Hunan Boko Medical Technology Co., Ltd.

IVD资讯综合整理 69岁的前罗氏诊断中国区总经理黄柏兴先生自2023年11月卸任迪安诊断总经理后，陆续以顾问身份签约多家IVD公司： 2025年8月：深圳瑞亚力集团于近日正式宣布一项重要人事任命：聘任体外诊断领域资深领袖、前罗氏（Roche）大中华区总裁黄柏兴先生担任集团战略顾问。集团董事长苏少博先生与黄柏兴先生共同出席了聘任仪式。 2024年11月1日，海力特生物宣布黄柏兴先生加入公司任首席营销顾问，后聘任为营销总裁。 2024年9月5日，博科集团聘请黄柏兴先生担任博科共同体战略顾问。 在2024年7月的赛陆官方活动中，黄柏兴先生已经担任赛陆医疗的首席顾问。 黄柏兴先生今年69岁，在中国生活工作超过25年，大部分时间在罗氏诊断工作。在担任罗氏诊断中国区负责人之后，带领团队实现了罗氏诊断在中国区的业绩飞速提升，从业务不足1亿做到了2018年的140多亿，稳稳坐住了中国体外诊断市场一哥的位置，以下是他的工作大事纪。 据迪安诊断年报，黄柏兴先生官方简介如下： 黄柏兴先生，1956年出生，马来西亚国籍，拥有中国永久居留权。1981年5月至 1985年4 月任新加坡美国医院公司检验科主任等职；1985年5月至2019年4月任罗氏诊断中国区总经理等职；2019年5月起担任迪安诊断董事，2019年10月至2023年11月担任迪安诊断总经理。黄柏兴先生于2011年和2013年分别获得上海市政府颁发白玉兰纪念奖和白玉兰荣誉奖；2016年荣获上海市政府颁发的“荣誉市民”称号，同年9月荣获国务院副总理颁发的“中国政府友谊奖”。在迪安诊断工作期间，黄柏兴先生的最高年薪为969万。 退休后的黄柏兴先生备受IVD企业的欢迎，一方面是其掌舵罗氏诊断中国做大做强的企业管理经验积累，另一方面是其接触过广泛的医疗资源，还有他所积累的人气和名气，都能够给国产IVD企业带来价值。 2023年离任迪安总经理后，黄柏兴先生也开了一家咨询公司，服务于广大的IVD行业，也经常在相关的行业活动中见到他的身影。 69岁的黄柏兴先生，以退休的年纪，不菲的身价，前辈的身份，依然在为IVD行业发展贡献力量，令行业从业者佩服！ 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

点击“DIA资讯” 关注我们2025 DIA CHINA ANNUAL MEETING当日下午，围绕鼓励反思和激发关于如何进一步利用数据分析加强组织层面和临床试验层面质量监督的创新思维，会议环节包包含主题演讲和圆桌讨论。组织层面，通过跨国药企的数据分析探索和经验分享和临床中心实验室运用数据分析实现从"缺陷检测"到"风险预防"的转变，就数据驱动质量保证的价值提供了可操作的见解。临床试验层面，从实操环节出发，探讨了如何通过集中化统计监查，EDC稽查轨迹审查等技术手段，对试验数据进行全周期多维度分析，从而识别风险和保障数据合规，以期实现从被动核查到主动预防的转变。组织层面主题演讲分别从跨国药企的质量保证部和临床开发和运营部门风险管理的视角和临床实验室质量保证的视角展开，四位嘉宾和他们的演讲题目分别是：题目一数据分析助力质量监督暨组织层级的质量控制状态 精华汇总： 质量控制状态是衡量研发组织质量管理体系健康状况的综合指标；监控企业的质量控制状态能够确保实现质量目标，包括维护患者安全与权益、保证数据完整性以及遵守监管要求；质量控制状态也能为组织的战略方向和资源分配提供支持。本专题分享涉及“质量控制状态的核心元素”，定量分析暨“质量数据分析“的方法学，以及在GCP 领域的实际应用，即应用AVOCA 框架开展多维度、动态的质量数据分析。完整的质量控制状态评估，既需要科学验证的数据分析（定量分析），也需要业务骨干、领导者基于知识和经验的评估与洞见（定性分析）。保持稳健的质量控制状态方面需要但不限于：跨部门合作：各部门紧密合作以有效利用数据。领导层承诺：确保分配必要的资源和支持。成熟的质量管理体系（QMS）：有助于高效的数据报告和管理。健康的质量文化：鼓励积极主动的问题管理、风险管理组织敏捷性：快速应对挑战技术支持：实现实时数据洞察。周立萍辉瑞研发质量保证负责人（中国及亚太区、除日本）Sangeeta P Myles（远程） 辉瑞质量保证部质量和数据分析负责人Justin Martin（远程） 辉瑞临床开发和运营部门风险管理负责人题目二临床试验实验室的数据驱动质量管控：从被动应对到预测性管理 精华汇总： 讲者探讨了如何通过高级分析技术革新质量管理体系，实现基于风险的决策、精准的质量保证策略和运营效率提升。通过将分析技术嵌入质量体系，组织可更好地遵循ICH E6(R3)指南，实现从"缺陷检测"到"风险预防"的转变，最终提升临床试验的合规性、效率和数据完整性。刘艳萍徕博科质量保证执行总监 2025 DIA CHINA ANNUAL MEETING临床试验层面的主题演讲分别从统计和数据管理部门的视角展开，2位嘉宾和他们的演讲题目分别是：题目一集中化统计监查如何驱动基于风险的临床试验监查 精华汇总：讲者分别从集中化统计监查的概念、实施流程、实施案例、作用和挑战等方面对如何在临床试验中实施集中化统计监查，以及集中化统计监查如何驱动基于风险的监查和质量管理进行了全方位的介绍。Charles WarneCytel生物统计总监题目二提升数据完整性–临床试验中EDC稽查轨迹审查 精华汇总：讲者分别从EDC稽查轨迹审查的执行考量、实施流程、关注重点、实施案例、多方协作、未来对AI等技术手段的利用等方面介绍了在临床试验全生命周期中如何利用EDC稽查轨迹的审查提升数据完整性，赋能基于风险的质量管理。张艳青精鼎医药数据管理副总监“数据分析在组织层面质量监管过程中的应用”这部分的圆桌讨论由来自富启睿临床质量保证部亚太区负责人的刘清月主持，讨论内容涵盖了药物警戒的重要性但面临诸多挑战，行业正在探索AI技术的创新和应用，以有效提升药物警戒工作效率和质量，是未来发展的关键方向；实验室数字化转型面临的核心挑战，比如数据质量和标准化难题、技术与人才双重缺口、组织文化转型阻力、投资回报量化困境等，和数据分析在质量管理中的应用的广阔前景。与之同时，也听取了来自跨国药企和监管的代表的看法，关注数据分析人才的重要性，以及新技术和新手段的应用，让数据分析更好的助力企业和监管机构的质量监管。“数据分析在临床试验层面质量监管过程中的应用”这部分的圆桌讨论由和铂医药质量负责人蒋燕敏主持，圆桌讨论环节聆听了来自数据科学、临床运营、质量等不同业务的代表对数据分析应用的看法，同时结合ICH E6(R3)对相应的监管趋势和实施挑战进行了探讨，同时也强调了AI等技术手段的革新和利用离不开人工专家的行动决策。感谢所有参与者的积极贡献和精彩分享。期待未来有更多的合作机会，共同推动临床试验质量的提升。致谢（各环节参与人员）：主持人：刘清月 富启睿临床质量保证部亚太区负责人蒋燕敏 和铂医药副总裁，质量部负责人联席主持：陆青 辉瑞研发质量保证总监宋克杰 和铂医药GCP质量经理演讲和圆桌嘉宾（按出场顺序）：周立萍 辉瑞研发质量保证负责人（中国及亚太区、除日本）Sangeeta P Myles 辉瑞质量保证部质量和数据分析负责人Justin Martin 辉瑞临床开发和运营部门风险管理负责人刘艳萍 徕博科质量保证执行总吴奕卿 中国质量保证论坛（CQAF）核心成员，药物警戒组长王方敏 上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员Charles Warne, Cytel生物统计总监张艳青 精鼎医药数据管理副总监富春枫 辉瑞（中国）临床数据科学部负责人杨明 恒瑞医药临床运营一部负责人徐晓刚 北京晓通明达科技有限公司GCP顾问/总经理撰稿：陆青 宋克杰DIA中国近期会议/培训 Jun20-21● 2025 Rare to Awareness ：DIA罕见病研发与患者参与线下培训► 点击阅读Jun27-28● 2025 DIA全球化药品开发与监管策略实战线下研讨班► 点击阅读Jul4-5● 2025 DIA稽查精英特训营：深入临床一线，掌握核心技能► 点击阅读Jul11-12● 2025 DIA 放射性药物研修班：从基础理论到临床应用的全面进阶► 点击阅读Aug7-9● 2025 DIA 贝叶斯统计与创新临床研究线下培训► 点击阅读Aug15-16● 2025 DIA 细胞治疗CMC研究生产质量管理和临床实践► 点击阅读Aug22-23● 2025 DIA CNS创新论坛暨CCTN-P年会► 点击阅读Oct23-25● 2025 DIA药物研发定量科学论坛（QSF）► 点击阅读  关于DIADIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。扫码关注我们微信号｜DIA资讯长按识别左侧二维码即可关注我们努力为你提供有内容的内容。

Bio-ONE2024 技术需求面对面 “科创中国”生物医药产业科技服务团由中国微生物学会牵头，依托生化过程模型化与控制专业委员会，联合高等院校、科研院所、行业龙头企业和实操应用基地，旨在深耕生物医药领域、微生物药物、微生物发酵技术与放大技术等，为医药企业、农业药物企业、食品发酵企业提供专业化服务。 2025第三届SBC合成生物学产业博览会设立——技术需求面对面活动，邀请"科创中国”生物医药产业科技服务团众多嘉宾，将结合国家产学研金服融合的要求，现场面对面为企业代表答疑解惑，助力生物工艺及合成生物学发酵技术创业及产业进步发展。 扫描下方二维码，预约参会名额 PART.01 服务内容 主要服务内容包括：微生物药物研发服务、发酵产品生产服务、发酵工程设计、细胞药物、抗体或疫苗药物的制备技术咨询服务、行业报告服务、职场教育培训服务、知识产权服务、项目交易服务、生物医药精准营销解决方案和生物医药投融资服务。 PART.02 往期问题 1、关于无细胞蛋白质合成技术在产业中的应用前景以及表达放大工艺 2、对智能生物反应器设备的未来发展有什么看法 3、高效的抗体发现与工艺有效结合 4、干细胞抗衰老的临床应用安全性 5、抗体药物工艺开发中的痛点 6、生物合成工艺要点 7、如何跨越从科学家创业到实现稳定量产的鸿沟？ 8、了解生物合成中所需原料或者耗材的性能需求及最新应用 9、生物合成技术的发展方向 10、对本土生物供应创新项目的支持政策 11、如何解决酵母上罐发酵过程中产乙醇的情况？ 12、益生菌产业化问题和工程益生菌 13、如何提升无细胞蛋白质合成的效率？  14、合成生物化妆品原料和饲料添加剂具体做什么最有前景？ 15、生物工程智能制造反应器如何高效低碳化运营？  16、如何缩短实验室到产业的gap？  17、菌株（合成代谢路径）选择与工艺的优化（放大）专利壁垒（如发酵条件）的建立？  18、合成生物产品的法规如何快速推进？ 19、菌株分子优化及发酵放大的控制 20、全长片段三螺旋结构胶原蛋白构建发酵技术 21、生物医药在未来医美领域的发展 22、合成生物学和未来医药的关系 更多问题已被解决...... PART.03 成员单位 中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会 华东理工大学生物工程学院 浙江工业大学协同创新中心 西北农林科技大学生命科学学院 江南大学生物工程学院 安琪酵母有限公司 广东溢多利生物科技股份有限公司 甲贝医药科技有限公司 佰傲园（上海）网络科技有限公司 上海熙凡商务咨询有限公司 上海嘉华律师事务所 …… PART.04 服务报名 "科创中国"生物医药产业科技服务团致力于帮助企业解决技术难题，提升自主创新能力，并促进生物医药产业的发展！如果您所在的公司/单位需要“科创中国”生物医药产业科技服务团的现场技术支持培训或线下指导服务，请不吝填写您的具体需求，我们期待与您携手合作！ 扫码报名大会，填写您的服务需求！ PART.05 服务案例&往期现场 专家下厂服务案例包括齐鲁制药、华熙生物、齐发药业、博科、河北梅花生物、山东福祥生物等。 SBC2025 技术需求面对面 期待您的莅临~