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自2016年至今,同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次,被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求,今年3月,同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。2023年,苏州生物医药产业在医疗反腐的影响下跌跌撞撞的发展。据不完全统计,2023年,苏州地区生物医药领域共发生融资事件132起,相比2022年的160起,同比下降17.50%,甚至低于2021年的140起。(注:全文数据来源于公开信息整理,不包含未公开的融资信息。因统计口径不同,如有错误或遗漏的,欢迎批评指正)图表1:2020-2023年苏州生物医药投融资事件数对比数据来源:智银全球生物医药项目库2023年,苏州生物医药领域融资总金额约为100亿元人民币左右,相比2022年200亿元人民币,同比下降约50%。并且大幅小于过去三年(2020年-2022年)200亿元的底线!自2021年以来,融资金额连续两年大幅下降。苏州生物医药行业明显进入寒冬。图表2:2020-2023年苏州投融资金额对比数据来源:智银全球生物医药项目库接下来,我们从不同维度来分析苏州生物医药产业2023年融资表现。★ 根据融资区域分析获得融资的生物医药企业有近43.18%位于苏州工业园区,该区域2023年的融资事件发生数57起,但相比于2022年融资数量减少一半,同比下降42.42%。苏州吴中区近一年的融资数量增加至20起,相比于2022的8起将近三倍,攻势凶猛,接近苏州高新区的数量。高新区的生物医药产业逐步进入收获期,苏州太仓市从2022年的1例增加至今年的7例,苏州昆山市从2022年的3例增加至今年的7例,两个地区进步颇大。但苏州其他区域与前三者差距较大,出现明显的断层现象!图表3:2022-2023年苏州各地区融资数量对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资金额分析苏州工业园区2023的融资金融占苏州地区总融资金额的比例达到46%,相比于去年的62%下降16%;苏州吴中区与昆山市融资金额比例相较于2022年合计提升20%,其中本年度最高融资金额发生于苏州昆山市,该公司为泽璟生物,融资金额为12亿元人民币。图表4:2022-2023年苏州各地区融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资公布时间分析总体上来看,2023年2月,3月,4月,8月的融资活动相对较为活跃。今年上半年与去年融资变化趋势相当,下半年掀起医疗反腐风暴后,融资活动明显减少。图表5:2022-2023年融资时间对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资轮次分析目前主要是以A轮(含PreA轮,A+轮)为主,B轮(PreB轮,B+轮)合计占比69%,与2022年基本相同。A轮大幅增加,从37%增至52%;天使轮投资大幅减少,从18%减至11%。投资后移现象明显。图表6:2022-2023年融资轮次对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据单个项目融资金额分析根据已披露的数据,目前主要以人民币千万级别的融资金额为主,其次是人民币1-5亿级别的融资金额。单个项目融资金额趋势与2022年基本相当。图表7:2022-2023年单个项目融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资细分行业分析苏州地区生物医药目前主要还是以新药研发(39家,占29.50%)和医疗器械(39家,占29.50%)为主,近年来上游原料与仪器的融资数量也有所上升,且大部分都是医疗器械的原材料,包括医用塑料、医药自动化仪器的开发。其中,投资人更偏好于小分子药物的研发,包括核酸药物研发、痛风治疗,心血管和呼吸系统创新器械等热门领域关注度也较高。图表7:2023年融资细分行业数据来源:智银全球生物医药项目库据不完全统计,2023年共有255家机构投资苏州地区生物医药企业,较去年有所减少。其中投资次数达4次以上的机构有:元禾控股,远毅资本,领军创投,苏高新金控,北极光创投,元生创投,启明创投,毅达资本等,其中元禾控股高达8次。这些投资机构一半都是苏州本地机构,分别是元禾控股,领军创投,苏高新金控,元生创投。图表8:2022-2023投资苏州生物医药企业机构数量趋势数据来源:智银全球生物医药机构库接下来我们对各个赛道领域进行详细分析。同时,我们整理2023年全国生物医药领域投融资事件,欢迎联系我们免费获取。1苏州生物医药2023年融资排行榜近年来,随着苏州生物医药产业的快速发展,苏州地区生物医药企业的融资事件关注度不断增加。其中,2023年融资金额合计最高的十家公司分别是:泽璟制药,新元素医药,圣因生物,引航生物,关怀医疗,诺一迈尔,无双医疗,诺洁贝生物,典晶生物和博奥明赛。十家公司融资总金额合计约50亿元人民币,占比50%。其中,创新药领域融资为60%,与2022年相比基本持平,可见该领域深受投资人青睐;相比于2022年的三家医药服务商,今年的医药服务(含CXO)融资未进排行榜前列,表明投资人对医药服务(含CXO)的关注明显下降。图表7:苏州2022-2023年融资额排名前十公司对比2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本2023年融资排名前十的公司中,共有4家公司属于苏州工业园区, 3家位于苏州吴中区,2家位于苏州高新区,融资最高的一家公司——泽璟制药位于苏州昆山市。苏州吴中区呈后起之秀,吸引着大量优秀的生物医药企业和投资机构。2创新药市场融资情况分析01创新药领域“大分子研发”融资额合计排名前三的公司分别典晶生物、博奥明赛、鑫康合生物 。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年总融资比例减少了9%。图表8:苏州2022-2023年大分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“小分子研发”排名前三的公司分别是泽璟制药、新元素医药、圣因生物。三者融资额合计约24亿元人民币,占2023年全年总融资金额24%。该领域相比于2022年的总融资比例增加了20%,有显著提升。图表9:苏州2022-2023年小分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“细胞基因治疗药物研发”排名前三的公司分别是诺洁贝生物、新景智源、艾凯生物。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年的融资金额比例相差不大。图表10:苏州2022-2023年细胞基因治疗药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本对比三个不同细分领域的融资金额,我们可以发现各领域较去年的前三名投资量都有所下降,从2022年到2023年,市场从大分子药物领域逐渐转移到小分子药物领域。对于细胞基因治疗领域的关注度与之前持平。投资者的关注点正逐渐从过去的大分子药物过渡到现在的小分子药物上,细胞基因治疗领域还在观望阶段。3医疗器械体外诊断市场融资情况分析在医疗器械体外诊断领域,融资额合计排名前十的公司分别是诺一迈尔,无双医疗,科塞尔医疗,生命盾医疗,迪亚莱博,苏州美创医疗,伯桢生物,艾玮得,麦锐克,浩微生物。融资总金额约为12亿人民币,约占2023年融资总金额的12%。相比于2022年的融资比例(17.4%)下降了5%左右。图表11:苏州2022-2023年医疗器械体外诊断领域融资额前十公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本从中我们可以看到,目前市场关注度比较持续的细分领域有心血管器械、体外诊断等。4附录:融资排名前十公司简介01细分领域:代谢和炎症领域疾病的口服药物公司名称:新元素医药2023年融资总额:6亿元人名币(D轮)投资机构:新毅投资,凯泰资本,华金投资,乾道集团,达晨财智公司简介:新元素医药是一家以研发为导向的生物制药公司,主要致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发。公司核心团队人员主要为来自美国和国内的资深研究人员,具有广泛且丰富的创新药物研发经验。图表12:新元素医药研发管线数据来源:新元素医药官网用于治疗痛风的创新药ABP-671是该公司目前正在研发的药物之一。ABP-671已经进入全球关键性临床,并于2023年10月完成首例患者入组。治疗急性痛风等多项适应症的创新药ABP-745正在美国开展1期临床。其他管线产品处于临床前阶段。图表13:新元素医药融资历程数据来源:新元素医药官网、天眼查未来,新元素医药将会把更多具有自主知识产权的Best-in-Class创新药推向全世界,力争造福全球更多患者。02细分领域:RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物公司名称:圣因生物2023年融资总额:8000万美元(A+轮)投资机构:腾讯投资,启明创投,临港蓝湾资本,元禾控股,元生创投,上海生物医药基金,深创投,险峰旗云,北极光创投,雅惠投资,泰福资本,泰达科投,建发新兴投资公司简介:圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。图表14:圣因生物研发管线数据来源:圣因生物官网成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中两款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNAi药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。03细分领域:聚焦合成生物学创新研究公司名称:引航生物2023融资总额:数亿元人民币(D轮)投资机构:夏尔巴投资,礼来亚洲基金公司简介:苏州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业。公司从事医药健康、动物营养、动物保健及植物保护领域工业生物技术及产品的研发、生产与销售,致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变,为全球相关企业提供生物制造的产品。公司总部位于江苏苏州工业园区,建有两大创新研发中心,分别位于苏州和美国旧金山,拥有湖南和安徽两大生产基地,员工规模近千人,研发人员近两百人,硕博比例超60%,研发投入年均增长超20%,累计申请60余项国内国外发明专利,公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台,开发了多个革新的生物合成工艺,并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。公司已通过ISO9001、ISO14001及ISO45001管理体系认证,获得国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省工程技术研究中心等荣誉称号。图表15:引航生物融资历程数据来源:引航生物官网、天眼查未来,引航生物将持续夯实研发创新实力,扩大生产能力,健全全球营销网络体系,以合成生物学技术创新推动产业链转型升级,致力于成为一家引领工业绿色制造的国际化集团公司。04细分领域:专注血液净化、生物制药领域公司名称:关怀医疗2022融资总额:数亿元人民币(C轮)投资机构:国寿大健康基金,中金启德基金公司简介:关怀医疗,专注血液净化、生物制药领域十余年。是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新科技企业。2022年,公司入选“苏州市2021年独角兽培育企业名单”。同时,关怀医疗还是中国血液净化材料行业协会理事单位、中关村血液净化协会(团标)理事单位。并与四川大学联合成立了“血液净化用高分子材料联合研究实验室”等多个实验室中心。 图表16:关怀医疗产品管线数据来源:关怀医疗官网具有十余年血液净化、医用中空纤维膜产品经验的关怀医疗未来将努力精研产品,打破垄断、不断创新。 图表17:关怀医疗融资历程数据来源:关怀医疗官网、天眼查05细分领域:再生型植入医疗器械公司名称:诺一迈尔2023年融资总额:数亿元人民币(B轮)投资机构:苏高新金控,君茂投资,鼎晖投资,博雅君子兰创投,翊翎资本,汇鼎医疗投资基金公司简介:诺一迈尔成立于2017年3月,由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办,是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。图表18:诺一迈尔产品管线数据来源:诺一迈尔官网公司目前设有苏州、潍坊、太仓、上海四大研发生产基地和德国弗莱堡海外实验室,已建成洁净厂房总面积超过3万平方米。公司先后引入德国弗莱堡大学、东华大学、中科院上海硅酸盐研究所等科研院所的技术,布局了实现牙周软组织增量、软骨组织再生等20项以上的植入医疗器械产品。公司产品线涵盖静电纺、3D打印、化学合成、物理构建、提取纯化、脱细胞等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线,覆盖膜、骨、胶、剂、微球等多个产品形态,延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、运动医学等多个临床科室。诺一迈尔专注于仿生器官制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列产品,诱导细胞定向分化与生长,激发人体再生潜能,实现复杂组织再生和器官重建,打造全方位人体4S店。图表17:诺一迈尔融资历程数据来源:诺一迈尔、天眼查未来,诺一迈尔将继续践行模量化的产品创新理念,加强与国内外知名科研机构的合作,开发出更多更卓越的产品,实现“破译再生密码,守护人类健康”的使命。06细分领域:围绕心律失常与心衰领域公司名称:无双医疗2023年融资总额:数亿人民币(B+轮)投资机构:荷塘创投,康裕资本,启明创投公司简介:无双医疗(“无双”)成立于2017年,总部位于苏州;从最初1个5平方米的办公室,2个人开始,至今,已在北京和美国尔湾市、明尼阿波利斯市设有研发、实验与生产中心;中国团队超过90人,美国团队超过30人。无双汇聚了中国和美国,在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才,组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。成立至今,无双已与中美50多位产业界与医学界知名专家建立了合作关系。无双中国团队成员分别来自美敦力、雅培、苹果、飞利浦、西门子、等知名公司,拥有深厚的医疗背景。无双中国公司已经与阜外医院等多个医院,以及复旦大学等多个学校开展了合作。无双美国团队成员,超过一半拥有者15-30年起搏器领域的工作经验:有美国生物医学工程(BME),结构工程(ME)的院士(fellow),和IEEE的高级会员等。美国子公司与密歇根大学、圣母大学、匹斯堡大学等多个机构保持着项目合作关系,并已经在公开平台发表多篇文章。图表18:无双医疗产品管线数据来源:无双医疗官网无双围绕心律失常与心衰领域,在筛查、诊断、治疗、监测的方向上,开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品,覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到AI等多个领域。图表19:无双医疗融资历程数据来源:无双医疗、天眼查07细分领域:细胞基因治疗领域公司名称:诺洁贝生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:北极光创投,苇渡资本,领军创投,上海生物医药基金,中鑫资本,广大汇通,德同资本公司简介:诺洁贝是一家2020年3月成立的基因治疗公司,坐落于苏州生物医药产业园。公司已建立起从早期研发到工艺开发,再到生产、质量控制的全链条人才体系。图表20:诺洁贝生物产品管线数据来源:诺洁贝生物官网公司主要采用自主独特的“一靶两弹”技术平台,针对显性负相关遗传性疾病开发突破性的基因治疗药物,比如肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症),X连锁的视网膜色素变性等。图表21:诺洁贝生物融资历程数据来源:诺洁贝生物、天眼查08细分领域:眼科疾病治疗和医美再生医学公司名称:典晶生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:元禾控股,广州越秀产业基金,千骥资本,本草资本公司简介:典晶生物拥有基于多靶点蛋白/抗体药物开发的眼科疾病治疗以及基于重组胶原蛋白技术的医美/再生医学两大平台。图表22:典晶生物产品管线数据来源:典晶生物官网典晶生物成立于2020年初,管理层团队在制药和医疗器械领域拥有丰富的全球产品开发经验。公司总部、研发中心和GMP生产厂房位于中国苏州 BioBAY,美国子公司位于加利福尼亚州的硅谷中心。公司在苏州 BioBAY 建立了最先进的研发中心和两个已投入使用的 GMP 生产设施。研发中心用于基础科学研究、药物开发、配方研制以及CMC研究,用以支持在中国和美国的新药(IND)和医疗器械上市前批准(PMA)。两个GMP 生产设施分别生产全长三螺旋重组 III 型人胶原蛋白及医美/再生医学医疗器械产品。图表23:典晶生物融资历程数据来源:典晶生物、天眼查09细分领域:创新生物大分子药研发商公司名称:博奥明赛(Biomissile)2023融资总额:2亿人民币(B轮)投资机构:复健资本,科泉基金公司简介:Biomissile使命的核心是坚持全人类结构域抗体(UDABTM)对抗疾病的潜力。该公司专注于发现和开发多特异性治疗抗体,特别是针对缺乏有效治疗的疾病。公司尖端的全人类抗体发现和优化平台使其能够快速生产出具有特殊可开发性的多特异性抗体。图表22:博奥明赛产品管线数据来源:博奥明赛官网公司的业务遍及上海(研发中心)、苏州(GMP设施)和波士顿(BD和临床试验)三个地点,具有推动该领域创新的战略地位。Biomissile拥有五项专有的抗体发现和优化平台技术:1) 全人类结构域抗体展示平台(UDABTM)2) 基于全人类结构域抗体的多特异性平台(UDAB-MTM)3) 全人类噬菌体展示平台(U-PhageTM)4) 全人类酵母展示平台(U-YeastTM)5) 全人类哺乳动物展示平台(U-MammTM)在公司的最新突破中,他们率先开发了一种可吸入技术,旨在安全有效地将UDABTM分子输送到呼吸系统和肺部。这标志着朝着强化治疗方式迈出了重要一步。图表23:博奥明赛融资历程数据来源:博奥明赛、天眼查10细分领域:实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发商公司名称:新景智源2023融资总额:2亿人民币(A+轮)投资机构:同高投资,元禾原点,领军创投,泰福资本,中鑫资本,远毅资本公司简介:新景智源生物科技(苏州)有限公司成立于2020年,由多位具有丰富学术与产业经验的海归博士共同创办,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。图表24:新景智源产品管线数据来源:新景智源官网新景智源依托多年专业积累与技术创新,开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台,解决了TCR-T行业发展的瓶颈,并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案,使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。图表23:新景智源融资历程数据来源:新景智源、天眼查附表1:2023年苏州地区部分投融资事件资料整理:智银资本更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
转自:蒲公英Ouryao 整理:青于蓝2024年2月27日,一则来自杭州市萧山区人民法院的《限制消费令》显示,因未执行对杭州科百特过滤器材有限公司的支付义务,斯微生物的法定代表人被采取限制消费措施。 此次斯微生物创始人被“限制高消费”,已经不是是第一次了。 两次被限高2024年2月27日,一则来自杭州市萧山区人民法院的《限制消费令》显示,因未执行对杭州科百特过滤器材有限公司的支付义务,斯微生物的法定代表人被采取限制消费措施。 工商信息显示,杭州科百特和斯微生物至少有七起买卖合同纠纷。 此次斯微生物创始人被“限制高消费”,这已经是第二次了。 上海市浦东新区人民法院官网显示,2023年9月14日,斯微生物与上海多宁生物陷入买卖合同纠纷,斯微生物未按执行通知书指定期间履行生效法律文书确定的给付义务,故斯微生物及公司法定代表人李航文被限制高消费。 目前,斯微生物作为被告、被执行人或者被申请人的司法案件,高达200多件。曾经风光无限 斯微生物在2016年成立于上海,全称为“斯微(上海)生物科技股份有限公司”,创始人、董事长兼首席执行官是李航文。2021年1月,斯微生物的新冠mRNA疫苗获得临床试验批件,成为了国内第二款进入临床阶段的国产新冠mRNA疫苗。2022年12月,斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权(EUA)。曾经斯微生物备受资本市场追捧,获得了包括红杉资本中国基金、药明康德、招商健康等明星资本注资。 天眼查App显示,斯微生物一共完成了七轮融资。2017—2018年,斯微生物完成了天使轮融资和Pre-A轮,金额未知,大额融资集中在2019年—2022年。 公开资料显示,斯微生物的总融资金额应超过13亿元;在资本的强力加持之下,斯微生物的战线迅速扩张,根据其官网介绍,公司建成了拥有5万平方米的生产基地,产能规模超过4亿剂,产品管线有20余条,覆盖6大领域。 但是从管线落地的角度来说,除了2022年底,一款新冠变异株mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权以外,斯微生物旗下再无其他管线获批,更没有进入实质商业化阶段的产品。 新冠,转折点从2023年开始,斯微生物资金链紧张的传闻,在市场上时有流传。 斯微生物于2023年7月宣布,因外部客观环境发生重大变化,已无新冠疫苗需求,为降低企业运营成本,天慈工厂已暂停试运行,相关人员待岗,只保留少量必要人员维持工厂的基本运营、现场看护等工作。 2023年12月20日,路透社发布通讯稿,报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态。 路透社采访了斯微生物3名已离职员工的消息,3人称公司从今年8月起就停发工资。采访者表示,这也是他们决定离职的原因。2024,国内Biotech比斯微生物更炸裂的消息就是博际生物和联拓生物。博际生物,破产清算今年1月14日,杭州余杭区人民法院公示一则公告:该院在1月8日裁定受理博际生物医药破产清算案的申请,并提示相关债权人应在2月29日前向破产清算管理人申报债权并提供相应证据。目前,该案已被受理,并将于2024年3月6日召开第一次债权人会议。 博际生物医药注册成立在2017年,在2021年3月拿到了来自嘉兴格琳投资管理的一笔天使轮投资,随后并未完成新一轮融资接力。 据博际生物医药官网显示,公司有两款管线处于临床阶段(中美一期),分别为IL-15融合蛋白和PD-L1/TGF-β双抗,同时还有多款管线处于临床前;仅天使轮的启动资金,确实很难同时支撑多款管线的临床研发,同时也有市场人士猜测是IL-15融合蛋白临床不及预期导致的公司创始团队选择放弃。 联拓生物,关闭今年2月13日,联拓生物(LIAN.US)宣布,公司董事会已完成对公司的全面战略审查,并决定开始逐步缩减其业务,包括出售剩余资产、裁员、从纳斯达克退市和逐步停止其临床试验。联拓生物预计,将于2024年底前完成其终止运营的相关活动。 斯微生物、博际生物、联拓生物不是第一个,也不会是最后一个。Biotech如何活下去呢?欢迎留言,更多观点!!!2023年总结类文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
善于资本运作的纳斯达克上市Biotech索伦托、貌似所托非人的国内Biotech艾森医药,近乎隐入尘烟。这两家企业相互“折磨”的命运,或为整个行业敲响了最恐怖的警钟。撰文| 润屿 晓琴编辑| 彡氜 “死”掉的Biotech近期听得不少,但还没“死透”的Biotech,倒是头一回听说。2024年开年,最戏剧性的一幕发生在医药圈。美国司法部破产监管机构信息显示,1年前按照美国破产法第11章提出破产保护申请的Biotech公司索伦托(Sorrento),其申请或被驳回,原因是申请文件中所填业务地点与实际不符。美国破产法第11章内涵主要是“重组”,法院会要求申请企业在其监督下延续业务运营,并制定企业重组方案,同时制定偿债计划,简单来说就是让企业有机会起死回生。去年2月申请破产之时,索伦托很快获得了德克萨斯州一家破产法庭临时批准的资金(7500万美元),但现在面临的境地,让这家资不抵债的公司想活活不了,十分尴尬。抛开这戏剧性的一幕,这家由华人创办的药企近20年由生向死、一步步被掏空的故事令人唏嘘。更关键的是,以“基于海外,进发国内”进行反路径扩张的索伦托,似乎也拖累了一家名为艾森医药的中国Biotech。而今,“10年磨一剑"后还未交卷的艾森医药,似乎归于沉寂。Biotech“横尸遍野”的当下,这两家企业相互折磨的命运,为整个行业敲响了最恐怖的警钟。四面楚歌的索伦托:从辉煌走向破产成也萧何,败也萧何。索伦托俨然是一位雄心勃勃的猎手,“大胆而冒进”成为外界扣在它身上的主要标签。它可是国内药企的一位“老熟人”。一家华人在美创业的Biotech,善于资本运作靠着并购基因反向扩张至国内,在华成立子公司,后又与不少国内药企联系紧密,规模扩大的同时市值一路走高,成为国内熟识索伦托的最初模样。但猝不及防的是,这位“从美向华”反路径扩张的华人创业故事,最终陷入了四面楚歌,落得了毁誉参半的评价。背后的故事版本也变成了:在新冠中屡蹭热点却被反噬;所收购资产因关键产品审批受阻而被关进了黑匣子;最终又身陷一桩不成功的合作中,导致其面临巨额赔偿,被耗干现金流而走向破产。翻开索伦托,是一部厚重的故事。该公司成立于2006年,由华人季红俊(Henry Ji)和Antonius Schuh联合创立于圣地亚哥,因2011年Antonius 离开了索伦托,此后季红俊由首席科学官变成CEO。索伦托最初的关键技术,在于季红俊发明的G-MAB抗体文库。而总结其近20年来的发展路径,堪称一部并购史。在任职期间,季红俊对资本运作驾轻就熟,通过收购和合并使索伦托迎来了较为惊人的规模增长。这也使索伦托获得了较为“繁杂”的产品管线,用“什么火做什么”形容丝毫不为过,管线涵盖如ADC、新冠、疼痛等多个领域,但是真正推至关键上市阶段却少之又少。这个思路也贯穿索伦托的并购方向。尤其在2013年到2022年,索伦托几乎每年都进行了一系列长长的收购,如2013年该公司通过收购谢灵顿制药获得了树脂毒素(RTX)资产,构建了疼痛领域的产品线;同年又通过收购Concortis Biosystems公司获得抗体药物偶联(ADC)技术;期间还收购了TNK Therapeutics、 VirttuBiologics、Ark Animal Health和 Sofusa Lymphatic Delivery Systems等数家公司获得了不少资产。在季红俊的带领下,索伦托又开始直接进攻国内市场。先是2016年6月,索伦托将ADC资产延展至国内,在苏州成立了Levena公司,支持了多个ADC新药的申报项目。后又与多家中国知名公司建立不少合作关系,如开发 CAR-T和ADC等。不过,要说索伦托如何闯进国内媒体的镁光灯,还得从它热炒新冠药物疗效说起,曾登上国内热搜。新冠疫情爆发后,索伦托通过自研或收购迅速扩展了多个新冠相关项目,包括诊断试剂、中和抗体及新冠药物。对新冠产品格外着迷的索伦托持续受此负累。中间的另一个小插曲是,索伦托在2020年6月直接收到了股东的集体诉讼,指控该公司的负责人使用“虚假和误导性”说法声称已找到了对抗新冠病毒的方法,从而使他们蒙受了损失,由此被诟病不少。更重要的是,新冠产品无一成功上市,其索伦托在研的新冠管线中,官网至今显示共两款产品进入三期临床试验阶段。有人形容“想走辉瑞的路子,却没那般底子”,这成为索伦托的“殇”。一大典例是,看中了艾森医药的新冠项目后,索伦托在2021年以4.88亿美元(约等于35亿元)收购了这家国内Biotech。彼时,艾森核心产品三代EGFR靶向药艾维替尼针对包括新冠在内多项适应证的临床试验正在海外积极推进中,索伦托对这一资产寄予厚望。收购艾森之后,艾维替尼便成为其中临床进度最快的新冠治疗药物。不过这番押注终究是错了棋,由于艾森核心创新药在国内上市一直延期,一度被业内评价为“收购了不良资产”。一起与合作方长达数年的商战纠纷,更是直接拖垮了索伦托,最终使索伦托面临超过1.7亿美元的巨额赔偿,从而耗干现金流,成为它走向破产的导火索。是非成败转头空。最终,这家美股明星Biotech最高50亿美元市值(超300亿元)近乎归零,此番归宿令人唏嘘。而回顾来看,大肆扩张也暗藏了风险,靠着一路并购扩大,虽然建立了庞杂的管线,但不少未做出来反成负累,一记记重捶使索伦托最终不堪重负。 推荐阅读 * 4.88亿美元!曾经的三代EGFR-TKI明星公司卖了,对象是药圈华裔首富陈颂雄旗下公司* 独家|FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床!三代EGFR国内进度搁浅后首披露被坑的艾森医药:退路变“陷阱”如果不是近期这戏剧性的一幕,没多少人会想起索伦托。他宣布破产的时期,恰好是美国Biotech集体坠入冰窖的开端。除了自己吹的太过、冒进式一堆瞎搞,4.88亿美元买进中国资产艾森医药,也是不可忽略的主因。很多人认为,这笔资产是不良资产,其核心创新药——三代EGFR靶向药艾维替尼高开低走,至今还没上市。然而站在艾森的角度,在“卖身”索伦托作为唯一的救命稻草时,又何曾想到索伦托会在不久的将来破产,想要借后者资本实力力挽狂澜、推进新药全球开发的梦,险些当场破碎。如果不是这戏剧性的一幕,相信更没多少人会注意到,艾森这家打造了中国首个原创三代EGFR靶向抑制剂的Biotech,已经很久没有大的新动态了。一切关于艾森医药和艾维替尼的信息似乎停滞在了2022年,此后“艾森医药”微信公众号再无新消息。另外天眼查上的相关数据也是寥寥,唯一可以看到2022年时这家公司员工总数为50人。2022年是艾森“卖身”给索伦托的第二年,这一年重锤直击这家“小而专”的Biotech:审评审批蹉跎4年后,艾维替尼被拒绝批准上市。而在补充资料期间,这款有望成为“国内首款”的药物,已被阿美替尼和伏美替尼弯道超车。在攻克具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌上,艾森医药曾是绝对的国内第一梯队。其马来酸艾维替尼拥有全球化合物专利,2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件,次年相继在中美启动Ⅰ期临床研究,是首个进入中国临床研究并同步开展美国临床研究的自主创新药。2018年6月,艾森以II期临床数据提交了艾维替尼胶囊在国内的有条件上市申请,两个月后被纳入新药上市优先审评程序,有望成为首个国产三代EGFR-TKI靶向新药。彼时,艾森医药面对的市场前景一片光明,其商业化团队已经搭建完毕,坐等产品上市。然而艾维替尼迟迟未能上市成功,至今似乎也没有官方的原因公布。2019年11月,艾森医药宣布撤销营销市场部门。一个中美同期、耗时10余年、耗资数亿元的药未能实现商业化,令人惋惜,但可以窥见的是,艾维替尼的产品力肯定没有达到预期结果。曾有研究者公开表示,该产品本身机制存在很大的问题,很难上市。而临床数据体现的效果是企业研发该产品的最大实力和厚度。除了艾维替尼,艾森医药所剩管线资产不多,且临床进展较慢,可以说艾维替尼算是“孤注一掷”。当批准遥遥无期,资金、资源的消耗给予艾森极大的压力,市场也对其大跌眼镜,这家立志从“小而专”变为“小而美”的Biotech,差点进入死亡螺旋。为了让心血不付之东流,艾森医药创始人徐晓开始苦心寻求资金和出路。2021年春天,艾森医药加入美国上市企业索伦托,颇让人不解的是,艾森聚焦的是小分子药物研发,而索伦托重在大分子和细胞治疗上的创新,这笔收购,在当时被很多人质疑,但基于索伦托彼时是借炒新冠概念的明星公司,还是有不少业内人士认为这是条不错的退出路径。但不到2年时间,索伦托潦倒至“死”,反过头来坑惨了艾森。回过头来看,复盘艾森医药的成长历程,有两大启示警醒着Biotech。其一,产品力是核心,新药研发如同拉斯维加斯的赌局,胜者才为王。其二,融资及团队经验需重视。根据天眼查消息,艾森生物曾获得礼来亚洲基金和启明创投的投资,但自艾森医药成立后,并未公开披露过任何融资信息。另一方面,艾森的团队履历并不如明星药企们丰富,而创始团队的战略眼光和做出的选择尤为重要。据CDE官网披露,艾森负责新药临床上市流程的人员更换过两次,此前在其高管团队中也缺乏懂新药上市流程的人才。2024年,也许国内外陷入“死亡”困局的Biotech还有很多,有的就在不声不响中消失。冒进式一堆瞎搞的,面临的终局可能很快像索伦托一样残酷;而产品出不来、“余粮”告罄、抗风险能力弱的,并不能用数年研发史感动市场,因为失败就是失败,科学还是科学。回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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