Fujian PienTzeHuang Cosmetics Co., Ltd.

看点view本周，中办、国办发布关于完善价格治理机制意见，全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动，原遵义医学院党委书记被查；药品市场迎变局，大批药品降价，中成药集采中选品种供应清单出炉，153个药被“禁用”；研发新进展，中药1类新药扬帆出海，奥赛康改良型新药获批临床；企业大新闻，片仔癀投资生物医药、中医药等领域，知名药企扭亏为盈申请“摘帽”，4家医药企业涉商业贿赂案被点名……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据千亿市场腾飞！150余款罕见病药来袭糖尿病“药王”易主，明星药首破20亿药企动态36款新药遴选进院，独家品种“霸屏”国药现代拿下23个重磅品种鲁南制药厉害了！11个独家中成药大爆发葵花药业发威，两款新品同日获批青峰医药1类新药来袭！抢攻240亿市场完善价格治理机制意见发布，明确规范药品价格形成4月2日，中办、国办发布关于完善价格治理机制的意见，涵盖健全促进资源高效配置的市场价格形成机制、创新服务重点领域发展和安全的价格引导机制、完善促进物价保持合理水平的价格调控机制等，其中，明确规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。（证券日报）中成药集采中选品种供应清单出炉4月3日，湖北医保服务平台发布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知。根据相关规定，联合采购办公室开展相关药品集中采购工作，公布中选品种供应清单（含中选的报价代表品和非代表品），均列出中选价格。其中，全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单共有313个药品，全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）中选品种供应清单共有492个药品。（湖北医保服务平台）严防假劣药流入，全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动4月3日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。强调开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。各级药监部门要压实责任，紧盯群众反映强烈的突出问题，切实排查化解风险隐患，打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入。要突出重点，加大案件查办力度，强化上下协同联动和跨部门查办协作，用好信息化手段，规范涉企检查，确保“清源”行动取得实效。（国家药监局）全国飞检开始，多地检查组“夜袭”医院3月31日，浙江省临海市医保局发布消息称，日前该市医保局采取“四不两直”，即用“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待，直奔基层、直插现场”的检查方式，对市域内5家二级及以上定点医疗机构开展突击夜查专项行动。近1个月以来，已有河南省郑州市医保局管城分局、甘肃省陇南市徽县医保局、湖南省怀化市新晃县医保局等，对定点医疗机构突击夜查，另有多地医院正开展医保基金自查自纠工作。（大河健康报）观点：从2025年4月起，医保基金飞行检查正式启动。在2024年高压监管的基础上，今年的医保飞检范围更广，手段也会进一步升级。涉嫌严重违纪违法，原医学院党委书记被查4月3日，中央纪委国家监委网站发布要闻，据贵州省纪委监委消息：原遵义医学院党委书记石京山涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。（中央纪委国家监委网站）大批药品降价，超200个降幅超50%4月1日，湖北医保服务平台发布调整部分挂网药品价格信息通知，调整挂网价的已挂网药品共2624个，涉及997家企业。其中2112个价格下调，而降幅50%及以上的超200个。（湖北医保服务平台）153个药被“禁用”3月31日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于部分价格虚高挂网药品处置结果的通知（四）》，依据国家医保局“三同已有问题线索”（75%分数位价数据）、剔除前三批已确认整改价、整改到位的药品，余计827个药品进行相应处置，其中，485个黄标，189个红标，153个禁用。（安徽省医药集中采购平台）延伸阅读：处置标准是以同品规药品75%分数位价为参照，对挂网价高于75%分数位价1.8倍（含）至3倍的药品进行黄标价格管理；3倍（含）至5倍行红标价格管理；高于5倍及以上的药品予以禁用。涉商业贿赂案，4家医药企业被点名4月1日，云南省药品集中采购平台发布领取失信企业信用评级通知，对相关已核实医药商业贿赂案涉案企业信用评价工作已完成，医药企业失信行为评级通知2025年4月1日发出，涉及4家企业。（云南省药品集中采购平台）中药股超40亿现金分红太惊人4月1日，云南白药发布2024年年报，业绩创历史新高，营收同比增长2.36%，首次突破400亿元大关，净利润47.49亿元，同比增长16.02%。此外，公司给出10派11.85元的分红方案，分红金额达21.14亿元，加上2024年11月已实施的特别分红，公司全年累计现金分红总额达42.79亿元，占净利润比例高达90.09%。（米内网整理）延伸阅读：从目前披露分红方案（含预披露）的中药股来看，达仁堂、东阿阿胶、云南白药、健民集团、江中药业、马应龙、同仁堂、佐力药业8家是10派5元及以上。从现金分红总额来看，云南白药以超过40亿元领跑。中药1类新药扬帆出海4月2日，华森制药发布公告，公司都梁软胶囊获得新加坡注册批文，批准其在新加坡上市销售，该产品具有祛风散寒、疏通升散、活血化瘀止痛的功效。资料显示，都梁软胶囊为华森制药重点中成药，是中药1.1类创新药，进入国家医保目录、2020年版《中国药典》，是国家重大新药创制项目成果，并荣获中国专利奖和省级科技进步奖。（公司公告）延伸阅读：华森制药表示，此次都梁软胶囊获得新加坡注册批文，是公司继甘桔冰梅片、六味安神胶囊后第3个成功实现海外注册的产品。此举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升，这不仅增强公司在全球医药行业的竞争力，也为公司带来更广阔的发展空间和市场机遇，进而推动公司整体国际化战略的深入实施。此外，都梁软胶囊的成功注册，也将促进公司在研发和创新方面持续投入，公司将不断提升产品质量和技术水平，为全球患者提供更多优质、有效的医药产品。奥赛康改良型新药来袭，2000亿市场掀热浪4月1日，CDE官网显示，江苏奥赛康药业的2.2类改良型新药ASKC635干混悬剂获得临床试验默示许可，用于治疗恶性胶质瘤（包括新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者；3岁或3岁以上的复发或进展的恶性胶质瘤儿童患者）。（金融界）米内数据：抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过2000亿元，2024年上半年同比增长近8%，是TOP1治疗大类。募集规模10亿，片仔癀投资生物医药、中医药等领域4月1日，片仔癀发布公告，公司拟参与投资漳州台商投资区招盈慧康股权投资合伙企业（有限合伙）（暂定名，简称：招盈基金），拟投资领域包括生物医药、中医药、医疗器械、消费医疗、医疗服务等。本次招盈基金目标募集规模为10亿元，片仔癀全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资2亿元，占比为20%。片仔癀表示，公司基于大健康产业链上下游考虑，立足现有发展需求，积极寻找新增长点，增强产业协同效应，提升持续竞争能力。在此之前，片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获批临床。（大河财立方）扭亏为盈，知名药企申请“摘帽”4月1日，ST目药发布2024年年度报告，公司营业收入2.17亿元，同比上升78.44%；净利润1524.58万元，实现扭亏为盈。公司坚定贯彻“扭亏为盈”年度经营目标，积极面对内外部的巨大压力，集中优势资源，持续聚焦以中成药、原料药、大健康为核心的主营业务。及时调整经营策略，大力开拓大健康板块市场销售以及降本增效，多措并举抵御公司经营风险。公司现有业务规模和盈利能力仍处于恢复过程中，努力保持整体生产经营稳健发展。同日，ST目药发布公司股票申请撤销其他风险警示的公告。（公司公告）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 咽喉中成药为家庭常备药品，米内网数据显示，2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过36亿元，同比增长8.39%。品牌TOP20中，15个独家品种上榜，金嗓子喉片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片依次位列前三；桂林三金有3个品种上榜，华润、桂龙各有2个品种上榜。盈科瑞、扬子江、康恩贝等积极布局咽喉中药新药。 咽喉中成药前三季度销售36亿元，金嗓子、桂林三金领跑 咽喉中成药为家庭常备药品，用于治疗咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过47亿元，2024年Q1-Q3其销售额超过36亿元，同比增长8.39%。 中国零售药店终端咽喉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 目前咽喉中成药在零售药店销售剂型包括片剂、颗粒剂/散剂、丸剂、吸入剂、溶液剂、胶囊剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过57%；颗粒剂/散剂销售额排名第二，占比超过20%；丸剂销售额排名第三，占比11.61%。 咽喉中成药一级集团销售额排名中，广西金嗓子再次位列第一，2024年前三季度销售额超过6亿元；桂林三金集团位列第二，销售额超过5亿元；华润医药位列第三，销售额超过2亿元；桂龙药业、力诺集团分别位列第四、第五。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 15个独家品种霸屏！达仁堂、太极、华润上榜 咽喉中成药品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一，以超过6亿元的销售额遥遥领先其他品牌；桂林三金的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三，销售额均超过2亿元；宏济堂的金鸣片位列第四，江中药业的复方草珊瑚含片位列第五，销售额均超过1.6亿元。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20来源：米内网中国零售药店终端竞争格局 15个咽喉中成药为独家品种，包括广西金嗓子的金嗓子喉片、江中药业的复方草珊瑚含片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、宏济堂的金鸣片、津药达仁堂集团的清咽滴丸、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、上药国风的苦金片、百灵正鑫药业的双羊喉痹通颗粒等。 从企业层面上看，桂林三金有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜；华润医药旗下有2个品牌上榜，具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片；桂龙药业有2个品牌清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片上榜。 14个品牌销售额实现不同程度的增长，其中8个品牌销售额涨逾10%，津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨200.93%、太极集团的玄麦甘桔颗粒大涨78.91%、上药国风的苦金片大涨40.14%、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸大涨27.15%、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片大涨26.46%。 广西金嗓子的独家品种金嗓子喉片为OTC甲类（双跨）品种，具有疏风清热、解毒利咽、芳香辟秽之功效，用于改善急性咽炎，急性喉炎所致的咽喉肿痛，干燥灼热，声音嘶哑等症。近年来金嗓子喉片在中国零售药店终端销售额持续攀升，2021-2023年分别同比增长18.25%、40.68%、7.88%，2024年前三季度销售额超过6亿元，同比增长2.71%。 津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药、OTC甲类品种，具有疏风清热、解毒利咽之功效，用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述症候者。该产品2023年度、2024年前三季度销售额分别增长73.51%、200.93%，在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第10位。 咽喉中药新药发力！盈科瑞、扬子江、康恩贝…… 今年以来，国内已有一款咽喉中药1.1类新药提交临床试验申请，来自盈科瑞的金桔余甘含片。金桔余甘含片由余甘子等4味药组成，处方由张仲景《伤寒论》中“桔梗汤”演化而来，具有清热解毒、利咽生津之功效，用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛。 2020年至今，国内仅有2款咽喉中药新药提交上市申请。其中，贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市，该药已于2025年2月20日收到国家药监局通知件。 康恩贝已有清喉咽合剂获批上市，公司的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市。清喉咽含片用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大；急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者，有望于2025年内获批上市。 此外，近年来国内已有3款咽喉中药新药获批临床，包括无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂（治疗急喉痹、急乳蛾）、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒（治疗急性咽炎）、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液（治疗急性咽炎）。其中，黄氏响声儿童喷雾剂、芩翘咽舒颗粒均处于Ⅱ期临床阶段。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

广生堂的股价表现，其实充分说明了投资者对医药科研工作者的认可：即使亏损连连、账上没钱、未来无光，但只要肯在研发上下功夫，也照样会给予一定尊重。但尊重仅仅只是尊重，不代表对未来有确证的信心。接下来，广生堂恐怕需要甩脱旧时代的包袱，向成为一家Biotech的路上实现真正的进化。 资深分析师：石若萧 编审：苏叶 在一众向创新药企转型的传统Pharma中，由于先发条件不同，采取的转型方式也不同。那些体量大，资源足，转型早的，变成了恒瑞、石药、科伦这样的综合药企；体量小，资源少，转型又晚的，就只能抓住一个细分赛道发力，努力成为专业领域的Pharma。 广生堂就是其中一员，这家企业名字听起来有点像一家中药老字号，实际却是一家自2015起就宣布创新转型的传统药企。特点是专注，无论仿制药还是创新药时代，主攻方向都是乙肝。 然而造化弄人，辛辛苦苦搞出来的首个获批创新药却和乙肝没关系，是一款新冠药。众所周知，2023年以来，新冠药物市场已经大幅缩水。虽然前不久该药成功通过谈判，进了医保，但带来的市场增量仍旧有限。 兜兜转转，还是得回去做乙肝。虽说我国是乙肝大国，慢性乙肝感染者约7000万例，可时过境迁，这个赛道早已内卷到了极致，许多药企不管体量大小，都会“习惯性”布局一条相关管线，导致各种大分子、小分子、仿制药的消息都层出不穷。 前后都难走通。如今的广生堂进入了一个十字路口，创新药虽带给了它名声和经验，唯独没能转化成多少收益。转回熟悉的乙肝领域，又能带来多少希望？ 许多人都不看好，然而企业倒是很争气。12月6日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，福建广生堂药业股份有限公司申报的1类新药GST-HG141片拟纳入突破性治疗品种。公开资料显示，GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂，目前全球尚无该靶点药物上市，本品拟定适应症为拟用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗。 消息传出，广生堂股价应声涨停。 图/百度股市通 二级市场的变化，是短暂的刺激，还是广生堂终于走出困境的标志？带着问题，CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议等多个方面，来一一回答。 快撑不住了 广生堂是福建省内一家医药企业，成立于2001年，由奥华集团收购闽东第二制药厂后成立而来，最初产品线比较杂，但自2007年起，就开始专注于肝病抗病毒药物的研发、生产和销售。 2010年前后的仿制药时代，广生堂的日子可以说过得很不错。阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦的相继上市，使得广生堂成为国内同时拥有3个乙肝临床用药的研发生产企业。 彼时乙肝市场很大，几乎全国都到了“谈乙肝色变”的地步，虽然2010年三部委联合发文，明确和详细规定了不得歧视乙肝病毒感染者，对违反的单位和个人进行严格处罚。但全社会对乙肝患者或隐或显的歧视，依然许久未能破除。 广生堂招股书统计，2011-2013年，我国抗病毒类乙肝用药保持19.90%的复合增长率，2013年市场规模达到132.24 亿元，其中阿德福韦酯、恩替卡韦、拉米夫定等主要药品占有70%左右的市场份额。 乘上这股东风的广生堂，采取了低价“倾销”路线，拉动业绩不断上升。2012-2014年，营业收入分别为1.26亿元、1.78亿元和2.54亿元，年复合增长率达到了42.23%。 一片大好的发展前景，让广生堂在资本市场迎来了“高光时刻”。2015年，广生堂在深交所创业板挂牌上市，成为了福建省第一家在A股上市的民营药企。 可高光到此就结束了。上市之初的2015年，成了广生堂业绩最好的一年，当年公司的营收和净利润分别实现3.09亿元和1.03亿元，同比增长分别为21.40%和23.55%。 然后便是一路下滑，总营收多年维持在3亿-4亿元水平，净利润从2016年的6641.3万元，发展到2023年亏损3.49亿元，情况愈来愈糟。 业绩不振的原因，梳理下来其实很简单： 1. 乙肝市场总体缩水。相关研究报告显示，2006年-2018年，全国报告乙肝年发病率呈逐步下降趋势，2009年发病数出现高峰，2015年出现低谷。虽然2011年和2017年乙肝发病率有所回升，但总体呈下降趋势。 2. 仿制药竞争激烈，广生堂从销售实力上不足以维持优势地位。广生堂旗下产品全是仿制药，对手多，竞争激烈。以阿德福韦酯片为例，2021年已经有23家仿制药上市，导致原研药企GSK直接在国内停产该药。 3. 集采冲击。2019年，广生堂的恩替卡韦胶囊在25个地区药品集采中中标，价格低至0.275元/粒，直接拉低了公司的盈利水平——当年广生堂实现净利1069.38万元，比上年同期下滑35.13%。 4. 决心转型创新药研发后，研发投入进一步拉低了利润。广生堂上市之初明确向创新药企转型，从2017年的5887万（占营收比例20%），到2022-2023年，研发投入增加到1.87亿、3.14亿，占营业收入比例达到了48.47%和74.33%，这些投入大部分给了新冠药物的临床。 广生堂2023年年报 5. 新冠药的研发难言决策失误，立项时间并不算早，但对于同技术类型又不算太晚，没有太多先发优势，同时临床开发速度又比不上先声药业等竞争对手。当创新药做出来，已经赶不上车了。（广生堂的泰中定2021年12月正式立项，差不多用时两年获批，而先声药业的先诺欣从立项到获批仅耗时14个月） 尽管前些天国谈结果出炉，泰中定成功被纳入了正式《国家医保目录》，可对于一个已经几乎消失殆尽的市场，进医保又能对业绩产生多大的提振作用呢？ 但新冠药的研发却将广生堂推入生死存亡的险境。一个数据可以窥见端倪：从2021年起，广生堂已经连续亏损了3年，并且幅度越来越大。 不出意外，今年将是亏损的第四年，前三季度，公司净利润依然是亏损状态，为-7063.99万元。 就一般规律，当上市公司连续亏损三年，便会被ST。只不过依据国九条政策，广生堂属于“最近三年累计研发投入占累计营业收入比例15%以上或最近三年研发投入金额累计在3亿元以上的创业板公司”，才暂时得以豁免。 目前，广生堂的资金链已经很紧张了。梳理近期财报，2023年末，广生堂的货币资金只剩下约2亿元；2024年第三季度，这个数字进一步下降到1.27亿元，仅够维持日常运营，再大力投入研发十分勉强。 广生堂2024年三季报 如果仅仅维持就可以，那么广生堂日子还能好过点，但问题是广生堂最有潜力的产品GST-HG141，已经进入二期临床，如果一切顺利，接下来的开销可想而知。 可以说，如果不借助外力，这家上市公司，已经快要支撑不住了。 败中求进 11月中旬，奥华集团与圆山基金签署协议，转让所持广生堂800万股，对价1.96亿元。交易完成后，圆山基金持有上市公司5.02%股权。 圆山基金成立的时间并不长，基金最大出资方为漳州片仔癀投资管理有限公司。所以简单来说就是，“中药一哥”片仔癀间接入股了广生堂。 一家如此艰难的公司，为什么片仔癀偏偏选择了它？ 或许双方确有一些互补之处。比如渠道上，广生堂在抗乙肝病毒药物领域耕耘多年，销售网络以医院端为主，短板在新型零售渠道，比如线上药店、互联网医院等。而片仔癀在全国近400家片仔癀国药堂的基础上，近年来也在持续拓宽线上销售渠道，且与多家头部知名连锁药店建立了全品类战略合作伙伴关系，终端门店覆盖超过10万家。 研发上，片仔癀一直试图将仔癀系列产品适应证拓展到肝癌领域。早在2017年即开启了片仔癀胶囊用于治疗中晚期原发性肝癌的临床试验。而广生堂创新管线中的c-Met靶向新药 GST-HG161是一款全口服小分子化药，对过度表达c-Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。目前GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，总体安全性良好。 但这些都算不上核心原因，核心原因或许是因为，广生堂虽然纸面条件不太好，却是福建当地少有的一家真正具有创新经验的企业，论“软实力”是够的。 将时钟回拨到2022年，彼时全国一共有数十家药企针对3CL蛋白酶抑制剂的抗新冠病毒口服小分子药物展开了新药研发，其中广生堂一直处于领先地位，位列国产3CL蛋白酶抑制剂研发的第一梯队。 而2023年，为了快速推动管线，当年广生堂的研发投入达到了3.14亿元，超过了营收的70%以上，称得上一句“精神可嘉”。 根据资料，GST-HG171有着优于辉瑞的Paxlovid的药效表现和药代动力学特征，患者转阴时间相对缩短，而且药物服用量比Paxlovid和目前已获批附条件上市的其他厂家的同类产品更低。虽说市场缩水，但也具有一定的“储备价值”，同时从侧面佐证了广生堂的研发能力。 与我国许多“由仿到创”转型中的医药企业相比，广生堂的收入和研发投入都只能算个零头，但就凭着这么个零头，硬是成功将一个1类创新药推上了市，还通过了医保谈判。虽说市场已经不复存在，但珍贵的是在传统药企向创新药企转型的大趋势下，实现了从0到1的突破，拥有了宝贵的全流程经验。 这份经验，完全可以用到公司后续的管线中。 从管线布局看，当下广生堂还在肿瘤、乙肝、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化等领域立项研发了多个创新药，且均已获批临床。 广生堂2024半年报 这几个创新药管线中，进度最快的是两个乙肝药物GST-HG131和GST-HG141。这是2015 年公司提出的乙肝临床治愈路线图“登峰计划”的产物：即通过 GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141 及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药，临床治愈乙肝。 尽管两条管线受新冠影响，进度稍有减缓，但随着泰中定获批上市，又重新提上了日程。 今年8月，广生堂发布公告，宣布完成乙肝治疗创新药GST-HG141慢性乙型肝炎低病毒血症二期临床试验并取得积极临床结果，将支持GST-HG141进一步开展三期确证性临床试验。 9月，广生堂再次发布公告，公开了GST-HG141临床II期试验的更多详细结果。获得了较为理想的结果，在公告末尾更是提到了另一款在研乙肝药物组合GST-HG131，透露出对未来联合用药推动临床治愈的良好展望。 10月，广生堂宣布GST-HG131和GST-HG141的临床初期成果被美国肝病研究协会（AASLD）接受，并将在11月的年度会议上进行展示。 12月6日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，福建广生堂药业股份有限公司申报的1类新药GST-HG141片拟纳入突破性治疗品种。 得益于这一系列消息的刺激，广生堂的股价自8月开始就从2022年长期的跌势中逆转了出来，转为涨势，比大的市场行情启动提早了一个多月。截至发稿，广生堂的股价为31.63元，市值成功站上50亿，虽较10月中旬的最高点有所回调，但相比8月的最低点已经翻了一倍多。 图/百度股市通 二级市场对广生堂的态度还比较乐观，单纯从K线的“技术面”来看，广生堂已然走出了“长熊”，有了“牛市”的前兆。 未来，何去何从？ 种种迹象都显示，目前的广生堂已经来到了一个十字路口。接下来的战略抉择至关重要，可以说决定了命运与生死。 好的方面看，公司创新药完成了从0到1的突破，还被纳入了医保，股价也有了抬头的迹象。 坏的方面看，账上货币资金已所剩无几，并且随着泰中定的上市，研发投入骤减。2024年半年报显示，报告期内公司研发投入仅1852万元，较去年同期猛降90.86%。 广生堂2024半年报 综合管线进度、资金效率、未来前景等多个方面判断，GST-HG131和GST-HG141大概率还是广生堂接下来发力的重点。虽然这两年ASO、siRNA等大分子药物层出不穷，但广生堂坚持专注小分子，或是借鉴了吉利德的经验，既有生产成本低廉、储运方便等优势，也有彻底治愈乙肝的终极潜力。 继续推进临床固然好，问题是，钱从哪里来？ 相比许多大型药企，广生堂的劣势很明显：穷。2023年用掉7成以上的营收砸研发，固然是管理层决心的显示，但归根结底还是因为穷。 穷，就只能用近乎赌博的方式，把大量资金押注在少数管线上，试图不鸣则已，一鸣惊人。 可这并非长久之计，同时也是投资者面临的纠结：现在加仓，或许是一种抄底，可万一你最后做不成，或者战略又出问题了怎么办？ 毕竟现在的广生堂，在连续亏损了三年半后，比当初更加穷了，更加赔不起。 梳理员工人数发现，广生堂已经默默开始了裁员动作：2022年，报告期内领取薪酬的员工总人数为898人，2023年这个数字下降了约10%，为812人。 但各项费用并没有减少。销售费用持平；管理费用不减反增；且因为贷款增加，导致财务费用翻了6倍之多。 广生堂2023年合并利润表，左栏为2023年数据，右栏为2022年 撇去唯一可以大幅缩水的研发费用，不难计算出来，其余雷打不动的硬开支约在每年3亿的水平，加上后续的管线推进，是现在的广生堂难以承受之重。 自研路线显然走不通了。所有的元素都显示，广生堂已经演变成了一家事实上的Biotech，长期亏损，无法完成自身造血，摆在其面前的事实上只有两个选项：BD，或卖股份。 本次引入片仔癀旗下圆山基金，或许正是基于这种考量。但这不到2亿的资金显然只是杯水车薪，危机远远没有过去。 由此观之，本次合作更深层次的价值，在于标志着广生堂迎来了一种思维方式的彻底转换：不能再像过去一样，拿仿制药赚来的“辛苦钱”去赌某一条或某几条管线，而是开始转而适应一种Biotech的思维，借助外界的资源合作发力。 相比一些天生国际化，由海归科学家回国组建的Biotech，像广生堂这样从仿制药转型成创新药的企业，面临的最大困难在于信心：资本的眼光永远充满着怀疑和审视，不相信这样的企业能够真正创新成功。 广生堂这家企业的特殊之处，就在于他以一家仿制药企的身份，走通了从0到1的创新全流程，一定程度上打消了外界的怀疑。本身体量又足够小，市值仅40亿人民币出头，给了资本充分的辗转腾挪的空间。 一二级市场目前给予的态度，是对广生堂过去的历史一种尊重和肯定，但也仅仅只是肯定而已，并不代表对未来有确证的信心。 想要收获认可，广生堂只能继续甩脱包袱，从根上进行自我革命，抛弃掉仿制药时代的顽疾，找到合适的合作者，咬牙坚持跑下去。 “  任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 免责声明：本文章是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；CM10医药研究中心力求报告(文章)所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等：本报告(文章)中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，CM10医药研究中心不对因使用本报告（文章）所采取的任何行动承担任何责任。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元