上海基泰生物科技有限公司

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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中国多肽行业曾有一对难兄难弟，成立在前后脚，上市也在前后脚。然而，同为老牌企业，翰宇药业迟难解决创新变现，双成药业亏到怀疑人生。但两者10年后竟都杀出了生路：前者等来了GLP-1的跨国大单，后者转做跨界演员，开始享受21天19板的暴涨身家。但跨界蛇吞象的结局，到底是好是坏？     资深分析师：摩西 编审：苏叶 想想中彩票的心情，再来体会近期新晋“妖股”的夸张。 21个交易日，19个涨停板，自9月11日复牌至10月18日，双成药业涨超395%。医药股普涨时他暴涨，普跌时他还在暴涨。期间有天股价突然“急刹车”跌停，结果第二天又重新封板，实现180度反弹，连板涨停至今。 来源：百度股市通 很遗憾，新晋“妖股”靠的不是本职——化学合成多肽，别人踩中多肽风口赚到了钱，但他还在佛系地挽救颓势。看扣非净利，双成已经连亏8年，看归母净利，近4年他有3年在亏损，唯一盈利的2022年只赚了900万。2024年H1业绩表现依旧不好，如若下半年无明显改善，妥妥“劝退”的节奏。 命悬一线之际，双成突然“曲线”求生，宣布跨界收购半导体公司奥拉股份。恭喜，在A股新一轮并购大潮中，他一夜之间从只能将巨额损失打落牙往肚里吞的业界“小透明”，摇身成为了并购龙头股。 近期，A股科技重组题材爆火，证监会近期发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》的文件，积极支持上市公司围绕战略性新兴产业、未来产业等进行并购重组，包括开展基于转型升级等目标的跨行业并购。 此次拟收购的奥拉股份是家半导体和芯片企业，恰属于战略性新兴产业。双成市值此前只有二三十亿规模，但在此前申报科创板IPO前的最后一轮股份转让中，奥拉股份的估值达到了100亿元，不过，今年奥拉的IPO倏然终止。 占尽天时、叠满Buff的双成药业，凭此次跨界收购活成了最幸运“妖股”。 但事出反常才有妖。两家企业，同一实控人，且实控人擅长资本运作（实控人均为王成栋及其子Wang Yingpu，并购完成前二者合计控制双成药业49.01%的股份，控制奥拉57.50%的股份)。一边是连年亏损面临退市风险的双成，一边是冲刺科创板失败的奥拉，“蛇吞象”背后，或是为了让“保壳”与“借壳”一箭双雕。 资本运作易引起浮躁，当热闹散去，跨界转型的难度彻底露出来。会不会是左手倒右手，最终落得热闹一场空？策略怎么定？下一步棋怎么走？带着问题，CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议等多个方面，来一一回答。 顶着多肽光环的“吗喽” 很多人都没听过双成这家企业。但没想到，2000年成立的双成药业是一家多肽企业，比起诺泰生物这样的当红炸子鸡，他的成立时间还要早很多。 不过，赶上了中国多肽产业的好时代，双成却没能坐上多肽的造富“嘉年华”，这是令医药产业人士最惊讶的地方。 原因到底是什么？ 梳理来看，一则，双成药业没有像诺泰、圣诺生物和翰宇药业那样，从原料药扩展去做多肽CDMO。 二是，当诺泰这些企业紧抓行业机会，去大力打造司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽这些技术壁垒相对较高、市场前景大好的仿制药时，双成产品更迭与研发相对滞后，还是守着原来的注射用胸腺法新（基泰）系增强免疫药物、注射用生长抑素、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液等过日子，2023年宣布在早期停止了利拉鲁肽制剂的研发，也曾明确表示公司没有司美格鲁肽仿制药。 守着几个老产品终究不是办法，其竞争力逐渐被削弱。基泰是公司主导产品，为国内第二个上市的国产品牌，在国内市场中按销售额曾排名第三位。但到了2018年，以基泰为代表的自产药品销售费用增幅超过营业收入增幅，主力产品销售额却下降明显。此后，这样的颓势延续，且胸腺法新逐渐迎来了更多竞争对手。 本该“搏一搏，单车变摩托”，但双成似乎没有在主营业务上去卷，去拼，去改变。2019-2023年，双成研发费用占营收的比例起起伏伏，但均低于6%，2023年仅为3.37%，对应销售费用占营收比例早几年在60%左右，去年在40%左右。对比仍为明显。 长期在维护销售，却轻研发的状态下，双成药业逐渐变成了国内超600家合成多肽药物企业中，焕新慢、转型不清晰的泛泛者尔。 但最致命的滑铁卢，不是佛系求进取，而是受一桩并购资产拖累所至。而这，是双成药业第一次“蛇吞象”食到的恶果。 第一次“蛇吞象” 10年前，医药行业正处于一轮牛市当中，那时候医药资本市场迎来了一波炫酷的并购整合潮。 双成赶上了这阵浪潮，但奈何运气实在不算好。 2012-2015年，双成刚上市的这几年，增收不增利，原本扣非净利润基数就小（每年均未过亿），结果还在持续下滑。 这时候，为了改善盈利能力，趁着2015年的这一轮牛市，双成药业决定花高价高调收购一家企业。 当时，双成药业斥资15个亿，拿下当时全国最大的冻干粉针加工外包企业——杭州澳亚（杭州澳亚100%股权预估值为15亿元）。 2014年，杭州澳亚营收超2亿，净利润为1亿，同年双成是什么水平？营收1.61亿，净利润6000万。如若成功收购，双成的盈利水平将得到大幅提升。 在协议中，杭州澳亚给出了未来三年总净利润不低于3.6亿元的业绩承诺。 然而，因2015年度注射剂不允许委托加工，致使主要业务丢失，当年本来预计澳亚生物能达到1.1亿元的净利润，但是最终只有5000多万，实际经营情况远远不及预期。 而根据当时的业绩承诺，澳亚生物原控股股东承诺2016年净利润不低于1.2亿元，但最终只是承诺净利润的“零头”，以至于澳亚生物业绩连续两年远低于承诺数。 这给本身业绩不佳的双成带来了巨大副作用，2016年年报显示计提长期股权投资减值损失2.78亿元，当年总亏损3.93亿，远超过前3年累计实现的净利润。 为此，虽然公司处置了低效资产，整合了销售资源，该降成本降成本，该借钱借钱，甚至在2017年筹划了重大资产重组，但未能成行，业绩颓势一发难以收拾。 四五百人规模的双成药业，近五年营收复合增长率约-7%。人均创收急剧下降，2019年还有近百万，2023年不足50万。 主营业务进展不利的情况下，双成药业在2023年还经历了理财遇兑付危机的事情，计提了4000万元公允价值变动损失，最终导致年内业绩大幅下滑。同年公司人均创利为负数，净利率为-30%，投资回报率为-10%，一切都是明显的警示信号，说明财务状况不佳，整体亏损，而投资者未从投资中获得预期的收益，反而遭受了损失。 起初亏损，离退市标准还很遥远，但如今根据深交所最新退市规定，营收低于3亿元、净利润亏损的主板企业，会面临退市风险。今年上半年，公司扣非净利润为-1776万，同比降幅超1000%，营收为9489万，同比下降31.74%，经营活动产生的现金流量净额为-2350万，相比上年同期还减少了20%。现在的双成，已处于财务类强制退市边缘。 一家业绩颓势迟迟难扭转、又在资本市场常年不受宠的“小透明”，为何又要在10年后再次选择“蛇吞象”并购？看到这里，一半的答案已经出来了。 第二次“蛇吞象” 10年后的今天，资本市场并购整合重组，又迎来了一波浪潮。 并购重组概念股尤其在最近持续活跃，A股接连出现上市公司收购IPO撤否企业案例。多桩并购案例存在共性：并购方市值不高，存在亟待转型的困境；被并购方IPO之路坎坷。 双成药业，又一次同多个并购重组概念股一起，精准捕捉到了最近的上涨周期，在选择“弃药从芯”、打响A股新一轮跨界并购重组“第一枪”后爆红。 8月27日，双成药业宣布公司正在筹划通过重大资产置换、发行股份及支付现金的方式，收购宁波奥拉半导体股份有限公司（奥拉股份）的股权，具体计划拟将原有业务的相关资产负债置出给奥拉投资或其指定的第三方，并向奥拉投资、宁波双全等股东发行股份及支付现金购买奥拉股份股权，其中置出资产与奥拉投资持有的置入资产股份的等值部分进行置换，差额部分由上市公司发行股份及支付现金购买。 同时，为了补充重组所需流动资金，双成药业计划向不超过35名特定投资者发行股份，募集配套资金。本次交易预计构成关联交易，构成重大资产重组，不构成重组上市。 当日盘中，双成药业股价逼近涨停。 此次交易完成后，上市公司将发展重心转移到半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务，并在未来择机剥离医药类相关资产。 按规定，双成药业申请自8月28日起停牌。9月11日，在停牌10个交易日后，双成药业披露重组预案。拟以发行股份及支付现金的方式向奥拉投资、WinAiming等25名交易对方购买其持有的奥拉股份100%股份，发行价格为3.86元/股。 自此，双成药业打出跨界并购重组的一字板高度，股价从停牌前的5.22元涨至今日23.47元/股，创历史新高。 这起并购，显得尤其大胆。 奥拉股份，与在业内常年默默无名的双成不一样，踩中热门概念的同时，目前小有建树，在半导体国产化替代的大潮中具备一定的独特性。 公司主要从事模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务，主要产品包括时钟芯片、电源管理芯片、传感器芯片和射频芯片四类，时钟芯片、电源管理芯片和传感器芯片已实现量产销售。 尤其在中国去抖时钟芯片这一细分领域，奥拉股份算是国内少有的可直接与境外头部厂商竞争的芯片设计企业，在中国去抖时钟芯片市场份额超过了60%，颇有一番成绩。 半导体，早在多年前就是实控人的梦想。 据悉，2010年，王成栋通过旗下公司海南双成出资8192万元参与成立泰凌微，并持有该公司60%的股份。2017年，海南双成以12.52亿元的对价出售手中的全部股份。2017年，王成栋收购印度奥拉，不久后王成栋成立宁波奥拉半导体，并将印度奥拉并入，伴随着数次资本运作动作，王成栋正式进军半导体领域。 然而遗憾的是，这家公司身闯科创板之路不太顺利。 2022年11月，公司申报科创板上市，拟募资超30亿。在经历三轮问询、历时一年半之后，今年5月撤回了上市申请。 业绩面仍存亏损情况。2022年和2023年，奥拉股份的净利润分别为-8.56亿元和-9.62亿元，2024年1-7月净利润为3.07亿元，但据传，今年上半年有所盈利，离不开卖IP。 当旗下医药上市资产“保壳”存危机，看好的芯片/半导体资产又上市曲折，仅约3个月后，奥拉股份拟借壳双成药业上市的故事，迅速发生。如此来看，颇像一场“左手倒右手的资本游戏”。 资本市场早已随之沸腾。数日以来疯狂大涨的行情背后，神秘自然人精准“埋伏”，电光火石之间上演“天地天”走势让人对何方资本的操纵议论纷纷。 但目前本次交易的审计、评估工作尚未完成，具体交易价格也尚未确定。值得注意的是，本次重组系同一控制下的公司重组，但两家公司在业务细分领域、组织机构设置、内部控制管理以及企业体制等方面皆不同，能否有效整合，能否真正救场，极具不确定性。 还是回到医药人视角。 一家带有“多肽”光环的老牌药企，或将在不久之后，以这样特别的方式消失。说来遗憾，但类似的案例，还会不会发生？答案是未知的。 不得不说，双成是有几分“倒霉”在身上的，当遭遇并购黑洞时，旗下两家子公司也是一个赛一个糟糕，出售产品权益后，又受大环境影响而开拓市场不利。 很多年前，便有人观察到，双成药业的存在越来越像是一张“壳”，今天看来，似乎是精准预判了。 投资需谨慎，本文不构成投资建议。 “  任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 如感兴趣请进入资本群交流 微信：MJesie 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 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