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脑卒中作为高发病率、高死亡率、高致残率难症,亟需“黄金时间”保障,分秒皆为生死竞速。但是由于基层医疗医疗能力的欠缺,患者从发病到诊断往往需要经历很长一段时间,常有患者因此错过最佳治疗期。近日,数坤科技自主研发的Alberta脑卒中项目早期 CT 评分(Alberta Stroke Program Early CT Score,ASPECTS)获批NMPA医疗器械三类证。数坤科技缺血性卒中CT图像辅助评估软件(EASYASPECT)正式获批NMPA三类证这是数坤科技拿下的第9张三类证。该产品以AI赋能CT设备,使其能够基于CT平扫影像快速过得Aspect评分,基层医疗即可对缺血性卒中进行诊断。同时,数坤科技凭借此证一举成为医学AI行业中持证数量最多的企业,卒中一站式解决方案铸成,商业版图进一步扩充。过往研发中,数坤科技的AI已在卒中领域实现完整布局,相关智能产品覆盖包括检查、诊断、治疗、随访等环节的卒中诊疗全流程。而此次获批的Aspects则是另辟蹊径,借助AI赋能卒中诊断中必要的CT平扫,一方面优化了卒中诊疗流程,为早期缺血性卒中的精准诊疗提供了量化信息;另一方面降低了诊断门槛,拥有CT的基层医院,在AI的赋能下,可获得卒中诊断和评估能力,有效强化了基层医疗。 综合医院:AI最大化CT平扫价值临床之中,ASPECTS是评价缺血性卒中患者大脑中动脉供血区早期缺血改变的一种简单、快速、可靠和系统的定量评价方法,可借助CT平扫对缺血性病变快速进行半定量评价,有助于预测溶栓效果和治疗预后。缺血性卒中诊断流程《中国急性缺血性脑卒中静脉溶栓指导规范》指出:对于时间窗内 ASPECTS ≥ 6分的前循环 AIS-LVO 患者,血管内治疗获益明确,推荐进行静脉溶栓治疗。《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023》和《AHA/ASA 急性缺血性脑卒中早期管理指南》也对给予了高度认可,将ASPECTS ≥6 分作为血管内介入治疗的I级推荐,A级证据。ASPECTS评分量表但在实际之中,CT平扫生成的数据没有被最大化利用,ASPECTS的应用频次也没有匹配它的价值。由于因缺血性卒中的CT早期征象不明显,ASPECTS评分方法复杂耗时(需要医生手动分割,耗时10分钟以上)。此外,医生之间的ASPECTS评分一致性较低,实践操作性较差,亦在会一定程度影响治疗方案的精准制定与前后随访。多重因素叠加下,大部分医生在使用CT平扫判断卒中类型后,更偏好于采用MR、CTA等方法确认缺血程度。数坤科技此次获批的AI+ASPECTS便是为了解决ASPECTS面临的种种难题,最大化CT平扫的价值。AI的赋能下,ASPECTS可将过去耗时超过10分钟的CT脑区分割耗时缩减至数秒内,并能自动准确识别超早期脑梗死。同时,该算法受分割规则的严格约束,得出的各脑区CT均值、ASPECTS评分一致性较高,可为卒中评估及后续的治疗诊断提供充分决策支持。通过充分利用CT平扫数据,AI-ASPECTS实际上对缺血性卒中的诊疗流程进行了有效优化。对于患者而言,简化的诊疗流程一方面可以帮助减少他们的治疗支出,另一方面可以推进加速治疗规划的制定,将补充检查需要的时间节省下来。目前,包含ASPECTS AI的数坤数字脑卒中一站式智能解决方案已经在近3000家医院应用,当流程找到优化空间,许多医生已经开始重新审视ASPECTS的价值。 基层医疗:让卒中诊断触手可及如果卒中症状能够被早期识别,患者在发病4.5小时之内被及时送达有救治卒中患者能力的(综合)卒中中心医院,得到规范的血管开通治疗,多数可以明显恢复,甚至完全恢复,健康良好的生活质量也将得到挽救。换句话说,及时发现卒中的早期症状极其重要,越早发现,越早诊治,治疗和康复效果也就越好。但在我国现有医疗体系中,拥有卒中诊断能力的医疗机构通常为三级医院。在我国普遍缺失对于卒中疾病预防机制充分认知的背景下,这类医院接受的患者常常是在出现瘫痪、晕厥等严重症状之后才被送往医院,绝大多数错过了治疗的黄金时间,抵达医院时部分脑组织已经坏死。因此,要更有效地降低卒中死亡率、致残率,卒中的诊治环节应尽量下沉至基层医疗,降低患者触及卒中诊断的难度,帮助更多患者在黄金时间内得到治疗。这正是数坤科技ASPECTS的另一价值所在。据数坤科技CTO 郑超表示:“在诊断卒中的类型时,非螺旋CT与螺旋CT生成的CT影像均可用于计算ASPECTS评分,进而对缺血性卒中进行诊断,它一点儿也不挑设备。这也意味着,过去卒中只能到综合医院进行诊断,如今有了AI的赋能,大量基层医疗便能CT平扫取得脑区量化数据,协助医生迅速判断脑区缺血情况,帮助患者在更短时间内获取更精准的治疗措施。”换句话说,ASPECTS的出现实际提升了卒中患者对于卒中诊断的可及性。伴随更多患者在有效时间内以更精准的方式得到治疗,他们能在更低治疗花费下收获更好的预后,及早重返健康。从“数字心”、“数字脑”到“数字人体”《2022医疗AI行业报告》中曾对AI2.0时代进行定义——AI2.0是AI1.0应用场景范畴的延展,与AI1.0的差异判别在于:是否能够将知识与算法深度融合,对已有医疗流程进行颠覆。简单来说,初始的AI注重于强化作用主体的效率,而进阶的AI有能力将流程进行推倒重建,围绕AI能力建立新的秩序。显然,AI+ASPECTS的创新符合新时代AI的定义。它通过深入理解临床流程,在没有增加任何额外环节的情况下优化了卒中诊疗,为患者提升预后,为医院降本增效。在数坤科技构建的AI体系中,AI+ASPECTS的创新并非孤例。此前,数坤科技推出了1+X联诊筛查解决方案,突破了心脏筛查对设备、人员要求高的局限性,用一次16排CT的低剂量胸部平扫,活动得到肺部疾病和冠心病隐患等多个早筛结果。没有AI赋能,这样的健康筛查模式无法实现。围绕心脑血管疾病,数坤科技已经建立起涵盖CTA+CT-FFR、FAI、非门控冠脉钙化积分、CT心功能智能分析等产品与模块的“数字心”家族;涵盖平扫CT (NCCT)、CT动脉血管成像(CTA)和CT灌注成像(CTP)等产品与模块的“数字脑”家族,全方位赋能医生临床与科研工作,实现了心脑血管影像诊断从形态学到功能学、从影像诊断到临床决策的关键变革。据介绍,数字人体平台2.0已覆盖了40余种 AI 产品,涵盖了CT、MR、DR、超声、DSA多个模态,同时也全面覆盖了疾病筛查诊疗的各个环节,实现了疾病全流程的高精度导航协同和精准诊疗。当各个系统进一步完善,数坤科技AI的发展或将进一步重构临床流程。而系统与系统间的交汇,终将涌现完整“数字人体”。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
上海
2023年5月14日
/美通社/ -- 今日,全球健康科技领导者荷兰皇家飞利浦亮相2023 年中国国际医疗器械博览会(CMEF),聚焦心脑血管、肿瘤等重大疾病领域,以及急危重症、复合手术等救治场景,带来凝聚全球尖端技术及本土洞察的产品及解决方案,包括多款中国智造的首发、首展新品,彰显飞利浦“智创中国”的决心与成果。
飞利浦亮相2023年中国国际医疗器械博览会
飞利浦全球执委会委员、大中华区总裁何国伟
表示:“立足本地需求,聚焦‘中国战略’,飞利浦始终致力于通过本土创新、本土制造以及与本地生态系统的紧密合作,在专业市场为客户带来以临床价值为导向、以患者及医护为中心的创新产品及解决方案,以更快的速度、更精准的视角、更优化的方式,服务于中国健康医疗系统。”
多款
“中国智造”首发首展,彰显本土化决心
在“中国战略”的指导下,飞利浦在专业医疗领域加速推进产品全线国产化,为中国客户和医患提供契合实际诊疗需求且富有卫生经济学效益的解决方案和专业服务。
飞利浦在超声领域的国产化进程处于领先地位,继2022年飞利浦超声推出“旗鉴、领鉴、预鉴、悦享”四大系列国产新品后,在今年的CMEF中,多款“中国制造”的新品也集中首发亮相,包括:为心血管超声诊疗提供量身定制的矩阵家族、极致的心腔镜家族结构三维成像和AITT人工智能定量评估的
国造EPIQ CVx 系列AI心血管专用超声系统
;搭载全新矩阵成像技术、融合导航成像技术和肿瘤轮廓勾画功能的
国造领鉴Elite系列全身应用超声系统
;采用多模态联合造影,提供疑难病例精细化鉴别诊断的妇产超声临床解决方案的
国造预鉴Elite W妇产应用超声系统
。
精准诊断方面,多款国产
利器推出
。如:具备百万像素高清图像、百万秒次球管保障的“双百CT”,改善传统影像工作流程、助力疾病早筛、节约设备运营成本、助力医院的卓越运营,是高性能与低成本的完美结合;拥有极佳能量分辨率及全新物质解析功能的皓克多参数功能CT,拓宽了彩色光谱成像应用范围,在心血管、肿瘤、神经等疾病领域均展示出了独特的临床价值,提高精准诊断效率;无液氦磁共振007-RT高端磁共振模拟定位解决方案,具备MRCAT的第四代磁共振模拟技术,可直接利用MR影像进行剂量计算,助力核磁引导下的精准放疗快速落地。
此外,飞利浦第二代BlueSeal无液氦系列磁共振——MR 5300也在CMEF
期间发布
,延续了无液氦消耗、无失超风险的磁体性能优势,大幅降低医疗机构的设备安装及维护成本,同时减少对液氦这一稀缺资源的依赖,提供媲美3T磁共振的成像效果及扫描体验,带来显著的卫生经济学效益。这项技术也荣膺第七届年度医疗技术突破奖——2023年放射学最佳新技术解决方案奖。
在信息化系统方面,聚焦患者监护需求,飞利浦新版PIC iX中央信息中心也于CMEF首发。作为一款企业级医疗IT系统,PIC iX可提供病人从入院到转出期间生理参数的连续监护及临床决策支持,支持设备与医院信息系统之间的数据交换和行业标准接口,可并入医院现有IT基础设施和电子病历系统,同时满足实时性、可管理性、易使用性和安全性的要求。
为中国医院ICU量身打造的SMART ICU飞凡智汇重症解决方案将在
展台亮相
,这是一个开放的平台,能够提供高质量的数据集成,呈现可视化的操作界面。同时,在ICCA智慧重症信息系统的助力下,还可以帮助医护人员做好数据管理、辅助提升临床治疗水平,并进一步加强医院信息化程度,从而优化运营管理流程及效率。
广泛深入的本地合作
,共促产业高速高质量发展
飞利浦的“中国战略”,不止于实现技术、产品的本地化创新、制造,也包括构建一个开放的“本地生态系统”,与优秀的本地创业合作伙伴一起,从中国医疗系统各种细致的需求入手,合力打造本地化的产品和解决方案,带给客户更好的体验。例如:聚焦肿瘤精准放疗,投资柏视医疗,利用人工智能技术实现放疗靶区自动勾画,助力放疗效率和质量双提升;与神州医疗合作升级神飞云智能诊疗生态平台,从智能影像走向智能临床,提供轻量级智慧影像SaaS服务,打造AI精准诊疗开放式生态;植根县域健康、聚焦肺癌精准诊疗,与数坤科技再度携手打造AI 1024精准肺癌诊疗中心——通过深度学习算法与影像技术创新,数坤AI搭载飞利浦 1024 百万像素高分辨率成像平台,提升图像质量及诊断信心,助力县域基层肺癌精准诊疗能力的建设。
共襄医疗盛会,共创健康未来。此次CMEF,飞利浦全面展现了“在中国、为中国”战略背景下“智创中国”的丰硕成果。 更多精彩内容,欢迎在5月14至17日期间,莅临飞利浦CMEF展台(国家会展中心3号馆3G15),或访问飞利浦官方微信了解详情。
关于荷兰皇家飞利浦公司
荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于通过有意义的创新改善人们的健康福祉。飞利浦致力于以患者为中心、以人为本的创新,依托先进的技术和深刻的临床和消费者洞察力,为消费者提供个人健康解决方案,为医疗机构及患者提供覆盖医院和家庭的专业健康医疗解决方案。飞利浦公司总部位于荷兰,是诊断影像、超声、影像引导治疗、患者监护、企业信息化、睡眠呼吸关护以及个人健康领域的领导者。飞利浦2022年销售额达178亿欧元,在全球拥有约77,000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。更多信息,可登录飞利浦全球网站:www.philips.com 或飞利浦中国网站:www.philips.com.cn。
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人1CQJ2300078PTCA球囊扩张导管乐普(北京)医疗器械股份有限公司/2CQZ2101191X射线血液辐照仪青岛金成源医疗科技有限公司/3CQZ2200947颅内出血CT图像辅助分诊软件语坤(北京)网络科技有限公司/4CSJ2300011甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司/5JQY2300360吹雾管Medtronic Inc.美敦力(上海)管理有限公司
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