Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.

眼睛是人们感知世界最重要的器官，人脑所获得的外界信息中，70%以上来自于视觉。近年来，生活节奏加快、生活方式变化、电子产品普及等因素造成了用眼负荷加重，近视、老视、干眼症、白内障、眼底血管病变、青光眼、结膜炎、视网膜疾病等眼科疾病发病率不断上升，超10亿庞大患病人群的需求激发了未被满足的临床需求日益增强，眼科治疗也逐步成长为当前国内生物医药产业的新热赛道。吸金！一年达成超40笔融资2023年至今，全球投融资节奏放缓，资本市场仍在“寒冬”。尽管投融资大环境不算好，仍有不少眼科相关业务企业顺利融到资金，为公司未来发展注入新鲜血液。据不完全统计，自2023年以来，中国眼科医疗器械一级市场共有41起融资事件，其中包括BioBAY园内企业微清医疗、艾视雅、3N科技、典晶生物、纽福斯、必扬医药、明澈生物等一众创新企业拿下融资，背后更是云集了聚明创投、元生创投、招银国际、水木创投、深创投、光谷健康投等明星企业和投资机构。其中亿元级别的融资事件达13起，融资最高额为专注眼科基因药物开发的创新药企纽福斯，获得了7亿元的融资额。另外，典晶生物、必扬医药更是凭借自身强大的创新能力，在一年内获得了2次融资。BioBAY园内眼科企业融资情况（2023年至今）数据来源：药融云（青白视角整理）、眼未来（部分参考数领医工研究院）目前，国内眼科市场主要分为医疗服务、眼科药物、眼科器械三大类。从吸金能力来看，主要阵地还是医疗器械。其中耗材/设备领域备受瞩目，这与眼科专科（诊断和手术所需的高度精密的仪器和设备至关重要）特点有关。另外，随着科技创新的不断涌现，眼科领域的全新治疗方式也成为资本关注的关键点。值得一提的是，国内4家布局眼科机器人赛道的企业均获得融资。吸睛！三大致盲疾病的新突破眼科融资火热现象背后，仍是生物医药产业最核心的逻辑：未被满足的临床需求+创新治疗方式。针对年龄相关性黄斑变性、白内障、青光眼这三大全球公认的致盲性眼病，我们以BioBAY的企业研发布局来看看令人“吸睛”的创新性突破！年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人最常见的致盲性眼病之一。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》指出，2015年国内约有2665万例AMD患者。2020年，全球50岁及以上人群因AMD致盲人数约为180万，导致中度及重度视力损伤的人数约为620万。患者规模庞大，疾病负担沉重。目前治疗该疾病的方法是定期向眼球内注射一种抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体，即所谓的玻璃体内注射。作为一种侵入性治疗，频繁玻璃体腔内注射给患者、医生以及支付体系带来了沉重负担。此外，有报道显示，该治疗存在患者治疗依从性较低、药物反应差、有创操作引发眼内炎和视网膜脱离等潜在风险等问题。因此，更无创、更便捷、更长效、创新性多靶点的药物成为一直以来的探索方向。在BioBAY园内便有多家企业以此为入手，进行管线研发：双靶点药物信达生物在研的IBI302是全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，通过注射方式进行治疗，目前正在进行3期临床研究。在此前完成的临床1、2期研究中已经展现了显著的疗效，有望为患者带来更加友好的给药方案以及更长久持续的视力获益。小分子滴眼液在所有给药途径中，滴眼液形式的眼表给药被称眼底疾病治疗的“圣杯”。BioBAY园内企业锐明新药研发了一款VEGF抑制剂滴眼液RA1115-B1。通过滴眼液将小分子药物输送到患病的眼球，从而阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移，减少病理性血管增生，进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响，从而达到改善视力的效果。目前，该药物已在国内1期临床试验取得了积极结果。基因疗法BioBAY园内企业朗信生物自主研发了眼科基因治疗药物LX102注射液，通过AAV病毒载体将表达抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，从而维持患者眼内抗VEGF蛋白的长期表达。在1年随访数据中观察到，所有患者单次给药后均无需再进行抗VEGF制剂的额外治疗，且研究眼的视力与基线相比提高，实现了一次给药零挽救治疗的重要里程碑事件。此外，在医疗器械领域，BioBAY的企业们也在不断思考，如何为临床医生提供更便捷更精准的操作方式，为患者提供更舒适更方便的治疗手段。针对白内障，BioBAY园内企业以诺康研制的「眼科超声乳化治疗仪」已在国内获批上市。与传统的白内障手术相比，切口更小，对眼球的损伤更小，恢复时间也更短，可以有效治疗白内障并提高患者生活质量。此前该眼科治疗仪还获得了TUV南德欧盟CE认证，也是国内高端多功能超乳拿到的首个欧盟认证。针对青光眼，BioBAY园内企业海思盖德研制了目前全球最小的III类植入体——MicroCOGO®小梁网微支架引流系统（青光眼引流器）。相比于传统小梁切手术，具有创口小、手术过程简单、医生学习曲线短、术后并发症少等优势，为国内青光眼患者治疗提供了新的选择。据了解，在全国多中心（超过14家大型三甲医院）临床研究阶段，超过60例的入组临床研究初步数据显示，该产品具有良好的有效性和安全性。除上述三大致盲疾病外，近年来随着电子产品的过度频繁使用，视光领域的防治也成为了新热市场。在BioBAY园内也有多家企业抢先布局，例如，3N科技依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创的「硬性接触镜清洗消毒设备」正式进入创新医疗器械“绿色通道”，用于接触镜（隐形眼镜、角膜塑形镜等）的深度除蛋白护理，打破了目前深度除蛋白依赖进口为主的现状。此外，艾视雅在研的手持式睑板腺热脉动治疗仪即将上市，用于治疗干眼症。据了解，86%的干眼症是由睑板腺功能障碍（MGD）引发的。目前治疗干眼症的方法主要是依靠局部药物，泪小点栓塞，睑板腺按摩，热敷等。但只能缓解症状，没有从根源上治疗睑板腺功能障碍。艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪可以有效“一体式”解决这个问题，让“加热+按摩”同步进行，在眼睑内安全迅速加热至治疗温度40~43℃, 融化异常睑酯,，再温和挤压排出睑酯。操作全程可视化便于医疗人员适时掌控治疗，也让患者在接受优质治疗的同时，保持舒适的体验。结语BioBAY自2007创立以来，一直对前沿科技和行业趋势的研究与布局，致力于精准踩准行业发展趋势的每一步。目前，在眼科治疗领域，BioBAY坚持“以临床价值为导向”，已初步完成“高端医疗器械+创新药”的产业聚集。除上述提及的企业外，园内还入驻了一批高端医疗器械企业，在超声手术刀、眼科微创式治疗、眼底成像、视力保护等临床医学上创新研发，以及一批创新药企，覆盖基因疗法、合成生物学、再生医学、AI智能等前沿技术领域，带来了眼科治疗方式的百花齐放。下一步，BioBAY还将继续把眼科疗法作为一个重点突破方向，吸引更多创新型、龙头型、互补型研发企业落户，促进眼科新质生产力在BioBAY转化落地，向着更具创新力的生物医药产业集群不断迈进。文稿：杜姝责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨必扬医药：完成数千万PreA+轮融资，加速推进眼科与肿瘤管线IND注册申报研究BioBAY创新医疗器械“绿色通道”再+1！海思盖德全球最小III类眼科植入器械“青光眼引流器”获批上市企业丨信达生物：全球首创抗VEGF-补体双靶点眼科药物完成III期临床研究首例受试者给药

近日，苏州市市级企业技术中心拟认定名单公布，BioBAY园内序康医疗、亚盛药业、宜联生物、以诺康医疗、杰成医疗、信诺维、亿康医学、阅尔基因8家企业入选。苏州市市级企业技术中心拟认定名单（BioBAY园内部分）亚盛药业是园区小分子药物龙头企业，作为全球领先的原创新药研发企业，深耕肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域，拥有自主研发核心技术和产品。亚盛医药全球产业基地与创新工场于2022年11月正式启用，该基地总建筑面积为15万平方米，一期工程为10万平方米，全部项目建成后，口服固体产能将达5亿片（粒）以上，冻干粉针达2000万瓶以上，可满足新药全链条的研发和生产需要。宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload新型抗体偶联药平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。10月12日 ，宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，潜在总金额超过10亿美元。信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线，覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作，总金额数十亿美元。杰成医疗是拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年，研发团队由心脏外科专家张极矢生和多名外籍专业人士组成。公司的主导项目是创新型“精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。今年8月，杰成医疗自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”获得FDA突破性医疗器械认定，用于治疗严重的原发性主动脉瓣反流（AR）及以主动脉瓣反流为主的混合性主动脉瓣疾病。以诺康医疗是一家由多名海外留学归国人员和国内医疗行业资深人士共同发起成立的国家级高新技术企业，专注于高端医疗设备的研发与制造。其总部位于苏州，在美国加州设有研发中心。截至目前，以诺康已申请国内专利140余项，国际专利近40余项。在超声软组织切割止血手术设备于2020年上市后，公司发展步入快车道，依赖于优异的产品性能和强大的营销能力，短短两年多时间迅速成长为细分领域内独角兽企业。以诺康在研产品还包括腹腔镜微创手术机器人系统、一次性使用连发施夹钳及结扎夹、可吸收带倒刺缝线、超乳玻切机及聚焦超声美容系统等多种外科手术产品，研发技术难度高，市场前景广阔。序康医疗由著名科学家、美国科学院院士谢晓亮教授领衔组建，主要从事极微量 DNA 基因组测序试剂盒、高通量基因组测序仪器及试剂的研发和产业化，为国内外医疗机构、科研院所、集团及个人提供辅助生殖类、肿瘤检测类、生命科学研究等近百项检测服务。除此次获批上市的PGT-A产品外，基于联合探针锚定聚合测序法的另一款PGT-A（NICS®，胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法））也正在开展临床试验。亿康医学成立于2012年，是一家致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为生育健康和肿瘤诊断提供优质的医学检测服务的高新技术企业。业务覆盖美国、英国、俄罗斯、日本、泰国、马来西亚、柬埔寨等20多个国家，先后与 New Hope、MFC、Genetix、Foundation Lab、CRHG等著名生殖医学中心建立战略合作及落地验证等工作，并通过技术输出的方式，将NICS®无创胚胎筛查，9小时快速胚胎染色体检测等高效、简便、精准的孕产前和胚胎植入前遗传学检测技术推广至全球，为难孕难育人群制定个性化的生殖遗传完整解决方案。阅尔基因是一家技术创新驱动的全球基因组学公司，拥有多项革命性的分子诊断技术，可将所有NGS平台的测序成本降低98%以上，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的灵敏度提高100倍以上。阅尔基因从不孕不育的分子诊断产品开发起步，目前已成为国内不孕不育基因检测市场的领先企业，与超过400家国内的知名生殖相关医院均有合作关系。▌文章来源：苏州工业园区科技招商中心责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读艾博、为度入选！2023年江苏独角兽企业评估结果发布园区第七批总部企业名单公布，雅睿生物入选16家BioBAY企业入选！2023年市级企业工程技术研究中心拟推荐建设项目名单公示

BioBAY近日，BioBAY园内企业礼进生物宣布，其与BMS合作的CD40激动抗体LVGN7409的一项2期临床试验申请近日获得中国药监局CDE和美国FDA批准，该临床试验旨在评估LVGN7409联合欧狄沃®或多西他赛对晚期/转移性非小细胞肺（NSCLC）的疗效和安全性。此前，礼进生物CD40激动性抗体LVGN7409在中国和美国1期临床试验完成，已获得突破性的安全性及初步有效性数据。肿瘤免疫治疗原理是上调患者免疫系统活性，从而达到识别并杀除肿瘤细胞的效果。免疫检测点抑制剂和细胞治疗有效延长了部分患者生命，但是其临床应答率有待提升。礼进生物自研的新一代CD40激动剂抗体LVGN7409,拥有较其它CD40激动剂抗体更优异的临床开发成药性，包括剂量、药代、安全性、和有效性指标，展示了LVGN7409潜在的临床治疗窗口机会，加之礼进生物对于激动剂抗体IgG优化的深刻理解，LVGN7409的临床2试验有望取得领域突破。礼进生物是一家领先的生物科技医药公司，专注于开发创新的肿瘤免疫新药和疗法。礼进生物利用其自主研发的xLinkAb交联抗体技术平台，平衡利用候选抗体大分子的多种功能，产生具有肿瘤靶向免疫激活功能的激动剂产品。研发管线包括处于临床2期的两款极具first-in-class的激动剂单抗，以及临床前系列肿瘤抗原靶向依赖性多抗产品。▌文章来源：礼进生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨全方位提升！以诺康手柄集成刀头正式上市研发动态丨士泽生物：北医三院基因修正自体iPS衍生细胞治疗渐冻症临床启动会召开研发动态丨丹诺新药瑞法舒坦唑获得美国FDA快速通道资格认定