Kailian Medical Technology Shanghai Co., Ltd.

糖尿病管理已迈入基于数智化设备的精准管理时代。 在临床端，多个权威协会、机构发布的多项糖尿病临床诊疗指南均表明糖尿病管理不能“一刀切”，应当针对不同人群、不同分型开展个性化管理，且建议使用包括CGM、智能胰岛素笔、胰岛素泵等在内的数智化设备开展精细化管理。 在此背景下，作为监测设备的CGM最先迎来国产替代浪潮，且随着国内企业的不断入局，研发水平的不断提升，现已逐渐从国产替代转为国产创新。与此同时，作为注射器械的胰岛素笔、胰岛素泵也迎来国产创新力量，数款以数智化为特色的产品接连推向市场。 产品推陈出新的同时，也让人不禁好奇：我们已行至几何？是否已实现真正的糖尿病精细化、数智化管理？ 这一问题的答案可能是，我们已取得阶段性成果，但离终极目标仍有一定距离。 01 基于智能胰岛素笔的糖尿病精细化、数智化管理生态仍需完善 CGM解决了糖尿病精细化管理的第一个问题——血糖连续监测，且正如前文所言，随着入局企业的增加和入局企业的持续深耕，核心技术取得突破的同时产品可及性也在进一步提升。这意味着，至少在监测环节，产业已然为糖尿病精细化管理打下了较为坚实的基础。 至于注射器械方面，胰岛素泵因具备精准输注、微量调节等特点而被行业寄予厚望。但遗憾的是，由于价格昂贵和患者认知水平的相对较低，胰岛素泵的市场普及仍旧面临来自研发、成本和患者认知的挑战。也因此，有媒体指出，目前使用胰岛素治疗的糖尿病患者，仍有70%选择采用胰岛素笔的输注方式。 但是，传统机械胰岛素笔的两大特点限制了其在糖尿病精细化管理领域的应用：一是胰岛素给药设置不够精细，遗漏排气、拔针过早导致缺液、漏液问题进而影响剂量准确；二是不具备数据记录、存储功能，进而无法实现注射提醒和剂量与效果之间的可视化分析。 而目前市面上虽出现了数款已获批的智能胰岛素笔，但他们或输注精度仍有待提升，或只具备基础的数据记录、存储功能，提醒功能及数据分析功能仍有待完善。换言之，目前基于智能胰岛素笔所构建的糖尿病精细化、数智化管理生态已初具雏形，但仍需进一步完善。 进一步来看，若想基于智能胰岛素笔实现糖尿病精细化、数智化管理，则需攻克两大难点——一是提升输注精度；二是基于数据记录、存储和互联互通实现干预提醒和效用分析。 对此，有的企业正在实践过程中，有的企业，则已经产出了解决方案，例如，凯联医疗新近获批的智能电动胰岛素笔——新一代凯联茵诺®笔。 02 输注精度达0.1U，电动输注技术确保剂量精准 输注精度进一步提升是新一代凯联茵诺®笔的一大亮点。 具体而言，新一代凯联茵诺®笔的输注精度达到了0.1U，是传统机械胰岛素笔输注精度的十分之一。该款产品的最小输注量为0.5U，步长设置为0.1U，即单次最小注射量为0.5U，尔后以0.1U为单位递增。 输注精度的提升不仅可以使得糖尿病管理的精细化水平提升，还更能符合儿童和脆性糖友的精细化控糖需求。 新一代凯联茵诺®笔输注精度的进一步提升，也反映出凯联医疗在微量输注方面的技术实力。实际上，微量输注本就是凯联医疗的看家本领。其不仅深耕微量输注领域多年并据此成功研发出了两款胰岛素泵。“将原本用于胰岛素泵的微量输注技术‘移植’到智能胰岛素笔上，这于凯联医疗而言本就是技术层面的降维打击。”凯联医疗联合创始人李音在访谈中透露道。 而除微量输注技术外，为确保剂量精准，新一代凯联茵诺®笔还采用了电动输注技术并配置了自动排气和拔针倒计时功能以解决前文所提及的因“遗漏排气、拔针过早导致缺液漏液从而引发的剂量准确”问题。 不仅如此，采用电动输注的设计还源于凯联医疗观察到的一个患者使用小细节——传统机械胰岛素笔因推注不均匀而导致的注射疼痛问题。而电动输注所采用的精密马达则可实现平稳输注，从而缓解注射疼痛问题。 而在新一代凯联茵诺®笔的“身上”，这类关注患者使用时细节问题的设计比比皆是。例如，考虑到部分药物具有冷藏需求，新一代凯联茵诺®笔新增了防冷凝设计；而考虑到部分成人患者和儿童害怕打针的心理，新一代凯联茵诺®笔还新增了隐针设计…… 如此种种，既让人感受到了凯联医疗解决核心痛点的技术实力，也让人感受到了凯联医疗解决痛点问题的人文关怀。 03 开发数据管理平台，联动医生、患者及家属构建糖尿病数智化管理生态 除提升输注精度外，凯联医疗还致力于构建基于智能电动胰岛素笔——凯联茵诺®笔的糖尿病数智化管理生态。 为此，凯联医疗推出了糖尿病智能MDI治疗计划。具体而言，新一代凯联茵诺®笔内置了BLE蓝牙技术，能实现与智能手机APP和CGM/血糖仪的快速、稳定连接,进而实现数据的记录、存储和互联互通功能，为后续诸多功能的实现提供了技术支持。 与此同时，凯联医疗还开发了针对医院端（医生端）的慢病数据管理平台和针对患者端的院外凯联云®APP软件。如此，基于凯联云®慢病数据管理平台，医生可及时掌握患者用药情况并及时调整干预方案，并可获悉用药剂量与用药效果之间的联系；通过院外凯联云®APP软件，患者也可查看注射记录。如患者出现漏打情况，该APP软件还将发送注射提醒，以提升患者依从性。 并且，凯联医疗的凯联云®APP软件还具有家庭共享功能，患者可将数据共享给家人以便家人了解病情并提供支持，增强患者的治疗信心和依从性。 如此，凯联医疗的糖尿病智能MDI治疗计划（结合CGM/血糖仪），既覆盖了监测-干预-随访-干预调整全流程，也联动了医生、患者、患者家属多个关键角色，其不可不谓一套糖尿病精细化、数智化管理的完整解决方案。 这套糖尿病精细化、数智化管理的完整解决方案（新一代凯联茵诺®笔）将于近日正式开始销售。销售渠道覆盖院内院外、线上线下全场景。凯联医疗也希望携手更多产业伙伴，共同推动糖尿病精细化、数智化管理的纵深发展。 而在更久远的将来，除持续研发创新型慢病精细化、数智化管理产品外，凯联医疗还将启动出海计划，也诚邀志同道合的产业伙伴携手共进！ 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

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药械追踪 No.1 / 强生公布西达基奥仑赛用于二线多发性骨髓瘤试验最新长期OS数据 强生（NYSE：JNJ）近日公布了CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）III期研究 CARTITUDE-4 最新的长期资料。 该研究结果表明，在既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI可显著延长总生存期（OS）。与标准疗法（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（Dara-Pd））相比，死亡风险降低了 45%。 与标准疗法相比，CARVYKTI是目前首个且唯一能改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者的总生存期的细胞疗法。这些结果已于巴西里约热内卢 举行的 2024 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上作口头报告（摘要编号#OA-65）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国内首个全触摸屏操作的胰岛素泵在华获批 近日，凯联医疗宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。 根据相关数据统计，到2030年，全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年复合增长率为14%。其中，美国和欧洲胰岛素泵的市场渗透率分别达到了20%和15%。产品价格是制约市场渗透率的主要原因之一，美国、欧盟等地胰岛素泵市场渗透率较高的主要原因便是其将胰岛素泵纳入了医保报销范围。而胰岛素泵在我国的市场渗透率仅0.6%左右。 此次获批的触摸式胰岛素泵摒弃了机械按键的操作方式和常见胰岛素泵产品多达5级的菜单设计，引入触摸交互方式并优化了UI设计使得操作设置更加简单直观。并且，该产品还应用了指纹解锁，从而确保了使用的安全性。在保证产品优异性能的基础上，凯联医疗触摸式胰岛素泵产品的价格与现有市场主流产品价格相当。 凯联医疗已与英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 逾30亿元！津曼特获康宁杰瑞自研HER2 ADC中国权益 2024年9月30日，康宁杰瑞（9966.HK）宣布，全资子公司江苏康宁杰瑞与石药集团（1093.HK）全资子公司津曼特生物科技达成授权许可协议。 根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不含港澳台）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应证的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应证在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 拜耳全球生命科学共创平台Co.Lab在沪成立 2024年9月26日，德国拜耳宣布， 拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕。在此之前，拜耳Co. Lab已在美国、日本、德国等全球多个创新热点进行了战略性布局。此次是继拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳·亦庄开放创新中心后，拜耳Co.Lab共创平台在中国的首次落地。 拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。与其他一些提供这些福利的孵化器不同，这些福利是不附带任何条件的：公司在获得拜耳内部资源的同时保持独立。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻