Yunzhou Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.

从2015年起的药政改革，加上资本涌入，让中国的创新药市场插上了一双翅膀，科创板和港股18A更是送来春风，一直到2022年都处于飞速增长时期。也就是这短短7年时间，中国创新药市场在混沌之中经历了萌芽、摸索乃至腾飞，彼时一切都是那么美好。而从2023年开始的寒冬，算是开启了行业周期性调整，而这也是全行业第一次经历，绝大多数都没有经验。或许，也就是少数几家CRO曾经历过2008年金融危机还有点印象，但影响有限，毕竟那时候中国的CRO行业体量还很小，在全球新药研发领域的参与度还很低，即便是在国内也属于新生事物，知之者甚少。这个周期到底有多久？这是经常被谈论的话题。奈何，身处于强监管的医药行业，深受国内外政策环境影响。贸易摩擦、资本寒冬、医保控费，无不严重制约着行业的上行通道，加上IPO收紧也让奉为“创新活水”的资本市场处于观望之中。严格来说，CRO行业在2024年成功实现上市的企业只有益诺思一棵独苗。同为2023年成功过会的迈百瑞和六合宁远都黯然撤回申请。此外，以云端软件为特色的太美医疗屡败屡战之后，终于在港股成功上岸，其中数字化服务在SMO和PV领域的应用为临床试验提升效率。而同样屡败屡战的珈创生物，继上海科创板和深圳创业板之后，再度折戟北交所，目前依然在全国股转系统挂牌，不知道会不会尝试港交所。晶泰科技，从AI晶型研究为起点，经过10年打拼终于凭借新路径港股18C成功实现IPO，如今也从医药研发和自动化不断向其他领域延伸，将AI应用于包括新能源、新材料以及农业等多种行业。因此，晶泰或许更倾向于定位于科技公司，而非局限于医药行业。目前也就只有海金格和百奥赛图两家还处于上市进程，十分单薄。鉴于当前的政策环境，2025年如果有CRO提交IPO申请，那可真称得上“孤勇者”了。2024年终止IPO申请的CRO包括百英生物、都正生物、熙华检测、百诺医药、海纳医药、云舟生物等等很多家。在看到IPO无望后，被并购成为资本退出的最佳选项。于是，奥浦迈收购澎立生物，以及成都先导收购海纳医药，这样的交易浮出水面。这两起收购案会以何种估值达成，将是CRO行业未来一段时间里的参照标杆。鉴于披露信息有限（或无法判断相关员工人数，或未披露净利润，或财务数据缺失年份较多），无法进行横向比较，故此次挑选35家CRO进行盘点。国内49家CRO上市公司说明略过，可查阅往年介绍。特别指出，本文所指GLP是指中国国家药监局批准的GLP资格认证。以下就简单整理了35家上市和准上市公司的2024年业绩，大家可以做横向比较，并分析各家公司在行业内所处位置。2024年35家上市公司业绩（单位：万元）2020-2024年35家上市公司人均指标对比单位：万元说明：1)员工单位：人；金额单位：万元人民币；2)数据全部来自各公司年报、招股说明书、公司公告和新闻；3)方达和金斯瑞财务数据以美元计，2020年到2024年分别按汇率6.8996，6.4512，6.7208和7.0467和7.1217折算为人民币；4)药明合联人均数据只计算2022年到2024年三年；▌综合型1药明系（药明康德+药明生物+药明合联）的寡头地位依然无可撼动。基于上述35家上市公司的数字，药明系还是牢牢占据着半壁江山，具体来说是三分之一的从业人员，贡献了半数收入，以及高达八成的净利润。即便遭受地缘因素的打压，药明系韧劲十足，具体来说：药明康德连续3年将收入稳定在400亿元，虽然已经不能像之前那样高速增长，但随着员工数量从顶峰时期2022年4.4万人减少到2024年不足4万人，其人均产出和人均利润持续上升，呈现高质量发展态势；药明生物也进入低速增长通道，而剥离出来的优质资产药明合联，趁着ADC产能需求的风口，接过高速增长的接力棒，重现早年间母公司的业绩奇迹。药明系的海外收入占比依然保持高比例，事实表明全球医药产业链脱钩并非易事。康龙化成则稳坐第二把交椅，连续3年收入稳定在百亿元规模，归母净利润更是连续5年稳定在十几亿元档次，员工人数也继续保持2万人。与以上龙头企业从业绩上展现出韧劲不同的是，以下3家在规模上低一个数量级，业绩仍在下滑，巧合的是都在张江。睿智医药7年来收入首次跌破10亿元，或许这就是领导层频繁更迭所带来负面影响的量化体现，不过好在大部分收入主要依靠海外，且长期积累的客户基础，依然有望重整旗鼓。与睿智医药恰恰相反的是，美迪西主要依靠国内客户，特别是Biotech；由于国内融资环境仍困难，正如去年所说的那样，2024年业绩继续大幅下滑，目前大力开拓海外业务，以求扭转境内外收入比例，但尚需时日；维亚生物受资本拖累最为明显，一方面引以为傲的EFS模式受到投资环境影响未能达到预期，另一方面承受着巨大的可转债包袱；随着引入新的投资人解决可转债危机后，业绩出现好转，至少净利润已经扭亏为盈了。维亚以其在靶点研究领域的实力，依然是全球源头创新的重要一环。尽管北美地区的收入比例提升，但由于利润率下降，造成方达控股的收入、净利润减少，人员也同步减少；好消息是苏州基地获批国内GLP认证，进一步完善安评能力。成都先导在收入、净利润和人员上均有所增长，尤其是归母扣非净利润有了大幅度增长，而在去年归母净利润主要来自于政府补贴。其欲通过收购在2024年终止IPO的海纳医药，将向产业下游延伸，值得关注。综合型1类CRO侧重于创新药早期研发，受政策环境的影响，还在承受压力。不过显然，药明系和康龙化成这样巨头，凭借规模优势，看出来已经经受住考验，开始稳中有升，虽然大部分情况下已经很难实现早年间的高速增长。而其他家规模相对较小，普遍还需要时间实现恢复，但多少也能看到一些向好的迹象。▌综合型2以及化药CMC这类公司充满本土元素，特别是借助MAH政策，为B证企业开发了大量仿制药，在短暂的窗口期颇有收获。同时也在努力向创新药转型，可以说业务也是十分多元化，还有中药，甚至宠物药等业务板块。值此“722”十周年之际，深受影响的博济医药也迎来了上市十周年，虽然未能抓住前些年创新药的风口，倒也躲过了资本寒冬带来的影响，反而走出了独有的特色，包括承接了中药研发政策红利所带来的机遇。另一个老牌子华威倒处于不温不火的状态之中。而新兴力量阳光诺和、百诚医药、万邦医药不得不面对仿制药市场收缩的挑战，净利润有所下滑。有些仿制药CRO则是在MAH制度下逐步转型为制药公司，自有品种陆续获批实现销售盈利，故而不再讨论。▌化学CDMO在这类企业中，只有皓元医药的日子是最好的，实现收入、净利润和人员同步增长，主要还是源于其在化学试剂和工具化合物的坚实基础，以及早年间在Linker-Payload方面的布局随着ADC风口来临从而占据较大市场份额。同为获得新冠百亿订单的凯莱英和博腾股份，虽然还在下跌，但从2025年一季度表现来看逐渐脱离了大订单的大喜大悲，开启了再出发模式，尤其是都在大力开拓合成大分子以及ADC偶联业务，相较之下，凯莱英略胜一筹。九洲药业同样也在下滑之中。已经被皓元医药超过的药石科技，似乎开始缓过来了。泓博智源增收不增利，核心业务药物发现保持增长，而寄予厚望的工艺开发业务仍然难以支撑。金凯生科在上市第一年的业绩差强人意，与上市前的优秀表现形成鲜明反差。▌生物CRO+CDMO药明生物与药明合联不再赘述。金斯瑞2024年10月对传奇生物解除合并，此前的净利润都受到细胞疗法研发高额开支拖累。义翘神州的收入和净利润都在萎缩。CGT第一股和元生物和培养基第一股奥浦迈都是增收不增利，整体体量较小，应对市场变化的实力还需要慢慢养成。相比之下，奥浦迈的培养基业务开始进入收获期，同时公司也在通过并购扩展新业务，澎立生物并购案值得关注。而CGT领域就靠融资续命，短期内和元生物仍然面临困难。屡败屡战的珈创生物，业务单一且行业整体遇冷，业绩下滑在意料之中。▌药理毒理昭衍新药依然是中国最大的GLP机构，收入和净利润双双下滑；益诺思则是增收不增利；加上美迪西表现出的颓势，都印证了早期研发市场萎靡。同为实验动物企业，集萃药康收入和净利润双双下滑，南模生物略好些，收入略有增长，净利润实现扭亏为盈。▌临床泰格作为临床CRO老大，员工数量首次突破一万，但收入和净利润同步下滑。规模较小的诺思格虽然收入增长，但净利润是减少的，但对于公司来说一个好消息是顺利解决了一场重大诉讼。普蕊斯是SMO第一股，收入和员工数量保持低速增长，但净利润出现减少。在看完2024年各家上市公司的表现之后，更需要把时间维度拉长到过去5年，来回顾一下整个行业的发展趋势。2020-2024年35家上市公司合并指标对比单位：万元从上表可以看出CRO行业从2020年到2022年一直保持高速发展，且呈现加速度的趋势。不过到了2023年增速来了一个急刹车，整体基本上与2022年持平。2024年，除了因为人员减少而导致人均产出略有提升之外，其余各项指标可谓全面下滑，净利润率更是近几年最低。而对于个人而言，过去这一年的普遍感受是“活干得多了，钱挣得少了”，也有一部分人在想“有活干就不错了，好歹有碗饭吃”。从人员数量来看，2024年又比2023年有所减少，貌似并不像大家直接感受到的裁员潮。不过，考虑到以往几年30%左右的人员增幅，加上近几年每年超过1000万应届生，原本是解决就业大户的CRO行业，如果能保持基本用人稳定，也算是功德无量了。在当前市场环境下，CRO行业唯有砥砺前行，才能穿越周期。或许在经历了这次完整周期之后，也就能真正认清行业发展的本质，从而找准稳健的发展通道，也能在全球创新药研发生态圈里稳稳扎根。推荐阅读重磅奖项申报 | 中国生物医药产业十年荣耀奖——行业引领CRO/CDMO公司CRO至暗时刻：38家上市企业业务和财务数据对比CRO最后盛宴：37家上市企业业务和财务数据对比CRO高速成长：37家上市企业业务和财务数据对比CRO持续向好：29家上市公司业务和财务数据对比CRO稳如磐石：25家上市公司业务和财务数据对比CRO稳步增长：41家上市公司业务和财务数据对比CRO持续火爆：44家上市公司业务和财务数据对比CRO繁荣背后：16家上市公司业务和财务数据对比Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

动脉网第一时间获悉，广州瑞臻再生医学科技有限公司（简称“瑞臻再生医学”）宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。本次融资资金重点聚焦iDA – 001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。在IND申报端，专业团队将严格遵循监管法规要求，全力推动该管线临床试验许可；在IIT项目上，公司将携手资深临床专家开展真实世界研究，深入验证iDA-001在复杂临床场景下的安全性与有效性，系统性积累临床数据以加速转化进程。与此同时，公司将推进肿瘤免疫自然杀伤细胞管线iNK001产品的工艺探索。通过优化细胞培养、分离纯化等关键工艺环节，提升产品生产的稳定性与一致性，降低生产成本，为后续商业化放量奠定技术基础。另外，针对亨廷顿舞蹈氏症这一罕见病，公司将依托iMSN管线大动物模型的研究数据，开展体内外药效评价等非临床研究，积极筹备孤儿药申报，以填补该罕见病治疗的空白。01首家专利+首例实验，瑞臻 iPSC 疗法实现双突破瑞臻再生医学创立于2019年，致力于开发治疗肿瘤和神经系统疾病的诱导多潜能干细胞（iPSC）衍生的通用现货型细胞治疗产品。公司已建立包括iPSC重编程及细胞库、免疫细胞和神经细胞分化制备技术，以及基因修饰构建工程化iPS细胞株技术，覆盖iPSC细胞疗法的全流程。申请相关专利近20项，其中授权专利15项。其自主研发的多巴胺前体细胞分化制备技术的发明专利已获授权，为国内首家获得相关专利授权的企业。该产品已在灵长类动物帕金森症模型上完成药效验证研究，治疗效果理想，目前正在启动IIT临床研究项目合作。此外，瑞臻再生医学聚焦高纯度的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）制备及多模块NK增强型的iPSC产品开发，建立了iNK高纯度分化技术，并且完成国内首例工程化iNK的动物实验，ADCC-enhanced iNK显示出强大的肿瘤清除及抑制复发的效果，为肿瘤治疗提供新的治疗方向。hiPSC分化的多巴胺能神经元前体细胞免疫荧光染色结果依托自主掌握的iPSC核心技术平台及底层技术支撑，瑞臻再生医学面向药企、医疗机构及科研机构，提供涵盖iPSC重编程及存储、iPSC衍生功能细胞、外泌体及类器官生产制备的一站式科研服务。这些服务在疾病机理研究、药物筛选、细胞治疗方法探索等领域有重要的研究价值，可系统赋能生物医药全产业链创新需求。基于上述核心技术优势，瑞臻再生医学在行业权威赛事中屡获殊荣。2024年，公司斩获第十三届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨广州科技创新创业大赛决赛成长组一等奖；入选德勤“2024德勤广州高科技高成长明日之星”榜单；荣登BiaCon Awards“年度投资价值创新企业Top10”。02率先布局类器官技术，助力 “后动物实验时代” 药研尤为值得一提的是，2025年4月10日，美国FDA宣布逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求，转而采用类器官、器官芯片等新技术评估药物安全性与有效性。这一政策标志着药物研发进入“后动物实验时代”，也为全球药企指明了技术革新方向。在行业变革的前夜，瑞臻再生医学已率先完成类器官技术领域战略布局。其通过持续的技术创新建立起显著竞争优势——在技术突破层面，公司于2024年4月凭借“iPSC衍生类脑器官在中枢神经系统药物非临床研究中的应用”项目，成功开展与国家药品监督管理局大湾区分中心监管科研课题合作，通过前沿类器官模型优化药物研发流程，填补中枢神经系统药物iPSC类器官模型非临床评价技术空白。在战略协同层面，瑞臻再生医学利用类器官模型在药物靶点预测、反应评估及微流控应用等方面与FDA政策导向形成深度共振。展望未来，类器官技术的产业化应用将重塑药物研发经济模型。随着技术平台持续迭代，瑞臻再生医学有望为全球患者提供更多突破性治疗方案，真正实现更安全、更高效、更可及的医药创新愿景。科金控股董事长张彦表示：随着生物医药创新技术的不断发展，代表先进疗法和未来产业的“细胞治疗”已经到达临床转化应用的关键阶段。近两年来，科金控股依托“投资+投行+交易”的创新模式，遵循“选好赛道、选对团队、布局早期”的价值理念，持续助力细胞治疗行业的资源要素聚集和高质量发展。瑞臻再生医学作为广州及粤港澳大湾区十分稀缺的iPSC干细胞药物研发企业，团队基础科研工作扎实，在药物机制探索、细胞工艺开发、临床前动物试验等多个环节取得实质进展和优异成果，特别是在帕金森疾病治疗领域，取得国内首个多巴胺神经元分化技术的发明专利授权，有望推动神经细胞替换疗法成为帕金森症下一代治疗的最优方向，帮助患者取得长期或终生疗效。此外，公司还成功制备了多基因修饰的功能增强型iPSC-NK免疫细胞，瞄准实体瘤治疗方向，未来成药前景和市场空间巨大。本次融资的顺利完成，将助推瑞臻再生医学加速产品管线的研发进程，包括重点开展研究者发起的临床试验（IIT）和GLP实验，为下一步取得临床研究数据提供坚实保障。万联天泽董事长刘海燕表示：在 iPSC 细胞治疗这一具有重大战略价值的前沿领域，瑞臻再生医学作为从广州本土培育壮大的生物医药创新企业，始终坚守求真务实的发展理念。企业在技术研发、临床转化等关键环节持续深耕，不仅积累了深厚的技术沉淀，更凭借自主知识产权体系，完成临床级细胞制备工艺全链条的科学验证，成功构建起坚实的产业基础与差异化竞争优势。作为本轮融资的战略投资方，万联天泽高度认可瑞臻再生医学团队在细胞制备、质量控制、工艺全生命周期管理等环节展现出的专业素养与战略眼光。我们相信，本轮融资将为企业注入强劲动能，加速核心管线的临床转化进程，深化区域产业协同发展，成为本土生物医药创新发展的示范标杆，让更多患者能够受益于可及性更高的细胞治疗方案。关于科金控股广州科技金融创新投资控股有限公司（原广州科技风险投资有限公司，简称「科金控股」）于 1999 年 11 月经市政府批复成立，是广州基金旗下专业股权投资管理机构，也是国内最早期成立的创投机构之一。科金控股在广州市委市政府、市城投集团和广州基金支持下，始终秉持高科技硬技术基因，深耕本土优势产业，搭建成覆盖「天使、VC、PE、pre-IPO、并购」等全企业发展周期的股权投资业务链条，扶持了一大批优质科创企业成长壮大。关于万联天泽万联天泽是广州金融控股集团旗下万联证券全资私募子公司，截至目前累计管理基金产品50只，累计管理认缴规模达147亿元，设立了一系列涵盖母基金、产业基金、并购基金、创投基金、Pre-IPO基金、跨境投资基金等基金群。受托管理广州市科技局天使直投基金，于2023年获批QDLP及QFLP双试点资质并落地全国首单成功交割的券商私募子QDLP基金。万联天泽已形成立足大湾区、辐射全国的投资版图，在先进制造、生命健康、新一代信息技术、新材料等领域先后投资了一批具有革新精神的优秀企业，投资案例包括雷特科技（832110.BJ）、洁特生物（688026.SH）、立方制药（003020.SZ）、鹿山新材（603051.SH）、纳睿雷达（688522.SH）、西山科技（688576.SH）、粤芯半导体、云舟生物、巨冈精工、星卡科技、玻思韬、万协通、创芯生物、宏芯宇、奥松电子、雷格讯、微电新能源、蓝图科技等。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

在医药行业经过一轮寒冬之后，依然有新的变化在发生。在刚刚结束的易贸生物大会（BioChina）上，会场里的热烈交流，和这两年行业的“冷清”有些格格不入——宏观环境的遇冷并未阻挡行业的内生向上。           根据医药魔方InvestGo数据库，上个月在中国医疗健康一级市场共发生了80起融资事件，披露总金额达43.8亿元。全球市场也有继续向上迹象：今年1-2月，美国及欧洲的生物医药行业共发生33起融资事件，融资规模达39.69亿美元。          对于环境的变化，上游企业的感受更加敏锐。作为老牌的生物工艺解决方案供应商，赛多利斯在最近两年也力图在动荡的行业里把稳船舵。在今年易贸会现场，赛多利斯给中国市场带来了全新的分离纯化技术，大体积冻融以及在CGT领域的创新工艺解决方案。           BioChina上赛多利斯展台前的热闹互动               在过去一年，全球范围内的生命科学上游公司业绩上的增长都算不上乐观，但赛多利斯在下半年、尤其是第四季度的表现还是给足了市场信心。10月至12月，公司实现销售收入9.07亿欧元，同比增长6.5%；订单量大幅跃升21.5%。           对于这样的表现，公司全球生物工艺下游耗材产品线负责人Jan Schwellenbach给予了“谨慎乐观”的评价。“尽管宏观经济存在不确定性，但预计今年行业并购活动将增加；但同时，全球经济指数和分子管线状况可能回升有限，先进疗法领域的风险加剧，都会为行业带来不确定性。”           在这个精打细算的行业周期里，如何选择制造工艺成为了一门学问。           先进的强化工艺虽然好，但工艺改造前期投入大，回收期预估比较困难；新型耗材可能会带来一些供应链风险；中小型企业的变动风险比较大……种种原因造成了生物制药企业在升级工艺流程时的犹豫心态。           然而，行业的弊病依然存在，解决的需求也一直存在。           比如批次工艺中间需要停顿期，生产设备出现空置现象，生产时间被拉长。在改革的犹豫和决心互相拉扯的过程中，如何为下游企业创造利益最大化的方案，则极其考验创新方案提供者的综合能力。           对此，赛多利斯通过全方位的技术服务提供了答案。           未来的制药生产发展方向，在于提升效率并通过减少生产周期来节省成本；在于提升设备系统的可持续性，为公司的长期发展提供支持；更重要的是，在这个宏观环境变化剧烈之下，能够随时感知药企的实际需求，并在成本和供应链上最大程度降低风险。           在近期结束的 “2024生物制药创新之星工艺大赛”中，不少企业用实际行动证明了：即使是在风险厌恶的环境中，企业选择工艺升级的举措也是值得的。           赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人任雪芸也介绍到：“比如CDMO企业凯莱英，使用Sartobind系列产品搭建的全膜层析工艺平台相比填料降低了70%层析介质成本，提高10倍以上生产效率，同时具有更好的收率和杂质去除率，大大缩短工艺时间，真正实现了降本增效。”也许正是在不确定性中，长期隐藏的问题才会暴露得更加明显。在这个意义上，先进并不意味着冒险，而成为了一种必要选择。-01-当效率成为关键词能做到百年的公司，都在坚持一些长期主义的事情。而对于下游制药企业来讲，追逐短期行业热点终究只是一时，能穿越周期的，终归是要提升在研发、商业化以及生产等层面整体的运营和细节把控能力。           在BioChina现场，Jan Schwellenbach提到，在制药行业，强化工艺是公认的提高效率和降低成本的主要驱动力。“减少用水用电量、提高耗材利用率、并在单元操作中提升生产效率，都服务于这个目标。尤其是在一次性耗材领域，这些都是赛多利斯一贯的改进方向。”           强化工艺是大多数MNC（跨国药企）数年来的积累方向，在近年MNC的新厂建设中被视为主流方向，也是药企们提升自身市场竞争力的主要因素。           其中，最典型的例子莫过于前段时间大火的ADC类药物的生产，为了满足迅速增长市场需求，不少相关企业或CDMO都改造了自己的生产平台。其中包括开发连续灌流工艺，提高下游的层析、超滤、除病毒的模块效率，从而缩短了生产周期，提升了设备利用率。           任雪芸也分享到：“蛋白药分子仍然是巨大的市场，分子已经从以往的PD-1逐渐过渡到双抗、多抗或者ADC分子，而细胞基因治疗、核酸类药物、医美胶原蛋白、宠物疫苗等新赛道也在吸引着大量资源投入。”           在这些技术兴起的过程中，中国作为创新药研发端的新兴战场，随着跨境BD、并购、Newco的案例越来越多、渴望越来越强烈，通过强化工艺来加速产品研发上市时间的需求也在水涨船高。           比如去年礼新医药与默沙东达成了PD-1/VEGF 双特异性抗体的合作协议，在工艺上实现靶点的有效结合与稳定表达，工艺技术最终得到了MNC的认可；康方生物的依沃西能成功出海前与后也离不开工艺保障，公司采用国际领先的一次性生产线、以及四条10000升级不锈钢反应器连续生产来保障产能。               除了出海趋势以外，国产创新药商业化的成果在近几年也在井喷。             比如复宏汉霖在生产利妥昔单抗注射液和注射用曲妥珠单抗时，就采用连续流层析、在线检测等技术将多个工艺单元进行整合，处理速度提升4-5倍；石药的mRNA疫苗生产也对纯化工艺进行了创新，通过“一步层析制备法”将制备时间由两至三天压缩为一天。             任雪芸谈到：赛多利斯早在几年前就提出了"Simplifying Process"的品牌口号。去年公司在中国推行的连续流强化工艺正是本着降本增效的初衷，也是赛多利斯创新战略的集中体现。                      过去一年，赛多利斯以此为初衷推出、升级了许多产品。比如Sartobind® 系列膜层析产品，无需装柱，工艺及操作更灵活，突破了传统层析介质利用率低的瓶颈；2024年5月，公司在“精准创新”园区行苏州站活动现场还发布了单向流超滤新产品，可以同时实现连续浓缩和洗滤，助力实现强化工艺。               总体而言，尽管如今业内一直强调着下行周期的负面影响；但不可否认的是，这种影响始终和生物医药行业管线数量变多、生产规模扩大、降本增效的要求越来越强烈的趋势并行存在。前者是暂时的困境，而后者才是长期的趋势。           -02-需求的本土化困境即使是暂时的，却也实实在在困住了很多经营状况不算乐观、变现预期较推后的中小型企业。面对这种情况，上游企业需要拿出工艺升级有利于这些公司发展的实在证据。           作为一家有150年历史的企业，赛多利斯陪伴行业走过了数个低谷和高潮。           Jan Schwellenbach认为，悠久的历史是企业经验和信誉的保障。“根据我们的经验，客户对采用先进技术的犹豫，可以通过建立合作伙伴关系而非单纯供应商的方式来克服。”           这也意味着，和客户企业共同成长，正是一种克服风险顾虑的手段。Jan Schwellenbach提到，“可用性（Availability）”一直是赛多利斯在面对客户时的态度，也一直在根据环境条件的变化调整自己的解决方案。           “我们有很多与客户共同开发的成功经验。比如和赛诺菲合作的Pionic连续下游生产平台的开发、和云舟生物进行的Resolute®Flowdrive SU 1/8“一次性台式层析系统Beta测试等。所有实践都旨在开发尖端技术，引领工业发展创新。客户由此取得的商业成功，是改变行业‘犹豫’思维的关键。”           赛多利斯正在将以往与客户合作的成功经验、以及诸多案例带来的思维模式带到中国。但在方式方法上，公司也做出了本地化的调整。比如，MNC从生产理念、设备系统、耗材选择、制备方法和公司的接轨程度较高；相对来说，赛多利斯中国需要做更多生态化的建设，才能逐渐实现与中国产业链的适配。               BioChina现场赛多利斯展台上的MR演示互动           赛多利斯是业内首先实现一次性生物反应袋及耗材本土化生产的生物工艺解决方案供应商。公司把生产设备的调试安装，质量体系和生产流程、小试中试的达标标准等都转移到北京的工厂，实现了成功的本土化项目。           在价格方面，公司也拿出了很多本土友好的举措。比如近期即将上市的Sartopore Evo膜过滤器，在性能提升20%的同时，价格更具竞争力，充分体现了"在中国，为中国"的战略定位。           在生态方面，赛多利斯也在产业链上下游拉起了合作朋友圈。           上游而言，就在几天前，赛多利斯和泰坦科技达成代理合作，授权产品包括人血小板裂解液、干细胞培养基、免疫细胞培养基及冻存液等；下游而言，公司与上述的云舟生物在基因载体等方面达成了深度合作，赋能云舟技术发展和工艺平台创新速度，更好的服务全球知名的科研机构和大型制药厂的实验室客户，实现了技术反哺全球的创新模式。               “在实施真正创新技术时，客户最关心的问题是：你们能否在我们前进的道路上提供支持？这个产品未来10年甚至更久还能继续稳定供应吗？只有当我们能明确回答‘是’并随时提供支持时，实施才会成为可能。” Jan Schwellenbach说到。           在这个意义上，只有先进设备生产商在本土市场获得更多助力，才能在未来更好地支持和解决客户需求。只有在更多地和本土企业合作、互动、共赢，国外设备生产商才能不断深化理解中国市场的需求。-03-在中国反哺全球中国生物制药发展的节点和轨迹与海外不同，如何和本土保持同频，非常考验一家跨国企业的地区化战略。           大多数MNC都已经发现了中国生物制药产业的研发优势。2021 年至 2024 年，中国药品研发数量翻了一番，其中不少是目标于first in class或best in class的高水平新药。其中主要得益于政府将生物科技作为重点发展领域的政策支持、技术人才的回流、以及庞大的患者人群对临床速度的拉升作用。           而对于赛多利斯而言，随着中国行业技术力的提升，公司的在华战略从专注市场端延伸出研发端的建设。           任雪芸提到，公司目前在中国建立了自主产品研发团队，希望以中国的速度和智慧开发出适应中国市场的新产品，助力赛多利斯创新技术和产品的更新迭代。同时总部也期待有更多的创新产品源自于中国，并走向全球。           为此，公司在上海，成都和烟台建立了创新应用中心，为本土客户提供从工艺开发到放大生产的全方位支持。            同时，帮助建立行业标准、营造有利于创新的环境，对于像赛多利斯这样的领军企业而言，也变得越来越重要。               赛多利斯新品发布会现场此后，赛多利斯还会主办和参与更多的行业交流活动。Jan Schwellenbach提到，公司计划在上海举办工艺强化（PI Forum）论坛会议，会议将汇聚监管机构、药企和学术界专家，共同探讨行业相关标准制定。这种生态共建模式，正在为中国生物制药的创新升级提供系统性支持。           作为上游企业，在大多数情况下都必须要比下游企业多走一步、多思考一点。坚持先进工艺，不再仅是一种选择，而成为了一种责任。    ......欢迎添加作者交流：李昀：liyun940820内容合作：17610790527