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国家战略、各地卡位、药企布局,千亿级大赛道起步,未来机会如何?
撰文|尹文博
合成生物被誉为“第三次生物技术革命”,在经历20年的基础发展之后,正呈现爆发之势快速发展,也被各大国提升到重要战略位置。
美国早在2006年就开始支持合成生物学的研究。2011年,美国国防高级研究计划局启动了《生命铸造厂计划》,旨在利用合成生物学通过对自然生物的操纵来获取原创性新材料、新器件、新系统和新平台。近年来,更是动作频频,全方位推动合成生物学的发展。
而欧盟则更早在2005年就成立高级别专家组建议制定欧洲合成生物学战略和路线图。十年前更是发布《欧洲合成生物学下一步行动及战略愿景》,正式开始绘制欧洲合成生物学在基础科学、支撑技术、产业和应用领域的短、中、长期路线图。
中国政策则起步较晚,但是在支持力度层面却与日俱增。中国的合成生物学支持始于“十二五”期间,在“863”“973”等计划中启动了合成生物学研究项目,之后则在《“十三五”生物技术创新专项规划》中,更是将合成生物技术列为“构建具有国际竞争力的现代产业技术体系”和“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一。2022年5月,国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》则更是高频率提及合成生物学,强调底层技术的建设,以及在医药、农业、食品等领域的应用。
为何各大国会将合成生物技术如此重视?其被称为“第三次生物技术革命”到底能会给我们带来何种改变?医疗健康作为合成生物技术第一大应用市场,未来会有怎么样的发展机会?
60%的物质可通过合成生物实现
合成生物学是一项基于工程化理念的跨学科领域,通过整合生命科学、工程学、物理学与化学等学科设计和建造新的生物元件、功能和系统,以构建在自然界中并不存在的可控方式、生物逻辑和生产系统。
从广义的产业分类而言,合成生物学产业可被界定为以生物材料替代化石基材料、以生物技术路线替代传统化工技术路线的科技产业。生物制造利用生物系统生产重要的生物分子,应用于农业、食品、材料、能源和制药等诸多行业,根据麦肯锡预测,未来全球 60%的物质生产可通过生物制造方式实现,合成生物学在其中可以作为基础技术,用来开发其他应用程序或生产工艺。
除了本身应用之外,站在国家战略层面,第一,生物合成技术可以替代传统化石原料和高污染的化工生产工艺,实现节能减排、满足环保要求;第二,以属地常见生物质废料甚至二氧化碳为碳源开发全新合成路线,打破原料及产品的进口依赖,保障供应链安全;第三,通过开发全新产品或成本更低的生产路线,快速、全面颠覆全球产品供给格局,实现商业获利。
因此,发展生物合成对于任何一个大国来说,都是至关重要。也许,很多人认为,现在谈60%的物质生产可以通过合成生物技术实现为时尚早,因为从概念到技术研究,再到产业化是一个非常漫长的过程。但实际上,合成生物学已经有20余年的发展,早已经开启了产业化的时代。
由波士顿咨询、上海合成生物学创新中心、B Capital联合研究发布的《中国合成生物学产业白皮书2024》中将生物合成发展分为了四个时期,第一个时期为创建时期(2000年~2003年),该阶段主要产生了许多奠基性的研究手段和理论,一些颇具代表性的论文及技术使用获得广泛关注,其中通过引入人工基因改造E.coli代谢途径,实现青蒿素前体生产,开启了人造细胞工厂生产天然产物的新时代;2004年~2007年则被认为是扩张和发展期,2004年该领域第一个国际性会议“合成生物学1.0”大会召开,以及麻省理工举办的IGEM竞赛等,让合成生物学概念迅速推向全球;2008年~2013年则是创新和应用转化期,这一阶段涌现出大量新技术和工程手段,使合成生物学研究与应用大为拓展;2014年之后,则被称为发展新阶段,合成生物学技术创新以及相关应用的开发和商业化全面推动。
就近些年产业化发展来看,生物合成已然成为了一个千亿级的大赛道。公开数据显示,2021年,全球生物合成技术市场规模已经接近百亿美元,而2023年,更是超过了170亿美元。根据 BCC Research 统计,预计到2026年,全球生物合成产业规模将达到332亿美元,对应的5年复合增长率约为28%。显然,这是一个非常具有诱惑力的快速增长市场。
因此,毫无疑问,无论是从国家长远发展战略,还是从经济价值来说,生物合成技术赛道都应该上升至国家战略。
地域卡位之战
合成生物学作为国家战略意义显而易见,是国家的未来产业战略,同理放在国内各省各地,谁能把握住合成生物学产业,形成产业集群,谁便能在未来城市发展竞争中获得成功。
近来年各地政府纷纷行动,开始规划及出台相关政策支持合成生物学的发展。据不完全统计,北京、上海、天津、江苏、广东、山西、重庆、湖北、甘肃、贵州、福建等诸多省份及地方出台相应政策,均明确提出了合成生物学方向的规划和布局,并且陆续出台支持合成生物学发展的落地政策。其中,当前比较知名的是深圳、天津、上海。
深圳以华大基因为核心,吸引国内合成生物学初创企业落地,并且深圳在合成生物学研究层面也下了大功夫,不仅构建了四所研究所,早在2017年就成立了国内首个合成生物研究所——深圳先进技术研究院。天津作为直辖市,在近些年经济压力挑战下,重押合成生物赛道,明确将生物制造作为带动经济高质量发展的关键力量,拥有两个研究院所,其中包括总投资近20亿元的国家合成生物技术创新中心。而上海作为国内合成生物发源地,是中国第一个合成生物学重点实验室、第一个合成生物学科学联盟、第一个合成生物学专业委员会的诞生地,底蕴深厚,不少合成生物学头部企业在上海发展。
除此之外,江苏作为中国生物医药大省也在重点布局合成生物学,与深圳、天津、上海名声在外相比,江苏的布局显得颇为低调。江苏将合成生物学发展的重任放在了常州,值得注意的是,虽然名声不显,但是其发展却已十分迅速,是实打实的第一梯队。
据常州对外介绍,其拥有长三角合成生物创新园、金坛合成生物产业园、西太湖合成生物创新园等3个专注合成生物发展的产业园,并且为了更好的支持合成创新的发展,还构建南师大常州合成生物学产业研究院、华大工程生物学长荡湖研究所等6家创新平台。
城市竞争,便是产业竞争,但终究是人的竞争与体系的竞争。常州为何会在生物合成方面异军突起?
常州千亿雄心
任何事业的成功离不开系统的制度建设,便是组织能力,让战略落地。
为了发展合成生物产业,2023年8月,常州市成立了合成生物创新发展专班。
专班作为常州合成生物产业发展的引导者和推动者,其有三大重要的机制。第一是建设产业资源库,其以走访与实地调研的模式,摸排合成生物企业发展情况,发掘新的优质合成生物企业,优化迭代《合成生物学创新资源索引》,建设完善合成生物产业人才库,通过上门拜访、专题会议、共建平台等多种形式,加强与人才的紧密联系;第二是工作沟通机制的建立。据了解,专班不仅有月度工作会,还会有周会安排,设定工作规划及KPI,通过周例会、月会来实施及检查;第三是推动政策落实,将政策安排及时的与企业沟通,兑现给与企业支持相关的服务及资金。
除了制度层面的专项安排之外,对于推动合成生物技术产业发展层面,常州给予了全方面的支持。在政策层面,其出台了《关于推进合成生物产业高质量发展的事实意见》《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》,值得一提的是,这是江苏省首个以市委市政府名义发布的促进合成生物产业发展专项政策措施的城市。
在科研技术层面,不仅布局了6家创新平台主导研发,还联合4所高校、4所科研院所、38个重点企业共同成立常州市合成生物产教融合共同体,通过产学研的高度融合,推进当地的产业发展。此外,还在推进各种技术领域的标准制定,如今年3月,江苏省市场监督管理局正式发文批复成立江苏省合成生物标准化技术委员会。
在人才引进及项目引进方面,常州通过举办峰会、会展、赛事活动,集聚资源。其中5月份举办了2024“顶尖科学家江苏行”(常州站)活动,并启动举办2024“华罗庚杯”常州市创新创业大赛合成生物专题挑战赛,同时也全面推进2024年江苏省“J-TOP创新挑战季”合成生物专场活动。
制度建立、政策支持、人才及项目引进,当然少不了配套资金支持。据了解,常州为支持生物合成技术产业发展,成立了20亿元的合成生物专项基金和2亿元的园区发展基金。华大基因作为总部在深圳的公司,在2021年华大合成生物学产业基地项目落地常州金坛经开区生物医药产业园,常州联合华大,园区以华大基因为龙头,设立生物医药孵化器和配套创投基金,已经设立的华松基金,已经投资了基茵达、威溶特,其中前者已经落地金坛区。
制度、政策、人才基项目、资金作为创新的必备要素,毫无疑问,常州全方位的扶持与支持是其能够异军突起的核心原因。当然,资源全方位投入也昭示着常州的对于合成生物的产业雄心,常州对外表示,“争取2027年全市合成生物产业产值超1000亿元。”
产业玩家
在医药领域,合成生物学是当前布局的重点领域,企业转型升级的重点方向之一。在过去几年不少企业成立,并获得融资,据外部数据显示,2020年之后,合成生物相关企业的新增注册量飞跃式增长,当年大幅增加355%至2.8万家,2021年更是达到5.8万家,2022年前七个月也已达到3.8万家。
除了新创企业如雨后春笋之外,传统企业也逐步成为合成生物学的领头羊,这些企业中既有上游企业,如金斯瑞、华大智造;也有具有商业化产品研发能力的医药企业,如川宁生物、华东医药等;当然也有为其提供生物反应器、生物样本储存的供应链企业,如东富龙、海尔生物等。
在合成生物学领域,川宁生物定位于集合成生物学研发、生产型一体化产品型公司。目前已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。公司全资子公司锐康生物(即川宁生物上海研究院)围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局,采用前沿的合成生物学技术,打造了完整的合成生物学技术平台。产能方面,公司在新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州巩留县投资建设“绿色循环产业园项目”。项目合计投资共 10 亿元,计划有一、二期项目,分别投资5亿元。该项目于 2023 年 3 月启动建设,2023 年 12月完成一期项目试车。
华东医药则在微生物领域已深耕40余年,其在合成生物技术方面聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景。近些年来在合成生物技术方面动作不断,2021 年 11 月,主导设立湖北美琪健康科技有限公司(简称美琪健康),作为公司工业微生物领域除医药领域以外首个产业化平台,推进微生物大健康产品研发、生产和销售。2021年 12 月,公司收购华昌高科100%股权;2023 年 4 月,公司获得南农动药 70%股权,持续开拓工业微生物新蓝海。2024 年一季度工业微生物板块收入保持稳定增长,同比增长 23%。预计后续随海外市场积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,工业微生物板块业务增速有望加快。
当然,除了上述企业之外,医药产业布局合成生物企业越来越多,如丽珠医药、鲁抗医药、四环医药、健康元、金城医药等均已躬身入局,虽然现在看来合成生物技术的发展还处在开始阶段,但是潜力巨大,对医药产业的影响随着技术的进步,将更为深远。
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前言10月24日晚,华东医药(000963.SZ)披露2023年第三季度业绩报告,2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元,同比增长19.36%。华东医药业绩持续保持增长,各大业务板块经营稳健。纵观华东医药三季报“成绩单”,其不仅既灵活又快速地完成了转型,并且加速成果落地,选择多样的蓝海赛道进行布局。华东医药在新赛道的选择上眼光毒辣,提前布局的ADC、GLP-1等赛道都在近年来成为全球关注的热门领域。01医药工业持续加码创新开启全新发展篇章此次三季度业绩的持续稳健增长,离不开华东医药拥有的优异精准的战略眼光,擅长于选择正确的重点赛道方向,有能力抓住热门风口,并排除拥挤、同质化竞争严重的产品管线,通过另辟蹊径的精挑细选,将那些有更大价值、具有更多差异化特色的靶点、产品和管线收归囊下,并与自身管线以及业务达成协同,形成发展的良性循环。在累月经年的不断耕耘下,华东医药在医药工业板块逐步拓展肿瘤、内分泌、免疫三大领域布局的深度与广度,纵向深耕慢病治疗领域,横向丰富创新药研发管线布局。同时,华东医药不断强化全球创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。以差异化的医药工业产业布局为依托,仿创结合,医药工业板块厚积薄发。2023年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入(含CSO业务)89.94亿元,同比增长9.48%;实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。其中,第三季度实现营业收入29.40亿元,同比增长8.34%,实现扣非归母净利润6.09亿元,同比增长10.13%。华东医药不断夯实自身研发实力,创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。同时,华东医药的创新成果正在有节奏的兑现。在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品,是国内GLP-1布局最全的企业之一。2023年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批,进一步丰富了公司在内分泌治疗领域和肥胖或体重超重患者治疗领域的产品管线,进一步提升公司综合竞争力。另一款GPL-1产品司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。后续华东医药司美格鲁肽注射液也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。8 月 31 日,华东医药与MC2就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议。Wynzora® 乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,用于局部治疗成人斑块状银屑病,包括头皮银屑病。Wynzora®乳膏是全球第一个也是当前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏,目前在欧美已获批上市。与此同时,华东医药今年8月10日,公司引进美国Arcutis公司全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154),扩充自免领域外用制剂平台管线。目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂,在公司原有布局上,囊括疾病全流程用药。华东医药打造外用制剂平台,覆盖银屑病全周期治疗的黄金管线。根据弗若斯特沙利文的数据,2018 年中国斑块状银屑病的患病人数达到594 万人,预计2019-2030 年复合增速为0.37%。由于是复发性疾病,患者需要持续治疗,用药周期长。中国银屑病药物市场2021 年规模为81 亿元,预计2022-2030 年复合增速为26.86%。2021 年国内银屑病市场生物药占比29.3%,预计到2030 年占比提升至50.3%。此外,华东医药和荃信生物合作研发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。公司引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,2023年6月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)已正式加入IIa期MRCT试验(PREVAIL-2)。在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过30项肿瘤创新药产品,尤其在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,构筑差异化优势。华东医药在ADC领域先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,与其先进的ATAC®(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的ADC自主研发平台。华东医药肿瘤领域今年重要商业化注册里程碑也值得期待。公司从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,已于2023 年7月被CDE纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,中国BLA申请也于10月25日获得受理,根据优先审评审批程序,ELAHERE®上市许可申请的审评时限为130个工作日,这也就意味着ELAHERE®有望在半年内获批,将早日造福国内PROC患者。02打通全球医美增长循环通路工微开拓第二增长曲线医美作为华东医药着力发展的板块之一,在近年来不断变革,已经成为了热门赛道之一,医美项目从单一美容整形逐渐向着多元化、个性化发展,医美行业进一步走向规范化。根据国际数据分析机构报告,预计2023年,全球医美行业规模将达到6126亿美元,较2021年同期增长20.8%。其中亚洲地区将成为全球医美市场的主要增长引擎,预计其市场份额将占据全球市场的40%以上,而中国医美用户规模在2023年或将突破2300万。在此背景下,华东医药坚定履行发展全球化高端医美的战略,已经覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线。目前,华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。2023年10月17日,华东医药与韩国ATGC Co.,Ltd.就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议,华东医药获得"A型肉毒素"全球独家许可。此次合作是华东医药扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。中国肉毒素市场潜力庞大,未来有望持续快速增长的节奏。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。头豹研究院研报表示,随着获批上市的产品增多、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升,叠加肉毒素适应症拓展,预计未来行业肉毒素市场有望保持不错的增长。华东医药针对身体不同部位布局多款全球创新医美产品,并不断加速医美产品国内外上市进程,是全球医美管线最齐全的公司之一。Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部(KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的全球创新产品正在研发进程中。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。公司国内医美全资子公司欣可丽美学,除了核心产品Ellansé®伊妍仕®,今年6月推出双极射频抗衰设备芮艾瑅®Reaction®,持续拓展并领跑再生医美市场,前三季度累计实现收入8.24亿元,同比增长88.79%。此外,9 月11日,华东医药在医美能量源设备领域又迎来重磅进展,光学射频治疗仪V20中国注册申请获受理。据悉,V20能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。2023年前三季度,华东医药医美业务表现亮眼,整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。海外医美核心子公司Sinclair2023 年前三季度实现销售收入9.73亿人民币(约1.10亿英镑),同比增长23.27%,实现EBITDA 1729万英镑,持续实现经营性盈利。除此之外,华东医药还在持续深耕的工业微生物领域再次布局新的业务和产品,为工业微生物板块的循环动能添砖加瓦。于今年4月收购获得南农动药70%股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。动物保健是华东医药工业微生物板块重点战略发展方向之一,公司长期看好动保行业未来发展,并坚定践行既定战略,持续落子完善产业布局,重点发力蓝海市场。10月7日,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于2023年9月28日获得生产批文,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。公司持续践行工业微生物发展战略,不断完善产业布局,提升整体运营功能,加强市场营销力量建设。2023年前三季度,公司工业微生物业务在 ADC 原料和特色原料药市场拓展方面取得积极进展,完成多家海外客户战略及业务合作协议的达成,并加快推进动保业务的管线布局和市场推广。板块整体收入剔除特定商业化产品业务后实现同比增长 36.22%。目前,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示,将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,提升工业微生物核心竞争力。在医药工业、医美、工业微生物三大板块上,华东医药仍在不断完善新的产品管线布局,恰如在三张色彩斑斓的画卷上用新的线条横斜和光影明灭填补错落和空白,使得绘图更加生动,铸就三大板块的新动能,只属于华东医药的良辰美景由此绘就,只待华东医药这颗大树的枝头新芽生发,开启第二增长极。点击下方,了解更多华东医药!
中国杭州,2023年4月19日,本公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与江苏南京农大动物药业有限公司(以下简称“南农动药”)、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业(有限合伙)签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得南农动药70%股权,成为其控股股东。 关于南农动药南农动药成立于1996年,是南京农业大学创办的动保企业,经过二十多年发展,已完成从校办企业到民营企业改制,已发展成为集动物药品、动物保健品研发、生产、销售为一体的综合性动保企业,专注于宠物、水产动保细分领域。核心经营管理团队深耕动保行业数十年,在动保产品研发、注册、生产、市场、运营、战略规划方面具备丰富的经验。 南农动药建有1000余平米研发实验室,拥有一支高素质的研发队伍,并与南京农业大学合作设立专家工作站、研究生工作站。拥有专利35项,其中国家发明专利23项。近年来,在新药、新产品研发方面持续加大投入,目前已储备多个在研产品,未来将有多款高质量新产品陆续投入市场,满足市场需求,提高动物福利。 南农动药动保产品品类齐全、覆盖广,建有20000余平米生产车间,已获得国家新版兽药GMP 认证,建有各类生产线25条,产品近100种,核心产品具备市场先发优势和良好的客户口碑,产品力处于领先地位,同时拥有丰富的线下、线上销售渠道和经销网络,优势显著,未来潜力巨大。 坚定践行工微既定战略布局动保领域产业链 公司在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向,以研发技术为驱动,以产业化资源为协同,已形成差异化产品管线和解决方案,拥有三个微生物研发主体和六个产业化基地。公司持续践行工业微生物发展战略,已确立了核酸& ADC等创新药物原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、动物保健和生物材料五大研发和产业布局方向,目前已累计开发项目超130项。 我国宠物动保和水产动保行业起步较晚,存在较大的未满足需求空间。其中,宠物临床用药长期依赖进口,国际动保巨头产品占据80%以上市场份额,国产替代正加速发展,国内企业产品市场渗透率有望逐步提升。近年来,国家农业部陆续出台了宠物用药和水产用药相关政策,一是鼓励行业发展,二是法规监管趋向严格和规范,门槛提高,行业处于高速发展的窗口机遇期,有利于头部企业形成。 动物保健是华东医药工业微生物重点战略发展方向之一,公司长期看好行业未来发展,并坚定践行既定战略,持续落子完善产业布局,通过本次交易快速抢滩宠物动保和水产动保细分赛道,重点发力两大蓝海市场。 契合产业背景,实现协同发展打造动保标杆企业 公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局,南农动药处于快速成长阶段,近三年销售收入年均增速大于50%,目前研发、生产和销售体系完备,已具备高速发展的良好基础。本次交易完成后,南农动药将成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台,充分借助华东医药现有产业生态链优势资源和资金保障能力,在研发、生产、市场、销售等多个维度实现协同发展。 在研发端,华东医药已储备10余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料在动保领域的应用开发、10余款人用药转宠物药的潜在机会,未来可实现原料制剂一体化发展。双方研发团队将通力合作,优势互补,未来五年,将陆续开发上市数十款动保产品,解决宠物和水产动保领域更多未满足的市场需求痛点。 在销售端,南农动药在现有市场销售团队的基础上,将依托华东医药强大的商业化能力,组建专业的宠物和水产动保全国市场营销团队,加强渠道建设和品牌推广,借鉴华东医药人用药学术营销推广模式和体系建设,重点培育10款以上产品力领先的大品种,提高产品市场渗透率,打造华东医药动保明星品牌。 在产业端,华东医药将依托人用药深厚的产业基础,形成动保原料制剂一体化发展,搭建动保领域核心供应链体系,完善“需求-研发-生产-销售”的商业闭环生态,打造国内动保标杆企业。 华东医药未来将在研发、销售和产业端齐发力,将自身动保业务打造为行业标杆,向行业领军者大步迈进。 华东医药董事长兼总经理吕梁表示:“南农动药在动保领域深耕数十年,其核心产品已有广泛的市场覆盖,在行业中积累了丰富的经验。动保业务是华东医药工业微生物全新的战略布局,此次与南农动药达成合作,意味着华东医药战略性、开拓性进入动保领域变成现实。华东医药充分认可和尊重南农动药多年发展形成的积累,将积极整合双方优势资源,支持南农动药不断发展壮大。未来,华东医药仍将在动保领域通过持续的内生和外延并购式发展,整合行业资源,不断提升动保领域的业务规模和行业地位。” 南农动药董事长翟中树表示:“很高兴能与华东医药达成战略合作,本次合作是南农动药发展历程中的一个重要里程碑。华东医药是国内知名医药上市公司,在工业微生物领域积淀深厚并确立了动物保健领域的战略发展方向。相信依托华东医药强大的医药产业链生态体系以及南农动药在宠物、水产动保细分领域的积累,双方资源共享、优势互补,期待携手共同探索动保业务的更多创新发展,将南农动药打造成为行业标杆企业。” 关于华东医药华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2022年公司实现营业收入377.15亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。更多信息请登录www.eastchinapharm.com 前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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