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来源:中国政府采购,体外诊断观察整理
12月29日,中国政府采购网发布《临沧市人民医院2025年第一批医疗设备采购项目(检验检测类)(四次)中标公告》。公告显示,该项目总中标金额为27.0005万元。
从中标结构来看,价格呈现出极不对称的状态:
1台便携式人体成分分析仪成交单价为27万元,几乎“包揽”了全部预算;而其余7台IVD设备,成交单价则低至1元甚至0.5元。
具体中标情况如下:
• 1台 赛科希德全自动血液流变分析仪(主要用于检测血液黏度、红细胞变形性及聚集性等指标,常见于心脑血管疾病、血栓相关疾病的辅助诊断),成交单价1元;
• 2台 北昂医药血细胞计数器(用于血常规检测,可对红细胞、白细胞、血小板等基础血液指标进行计数与分析,属于基层医院常用检验设备),成交单价0.5元/台;
• 2台 源博生物全自动血型分析仪(主要用于ABO、Rh等血型鉴定及交叉配血检测,在临床输血安全中应用广泛),成交单价0.5元/台;
• 1台 水思源一体化纯水超纯水机(为检验科各类分析仪器提供稳定的实验用水,是检验检测环节中的基础配套设备),成交单价1元;
• 1台 达盟生物原位杂交仪(主要用于分子病理及遗传学检测,通过原位杂交技术对特定核酸序列进行定位分析),成交单价1元。
从设备类型来看,上述中标产品覆盖了血液学、输血检测、分子病理及检验科基础配套等多个常规应用场景,均属于具备明确临床用途的常规或专用设备。
从表面看,这是一份“合法合规”的中标结果,但从行业视角来看,1元、0.5元的设备成交价,早已脱离正常市场逻辑。即便不考虑研发、生产和售后成本,仅安装、调试、培训等基础服务,也难以用“象征性价格”来解释。
近年来,在集采、限价和预算压缩的多重背景下,IVD设备低价甚至“0.01元中标”并非个案。部分项目通过设备组合、报价结构拆分等方式完成采购,看似降低了采购金额,实则将成本压力转移至企业后续服务、耗材或长期合作之中。
这种模式短期内或许有助于项目顺利推进,但从长期来看,对行业价格体系、企业经营以及设备服务质量的影响,仍有待时间给出答案。
经查询招标公告可知,该项目总预算94.9万元。
采购方临沧市人民医院建于1944年,经过79年的发展,现是临沧唯一一所集医疗、急救、教学、科研、预防、康复、保健为一体的综合性三级甲等医院和市级红十字医院。服务半径为全市8县区及周边地区边境一线,服务人口300万余人。
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基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
基石药业港交所公告,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症:单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒格利单抗由基石药业基于OmniRat 转基因动物平台开发,是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体。(财联社)
复星医药与睿智医药达成战略合作
11月25日,复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药高级副总裁兼全球研发中心首席执行官李翔表示,未来,借助与睿智医药全链条研发服务能力,有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量,加速创新成果转化,巩固我们在创新医药领域的竞争优势。同时,双方的合作也为行业树立了‘创新主体+服务平台’的合作典范,有助于推动产业链上下游资源的高效整合,助力提升国内新药研发的整体水平,为更多患者带来更多优质的治疗方案。(第一财经)
康芝药业(300086.SZ):收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书
康芝药业(300086.SZ)公布,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。止咳橘红颗粒(批准文号:国药准字Z10980105)为公司已经投产并正在销售的产品,原为公司的国家二级中药保护品种(保护期至2016年9月13日),目前功能主治为“清肺、止咳、化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒。”根据最新临床研究及专家共识,公司向国家药品监督管理局提交了增加“慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)”新功能主治的临床试验申请,并获得药物临床试验批准通知书。(格隆汇)
康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市
11月24日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的 《药品注册证书》,批准注册。根据公告,米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛,本次获批适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。(北京商报)
赛科希德:多款产品获得医疗器械注册证
赛科希德公告,公司收到北京市药品监督管理局的医疗器械注册证,抗Xa测定试剂盒(发色底物法)、抗Xa校准品、抗Xa质控品等产品获批。上述产品分别用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的抗Xa活性、与本公司生产的试剂盒配套使用进行校准以及用于抗Xa检测项目的室内质量控制。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。(南方财经网)
人事变动
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仁度生物:选举曹若华为职工董事
仁度生物(688193.SH)公告称,公司于近日召开职工代表大会,选举曹若华为公司职工董事,任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第二届董事会任期届满之日止。曹若华原为公司第二届董事会非职工董事,本次选举完成后,其变更为公司第二届董事会职工董事。董事会构成人员不变。(财联社)
石药集团:屈志勇任执行董事
石药集团(01093)公布,屈志勇先生已获委任为公司的执行董事,自2025年11月21日起生效。(和讯财经)
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证券简称:赛科希德
证券代码:688338
北京赛科希德科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京赛科希德科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期从北京市药品
监督管理局(以下简称“北京药监局”)网站http://yjj.beijing.gov.cn/信
息查询获悉,公司3 个医疗器械产品已获批注册,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
|序 号|产品名称|注册证编号|注册证有效期|注册 分类|适用范围/预期用途|
|---|---|---|---|---|---|
|1|抗Ⅹa 测定试 剂盒(发色底 物法)|京械注准 20252400952|2025-11-24 至 2030-11-23|Ⅱ|用于体外定量测定人枸橼 酸钠抗凝血浆中的抗Ⅹa 活 性。|
|2|抗Ⅹa 校准品|京械注准 20252400937|2025-11-19 至 2030-11-18|Ⅱ|与本公司生产的试剂盒配 套使用,用于抗Ⅹa 检测系 统的校准。|
|3|抗Ⅹa 质控品|京械注准 20252400938|2025-11-19 至 2030-11-18|Ⅱ|与本公司生产的试剂盒配 套使用,用于抗Ⅹa 检测项 目的室内质量控制。|
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断
领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一
步提高公司的市场拓展能力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
北京赛科希德科技股份有限公司董事会
2025 年11 月26 日
100 项与 北京赛科希德科技股份有限公司 相关的药物交易
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