A range of bench-stable carbazole-containing hypervalent iodine(III) reagents I (R = H, I, Cl, Br) was synthesized by I-N bond formation in good yields.This kind of benziodoxolone reagents was used for a C-N coupling reaction to introduce a carbazole group to aromatic heterocycle compounds such as 3-methylbenzo[b]thiophene, 3-methylbenzofuran, thieno[3,2-b]thiophene, etc.

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2025-12-25

·乐威医药

政策发布丨关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》（征求意见稿）意见的通知

政策发布 POLICY RELEASE 乐威医药：坚持用化学改变世界关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零一批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限:2025年12月19日～2026年1月4日（10个工作日）。国家药品监督管理局药品审评中心 2025年12月19日附件：版权声明：本文内容及图片，如有侵权请联系删除。免责声明：本文内容仅作信息交流学习，并不反映任何意见及观点。往期推荐乐威医药再获国际殊荣乐威医药参加CPHI Frankfurt 2025 乐威医药受邀参加京津冀产融对接会

2025-12-18

·乐威医药

政策发布丨关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告

政策发布 POLICY RELEASE 乐威医药：坚持用化学改变世界关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》意见的通知为持续优化口岸营商环境，支持食药物质进口贸易发展，海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局决定对部分食药物质试点实施进口分类管理。现将有关事项公告如下：一、试点实施进口食药物质清单化管理，并动态更新，具体可查询《试点实施进口分类监管食药物质清单》(见附件)。二、对试点实施的进口食药物质，企业要严格依法依规诚信经营，在办理进口通关手续时，应明确申报产品用途，承担依法如实申报责任。对于《试点实施进口分类监管食药物质清单》中的商品，进口申报为药用用途的需提交《进口药品通关单》，进口申报为其他用途的免于提交《进口药品通关单》。三、海关总署、市场监管总局和国家药监局在各自职责范围内，依法对进口食药物质分别按照食品、药品的进口、经营、加工等环节的相关要求加强监管，督促企业守法合规经营。除可将药用用途进口的食药物质用于保健食品原料外，进口企业不得改变商品用途，将商品销售用于非申报用途的企业或个人。四、海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局建立部门间食品安全国家标准、监管信息共享机制，发现涉嫌违法犯罪的，依法追究法律责任。本公告自发布之日起实施。特此公告。海关总署国家卫生健康委市场监管总局国家药监局 2025年12月3日附件：版权声明：本文内容及图片，如有侵权请联系删除。免责声明：本文内容仅作信息交流学习，并不反映任何意见及观点。往期推荐乐威医药再获国际殊荣乐威医药参加CPHI Frankfurt 2025 乐威医药受邀参加京津冀产融对接会

高管变更

2025-12-11

·乐威医药

沧州市科技局领导莅临乐威医药考察，助力CDMO产业创新发展

近日，沧州市科技局党组书记刘明亮、局长张晓明、副局长姜涛一行，在临港经济技术开发区相关领导陪同下，莅临乐威医药（沧州）有限公司GMP生产基地考察指导，聚焦企业创新运营与政策适配需求开展深度交流，精准赋能生物医药产业高质量发展。领导一行实地参观了乐威医药沧州GMP生产基地，详细了解基地建设规模、设备配置及生产质控体系。该基地位于沧州国家级临港经济技术开发区，占地6.6万平方米，配备多规格、多材质先进生产设备，可提供从临床前到商业化的一站式CDMO服务，是集团全球战略布局的关键商业化生产载体。考察中，企业重点介绍“研发在津、生产在沧”协同发展模式，依托天津研发创新优势与沧州产业化资源，高效推进技术成果转化落地。参观中，乐威医药（沧州）有限公司总经理金晶介绍企业发展情况。公司自2004年创立以来，深耕创新药全流程服务，掌握不对称合成、连续流反应等核心技术，拥有多项专利成果，天津研发中心聚焦AI与自动化前沿技术研发，持续提升产业服务能力。同时，企业就CDMO定制化生产与现行监管体系适配难题作说明，希望可以借鉴其他地区经验，出台适配行业特性的支持政策，建立科学动态监管机制，助力企业合规高效发展。沧州市科技局领导高度认可乐威医药的科技创新实力与行业价值，明确将全力履行服务职能，协助企业争取各级科技项目、中试基地、资质认定等支持。针对企业诉求，局领导表示将发挥桥梁作用，梳理汇总相关政策建议并向有关部门反馈，推动跨部门协同研讨，在严守安全环保底线基础上，探索适配新兴业态的监管服务新模式。临港经济技术开发区领导同时表示，将持续优化营商环境，做好属地服务与协调工作，全力保障企业扎根成长。此次考察搭建起政企高效沟通桥梁，为企业创新发展注入强劲动力。未来，乐威医药将继续以“坚持用化学改变世界”为使命，持续强化技术研发与服务能力，全力打造优质CDMO服务平台，为沧州生物医药产业升级及全球医药创新贡献力量。版权声明：本文内容及图片，如有侵权请联系删除。免责声明：本文内容仅作信息交流学习，并不反映任何意见及观点。往期推荐乐威医药再获国际殊荣乐威医药参加CPHI Frankfurt 2025 乐威医药受邀参加京津冀产融对接会

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