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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
2月13日,青海省药械集中采购网发布通知,对盐酸尼卡地平注射液、来曲唑片、二甲双胍恩格列净片等20款药品价格进行调整,调整后的价格从即日起执行。
图片来源:青海省药械集中采购网
本次降价涉及20款药品(按产品品规统计),包括中药10款、化学药8款、生物药2款。中药品种在本次降价中占据一半比例,涉及妇科、清热解毒、活血化瘀等多个治疗领域;化学药方面,降价的8款药品涵盖了抗感染、心血管、内分泌等领域的常用药物;生物药方面,2款降价药品为临床需求较大的创新药。
陕西东泰制药降价药品数最多,达5款,包括妇炎平栓、妇乐片、翁沥通颗粒3个品种、5个品规,其次为河北永丰制药、Catalent Indiana,LLC,降价药品数分别有3、2款,其余企业各有1款。
图片来源:摩熵咨询整理
从降价幅度来看,石药意欧的盐酸伊立替康脂质体注射液降幅最大,由6600元/瓶下降至3650元/瓶,降幅达44.7%。其次为浙江亚太药业的注射用盐酸二甲弗林,调价前约598元/瓶,调整后价格下降至498元/瓶,降幅约16.7%。总体来看,盐酸伊立替康脂质体注射液、注射用盐酸二甲弗林、二甲双胍恩格列净片、安神补心丸四个品种降价幅度超过5%。
来源:青海省药械集中采购网、摩熵医药中国药品审评数据库
伊立替康是一种用于治疗癌症的化疗药物,属于拓扑异构酶I抑制剂,通过抑制拓扑异构酶I的活性,阻止DNA的复制和转录,从而抑制癌细胞的生长和分裂。目前国内已获批的伊立替康制剂包括盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康脂质体注射液。
根据摩熵医药-全国医院销售(全终端)数据库,伊立替康全国院内销售额在2021年最高达到19.92亿元,2022年中选第七批集采,2023年院内销售额下滑至6.97亿元。
图片来源:摩熵医药-全国医院销售(全终端)数据库
石药意欧的盐酸伊立替康脂质体注射液于2023年9月获批上市,为国内伊立替康脂质体首仿品种,2024年石药意欧占据院内市场份额的54.44%,其余两个厂家施维雅份额约31.52%,恒瑞医药份额约14.04%。
图片来源:摩熵医药-全国医院销售(全终端)数据库
总体来看,未来药品降价趋势将延续,药品降价趋势将促使医药行业加速转型,推动药品价格合理化,同时促进医药行业的高质量发展。面对激烈的市场竞争,企业也应更加注重研发和市场准入策略,确保产品在降价的同时仍能保持市场竞争力。
END
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1月3日,国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。公告显示,经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
此次共涉及80个颠茄磺苄啶片被停止生产、销售、使用。涉及企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司、石家庄格瑞药业有限公司、邯郸市柏林药业有限公司、河北永丰药业有限公司、国药集团武汉中联四药药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、江西鸿烁制药有限责任公司、华北制药河北华诺有限公司、河北恒利集团制药股份有限公司等。
此外,2024年12月2日国家药监局还发布关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号),其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
资料显示,颠茄磺苄啶片为抗菌药物,别名为泻立停,在注销之前可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。业内表示,随着颠茄磺苄啶片的退市,相关市场的竞争格局或将发生变化。
如在治疗腹泻方面,蒙脱石散等药品也有一定的作用,该药物是止泻药、肠道抗炎/抗感染药重要产品之一。据悉,当前关于“蒙脱石散”的批文有44条,涉及山东罗欣乐康制药、海南先声药业、浙江康恩贝制药等。
据悉,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
根据数据统计,在刚刚过去的2024年全年,共有145个药品被注销注册证书。如根据国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号),除了11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书外,还包括3个氯沙坦钾片、2个安乃近片、2个苯磺酸氨氯地平片、2个恩替卡韦片、2个复方蛇胆川贝散、2个利福平胶囊等。
根据2024年4月11日,国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号),注销注册证书的药品包括泛影葡胺注射液、阿德福韦酯片、氟康唑氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用氨苄西林钠、盐酸小檗碱片、维生素C片、盐酸多西环素片、呋喃唑酮片、碘佛醇注射液、甘精胰岛素注射液、地特胰岛素注射液、盐酸伐地那非片、脑蛋白水解物注射液等。
药品注册证书是药品生产、进口、销售和使用的重要法律依据,一旦药品注册证书被注销,该药品就失去了在市场上合法流通的资。根据统计,2024年至今,共有225个药品退出市场。
来源:制药网
作者:药机君
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1月3日,国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。公告显示,经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
此次共涉及80个颠茄磺苄啶片被停止生产、销售、使用。涉及企业包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司、石家庄格瑞药业有限公司、邯郸市柏林药业有限公司、河北永丰药业有限公司、国药集团武汉中联四药药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、江西鸿烁制药有限责任公司、华北制药河北华诺有限公司、河北恒利集团制药股份有限公司等。
此外,2024年12月2日国家药监局还发布关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号),其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
资料显示,颠茄磺苄啶片为抗菌药物,别名为泻立停,在注销之前可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。业内表示,随着颠茄磺苄啶片的退市,相关市场的竞争格局或将发生变化。
如在治疗腹泻方面,蒙脱石散等药品也有一定的作用,该药物是止泻药、肠道抗炎/抗感染药重要产品之一。据悉,当前关于“蒙脱石散”的批文有44条,涉及山东罗欣乐康制药、海南先声药业、浙江康恩贝制药等。
据悉,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
根据数据统计,在刚刚过去的2024年全年,共有145个药品被注销注册证书。如根据国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告(2024年第148号),除了11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书外,还包括3个氯沙坦钾片、2个安乃近片、2个苯磺酸氨氯地平片、2个恩替卡韦片、2个复方蛇胆川贝散、2个利福平胶囊等。
根据2024年4月11日,国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号),注销注册证书的药品包括泛影葡胺注射液、阿德福韦酯片、氟康唑氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用氨苄西林钠、盐酸小檗碱片、维生素C片、盐酸多西环素片、呋喃唑酮片、碘佛醇注射液、甘精胰岛素注射液、地特胰岛素注射液、盐酸伐地那非片、脑蛋白水解物注射液等。
药品注册证书是药品生产、进口、销售和使用的重要法律依据,一旦药品注册证书被注销,该药品就失去了在市场上合法流通的资格。根据统计,2024年至今,共有225个药品退出市场。
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