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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 蔡九 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括： “医药反腐”仍是2025医药行业重点 蛇吞象并购不容易 男性适应证不是HPV疫苗的救命稻草 IVD企业沪深交易所上市难 自免TCE有人开始掉队 口服GLP-1抢疯了 / 01 / “反腐”仍是2025医药行业关键词 2025年，“反腐”仍会是医药行业关键词。 1月8日，中纪委国家监委网站发布《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》，总结2024年纪检监察工作，部署2025年任务。 全会指出，2025年是“十四五”规划收官之年。一刻不停惩治腐败，严查政治问题和经济问题交织的腐败案件，着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治，着力破解新型腐败和隐性腐败发现、取证、定性难题，严肃查处滥用职权、玩忽职守、违规决策造成国有资产重大损失问题，坚决查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人，加大跨境腐败治理力度。 也就是说，医药仍是重点需要关注的行业。而在同一天，国家医保局官方微信号，也是发表《房子里专设夹层藏匿赃款！三甲医院院长收了2亿余元回扣》内容，该文章为转发央视新闻电视专题片《反腐为了人民》，揭露广东茂名高州市人民医院原党委书记、院长王茂生收受巨额回扣的案件细节。 在1月11日，国家医保局也是启动了新一轮飞检动作。从整体的基调和动作来说，反腐仍是医疗行业需要长期关注的问题。 / 02 / 蛇吞象并购不容易 中国医疗产业的“蛇吞象”并购，无疾而终。 12月22日晚间，海尔生物发布公告，拟吸收合并血液制品龙头企业上海莱士。消息发布前，海尔生物市值约112亿元，上海莱士市值约479亿元，妥妥的“蛇吞象”。 当市场期待这场并购大戏推进时，意外却悄然而至。 1月6日，海尔生物公告表示，经审慎研究，公司决定终止筹划并购上海莱士的重大资产重组事项。受该消息影响，海尔生物股价大跌。 这一案例，可能也凸显了“蛇吞象”并购的难点。对于终止的原因，海尔生物表示，本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案。在市场看来，核心是两个因素：一方面，双方体量上的巨大差异增加了整合的难度；另一方面，多主体利益的协调较难，也是此次并购失败的重要原因。 总的来说，并购是医疗行业的常规动作，但也是一项较为复杂的工作，涉及到的利益方较多。对于有野心的企业而言，可能还是需要做更严谨的考虑，不然只会适得其反。 / 03 / 男性适应证不是HPV疫苗的救命稻草 中国HPV疫苗市场进入男性时代。 1月8日，默沙东宣布，四价人乳头瘤病毒疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 从默沙东以及康乐卫视等药企的口径来看，HPV男性市场一直被寄予厚望。 并不奇怪，男性感染HPV的比例并不低。《美国医学会杂志》的一项研究数据显示，男性生殖器HPV感染率高达45.2%。全球范围内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。 然而，由于普遍的误解，即HPV病毒只对女性构成风险，因此在许多国家，男性的疫苗覆盖率并不理想。这背后，男性接种意愿被视为很大的阻碍。2023年，一篇由海外医生署名发表的论文直言，长期以来，HPV疫苗作为专为女性设计的预防宫颈癌的疫苗的广泛营销，在很大程度上助长了当前的误解。 放眼全球，男性HPV疫苗的市场规模仍存在一定的不确定性，受健康认知、接种意愿、安全性顾虑及疫苗价格等多种因素的影响，男性市场的潜力，还有待默沙东的进一步探索和验证。 / 04 / IVD企业沪深交易所上市难 IVD企业要想在沪深交易所上市，难度还是不小。 1月7日，英科新创和保荐机构中信证券主动撤回了深交所上市申请文件。 英科新创是一家老牌体外诊断企业，产品在临床应用上涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。 从业绩来看，规模不小，但增速有放缓的趋势。2021年至2023年营业收入分别为6.06亿元、7.81亿元和7.82亿元，扣非净利润为1.12亿元、1.68亿元和1.69亿元。 英科新创的表现，凸显了IVD产业当前的困境，也注定了在更希望优质成长性企业上市的沪深交易所，该领域的企业上市难度依然较大。 2023年至今，并未有IVD企业在沪深交易所上市，唯一一家过会的，只有北交所的丹娜生物。 对于IVD企业而言，要想开启下一波资本热潮，可能还需要再等等。 / 05 / 自免TCE有人开始掉队 自免TCE有人开始掉队了。 1月10日，从肿瘤转型自免的IGM Biosciences，就遭遇了打击：核心管线CD20xCD3双抗IGM-2323在自免领域展现的B细胞耗竭深度让人失望。 IGM不得不终止IGM-2323的研发，以及另一款TCE IGM-2644也被迫终止。原因在于，两款TCE的设计思路相同，都采用IgM抗体。但从IGM-2323的表现来看，成功概率可能不大。 失败的消息，让IGM的股价大跌近70%，市值只剩下1.24亿美元。 2024年以来，自免领域的TCE彻底火了。 海外大药企持续押注该领域，国产TCE也随之坐上了风口，诞生了国内Biotech出海史上两项价值巨大的交易，包括同润生物和默沙东达成CD3/CD19双抗的收购，合作首付款为7亿美元，仅次于BMS与百利天恒关于双抗ADC的合作； 以及GSK收购恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的合作，交易首付款为3亿美元，也是较高的水平。 自免TCE的大火是事实，但不可否认，这一领域也充满了未知数。IGM的遭遇不会是普遍现象。但一定程度上，它如同风向标指明一件事——这个黄金赛道，注定会冰火两重天。 更详细内容，可点击《自免TCE有人开始掉队了》 / 06 / 口服GLP-1抢疯了 口服GLP-1受到追捧。 就在1月9日，海外一家biotech公司Verdiva Bio宣布成立，并完成4.11亿美元A轮融资。Verdiva Bio的核心管线之一，是来自先为达生物的每周口服一次GLP-1受体激动剂。 值得注意的是，Verdiva Bio的核心成员大多来自Aiolos Bio，也就是当初引进恒瑞医药TSLP单抗AIO-001，转手卖给GSK赚差价的那家公司。这次，Verdiva Bio的噱头是“有可能成为首创的、每周一次的口服肥胖和体重维持治疗药物”。 盯上口服GLP-1的，不只是Verdiva Bio。在2024年12月底，默沙东就宣布，引进翰森制药的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535，需要支付1.12亿美元的首付款，以及最高19亿美元的里程碑款。考虑到HS-10535还是一个临床前分子，又是处于极为内卷的GLP-1赛道，这让市场不禁感叹Amzing。 对于减肥药而言，依从性是永远躲不过的话题，这也解释了为什么口服GLP-1会受到追逐。但对于小分子GLP-1来说，安全性和疗效如何平衡，是躲不开的话题。从理想到现实之间，需要跨越诸多的鸿沟，谁能率先带来好消息，还需要继续观察。 更详细内容，可点击《口服GLP-1抢疯了》 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

2025年1月7日，深交所公告显示，英科新创和保荐机构中信证券主动申请撤回上市申请文件。 根据相关规定，中国证监会终止了英科新创（厦门）科技股份有限公司IPO上市注册程序。 英科新创于2021年6月30日申请创业板IPO，2022年7月14日过会，2022年9月23日提交注册，2024年12月20日撤回IPO申请，结束长达三年半的IPO之旅。 至此，在A股IPO排队的IVD企业，只剩下沃文特一个独苗了。沃文特在2024年9月30日中止后，没有进一步消息。 英科新创成立于 1989 年，是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。 作为国内历史最悠久的 IVD 企业之一，公司依托传染病免疫学检测技术的深厚积淀，成功开发出 POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台，并形成了以 POCT 及酶联免疫产品为核心，重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。 公司产品在临床应用上涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。 财务方面，英科新创2021-2023年营业收入分别为6.06亿元、7.81亿元和7.82亿元，扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润为1.12亿元、1.68亿元和1.69亿元。 虽然业绩数据不错，但是仍然无缘IPO。 上市难，这或许并非是英科新创一家面临的问题，更是整个IVD行业面临的问题。 相比与 2021 年与2022 年累计25家IVD企业上市（2021年18 家、2022年7 家）的“盛况”，2023年到2024年无疑是 IVD企业的资本寒冬。 甚至，让某些IVD企业上市，居然能引发很大的负面舆论。 2022年11月21日，上交所、深交所同时发声，明确表示，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。将坚守板块定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。 业内普遍认为，IVD企业成绩分化明显，多数企业业绩普遍处于下滑态势，体外诊断行业红利期结束，逐渐回归常态，进入洗牌期。  在IVD企业IPO问询中，针对“核心技术”“产品情况”“市场地位”等直接涉及“可持续经营能力”的项目成为问询焦点，是否存在未来收入及利润大幅下滑的风险成为公司亟待解答的问题。  从2023年以来，唯一一家在资本市场过会的IVD企业是丹娜生物。 2024年12月27日，北交所上市委员会2024年第26次审议会议结果公告显示，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)首发申请获上市委会议通过，公司拟在北交所上市。 当然，成功过会距离IPO成功还有注册和发行两个步骤，目前还不能说丹娜生物已经彻底上岸。 但是，在目前的大行情下，能够成功过会已经属于难能可贵。 下一个有望成功过会的IVD企业，在哪里？ 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇

动脉网第一时间获悉，山东博纳生物科技集团有限公司（以下简称“博纳生物”）宣布完成A轮融资，融资总额近亿元人民币。本轮融资由鲁信创投领投，济高财金跟投，生命资本担任独家财务顾问。本轮投资者对博纳生物的发展前景深具信心，将通过资源赋能和整合，助力公司在膜分离纯化领域的市场开发，并持续加深博纳生物在膜分离纯化领域的领先优势。 在生物制药的生产过程中，高端膜分离产品和设备已广泛有效地应用于抗体、重组蛋白、疫苗、血液制品、小分子药物等领域，但是进口品牌仍然占据我国生物医药用高端膜市场。博纳生物是一家专注于膜分离纯化领域的高新技术企业，也是生物医药行业分离纯化设备制造领导者，还是我国早期从事先进膜分离应用工艺开发的企业之一，公司秉持着“以终为始”的研发理念和客户“全生命周期”管理的经营模式，通过自身的实验摸索与实践论证，研发并应用了一系列以客户目标为导向的膜材料生产工艺、成套膜设备制造和膜应用工艺开发经验，不断突破进口产品在各行业垄断地位。 博纳生物可以为客户提供全系列实验室及工业过滤用六大膜元件——包括有机卷式膜、有机膜包、有机中空纤维膜、无机管式陶瓷膜、无机板式陶瓷膜、电渗析膜等，产品线可满足微滤、超滤、纳滤、反渗透等各级精度过滤要求。凭借完整的全产品线供应优势，并结合各产品的独特技术特点，从而为客户灵活设计搭配各类过滤方案，满足客户各种具体生产和卫生级别要求，最大化客户的生产利益。 公司始终专注于加速膜分离纯化设备和耗材国产替代的目标，始终坚持在基础膜材料研发，高性能膜设备制造，先进膜应用技术开发三个业务板块，通过给客户开发最新的分离纯化工艺，搭配高性能膜设备和极具性价比的膜耗材，并在数百家企业的近百个产品生产过程中成功应用，因此公司占领了生物医药行业膜应用高端领域，成为生物医药行业膜设备制造的领先企业。 公司不断开拓新的业务版图，持续赋能生物医药、合生生物学、食品饮料、新能源、新材料等各行业的工业企业生产领域及专业科研院所、大专院校等。累计帮助4000余家客户解决了生产和实验过程中的工艺难题，受到各行业客户的广泛好评。本次融资的顺利完成，将进一步助力我国膜分离设备的国产化进程。 鲁信创投公司副总经理邱方表示：鲁信创投作为国有控股的专业创投机构，一直秉承“与创业企业共同成长”的理念，努力为发展新质生产力、建设现代化产业体系贡献力量。目前，国内生物制造产业的膜分离设备大多使用进口解决方案。博纳生物经过在膜分离纯化领域的10年积淀，从膜材料、膜元件研发和应用工艺开发出发，为客户提供实验室到工业化的全流程产品交付，成为屈指可数的具备全流程交付能力的国产解决方案供应商。鲁信创投将持续支持并陪伴博纳生物成长，赋能生物制造产业高质量发展。 济高财金公司总经理杨永波表示：济高财金作为济南高新区内的投资平台，始终坚持赋能区内的科技企业快速发展，博纳生物深耕济南高新区多年，是区内优质的研发驱动型企业，公司建立了膜材料研发中心和膜应用开发中心，研发的膜组件性能和进口品牌相当，开发的膜应用工艺包数量远超同行，是典型的硬科技早期“水下项目”。很荣幸能参与博纳生物本轮融资，未来我们将继续支持企业，发挥济南高新区本地优势，持续为企业赋能增效，助力企业发展。 生命资本创始人李豪表示：非常荣幸助力博纳生物第一轮融资，博纳生物专注于膜材料研发、膜设备制造和膜技术应用，掌握了先进无机膜材料与高性能复合膜材料的研制方法，构建了一条涵盖“膜元件-膜组件-膜设备-膜应用”的膜产业链，应用于制药工业、合成生物、食品饮料等多个行业，是国内领先的集先进膜材料研发和膜技术应用为一体的科技创新型企业，我们也相信博纳生物将在不远的未来成为国内膜分离纯化领域的头部企业。 关于鲁信创投 鲁信创投是山东省鲁信投资控股集团有限公司控股的省内最大、国内具有重要影响力的专业创投机构，是国内资本市场首家上市的创投机构(股票代码:600783.SH)。成立20余年以来，管理运作各类基金已达40余只，基金规模约300亿元，覆盖医疗健康、军民融合、先进制造、电子信息、新能源、新材料等细分产业，境内外上市公司40余家，在医疗健康领域先后投资了思路迪、硅基仿生、中科新生命、爱博泰克、唯迈医疗、美东汇成、英赛斯、科来思、荣昌生物等一批优秀企业。 关于济高财金 济高财金成立于2016年4月，是经济南高新区管委会批准设立的集股权投资、资本运作、租赁、担保、小贷、保理等金融服务于一体的国有独资企业，公司注册资本30亿元，总资产150亿元，净资产120亿元，投资总额约100亿元，参控股企业100余家，获得AA+主体信用评级，投资领域包括生物医药、智能制造、新一代信息技术、空天信息、量子科技等。济高财金近年来先后投资了舜丰生物、新创生物、隆庆祥、显微智能、英盛生物、太平洋康泰、冠龙医疗等多家生物医药领域潜力企业。 关于生命资本 自2017年成立以来，是一家深耕生命科学及大健康领域的精品投行，秉持“成就健康产业领袖”的使命，为产业变革者提供战略与资本助力。通过战略驱动、资本服务和产业生态赋能，助力医疗健康产业创新发展。业务覆盖私募融资、兼并收购、资产管理和产业战略顾问等领域。在创新药、生物医药新基建、生物技术、合成生物、医疗器械、数字医疗、消费医疗、农业健康等细分领域具有深厚的积累。累计完成融资交易超60余笔，融资总额达300亿人民币。生命资本将不断打磨自身能力和资源，以价值创造为纽带，高质量赋能医疗健康企业全生命周期成长，以多元化的专业服务助力企业突破商业桎梏，驱动更深远的商业价值和社会价值。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台