Suzhou Gracell Biotechnologies Co., Ltd.

最近2周，我的Summit被爆锤，而从几个月前开始关注的另一家美股生科公司Vor（之前在2025年第44期的文章中简单提了一句）却走出了连续大涨的行情。       半年时间股价从最高的65.8美元跌到了6.5美元，跌去了90%；然后近2个月时间又涨了2倍到18美元。人生的大起大落，真是太刺激了！Vor目前市值6.8亿美元，就只有从荣昌生物BD过来的一个管线泰他西普，跟Summit挺像。      我由此想到对比一下，其他美股生科公司的市值与他拥有的管线的对应关系，也许能给自己的持股提供一些参考。至于选取的标准：其实挺随意的，就是作为新闻跳出，有点吸引眼球的。然后我稍微看了下交易和管线细节，某些方面可能有可比之处。       一、Argenx SE       深耕自身免疫性疾病，核心产品艾加莫德，当前只有两个适应症（重症肌无力）获批，2024年全球销售接近22亿美元，同比增幅83%，25年预计将超过40亿美元，同比增幅82%。预期全球销售峰值60亿美元以上。     公司2024年营收21.9亿(+78.6%)，毛利率89.6%。净利率从2023年-24.1%扭亏为38%，ROE达17.4%。目前市值496亿美金。      点评：在我们之前的文章中曾说过依沃西的全球峰值销售可远不止这个数，所以长远来看，3年后当依沃西的销售额也能达到它今年的销售额，市值是不是也可以接近。       二、Karuna Therapeutics       核心管线，就KarXT一个，治疗精神分裂症，预期30~50亿美金全球销售峰值，2024年FDA批准上市。2023年12月，Karuna被BMS以140亿美金的价格收购后退市。     点评：现在的Summit只剩124亿美元市值了。      三、Avidity Biosciences(RNA)      2025年10月27日，诺华以120亿美元收购了AOC（抗体偶联小核酸）领域先驱企业Avidity Biosciences(RNA)，较前日收盘价溢价约50%，创下年内RNA疗法领域最大并购案。      Avidity的核心竞争力在于其原创AOC技术平台，可实现对肌肉组织的靶向给药。Avidity有三个first in class药物，主要针对肌营养不良症，均已推进至临床后期。     销售峰值大概在30-50亿美元，5年后公司估值预计为200-300亿美元。      四、Metsera Inc     2025年11月，辉瑞公司以100亿美元的价格收购了减肥药初创公司Metsera Inc.。在收购消息公布前的9月，其公司市值为37亿美元。2个月时间经历了辉瑞与诺和诺德的竞购大战，Metsera股价市值最高涨到86亿美元，最终以74亿美元退市。成立于2022年的Metsera是一家专注于下一代减肥药研发的公司。它拥有三款处于早期至中期开发阶段的药物管线：MET-097i GLP-1受体激动剂，处于II期临床。     摩根士丹利预测，到2035年全球减肥药物市场规模将达1500亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽单药2023年收入212亿美元，减重版Wegovy同比增长407%；2024年收入为292亿美元。      综上，只要2年后Summit能把康方在国内的临床数据在美、欧复刻出来，就一定会有MNC愿意用股权+现金并购Summit的方式抢夺依沃西，Summit也一定能摆脱现在的股价地心引力。      五、MNC或国外生物公司对国内biotech的收购（这段里的公司市值可以跟亚盛医药的当前市值190亿港币做对比）      1. 阿斯利康12亿美元收购亘喜生物100%股权 收购时间：2023年12月26日 收购前市值与溢价：收购价较公告前1日收盘价 溢价86%，较60天成交量加权平均价 溢价192%。 亘喜生物2021年纳斯达克IPO。交易2024年Q1完成，亘喜生物从纳斯达克退市。 阿斯利康获得其核心产品GC012F（BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法）及现金储备2.34亿美元。研发阶段： 治疗多发性骨髓瘤：I/II期临床。 治疗自身免疫性疾病：I期临床。     2. 诺华（Novartis）收购信瑞诺医药100%股权 收购时间：2024年1月5日 交易金额：约32亿美元（基础收购价）+潜在3亿美元里程碑付款（监管达成后）。 信瑞诺专注肾病创新药，III期及II期临床。     3. Nuvation Bio收购葆元医药100%股权 收购时间：2024年3月 葆元医药肿瘤研发管线（如ROS1/NTRK抑制剂），II期临床。     4. Genmab 18亿美元收购普方生物100%股权 收购时间：2024年4月 普方生物专注于ADC（抗体偶联药物）研发，其管线包括靶向FRα、CD70等ADC候选药物，I期临床。      六、2025年生物医药领域并购Top20 其中排名第2、3位的企业已在上面提到 本周实盘     （一）港股账户    本年收益率：3.3%，跑输恒生指数1个百分点，跑赢沪深300指数基金2个百分点。       本周交易：20.3美元建仓传奇生物（见下图），并推荐亲友19.5美元加仓（2025年12月下旬推荐其在23美元建仓，之前的文章中提过），这就是为什么今天的文章标题中说是1.5笔交易。     SMMT-负11.5%（本周虽然最终没变化，但过程跌宕起伏，一度跌了11%，最终跑输美国生科指数4个点）；传奇-负4%。        买入传奇生物的逻辑       最近2周，传奇生物的股价已经跌穿了2020年上市以来的底价23.6美元（2021年3月），其曾经也是阔过的：随着CARTITUDE-1的末线治疗MM的临床在2021年公布获胜结果，2022年上半年在美国、欧盟获批上市，以及CARTITUDE-4的二线治疗临床研究在2023年6月公布获胜结果，其股价在2023年7月达到顶峰76.5美元。之后股价开始了2年半的漫漫熊途，即使C-4于2024年4月美国、欧洲获批上市，CARTITUDE-5的一线治疗临床研究于2024年7月入组完成，以及2025年5月国际骨髓瘤工作组（IMWG）推荐西达基优先于双抗使用，C-1长期随访的优异结果公布，也只是让其股价反弹一段时间，然后就因为各种竞争对手的新消息，导致传奇生物的股价不断新低。       本周，2026年1月21日，西达基Q4销售额公布，环比增长只有6%，低于市场预期的15%以上，当日股价一度大跌14%，我在跌到-12%时20.3美元少量买入，主要是没有现金，也不想融资。第二天，某机构分析师降低了对传奇生物的评级，传奇生物股价继续跌了6%以上。      若近期兖矿能源能给卖出的机会，且传奇依然在18美元以下，我应该会加仓。      我的买入逻辑跟去年买入金斯瑞时还是类似的：二线及以下近2年的独占期+一线近3年的独占期+5年共存期保有的一定市场份额，传奇生物分到的里程碑付款+销售分成远大于当前市值38亿美元。若能利用这些钱的一部分开发出更新的突破性管线，那又有新的故事可说。       至于这次短期大跌的导火索：西达基去年四季度销售额增幅偏低的分析，要评判到底是是否供过于求（市场的担心），需要综合考虑一系列因素：1、平均单价：美国定价：从最初的46.5万美元涨至2025年10月的55万美元；保险公司谈下来后估计接近40万美元；欧洲定价。2、欧洲的比利时扩建工厂的投产时间（2025年11月），生产时间，确认收入的时间点。 3、少量的CARTITUDE-10入组患者占用。4、四季度正常节假日的影响。5、甚至，之前签的产能预售：已与欧洲最大的肿瘤专科药房 Pharma Nord签订协议，2026-2028 年锁定40%产能（即1200针）。有没有影响。      所以可能要多验证一个季度的销售情况。       周中的另外一条值得一提的监管规则消息      1月20日，FDA发布了一项针对多发性骨髓瘤MM的监管指南草案：可以使用微小残留病（MRD）和完全缓解（CR）作为临床研究终点，来支持加速批准。能让一线治疗的CARTITUDE-5提早一年（27年底28年初）获批，CARTITUDE-6 若数据符合预期，可提早到2030年获批，从而抢夺适合自体干细胞移植（ASCT）的患者，使得销售峰值达到80亿美元以上。当日，传奇生物涨了5.8%， 强力竞争对手 Arcellx 涨了4.7%。     当然，对于其他竞争对手in vivo car-t，三抗等也可以凭借一线治疗MM的门槛降低，更容易赶上、加入战团。所以从更长远来看，并不算是对西达基特别利好。      （二）港股通账户累计收益率 金斯瑞18%，本周大跌7个点 亚盛36% 康方-16% 创新药又快回到去年底最差的时候了。金斯瑞 另外还受传奇生物大跌16%的影响。 （三）A股账户     今年收益率：-3.6%，跑输沪深300指数基金5个百分点。最近2周，白酒继续阴跌，贵州茅台九连阴，五粮液也差不多。鸡肋了。

在生物医药领域，年销售额突破10亿美元的大品种，被形象地称为“重磅炸弹”药物。2025年，来自中国创新药企业传奇生物的CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛注射液），以18.87亿美元的全球销售金额，成为全球医药行业新晋的一款“重磅炸弹”。 该产品由传奇生物自主研发，并于2017年12月21日与全球医药巨头强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森生物科技达成了里程碑式的全球合作与许可协议。该产品2022年2月率先在美国获批，随后于2022年5月在欧盟获批，同年9月登陆日本市场。 目前，Carvykti在美国市场仅获批多发性骨髓瘤这一个适应症，但是已经逼近一线疗法的地位。 今年6月3日，传奇生物公布了一项Carvykti在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RR/MM）患者中的最新长期随访数据。 数据显示，这些RR/MM患者仅接受单次Carvykti输注，未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗，其中33% (32/97)的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。 在针对更前线患者的CARTITUDE-4研究中，与标准疗法相比，Carvykti能显著降低疾病进展或死亡风险约70%，死亡风险降低45%。 2025年10月16日，中国创新药企业普瑞金，宣布与吉利德子公司Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议。 此外，还有云顶新耀、亘喜生物、本导基因、邦耀生物等一大批中国创新药企业，在体内CAR-T领域有显著的布局。 可以期待，继传奇生物的Carvykti成为全球最为成功的初代CAR-T产品之一，中国创新药企业有望在新一代体内CAR-T疗法的竞争中，继续站到行业的前沿。 参考来源: 药圈观察局 医药投资部落 识别微信二维码，添加细胞基因研究圈小编 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(wibplib@126.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场

2025 年，中国创新药领域迎来历史性突破 —— 传奇生物的 CAR-T 产品 Carvykti（西达基奥仑赛注射液）以 18.87 亿美元的全球销售额，成功跻身 “重磅炸弹” 药物行列，这一代表全球创新药商业化最高荣誉的称号，此前长期被跨国药企垄断。作为首款获得美国 FDA 批准的国产 CAR-T 疗法，Carvykti 的崛起不仅见证了中国创新药的硬核实力，更开创了国产创新药出海的成功典范。 这款靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法，于 2022 年 2 月获批在美国上市，用于治疗经过四线或以上治疗的多发性骨髓瘤患者。早在 2017 年，传奇生物就与强生达成全球合作，以 3.5 亿美元首付款开启合作篇章，双方约定在全球市场按 50:50 比例平摊成本和利润，由强生负责价格批准和销售准入，这笔交易成为中国创新药出海的鼻祖级 BD 案例。其在美国市场的爆发式表现，源于在特定适应症上的优效数据与成功的市场占位：最新长期随访数据显示，33% 接受单次输注的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，五年内未出现疾病进展；在针对更前线患者的研究中，它较标准疗法显著降低 70% 的疾病进展或死亡风险，以及 45% 的死亡风险。凭借这样的临床优势，国际骨髓瘤工作组（IMWG）2025 年发布的 “免疫治疗序贯建议” 明确提出，在条件适宜的情况下，应优先选择 BCMA CAR-T 疗法。目前美国市场上获批该适应症的 CAR-T 疗法仅有两款，Carvykti 凭借更优疗效占据约 90% 的细分市场份额，已逼近一线疗法地位。 值得关注的是，18.87 亿美元销售额中绝大部分来自欧美市场，这一结果揭示了中国创新药商业化的核心法则：唯有立足全球市场，才能实现真正的成功。CAR-T 疗法作为高度个性化的细胞基因治疗，生产成本极高，对支付体系要求严苛。目前国内已上市 6~7 款 CAR-T 疗法，但仅有 Carvykti 实现商业化盈利，核心原因在于国内现有支付体系尚难支撑其百万级单价。不过，技术进步正为这一困境带来转机，体内 CAR-T 技术作为新一代路线，通过病毒载体或非病毒载体直接在患者体内改造 T 细胞，省去体外提取、扩增和回输的繁琐流程，有望大幅降低成本、提升药物可及性。 在这一新兴领域，中国创新药企业已率先布局并取得显著进展。2025 年 10 月，普瑞金与吉利德子公司 Kite 达成体内原位编辑疗法合作，获得 1.2 亿美元首付款及最高 15.2 亿美元里程碑付款；此前普瑞金联合开发的体内 CAR-T 细胞 ESO-T01，已被阿斯利康以 10 亿美元收购。此外，云顶新耀、亘喜生物、本导基因、邦耀生物等一批企业也在该领域持续发力。从 Carvykti 成为全球成功的初代 CAR-T 产品，到中国企业在新一代体内 CAR-T 疗法中抢占先机，中国创新药产业已充分证明自身具备产出世界级品质大品种的能力，未来有望在全球生物药竞争中持续领跑。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓