100 项与 Kangsheng Global (Changsha) Medical Technology Co., Ltd 相关的临床结果
0 项与 Kangsheng Global (Changsha) Medical Technology Co., Ltd 相关的专利(医药)
6月18日,康圣环球旗下的武汉康圣达医学检验所有限公司、谱络(武汉)医学生物科技有限公司
周勇
团队联合华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科
孙丹
主任团队以及郑州大学第一附属医院
田培超
教授在国际期刊
Clinica Chimica Acta
在线发表题为“Whole-exome sequencing identifies high-confidence genes for tic disorders in a Chinese Han population”的研究成果,为中国儿童抽动障碍的研究作出了重要贡献。华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院卢青与武汉康圣达医学检验所有限公司、谱络(武汉)医学生物科技有限公司周勇为论文共同第一作者,华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院孙丹和郑州大学第一附属医院田培超为论文的共同通讯作者。
本研究的检测样本为外周血,受试者为2020年4月至2023年6月在华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院和郑州大学第一附属医院就诊的儿童,所有样本在康圣环球Novaseq 6000二代测序平台进行全外显子组测序。研究团队对测序下机数据进行生信分析、位点筛选及医学统计分析,最终筛选出抽动障碍患者中具有较高可信度的基因位点。
研究背景
抽动障碍(TD)是一类发病于儿童和青少年时期的慢性神经精神性疾病。近年来,TD的患病率逐年增加,中国青少年人群中抽动障碍患病率已达2.5%,严重影响患者身心健康,对其家庭、社会以及学校生活也有着不同程度的影响。TD目前病因尚未完全明确,就目前研究结果显示,与生物学因素,包括遗传因素、免疫因素、神经生化因素等相关。尽管研究证明TD发病与遗传因素相关,但大量的研究尚未证实其特定基因及遗传方式,而且既往研究成果难以被进一步复制加以证实。本研究采用全外显子测序技术(WES),旨在鉴定出中国抽动障碍人群高度可信基因,为疾病的前期预防、诊断以及后期治疗提供理论基础。
研究方法
本研究对390例抽动障碍儿童及372例健康儿童WES检测结果进行回顾性分析。研究人员从已发表的文献及与抽动障碍高度相关的信号通路中筛选出160个候选基因作为背景,通过测序深度、突变频率、变异类型以及蛋白功能预测等生物信息分析流程筛选变异位点,应用方差分析、Fisher检验、burden检验等多种统计学分析策略鉴定出在患者组与对照组中显著差异的基因位点。此外,还通过蛋白质互作(PPI),基因功能富集分析(GO、KEGG、Reactome)等软件预测可能与抽动障碍相关的新基因。本论文研究路线如下图所示:
研究路线图
研
究结果
1. 通过方差分析发现12个基因中的14个位点在TD患者组与健康对照组中出现的频率存在显著差异,根据东亚人群中的携带率,推测这14个位点为TD人群高度易感位点;
2. 经Fisher检验鉴定出10个基因中的10个位点在两组中存在显著差异,这些位点在东亚人群中极为罕见,并且多种软件预测为有害或可能有害突变。因此,推测这些位点为可能致病的TD位点;
3. 经Burden检验,发现160个候选TD基因中,有28个基因在患者组中优势比显著。认为这些基因同样为可信度较高的TD基因;
PPI网络互作图
4. 进一步对本队列中发现的未曾报道过的基因进行研究,通过蛋白质互作分析,我们发现多个基因与已知TD基因
FN1
紧密关联,并且
CERK、PRKCA、GNB3
等多个基因富集到血清素神经突触、鞘磷脂代谢以及
PI3K-At
等与TD致病机制密切相关的信号通路。这些证据表明,这些基因可能是新的TD基因,是未来研究中的重点关注基因。
与FN1基因互作的蛋白及其功能富集分析
主要结论与贡献
1. 本研究队列为国内已报道的规模最大的TD遗传易感基因研究,鉴定出的位点具有非常高的可信度;
2. 以往研究报道的TD基因大多数基于欧美人群,本研究鉴定出的基因位点为中国人群特异性,这对于我国TD疾病预防和诊断治疗具有重要的临床价值;
3. 本研究不仅证实了已报道的TD基因与疾病的相关性,还鉴定出大量可能与TD疾病相关的新基因,这为未来的研究奠定了重要的理论基础。
参考文献
Lu Q, Zhou Y, Qian Q, Chen Z, Tan Q, Chen H, Yin F, Wang Y, Liu Z, Tian P, Sun D. Whole-exome sequencing identifies high-confidence genes for tic disorders in a Chinese Han population. Clin Chim Acta. 2024 Jun 14:119759. doi: 10.1016/j.cca.2024.119759.
专家点评
据统计,中国18岁以下的人口数量约为2.8亿,其中超过1000万儿童为抽动障碍患者。患者临床上表现为不自主、反复、快速的某一或多个部位运动抽动和发声抽动,并常与强迫症、注意缺陷多动症等共病,常影响患者行为、情绪和学习。给患者带来身心损害,给家庭带来负担,有的甚至影响终身。那么,此次研究成果对于抽动障碍疾病研究到底有怎样的贡献和临床意义呢?为此,特别邀请华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院
刘智胜
副院长(中国抽动障碍协作组组长)和神经内科
孙丹
主任(中国抽动障碍协作组秘书长)来和大家一同探讨这个话题。
问
刘院长,您觉得本研究的成果对临床医生在进行TD疾病诊断和治疗过程中有什么指导意义呢?
答:
TD的诊断缺乏特异性指标,目前主要采用临床描述性诊断方法,依据患者抽动症及相关共患精神行为表现进行诊断。此外,需要结合辅助检查包括脑电图、神经影像、心理测验及实验室检查,以评估共患病及排除其他疾病。然而,由于TD临床表型复杂、多变,并且大多数患者发病早期由于症状不典型,极容易出现漏诊或误诊的情况。遗传因素已被证实在抽动障碍疾病发生与发展过程中扮演着重要角色,本研究基于中国人群队列,通过WES技术鉴定出与TD高度相关的易感基因及可能引发疾病的基因。未来,TD基因检测可以明确病因与辅助诊断,能够为临床医生诊断提供新的参照标准,有效提高临床诊断准确率。
问
刘院长,您觉得从患者的角度,在此次研究中又有哪些获益呢?
答:
一方面,对于临床上怀疑为TD的患者进行基因检测,可以精准诊断,避免因漏诊或误诊而导致延误治疗;另一方面,对于TD患者及其家庭成员的研究发现,TD具有家族聚集性,同一家族中TD发生率竟然高达40-50%;而在双生子研究中,同卵双生子发生TD的一致率为77%,而异卵双生子发生TD的一致率为23%。对于临床确诊的TD患者,其家庭成员为TD高风险人群,有必要对其他家庭成员展开TD基因筛查,实现早发现、早干预、早治疗。
另外,当前TD治疗方案主要包括药物治疗、免疫调节治疗、神经调控治疗和心理治疗。本研究中TD靶点基因的证实使TD疾病基因治疗成为可能,为患者提供更多的治疗方案。
问
孙主任,您认为本研究的成果是否能够实现临床转化,应用于TD临床诊疗中?
答:
由于TD涉及的基因呈多样化、复杂化,目前市面上还没有推出针对TD基因检测的商用试剂盒。随着基因检测技术的快速发展,越来越多的TD相关基因通过分离分析、连锁分析、基因组印迹、家系研究以及全基因组关联研究(GWAS)等方法被发现。这些基因位点的发现可以作为TD临床诊疗提供重要的靶点。然而,已发现的基因的可靠性需要进一步验证;这些基因在疾病发生发展过程中行使的功能有待阐明;易感基因在大样本患者群体中的阳性预测值怎样,目前也还未明确。因此,本研究获得的易感基因及高可性度位点,需要通过多中心、大样本的队列验证,以及明确基因与疾病的作用机制后,可应用于临床。
问
孙主任,团队下一步的研究计划是什么呢?
答:
首先,虽然本文中TD基因全外显子测序样本量是迄今为止国内最大规模的研究队列,但是获得有价值的阳性基因仍然很有限。在未来的研究中,将开展多中心、大样本的临床研究,更深入地探索相关基因与疾病的关联。
其次,在研究队列中鉴定出的无论是易感基因还是可能致病疾病,其可靠性与真实性都有待验证。因此,需要建立新的验证队列,对这些基因进行验证。
最后,抽动障碍遗传因素的研究虽然得到一些候选基因,但是病因还远未阐明。基因的功能如何与疾病关联起来是要解决的首要问题。针对这些候选基因,后期需要建立细胞模型、动物模型,通过基因敲除或敲低技术,从转录组、蛋白质组、以及代谢水平探究候选基因的生物学功能。
研究团队未来的目标是深度解析TD的遗传作用机制,转化出临床适用性高的TD基因检测产品及试剂盒,推进TD临床诊疗规范化建设,惠及每一位中国TD患者,实现个性化精准诊疗。
TDS2024检测自动化以及创新测序技术在阿尔兹海默症、肿瘤、遗传、病原等领域应用论坛;合作热线:17701860390文章来源:药陌摘要ICL是指独立于医疗机构,为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看,可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验(如基因检测等)。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。 1 ICL(第三方医学检验实验室)行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL,也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。国家卫健委将其定义为:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。 2 ICL(第三方医学检验实验室)行业分类中国ICL行业分为普检与特检,其中普检的客户为公立一级、二级医院;而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围,而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低 3 ICL(第三方医学检验实验室)行业特征中国ICL(第三方医学实验室)现阶段主要分为三大特征:第一,由于ICL业务标准化,在各地开展业务普及较为容易。第二,国内外发展差距大,日本、美国和中国的医疗体系倒置的,导致渗透率不能在同一个维度下对比。中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善,大多数都能提供检测设备,普检业务外包的可能性较低。第三,普检市场呈现规模化占据龙头地位,特检市场呈现细分赛道高速发展,同时特检种类繁多,形成异质寡头的竞争格局,驱动行业增长。 4 中国ICL(第三方医学检验实验室)发展历程中国ICL行业发展至今已经进入了高速发展的时期,上世纪八十年代以前中高ICL步入了萌芽时期,医学检验业务主要由医院的检验科完成。上世纪80年代中后期,出现了独立医学实验室雏形且实现规模化、专业化的优势,接手医院的医学检验业务外包业务,提升了检验效率及检验水平。在实现规模化之后,受到四个主要影响推动了ICL的快速发展。第一,2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。第二,2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准,大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。第三,2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。最后,在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。开始时间:1970 结束时间:1980 阶段:萌芽期行业动态:随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满足检验及诊断业务需求阶段特征:上世纪80年代以前,中国的医学检验业务主要由医院的检验科完成。开始时间:1980 结束时间:1989 阶段:启动期行业动态:独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包业务,提升了检验效率及检验水平。21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。阶段特征:中国出现了独立医学实验室雏形。开始时间:2009 结束时间:2022 阶段:高速发展期行业动态:2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准,大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。阶段特征:第三方医学检验机构开始规模化发展。 5 ICL(第三方医学检验实验室)产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒,ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务,ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家,ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等,集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高,海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强,2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中,前五大供应商采购额分别达34%、 66.2%,其中迪安诊断最大的供应商罗氏,2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快,迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起,预计后续随着国产化进程的加速,产业链上游国产化率提高、成本下降,ICL行业上游国产化程度提升,特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高,年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入,通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多,行业呈现异质化龙头格局,主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游,采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围,通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同,会影响医院的收入状况,从而影响医院的利润率。以TCT检测为例,患者付费固定为220元,第三方独立医学实验室成本为30-40元,医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时,第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%,医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时,第三方独立医学实验利润率达到65.9%,医院利润率升高至47%。由于成本考量,第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间,根据扣率不同,利润率会有较大浮动。 6 ICL(第三方医学检验实验室)行业规模2016-2020年,中国ICL独立医学实验室行业市场规模(以终端收入计)从11,739.2百万元人民币增至30,694.9百万元人民币,期间年复合增长率为27.2%。预计至2025年,行业市场规模将达到47,946.2百万元,期间年复合增长率为6.7%。ICL相对于医院实验室的独特优势。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先,ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次,ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目,满足临床医生广泛的检测需求。第三,通过提供大量的检测服务,ICL可实现规模效益,为医院带来更佳的成本效益。第四,ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备,并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家,提供更好的检验服务,节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模,2016-2025E 7 ICL(第三方医学检验实验室)政策梳理政策名称:《国务院关于印发“ 十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》 颁布主体:国务院 生效日期:2016-12-27 影响:6政策性质:鼓励性政策 政策内容:健全完善医疗卫生服务体系。优化医疗卫生资源布局,明确各级各类医疗卫生机构功能定位,加强协作,推动功能整合和资源共享。合理控制 公立综合性医院数量和规模。大力推进面向基层、偏远和欠发达地区的远程医疗服务体系建设,鼓励二、三级医院向基层医疗卫生机构提供远 程服务,提升远程医疗服务能力。 政策解读:鼓励社会力量举办医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检査机构、消毒供应机构和血液净化机构,鼓励公立医院面向区域提供相关服务, 实现区域资源共享。加强医疗质量控制,推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检査检验机构间检査检验结果互认。 政策名称:《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》 颁布主体:国务院 生效日期:2017-05-23 影响:6 政策性质:指导性政策 政策内容:加快发展专业化服务。积极支持社会力量深入专科医疗等细分服务领域,扩大服务有效供给,培育专业化优势。在眼科、骨科、口腔、妇产、 儿科、肿瘤、精神、医疗美容等专科以及康复、护理、体检等领域,加快打造一批具有竞争力的品牌服务机构。鼓励投资者建立品牌化专科医 疗集团、举办有专科优势的大型综合医院。 政策解读:支持社会力量举办独立设置的医学检验等专业机构,面向区域提供相关服务。 政策名称:《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》 颁布主体:国家卫健委 生效日期:2018-06-19 影响:5政策性质:规范类政策 政策内容:在保障医疗质量安全的前提下,医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心,或者 有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。同时应当签订委托协议书,明确具体服务项目,厘清双方 权利、义务和责任。 政策解读:明确提出了第三方医疗机构的共享机制;医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议,可作为相关诊疗科目的登记依据。独立设置的医疗机构参 与医疗机构、城市医疗集团与县域医疗共体均有了明确的实施路径。 政策名称:《关于开展社区医院建设试点工作的通知》 颁布主体:国家卫健委 生效日期:2019-02-27 政策性质:鼓励性政策 政策内容:在医技等科室方面,至少设置医学检验科(化验室)、影像诊断、临床检验等科室可由第三方机构或者医联体上级医疗机构提供服务。政策解读:大力推动结果互认制度。制订完善检查检验技术标准和操作规范,广泛开展相关人员培训,提高操作和诊断水平。发挥医学检验、医学影像、 病理等专业质控中心作用,加大医疗质量控制力度,提高检查检验同质化水平。在医联体内率先实现医学检验、医学影像、病理检查等资料和 信息共享。通过省级、市级等相关专业医疗质量控制合格的,要在相应级别行政区域内实行检查检验结果互认,不断增加互认的项目和医疗机 构数量。有条件的地区可以引入第三方保险,建立起检查检验结果互认的风险共担机制,减少因互认造成的医疗纠纷和经济损失。 政策名称:《促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》 颁布主体:国家卫健委 生效日期:2019-06-10 影响:6 政策性质:鼓励性政策 政策内容:发挥三级公立医院带动作用。各地要完善医联体网格化布局,社会办医可以选择加入,综合力量或者专科服务能力较强的社会办医可牵头组建 医联体,鼓励适度竞争。支持公办和社会办医按照平等自愿原则组建专科联盟。支持社会办医参加远程医疗协作网,提高诊疗服务能力。 政策解读:严格控制公立医院数量和规模,为社会办医留足发展空间。各地在新增或调整医疗卫生资源时,要首先考虑由社会力量举办或运营有关医疗机 构。支持三级公立医院与社会办医共享医学影像、医学检验、病理诊断等服务,形成全社会医疗合作管理体系。 政策名称:《关于引发医学检验实验室管理暂行办法的通知》 颁布主体:国务院 生效日期:2020-08-01 影响:2 政策性质:规范类政策 政策内容:在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证 医疗质量和医疗安全,国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题,组织制定了《医学检验实验室管 理暂行办法》,对各地医学检验实验室提出具体要求。 政策解读:集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检査,重点检査样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报吿反馈不及时等问题,对 发现的问题建立台账,明确责任人,实行限时整改。 政策名称:《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检査的指导意见》 颁布主体:国家卫健委、发改委 生效日期:2020-12-29 影响:3政策性质:鼓励性政策 政策内容:加强机制创新,进一步促进资源共享。一是推进检查检验结果互认。明确互认机构范围、条件、诊疗项目(内容)及技术标准等,提出逐步实 现区域内医疗机构间检查检验结果互认的目标要求。二是促进检查检验资料共享,探索设置区域医学影像、检验、病理等诊断中心。三是加快 医疗联合体内结果互认,提出目标要求。 政策解读:鼓励有条件的地区按照标准独立设置医学影像中心、医学检验中心、病理诊断中心,并统一纳入卫生健康部门医疗质量控制体系,为区域内医 疗机构提供检査服务,实现资源共享。 政策名称:《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》 颁布主体:广州市政府 生效日期:2022-03-23 影响:5 政策性质:鼓励性政策 政策内容:在医学检验领域,提出积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点,鼓励开发“整合式”平台技术,研发高端检验检测一体化设备,攻克仪器的 稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。鼓励医检业务外包,将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充。支持检验检测产品纳入医保 目录。要培育发展新型健康服务业,瞄准精准医疗。 政策解读:广州把发展壮大战略性新兴产业作为经济工作的首要工程,其中,生物医药与健康产业增加值2025年目标达到2100亿元,并分别在医学检验、 基因检测、精准医疗、智慧医疗等方面做出了规划。 政策名称:《“十四五”全民医疗保障规划的通知》 颁布主体:国务院 生效日期:2022-09-23 影响:4 政策性质:规范类政策 政策内容:医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。习近平总书记指出,要加快建立覆盖全民、城乡统筹、权 责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。 政策解读:优化提升医疗卫生服务体系。完善区域卫生规划和医疗机构设置规划,健全城市三级医院、县级医院和基层医疗卫生机构分工协作的现代医疗 卫生服务体系,支持整合型医疗卫生服务体系建设,加强分级诊疗体系建设,推进基层医疗卫生机构发展,促进基层医疗卫生服务有效利用和 患者有序就医。促进定点医药机构行业行为规范、成本控制和行业自律。支持中医药传承创新发展,强化中医药在疾病预防治疗中的作用,推 广中医治未病干预方案。支持儿科、老年医学科、精神心理科和康复、护理等紧缺医疗服务发展。鼓励日间手术、多学科诊疗、无痛诊疗等医 疗服务发展。完善检查检验政策,推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、上门护理服务等 医疗卫生服务新模式新业态有序发展,促进人工智能等新技术的合理运用。 8 ICL(第三方医学检验实验室)竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象,ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普,主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物,分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象,特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况,金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析,产业链上游毛利率位于50%-65%之间,盈利能力较强,资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高,然而资产负债率与净利率都不可观,因为特检行业属于新兴行业,目前成本增长幅度仍然较高,但盈利能力可观,当行业格局稳定时,预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局,盈利能力较为一般,需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力:主要多维度参考营业收入、毛利率等,辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后,赋值1-10。Y轴——规模化程度:企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况:依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分,赋值1-10分。气泡深浅——业务类型:依照ICL行业的市场分类,分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业,无实义。 9 ICL(第三方医学检验实验室)代表企业分析 广州金域医学检验集团股份有限公司企业类型 : 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)成立时间 : 2006-05-26经营范围 : 投资咨询服务;商品信息咨询服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;软件开发;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;计算机房维护 服务;水质检测服务;环境保护监测;水污染监测;化工产品检测服务;医学研究和试验发展;生物技术转让服务;企业总部管理;房屋租赁;场地租赁 (不含仓储);物业管理;电话信息服务;食品检测服务;租赁业务(外商投资企业需持批文、批准证书经营);品牌名称 : 广州金域医学检验集团股份有限公司广州金域医学检验集团股份有限公司竞争优势 实验室布局:金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在 区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队:金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人 ,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务:金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,获批建立了医学检测技术与服 务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平 台。年检验量:通过对接国际和自主创新等多种方式,金域医学提供超过2800项检测项目。年检测标本量超1亿例,积累了全球领先的东方人种大 样本、大数据库,并以此为基础推动体外诊断产业和人工智能诊断的原始创新。 迪安诊断技术集团股份有限公司成立时间 : 2001-09-05经营范围 : 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;企业管理咨 询;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);信息系统运行维护服务;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械 租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁(依法须经批准 的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。以下限分支机构经营:一般项目:第一类医疗器械生产(除 依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。股票类型 : A股品牌名称 : 迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司竞争优势 肿瘤业务:迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心, 为肿瘤患者、高危人群和健康人群,以及相关领域研究人员,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作:迪安诊断专注于诊断技术平台创新,与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊 断机构合作打通渠道,建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系,代理产品来自罗氏诊断、 梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台:依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设,打造医生端、用户端,方便对出院患者开展健康管理,患者出院后 可以应用医生制定的随访方案进行定期随访,就近在迪安采样点进行采样,数据实时同步给医生,实现对身体指标的持续监测。 杭州艾迪康医学检验中心有限公司 统一社会信用代码: 91330106757229413U企业类型 : 有限责任公司(自然人投资或控股)成立时间 : 2004-01-16经营范围 : 服务:医学检验科,临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业(不 含产前筛查项目),病理科,新型诊断试剂及诊断技术、医药及生物工程新技术、新产品、医疗信息技术的技术开发、成果转让,计算机软 硬件、医疗卫生系统应用软件、电子通讯技术及其他计算机软硬件技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让,计算机网络系统集成,机械 设备租赁(除拆、装),成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外);货物进出口(国家法律、行政法规禁止的项目除 外,法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)品牌名称 : 杭州艾迪康医学检验中心有限公司杭州艾迪康医学检验中心有限公司竞争优势 物流网络覆盖广,时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外),共计3014个县(区),物流已经覆盖1520个县(区),实验 室所在地的样本可实现12H送达实验室,外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余 人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平 与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源,可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案,解决实验室 仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题,在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效,建立安全、可追溯的全方 位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日,是浙江省第一家独立医学实验室,也是全国跨地区连 锁经营的独立医学实验室,具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验,可提供 不同类型实验室的规划设计服务,同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务,用数据驱动临床路径的优化,保障医疗安全和医疗质量。ENDTDS2024实验室检测自动化建设以及在阿尔兹海默症、肿瘤、遗传、病原等领域应用论坛合作热线:17701860390戳“阅读原文”立即领取限量免费参会名额!
潮州
2023年12月30日
/美通社/ -- 2023逼人的寒意渐渐褪散,2024年第一缕阳光如约而至,洒满大地,明媚和美好正扑面而来。
此刻我们站在世纪变革关口,听百年变局的呼啸。世界之变、时代之变、历史之变呈现加速度态势,地区冲突硝烟打破春天柔光、国际势力博弈愈演愈烈……国家始终以"中国之治"对冲"世界之乱",推动中国号巨轮在风浪中笃定前行。反观行业,市场巨变以前所未有方式展开:从国家到地方各级部门出台系列政策提振民营经济发展,到聚焦医药卫生领域重拳反腐,一轮轮"国采"、"集采"联袂出台……一切都在打破,一切又在重建,新的历史特点以超常态的方式呈现在我们面前。凯普始终守正创新,稳健经营,不断提高内外部环境应对能力,在机遇与挑战的洪流中扬帆破浪。
一个个年度关键词,浓缩凯普发展万千气象,记录不平凡的二零二三。
这一年,我们在"妇幼第一品牌"主航道一如既往跑出凯普速度。国家卫生健康委等十部委印发《加速消除宫颈癌行动计划》如春雷乍响,在总部的指导下,贵州团队率先打响宫颈癌防控第一枪;凯普主导的宫颈癌筛查管理培训班全国遍地开花;张文康老部长郑重宣布,"加速消除宫颈癌行动办公室"正式成立,凯普与中国妇幼保健协会同频共振,携手擘画消除宫颈癌的新蓝图;经历时7年1万人余次临床实验追踪随访,国家药监局终于将"HPV筛查第一证"授予凯普,自此HPV筛查领域新纪元由凯普开启; HPV E6/E7mRNA检测试剂获批上市,为HPV感染人群的筛查与高危人群提供分流管理,精准指导临床诊疗;29个获证三类产品集结B53战略,市场最大化布局带动突围……成功并非偶然,未来答案早就写在了过去
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凯普的底气源自于20年的勇毅前行,凝聚着凯普高瞻远瞩的的文化精神。破晓而生,踔厉前行。在高质量发展路上,凯普获评为"生物医药最具成长上市公司",斩获"中国百强高成长企业奖"……
这一年,生物医药人感同身受到寒冬冷冽。行业窘境,应收账款积压、产业链上下游矛盾频发……与各种困境共存成为常态。但凯普做到了彻底改革和自我革命
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品牌文化、产品延伸、运营模式、团队优化等不断赋能发力;"反贪腐、反浪费、反躺平、反不规范"坚决贯彻实施;集团高管带队,总部多部门联合出击,"移动总部管理小组"、"医检行动小组"深入一线,提振各省区团队能力建设,协同高效,实现系统管理、精准管理。
这一年,我们紧扣高质量发展,更深层次激活自主创新潜能。ApoE和SLCO1B1基因多态性检测、叶酸代谢基因检测、ALDH2基因检测接连获证,生殖道、呼吸道、遗传病出生缺陷、肿瘤早期诊断等领域持续开发,产品品种和技术横纵向不断延伸;开辟新领域新赛道,与联影、迈瑞、康圣环球、华大智造等强强联手,与国内100余所高校产教融合,建立全国医学检验行业产教融合共同体,引领集团发展走向深入;实现智能化、信息化,远程多点、实时全程质量控制,实验室质量管理体系更规范,检验结果更精准,以专业价值持续赋能临床。
风高浪急之时,考验我们的决心。山水迢迢之境,充满无限的挑战。新征程、大变革、大调整、大发展,凯普以主体性与制高点,以大视野、大战略、新布局,沉着应变,主动求变,以变应变,绕过暗礁,驭浪前行。2024年,站在新起点,我们正以前所未有的深度和广度迈向高质量发展,与国家同频共振。
我们将持续把握创新脉搏,拓宽产品管线,自主研发与外部协作双轮驱动,以科技真正造福人类健康;凯普医检业务强势推进,以数据和技术驱动全程智能化,全方位布局智慧医检生态建设,提升临床服务核心竞争力;以李晓川教授、谢龙旭博士为首的一大批大健康科学专家引领,齐力助阵凯普医学科学园、康和医院、智慧影像和高端体检中心建设,妇女儿童健康诊疗一体化蓝图徐徐展开,凯普大健康大有可为。三个凯普战略紧密相融,优势互补,实现1+1+1>3的协同效应。
我们将坚定不移"走国际化道路,创一流企业",让一流企业因子生根发芽;我们提振自我革新勇气,制度化管控体系、全流程督查贯穿全集团工作;我们整合全产业链优势,建立内循环体系,纵向链接上中下游资源,横向优势互补协同,线上线下齐发力,把临床端、服务端、技术端以及产品注册都串联起来,以更广阔思维边界打通市场脉络。
没有哪次前进不经激流
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再一次步入激流的我们,将会在航行中找到更精准方向。胸怀"致广大"格局,肩扛"尽精微"担当,大健康使命扛在每一位凯普人肩上,每个全力以赴的脚步,每帧拼搏向上的画面,都连通着心之所向的未来。"解落三秋叶,能开二月花",经过2023年秋冬的洗礼,只要全体凯普人上下同欲,奋发努力,以坚定的信心、充沛的能量,必定能如春风催开二月的鲜花,创造姹紫嫣红的美好图景
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100 项与 Kangsheng Global (Changsha) Medical Technology Co., Ltd 相关的药物交易
100 项与 Kangsheng Global (Changsha) Medical Technology Co., Ltd 相关的转化医学