Dingdang (Shenzhen) Pharmaceutical Co., Ltd.

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 武田 基于生成式人工智能的“罕见病大语言模型和罕见病辅助筛查诊断数字化解决方案项目”在复旦大学枫林校区启动。该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。 贝克曼库尔特海尔施智造与贝克曼库尔特在宁波签署战略合作协议，标志着双方将共同致力于推动本土化创新和技术研发，为中国医疗市场带来更高效、精准的诊疗解决方案。此次合作，海尔施智造将借助贝克曼库尔特的技术赋能和战略投资，加速研发和生产更贴合中国市场需求的诊疗产品，助力中国体外诊断行业的高质量发展。 觅瑞中国miRNA科技和癌症液体活检先驱企业Mirxes觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4,000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。本次4,000万美元融资采用中长期非稀释型融资方案，将用于加速觅瑞核心产品GASTROClear在亚太市场的落地和商业拓展，同时加速其它管线的临床验证，为企业提供长期、灵活的资金支持。 卫材 由剪爱公益主办、卫材中国和海马体照相馆公益支持的“幸福全家福——让爱和记忆不再迷路”阿尔茨海默病（AD）关爱公益行动在上海拉开帷幕。上海海马体照相馆迎来一批阿尔茨海默病患者家庭拍摄全家福，子女携父母一起留下值得珍藏的爱与记忆。作为全球首个对因治疗的突破性AD靶向药物，仑卡奈单抗用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 强生 强生中国获澎湃新闻“2024责任践行者年度优秀案例——年度责任践行ESG传播先锋”、上海日报“2024企业社会责任案例评选——公益影响力奖”两项殊荣。强生不断推动国际领先的医疗创新产品和解决方案引进中国，并大力支持提升创新产品可及性和可负担性。同时，依托全球领先的专业教育能力，以及在中国数十载的专业教育实践，强生积极支持提升基层医护在外科基础技能、脑卒中、房颤、白内障和儿童眼科等领域诊疗能力，推动医学继续教育和行业高质量发展。在ESG传播方面，强生构建了一套富含中国元素的叙事体系。 产业动态 罗氏表示，公司高度重视2024—2025流感季“速福达”在中国市场的保供工作，目前“速福达”全球产能都在向中国市场倾斜。现阶段“速福达”在中国市场供应充足。公司已在全国约7000家医院实现了准入，并与合作伙伴一起稳定向各大线下连锁药店供应。此外，患者也可凭处方在京东、美团、阿里、叮当等线上平台购买“速福达”。 诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。 勃林格殷格翰中国与上药控股举行战略合作启动仪式，宣布双方已就欧唐宁®全国零售市场达成战略合作。自2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品欧唐宁®（通用名：利格列汀）国内非医疗机构渠道的分销及推广将由上药控股全面负责。 默沙东宣布，佳达修®的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。尿路上皮癌是泌尿系统常见恶性肿瘤之一。 葛兰素史克（GSK）宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 吉利德宣布，国家药品监督管理局颁发许可，正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂（Lenacapavir），用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其特点是每年给药两次，属于HIV长效疗法。 安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗）联合可瑞达（通用名帕博利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。新的联合用药方案将为中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供替代近40年来沿用的标准疗法含铂化疗方案，成为全新的治疗选择。 拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。 药明生物与Candid Therapeutics已达成研究服务合作协议。Candid公司将拥有一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益。该抗体基于药明生物通用型多特异性抗体专利技术平台WuXiBodyTM发现。药明生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发和销售里程碑付款，总计最高达9.25亿美元，以及产品上市后的销售提成。 再鼎医药和Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布达成独家合作和许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡开发和商业化Vertex的povetacicept（pove）。Pove是一款潜在同类最优的重组融合蛋白治疗，是BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）的双重拮抗剂。Vertex将获得一笔预付款，以及基于注册的里程碑付款和再鼎医药重点区域净销售额的分级特许权使用费。再鼎医药将借助其研发方面的经验推进该产品在许可区域的临床研究和注册递交。 和铂医药与科伦博泰就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG签订许可协议。Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。 康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 晶泰科技下属部门Ailux Biologics与总部位于比利时的跨国生物制药公司优时比（UCB）签署大分子药物发现AI平台授权协议。根据协议，晶泰科技商业授权UCB使用Ailux Biologics自主开发的XtalFold AI平台进行大分子药物的发现和工程化设计。XtalFold是一套基于AI的软件平台，能够为大分子药物研发提供快速且准确的结构信息，在多个研发阶段加速创新。 贝瑞基因与Pacific Biosciences共同宣布，已顺利完成首款桌面式长读长测序平台——Vega的首批交付和测试。贝瑞基因表示，PacBio是全球领先的第三代测序仪研发和制造企业，上市公司将致力于开发基于Vega测序平台的基因检测技术，旨在推出更符合中国及海外市场临床需求的基因检测综合解决方案，涵盖携带者筛查、产前筛查、新生儿筛查及遗传病诊断等领域。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 骨科巨头史塞克Stryker宣布达成最终协议，以每股80美元现金收购Inari Medical，Inc.的所有已发行和流通在外的普通股，完全摊薄后的股票总价值约为49亿美元。Inari成立于2011年，是静脉血栓栓塞（VTE）领域的领先医疗器械公司。该交易预计将在2025年第一季度末完成。 剥离自施乐辉的骨科器械公司Bioventus宣布，它成功完成了对其高级康复业务的剥离。此次剥离是Bioventus的第二次主要业务部门出售。Bioventus将高级康复业务剥离给Accelmed Partners。Accelmed是一家私募股权（PE）公司，专注于收购和发展处于商业阶段的健康科技公司。此次剥离使Bioventus能够继续改善其核心业务的重点和执行力。光学巨头卡尔蔡司在印度班加罗尔开设了其首个全球能力中心 (GCC)，并计划在未来三年内将当地员工人数增加一倍至5000人。本次增加的员工，除为全球能力中心招募的技术员工外，还包括为蔡司在印度的第五家制造工厂所招聘的员工。该工厂耗资300亿卢比，将于2025年投入运营。该工厂投入运营后，每天预计生产26万只镜片，是印度目前产量的六倍。 Regeneron Pharmaceuticals（再生元制药）已收购一家英国生物技术公司 Oxular，将其专门的眼部给药技术纳入自身基因治疗开发计划。Oxular的员工不会加入再生元，不过会有几名员工将以顾问身份进行短期协助和过渡工作。此次交易将Oxular的主要候选药物OXU-001纳入 Regeneron 的产品线。 药明生物公告，旗下全资子公司药明海德拟将在爱尔兰的疫苗工厂出售给默沙东，总交易金额约为5亿美元。这一工厂原本是药明海德在爱尔兰为默沙东投资建设的专属疫苗工厂。药明海德主要从事人用疫苗和预防性抗体的合同定制研发和生产（CDMO）业务。2020年2月，伴随着该工厂启动建设，药明海德也与默沙东签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，该合同总金额约30亿美元。 上海莱士公告称，公司决定终止筹划与海尔生物的重大资产重组事项，公司股票自2025年1月7日开市起复牌。此前，公司与海尔生物于2024年12月20日签订《吸收合并意向协议》，拟由海尔生物通过向公司全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并公司并发行A股股票募集配套资金。由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案，经审慎研究相关各方意见并经交易双方协商一致，决定终止筹划本次交易事项。 杭州高光制药有限公司宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 太极集团公告，公司副总经理罗诗遂先生因达法定退休年龄，于2025年1月3日申请辞去副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。罗诗遂辞职后将不再担任公司任何职务。 长弘生物科技向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请，计划募集高达1000万美元的资金。长弘生物科技总部位于中国台湾台北市，成立于2010年，计划在纳斯达克上市。该公司在开发创新的植入式晶片和口服疗法，以应对包括胶质母细胞瘤(GBM)、胰腺癌(PC)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)在内的难治疾病。 产业动态 中国疾控中心监测结果显示，目前急性呼吸道传染病总体呈现持续上升趋势，全国流感病毒阳性率快速上升；当前南、北方流感病毒阳性率，99%以上为甲型H1N1流感亚型。 针对罗氏流感治疗药物玛巴洛沙韦（商品名：速福达）缺货的情况，罗氏中国回应称，今年公司特别重视速福达的保供工作，目前市场供应很充分。当下速福达已在全国约7000家医院实现准入，借助互联网医院，患者凭处方也可以在京东，美团，阿里，叮当等线上平台购买速福达。另外，速福达出厂价格按照国家医保谈判价格执行，一直没有调整过。 基于生成式人工智能的“罕见病大语言模型和罕见病辅助筛查诊断数字化解决方案项目”在复旦大学枫林校区启动。该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。 吉利德宣布，国家药品监督管理局颁发许可，正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂（Lenacapavir），用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。来那帕韦是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，其特点是每年给药两次，属于HIV长效疗法。 Atavistik Bio宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项研究合作协议，以加速发现新型精准变构小分子疗法，进而满足未竟的重大医疗需求。Atavistik Bio是一家专注于开发精准变构小分子疗法的生物技术公司，尤其关注肿瘤学领域。Atavistik Bio将利用其专有的AMPS平台，识别辉瑞所选择的两个未披露靶点的新型变构小分子。在研究期结束后，辉瑞将拥有选择获得这些研发项目的许可权利。 惠思乐健康科技（上海）有限公司与艾比欧义（上海）生物工程科技有限公司举行战略合作签约仪式，双方将聚焦合成生物学与AI技术的融合发展，共同研究与开发多肽原料。多肽活性成分作为生命科学领域的研究方向之一。本次合作双方将在产品研发、生产技术优化、市场拓展等领域开展深度合作。 君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为常规批准。 美国卫生局局长表示，酒精在美国每年约造成2万例癌症死亡。酒精饮料应标注癌症警告，以提高人们对酒精饮料是可预防癌症的主要诱因的认识。目前，啤酒、葡萄酒和烈酒的瓶子上只被要求标注不要酒后驾车和孕妇饮酒的警告，以及酒精“可能导致健康问题”的一般性警告。若要更改现有的警告标签，则需要美国国会采取行动。此外，考虑到癌症风险，建议的饮酒量也应该重新评估。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

1月6日，有媒体报道称，罗氏的“流感特效药”玛巴洛沙韦“速福达”在多家连锁药店缺货，且在线下药店有涨价情况，引起了行业多方关注。 据悉，该药片剂医保谈判后的支付价为每盒222.36元。近期需求暴涨后，有媒体透露，玛巴洛沙韦线下药店售价在230元-260元之间，更有药店定价高至300元。某药房的工作人员称：“这个药卖得很好，其他很多地方都卖断货了，所以卖得偏贵。” 针对此番议论，罗氏公开回应称，“速福达”出厂价格按照国家医保谈判价格执行，一直没有调整过。今年公司特别重视“速福达”的保供工作，目前市场供应很充分，当下已在全国约7000家医院实现准入，患者凭处方也可以在京东，美团，阿里，叮当等线上平台购买。 健识局获悉，“速福达”已经实现本地化生产，从2024年10月起，上海分包装的“速福达”开始供应国内市场。 目前，国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。其中，玛巴洛沙韦是罗氏原研产品，2021年在我国获批上市，可用于单纯感染了甲流、乙流的5岁以上儿童，并且全程只需一次口服，就能缩短传染期并快速缓解症状，一度被人们认为是“流感特效药”。 对于市民抢药、囤药的情况，有业内专家表示，“速福达”仅获批用于流感的治疗，没有明确说明有预防性，因此不建议市民囤药。  撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜王苗嫦 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 “泻痢停”勒令停产；多名院士从药企辞职；公立医院编制将调整事关9亿人健康！打呼噜是病，必须治！药代举报，诺华涉嫌以“讲课费”形式开展商业贿赂