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2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQY2200483微波治疗机武汉华兴澳医疗器械有限公司/国械注准20183091680 2023-01-06 2CQY2200890遥测监护系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20163071115 2023-01-06 3CQY2200892一次性使用导引导管浙江巴泰医疗科技有限公司/国械注准20183030211 2023-01-06 4CQY2200907磁共振成像系统飞利浦医疗(苏州)有限公司/国械注准20193060112 2023-01-06 5CQY2200910X射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司/国械注准20183061807 2023-01-06 6CQY2200911一次性使用输注泵上海金塔医用器材有限公司/国械注准20183141868 2023-01-06 7CQY2200915空心纤维血液透析器贝恩医疗设备(广州)有限公司/国械注准20183100542 2023-01-06 8CQY2200918一次性使用多联三通天津索玛科技有限公司/国械注准20173141452 2023-01-06 9CQY2200922麻醉系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20153081926 2023-01-06 10CQY2200923磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司/国械注准20183060185 2023-01-06 11CQY2200924医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)上海其胜生物制剂有限公司/国械注准20183161835 2023-01-06 12CQY2200930自动体外除颤器深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20203080582 2023-01-06 13CQY2200931磁共振成像系统飞利浦医疗(苏州)有限公司/国械注准20213060477 2023-01-06 14CQY2200938可吸收性外科缝合线山东康利达医用制品有限公司/国械注准20173020953 2023-01-06 15CQZ2100810髌骨假体上海科太迈迪医疗器械有限公司/国械注准20233130024 2023-01-06 16CQZ2101007腹股沟疝复合补片常州市康蒂娜医疗科技有限公司/国械注准20233130015 2023-01-06 17CQZ2101016一次性使用压力泵前管上海富达医用塑料有限公司/国械注准20233140031 2023-01-09 18CQZ2101067锁定型接骨螺钉江苏维尔康医疗科技有限公司/国械注准20233130017 2023-01-06 19CQZ2101260膝关节假体-胫骨托宽岳医疗科技(北京) 有限公司/国械注准20233130028 2023-01-06 20CQZ2101272预装式非球面人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司/国械注准20233160014 2023-01-06 21CQZ2101356增材制造椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司/国械注准20233130022 2023-01-06 22CQZ2101391全缝线锚钉上海利格泰生物科技有限公司/国械注准20233130027 2023-01-06 23CQZ2101430心脏封堵器输送系统上海普实医疗器械股份有限公司/国械注准20233030016 2023-01-06 24CQZ2200050一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路宁波天益医疗器械股份有限公司/国械注准20233100029 2023-01-09 25CQZ2200125可吸收性外科缝线南京普立蒙医疗科技有限公司/国械注准20233020032 2023-01-09 26CQZ2200138金属骨针上海斯潘威生物技术有限公司/国械注准20233130023 2023-01-06 27CQZ2200234导丝深圳市库珀科技发展有限公司/国械注准20233030018 2023-01-06 28CQZ2200267膝关节假体 金属3D打印胫骨平台北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130026 2023-01-06 29CQZ2200374一次性使用血液透析管路江苏松德生物科技有限公司/国械注准20233100019 2023-01-06 30CQZ2200415医用凡士林敷料河南飘安集团有限公司/国械注准20233140030 2023-01-09 31CQZ2200503微量动脉血气采血器美欧微科医疗武汉有限公司/国械注准20233220021 2023-01-06 32CQZ2200513HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件大博医疗科技股份有限公司/国械注准20233130025 2023-01-06 33CQZ2200535远端通路导管苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司/国械注准20233030013 2023-01-06 34CQZ2200610颌面内固定系统湖南华翔医疗科技有限公司/国械注准20233130020 2023-01-06 35CSD2300034新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门为正生物科技股份有限公司/国械注准20223401621 2023-01-0936CSD2300039新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司/国械注准20223400359 2023-01-1037CSY2200344吗啡检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司/国械注准20173404643 2023-01-06 38CSY2200345戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准20183401922 2023-01-06 39CSY2200346淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司/国械注准20183400061 2023-01-06 40CSY2200347EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准20143401820 2023-01-06 41CSY2200348戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准20183401919 2023-01-06 42CSY2200349抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)长春博德生物技术有限责任公司/国械注准20183401023 2023-01-06 43CSY2200350人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司/国械注准20183400059 2023-01-06 44CSY2200351肿瘤标志物质控品郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准20183401920 2023-01-06 45CSY2200352肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)深圳生科原生物有限公司/国械注准20193400094 2023-01-06 46CSY2200353RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)长春博德生物技术有限责任公司/国械注准20183401028 2023-01-06 47CSY2200354CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)无锡傲锐东源生物科技有限公司/国械注准20183400288 2023-01-06 48JQY2201803直型接骨板Synthes GmbH强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20173136150 2023-01-06 49JQY2201815高速气涡轮手机W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH达颀医疗器械(上海)有限公司国械注进20152171025 2023-01-06 50JQY2201816高压造影注射器MEDTRON AG上海高朗医疗设备有限公司国械注进20152063971 2023-01-06 51JQY2201819血液透析设备Fresenius Medical Care AG & Co. 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序号受理号产品名称申请人注册证编号批准日期备注1CQY2200505钬激光治疗机爱科凯能科技(北京)股份有限公司国械注准20183011787 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件2CQY2200507钬激光治疗机爱科凯能科技(北京)股份有限公司国械注准20183011783 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件3CQY2200511机械解脱弹簧圈系统加奇生物科技(上海)有限公司国械注准20183130228 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件4CQY2200529脊椎接骨板广东施泰宝医疗科技有限公司国械注准20183131637 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件5CQY2200423一次性使用静脉采血针成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准20183221867 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件6CSY2200224幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广州达安基因股份有限公司国械注准20183401877 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件7CQY2200515一次性负压引流护创材料山东创康生物科技有限公司国械注准20183141697 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件8CSY2200222肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准20183400121 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件9CQY2200484一次性使用麻醉穿刺包张家港龙医医疗器械有限公司国械注准20173080688 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件10CQY2200506一次性使用输液器 带针上海金塔医用器材有限公司国械注准20183141819 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件11CQY2200525覆膜食管支架淮安市西格玛医用实业有限公司国械注准20173134675 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件12CSY2200231乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20153400801 2022-08-17 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件13CSY2200227人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)杭州迪安生物技术有限公司国械注准20183400427 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件14CQY2200519α-氰基丙烯酸酯快速医用胶广州白云医用胶有限公司国械注准20193021948 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件15CQY2200534聚乙烯内衬组件强生(苏州)医疗器材有限公司国械注准20193131060 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件16CQY2101225宫内节育器沈阳丽人医疗科技有限公司国械注准20173184689 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
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