Chengdu Buchang Pharmaceutical Co., Ltd.

以往最显耀的成功经验，在产业发展新格局中不再适用，而经营惯性让其在一次次产业的变革中，未踏准节奏，错失了先机。撰文| 润屿编辑| 顿河 Erin步长制药的棋，到了最难下的时候。5月7日，步长制药发布公告，称全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了下调，目前已挂网省份均已执行调整后价格。具体来看，原规格36粒/盒原价为21.89元-23.69元，调整后为19.90元；48粒/盒原价为28.95元-31.59元，调整后为26.26元；72粒/盒原价为48.31元，调整后为38.81元。平均每粒降价在5分到1.3角之间。脑心通胶囊是步长制药心脑血管用药领域三大独家中药品种之一（其余两款为稳心颗粒和丹红注射液），心脑血管领域又是步长制药的营收大头，收入远高于妇科、泌尿、医疗器械板块。2023年，脑心通胶囊合计销售额为29.37亿元，占同期主营业务收入比例为22.2%；2024年第一季度销售额为5.77亿元，占比达21.87%。步长制药在公告里表示，此次价格调整是根据国家医保局相关文件精神进行的调整，可能对脑心通胶囊销售业绩造成一定影响。近年来，脑心通经历了三个关键性事件：2020年，国家药监局要求对脑心通（片剂、胶囊剂、丸剂）说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。被国家药监局“点名”一事，使该产品临床使用受限。2021年，首个公开围绕中成药的集采联盟——广东区域联盟启动中成药集采，多个基本医保药品目录内的中药大品种悉数在列，但步长药业脑心通胶囊最终未中标，是未中标产品中按最高日服用价格估算市场规模最大的产品。而躲过了昔日集采的脑心通，在2024年进一步升级的药价治理中却遭遇了“约谈”降价。4月，山西省药械集中竞价采购网发布《关于部分企业相关产品调价的通知》，称据国家医保局《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》相关要求，将部分产品价格进行调整，其中有辉瑞阿托伐他汀钙片（立普妥）及苯磺酸氨氯地平片（络活喜），还有步长制药的脑心通胶囊，其价格调整信息与此次公告一致。降价、撤网、甚至是被纳入企业信用评级、取消挂网资格等事件的发生，象征着一个更严、更细、更缜密的集采常态化阶段到来。而在此影响下，那些涉事药企的盈利空间有可能被大大压缩，其未来甚至会被大大地打上问号。步长制药是其中的代表性企业之一。此次大单品脑心通胶囊被“约谈”降价，基于一大非常不乐观的语境：步长制药近两年业绩表现不佳，手握的另几张“王牌”，也不太打得动。2021年-2023年，步长制药营收持续出现负增长，且一年比一年更甚，2023年，公司营收为132.45亿元，在近10年来首度出现两位数的降幅。其中，脑心通胶囊销售量较上一年有所减少。尤其是36粒/盒规格，销量同比下降24.98%，库存量增加113.6%。另一关键品种稳心颗粒的生产量、销售量、库存量相比上年降幅也较大。今年第一季度，步长制药营收与净利双双承压：营收为26.41亿元，同比下降24.88%，净利润达1.14亿元，同比大降74.96%。在中成药企业业绩于寒冬中逆势回暖的大趋势下，步长制药这样的净利表现，显得尤为醒目。产品之外，步长制药在今年备受产业界关注的还有两个“高”：存货过高及商誉过高。步长制药曾是加速并购重组中的一员，分别于2013年-2015年三年时间内累计收购了通化谷红100%的股权，又分别于2012年、2015年累计收购吉林天成95%股权。两桩收购，使步长制药获得了通化谷红的核心产品谷红注射液，以及吉林天成的独家品种复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液。完成两家公司收购后，确认的商誉金额为49.97亿元。2018年以来，步长制药还陷入频繁的资本运作和高溢价收购的争议当中。财报显示，截至2023年底，步长制药商誉账面价值仍高达14.73亿元。此外，同期步长制药存货高达49.3亿元，较上期同比增长30%。颇有点“雪上加霜”意味的是，从通化谷红和吉林天成收购得来的关键产品，自2020年起，陆续被调出了各省的医保目录，截至2022年末全部退出。其中有一段时间，复方曲肽注射液甚至还被吉林省药监局责令暂停了生产销售。核心产品销售疲软，药价治理进一步露“威严”，商誉减值风险尚未化解，库存压力又至，步长制药这家曾经的中药龙头企业，遇到了传统药企在政策推动下的产业剧烈结构性调整时，都会遇到的局面：以往最显耀的成功经验，在产业发展新格局中不再适用，而经营惯性让其在一次次产业的变革中，未踏准节奏，错失了先机。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

▎Armstrong2024年2月20日，云南白药子公司云核医药INR101注射液的临床试验申请获得NMPA受理。INR101项目为一款PSMA靶向的诊断核药，2022年9月云南白药以2000万元的转让价从北京大学第一医院、北京市肿瘤防治研究所引进。云核医药为云南白药全资子公司，成立于2023年7月24日，作为云南白药的核药研发平台，将在天津建设6000平米的核药研发中心。与北京大学医学部的合作是云南白药创新布局的重要一环，2023年2月，北京大学-云南白药国际医学中心已经正式启用。总结近些年来，传统中药企业也纷纷布局前沿创新药，天士力大力布局创新药，桂林三金通过宝船生物、白帆生物切入生物制药，步长药业申报多款单抗/双抗，以岭药业申报Claudin18.2抗体，康缘药业申报多款生物药等等。云南白药重视结合北京大学医学部的丰富研究资源，选择从核药赛道切入。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

点击上方 一键预约      最新最热的医药健康新闻政策早前，国家中成药集采办公室在武汉结束了与110家中成药企业分析即将开展集采的42个中成药品种规则的闭门会议。01“双集采”模式中成药全国带量采购即将启动，2023年的带量采开门迎来高潮。本次集采涉及42个品种，110家企业。从国家医保局近期发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》开看，未来中成药集采将采取“国家集采+省级集采”共存的“双集采”模式。▲ 中成药带量采的产品清单我国幅员辽阔，疆域广大，很多省份的常见病、多发病有所不同，集采品种侧重点也将会有所不同。未来国家集采或将以全国层面销量较大的品种为主，而省级集采将聚焦于本省销量较大的品种。《通知》明确规定，到2023年底，每个省份的“国家集采+省级集采”总药品将达到450种，其中省级集采药品数量应≥130个（必须包含化药、中成药、生物药）。▲ 关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知可以预计，到2025年左右，医院市场内处方量较大的TOP200个中成药品种，未来有机会纳入集采的目录库中。据米内网介绍，以下品种常年占据医院市场畅销热榜前列，未来很有可能将被列入国家集采目录当中。天士力药业-复方丹参滴丸步长药业-脑心通胶囊以岭药业-通心络胶囊上海和黄-麝香保心丸02技术标+价格标从化药集采的经验和“湖北19省”、“广东7省”提前进行的中成药集采的实际过程来看，“价格标+技术标”可能成为今后中成药集采的主要规则。价格标：以“基准价”为参照标准来比较降幅的多少。技术标：内容很多，目前来看已经至少包含了7个细分指标：医院认可度、企业实力排名、企业创新性排名、原料GAP认证、药品保障水平、企业招投标信用记录、产品飞检记录。2022年12月，国家药监局发布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，对获得中药保护品种的中成药，未来将可能给予4个“专项支持”（市场独占；优先纳入医保和基药目录；医院优先采购和优先使用；以及优先进指南和路径）。康恩贝药业的麝香通心滴丸、江苏康缘的热毒宁注射液等产品都为中药保护品种，如果一些中药保护品种进入集采，未来可能在集采规则中享受“技术标”加分项的政策红利。除了中药保护品种以外，还有循证医学证据、真实世界研究证据、“进入指南/共识”等指标，未来也可能纳入“技术标”的加分项中。   03复活机制由于种种原因，目前很多中药企业对参与集采还有一些顾虑。为了鼓励中药企业积极参与集采，今后中成药集采中还可能引入“复活”机制，也将对“量价联动”中企业比较关心的一些细节（例如回款等）做保障性规定。在打消企业各种顾虑后，相信会吸引更多的中药企业积极参与集采。3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》中，拟中选规则中加入了复活机制。将中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种资格，导致三种资格的结果主要在价格降幅，A组如果降幅排名在前70%或报价降幅超过40%，那么可以获得直接拟中选资格。如果不能满足这个条件，则进入复活机制，只要接受A 组入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格。B组规则有所不同，但规则结构类似，直接拟中选不行可以通过议价复活。目前，中成药集采尚未有一套独立成系统的集采规则，大部分规则参照西药化药和骨科耗材集采经验上创新而来。未来，中成药带量采购将会逐步提速扩面，也会有更多省份或联盟加入到中成药带量采购试点的行列中，中成药集采规则也将逐步创新和完善，确定一份针对中成药特点、难点和易引发争议点的、创新性很强的集采方案。（来源：医药经济报/三医进行时)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看