100 项与 Shijiazhuang Artery Medicine Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shijiazhuang Artery Medicine Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
宫颈癌通常由高危型人乳头瘤病毒(HPV)引起,是全球女性生殖系统中第二常见的肿瘤,也是第八大死因。在我国,2009年开始推行农村适龄妇女“两癌筛查”、2022年拓展至城乡适龄(35至64周岁)妇女。2024年发布《加速消除宫颈癌行动计划(2022—2030年)》,要求进一步完善宫颈癌防治服务体系,提高综合防治能力,构建社会支持环境,努力遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势,减轻宫颈癌社会疾病负担。
中国工程院院士马丁院士团队、同济医院妇产科深耕妇科肿瘤领域多年。依托马丁院士团队的临床研发成果,2018年,武汉凯德维斯生物技术有限公司(以下简称“凯德维斯生物”)成立,瞄准妇科肿瘤防治赛道,围绕诊断试剂、生物创新药及技术开发与服务开展防治业务,扎根妇科肿瘤相关产品研发。
2025年1月20日,凯德维斯生物宣布,其自主研发的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名“EcPredict® 凯益鉴”)正式获国家药监局颁发的医疗器械注册证,将女性子宫内膜癌早诊及辅助诊断推进至无创时代。同时,全球首创的HPV整合检测试剂盒也已获批进入我国创新医疗器械特别审查程序,有望惠及广泛的HPV阳性女性群体。
01
全球首创的宫颈癌HPV整合试剂盒,
助力HPV筛查阳性后的癌症风险评估
多项研究证实,宫颈癌诊断早筛能够有效预防和逆转宫颈癌,宫颈癌前病变治愈率可达100%。2021年,WHO发布《宫颈癌预防宫颈癌前病变的筛查和治疗指南》,认为宫颈癌为全球第一个可以被消灭的恶性肿瘤,高危型HPV(人乳头瘤病毒)持续感染与宫颈癌密切相关。从普通宫颈炎症发展到宫颈浸润癌,一般需要10年至15年甚至20年的时间。如果能在这个癌前病变时期得到及时诊治,就能避免病变发展为威胁生命的浸润性癌。
WHO建议,优化诊断工具与筛查选择,推荐以HPV DNA检测作为宫颈癌的首选筛查方法。我国宫颈癌筛查主要包含以下三个环节:盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰染色检查、宫颈脱落细胞巴氏检查或醋酸染色检查/复方碘染色检查(VIA/VILI)→阴道镜检查→组织病理学检查。一项2019年流行病学研究数据显示,全国HPV感染率约为15.54%(13.83%~17.24%)。按照全国两癌筛查的建议人群(约为31到65岁妇女,各省市略有差异),总人群数量近4亿人。
更为关键的问题是,在当前主流的切片/荧光等方案确诊宫颈癌患者与无HPV高危感染者之外,存在着庞大的已感染HPV高危/中危亚型、但暂时未见癌变的风险人群。她们急需更便捷、更可及的早诊及辅助诊断。
“在临床调研中,被检出HPV感染但活检未有异常的女性,既是两癌筛查的重点人群,并极大可能处在集体焦虑之中。我们接触到的一些极端个例中,她们辗转在各大三甲医院进行复诊,困在转阴-复阳的反复诊断中。”凯德维斯生物副总经理杨帆在接受动脉网时谈到,这部分重点人群需要的是更具体、更具标准化意义的风险诊断数据。
具体而言,仅进行单一的HPV检测(或传统细胞学筛查)在对宫颈恶性病变的特异性方面存在一定限制,可能导致较高的假阳性率和不必要的重复筛查。因此,基于HPV整合状态的癌症筛查应运而生——HPV整合到宿主基因组是宫颈癌发生发展过程中的关键病因学事件。既往研究表明,HPV随机整合在宿主基因组上,但在具体的临床研究中,仍存在作用争议、一致性差异等方法论难题。
2015年,马丁博士团队“基于全基因组测序分析确定了宫颈癌中HPV整合的热点和微同源介导的整合机制”发表在Nature Genetics。2023年,华中科技大学同济医学院附属同济医院的马丁院士团队等在Cell Genomics发表论文。该研究通过宫颈癌多组学和单细胞测序,首次描述了宫颈癌中两种人乳头瘤病毒(HPV)整合状态(转录型整合和沉默型整合)的分子特征,证明了转录型整合受到选择压力,并与肿瘤侵袭、免疫逃逸和进展相关。
2022年,依托中国工程院院士马丁团队长达15年的研究成果,凯德维斯生物推出全球首个用于HPV整合检测的体外诊断试剂盒。该产品结合二代测序技术,通过对HPV的DNA捕获,检测病毒DNA是否整合到宿主细胞的基因组,不仅能判定14种高危亚型HPV的感染情况,还“预知”病程发展,对宫颈癌前病变进行风险评估。同年8月,该基因检测试剂盒获得国家药监局“创新医疗器械”认定,注册临床入组已经完成,有望于年内获得医疗器械注册证。
02
首次联用三个最优靶点组合,
开启子宫内膜癌无创早诊新篇章
1月20日获批上市的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名EcPredict® 凯益鉴),则是凯德维斯生物在另一类妇科肿瘤——子宫内膜癌上的创新突破。
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,子宫内膜癌的发病率近20年呈持续上升和年轻化趋势。在西方国家,子宫内膜癌已位居女性生殖系统恶性肿瘤发病率首位。在我国,作为继宫颈癌之后第二常见的妇科恶性肿瘤,约占妇科恶性肿瘤的20%~30%。
子宫内膜癌临床症状出现较早,约70%的子宫内膜癌发现时肿瘤局限于子宫体,属临床早期,预后较好,5年生存率可达95%。但仍有10%~20%的子宫内膜癌患者诊断时已发生远处转移,其5年生存率<20%。因此,通过有效的筛查方法来实现子宫内膜癌的早期诊断与治疗至关重要。
但与已推广筛查的宫颈癌不同,子宫内膜癌仍然面临着早筛早诊基层覆盖率低、传统有创采样病理检查难以基层推广的困境。凯德维斯生物原研创新产品EcPredict®凯益鉴正是瞄准了业界对临床子宫内膜癌无创早诊的空白,将高敏感度和特异度的分子诊断技术,应用于检测超微量子宫内膜脱落细胞的甲基化,同时也开启了无创预判、辅助诊断的创新选择。
EcPredict®凯益鉴通过中国人群子宫内膜癌临床样本的DNA甲基化测序,锁定中国人群甲基化候选靶点,经超千例样本扩大测试,筛选出三个最优靶点组合CDO1、AJAP1和GALR1,并首次将其联合用于子宫内膜癌早诊及辅助诊断。
具体而言,依托联合独创的一次性子宫内膜脱落细胞取样器“凯氏刷”,该试剂盒操作简单便捷,支持自动化操作,方便快捷。真实临床试验显示,产品灵敏度、特异性双超90%,在多种亚型的子宫内膜癌中,均具备卓越的精准度,展现出广泛的适用性。尤为突出的是,在多样化的人群样本测试中,这一产品性能始终稳定可靠,将有效填补阴道超声在子宫内膜癌筛查方面准确性欠佳的短板,成为提升检测精准度的有力武器。
此外,凯德维斯生物在试剂盒配套应用上力求做到更简单、更高效。配套提取和转化试剂含柱法和磁珠法均已取得备案证。且试剂盒单孔可检测多个靶点,货架有效期和开封后有效期长,检测时间短,自动化结果判读。适配多款荧光定量PCR仪,涵盖进口和国内常见机型。
凯德维斯生物副总经理杨帆提到,随着自研产品陆续进入商业化阶段,凯德维斯生物即将进入全新的营收和发展阶段:“未来,我们将推进‘一带一路’沿线国家出海计划,将妇科肿瘤防治领域的‘凯德维斯方案’送往全球”。目前,凯德维斯已建成2.3万平方米妇科肿瘤诊疗产品产业化基地仪器,包含医检实验室、IVD生产车间及药物中试车间等,正逐步装修入驻,为后续商业化及多元发展打下基础。
与此同时,凯德维斯生物正围绕妇科肿瘤布局“筛、检、诊、治”四位一体的基因诊疗战略,在研项目包括肿瘤治疗性疫苗、溶瘤病毒等治疗端产品;开发可预测宫颈癌对免疫治疗响应性的评分系统,创新手术与优化治疗方案的联合应用等,致力于造福广大女性群体,改善妇科肿瘤患者的长期生存状况。
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2024,中国生物医药行业进入触底反弹的恢复期。尽管资本仍然审慎、IPO依然收紧,但暖阳已穿越寒冬,播洒暖意!
偶联药物与双/多抗药物的开发无疑是当下医药创新最热话题这一,尽管高效低毒新药的开发密码蕴藏在无穷的排列组合中,但历史沉淀的理性开发设计经验加速了这一进程。在下一款明星药物诞生前,中国制药界极强的工程化创新能力与高效率无疑已书写下浓墨重彩的一笔。
2024是特殊的一年。这一年,中国创新药企License out交易金额与事件数再创新高,首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)!多起交易巨额首付款“堪比IPO”。不仅MNC收购动作频出,本土创新药企也积极收购创新资产,20%创新药资产并购交易金额占领千亿元总交易的“半壁江山”!与此同时,NewCo热度骤起,接连6起交易涉及总款项超80亿美金。
当下阶段中国biotech的定位到底在哪?或许源头创新并不是最好的答案,切实解决未满足的临床需求和亮眼的临床数据才是。
回顾2024,1-10月中国创新药及供应链领域累计发生300余起融资、200余起BD事件,200余条国家政策颁布、热点领域近百款临床管线进展值得关注。为洞悉行业发展,把握未来趋势,动脉智库携手10余家投资机构及biotech创始人对年度热点事件进行了详细复盘研究,以飨行业。
01
数说2024:触底反弹,行业正加速回暖
■ 1.1 投融资:资本降温趋缓,平均融资金额逆势回升
一级市场投融资降温趋势趋缓,平均融资金额逆势回升至2022年水平。据动脉智库不完全统计,2024年1-10月国内创新药及供应链领域融资总金额达到42.06亿美元,约为2023年融资总额(61.59亿美元)的2/3。
图表1 2020-2024年国内创新药及供应链领域总融资金额与融资事件数一览
数据来源:动脉智库
从平均融资金额和融资事件数来看,2024年1-10月国内创新药及供应链领域融资事件数量为229起,平均融资金额为0.18亿美元,已超过2022年领域平均融资水平。
图表2 2020-2024年国内创新药及供应链领域平均融资金额与融资事件数一览
数据来源:动脉智库
相比2023年,2024年创新药供应链整体融资金额骤减。据动脉智库不完全统计,2024年1-10月创新药供应链相关融资金额(89.9亿元)约为同期创新药研发相关融资(194.3亿元)的一半。2023年创新药供应链相关融资金额为301.4亿元,与同期创新药研发相关融资金额(363.3亿元)差别不大。
图表32024年1-10月国内创新药研发及供应链投融资整体表现情况
数据来源:动脉智库
2024年1-10月创新药供应链相关融资事件为77起,平均融资金额为1.17亿元,同期创新药研发相关融资事件为150起,平均融资金额为1.3亿元。
2024年1-10月,创新药及供应链领域出手频次TOP10投资机构,分别为启明创投、礼来亚洲基金、龙磐资本、本草资本、汉康资本、华金投资、上海生物医药基金、泰鲲基金及中山创投。
图表4 2024年国内创新药及供应链投资出手次数TOP10投资机构
数据来源:动脉智库
动脉智库对TOP3活跃投资机构2024年所投项目进行了不完全梳理,供行业参考。
图表5 2024年创新药及供应链投资出手次数TOP3机构所投项目
数据来源:动脉智库
■ 1.2 IPO:医药企业上市数量持续低走,最高募资2.06亿美元
2024年创新药及供应链IPO数量创新低。据动脉智库不完全统计,2024年1-10月创新药及供应链领域IPO数量仅11起,其中创新药研发相关IPO数量6起,创新药供应链相关IPO数量5起。
图表62020-2024年创新药及供应链领域IPO数量变化
数据来源:动脉智库
其中公开募资超过10亿元以上的医药企业仅包括康霈生技1家,募资2.06亿美元,为国内年度最大生物技术IPO。据公开信息,康霈生技专精于医美注射新药与脂肪代谢相关疾病新药的开发,自主研发的两项新药(口服减肥药 CBW-511和局部溶脂注射剂 CBL-514)已进入临床阶段。2024年10月,公司宣布完成CBL-514局部减脂的2b临床试验,预计于2025年第1季度取得揭盲结果。
图表7 2024年1-10月创新药及供应链领域国内IPO情况一览
数据来源:动脉智库
■ 1.3 License out:1-10月累计76笔交易,总交易金额511亿美金高于2023全年
2024年,据动脉智库不完全统计,中国创新药领域共计发生76笔License out交易,是同期License in交易(26笔)数量的3倍。
图表8 近5年license in/out交易情况一览
数据来源:美柏必缔,动脉智库
从交易金额来看,2024年1-10月License out交易首付款金额约31.6亿美元,交易总金额高达511亿美元,已然超过2023年全年License out交易总金额。
颇耐人寻味的是,2024年1-10月License out交易首付款金额(31.6亿美元)已然高于同期创新药研发融资总金额(194.3亿元,约合27.1亿美元)。
■ 1.4 NewCo:接连6起交易涉及总金额款项超80亿美金,加速发展正当其时
NewCo交易话题的火热无需多说。据动脉智库不完全统计,2024年1-11月共发生6起NewCo交易,涉及交易总金额款项82.3亿美元,涉及首付款总金额约2亿美元。
图表9 2024年NewCo交易事件概览
数据来源:公开报道,动脉智库
市场现阶段较热的NewCo品种包括自免相关药物、代谢疾病药物以及TCE双/多抗药物。据相关从业者透露,后续国产ADC产品的相关NewCo交易也会陆续披露,一些前沿领域包括CGT也在尝试做NewCo的可能。
从NewCo交易资产的临床阶段来看,以临床前IND到临床I/lla期为交易主流。
当下无论是MNC、美元基金,包括国内基金及本土药企,都在积极挖掘发展NewCo交易的可能性。有投资人指出,NewCo大概率会成为近几年海内外双方合作的主题模式之一。
Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹博士指出有三个维度的因素促进:不同于常规的资产剥离,NewCo模式最终合作产出的新公司带有很强的海外属性,是一家纯粹的国外公司,主要在美国市场中运营,这在美国对中国生物医疗产业进行多方限制的背景下,提供了一种中美双方都能接受医药领域合作方式。
其次,NewCo合作模式中引入的基金方多为“知名度高、专业性强、资源力深”的机构,对于复杂交易运作驾轻就熟,在新公司的赋能管理以及后续融资中也能提供巨大支持。
最后,基于NewCo模式产生的新公司,在完成大额融资的情况下,会有更多生存的机会和选择。比如通过收购新管线资产,平衡公司运营风险与收益;基于资方和管理团队的丰富经验及资源,形成更为成熟、可操作的退出路径。
■ 1.5 并购:35起并购总金额超千亿元,20%创新药资产占据超半数并购金额
在欧美等成熟市场,并购是最主要的企业资本化渠道。
在国内IPO收紧及政策支持并购(“国九条”和“并购六条”等政策陆续颁布)的背景下,并购逐渐成为IPO之外的首选退出路径。
另外,央企及国资层面也在发力,现已落地多个并购基金。近期上海市政府更是宣布将设立100亿元生物医药产业并购基金,力争到2027年落地一批代表性并购案例。
国内35起医药行业并购事件涉及总交易金额超千亿元(1125.8亿元)。
图表10 2024年医药领域并购事件一览
数据来源:动脉智库
可以明显发现,并购事件多为产业链之间的吸收与整合。
另外尤为值得关注的是,2024年创新药资产被收购的趋势明显——35起并购事件中10起为创新biotech的收购,6起(19.4%)披露并购金额的交易涉及披露总金额688.2亿元,占31起披露并购事件总金额的61.1%。换句话说,20%创新药资产收购占据超半数并购金额。
大型跨国药企为创新药biotech并购主力。6起大型跨国药企主导的创新药biotech资产并购涉及金额610.3亿元,占据总披露并购金额的88.7%。国资药企主导的创新药biotech资产并购交易金额相对较小。
图表11 2024年涉及创新药biotech资产收购的交易
数据来源:动脉智库
■ 1.6 200余条国家政策梳理:全链条支持创新药发展,DRG升级更契合临床实际和医保政策
据动脉智库不完全统计,截至2024年11月底,2024年国家层面发布医药行业相关政策共计200余条,省级层面发布相关政策近1000条。动脉智库选取了部分重要政策进行梳理解读。
图表122023年国家生物医药领域重要政策梳理
数据来源:公开新闻渠道搜集整理,动脉智库
包括:
1、国家层面,3月公布的2024年政府工作报告,为生物制药行业的长期发展指明方向,从产业全局、三医联动、研发创新、知识产权保护与投资等多个方面都做了极为详细的安排和布局。
2、全链条支持创新药发展的相关政策从国家层面逐步落实到地方,促进生物医药产业的高质量发展。
3、分段生产试点工作将对全产业链产生积极影响,包括提升创新药的研发效率和市场供应能力、增加对CRO和CDMO服务的需求、增强生物制品供应保障能力等。
4、对儿童药与罕见病用药的持续关注和重点支持。
5、医保方面,病组(DRG)付费分组方案升级至2.0版,分组更加契合临床实际和医保政策导向。
6、在化学改良新药、抗体偶联药物、肽类药物、CGT等热门细分领域,政府制定多项政策促进和规范行业发展。
02
创新药及供应链领域创新年度九问
■ 2.1 BD加码下、双抗&偶联俱为研发及供应链融资主角,改良新药从小众变卷点、核药CXO悄然爆发?
延续2023年融资特征,2014年1-10月创新药研发领域吸金最多的领域依旧是发展相较成熟稳健的小分子药物(82.51亿元)与抗体及抗体偶联药物研发(55.77亿元)赛道。
图表14 2024年1-10月创新药研发各细分领域融资总金额与融资数量
数据来源:动脉智库
从平均融资金额来看,除了小分子药物与抗体及抗体偶联药物领域,核药赛道继续表现出强吸金能力:7起融资总额13.64亿元,平均融资金额高达1.95亿元。创新疫苗赛道累计6起融资事件共获得12.3亿元融资。
图表15 2024年1-10月创新药研发各细分领域平均融资金额
数据来源:动脉智库
另外值得关注的是高端制剂&改良新药药物研发赛道。7起相关融资事件融资总金额为10.6亿元。迈诺威医药创始人刘飞博士指出,二类的改良型新药在前几年还是国内一个非常小众的一个赛道,但近几年已经有大量的公司布局此方向。前几年me too类仿制药太卷,但目前亦是一个好的进入时间点。
此外,3类药、高壁垒的四类仿制药也潜藏很多机会。2.2+2.4的组合开发模式可能也是未来的一条发展路径。
基于创新药研发领域融资TOP20可以大体看出资本在2024年的投资偏好。
图表16 2024年1-10月创新药研发领域融资TOP20
数据来源:动脉智库
双抗、偶联药物领域BD的火热也传导到融资,2024年1-10月创新药研发领域融资TOP20排名中,6项是双抗&偶联药物研发企业, 融资总额为35.79亿元。
图表17 创新药研发TOP20项目融资分布(融资金额单位:亿元)
数据来源:动脉智库
小分子药物领域,PROTAC等创新技术路径伴随着国际临床的突破受到资本青睐。CGT领域,已释放成药性风险、适应症拓展空间大且给药优势明显的小核酸药物仍然是资本关注的重点。疫苗领域,佐剂作为能够使疫苗更有效地激发起机体的免疫反应的“添加剂”,新型疫苗佐剂受到市场关注,正在引领疫苗研发新趋势。
供应链方面,综合服务性质的供应链企业融资数量最多,共计24起,总融资额达到32.49亿元。3家企业实现IPO,包括计算驱动创新药物研发的科技公司晶泰科技、为医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等提供数字运营服务的太美医疗及专注推进互联网慢病管理服务的方舟健客。
其他在一级市场获得大额融资的供应链企业包括为小分子及核酸药物领域提供药物递送技术服务的剂泰医药、为药企提供给临床前安全性评价研究的益诺思生物、医药研发综合服务商信级医药等。
图表18 2024年1-10月创新药供应链细分领域融资总金额与融资数量
数据来源:动脉智库
其次,为小分子药物研发提供服务/产品的供应链企业融资数量较多(13起),总融资额达到23.28亿元,其中从事人用原料药和兽用原料药、中间体研发和生产的海昇药业实现IPO。
晶泰科技的上市以及获得1亿美元高额融资的剂泰医药大幅拉升了AI+新药供应链赛道的融资表现。2024年1-10月8起融资事件总融资额达到17.58亿元。
图表19 2024年1-10月创新药供应链细分领域平均融资表现
数据来源:动脉智库
从平均融资金额来看,核药与创新疫苗供应链赛道表现抢眼。2024年3月,核药CRDMO服务商米度生物完成近4亿元融资。近期通瑞生物亦在11月完成超1亿美元A+轮巨额融资。
资本寒冬下,核药CRDMO服务商如此“吸金”的背后,或包括产业发展背景和公司自身优势两方面原因。
一方面,核药研发的火热助推核药研发供应链的发展。
另一方面,诸如通瑞生物这类企业提供核药从早期研发到商业化生产的一站式CRDMO服务,包括后端的物流配送,在核药这类重资产行业,结合资本寒冬的环境,无疑与诸多核药研发公司的强烈CXO需求相契合。此外在非核药领域,核药CXO也能为普药公司提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务以及为创新靶点新药开发成药性提供验证性服务。
总体而言,创新药研发领域资本市场的遇冷直接影响到供应链行业,2024创新药供应链融资较2023年有较多下降,1-10月亿元以上融资事件仅14起。
图表20 2024年1-10月创新药供应链领域融资TOP20
数据来源:动脉智库
值得注意的是,二级市场部分领域CXO的境况与一级市场表现出明显差异。以生物药CXO为例,抗体&偶联药物项目的火热与研发盛况直接传导到CXO服务行业。据动脉智库不完全统计,药明合联、东曜药业、皓元医药等首批布局该领域的CDMO上市企业,均在近年实现了相应板块业务的快速业绩增长,释放出积极信号。
如偶联药物CXO龙头药明合联2024年上半年营业收入同比增长67.6%,至16.65亿元;净利润同比增长175.5%,至4.88亿元。东曜药业2023年CDMO/CMO业务收入1.4亿元,同比增长94%。2024年上半年,公司CDMO/CMO收入1.14亿元,同比增长144%;同期净利润3156万元,实现扭亏为盈,跃身为生物药CDMO市场黑马。
■ 2.2 近80起License out交易:谁出海,谁买单?双抗、偶联药物之外,CGT也将迎来高光时刻?
创新Biotech的项目频繁license out出海,标志着本土创新药企的研发实力得到海外药企的认可,中国创新药资产成为跨国药企保持创新能力的重要来源。
从License-out的买方企业来看,MNC无疑是其中的主角。据动脉智库统计,MNC参与的24起相关交易总金额占License out交易总金额的55.4%;相关交易首付款金额占License out交易首付款总金额的71.5%。
图表21 2024年大型MNC参与的中国创新药企License-out交易
数据来源:公开报道,动脉智库
卖方视角,百奥赛图、百奥泰、安锐生物、诺纳生物、药明生物、宜联生物、英矽智能等都是License out合作交易中的明星企业。
图表22 2024年近10家中国创新药企涉及License out合作交易2项及以上
数据来源:公开报道,动脉智库
License out交易总金额方面,兰芽生物、恒瑞医药、宜明昂科夺得前三甲。
图表23 2024年License out交易总金额TOP3
数据来源:公开报道,动脉智库
License out交易首付款金额方面,锐格医药、同润生物、明济生物占领top3。
图表24 2024年License out交易首付款金额TOP3
数据来源:公开报道,动脉智库
从交易药物类型来看,大部分License out交易聚焦在抗体及偶联药物、CGT药物等领域。
2024年1-10月发生的76项License out交易中,半数(38项)为抗体及偶联药物交易,其中又以双抗、ADC药物为主。双抗药物相关的License out交易共计9项,交易首付款占抗体及偶联药物整体License out交易的66.2%。
图表25 2024年双抗药物相关的License out交易
数据来源:公开报道,动脉智库
ADC药物相关的License out交易共计14项,占抗体及偶联药物相关的License out交易总数的36.8%。
图表26 2024年ADC药物相关的License out交易
数据来源:公开报道,动脉智库
CGT药物领域在2024年中亦表现地可圈可点:2024年1-10月,CGT领域累计发生5件License out交易。伴随着年初瑞博生物与勃林格殷格翰、舶望制药与诺华的两起小核酸药物管线BD出海事件,本土小核酸药物成功完成出海破冰。其中舶望制药与诺华的交易首付款高达1.85亿美元。CGT领域也成为继ADC、抗体等领域之后,本土创新药孕育又一得到全球市场认可的细分新药研发领域,未来可期。
图表27 图表 9 2024年CGT药物相关的License out交易
数据来源:公开报道,动脉智库
■ 2.3 License out交易半数为临床前&IND资产,硬币的两面:继续高歌猛进or清算离场?
中国创新药企License out交易发展势头如此迅猛,是买方和卖方合力促成的结果。
一方面,对于买方而言,跨国药企逐渐认可了中国药企的研发实力。另一方面,基于当下国内的产业环境,一项成功的License out交易不仅被视为是资本寒冬下融资的利器,也成为部分药企高管团队、相关资本的退出途径。
能够获得较高交易金额以及高额首付(至少过亿美元)的license out交易意味着其创新药研发水准已被MNC认可,相对更容易获得融资。此外,虽然业界目前尚未达成共识,但license out在某种程度上也被视为一种退出路径。
其中一些比较成功的案例如2023年亨利医药与诺和诺德达成的总金额高达13亿美元license out交易——尽管后期管线进展不如预期导致未获得更多的里程碑款项,但8亿美金左右的首付款现金流,让相关股东都实现了不错的投资收益。
虽然对于大部分投资机构而言,相比此前IPO,通过license out这类BD交易实现退出的结果多不甚理想,可能仅仅是回本的程度。
因此,将非核心资产进行license-out侧面验证药企研发实力,同时引入现金流支持公司研发核心管线的BD案例,是整个行业的共同愿景。如礼新医药先后与包括阿斯利康、Turning Point以及默沙东达成多项license-out交易,但其授权的创新药资产均为非核心药物管线,因此并不影响其后续发展前景。
图表28 礼新医药部分临床管线
数据来源:礼新医药官网
从License out交易所涉及管线所处的临床阶段来看,临床前及IND资产占比越来越大。2023年,License out交易中有7%是临床前及IND资产;2024年,这一比例上升至44%。若仅从披露临床阶段的管线数量来看,这一比例还要更高。
图表29 2023-2024中国创新药企license out交易对应临床阶段变化
数据来源:美柏必缔,动脉智库
有行业人士表示,临床I期或者即将进入临床的时期,是管线最适合BD的阶段,因为此时资本带来的杠杆作用最大。
对于卖方而言,资本寒冬下,那些有前景但难有余力推进临床的临床前资产,通过License out交易变现不失为一种好的策略。对于买方而言,有初步验证数据的临床前资产性价比也较高。
■ 2.4 中美脱钩加速,中东、东南亚、北非等新兴市场会成为出海主要目的地吗?
上市药品“出海”加速,欧美市场之外,中国药企瞄准中东、东南亚、北非等新兴市场。据动脉智库不完全统计,2024年1-10月,14款药品经CSO合作形式密集出海。
图表30 2024年国内上市药品密集出海
数据来源:公开报道,动脉智库
相比对药效、安全性要求更为严苛、对价格更不敏感的欧美市场,人口众多、市场广阔、对药价敏感的中东、东南亚、北非等新兴市场成为中国上市药品出海的重点地区。
但也有一级市场投资人指出,由于诸多中国创新药企在立项开发时仍优先考虑北美市场及国内临床需求,导致部分上市创新药资产与新兴市场的适配性并不高。考虑到新兴市场的准入以及受当地生产运输条件等复杂条件影响的因素,未来几年内北美和国内市场仍然是中国biotech尤其是早期项目基于临床需求立项开发的首选。
■ 2.5 Biotech“Pharma”梦不再,转让商业化权益已成新常态?
手握上市品种的Biotech转让商业化权益已成新常态。2024年,越来越多的Biotech甚至有潜力成为BioPharma的企业,正密集放弃在国内市场自主商业化。本土Biotech回归聚焦产品与技术研发,大药企利用自建成熟的销售团队与渠道资源负责商业化逐渐成为行业共识。
2024年1-10月,据动脉智库不完全统计,共计发生16起Biotech向本土药企转让商业化权益事件,涉及交易披露总金额72.9亿元,首付款金额8.6亿元。
图表31 2024年Biotech向本土药企转让商业化权益事件一览
数据来源:公开报道,动脉智库
■ 2.6 本土老牌药企开启创新药资产“买买买”模式,10起交易最高达79亿,释放哪些积极信号?
2024继续开展的并购大潮中,除了MNC密集披露的并购交易,手握资本的国内诸多老牌药企同样也加紧布局。
如新天药业收购上海汇伦医药85.12%股权,以实现“中药+化药”的双轮驱动;新诺威斥资76亿元购买石药百克100%股权加速打造更具竞争优势的创新生物医药平台;“四大老牌制药企业”之一的东北制药拟1.87亿元收购TCR-T疗法研发biotech鼎成肽源70%股权,还表示收购成功后将安排充足的科研和转化经费,且“上不封顶”。
管线资产授权交易方面,本土药企亦有积极尝试。如老牌上市医药公司信立泰药业以超10亿元的交易总金额获得尧唐生物碱基编辑药物“YOLT-101”独家许可权益。其他类似交易还包括本土药企与biotech在小核酸药、mRNA疫苗等方面的管线授权开发与技术合作。
图表32 本土药企与Biotech进行的管线授权交易及并购事件
数据来源:公开报道,动脉智库
但总体而言,目前大部分老牌药企在创新药领域的布局还是偏保守。这跟公司本身团队的基因及资源强相关,创新药资产的布局风险确实较大。
以信立泰药业引入尧唐生物的管线为例,看似引入前沿碱基编辑药物,但除了该药物的适应症是在其熟悉的心血管疾病领域、能形成管线协同,国外同类靶点药物在临床方面的验证亦是其考量的重要因素,当然尧唐生物本身在递送系统方面的独特优势和专利布局也确实亮眼。新天药业并购的汇伦医药则拥有充足的自主现金流以及不错盈利。
客观来看,未来很长一段时间,本土biotech的收购及管线资产的授权大概率仍由MNC主导,但本土药企的新迈步乃至后期的积极反馈以及经验的积累无疑对国内大药企收购创新药资产的行为具有较大的正向促进作用。
■ 2.7 国内超30款自免管线获重要进展,小分子、细胞疗法、抗体药物同台竞争,谁更胜一筹?
2024年,自免领域研发如火如荼。据动脉智库不完全统计,截至2024年11月20日,在国内有超30款自免药物迈入关键临床节点。CAR-T、干细胞疗法、ADC、双抗、三抗等各类疗法在自免领域遍地开花,适应症涵盖系统性红斑狼疮、特应性皮炎、银屑病、白癜风、斑秃、重症肌无力等各类疾病。在这些取得里程碑进展的临床管线中,有三点值得关注。
图表33 2024年取得里程碑进展的自免领域管线
数据来源:公开报道,动脉智库
首先是靶点扎堆、适应症同质化问题。基于IL-4R、IL-17A、IL-12、IL-23、TSLP等热门靶点开发的自免药物,在全球范围内均有产品上市。在国内,每个热门靶点背后布局的企业超过十家。靶点扎堆引发了适应症同质化,目前自免领域大部分管线聚焦在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病领域,且大多在研管线已处于临床Ⅱ期、临床Ⅲ期,未来商业化竞争激烈。
其次,是自免领域亟需长效性产品。自免疾病通常不致命,国内患者在支付能力有限及对价格敏感的情况下,无法像对待癌症一样投入大量经济资源治疗自免疾病,患者更需要长疗、安全、价格便宜的自免产品。CAR-T疗法等被创新性地引入到自免领域,有望为自免患者带来“一针见效”等长效疗法。在国内2024年获得临床里程碑突破的管线中,自免CAR-T管线就有9条,独占小半壁江山。
最后还值得关注的是T细胞衔接器(T cell engager, TCE)技术在自免领域的崛起。2024年,业内密集收购TCE双抗资产,据动脉智库不完全统计,在2024年6起NewCo交易中,TCE相关管线交易占5起。在临床端,目前全球共有20余款处于活跃状态的TCE药物开展了自免相关的临床研究,主要集中在 CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA等靶点组合类型。
图表34 全球在研的针对自免疾病的TCE双抗
数据来源:动脉智库
■ 2.8 国内14款GLP-1减重管线抵达关键研发节点,技术、产品之争欲演变为产能、价格之争?
随着全球肥胖人群的增加,人们对于GLP-1类( 包括GLP-1受体激动剂、GLP-1R/GIPR双重激动剂、GLP-1R/GCGR双重激动剂等相关药物)等新型降糖、减重药物的需求也在不断增加。
全球市场内,GLP-1相关减重产品目前数诺和诺德和礼来两家独大。在中国,诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年到期,大量国内仿制药企已布局该赛道,即将加入商业化竞争阶段。截至2024年11月20日,国内获批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR类产品已有4款。
图表35 目前已经获批的减重领域的GLP-1类产品
数据来源:公开报道,动脉智库
临床阶段,国内的GLP-1类减重管线则更多。根据公开资料显示,目前国内有超过56款GLP-1类产品在开展减重适应症相关研究,其中55%的产品已经进入临床Ⅱ期、Ⅲ期、申报上市、获批上市阶段。这意味着,未来两到三年,国内GLP-1类产品在减重赛道的竞争将会进一步加剧。
图表36 目前国内GLP -1类产品在减重适应症方面的进度
数据来源:公开报道,动脉智库
仅在2024年(数据截至2024年11月20日),国内获得里程碑进展的GLP-1类减重管线就多达16款(包括诺和诺德和礼来获批上市的产品)。除已获批上市产品外,目前进度最快的是信达生物的玛仕度肽,已于2024年2月获得NMPA受理关于减重适应症的上市申请,是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望成为首个国产双靶点减重药。
图表37 2024年国内在临床方面有里程碑进展的GLP-1相关减重产品
数据来源:公开报道,动脉智库
在诺和诺德Wegovy 和礼来Zepbound的映衬下 ,GLP-1类减重行业一开局就迎来了高标准,所以接下来的竞争对手需要在功效、安全性或便利性等各方面表现出优势,才能具备与诺和诺德和礼来一争高下的实力。口服给药、双靶点等新型GLP-1类药物以及探索联合用药都是各大药企接下来重点布局的板块。
此外,随着各家产品逐步走向市场,GLP-1类产品在产能方面也有巨大需求。可以预见,在技术和产品之争到达一定阶段,不久之后,GLP-1减重赛道将迎来产能和价格之争。
■ 2.9 国内超15款管线获关键进展,多元技术齐争锋,千亿美金CNS市场已处爆发前夕?
据动脉智库不完全统计,截至2024年11月11日,2024年国内在CNS领域获得重要进展的管线超过15款,适应症涵盖神经发育疾病、精神类疾病、神经退行性疾病以及渐冻症等罕见病;药物类型既包含单抗、化药等传统疗法,还包含细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、核酸药物等新兴疗法。
图表38 2024年抵达重要研发节点的中国CNS管线
数据来源:公开报道,动脉智库
有行业人士指出,CNS领域呈现分散、多样的适应症布局的背后原因或在于两点:一是CNS每一种细分适应症都涵盖庞大的患者人群,且多数疾病目前无有效的治疗手段。二是基于热门社会事件、重磅药物进展、监管部门重视等各方原因,促成了CNS疾病领域遍地开花的盛况。
尽管CNS管线呈现出传统疗法与新兴疗法各占半边天的局面,但从传统的临床应用和监管批准的角度来看,小分子药物依然占据多数。CNS企业翼思生物业务发展和战略联盟高级副总裁钱华表示,因为现阶段学术以及临床对CNS疾病的认识多数还停留在经典的受体认识角度,对于受体的调节剂开发难易程度来看,小分子药物占据独有的优势。
落实到实际情况,CNS开发难度较大,临床失败率高是业界共识。普百思生物创始人包杨欢表示,CNS疾病与肿瘤疾病不同,大多数肿瘤在特定的时期有明确的病灶,大多数CNS疾病则涉及多靶点多机制问题,在管线研发、招募临床患者等过程中存在更复杂的问题。目前,CNS疾病还存在机制不明、缺乏可靠的动物模型、药物毒副作用较大等痛点。
具有新型知识产权的药物组合、改良剂型、药械组合、医疗器械、数字疗法和检测诊断手段将是CNS开发的蓝海;甚至在AI时代的背景下,人机交互的工作站、APP等智能手段都有巨大需求,CNS疾病领域大有可为也必有可为。
结合行业创新逻辑分析、企业实践举措,本次白皮书推选出了年度创新优秀案例榜单,并在后续章节对部分案例进行了详细解读。
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活动信息
■ 第九站:成都天府国际生物城
活动名称:【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第九站成都天府国际生物城
主办单位:医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)
联合主办:行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、云舟生物、丹纳赫生命科学、左旋星生物、君联资本
协办单位:成都国生创新科技服务有限公司
承办单位:动脉新医药
活动时间:2024年7月16日(周二)13:30
活动地点:成都市双流区慧谷路1号成都生物城凯悦嘉轩酒店2F多功能厅
参会方式:文内扫码免费报名
成都天府国际生物城 实景
活动规模:50人/场
免费参会报名:
毛细血管 17782369627(微信同号)
活动合作:
傅女士 17851017836(微信同号)
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分享亮点
投资视角的CGT:以投资者、大企业BD的智慧洞察,提炼创新药企获取资金的新路径,助力企业把握成长机遇与挑战。
非常时期的供应链最佳方案:听取甲方的诉求,供应链企业合力探讨最合适的方案,力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从临床前到IND及重要里程碑。
全球化洞察·CGT质量管理: 聚焦前沿,深度探讨细胞基因疗法全程质量把控。揭示全球法规影响,剖析成功案例,赋能企业构筑高效合规体系,护航创新疗法驶向全球患者。
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活动议程
■ 13:30-13:40
活动期待及生态圈协同助力
刘 肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
园区致辞及未来展望
园区领导
■ 13:40-14:00 主题演讲1
基因细胞治疗CMC避坑指南
王立军 | 行诚生物 CEO
■ 14:00-14:20 主题演讲2
翌圣生物新型PEI转染试剂在AAV大规模生产中的应用
杨 娟 | 翌圣生物 医药线产品总监
■ 14:20-14:40 主题演讲3
RNA在细胞治疗中的应用和解决方案
吴 昕 | 左旋星生物 创始人&CEO
■ 14:40-15:00 主题演讲4
基因和细胞治疗研发中的新技术应用
徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
■ 15:00-15:50 Panel1
如何助力CGT项目从临床前到重要里程碑,稳、快、省?
·谈质控策略及具体服务案例
·甲方说诉求,乙方抛方案
·非常时期,如何与甲方良性互动、抱团取暖
刘 肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁(主持人)
王立军 | 行诚生物 CEO
袁 军 | 康晟生物 副总裁CTO
黄 锐 | 云舟生物 执行总裁
吴 昕 | 左旋星生物 创始人&CEO
■ 15:50-16:10 茶歇
■ 16:10-16:30 主题演讲5
当下热点话题讨论
神秘嘉宾
■ 16:30-16:50 主题演讲6
In Global For Global——细胞基因治疗趋势思考
邹 曦 | 君联资本 投资总监
■ 16:50-17:40 Panel2
新形势下,CGT企业如何有效的“融资与BD”?
·BD合作洽谈的趣事
·融资和BD如何兼顾
·用“准备”,尊重不确定性
邹 曦 | 君联资本 投资总监(主持人)
吴 超|动脉新医药 总经理(主持人)
宋 旭 | 凌泰氪生物 创始人
张志新 | 益安博生物 董事长
陈利景 | 金唯科生物 副总经理
蒋正刚 | 易慕峰生物 合伙人/VP/战略中心负责人
郭宇杰 | 优赛诺生物 COO韩悦辰|阿斯利康 成都iCampus负责人
李克纯 | 元生创投 合伙人
凌 滟| 德勤 上市业务华西区主管合伙人
■ 18:00-20:30 餐叙(邀请制)
嘉宾介绍
刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
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刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
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企业介绍
关于行诚生物
行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。
行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部设立在中国浙江和美国宾州,公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施,拥有先进的生产设备及检测仪器,团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。
关于翌圣生物
翌圣生物科技(上海)股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。
公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
关于乐纯生物
上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年,以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌,目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景,现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。
使命愿景:以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。
关于云舟生物
云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务,目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处,2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家(VectorBuilder)"平台,开启了定制化基因载体商品化时代,已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用;自进入临床市场以来,基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。
云舟生物提供从科研到临床的全链条服务:
1.科研载体与病毒服务
载体构建、病毒包装等。
2.CRO服务
AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。
3.CDMO服务
工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。
云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,赋能基础科研,加速基因药物的临床应用,提升人类健康水平,为世界创造不可取代的价值。
关于丹纳赫生命科学
在丹纳赫,我们汇集科学、技术和运营的能力,让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户,构建方案,解决他们最为复杂的挑战,将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司,加速突破创新,实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作,应用我们在科学和运营领域的所长,助力他们深入理解疾病原理和机制,研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力,加速生命科学对人类生活的积极影响。
丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务,着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。在精准医学和生物药领域,丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景,不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程,目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案,在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。
关于左旋星生物
左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技创新型企业,旨在为核酸药物、细胞基因治疗产品提供领先技术和全面解决方案。公司拥有溯源性质粒合成、质粒工艺开发和生产、RNA合成与递送、核酸及细胞基因治疗药物分析方法与质量研究等多个核心技术平台,为客户提供从序列到RNA药物生产的端到端解决方案。
在RNA底层技术开发方面,左旋星生物具备行业领先的技术。公司推出的monoPlasmid平台,应用了最新的合成生物学专利技术,以mRNA专属的pLevoD系列质粒和自研的特定基因型菌株为核心。该平台通过定向进化技术结合AI筛选,对质粒控制元件进行了创新性改造,并对特定菌株进行了编辑,有效抑制了多聚体的形成,同时保持了质粒PolyA尾的多次传代稳定性,一次性解决多个mRNA质粒的CMC难题。
左旋星生物秉持专业、诚信、开放、务实、平等、共赢的理念,以期能携手生物医药公司加速医药创新,助力药物开发,让疾病远离每个人。
关于君联资本
君联资本成立于2001年4月,是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。
君联资本深度关注医疗健康领域的投资,系统化投资布局大健康产业,在此领域已有所投企业康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)、药明康德(603259.SH)(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、信达生物(01801.HK)、诺辉健康(06606.HK)、明德生物(002932.SZ)等细分行业龙头公司在A股及港股上市。
关于成都天府国际生物城
成都天府国际生物城是2016年由成都高新区与双流区合作共建的生物产业专业园区,面积约44平方公里。同时,成都天府国际生物城在科技部全国生物医药园区排名第四,旨在成为全球医药健康创新创业要素汇集地,打造世界级生物产业创新与智造之都。
生物城聚焦“5+18”产业方向,实施靶向招商、精准培育,即瞄准5大细分领域18个赛道形成一批产业集群,目前已合作企业2600余家,引进项目400余个,总投资超1200亿元。
生物城着重打造专业化园区,目前,已交付和在建的载体总面积超100万平方米,旨在提供集“苗圃、孵化、研发、中试”为一体的创新功能载体,为生物医药企业提供专业的配套服务。
关于动脉新医药
动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。
专题成果:【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。
往期回顾
9家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第一站「上海ATLATL飞镖创新中心」!
10家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第二站「上海星北·自贸壹号」!
十家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第三站「南京生物医药谷」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第四站「苏州BioBAY」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第五站「北京新生巢创新中心」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第六站「北京亦创高科创新科技园」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第七站「广州国际企业孵化器」!
十五家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第八站:深圳卫光生命科学园&湾有引力!
BD火热、创新周期延续,核酸药物去往何处?(VBEF站-RNA论坛)
回归临床需求、导向商业价值,如何在当下的CGT赛道踩中风口?(VBEF站-CGT论坛)
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