四川抗菌素工业研究所

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药、同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格。对此，同伍生物方面表示，此事与华东医药的专利纠纷有关。 这已经是第二、三个被华东医药狙击的竞争对手了。去年9月，美迪深的吲哚布芬片，也曾经因为华东医药的抗议，而被暂停采购。 类似的专利纠纷还发生在华东医药的另一个销售额超过30亿元的大单品——百令胶囊身上。2024年1月2日，华东医药发布公告，以青海珠峰冬虫夏草原料有限公司生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉，以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司生产并销售的百令片侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼。 曾几何时，百令胶囊、阿卡波糖、吗替麦考酚酯、吲哚布芬片等均是十亿元销售量级的爆款产品，它们撑起了华东医药的基本面。而随着集采、国谈、竞品等诸多外在因素的增多，正对华东医药的大单品产生致命威胁。 为了守住企业的基本面，华东医药正在用尽最大的力气，一边保护“护城河”，一边寻找“新曲线”。 01 大单品红利 华东医药的前身可追溯到1952年成立的杭州第二制药厂，早期主营抗生素原料制剂和中成药。几经改制后，远大集团在1998年成为其控股股东，并于次年更名为华东医药。凭借远大集团强大的资本运作能力，华东医药在2000年就成功登陆A股，并成为远大集团旗下第一家上市公司。 作为“远大系”的重要成员，华东医药自然秉承了远大集团一贯的“打法”，以不断收购，逐渐涉足肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美等各领域。在并购的过程中，华东医药成功打造了多个重磅大单品，成为业绩发展的最大动力。 这些大单品的打造过程，无一不显示出华东医药敏锐的选品眼光和强大的销售能力。 以阿卡波糖为例。该产品是2002年华东医药以2450万元从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所受让而来。在当时拜耳原研药一统天下的时候，华东医药的阿卡波糖异军突起，硬生生抢下了30%的市场份额。2017年，华东医药阿卡波糖销售收入突破20亿元。 华东医药的最大单品百令胶囊，故事也颇为传奇。20多年前的一天，时任华东医药掌门人的李邦良从一批“沉睡”多年的药品生产文号中，选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后，李邦良狠抓营销，在全国范围内策划了“百令万里行”活动，硬是把这款药打造成为一款现象级产品。2013年百令胶囊，进入10亿元级别，2016年突破20亿元，2019年销售额超过30亿元。 还有华东制药的吗替麦考酚酯分散片。2008年，华东医药赛可平作为国内首仿上市，目前已是中国销量最大的吗替麦考酚酯分散片制剂，2020年销售额约12亿。包括文章开头提到的吲哚布芬，国内其实是齐鲁制药最先拿到生产批件，但一直只在千万销售额级别。而华东医院获批后，成功将这款老药做成了十几亿大单品。 这些大单品背后，透露出华东医药卓尔不凡的营销能力。 在众多大单品的支撑下，华东医药迎来了发展黄金期。在二十年的时间中，营收由刚上市时的12.46亿元，飙升至2019年的354.46亿元，净利润从不足五千万到近30亿元。 图：华东医药营收与净利润，来源，锦缎研究院 在华东医药2019年的354.46亿营收中，制造业板块以占比30%的营收贡献了80%的净利润。而在制造业108.65亿元的营收中，百令胶囊贡献超过34亿元，阿卡波糖贡献超过30亿元，吗替麦考酚酯的贡献估计是超过10亿元，另外一个大品种泮托拉唑钠销售额在8亿到11亿之间。这就意味着，四个品种就贡献了制造业超过75%的营收。 大单品能够显著推动药企的业绩增长，帮助药企在激烈的市场竞争中占据主导地位，对营收和利润贡献显著，不仅提升了企业的盈利能力，还能增强其在资本市场的吸引力。 但凡事都有两面性，大单品虽然爆发力十足，可一旦出现危机，对企业的负面影响就是伤筋动骨。而华东医药目前就处于这种“伤筋动骨”的边缘。 02 大单品危机 集采、国谈、竞品正在不断冲击着华东医药的大单品，致使企业危机初现。 危机首先来自集采影响。2020年华东医院年报中提到，“公司因受新冠疫情及国家药品集采等因素叠加影响，全年实现营业收入336.83亿元，同比下降4.97%；实现归属于上市公司股东的净利润28.20亿元，同比增长0.24%，实现归属于上市公司股东扣除非经营性净利润24.30亿元，同比下降5.62%。” 2021财报又提到，“公司医药工业核心子公司中美华东受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年实现营业收入101.09亿元，同比下降8.43%，实现净利润20.92亿元，同比下降10.32%。” 最大的冲击来自阿卡波糖。 2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标，涉及33个品种，包括阿卡波糖。结果，华东医药的阿卡波糖因报出了高于拜耳最低价1.8 倍的价格被直接淘汰。结果出炉当天，华东医药股价当日跌停，市值蒸发43亿元。 在随后的2021年第一季度报告中，华东医药直言：“中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降。” 2022年6月，在河南 13 省药品联盟开展的集采续约中，华东医药以0.2元/片的价格终于中标。顺利中选国家药品集中带量采购续约。而在湖南省单独进行的询价续约中，华东医药阿卡波糖每片报价更是低至0.176 元，比当年拜唐苹中标集采的“自杀式”报价0.18元还要更低。 同样受集采影响的还有吗替麦考酚酯和泮托拉唑。 2021年2月，华东医药的泮托拉唑注射剂在第四批国家集中带量采购中中标，价格降幅超过90%；2022年第七批国家药品集采，赛可平中标，降价幅度约为50%。 更糟糕的是，华东医药的大单品持续有被割据市场的危机。 百令胶囊是华东医药最大的单品，在其成功将其打造成爆品后，就一直有竞争对手企图染指这个领域。2019年，华东医药曾试图收购佐力药业18.6%股权。不为别的，就是因为佐力药业拥有研发百令这个产品的能力。但双方最终未能谈拢，收购失败。 如今，没有被收入麾下的佐力药业终于成了商场上的对手。2024年1月，佐力药业发布公告，自己研发的百令胶囊获批上市。 尽管华东医药表示，目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与，增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊在市场上已拥有长期稳定增长的基础，不会因为增加个别竞品发生重大改变。 但行业观点认为，佐力药业的入局，代表着华东医药在百令产品的独家市场地位可能被打破，两者会在中药领域开启类似“原研药”和“仿制药”的竞争。所以文章开头，华东医药才会不断利用专利保护，企图击退竞争对手对百令产品乃至吲哚布芬片的觊觎。 百令胶囊已经是30年的老产品，吲哚布芬片也已经上市40年，被仿制和被瓜分大概率只是一个时间问题。华东医药的未来，必须建立在推陈出新之上。 03 华东的未来 自2019年开始，华东医药的业绩就因集采和国谈影响而进入瓶颈期。2019年至2023年，华东医药营收虽然突破400亿大关，但四年的总体增幅却仅为14%。利润方面更是平缓，2023年28.39亿元的净利润和2019年相比，几乎原地踏步。 图：华东医药近五年业绩，来源：锦缎研究院 其实，华东医药早早意识到中国医药行业的逻辑变化，仿制药在未来必然不能再“委以重任”。因此，华东医药不断增强创新药储备，同时通过做大医美业务来提振盈利能力。 2019年，华东医药启动创新药战略。决定“自 2020 年起，公司每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到 10%以上”“力争完成每年至少 15 个创新项目（包括药品、医疗器械等），其中不少于 3 个创新药的立项工作”“努力实现 2025 年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。” 随后，华东医药确实花大力气进行了研发管线的搭建。2019年，已立项的创新项目还仅有15 个，2023年已经增长至73个。同时，这些管线投入在2023年和2024年开始集中落地。 2023年，利拉鲁肽注射液获批上市，成为国内首个GLP-1减肥药；2024年，BCMA CAR-T赛恺泽、乌司奴单抗生物类似药、索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普、塞纳帕利胶囊等药品纷纷上市。 坦率而言，现在的华东医药并没有太大的业绩悬崖，毕竟原有仿制药业务还能保持原有基本面，大量的研发投入和企业熟练的收并购也填补了后续产品的空白。 现在，华东医药欠缺的，是如何找到在未来具有确定性的大单品，来及时消除投资者对原有大单品优势减弱的担忧。 纵观华东医药产品线，各类产品虽多，可具有大单品气质的产品尚未出现。一部分原因在于新产品上市时间较短，还没有进入放量期。更大的原因则在于，创新药和仿制药有着截然不同的销售逻辑。 在仿制药时期，销售团队更注重渠道维护和价格谈判。而创新药销售需兼具医学背景与市场洞察力，通过学术会议、患者教育建立长期信任关系。这代表了创新药的红利期长，但同时培育期也长，注定无法短时期放量。   截至目前，华东医药也一直未曾披露其创新药的销售数字，及占比情况，预计和30%的数字仍有不小的差距。在中短期内，华东医院可能要继续靠着原有的仿制药维持基本盘，并且寄希望原有大品种不再继续遭遇“伤筋动骨”的打击。 为了继续保持业绩的活力，华东医药也新布局了医美业务。相关数据显示，华东医药医美板块营收从2019年的5.09亿元快速增长至2023年的21.92亿元。这也为近些年来华东医药的业绩稳定做出了不小的贡献。 可医美板块在华东医药整体业务中的占比仍然较小。2024前三季度，华东医药总营业收入为314.78亿元，医美板块的营业收入约占总收入的6.06%。 图：华东医药医美业务一览，来源：锦缎研究院 此外，由于市场竞争激烈，该业务也面临了增长瓶颈。华东医药2024年三季报显示，2024 年1-9月医美板块合计实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比仅增长1.90%。全资子公司英国Sinclair，受全球经济增长乏力等因素影响，实现营业收入约7.76亿元，同比下降 20.30%。可见，医美业务也并没有如预想中的那样高速增长。 在下一个大单品没有出现之前，市场对于华东医药的定位依然将处于埋头播种阶段。华东医药未来的股价走向，取决于“业绩悬崖”与“新大单品”哪一个先到。(来源：医曜 作者：吴恩恩 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

关注并星标CPHI制药在线 近日，口服GLP-1R激动剂热潮涌起。 7月12日，辉瑞宣布，根据正在进行中的I期试验的药代动力学研究结果，公司已选择确定了口服GLP-1受体（GLP-1R）激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日1次给药的优选缓释制剂配方。辉瑞计划于今年下半年启动Danuglipron的剂量优化研究。 在国内，华东医药于日前宣布，旗下口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。 从口服GLP-1R激动剂的布局来看，华东医药紧跟药物研发热点，并进展迅速。除了GLP-1R外，华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫领域均有布局，构成了公司的基本盘。那么，华东医药在这些领域进行了哪些前瞻性布局？ 持续深耕降糖药领域 糖尿病药物领域是华东医药持续深耕的赛道，其中阿卡波糖（卡博平）是华东医药的拳头产品。阿卡波糖是由德国拜耳医药原研的一种α-糖苷酶抑制剂（商品名拜糖苹），1994年在欧美国家上市，1995年在中国上市。 阿卡波糖的作用机理主要是通过抑制肠道淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，因此更加适合以碳水化合物为主食的亚洲人群。 1999年，华东医药从四川抗菌素工业研究所受让获得阿卡波糖片相关技术，成为阿卡波糖片的首仿企业，华东医药拥有普通片剂和咀嚼片两大剂型。2015年，华东医药的阿卡波糖（卡博平）销售额超10亿元；2017年，卡博平更是突破了20亿元，在全国重点医院的市场份额达到了28.4%。卡博平在国内整体糖尿病用药市场排名仅次于胰岛素制剂。 然而到了2020年，阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购中意外丢标，这让华东医药有了生存危机。面对集采带来的行业变局，公司积极转型创新研发，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式与国内外先进制药企业开展深度战略合作。 打造降糖领域生态圈 面对降糖药物的集采，华东医药在降糖新产品上全面布局。在SGLT-2（钠-葡萄糖共转运体2）靶点上，华东医药的二甲双胍恩格列净片于2021年6月获批，为国内首仿。二甲双胍恩格列净原研是勃林格殷格翰和礼来，于2015年获FDA批准上市，2019年，获国家药监局批准，进入国内市场。 二甲双胍恩格列净是一种简便的复方单片剂药物，其中恩格列净属于SGLT-2抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸收；盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。两者结合有助于血糖持久控制。 华东医药的二甲双胍恩格列净片于2021年6月获国家药监局批准上市，成为国内首仿，并被纳入国家医保乙类目录。 在DPP-4（二肽基肽酶4）靶点上，公司的西格列汀二甲双胍片于2020年11月30日获NMPA批准。西格列汀二甲双胍片的原研厂家为默沙东，于2007年获得 FDA 批准，2012年在中国获批。 西格列汀属于高选择性的DPP-4抑制剂，可提高活性肠促胰素水平；二甲双胍则通过减少肝糖生成，减少葡萄糖在肠道吸收，两者结合能够更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制，西格列汀二甲双胍适用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 除了以上新型降糖药外，在研管线里，华东医药还有文章开头提到的口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002，已在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。还有GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1三靶点多重激动剂DR10624在国内也已双双进入I期临床。 公开资料显示，DR10624是一款长效三靶点激动剂，同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），于2023年7月获CDE受理在国内开展临床试验，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。 此外华东医药还开发了GLP-1R激动剂利拉鲁肽生物类似药及司美格鲁肽注射液生物类似药等。2023年3月，华东医药的利鲁平获NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为首款获批的国产利拉鲁肽生物类似药。 总之，华东医药的糖尿病产品互相形成协同效应，有利于强化公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。 在肿瘤、自免领域，多点开花 在肿瘤领域，华东医药目前已建立了涵盖小分子化药、ADC、抗体、PROTA抗体融合蛋白DR30206在国内启动临床试验，用于治疗晚期实体瘤。三抗拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞与功能细胞相互作用，有利于将药物重定向至肿瘤局部，增加结合特异性，降低脱靶毒性，增强抗肿瘤能力等。与双抗相比，三抗具有更广阔的应用空间。截至目前，全球尚无DR30206同类三抗药物上市。 去年，华东医药从ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液，在中国的上市许可申请也已获受理。 另外，公司首个自主研发的PROTAC项目HDM2006，已于2023年9月进入到IND开发阶段。 在自免领域，华东医药产品管线适应症已涵盖系统性红斑狼疮（SLE）、银屑病、特应性皮炎、冷吡啉相关的周期性综合征等，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。 公司的HDM3002是全球首创靶向CD32b/CD79b的双抗产品，用于治疗SLE等，已获准在国内开展Ⅱa期临床试验。 HDM3001是一款乌司奴单抗生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其上市申请已于2023年8月获NMPA受理。 在银屑病领域，华东医药还布局了口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE乳膏和 ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）等，实现银屑病治疗的全周期覆盖。 与内分泌（糖尿病）、肿瘤、自免并行的，华东医药还重点布局了医美领域。2018年收购英国的Sinclair，随后推出有名的“少女针”伊妍仕；2019年收购美国医美公司R2约26.60%的股份；2020年收购Kylane 20%的股权等。 现在的华东医药，已经打造了内分泌、肿瘤、自免、医美四驾马车，产品覆盖大小分子、ADC、CAR-T几大热门赛道。基于现有管线的优势，华东医药表示将继续探索创新项目，持续开发具有更高生物利用度、更具临床优势的创新药物。华东医药，未来可期。 主要参考资料：        1、国家药监局官网        2、《华东医药“退还”地产项目，收回1.8亿专注主业》. 上海证券，2010年4月3日。 END 【智药研习社抗体系列直播预告】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

在国内的医药健康产业版图上，“远大系”是个颇为低调神秘的存在。“神秘”不光体现在背景，也体现在商业目的上。自成立之日起，远大集团就热衷于靠并购和资本运作不断扩大自身版图。一路走来，在医疗领域，其从原料药、中间体、制剂、血液制品、核药到医疗器械等各个领域均有涉及。外界看来，这一系列并购显得支离破碎、缺乏逻辑，而管理层又鲜少就其宏观方略作出任何解释。历经多年扩张后，目前的中国远大集团医药健康（以下简称远大健康）由四个板块组成：华东医药、远大医药集团、雷允上集团和远大生命科学集团，一系列版图逐渐变得明晰了起来。不听指挥的“旗舰”远大健康旗下四大板块中，有两家上市公司，其中华东医药（000963）在A股，远大医药（00512.HK）在港股。论市值，前者将近后者的5倍，是板块中当仁不让的“老大”。不过这两家企业之间的关系，远比表面看上去的要微妙。有资料显示，早年的远大集团曾计划用5年时间，建立起“2＋1”的医药资产布局。其中“2”指华东医药和苏州雷允上；“1”是指以血液制品生产为核心的四川蜀阳药业。2006年，时任中国远大集团投资部副总裁的戴广宇在接受记者采访时还表示，远大集团致力于发展医药产业，而华东医药正是远大“正在打造的旗舰”。彼时远大集团对华东医药可谓寄予了厚望，甚至还公布过一个计划：把旗下拥有的雷允上药业有限公司70%的股权、武汉远大制药集团有限公司70.98%的股权、四川远大蜀阳药业有限公司40%的股权等资产打包注入华东医药。有分析师认为，倘若整合成功，“远大系”将成为国内医药行业中举足轻重的一条大鳄。理想很丰满，现实却很骨感，华东医药对此毫不领情。2007年，华东医药董事会否决了这一交易，理由是拟收购资产经济效益差，收购后会拉低华东医药的投资回报率、摊薄股东权益，最终降低每股收益。这种子公司“不服管”的案例，国内商业史上并不多见，但在双方身上却发生过不止一次。2010年，因为一个房地产开发项目未能实现预期收益，华东医药还将浙江远大房地产和远大集团告上了法庭，最终远大集团出资1.8亿元替浙江远大房地产返还给了华东医药全部股权转让款，并将相关房产项目全部股权收回。对这件事，华东医药方面给出的解释也很简短：公司经营班子和股东决定回归主业，专注医药。有趣的是，彼时的华东医药凭借自身的混改身份，不光能对大股东“叫板”，还能从小股东处“占便宜”。早年华东医药研发能力并不出众，产品大多转让自杭州华东医药集团公司下属的生物工程研究院有限公司，最大的拳头产品阿卡波糖（卡博平）正是2002年以2450万元从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所受让而来。该收购价用“地板价”来形容都不为过：2015年，阿卡波糖卡博平销售额就过了10亿元，后来的市场份额和售价更是均超过了拜耳公司生产的原研药“拜唐苹”。医药企业最大的风险就是研发失败，可华东医药却可以将研发风险甩给集团公司，成功后再低价购入成品，这样的独特优势，使得其能够专注发力营销端，最终打造出一支全国闻名的“营销铁军”。而靠着“营销+大单品”的双轮驱动，不仅为华东医药账上积累下了可观的现金，也为日后集采、国谈时代“由仿到创”的转型打下了坚实的基础。2020年初阿卡波糖片集采落标之后，华东医药明显加快了创新转型速度，并凭借一年20多起BD事件，被业界誉为“BD狂人”。作为一家从仿制药时代走出来的传统药企，其市值在近两年来保持在700亿元左右，在化学制药板块位居前三。新的旗舰远大医药是远大集团另寻的一个“旗舰”。远大医药目前总市值150亿港元左右。其前身是诞生于抗战时期太行山区的武汉制药厂，主要生产化学原料药、原料中间体和制剂。2001年，武汉制药厂1560名在岗员工与企业重新签订劳动合同，以原全民所有制职工身份置换国有产权成为企业股东。2002年，远大集团以每股0.48元的价格收购职工持股会全部股份，成为武汉制药厂第一大股东，并将公司更名为武汉远大制药集团。2005年底，远大集团掌门人胡凯军的实控离岸公司Outwit Investments Limited对一家名为曼盛生物科技的港股壳公司进行了全面收购。两起收购原本不相关，直到2007年华东医药董事会否决了远大集团的资产注入计划后，双方的归并才陡然提速。2008年，曼盛生物科技宣布以2亿港元收购武汉远大制药集团45.98%权益，持股量增至70.98%，同时曼盛生物科技更名为了远大医药（00512.HK）。至此武汉远大完成了借壳上市。此后远大医药开始了一系列复杂的并购流程：同年以3120万元人民币，收购氨基酸产销商武大弘元52%的股权，后者的主要产品为半胱氨酸，是内地最大制造及出口商之一。2010年，武汉远大分别收购湖北富驰75.47%股权及湖北瑞珠100%股权。收购完成后，武汉远大将前者打造成了原料药生产中心；而湖北瑞珠则填补了其眼科系列产品的空白。同年，远大医药又宣布收购浙江仙乐67%股权及河南利华55%的股权，两家公司分别从事甾体类激素及糖皮质激素药用原料及相关中间体的制造及销售业务。……这一系列并购范围极为广泛，从原料药、中间体到眼科用药均有涉及，很难绘出一个清晰的蓝图。但换一个角度观察，远大医药的独特优势正在于涉足了产业链全链条，可以用上游原料药的收益来哺育创新产品的研发。在个别原料药品类上，远大医药甚至还实现了市场垄断地位。2023年5月28日，国家市场监管总局对远大医药作出了一项行政处罚决定：没收违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元。处罚决定书显示，2016年6月-2019年7月，远大医药与武汉汇海达成并实施了关于重酒石酸去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药两种原料药的垄断协议。数据表明，2016年到2019年，远大医药子公司所掌握上述两款原料药的市场份额均为100%。此外，远大医药在氨基酸原料药上也有优势，其是国内氨基酸原料药注册文号最多的企业，核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模居世界第一，牛磺酸产能规模居世界第二。除通过并购划定的原有业务版图外，远大医药在医药创新大潮到来后，高度重视创新产品和先进技术的研发。近些年，公司开始布局创新药和创新器械，确立了制药科技、生物科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技三大领域。随着在核药领域的不断加注，近年来，远大医药渐渐有发展成为了国内RDC龙头之势。2018年，远大医药联合鼎晖以14亿美元的价格收购Sirtex入局核药市场；2020年及2021年，又通过与ITM和Telix签订合作协议，引进了9款创新RDC产品，在全球核药领域实现了全方位布局。据远大医药2022年年报，公司全年研发及产品投入总计超过24.5亿港元，管线分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，梯队效应已经逐渐形成。其中SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液已于2022年2月获得国家药监局的上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。今年8月14日，远大医药发布公告称，公司用于诊断前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。水面下的两大板块华东医药和远大医药都已上市，一举一动都受外界关注。相比之下，另外两家未上市板块就低调了许多。事实上，早在远大集团规划“2＋1”的医药资产布局时，其中的“1”是指的就是血液制品、化学药品制剂生产为核心的四川蜀阳药业。后者经数次变革重组后，成为了目前远大生命科学集团的一个重要部分。四川远大蜀阳药业有限责任公司（以下简称“远大蜀阳”）的前身成都蜀阳制药厂，成立于1985年，更早时候是1969年创办的成都军区后勤部血浆所。1998年移交成都市政府，2001年由中国远大集团公司全资收购。收购完成的时间点很巧妙：同一年，中国国务院印发了《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）》，申明从当年起不再批准新的血液制品生产企业，自此血液制品成为了一个行业准入壁垒高耸的行业。目前，行业内拥有药监局批准文件的企业仅有30余家，呈现寡头竞争格局。据前瞻产业研究院统计，中国血液制品行业龙头企业分别是华兰生物、上海莱士与天坛生物。2021年，三家企业市场份额均在10%左右。另有数据显示，2020年，远大蜀阳的白蛋白市场份额位列国产企业第五。受限于上游采浆量等限制，其很难在血液制品市场份额上再取得显著进步。因此其采取的战略是依托集团优势，以血液制品为支点延伸开去做研发——官网显示，远大蜀阳的发展战略正是“聚焦血液制品、协同生物医药”。目前，远大生命科学集团下设四大研究院，成都研究院负责血制重组方向；南京研究院负责疫苗方向；杭州研究院负责微生态方向；武汉研究院负责化药方向。几个方向相互之间有着明显的协同效应，比如南京研究院的疫苗研发就可以借助成都研究院在血液领域的积累；而主攻化药领域的武汉研究院重点在打造围术期产品群，包括止血、麻醉、镇痛、抗凝药物等，同样依赖于血液领域的研究。并且武汉研究院还能和武汉远大协同，在原料药采购方面具备一定优势。同远大生命科学集团相比，雷允上代表的中药属于另一条赛道，传承与发展逻辑都有着显著差别。雷允上是一个中药老牌字号，属中国四大药堂之一。1734年，吴门名医雷大升（字允上）在苏州开设“诵芬堂”药铺，始创雷允上。1860年，太平天国进攻苏州。雷氏家族将店迁至上海，待太平军败退后才重返苏州，但上海药铺仍旧保留，由此形成了以苏州为总号，上海为分号的局面。错综的历史，导致当下市面上以“雷允上”冠名的公司共有三家，彼此间却没有直接的股权关联：复星医药及上海医药集团拥有“雷允上北区”；上海市静安国资委和开开实业控制了“雷允上西区”；而远大集团则控股了最为“根正苗红”的苏州雷允上——著名的“六神丸”正是后者的拳头产品。三方曾对这块金字招牌的归属产生过纠纷。2013年，我国开放了注册新增服务，苏州雷允上借此注册了第11987639号“雷允上”商标和第11987640 号“雷允上及图”商标。上海雷允上知悉后，认为两件争议商标违反商标法的规定，向原国家工商行政管理总局商标评审委员会提出宣告无效的申请，商标评审委员会认定两件争议商标均违反了商标法的规定，裁定予以无效宣告。此后苏州雷允上不满判决，将国家知识产权局告上法庭，后北京知产法院裁定，苏州雷允上与上海雷允上均在保留“雷允上”标识的基础上各自独立发展，长期并存，此后便将诉讼撤销。这一裁定，相当于为这段纷争“定了调”：与其再为“吃老本”而内耗，不如各自在自身基础上开拓新的版图。于是苏州雷允上集团便走向了推进中医药现代化的步伐，开始将传统中医组方与现代循证研究相结合，试图发掘出新的成果。这一路径，也同去年3月印发的《“十四五”中医药发展规划》文件精神不谋而合。目前，除六神丸、灵宝护心丹等传统产品外，雷允上集团在管线上覆盖了呼吸系统、泌尿系统、补益类、消化系统、妇科儿科、脑科、心血管和抗肿瘤八大临床治疗领域，初步形成了立足呼吸及心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。尽管早年远大集团曾有过将雷允上注入上市公司的想法，但随着医药行业进一步发展深化，雷允上同集团内其他板块的协同效应正在下降。下一步怎么走两大上市平台与两大未上市平台，共同构建起远大健康现如今的医药版图。其后，远大健康各个医药平台间的关系，是独立自主发展，还是合并同类项后的协同推进，目前还存在不确定性。在医药行业，一家集团性公司拥有多个上市平台的情况，随着中国企业上市制度的逐步完善开始增多起来。比如复星、科伦、华兰、乐普等，都是在上市新政之下诞生的拥有多个上市公司的集团性药企。但从远大健康的发展历程来看，其业务板块布局与国药集团的相似性较高。目前国药集团按照细分业务领域，共有9个上市公司，其主营业务分别是医药流通、医药零售、化药、生物药、中药等。行业人士认为，排除大股东等客观因素外，港股上市公司远大医药在核药概念的推动下，完成A+H股上市，也许会让其股东价值最大化。此外，远大生命科学集团也不排除拆分出板块内的优势资产完成单独上市，比如近几年来倍受投资市场关注的疫苗领域。参考资料：1. 《收购职工股，改造老国企——远大集团控股武制药》. 2002年12月18日. 湖北日报2. 《远大要把华东医药打造成医药旗舰》. 2006年6月20日. 证券时报3. 《归并股权“远大系”整合医药资产提速》. 2006年7月7日. 医药经济报4. 《华东医药董事否决大股东资产注入》. 2007年8月21日. 证券时报5. 《远大医药系又添新军》. 2010年3月12日. 医药经济报6. 《华东医药“退还”地产项目，收回1.8亿专注主业》. 2010年4月3日. 上海证券报7. 《远大：玩一场资本拼图游戏？》. 2010年6月18日. 医药经济报8. 《开开实业六度澄清背后：为何有三家“雷允上”？》.2022年1月22日. 中国经营报9. 《市场监管总局发布远大医药与武汉汇海达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案行政处罚决定书》. 2023年5月28日. 国家市场监督管理总局官方网站10.  中国远大官方网站-经营领域-医药健康登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元