Jingfukang Pharmaceutical Group Co Ltd.

本周，多家上市公司发布业绩快报，其中百利天恒2024年营业收入同比增长936%，归母净利润增加44.38亿元；神州细胞实现归母净利润4.74亿元，两家公司均实现扭亏为盈。几家欢喜几家忧，通化东宝预告，公司2024年归母净利润同比下滑96.53%，为公司2007年以来最差业绩。 更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 证监会：支持中医药企业上市 日前，中国证监会官网发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函。其中提到：积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药行业发展的支持作用……支持符合条件的中医药上市公司通过并购重组发展壮大。 中国证监会指出，下一步，中国证监会将指导全国股转公司（北交所）充分发挥服务创新型中小企业“主阵地”功能，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。 2. 四个品种列入福建重点监控清单 2月28日，福建省医保局发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，四大品种列入重点监控目录，包括成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、扬子江的盐酸达克罗宁胶浆、颈复康药业的普罗布考片、江苏联环药业的盐酸多西环素片。 另外，14个产品列入重点关注目录，包括齐鲁制药和罗氏的贝伐珠单抗、鲁抗医药和阿斯利康的达格列净，晖致制药的阿托伐他汀钙片、北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏、步长制药的脑心通胶囊、阿斯利康的注射用艾司奥美拉唑钠、上药控股的地舒单抗等。 3. 中央纪委明确对医药等领域系统整治 2月27日，二十届中央纪委四次全会工作报告全文发布，报告提出，一刻不停惩治腐败，始终利剑高悬，保持强大攻势，对不收手不收敛的决不手软、坚决查处。着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治。 报告强调，坚持受贿行贿一起查，坚决查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人。 医药卫生事件 1. 多家上市药企卷入虚开发票事件 近日，青岛税务局发布的两则决定书显示，当地两家企业在没有真实业务或与实际经营业务不符的情况下，向包括四环医药、华熙生物、正海生物等上市药企在内的多家公司虚开增值税发票。 其中，青岛高信创联信息技术服务有限公司于2019年9月3日至2020年12月31日之间向83家公司开具增值税普通发票762份，价税合计7368.94万元，涉及北京四环制药有限公司、正海生物等多家企业。 青岛乾城展酒店管理有限公司2021年1月1日至2023年12月31日为华熙生物科技（海南）有限公司、山东威高手术机器人有限公司、青岛迪安信捷医学检验实验室（迪安诊断子公司）在内的25家单位开具25份增值税发票，虚开发票金额累计38.21万元。 部分涉事上市公司回应表示，还在核查中，可能是由于企业此前管理存在漏洞或子公司员工个人问题。 2. 勃林格殷格翰将国家知识产权局告上法庭 2月24日，最高人民法院知识产权法庭发布公告：2月26日，最高人民法院知识产权法庭第七法庭公开审理勃林格殷格翰上诉国家知识产权局发明专利权无效行政纠纷一案，一审第三人包括豪森药业、四川科伦药物研究院、正大天晴药业集团股份有限公司、万邦生化、中美华东等。 恩格列净是勃林格殷格翰的明星降糖药，由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获FDA批准上市，2017年获批进入中国。根据礼来和勃林格殷格翰2023年财报，恩格列净全球销售额增长31%，突破百亿美元大关。 2020年9月，国家知识产权局宣告勃林格殷格翰SGLT2抑制剂降糖药“恩格列净化合物”专利全部无效。勃林格殷格翰向北京知识产权法院提起行政诉讼，2023年一审判决结果为驳回其诉讼请求。上述案件目前为二审开庭。 3. 四环生物将被ST 2月28日，四环生物发布关于公司股票交易可能被实施退市风险警示的提示性公告：预计2024年度经审计的净利润为负值且扣除后的营业收入低于3亿元，公司股票在2024年度报告披露后将可能被实施退市风险警示。 四环生物成立于1992年5月，于1993年9月在深交所上市。2024年四环生物预计营业收入1.8亿元至2.2亿元，归母净利润亏损6800万元至1亿元。对于亏损原因，四环生物表示去年因证券虚假陈述责任纠纷而增加了相关费用。 一周新药盘点 诺华BTK抑制剂在华申报上市 2月27日，CDE官网显示，诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。值得一提的是，这是瑞米布替尼片在全球范围内首次申报上市。申报的适应症可能是慢性自发性荨麻疹。 瑞米布替尼片是一种新型、口服共价不可逆BTK抑制剂。2024年5月，诺华公布，瑞米布替尼片用于慢性自发性荨麻疹的两项III期研究都达到了主要终点和次要终点。这是全球首个在自免领域完成III期临床的BTK抑制剂。 目前，国内已获批的5款BTK抑制剂，包括礼来的匹妥布替尼，诺诚健华的奥布替尼、百济的泽布替尼、阿斯利康的阿可替尼和强生的伊布替尼，治疗领域主要是各种血液肿瘤，尚未覆盖慢性荨麻疹。 2. 勃林格殷格翰肺纤维化新药申报上市 2月24日，勃林格殷格翰宣布：肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast的上市申请已获得CDE的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化。在关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF中，这款药物达到主要终点。 成人特发性肺纤维化是一种严重的致死性肺部疾病，致病途径尚不明确，治疗手段十分有限。Nerandomilast通过抑制肺部高度表达并与纤维化和炎症过程密切相关的PDE4B酶发挥作用，展现出抗纤维化和抗炎的双重效果。 3. FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请 2月27日，Precigen公司宣布：FDA受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病。PRGN-2012的抗原为HPV6/11。 另外，Inovio公司的HPV DNA疫苗也将在今年中递交治疗这一疾病的上市申请。 国内方面，多家企业布局HPV治疗性疫苗。东方略引进Inovio的VGX-3100；奥罗生物、诺未生物、石药集团、阿法纳生物、仁景生物等的HPV mRNA治疗性疫苗均已进入临床阶段。 撰稿 | 李傲 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 雾纪 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 被称为“沉默的杀手”，庞大市场迎来巨头巅峰对决 小孩吃了能“益智”？这款中药糖浆，正遭遇全网质疑 AI医疗时代，民营医疗的创新与机遇

编辑：子非鱼 2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，公布了《第六批医保重点监控药品清单》（4个品种）《第六批医保重点关注药品清单》（14个品种）(以下简称第六批清单），明确了原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。《通知》要求请各相关单位加强重点监控、重点关注药品管理。 此次第六批清单，重点监控药品包括成都天台山的多烯磷脂酰胆碱注射液、扬子江的盐酸达克罗宁胶浆、颈复康药业的普罗布考片、江苏联环的盐酸多西环素片等四个药品。其中前两个品种属于第五批重点监控清单，此次依然延续到第六批。 第六批重点关注药品清单，则纳入14个品种，有大家熟悉的老牌原研药---晖致的阿托伐他汀钙片，还有贝伐珠单抗（齐鲁、罗氏）、达格列净（鲁抗、阿斯利康），两大品种都是近年来市场上热门的大品种，总销售均超过百亿元。以及市场高度关注的凝胶贴膏---北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏等。 值得注意的是，贝伐珠单抗在第五批就已经纳入，但彼时只有齐鲁制药，此次第六批除了齐鲁之外还将罗氏也一起“拉进来”。此外，脑心通、盐酸齐拉西酮胶囊、盐酸齐拉西酮片、注射用艾司奥美拉唑钠也同样从第五批延续到第六批，看来“关注”的力度并未松懈。 不过，第六批重点关注的14个品种与第五批的19个品种相比，数量有所下降，看来未纳入第六批的原重点关注品种，包括注射用头孢哌酮舒巴坦钠（辉瑞）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(瀚晖)、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)（阿斯利康）、注射用曲妥珠单抗（罗氏、复宏汉霖）、艾普拉唑肠溶片（丽珠）已经“解限”了。 2019年4月2日，该省发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》，对重点监控药品做了明确的定义，其中包括月均发货金额超过500万元、月均发货金额排名前20名的，月均发货金额超过200万，且环比增长30%以上的药品；此外，非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品，以及通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品都可能会被纳入福建省重点监控。 不过，原则上国家带量采购药品在采购周期内不纳入重点监控范围。重点监控药品清单实行动态管理，原则上每半年调整一次。 纳入重点监控的品种存在采购使用异常情形的，对使用占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。对月发货金额超过500万元的，按相关规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。 进入2025，医药企业面临的各类政策及市场问题并未消散，反而随着经济形势疲软及内卷的加剧更加压力山大，业务团队需要从心态、认知、业务方向及方法上全面提升方能应对当下挑战。基于此，我们为药械企业设计规划了一系列内部培训课程，可进行量身定制。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

精彩内容 近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订蚁参蠲痹胶囊国家药品标准。该产品是颈复康药业的独家风湿性疾病中成药，2024Q1~Q3在中国城市实体药店终端销售额增速达199.9%。颈复康药业致力于中药现代化建设，目前已有过百款中成药获批上市，包括颈复康颗粒、腰痛宁胶囊等独家品种（含剂型独家，下同）。 来源：ChPC官网蚁参蠲痹胶囊主要由蚂蚁、人参、丹参、鸡血藤等药味制成，功能主治补肾健脾、祛风除湿、活血通络；用于类风湿性关节炎中医辨证为脾肾两虚，寒湿瘀阻症等，症见：关节肿胀疼痛，关节压痛，屈伸不利，晨僵，关节作冷，疼痛夜甚，手足不温，神疲乏力，阴雨天加重，舌质淡，苔白，脉沉细。米内网数据显示，蚁参蠲痹胶囊近几年在中国城市实体药店终端销售额逐年攀升，2023年同比增长12.16%，2024年前三季度同比增幅达199.9%，产品潜力十足。近年来中国城市实体药店终端蚁参蠲痹胶囊销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局颈复康药业始建于1952年，是一家工商结合，集中药材种植养殖、中药生产制造、药品贸易流通、中药研发一体化的大型药企，拥有颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂、贴剂、浓缩丸等多种剂型生产线，可生产销售国药准字号品种达400余个。公司致力于中药现代化建设，目前已有过百款中成药获批上市，不乏颈复康颗粒、腰痛宁胶囊等2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模均超1亿元的独家品种。颈复康药业部分主要在售的中成药注：带*为独家品种来源：米内网综合数据库19个主要在售的中成药中，以医保用药、OTC产品（含双跨）为主，各占11个和12个席位；从剂型上看，丸剂以7个产品在数量上领跑；按治疗大类统计，骨骼肌肉系统疾病用药有7个产品在列，泌尿系统疾病用药（3个）、心脑血管疾病用药（3个）、呼吸系统疾病用药（2个）等七个品类位居其后。 来源：米内网数据库、ChPC官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月27日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦