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「机构眼·调研内参」机构级投研资源平台 加入社群·微信：Buddha_Research 纪要内容展示 泽景制药的基本情况如何，以及公司有哪些主要的研发进展？ 泽景制药是一家专注于创新药研发的企业，过去主要聚焦小分子药物，现已逐步过渡到大分子药物领域。公司的小分子平台已进入管线收获期，有多纳非尼、重组人宁雪梅和杰卡西替尼骨纤适应症等产品上市或获得受理。此外，公司还与国内多个企业达成CSO协议以促进商业化进程，并且拥有多个创新管线正在研发中。 泽景制药的两个重磅管线006和005在2025年的学术会议上有哪些数据更新？ 在2025年的学术会议上，006管线在三线及以上治疗小细胞肺癌的单药治疗中，其10毫克组的中位PFS达到了7个月，展现了best in class的潜力，并且海外权益已授权给艾博韦。另外，005管线在2025年ASCO会议上展示了其一线治疗宫颈癌和二线单药治疗宫颈癌的数据，且在全球注册三期临床试验中布局广泛，尤其是在非小细胞肺癌领域有11项布局，其中AZ针对PD-1 TSHIT已展现出显著疗效。 市场对于泽景制药006在国内小细胞肺癌市场销售峰值的预期是什么样的？ 市场普遍认为国内小细胞肺癌的新发患者每年约十几万人，006在国内销售峰值可能在二三十亿左右。但我们认为随着治疗方案升级，尤其是从化疗转向免疫治疗以及未来多种疗法的探索，006作为潜在best in class品种，有望获得更大的市场份额，其销售峰值可能超过市场预期的30亿。 006在海外的商业化进展如何？ 虽然市场认为006在海外的商业化推进较慢，但仍处于一期质量爬坡阶段，但实际上其海外权益已授权给艾博韦，这是一个非常稀缺的合作资源。艾博韦具备丰富的D21C靶点探索经验和相关资产布局，可与006进行联用一线探索。目前，公司的质量爬坡研究和与艾博韦的ADC联动探索正在积极推进中，尽管一线进度较快，但凭借优于竞品的安全性和有效性数据，006未来不惧怕头对头比较，并且还有望拓展至DRIC靶点耐药市场的探索。 对于005管线，市场对其商业化价值的看法是怎样的？ 市场认为由于T指靶点的成效性不高，005难以获得高估值。然而，我们认为005已在宫颈癌、神经内分泌癌和肝癌等领域展现出亮眼的单药疗效，连用被罚后的数据也显示出了相较于现有疗法的优效性。随着更多数据的公布，005在国内的商业化价值正逐步显现出来。 公司计划将临床试验推进到三期注册阶段的产品有哪些？公司006在海外的临床进展如何？ 随着2026年下半年的推进，公司计划将一些临床试验逐步推向三期注册临床阶段，其中重点应关注的是0065这个产品。此外，海外进展同样值得关注，因为AZ尚未获得下一代IO疗法的license in，而他们在肺癌领域的PD one TG项目正在进行五项三期临床试验。一旦有积极的数据读出，0065分子的价值和出海预期将显著提升。目前，006才刚开始进行一期剂量爬坡阶段，相比竞争对手稍慢了一些。但得益于与艾博韦的合作成功，公司正紧锣密鼓地推进一线临床试验，仍有机会在安静的一线完全获批之前完成临床试验。 对于公司的市值和产品预期，当前市场反映如何？ 目前，公司的市值可能仅反映了四款处于上市或即将上市阶段的产品在国内的部分市值，以及006在国内的预期。对于006、005等海外市场的预期还未被充分反映。随着公司计划在香港上市并进一步融资国际化，未来有较多值得期待的事项发生，公司也希望从一家belt AK成长为一家爆发式增长的企业，现在是适合布局的阶段。 006与D21C有何不同之处？ 006是一个针对CA3DLL three的三抗，与D21C相比，它具有两个调节性结合位点，因此与D21C的亲和力更强。此外，006弱化了CT3的功能，这使得其设计上的差异化为未来进入耐药墨线市场奠定了基础。 DRO three在小细胞肺癌中的地位如何？ DRO three作为noch渗透通路的唯一抑制性配体，在超过80%的小细胞肺癌中高表达，成为小细胞肺癌治疗的重要靶点。尽管小细胞肺癌占比约为15%，且现有治疗手段有限，但随着免疫疗法的发展和新产品的获批，如PD one CTL four双抗、杜伐和CTL four双免疫方案等，治疗手段正在不断升级。 小细胞肺癌局限期和广泛期的标准疗法有哪些变化？ 在局限期，初始治疗通常采用化疗和胸部放疗，随后使用度伐进行维持治疗。而在免疫疗法升级方面，已出现多种组合方案，如PD one CTL four双抗、T值单抗与PDL one双免疫方案等。广泛期的治疗策略已从过去单纯的化疗升级为化疗联合免疫疗法，如杜伐和阿特丽珠单抗，并开始探索更复杂的联用方案，如PD one双抗加化疗、塔拉加杜伐的ADC方案等。 对于二线和三线疗法的情况如何？ 二线疗法主要标准是托普替康和罗普替林，而三线疗法选择较少，主要包括安罗替尼和他拉。不过，当前在研的新疗法非常多，尤其是针对TCE这一靶点的多种类型药物，如CDE、ADC、TCE以及CAR T等。其中，006（即DIYC靶点）在TCE领域的进展较快，有望成为该领域的基石药物。 006在临床试验中的表现如何？ 006在一期剂量爬坡时展现了非常好的缩瘤效果和持续响应。在25年RS上释放的数据也表明其有较好的响应效果，例如，确认的ORR（客观缓解率）在10毫克、30毫克和60毫克剂量组分别达到了75%、52%和52%，这些数据均优于竞争对手当时的临床数据。 从二期数据来看，该药物在25年释放时表现如何？ 在25年释放的数据中，该药物在10毫克组的中位无进展生存期达到了七个月。尽管DOR和OS尚未成熟，但这些数据支持了它与艾博韦的合作，并且两组的安全性都非常好。 对于公众号上提到的关于公司006药物与艾博维药物安全性对比的问题，您怎么看？ 首先，公众号基于有限的数据进行比较并不合理。中国人的基础条件普遍较差，肝病相关疾病患者较多，所以需要以公司006在更大样本量下的安全性数据为准。目前统计显示，006的安全性表现优于对方，所以不必担心安全性问题。 艾博瑞与Mr. Z的交易协议是怎样的？ 艾博瑞与Mr. Z的交易也是附条件的行权机制，行权节点结合财务报表质量和其他条件设定。过往临床数据显示，该药物没有出现严重的安全性事件，绝大部分为1到2级AE，可控性良好。 006与竞品在三线治疗上的生存期对比情况如何？ 在三线治疗方面，006的中位PFS为7个月，而竞品在301研究中的中位PFS为4个月，中国人群的亚组数据中位PFS仅为2.9个月。这证明了006在生存获益方面的优势以及潜在的最佳在类药物地位。 对于公司006在神经内分泌癌适应症上的表现以及未来市场前景的看法？公司与艾博维的交易有哪些积极因素？ 006在神经内分泌癌二线单药治疗中显示出良好的有效性和安全性，且在小细胞肺癌市场中具有很大机会。此外，公司还计划将006与TCE等其他疗法进行联用研究，有望在该领域取得较好市场表现。作为拥有成熟license out经验的MNC，爱博瑞在小细胞肺癌上有积累，且对DLC靶点有深入研究。此交易不仅丰富了双方的产品管线，还为未来在一线治疗中探索联合用药方案提供了可能，尤其是与006的结合，有望在海外市场取得较大市场份额。 关于005药物PD-1抑制剂的研究进展及其与其他企业类似研究的比较？ 005作为PD-1抑制剂，其开发过程中曾有许多MNC尝试但未成功，如罗氏、辉瑞等。罗氏曾将PD-1抑制剂与TG固定剂量组合用于肺癌研究，尽管早期数据惊艳，但在三期临床试验中失败。分析其失败原因时，借鉴罗氏经验，未来更应聚焦于PD-1阳性的患者群体，并增加样本量以提高研究的科学性和准确性。 AZ在非小细胞肺癌领域的临床试验情况如何？ 截止到25年底，AZ针对非小细胞肺癌启动了11项全球注册三期临床试验，其中五项专注于非小细胞肺癌。此外，还包含了胃癌、胆道癌、子宫内膜癌等其他适应症，并且在非小细胞肺癌中进行了精细分层研究，针对鳞癌、非鳞癌以及PDL1高表达人群分别开设了三期临床试验。 目前市场上对于PD-1 VGF双抗的竞争格局是怎样的？ 当前交易火热，多种PD-1 VGF双抗候选药物可供选择。各大药企如BMS、CNCTech等都在进行下一代免疫疗法的研发，如PD-1与ADC、化疗的联合治疗。AZ虽然没有购买其他PD-1或DGF相关的资产，但坚持推进自家批量质体制的肺癌领域临床试验，显示出对公司资产的信心。如果AZ在该领域取得积极进展，将可能显著改变市场对PT整个资产的价值定价，并提升其出海的可能性。 005管线在哪些领域启动了临床试验？ 005管线已针对宫颈癌、神经内分泌癌和肝癌等多个疾病启动了多项临床试验，并与其他自研药物如GS18、ZJ006进行探索性研究。例如，005与006的联合疗法有望在一线宫颈癌上进行探索，而005与GS18的组合则针对一线小细胞肺癌展开研究。此外，005有望在今年进一步释放肝癌一线和双达头对头的数据，以及宫颈癌成熟的数据，并部分适应症推进至三期注册临床阶段。 005在宫颈癌和神经内分泌肿瘤上的数据表现如何？ 在二线宫颈癌数据中，005确认的ORR达到40%，优于穆亚东的PD-1加t get组合（ORR相当于是翻倍），与康方的AK104相当。在一线联用治疗中，20毫克组的未确认OR高达82%，优于K药和被罚的联用方案，且不劣于AK104。在一线晚期神经内分泌肿瘤中，005也展现了良好的有效性和安全性。公司除了005和006之外，还有哪些其他大分子药物在研发中？ 公司储备了多个大分子药物，包括GS18（VGF和TGF beta双抗），未来计划探索与TPD one t的联用，引 入抗血管生成分子。此外，JS15也处于一期临床早期探索阶段。公司已经从一家专注于小分子药物的公 司转变为拥有小分子和大分子药物平台的企业，且多个药物已开始贡献现金流，业绩表现优秀。公司还 预计未来一两年内将实现brick ever目标，005也将进入注册阶段并有望带来更多积极数据。