100 项与 BioAg Pty Ltd. 相关的临床结果
0 项与 BioAg Pty Ltd. 相关的专利(医药)
大会由扬州市人民政府主办,同写意专业策划,以“打造生物医药新质生产力”为主题,邀请众多行业领袖和先锋人物一起取势明道,就如何打造中国医药新质生产力,面向未来创新药如何立项,资本寒冬下的创新药BD与出海,GLP-1&小核酸药物以及抗体药的质量与生产四大主题展开深度研讨,为行业发展提供方向性指引。GLP-1引发的药王争霸赛,创造了前所未有的盛况。有目共睹,第一波“泼天富贵”已被诺和诺德、礼来瓜分殆尽,这两家公司市值纷纷暴涨。礼来市值突破7200亿美元,诺和诺德则在最近FDA批准司美格鲁肽新适应症之后,市值一度接近6000亿。财报显示,2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额约211.58亿美元,礼来的度拉糖肽则创造71.3亿美元收入,替尔泊肽获批首年销售额也达到51.63亿美元。从增速来看,替尔泊肽远超司美格鲁肽最初的表现。减重市场的潜力依然在火热挖掘中。“大哥”“二哥”纷纷买厂建厂催产能,明面上,市场占领是当下这两家公司兵刃相接的主要触点。但长期结果还要回归医药市场的本质来看,患者需求是药物“适者生存”的根本法则。目前减重药物存在巨大缺陷——减重往往伴随肌肉减少,且对“骨骼肌和心肺肌都有明显的影响”。有研究显示,司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉,而肌肉减少会增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险,替尔泊肽也难以避免这一问题,这无疑创造了新的需求。蝴蝶扇动翅膀,增肌剂在无意间被“带飞”,很可能成为减肥药市场的下一个赛点。越来越多的公司开始推进增肌药物试验,有分析师预测,其市场将达到1000亿美元。这些药物最初设计用于构建、保存或再生骨骼肌,以治疗退行性疾病或老化引起的肌肉萎缩。而现在,它们最受关注的用途是,用于和治疗肥胖症的GLP-1激动剂联合进行测试,以抵御减重的副作用。投资者也开始将目光转向减脂增肌。BioAge Labs是该领域中一家代表公司,今年2月13日宣布已完成由Sofinnova Investments领投的1.7亿美元的D轮融资,礼来也选择这家Biotech作为合作伙伴。当然,长远来看,增肌并不总是配角位,在人类抗衰大健康领域还有更广阔的市场,有望带来更多临床和投资机会。1礼来押注ActRII和Apelin相比规规矩矩增产、想要坐稳“减肥一哥”宝座的诺和诺德来说,后来挑战者礼来的翻盘策略更耐人寻味。去年7月,礼来以19.25亿美元高价收购Versanis,获得其ActRIIA/B 单抗Bimagrumab。10月,礼来宣布与BioAge达成合作,将替尔泊肽和BioAge的其口服Apelin受体激动剂Azelaprag联用,进行II期临床试验。本质上这是一件事。礼来正在探索减少脂肪同时防止肌肉流失的产品组合,这家巨头最关注肌肉生长抑制素和艾帕素领域(ActRII受体和Apelin受体靶点)。1997年,科学家发现肌肉生长抑制素 (GDF8) 是骨骼肌大小的关键调节因子。早期研究显示,缺乏肌肉生长抑制素的老鼠和狗,其肌肉质量是野生型的两倍。随后大量研究证实,肌生长抑制素是肌肉质量的主要负调节因子,主要通过激活素II型受体 (ActRII) 发挥作用。包括Activin和GDF11在内的一些ActRII配体,被认为是肌肉质量的负调节剂。它们与肌生长抑制素一起与细胞膜上的ActRIIA或ActRIIB受体结合,ActRIIB最初被认为是肌生长抑制素的主要受体。ActRII在肌肉组织中的生物学机制(图源:Versanis公司官网)Versanis开发的Bimagrumab单抗是该靶点领域的代表者,此前已收获大量积极数据。其在一项针对2型糖尿病的超重或肥胖患者的II临床试验中48周数据显示,相比安慰剂,Bimagrumab治疗组的体重下降了6.5%,造成患者约22%脂肪质量的损失,并增加4.5%的无脂体重。同时,Bimagrumab治疗组在停药12周内并未观察到体重的增加。关于联用效果,一项Bimagrumab和司美格鲁肽联用的动物试验显示,用药2周后,该产品组合导致肥胖小鼠大于30%的脂肪损失,并增加了5%的瘦肉质量。目前,Bimagrumab正在进行临床IIb期BELIEVE研究,评估单药或联合司美格鲁肽48周治疗后在超重或肥胖的成年人中的效果。另一边,牵手礼来的BioAge在今年2月宣布完成1.7亿美元的D轮融资,主要用于推进Azelaprag与替尔泊肽联合治疗肥胖的2期临床试验,预计将于今年年中正式开启。Azelapra是Apelin受体的APJ激动剂,模拟了exerkine Apelin的活性,这是一种在运动后释放的“运动因子”多肽,作用于骨骼肌、心脏和中枢神经系统,调节代谢并促进肌肉再生。BioAge的研究显示,人的一生中,Apelin总体水平会逐渐下降,而Apelin水平较高的人具有更强的身体功能和更长的寿命。在2022年12月对227名65岁或以上老年人进行的一项Ib临床试验中,该药物可以显著预防老年人的肌肉萎缩。BioAge联合创始人、首席执行官Kristen Fortney曾公开表示,Azelaprag和Mounjaro联用的产品组合在I期研究和动物模型中均保留了瘦肉体组织,与单独使用Mounjaro相比,体重减轻了10-15%,有效地“增压”了减肥。不仅能看到减肥效果的放大,还看到了身体成分和功能的改善。巨头的收购与合作,往往预示着下一个热门竞逐标的。礼来的一系列布局似乎正指向,增肌是减肥市场的下一个赛点。2凭借增肌药物中场入局虽然没能赶上第一波东风,但还有机会在减肥市场分一杯羹,再生元、罗氏、辉瑞、阿斯利康等药企纷纷朝增肌药物联用展开动作。近日,再生元重申了2024年进入减肥赛道的计划——公司将开始测试其防止肌肉流失药物与司美格鲁肽的组合,预计在今年年中开始一项II期研究,测试一系列不同剂量和组合的司美格鲁肽、trevogrumab(一种抗肌肉生长抑制素抗体)和garetosmab(一种抗激活素a抗体)。Garetosmab(REGN 2477)是一种全人IgG4单克隆抗体,可特异性抑制激活素A (activin A)。Garetosmab可用于进行性骨化性纤维发育不良 。再生元称,预计将于5月开展Garetosmab和司美格鲁肽的联用试验,探索提高减肥质量且停药不反弹的解决方案。此外,这家公司还在推进基于遗传学的肥胖研究,重点关注GPR75靶点,而资料显示GPR75基因与肥胖显著相关。再生元正在通过内部和外部的组合开发,拓展siRNA/小核酸、小分子和抗体等多种GPR75靶点的疗法。罗氏也有凭借增肌药物联用入局减肥市场的想法,自去年的收购案之后,在一些公开发言中均有透露。去年年底,罗氏以超30亿美金收购了Carmot Therapeutics,一次获得了3款GLP类药物。该公司希望将抗肌肉生长抑制素抗体RO7204239与肠促胰岛素治疗相结合。RO7204239最初被测试用于增强脊髓性肌萎缩症患者的肌肉,但罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示,该药物在弥补GLP-1缺陷方面能够发挥重要作用。辉瑞于2022年以116亿美元收购的Biohaven,同样也在推进增肌药物和司美格鲁肽的联合使用。目前,Biohaven正在进行taldefgrobep alfa(一种肌肉生长抑制素抑制剂)的临床III期试验,以改善脊髓性肌萎缩症的肌肉质量。肥胖小鼠模型中,该药物被证明成功地在减肥期间保持肌肉质量,促使Biohaven在II期试验中将其与司美格鲁肽联合使用。阿斯利康同样正在积极探索增肌降脂联合疗法。该公司去年以1.85亿美元收购了诚益生物口服GLP-1药物的非中国权利,并打算将其与AZD6234结合试验。还有一些靶点机制同样展现出增肌潜力。例如,mTORC1(雷帕霉素复合体1的机制靶点),参与肌肉再生。mTORC1激活可促进肌肉生长,但如果持续受到刺激,它也会通过激活蛋白酶体降解来诱导肌肉分解。长期的雷帕霉素治疗对老化的骨骼肌具有积极的作用,可以保持肌肉的大小、功能和神经肌肉连接(NMJ)完整性。此外,有研究人员希望通过刺激肌肉干细胞、调整细胞外基质的硬度等变量或改造细胞外囊泡来提供治疗,从而促进肌肉再生。Immunis和Juvena Therapeutics针对这一机制进行研究,专注于肌肉干细胞分泌成分,包括生长因子、细胞因子、趋化因子和细胞外基质成分。分泌蛋白会促进运动后的增殖,或增强细胞相互作用以加速伤口愈合,但它会随着年龄的增长而显著下降。Biophytis则重点关注与年龄相关的肌肉减少症和杜氏肌营养不良等神经肌肉疾病之间的共同途径。其主要候选药物是ruvembri(BIO101),是一款针对MAS受体的小分子药物。MAS受体存在于心肺和骨骼肌中。MAS激活下游AKT和AMPK激酶通路,分别刺激蛋白质合成和能量产生。相比海外的热火初起,国内还未形成增肌药物潮流。港股上市公司来凯医药可以说是最先作出反应的一家,本月上旬,该公司宣布其减脂增肌药物LAE102已完成中美双报。值得注意的是,目前全球在研ActRII药物中,Bimagrumab和LAE102是目前唯二开发肥胖适应症的候选药物。翰森制药也有意在ActRII受体靶点方向展开布局,2021年12月翰森药业曾以2000万美元加高达1.705亿美元里程碑从Keros引入KER-050,该药物家族蛋白是血红细胞和血小板生成以及肌肉和骨骼生长、修复和维护的主要调节因子,具备增肌药物潜力。3不可限量的消费和抗衰市场除了作为减肥“伴侣”外,增肌药物真正的蓝海市场在塑形消费和人类抗衰领域。从消费市场来看,增肌与减脂需求并驾齐驱,且随着审美观念的转变,增肌或将囊括更多潜在消费群体。同时,从广泛的人类抗衰领域来看,抗衰老将是一个必选项。研究显示,从30岁开始,人类每十年平均会失去3-8%的肌肉质量,60岁以后这种情况会加速。在老年群体中,肌肉流失或肌肉减少症会导致活动能力下降,并与跌倒、虚弱和心血管疾病有关。梅奥诊所Robert和Arlene Kogod表示,针对肌肉减少症最关键的问题在于,它通常被视为衰老和长期不动的症状,而不是一种独立的疾病。现阶段,肌肉减少症的标准干预措施包括力量训练和营养咨询,以确保患者摄入足够的蛋白质。从理论上讲,这种方法是有效的。但是,在有其他慢性病、炎症、受伤或行动不便的患者身上,并不总是奏效,因此需要有效药物的干预。随着全球人口老龄化加剧和抗衰老理念的普及,越来越多的消费者开始关注抗衰老措施。调查显示,59.2%的人在20-30岁就对衰老产生焦虑,95.3%的人在50岁之前对衰老产生焦虑。因此,有分析师表示,抗衰老市场潜力甚至更高于减肥。而增肌药物横跨减肥抗衰两大市场,显然前景可期。参考文献:1.Arnold, C. After obesity drugs’ success, companies rush to preserve skeletal muscle. Nat Biotechnol 42, 351–353 (2024).2.各公司官网更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
// 只能用于小适应症的产品正被放弃,“大市场大疗效”是新目标。过去十年来,制药行业一直在追逐高利润的肿瘤和罕见疾病治疗方案,期待在狭窄的市场上实现快速上市,获取丰厚的回报。大药企们热衷于购买10~100亿美元市场的产品,但现在,游戏规则变了。Nature杂志近期发布了2023年Top10药物。诺和诺德的糖尿病药物、GLP-1受体激动剂Ozempic(司美格鲁肽)以139亿美元的年销售额跻身第三,仅次于Keytruda和Humira。相较于2022年,Ozempic的收入增长了52亿美元,是去年销售额增长最大的药物。而根据该公司财报,同活性成分用于肥胖适应症的Wegovy的销售额在去年激增了407%。该公司CEO表示,预计未来相当长时间里,该产品的需求将超过产能。Ozempic也是榜单中唯一未被Nature在前一年底列入2023年Top10预测中的药物,可见其销售额的暴涨让专家也始料未及。司美格鲁肽的竞品——礼来的GLP-1和GIP双重受体激动剂替尔泊肽也已经在美国获批,分别以Mounjaro和Zepbound为商品名用于糖尿病和肥胖的治疗。尽管获批较晚,但销售额同样增长迅猛。2023年Mounjaro的销售额从上一年的不到5亿美元猛增至52亿美元,增幅仅次于Ozempic。而2023年12月刚上市的Zepbound一个月的销售额就达到了1.758亿美元。来源|业界根据Nature数据计算依靠“巨无霸”品种带来的想象力,诺和诺德和礼来的市值也一路走高。3月22日收盘时,礼来和诺德诺德的市值分别为7319亿和5793亿美元,不仅将拥有K药的默沙东(3131亿美元)甩在身后,更是远超同行。Capital IQ的数据显示,紧随三巨头之后的11家大药企的平均市值仅为70亿美元。J.P. Morgan Research预测,到2030年,GLP-1类药物的市场规模将超过1000亿美元。该机构的分析师Jessica Fye表示,“由于该市场可能空前巨大,我们预计不论规模大小,很多生物技术公司都会有动力参与进来。在如此大的市场中,即使只占据一小部分份额,也可能非常有意义,而且这些努力也可能会带来具有吸引力的合作机会。”GLP-1类药物不仅为相关企业带来丰厚的收益,还正在对制药行业产生深远的影响。司美格鲁肽和替尔泊肽的成功,让制药公司看到了减重的这个超级大市场,那为什么还要在小市场上继续下去?现在,大药企的新目标是——大市场,大疗效。继续外扩的边界已经在减肥市场占据领头羊位置的诺和诺德,其主要策略是不断拓展新适应症,以获取更大的市场。FDA在3月初批准了Wegovy扩大适应症,用于降低主要心血管不良事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、心脏病发作和卒中。此前,诺和诺德还报告了一项3期研究结果,显示司美格鲁肽可以降低糖尿病患者的肾病恶化,以及肾病和心血管并发症的风险。礼来也紧随其后开展了替尔泊肽用于多种代谢类疾病的临床研究。2月,该公司发布了替尔泊肽用于成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,也称为非酒精性脂肪性肝炎NASH)的2期结果,52周时,接受5mg、10mg和15mg剂量的受试者分别有51.8%、63.1%和73.9%消除了MASH,相较于安慰剂组的12.6%,均达到了主要终点。开发更方便使用的口服剂型也是众多药企努力的方向。当前,诺和诺德的司美格鲁肽口服剂型已经获批上市,但仍有不少企业试图开发更优的口服剂型。去年11月,阿斯利康和诚益生物就临床研究阶段的口服GLP-1受体激动剂ECC5005达成独家许可协议,阿斯利康为此支付了1.85亿美元的首付款,交易潜在里程碑付款高达18.25亿美元。阿斯利康CEO Pascal Soriot在交易宣布后称,“肥胖症只是其中一部分”,该公司的计划是将该口服GLP-1药物与其心血管产品线的药物联用,以治疗更多相关疾病的并发症。研发竞赛更多的药企则寄希望能够研发出比司美格鲁肽和替尔泊肽疗效更好的产品。2月初,安进在Nature Metabolism上发表了双特异性GIP受体拮抗剂和GLP-1受体激动剂分子AMG133的临床前和1期结果。每月一次注射该药后,用药12周,420mg剂量组的患者体重减轻了14.5%,且有些患者在停药150天后仍保持体重下降。2月底,Viking称其在研GLP-1/GIP受体激动剂VK2735达到了2期研究的所有终点。用药13周后,所有剂量组的受试者均显示体重显著减轻,范围为9.1%至14.7%,且呈剂量依赖性。其中,最高剂量组15mg的安慰剂调整后平均体重减轻达到13.1%。该数据也明显优于司美格鲁肽和替尔泊肽用药12周后,最高剂量组的安慰剂调整后体重减轻比例(4.0%和7.5%)。消息宣布当天,该公司股价盘前上涨113%,市值一度超过85亿美元。随着竞争对手不断给诺和诺德施加压力,该公司也积极投入,在减重领域开发下一代产品。在前不久召开的资本市场日活动中,诺和诺德公布了GLP-1和amylin双重受体激动剂amycretin每日一次口服制剂的1期16名患者的初步结果。公司称,用药12周后,受试者体重下降了13.1%。礼来则把目光瞄准了外部潜在的合作方。去年10月,BioAge与礼来达成合作,将共同开展该公司的口服apelin受体激动剂BGE-105 (azelaprag)联合替尔泊肽用于减重的2期研究。此前BioAge曾在小鼠模型中将两个药物联用,发现与单独使用替尔泊肽相比,减重更多,且不会造成肌肉损失。此外,还在增能量代谢,增加对胰岛素的敏感性以及减少脂肪量上有获益。谁是下一个GLP-1GLP-1使诺和诺德和礼来一跃成为市值最高的药企,也让更多的药企去寻求下一个类似GLP-1这样能为他们带来丰厚利润和超级大市场的金矿。具有众多患者,尚无有效治疗方法的大适应症成为了开发新药的首选目标。而新冠mRNA疫苗取得的巨大成功让行业把希望投向新兴的治疗方法(modality)上。GLP-1受体激动剂类产品也并非传统治疗药物,它们属于重组蛋白多肽类产品,靶向肠促胰岛素激素起效。抗体、细胞基因疗法(CGT)、核酸药物,以及蛋白降解类等新疗法也有相当多的在研产品。此前,研发客采访礼来中国创新合作中心负责人王嵘博士时,他提及,在寻找合作产品时,“主要是关注这些新疗法本身,然后以此为切入点,来看这些新兴的治疗手段,可以用来去解决哪些未被满足的临床需求”。拓展阅读 礼来青睐怎样的合作伙伴?相信随着科学突破,未来会有更多大适应症能够通过新的治疗方法获得更好的解决方案。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 总第2080期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com
2024年才走过近两个月的时间,抗衰领域已诞生一笔1.7亿美元的融资。获得融资的企业名为BioAge Labs(下文简称BioAge),是一家成立于2015年的抗衰明星公司,致力于利用AI技术开发治疗衰老和年龄相关性疾病、延长人类健康寿命的创新药物。而在该公司宣布完成D轮融资后不久,其还于近日宣布将于2024年中期启动与礼来合作的一项2期临床试验,以评估BioAge的Apelin受体(APJ)激动剂Azelaprag(BGE-105)与礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 Tirzepatide(替尔泊肽)的联合疗法在治疗肥胖症中的疗效。并且,动脉网了解到,在试验过程中,BioAge也将在遵守相关法律法规的基础上收集受试者的衰老相关生物标志物信息,以此助力BioAge其他处于临床早期衰老管线的研发。截至目前,BioAge针对衰老问题的研究集中在3个方向,分别是代谢和肌肉衰老、大脑衰老、免疫衰老。同时,依托独有的AI药物发现平台,BioAge还拥有多条在研管线,适应症包括肥胖症、神经炎症、急性肌肉萎缩等与衰老相关的疾病。 明星团队支撑,获近3亿美元融资成立至今,BioAge已完成5轮融资,共募资近3亿美元,Andreessen Horowitz、Pear Ventures以及AME Cloud Ventures等投资者更是多轮押注,并且先后与安进和礼来达成合作。BioAge融资过程 数据来源:crunchbase官网,动脉网制图BioAge备受明星资本青睐和知名企业看重的背后,是一支从默克、罗氏、英矽智能等企业的核心团队作支撑。其联合创始人兼首席执行官Kristen Fortney博士是一位在生物信息学领域拥有超10年研究经验的创业者。她不仅获得了多伦多大学生物信息学博士学位并在斯坦福大学接受博士后培训,还成为了两个知名衰老研究机构——American Federation for Aging Research(美国老龄化研究联合会)和Ellison Medical Foundation(埃里森医学基金会)的研究员,发表论文共计18篇,研究领域包括计算药物发现、衰老生物标志物和延长人类寿命的遗传学等。此外,Kristen Fortney曾担任Insilico Medicine、Humanity、Retro Biosciences、Known Medicine等药物研发公司的顾问。值得一提的是,BioAge识别和靶向驱动衰老的分子途径的数据驱动方法正是由其主导开发。并且,与创始人相似的是,BioAge的核心团队成员也具有衰老研究和系统生物学的深厚背景——其首席运营官Eric Morgen在靶点发现、衰老、药物基因组学等领域发表了20余篇论文;担任公司首席营销官兼执行副总裁一职的Paul Rubin博士曾在MiRagen、Glaxo-Wellcome、Abbott等生物制药公司担任要职,并将10多种产品从临床开发推动至获批,其中包括第一个获批用于临床治疗哮喘的5-脂氧合酶抑制剂齐留通(Zileuton)。同时,BioAge还吸引了Peng Leong博士出任首席商务官兼脑衰老治疗领域负责人一职,Peng Leong博士此前曾在CIBC World Markets和Piper Jaffray从事医疗投资银行业务,并曾担任默克的医学业务开发主管以及Kazia Therapeutics的首席品牌官。此外,BioAge的科学顾问团队也为公司的发展保驾护航,主要成员包括抗血小板药物Aggrastat®的主要研发人George Hartman博士,曾负责罗氏抗病毒药物临床开发的Klaus Klumpp博士,以及曾在Twitter、Google、麦肯锡公司担任企业战略副总裁、产品经理的Elad Gil博士等,他们的加入为公司的核心管线推进提供了研发动力。独有AI平台:基于6550万+数据点,每年评估约20种衰老途径2019年,BioAge宣布完成2300万美元B轮融资,该轮资金推动了公司搭建基于AI技术的高通量目标识别平台,即AI药物发现平台。该平台能够在海量的数据中搜索并确定影响人类寿命的关键生物途径和药物靶点,并通过高通量生物验证、最终将潜在靶点推进临床开发阶段。但BioAge并不止步于简单的检索验证,公司期望通过集成更多的AI技术和数据库信息,将原有平台升级为一个由AI驱动,可利用大量生物数据来发现、验证更广泛的衰老途径和药物靶点的技术平台。为此,在2022年BioAge宣布与Age Labs达成合作协议,获得了对AgeLabs数据库的独家访问权,BioAge能够使用Nord-Trøndelag健康研究(HUNT)生物库样本和健康记录来识别、开发和商业化针对衰老疾病的药物靶点。值得关注的是,HUNT自1995年至今纵向收集的生物样本适用于表观遗传学、蛋白质组学和代谢组学分析。在此基础上,BioAge的AI药物发现平台可深入分析来自纵向的生物样本,识别影响健康长寿和与年龄相关性疾病的蛋白质、代谢物或分子机制,而后快速确定衰老途径中的关键靶点。经过多年创新发展,BioAge的平台目前建立在一个拥有45年长度的纵向样本和健康记录的数据库上,拥有150万多个临床数据点、6400万多个分子数据点共6550万多个数据点,每年可评估约20种衰老途径。其中,该平台的最大优势是根据纵向数据跟踪患者衰老结果,从而确定导致衰老发生的新机制和驱动因素,并在已知和新型衰老生物学的交叉点上识别全新靶点。临床前试验显示小鼠体重减轻2倍,BioAge拳头产品可实现减脂不减肌Azelaprag正是BioAge通过AI平台发现并推进研发的在研管线。2021年,BioAge与安进签订了一项全球独家许可协议,获得了该药物的开发和商业化的权利。经过2年多研发推进,Azelaprag已成为公司目前在代谢和肌肉衰老领域的重要资产Azelaprag是一款可口服或静脉注射的APJ激动剂,可用于治疗肌肉萎缩并通过提高Apelin信号活性来恢复肌肉力量和功能。其中,Apelin是一种在运动后释放的“运动因子”多肽,其内生受体APJ是一种G蛋白偶联受体,在体内多种器官细胞上表达,主要包括中枢神经系统跟心血管系统,并通过与骨骼肌、心脏和中枢神经系统的相互作用调节新陈代谢,促进肌肉再生。研究显示,当人体开始衰老时,其骨骼和肌肉质量会逐渐减少,骨折、虚弱等风险也相应增加,比如,多发于老年人群体的肌肉萎缩,对于他们来说,肌肉衰老会导致力量、活动能力和功能丧失,进而导致与年龄相关的疾病和死亡发生率的增加。数据显示,功能性肌肉减少症或与年龄相关的肌肉骨骼变化影响7%的70岁以上的老年人1。BioAge的研究也证明,人体的总体Apelin水平会随着衰老过程而逐渐下降,而Apelin水平较高的人具有更强的身体功能和更长的寿命。其临床前研究显示,Azelaprag与替尔泊肽联合使用可增加受试小鼠整体体重减轻效果,与单独使用替尔泊肽相比,Azelaprag组的受试小鼠体重减轻了2倍,并且能够将身体成分和肌肉功能恢复到可控水平。在Azelaprag的1b期临床试验中,数据显示,21名65岁及以上的健康受试者在接受Azelaprag或安慰剂输注并严格卧床休息10天后,与安慰剂相比,Azelaprag在肌肉大小、质量和蛋白质合成方面产生了统计学上的显著改善,且并未产生严重副作用,具有良好的安全性和耐受性。基于积极的临床试验数据,BioAge将与礼来合作开展一项2期临床试验,评估Azelaprag是否可以增强GLP-1药物所实现的减肥效果。作为一款防止肌肉衰老的药物,Azelaprag与GLP-1药物联合用药,将有可能减轻该类药物引起的胃肠道问题和肌肉质量损失等副作用,促进实现更健康的减肥效果,最终通过治疗肥胖有效预防或延缓多种衰老疾病进展、延长患者的健康寿命。 布局多条在研管线,探索抗衰无限可能性在AI平台的支持下,BioAge针对衰老领域中的不同适应症布局了多条在研管线,除了前文提到的核心管线Azelaprag外,还包括BGE-100。BioAge在研管线 图源:BioAge官网BGE-100是一种NLRP3(NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3)抑制剂,被开发用于治疗由神经炎症引起的神经退行性疾病,帮助延长患者寿命。目前,BGE-100处于临床前毒理学研究阶段,预计将于2024年年中进入临床试验。值得关注的是,BioAge还曾布局了其他两款衰老管线——BGE-175和BGE-117。其中,BGE-175是一种前列腺素D2(PGD2)DP1 受体的抑制剂,被开发用于治疗因免疫老化导致的多种疾病,实现修复老化的免疫系统的目的。BGE-117是一种缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,被开发用于治疗多种衰老疾病,从而提高老年人寿命。不过,BioAge先后在2021年放弃了BGE-175和BGE-117两项资产,将重点转至BGE-100和Azelaprag,并逐步将赛道从衰老覆盖至减肥领域。对此,Kristen Fortney表示,对代谢疾病领域的关注将同时促进公司衰老领域的业务发展,最终将促进解决衰老以及与年龄相关疾病治疗的问题。尽管创新药物研发这条路还很长,但是在未来,BioAge的在研药物也许会成为患者摆脱疾病困扰、延长健康寿命的希望。参考资料:1. Amarya S, Singh K, Sabharwal M. Ageing process and physiological changes[M]//Gerontology. IntechOpen, 2018.文|冯汝梅微信|echo822207添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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