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回顾过去数十年,经医药魔方统计,截至2024年1月18日,MNC或是直投,或是通过设立相关投资机构,在中国投资Biotech多达132起,涉及123家医药企业,投资时间集中在2020年至2023年,尤以2021年最多。从投资方来看,药械企业共有19家,其中制药企业占据多数,为12家。但若按时间追溯,相较于新年之际,制药领域出现阿斯利康和诺华分别收购亘喜生物和信诺瑞医药,医疗器械巨头在中国进行收购则来得更早。2010年,世界人工关节置换领域的领先企业捷迈斥资3.5亿元,收购了当时中国人工关节市场的领跑者北京蒙太因医疗器械有限公司。捷迈也凭此举得以进入中国人工关节市场。这是医药魔方统计的数据里,最早出现的一起外资收购。不过,海外药械巨头收购中国医药企业依旧是少数,过去近15年里仅发生6起。更多MNC还是选择通过领投或者参投的形式,加码中国医药企业。医药魔方Invest梳理发现,MNC投资中国医药企业的轮次集中在B轮及以前。其中,礼来亚洲基金是投资中国医药公司数量最多的机构,共计67个项目,其次是阿斯利康中金,为15个项目。在中国Biotech创新力量不断崛起,并引来MNC收购的今天,医药魔方Invest将在下文一一呈现MNC们过去数年在中国的投资表现,以期给业内人士参考,找寻新的信号。制药领域礼来亚洲基金(67)、礼来(1)说起中国医药领域的风险基金,礼来亚洲基金一直有一席之地。2008年,它起始于礼来制药风险投资部门,并在2011年成为独立的投资管理公司。而在2010年,礼来亚洲基金就已参与了贝达药业的A轮融资,这是它在中国的第一笔投资。从2010年到2024年的15年时间里,礼来亚洲基金总共投资了67个项目,数量上遥遥领先。这些项目集中在制药领域,从项目阶段来看,礼来亚洲基金倾向于在早中期阶段进场。2023年全球生物医药寒冬,礼来亚洲基金在中国依旧投资了9家制药企业,分别为罕友医药、凌科药业、嵩岳生物、炎明生物、英派药业、朗来科技、礼邦医药、先为达生物和典晶生物。其中,英派药业7轮融资里皆出现了礼来亚洲基金的身影,其次是礼邦医药、凌科药业和典晶生物,分别投资了4次、3次和3次。截至目前,礼来亚洲基金所投项目已有20个项目成功IPO,这些项目多是现在的明星企业,如信达生物、传奇生物、科伦博泰、荣昌生物等。值得注意的是,礼来亚洲基金投资的两个项目则实现了并购,分别为亘喜生物和艾森药业。眼下,礼来亚洲基金已成功退出25个项目,包括贝达药业、博瑞制药、微芯生物、科伦博泰、硕迪生物、科济生物和宜明昂科等。相较而言,礼来在中国出手的次数则少了很多,仅发生在2021年12月。彼时,它与锐格医药达成一项研究合作和专利许可协议,双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作,共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。根据协议,锐格医药将获得总计5000万美元的预付款,其中包括部分股权投资。此外,锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款,以及个位数至较低两位数的全球销售分成。阿斯利康中金医疗基金(15)阿斯利康(1)阿斯利康中金医疗基金第一笔中国企业的投资发生在2021年,那一年,该基金完成了首关逾22亿元人民币。目前,该基金管理资产超30亿元人民币,目标十亿美金。阿斯利康中金医疗基金投资的第一家企业是专注于AI诊断的深睿医疗,而从深睿医疗开始,截至目前,阿斯利康中金医疗基金已经投资了15个项目,包括细胞治疗的西比曼生物医药、数字医疗的智众医疗、肿瘤介入的科睿驰医疗、基因检测的阅尔基因以及创新药企珂阑医药、合成生物学企业新合新生物医药等。同一年,高光制药完成4轮融资,阿斯利康中金医疗基金参投高光制药的B+轮后,又领投了1亿元B2轮的融资。高光制药成立于2017年,专注于研究、开发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药。从项目退出来看,阿斯利康中金医疗基金目前退出的项目只有一个,为西比曼科技。2023年资本寒冬里,阿斯利康中金医疗基金的投资节奏也有所放缓,仅在中国投资了3家医药企业。而作为其主体之一的阿斯利康,则在中国开启了“买买买”模式。过去一年,阿斯利康与祐森健恒、诚益生物和珂阑医药等多家创新药企达成了BD合作。到了2023年年末,它更是直接出手,宣布将以最高12亿美元收购亘喜生物。这也是MNC收购中国Biotech第一案,给行业带来了不小的震动。诺和控股(4)2023年和2024年,是诺和控股在中国市场大展身手的两年。诺和控股是由诺和诺德和诺维信组成的诺和集团的控股公司,由诺和诺德基金会全资拥有,负责管理诺和诺德基金会的资产。目前,作为诺和诺德的大股东之一,诺和控股拥有77%的投票权。作为领先的国际生命科学投资者,这家成立于1999年的公司,过去25年里已经在全球投资了162个项目。相较而言,诺和控股进入中国市场并不算早。2022年,它第一次参与了一家中国CDMO臻格生物的1亿美元C轮融资。2023年,诺和控股参与了生工生物超20亿元战略融资和乐纯生物数亿美元的C轮融资,前者是一家合成生物学领域的老牌企业,后者则是国内领先的SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供商。2024年开年,创新药企昂阔医药完成超额认购的1亿美元A轮融资,由诺和控股、OrbiMed 和F-Prime Capital领投。完成融资后,昂阔医药计划将资金用于推进公司CUSP06项目,一款靶向 CDH6 的抗体偶联药物(ADC)的临床开发。此外,还将用于公司产品管线和团队的建设。加码昂阔医药仅仅是诺和控股开启2024年投资计划的小开端。得益于从诺和诺德治疗肥胖症和糖尿病的畅销药物中获利,诺和控股CEO Kasim Kutay在近日公布了公司未来的收购和投资计划,并表示将特别关注亚洲市场。不过,他也承认了未来存在潜在挑战,并强调了与利率和地缘政治相关的不确定性。Kasim Kutay认为,这可能使2024年对投资者来说是艰难的一年。强生创新(4)强生创新(Johnson & Johnson Innovation -JJDC)是强生的风险投资部门,从投资阶段来看,强生创新投资于制药和医疗技术项目的各个阶段,无论是从新公司创建、种子级新创公司,A 轮及其他轮次,还是到PIPE的私人投资,强生创新皆有参与。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,强生创新目前所投项目集中在早中期阶段,分别是早期(46.96%)、中期(44.35%)和后期(8.7%)。从2002年投资第一家创新药企Replidyne起,强生创新在全球投资了82个创新药项目。中国方面,2020年3月,传奇生物登陆纳斯达克前夕,完成了1.5亿美元的战略融资。而强生创新就是传奇生物的投资方之一。这也是强生创新第一次参与中国医药企业的融资。而它早前与传奇生物的BD合作也缔造了一番佳话。从2020年至今,强生创新一共投资了4家中国医药企业,除了传奇生物之外,其余3家分别是凯瑞康宁、多禧生物和环码生物,参与投资轮次分别为C轮、股权转让和A轮。 凯瑞康宁是一家专注于研究和开发治疗中枢神经系统疾病的创新药物研发公司。眼下,凯瑞康宁正通过其独特的药物研发平台优势开发具有差异化特征同类最优及首创新药。头部项目之一的XW10172是处于临床开发阶段的每日一次长效GABAB激动剂的衍生物,其主要功能是调节患者睡眠时间周期,从而达到治疗发作性睡病和包括帕金森氏综合征等神经退行性疾病所引起的睡眠障碍。多禧生物成立于2012年,是一家专注于肿瘤靶向的抗体偶联药物(ADC)原创研发和商业化的医药公司。2022年6月,多禧生物与强生子公司杨森制药达成了合作协议,共同开发至多5款ADC新药。与此同时,强生创新也对多禧生物进行了股权投资。在强生创新投资的中国医药企业里,环码生物是最年轻的一家。其成立于2021年,是一家专注于环形RNA核酸药物开发的创新型生物科技公司。2023年,它与辉瑞达成研发合作协议,双方将共同探索环形RNA疗法的潜力。随后,它也收获了强生创新领投的数千万美元融资。卫材(4)卫材在中国一共投资了4家医药企业,相较于上述三家机构,卫材出手得更早。上世纪90年代,卫材进入中国市场后,成立了包括卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司(合资)等成员企业。其中,卫材(辽宁)制药有限公司的经营范围包括冻干粉针剂、小容量注射剂等。2013年,它先后参股了两家中国医药企业,分别是大连贝尔药业、沈阳一天生物制药。不过,卫材(辽宁)制药有限公司分别在2015年和2014年退股。随后,卫材投资中国企业的进度出现了停滞。直到中国掀起创新药浪潮,卫材才又一次出手。2022年和2023年,它分别参与了中美瑞康和百力司康的A+轮和B++轮融资。此外,它还与百力司康就BB-1701(HER2 ADC)达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。根据协议,这笔合作的最高金额可超20亿美金。赛诺菲风投(1)、赛诺菲(1)赛诺菲风投(Sanofi Ventures)作为赛诺菲的企业风险投资部门,专注于投资顶级生物技术和数字健康领域的公司。其重点关注并投资在免疫学和炎症、罕见病、肿瘤、细胞及基因治疗、疫苗、数字健康及数据科学等6大领域的顶级创新者,投资阶段横跨从种子轮到B轮及以后。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,目前,赛诺菲风投已在全球投资了54个项目。不过,在这些项目里,来自中国的项目仅有伊甸生技(喜康生物)一家,投资时间发生在2016和2018年。2016年,赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系。根据合作协议,赛诺菲将投资8000万美元,以每股90元台币的价格购买喜康生物12%股权。此外,赛诺菲还将支付2100万美元的预付款,获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益。2018年,赛诺菲风投又进一步加码。2016年至2019年,恰好是全球多个重磅单抗药物专利相继到期的时间,赛诺菲联合拥有世界一流的生物制剂研发能力的喜康生物,正是看好中国生物类似药市场的发展潜力。2023年年初,赛诺菲风投获得了来自赛诺菲承诺的超过7.5亿美元的资本。眼下,这只基金除早中期阶段的财务投资外,还将支持赛诺菲未来的业务发展和发掘并购交易的机会。除了喜康生物之外,赛诺菲还曾在2022年8月与信达生物达成7.4亿欧元(约合51亿元)的肿瘤战略合作。而根据协议,赛诺菲对信达生物进行了两批次共6亿欧元的股权投资。勃林格殷格翰风险基金(2)勃林格殷格翰风险基金(BIVF)成立于2010年,主要投资以开创性疗法为重点的生物技术公司,以推动生物医学研究的创新。勃林格殷格翰风险基金官网显示,其投资的重点包括但不限于肿瘤免疫、再生医学如干细胞等、细胞和基因疗法等新治疗方式、微生物学组、抗感染药物、病患照护管理如监测和诊断等。截至目前,勃林格殷格翰风险基金已经在全球投资了43个项目。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,这些项目有63.89%集中在早期阶段。2020年,勃林格殷格翰风险基金进入中国市场寻找投资机会。2021年,它投资了2个项目,分别是羽冠生物和转录本。羽冠生物是一家专注创新疫苗研发的合成生物学公司,由林秋彬博士与香港大学讲座黄建东教授共同成立。其在成立之初就获得了勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和IDG资本联合领投的1400万美元种子轮融资。转录本则是一家由顶级跨国制药企业风险基金联合国内外知名风险投资机构投资孵化的初创企业,专注于发现和开发完全工程化的新一代RNA 疗法。2021年6月份,它获得了勃林格殷格翰风险基金的天使轮融资。辉瑞(1)到目前为止,辉瑞对中国企业的投资行动,只有2020年辉瑞通过增发形式入股了基石药业。彼时,辉瑞认购总价约为2亿美元(约15.5亿港元)的基石药业新发股份,约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。而除股权认购外,辉瑞还将获得基石药业研发的舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的独家商业化权利,并且双方将在大中华地区合作开发以及商业化其他肿瘤产品,包括可联合引进其他肿瘤产品。而辉瑞自身的风险投资机构辉瑞风险投资,则成立于2004年,主要针对现在或者未来对辉瑞具有战略利益的领域,进行投资并追求回报。据悉,辉瑞风投每年投资预算为5000万美元,对选定的处于任何发展阶段的公司每轮投资最高可达1000万美元,并专注于投资成长期的企业。过去20年间,辉瑞风险投资在全球共投资了88个项目,医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,辉瑞风险投资的偏好为早期(41.13%)、中期(50%)和后期(8.87%)。安进(1)就在辉瑞认购基石药业的股份的前一年,也有一家制药巨头采用同样的方式入股了中国一家创新药企,惊动业内。2019年11月,安进宣布以27亿美金现金收购百济神州20.5%的股份,每股收购价溢价36%。而根据协议内容,双方还将就安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化开展合作。此外,双方还将共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,由百济神州负责在中国的开发和商业化以作为其全球开发计划的一部分。到了2020年7月,百济神州向主要股东高瓴资本、贝克兄弟和安进合计增发1.458亿股新股,再次募资20.8亿美元,约合160.4亿港元。安进风投同样成立于2004年,主要找寻与安进战略相匹配的投资机会,并扩大安进在肿瘤学、心血管疾病、炎症、骨骼健康、肾脏病、代谢紊乱和神经科学等方面的能力。截至目前,安进风投在全球投资了50个项目,投资偏好集中在中期阶段。默沙东(1)2022年,全球乃至中国的ADC药物市场已经十分火热。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,2022年,中国的ADC药物投融资事件达到41起,投融资总额为18.67亿美元。也是在这一年,国产ADC在全球声名鹊起。医药魔方NextPharma数据库显示,全球发生的ADC药物BD交易,有接近一半都来自中国企业。在接下来的2023年,这一表现更甚,到中国“扫货”ADC已经是多家跨国药企的共识。全球ADC管线交易转让方情况2022年年底,默沙东看中了中国ADC龙头公司科伦博泰,先是与其签署合作协议,科伦博泰将在研7款ADC药物的全球或部分市场权益授权给默沙东,科伦博泰将收到1.75亿美元不可退还的首付款,以及合计不超过93亿美元的里程碑款。随后在科伦博泰拟增资及引入外部投资者增资时,默沙东投资了1亿美元。诺华(1)2024年开年,中国创新药领域又发生了一起MNC收并购事件。1月5日,诺华宣布就收购信瑞诺医药达成协议,为其加强在肾脏疾病领域的布局迈出坚实一步。信瑞诺医药2021年成立,是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术,由Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。去年8月份,诺华于收购了Chinook,此次诺华收购信瑞诺医药的其余股份后,信瑞诺医药也将整体整合入诺华中国。这是诺华第一次收购中国创新药企,也是MNC第二次收购中国创新药企。而对于诺华自身的风险投资基金——诺华风投而言,它尚未对中国医药企业出手。这家成立于1996年的基金目前已经在全球投资了99个项目,投资时间集中在早中期阶段。拜耳(1)同样是在2024年开年,拜耳也首次投资了中国医药企业——一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司箕星药业。根据官方新闻稿,拜耳影响力投资部门“飞跃计划”(Leaps by Bayer)携手RTW共同领投了箕星药业的D轮融资。与此同时,拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会(Joint Portfolio Strategy Committee),以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。箕星药业由RTW Investments, LP于2019年投资创立,在此轮融资前,它已于2022年7月完成来自RTW投资的B轮融资,目前主要涉及管线有心血管和眼科。管线引自Cytokinetics、Milestone Pharmaceuticals Oyster Point Pharma、 LENZ Therapeutics、 Hovione和PhaseBio等公司。CASI制药(1)CASI制药(前身为EntreMed, Inc.)是一家美国生物制药公司,专注于在中国、美国和世界各地收购、开发和商业化创新疗法和制药产品,以增强其血液学、肿瘤学治疗重点以及其他未满足医疗需求的领域。2021年7月份,CASI制药参与了其合作伙伴合源生物的C轮融资,融资金额总计超4亿元。C轮融资完成后,CASI制药将与合源生物分享全球共同商业和利润分享权利,并在完全稀释的基础上间接持有合源生物12.0098%的股权。2022年9月份,CASI制药旗下的CASI生物制药(无锡)有限公司与深圳嘉道功程股权投资基金有限公司签订股权转让协议,根据该协议,CASI无锡同意转让其在合源生物科技(天津)有限公司的12.0098%股权。合源生物是一家创新的细胞治疗公司,总部位于中国天津。其主导产品纳基奥仑赛注射液(CD19 CAR-T,曾用名:赫基仑赛)于2023年11月获得中国药监局批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。新基(1)新基与百济神州达成全球战略合作,是2017年的大新闻。根据当时的公告,一方面,新基收购百济神州的PD-1抑制剂BGB-A317在亚洲之外的治疗实体肿瘤的全球授权;百济神州将获得2.63亿美元的预付款和1.5亿美元的股权投资。另一方面,新基中国也将并入百济神州,由其接手新基公司在中国的运营团队,负责新基公司在中国获批产品的商业化。不过,两年后的2019年开年,百时美施贵宝就以740亿美元收购新基,一时轰动业内。此番收购是否会影响到新基与百济神州的合作,也成了当时业内关注的焦点。同年6月,百济神州宣布与新基公司达成共识,在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前,终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作,新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。拜马林制药(1)拜马林制药(BioMarin)是罕见病药企龙头,其成立于1997年。2023年6月底,拜马林制药的明星药物获得美国FDA批准上市,引发了不小的关注。据悉,其获FDA批准其用于治疗血友病A的基因疗法Roctavian(Valoctocogene Roxaparvovec),是美国第一个治疗重度A型血友病的基因疗法。此前,Roctavian已在欧盟附条件批准上市,是全球首个获得监管批准的一次性输注A型血友病基因疗法。十年磨一剑并不容易,在过去近30年发展中,拜马林制药也在不断找寻契合自身基因的合作项目。2021年,拜马林制药与中国创新药企九天生物达成了合作。拜马林制药在基因治疗、心血管疾病领域的生物学和遗传学方面有深厚的积累,而九天生物在基因治疗领域尤其是新型病毒载体的研发和生产方面具有丰富经验和创新能力。双方将整合各自的优势和能力共同推进合作研究项目,并在协议约定的地域分别进行临床开发。而为支持九天生物对合作项目开展研发,拜马林制药将向九天生物支付一笔首付款,其中包括首付金以及拜马林制药对九天生物的股权投资。九天生物还将获得预先约定的研发、注册和商业里程碑付款。拜马林制药将有权把该合作中产生的相关研发成果在美国、欧洲及拉丁美洲地区商业化,九天生物将获得亚太地区的商业化权利。此外,九天生物将获得在拜马林制药的授权地区未来销售的特许权使用费。Biohaven(1)Biohaven是一家全球临床阶段的生物制药公司,专注于为患有衰弱性神经和神经精神疾病(包括罕见疾病)的患者发现、开发和商业化改变生活的疗法。2022年5月,它被辉瑞以116亿美元收购,成为当年制药领域第二大并购案,轰动一时。而这家企业在2023年3月与中国创新药企高光制药达成了在大中华区域以外的独家开发与许可协议,引进公司研发的TLL-041。高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司,专注于研究、开发治疗自身免疫及炎症类疾病、中枢神经系统疾病的小分子新药。2021年11月,阿斯利康中金医疗产业基金独家认购高光制药的B2轮融资。双方交易的产品TLL-041,是高光制药全球首个具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂,目前正处于IND阶段。根据协议,Biohaven将支付2000万美元首付款(1000万美元现金+1000万美元股权投资)、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。医疗器械领域美敦力中国基金(11)美敦力是在中国投资最多家公司的跨国医疗器械企业,共有11家。2012年,美敦力收购了曾经的中国第一脊柱公司康辉,溢价了38%。根据协议,美敦力需要向康辉支付约8.16亿美元现金(30.75美元每美国储存股),扣除康辉的现金,该交易的总价值为大约7.55亿美元。这是美敦力投资中国公司的最早案例。时间来到2015年,还未官宣的美敦力中国基金进行了第一次投资,标的是汉喜医疗,一家专注于心血管连锁专科医院建设及运营、心血管医疗技术合作与管理的公司。2016年美敦力中国基金正式成立后,同年它就连投了三个项目:方润医疗、莱诺医疗、以及追加的汉喜普泰。2017年至2022年,美敦力中国基金共计投资了7个项目,类别涵盖医院、诊断设备、创新器械、AI医疗、手术机器人等。美敦力中国基金最近的两次出手,分别是在2021年和2022年参与了新光维医疗的A轮融资和术锐的B+轮、C1轮两轮融资。前者是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业,后者则是一家致力于完全自主研发、生产和销售具备全球领先技术优势腔镜手术机器人系统、配套手术工具及耗材的高科技医疗器械企业。当前,美敦力一期基金已经完成投资,其中许多公司正在等待上市。而美敦力也没有放缓投资中国市场的步伐。去年4月,美敦力启动了中国II期基金。中国市场已经成为美敦力在全球范围内唯一专门设立区域性风险投资基金的市场。据此前媒体报道,美敦力的中国II期基金将重点关注处于早、中期发展阶段的本土医疗科技创新企业,并利用美敦力的行业优势,为被投企业提供全方位的投后管理支持,同时为美敦力创造未来扩大产品组合的潜在机会。而其投资的领域主要涉及数字化、人工智能、机器人等前沿医疗科技,心血管、神经、肿瘤等多种重大疾病相关的诊断和治疗产品。珀金埃尔默创投(4)珀金埃尔默创投(PKI)是由仪器巨头珀金埃尔默(PerkinElmer)于2019年发起成立的首个专注于中国体外诊断行业的市场化产业基金。作为基石投资人,珀金埃尔默出资5100万美元等值人民币成立QFLP基金,该基金已于2019年2月份完成备案。珀金埃尔默创投的创始合伙人魏义彬曾介绍,PKI创投将重点布局早期创新体外诊断项目,从技术创新和临床需求出发,寻找长期的合作伙伴。同时,中晚期项目也在PKI关注的重点行列里,对于这类项目,珀金埃尔默将提供全球商业渠道的资源支持,帮助被投企业构建更宽更高的技术和商业壁垒,进而实现服务全球市场的战略目标。作为IVD领域的后来者,珀金埃尔默创投承担了公司加速进军IVD领域的重要角色。2019年至2023年,珀金埃尔默创投在中国投资了4家医药企业,分别为苏州彩科、青软青之、海苗生物和颐坤生物。不过,珀金埃尔默创投投资时间集中在2021年,这或与新冠疫情后兴起“国产替代”趋势,IVD领域的爆火有关。这一年,珀金埃尔默创投投资了上述前3家公司。目前,珀金埃尔默创已退出了青软青之、海苗生物和颐坤生物,这三家的最新融资轮次分别为A+轮、A轮和B轮。苏州彩科成立于2018年,是一家为生命科学提供先进研究工具的公司,一直专注于开发高效的技术平台以挖掘高分辨率的海量生命科学数据。2023年,它刚完成新一轮融资,过去三年间,它已完成7轮融资,背后投资机构不乏IDG资本、弘晖资本,君联资本,国投创新等。值得注意的是,曾因“减肥药”成为媒体焦点的博瑞制药也在2020年两次投资了苏州彩科。波士顿科学(2)2023年上半年,当跨国医疗巨头高管密集访华,外资在中国市场的加码也随之水涨船高。值此契机,2023年7月,中国的医疗器械产业迎来了里程碑时刻,全球医疗器械巨头波士顿科学与港股上市企业先瑞达签署了三年合作。根据协议,未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展合作。未来三年,按采购上限金额计算,本次合作涉及金额折合人民币超55亿元。如果完成采购上限后,双方还有望进一步扩展协议。这是中国高值耗材领域首个BD出海的案例。而在此番合作签订之前,波士顿科学已于当年2月完成对先瑞达的收购,成为先瑞达的控股股东。作为一家中国创新医疗器械企业,成立十余年的先瑞达已开发并推出中国首款外周DCB产品,且其外周DCB产品份额在同类产品中占比高达86.9%,拿下先瑞达对波士顿科学开拓中国市场的重要性,可谓不言而喻。更早前的2019年,波士顿科学还领投了纽瑞特医疗1.16亿元的B轮融资。纽瑞特医疗成立于2016年,专注于癌症放射性治疗。2020年,双方还签署了股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议,建立全方位的战略合作伙伴关系。这是波士顿科学首次与中国本土企业合作进行技术转移和本土化生产。飞利浦(2)作为GPS三家之一,近年来,面对另外两家GE医疗、西门子医疗在中国市场的竞争,飞利浦也在加速推行其本土化策略。2022年,它选择通过投资入股两家中国医疗器械企业,先后踏进了分子影像和医疗信息化两个领域,拓展中国市场。2022年春节刚过不久,PET/CT国产厂商赛诺联合医疗宣布完成数亿元融资,值得注意的是,赛诺联合医疗的这次融资,是由飞利浦(中国)独家战略投资。在此之前,飞利浦还未曾在中国市场投资过医药企业。赛诺联合成立于2011年,其专注于PET/CT整机核心技术及其核心零部件的研发,目前已取得多款 PET/CT 产品注册,并在北京协和医院等三甲医院实现商业化装机与临床使用。从飞利浦角度来看,其加码赛诺联合或有几方面考量,一是加速推行本土化策略提高竞争力,二是近年来,分子影像领域的火热。分子影像被誉为医学影像领域“皇冠上的明珠”,而PET/CT正是其产品的典型代表。随着各大医疗器械巨头正加码布局分子影像领域,飞利浦自然也不甘落后。飞利浦投资的第二家中国公司,则是国内医疗信息化头部企业创业慧康。该公司成立于1997年,于2015年在深交所上市,主营医疗卫生领域信息化,主要产品包括电子病历等医院信息化应用软件、公共卫生信息化应用软件与解决方案、互联网医疗应用软件、DRG/DIP产品软件等。2022年5月份,飞利浦通过总价款超12亿元的股份转让形式,成为了创业慧康第二大股东。当时,飞利浦方面就表示,与创业慧康的合作是飞利浦在中国践行本土化战略的一部分,旨在进一步加快飞利浦在中国市场全面布局覆盖完整临床路径和关护场景的“端到端”健康医疗信息化业务。士卓曼集团(1)2023年,全球牙科巨头士卓曼集团首次收购了一家中国公司。5月份,它宣布收购中国明星医疗器械企业联耀医疗。根据该协议,士卓曼集团将在未来六年内逐步完成对联耀医疗的股权收购。接下来几个月里,两家公司还将完成联耀医疗控股权的交易。联耀医疗成立于2019年,是一家高科技企业,专注于牙科数字化解决方案。联耀医疗总部和研发中心位于上海张江科学城,而生产基地和运营中心则坐落于四川的“中国牙谷”。其股东者包括正雅,松柏等战略投资者。目前,联耀医疗通过与合作伙伴的协作,在全球90多个国家提供全面的数字解决方案和服务。2022年12月,联耀医疗携全球首款无线充电口腔数字印模仪AS200E亮相欧美市场,正式成为全球第四家、中国第一家成功发布无线款口腔数字印模仪的企业。此番收购后,士卓曼集团将能够为中国客户提供具有竞争力的口内扫描仪解决方案,同时联耀医疗扫描仪产品将无缝集成到Straumann AXS平台中,该平台计划于2024年在亚太地区推出。史赛克(1)骨科医疗器械巨头史赛克对中国企业的投资,仅有一例收购事件,标的则是中国市场上曾经排名第一的骨科器械公司。2012年左右,正是国内医疗器械发展火热时期,跨国医械巨头正将触角不断伸向中国市场。彼时,美敦力宣布收购康辉控股,在中国骨科医疗器械领域可谓是一则爆炸性新闻。而一年后,同样领域的创生医疗也接到了来自史赛克的并购邀约。创生控股成立于2002年12月,是中国骨科市场的首批进入者之一。2010年它在香港主板上市,成为中国内地第一家在香港上市的骨科医疗器械企业。2013年3月,美国史赛克收购创生控股尘埃落地,收购价每股7.5港元,溢价45.3%。其中包括控股股东钱福卿所持有的61.72%股权,总收购额达59亿港元(约合人民币55亿元)。捷迈邦美(1)差不多时间出手的,还有2010年,骨关节医疗器械巨头捷迈邦美收购北京蒙太因医疗器械有限公司(简称“蒙太因”)。蒙太因成立于1998年,是中国髋关节和膝关节植入式矫形产品市场的知名企业,同时也是全髋关节成形术市场本土矫形器械制造商中的佼佼者。在捷迈邦美收购蒙太因前,这家成立1927年的企业,是全球最大的骨外科产品专业厂商。其每年的全球销售额约在40亿美元左右。而在全球骨关节市场里,其市场份额也高达26.9%,领先一众竞争对手。然而,捷迈邦美在中国的市场份额占其全球仅不到2%。随着中国步入老龄化,捷迈邦美也看到了中国市场的机遇,收购蒙太因将使其进一步扩大中国市场。Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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全球医疗器械产业链正迎来重构时刻。2023年上半年,超过20家跨国医疗巨头高管密集访华,随之多家公司宣布加大对中国市场的投资,包括在中国投资建厂以及与国内企业深度合作。不难看出,中国市场在整个全球供应链中被放到更重要的位置。国内医疗企业在全球市场影响力也逐渐提升。近日,中国医疗器械产业在这一时代背景下迎来里程碑时刻:港股上市企业先瑞达和全球医疗器械巨头波士顿科学签署合作,未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展合作。未来三年,按采购上限金额计算,本次合作涉及金额折合人民币超55亿元。本次合作相关合作采购上限金额这笔合作在未来三年将潜在为先瑞达带来数亿美金订单,除了可观的商业价值,也预示着国产医疗器械出海大有可为。中国创新企业在行业生态中角色已经发生转换,从模仿为主转换为依靠创新技术获得全球市场认可,为行业发展注入新动力。先瑞达借船出海,靠什么拿下大额订单据披露,此次合作最亮眼的部分是先瑞达与波科达成的海外市场销售协议。此前还没有血管介入企业能拿下全球巨头的海外市场独家分销协议。在签署协议中写到,波士顿科学在“特定海外市场”拥有对选定的先瑞达产品的独家经销权。针对不同的产品,先瑞达与波士顿科学将签署单独的分销协议,波士顿科学将会在分销协议中约定针对单品的最低采购金额。首批产品涵盖血管外科、肾脏科、神经血管、心血管等多个疾病领域。根据公布的协议内容,2023年,波士顿科学采购先瑞达产品金额上限为2000万美元,2024采购金额上限5000万美元;2025年采购金额上限达1.1亿美元。也就是说,未来三年内,通过波士顿科学在海外市场销售先瑞达产品,有望为先瑞达带来折合人民币约超12亿元的收入。据了解,如果完成采购上限后,双方还有望进一步扩展协议,给先瑞达带来更大的收益。这一合作模式开创了国产高值耗材企业借船出海先例,也打开了血管介入产品出海的想象空间。血管介入类高值耗材出海难度一向巨大。过去,高值耗材出海一直是国内医疗器械产业的难题和短板。出海难,首先难在产品层面缺乏竞争力。以球囊为例,大部分国产球囊虽然在治疗普通病变上和进口几乎无异,但在治疗复杂病变表现、产品的多元性、生产规模上和头部企业尚存在不小的差距。国产企业在注册时,也容易选取简单病例完成注册,但临床通常考验解决复杂病变能力。高值耗材出海的第二大难点是市场准入门槛。血管介入高值耗材需要医生操作,受到医生选择影响很大,医生的选择提高了入行门槛,有波士顿科学、美敦力等品牌在前,国产品牌很难快速进入海外市场。出海市场风高浪急,国内企业也曾尝试通过收购的方式来开拓海外业务。通过收购可以快速落地,可成本也相对更高。先瑞达能破解出海难题,拿下波士顿科学大订单,离不开其独家优势产品。先瑞达在外周介入药物球囊领域拥有绝对优势。膝下药物球囊打破了膝下病变是腔内治疗雷区的禁忌,是全球范围内首个在该领域取得优效临床结果的产品,并因此取得了美国FDA的“突破性医疗器械”的认证。与波士顿科学合作,借船出海产品进入其矩阵,则有效降低了入院门槛。根据透露的合作细节,双方海外市场合作波士顿科学负责销售部分,而先瑞达负责研发、生产、售后。对于先瑞达来说,这不仅仅带来全球市场的开拓机会,也让先瑞达产品体系迅速融入海外市场,成为一家真正的国际化公司。 借船出海这一模式也给国内的医疗器械企业带来出海新启示,灵活高效的合作方式能够帮助国内企业加速全球化布局。和先瑞达合作,波士顿科学需要什么?今年年初,波士顿科学完成投资控股先瑞达,从控股到签署多方面合作协议,波士顿科学一系列举措的一大动因是看好外周介入市场。全球外周介入市场规模达80亿美元,平均市场增速约为7%。波士顿科学是全球外周市场主导者之一,在外周介入领域,波士顿科学聚焦于四大领域:外周动脉疾病,包括外周血管疾病和严重肢体缺血;外周静脉疾病,包括DVT和肺栓塞;癌症领域。在这几大领域,波士顿科学都是领先者。2022年,波士顿科学营收中外周介入产品贡献了18.99亿美元的收入;2023年第一季度,来自外周领域收入为5.03亿美元,同比增长8.2%。近几年,外周介入是波士顿科学收购企业最多的领域,持续收购了Obsidio、Devoro Medical、BTG等企业,以及对先瑞达的投资控股。在市场规模庞大而产品多样的外周介入市场,波士顿科学通过持续收购投资全球外周介入领域领先企业,壮大其管线,巩固波士顿科学在外周介入市场优势。除了海外市场,合作中还明确在大中华区销售对方的产品,先瑞达、波士顿科学互为经销商。2023年波士顿科学采购先瑞达产品上限为2000万美元,2024年采购上限为5000万美元,2025年采购上限为1.1亿美元。波士顿科学在中国市场也签下大订单,主要动因则是借助先瑞达产品管线储备扩充自己的产品矩阵以及扩大中国市场份额。中国是最大且增长最快的医疗器械市场,预计2030年中国市场在全球医疗器械市场中占比超过25%。其中中国外周介入市场增速远高于全球平均水平,近几年增速在15%到20%左右。战略投资先瑞达这一中国市场领导者将给中国市场带来更好的患者服务和临床结果。波士顿科学签署进一步合作协议,一方面体现了对中国外周介入市场持续看好,另一方面则是对先瑞达在全球市场发展潜力的持续认可。强强联手将进一步巩固两大龙头在外周介入领域的领导地位。波士顿科学看中的是先瑞达与其互补的产品和充沛的管线储备,据IQVIA研究,2022年中国外周介入市场规模已经达到120亿人民币。波士顿科学将借助先瑞达的管线和研发力量,壮大自身管线力量。以药物球囊这一核心大单品为例。根据弗若斯特沙利文的数据,预计2023年国内药物球囊应用于下肢动脉粥样硬化性疾病(LEAD)市场规模为9.57亿元。先瑞达的膝上、膝下药物球囊分别于2016年和2020年作为国内首个产品获批上市,目前也是市场份额最高的产品。波士顿科学的药物球囊Ranger 于2022年12月在国内上市。虽然产品有所重合,但Ranger 药物球囊是18系统获批,而先瑞达药物球囊含14、18、35系统获批。双方产品整合后,将拥有多元和高竞争力的产品矩阵。两家公司将增强互相在外周领域护城河,获取更大的市场份额。这种互补也体现在国内市场渠道上。波士顿科学和先瑞达在国内外周介入市场都有较强的竞争力,先瑞达在某些区域中高端市场渗透率更高,有的区域在下沉市场触达更好。所以在国内市场上,互相销售产品能够更好地发挥协同效应,为临床患者带去最优的解决方案。先瑞达血管外科管线 图源先瑞达2022年年报 核心产品国产化,波士顿科学在下什么棋波士顿科学与先瑞达签署的协议不可忽视的重点还包括产品制造服务,根据合作协议,先瑞达为波科提供产品制造(OEM)服务。先瑞达2023年-2025年为波科提供OEM服务金额上限分别为500 万美元、 800 万美元和 1000 万美金。这一合作则是看中了先瑞达的生产制造能力,后者在北京、深圳投产的厂房面积合计约为18000平。在北京亦庄,先瑞达还在建设一个面积为24000平的厂房。波士顿科学将借助先瑞达实现供应链的降本增效,扩大在中国的本地研发和制造能力。本次和先瑞达达成OEM合作是在高值耗材介入领域,波士顿科学被誉为球囊世家,其愿意在核心业务领域与国产企业签署OEM合作,看中先瑞达的还不止产能,具备上游精密管材和原材料生产能力也是先瑞达的核心价值。高分子材料行业的技术与质量直接决定了下游企业研发的进度与产品性能。但我国大部分高值耗材企业原材料依靠海外供应商,缺乏自主生产能力。先瑞达通过自建高分子材料研发中心,打破了对原有单一“进口原材料+国内生产制造”研发及生产模式的依赖。通过建立自己的定制原材料生产线,凭借材料改性及精密微挤压成型技术,先瑞达能够制造高端微导管及球囊,大幅降低产品的迭代时间及生产成本。依靠先进的制造能力,先瑞达一直保持较高的毛利水平,其毛利率在2020年、2021年和2022年分别达到84.4%、87.5%、85%。本次合作,先瑞达为波士顿科学提供CDMO服务,也侧面印证了先瑞达的生产能力达到了全球顶尖水平。近年来,随着医保控费和政府对于原始创新的支持力度持续加大,越来越多的外资企业积极拥抱本土企业,与之构建战略合作关系来加速在中国的前沿投入和市场准入。以美敦力为例,近年来,美敦力与多家国产企业达成合作,包括与方润、鼎科、水木天蓬、新光维、一影医疗等企业达成产品开发合作和销售代理合作。波士顿科学也不例外,近年来多个产品实现了国产化,持续加码中国在供应链中的位置,更深度地参与中国市场。借助医疗器械注册人制度,波士顿科学血管内超声Polaris此前已实现在中国市场由代工企业捷普生产。波士顿科学也曾牵手苏州法兰克曼就战略投资、技术转移、本土化生产达成全方位的战略合作协议,将用于甲状腺疾病的消融技术转移至法兰克曼。波士顿科学和先瑞达的合作显示了跨国医疗器械企业与本土企业合作的趋势变化。此前,不乏跨国企业与海外企业合作,大多局限于国内市场产品代理。当下,跨国企业和本土企业合作深度加深,跨国企业与本土企业合作已升级到供应链层级。同时,投资并购从规模扩张转向技术创新。过去,跨国企业曾收购国内企业,主要是通过收购获取当地销售网络、资源渠道,在产品上主要补充中低端市场。由于医疗器械技术迭代快的特点,海外巨头往往需要持续并购维持领先优势。但这种投资并购鲜少在国内市场发生。波士顿科学与先瑞达的合作是国内企业以技术换市场,国产企业开始依靠差异化的创新产品赢得海外企业青睐。总的来看,通过此次签署合作框架协议及服务框架协议,波士顿科学能够强化其细分领域领导者地位;扩大市场份额以及带来财务收益。先瑞达则能通过合作来开拓出海市场,完善产品组合同时也带来价值重构的机会。这一合作标志着国产器械出海上了一个新台阶,给关注创新医疗器械市场的投资人带来一针强心剂。期待国内市场上出现更多类似合作,加速中国创新医疗器械企业走向全球化。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
电能、热能、机械能等能量在器械中的应用,让手术走向精准化、微创化,也撑起了庞大的市场空间。其中,能量外科器械、肿瘤消融器械市场发展尤为迅速,前者在2021年市场规模便超300亿元,同年后者市场规模达39.2亿元。在这两大市场的第一梯队中,都有同一个身影——方润医疗。其基于低温等离子消融、射频消融两大技术平台,在微创医疗器械市场广泛布局,业务覆盖运动医学、脊柱微创、耳鼻喉科、肿瘤介入、呼吸介入五大领域。截至目前,方润医疗及旗下子公司共取得19张NMPA注册证,产品覆盖全国超1200家医院,并已成功出口欧洲、东南亚等地,每年服务患者数量超10万人。布局多科室,运动医学等离子刀市场国产占比第一伴随外科手术微创化发展,近年来能量器械市场受到广泛关注,方润医疗等企业完成多笔过亿大额融资,迈瑞医疗、乐普医疗等巨头纷纷布局。能量外科器械主要有等离子刀、超声刀、高频电刀三类产品,占到80%以上的市场,而等离子刀又是其中增长最快的领域。据蛋壳研究院统计,2021年我国等离子刀市场规模约为76.5亿元。等离子刀具备切割、气化、皱缩、止血等多种功能,且组织损伤小、安全性较高,目前广泛用于运动医学、耳鼻喉、脊柱外科等科室,其中运动医学是应用增长最快的科室。等离子刀是运动医学科关节镜手术中必备的手术工具,目前我国关节镜手术总量已超过100万台,且年增长率在20%左右。随着技术发展、临床教育加强、集采加速,关节镜手术将下沉至更多县级医院,等离子刀市场也随之增长。等离子刀是一个高壁垒的赛道,涉及能量发生器、换能器等多种核心元器件及合金材料、抗组织黏附涂层等多种底层材料的研发生产。同时,等离子刀系统主要包含等离子主机及电极,前者研发难度大,需满足精准的能量发射、智能化监测等功能,对应的算法较为复杂;后者加工工艺复杂,涉及激光切割焊接、灭菌、涂层等工艺。目前,等离子市场的部分参与者仅能开发等离子电极,因此必须配合其他品牌的主机设备进行治疗。但出于医生的操作便利性、治疗的高效性以及医院采购的成本考量,临床倾向于选择同个品牌的整套等离子治疗系统,且将来省级或国家级带量计划也会优先考虑部署拥有整套等离子治疗系统的品牌。方润医疗由董事长秦杰于2009年创办,公司率先踏入能量器械领域,目前已开发出多款等离子主机及电极,产品广泛应用于运动医学、脊柱微创及耳鼻喉科领域。在运动医学等离子刀市场中,方润医疗市占比达国内外品牌第二,在国产品牌中排名第一;在脊柱外科和耳鼻喉等离子刀市场中,公司占比达国内外品牌前列。方润医疗的等离子主机智能、安全、高效,在术中等离子电极触碰金属手术器械时,将发出警报并停止工作以保护电极和器械,而当电极脱离金属器械时,即可恢复正常工作。同时,当术中出现电极短路时,主机可发出警报并停止工作。方润医疗的等离子电极规格齐全,适用部位广泛。等离子电极均采取双极一体式线缆设计,操作简便、防止交叉污染,且均配备抽吸功能,可有效吸引手术中产生的气泡及杂质,保持视野清晰。等离子电极采用多点工作电极技术,在大幅提高消融效率的同时,显著降低工作温度,且即时凝血功能良好,可安全有效地用于肩关节、膝关节等无法使用止血带的部位。同时,在不同的临床科室,根据不同的治疗需求,方润医疗也在开发专用的等离子电极。如针对肩关节治疗的需求,方润医疗推出椭圆型电极,不粘连组织,能高效地进行消融、凝血等工作;再如专为腕、踝、肘等小关节的关节镜手术设计专用电极。目前方润医疗的核心等离子刀产品均已获NMPA批准,覆盖全国超千家医院,其中有400多家三级医院。同时,公司参与制定国内等离子手术设备行业标准,推动器械开发应用走向规范化。2022年,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标,将脊柱内镜射频刀头纳入集采名单,方润医疗的产品成功中标。我国一直在大力推动等离子刀市场发展,目前等离子刀市场已实现较好的国产化率。由国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)中明确规定,高频电外科手术系统100%采购国产品牌。在高速增长且竞争日益激烈的赛道,企业开始寻求增长的第二曲线。同时,从临床治疗的需求出发,完整的产品解决方案成为企业发展的重点。在运动医学领域,除等离子刀外,方润医疗还拥有聚醚醚酮带线锚钉、不可吸收韧带固定螺钉、不可吸收带线锚钉、界面螺钉等植入物系列产品,不断完善运动医学整体解决方案。率先踏入射频消融领域,以肝、甲状腺消融系统抢占肿瘤消融市场在等离子技术之外,射频消融同样是方润医疗的核心技术,以其子公司迈德医疗为主体运营。迈德医疗是国内最早一批进入射频消融领域的企业之一,逐步从市场“先行者”发展为“领头羊”。因其微创、精准、高效等优势,消融技术已成为肿瘤的主要治疗手段之一。我国每年约开展超30万例肿瘤消融手术,其中以射频消融、微波消融为主导的热消融占据超80%的份额。且随着我国人口老龄化加重、肿瘤患病率增长,体检意识的提升与检测手段的丰富,肿瘤消融手术量以每年20%-30%左右的速度快速增长。在消融领域,射频消融是发展最成熟的板块,近年来已广泛应用于各类恶性肿瘤,并逐步拓展至良性结节的治疗。方润医疗总经理汪虔提到:“在各种消融技术中,微波消融和射频消融是互补的关系,医生可根据肿瘤的大小、位置选择更合适的消融手段。微波消融可治疗更大的肿瘤、消融效率高;射频消融治疗则更安全、精准,消融范围可控性强、适应症广且术后并发症少。”射频消融系统主要分为射频消融主机及射频电极,如方润医疗这样具备整套系统量产能力的企业拥有较大的竞争优势。同时,相较于传统外科手术,射频消融的治疗费用更低,高性价比的产品更受医院和患者青睐,也有助于手术下沉。方润医疗自主研发射频消融主机及电极,广泛布局肝脏和甲状腺治疗领域,并计划拓展应用至肺结节、骨肿瘤、乳腺结节、子宫肌瘤、痔疮等治疗领域,“以优异的品质和更亲民的价格服务广大医患”。方润医疗有两款射频主机S-1500及S-5L,均拥有高功率及宽泛的功率选择范围,可适用于不同类型及大小的肿瘤治疗,且兼有功率控制和温度控制两种模式。同时,两款主机可实时显示温度、功率、电阻及累积时长,方便临床医生术中有效监控消融进程,并配有智能识别保护装置,在误操作或设备出现问题时可自动停止能量输出,以保证手术安全。此外,新版的S-1500可实现一机多能,且术中医生可根据治疗情况,随时调整参数。需要强调的是,S-5L是国产品牌中第一款获药监局批准专用于甲状腺消融的主机。方润医疗的射频电极包括水冷单针、爪形针、传统单双极单针等,单针直径最小可达19G,大大降低创伤、提高操作精准度,且针尖锋利,易于穿刺。同时,射频电极消融灶更接近球形,符合多数肿瘤形状,消融更彻底。目前,方润医疗的射频消融主机及电极均已获得NMPA、CE认证,并已取得由国际权威机构Intertek SEMKO颁发的ISO13485质量管理体系证书。产品进入包括复旦大学附属中山医院、仁济医院、中南大学湘雅医院、北京协和医院、北京301医院等在内的超200家三甲医院,获得临床专家广泛认可。同时,方润医疗全资子公司迈德医疗参与制定《肝脏射频消融治疗设备》行业标准,并积极推动临床教育。近年来,射频消融相关的临床指南、收费标准也在逐步完善,如2021年上海市把肿瘤射频消融技术纳入医保支付范围内,将进一步推动射频消融手术的普及。 当前,临床对于消融手术的担忧主要在于治疗不完全、易复发,而规范临床操作、提高医生技术水平可大大降低以上风险。如人体甲状腺周围分布了很多器官和血管,临床操作需精细化,经皮甲状腺病损射频消融术被列为国家限制类技术管理,而我国又存在医疗资源紧张、医生水平不均等问题,一定程度上限制了手术的开展。方润医疗积极协助开展临床教育,如与国家卫生健康委能力建设和继续教育中心合作,联合国内专家开展全国甲状腺射频消融技术专项能力培训班,参与中国医师协会举办的肿瘤消融技术培训班等,以提高临床医生射频消融操作的规范化水平,最终惠及更多患者。汪虔总提到:“国家卫健委一直在推动甲状腺结节诊疗规范化,加强临床医生培训,方润医疗也一直参与其中。相信在多方角色推动下,会让甲状腺结节诊疗越来越精准、安全、高效。”“自研+并购”发展模式,走平台化之路自2009年成立以来,方润医疗的发展战略也逐步清晰——通过“自研+并购”的形式,走平台化之路。他山之石,可以攻玉。回顾美敦力、波士顿科学等国际巨头的发展路径,以核心技术平台为基础自研联合收购的发展模式是大趋势,企业需要有自己的核心技术平台,以开发优势单品,并通过收购的形式完善产品解决方案,快速进入新领域。同时,高值耗材集采逼近、DRG收费逐步落地,平台化的发展模式可降低企业的发展风险,也有利于行业的资源整合。但平台化之路并不好走。从企业自身实力出发,需要有足够的研发、生产、市场化能力,以建立完善的产业链,帮助自有或收购产品迭代发展;从平台化发展方向出发,需要有前瞻性的市场洞察,选择临床需要、市场发展有空间的产品,还需要活用临床专家、合作企业等多方资源,以形成完整的产品解决方案。方润医疗坚持自研自产,搭建起低温等离子消融、射频消融两大核心技术平台,在此基础上不断拓展市场,同时打造完整供应链和生产线,集团整体生产场地约三千平米(不含研发实验室、质量化验室等),可自主把控产品质量及生产效率。基于对微创医疗器械市场的洞察,公司在2016年收购迈德医疗进入肿瘤介入市场,在2021年收购安臻医疗进入呼吸介入赛道。横向来看,方润医疗已布局运动医学、脊柱、耳鼻喉、肿瘤介入等多个赛道,且在每个赛道均有优势单品;纵向来看,方润医疗就细分板块提供整套的解决方案,如在运动医学领域同时布局等离子刀及植入物,实现绝对的领先。目前,方润医疗及旗下子公司共获得NMPA注册19项,国家专利133项(含子公司),产品进入欧洲、东南亚、澳大利亚等地。公司每年的营收增长保持在30%以上。再者,人才是企业发展的基础,方润医疗内部有一支专业化的多学科团队。董事长秦杰作为连续创业者,拥有多年器械开发及企业管理的经验,并曾任国内脊柱微创器械龙头凯利泰的董事长一职;总经理汪虔曾就职于美敦力等国内外知名械企,拥有丰富的市场销售经验和国际化视野;资深的研发团队及市场销售管理人员也大都来自强生、美敦力等医疗器械国际巨头,带领团队提供专业化的市场推广和销售服务。基于国际化背景的人才团队和原创性的技术产品,方润医疗也在一直开拓海外市场,早期重点布局欧洲、东南亚、亚洲等地区,力争在全球微创外科器械市场占有“一席之地”。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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