Suzhou Gracell Biotechnologies Co., Ltd.

▎Armstrong 2026年5月8日，安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了GIPR抗体偶联GLP-1新药AMG 133（Maridebart Cafraglutide）用于GLP-1治疗后的维持治疗三期临床试验MARITIME-SWITCH。 该三期临床计划入组300例受试者，预计2028年1月完成。 该三期临床入组标准为BMI≥25（非30以上的肥胖标准）且GLP-1治疗后减重幅度超过10%的人群。 从主要终点和次要疗效终点来看，该三期临床的目标是通过AMG 133来保持GLP-1的减重效果，即控制反弹。 安进在一季度财报中已经明确指出，还将启动两项长期体重维持治疗的三期临床。可见，安进已经将AMG 133的一个应用场景重点锁定在维持治疗上。 不同于替尔泊肽等采用GIP激动剂，AMG 133为首创的GIPR拮抗剂抗体偶联GLP-1，作用机制刚好相反。 AMG133在二期临床中表现出相当于替尔泊肽的疗效，且只需要每个月给药一次。 从一期临床披露的数据来看，AMG 133停药后反弹很小，完全不同于其他GLP-1单靶点或GLP-1/GIP双靶点激动剂类产品，这应该也是安进重点推进维持治疗控制反弹的核心原因。 总结 随着司美格鲁肽、替尔泊肽、Orforglipron等在减重领域的广泛应用，其胃肠道副作用、停药反弹的痛点也成为真实的临床需求。AMG 133耐受性较好，且给药频率更低，同时不易反弹，成为维持治疗场景下的重要优势。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

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▎Armstrong 2026年5月8日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PF-08653945+PF-08653944联合治疗肥胖适应症的2b期临床试验SOLIS-1。 该2b期临床计划入组872例肥胖受试者，预计2027年8月初步完成。 该2b期临床的主要终点为治疗48周减重幅度。 PF-08653944即超长效GLP-1受体激动剂MET-097i，PF-086539445即超长效Amylin类似物MET-233i。MET-097i的半衰期为18天，有可能实现月制剂给药方式。2025年12月，辉瑞已经启动MET-097i的首个减重三期临床VESPER-4，但该三期临床仍采用每周一次的给药频率、 总结 虽然超长效月制剂是一个重要卖点，但在双靶点已经成为金标准的时代，疗效达到双靶点水平同样重要。因此，辉瑞收购Metsera的重点在于超长效GLP-1+Amylin的组合。根据最初的协议，辉瑞支付47.5美元/股现金，此外还有22.5美元/股的CVR，包括GLP-1+Amylin三期临床启动的5美元/股、GLP-1月制剂获批上市的7美元/股、GLP-1+Amylin月制剂获批上市的10.5美元/股。可以看到，最重要的里程碑在于联合治疗方案的成功。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。