Guangdong Medicine Group Co. Ltd.

国家药监局12月4日发布公告： 国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号） 经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经广东省药品检验所检验，标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。 二、经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、湖北美林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物。三、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司委托山东光明药业有限公司生产的1批次普拉洛芬滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。四、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为山东华鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。五、经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为成都利尔药业有限公司生产的1批次转移因子胶囊不符合规定，不符合规定项目为活力测定。六、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次木瓜丸不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。七、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为四川豪运药业股份有限公司生产的1批次参梅养胃颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。八、经河北省药品医疗器械检验研究院检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定，不符合规定项目为鉴别。九、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为新疆爱康中药饮片有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。十、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西国泰中药股份有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限责任公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的7批次葛根不符合规定，不符合规定项目为性状。十一、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、和治冠成药业有限公司、江西碧福源中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司、广东忠记药业股份有限公司、四川省卓宇制药有限公司生产的共11批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别。十二、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产的1批次桑白皮不符合规定，不符合规定项目为性状。对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  2025年国家医保目录今天在广州公布，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%有所提高。 7日中午开始，不少国内药企发出喜报：恒瑞医药10款产品首次进入医保，5款产品新增适应症进入医保；信达生物6款创新产品进入医保，信迪利单抗新增适应症；康方5个新药纳入国家医保，包括2个首创双抗新增一线适应症及3款新药首次进医保。 和基本医保药品目录同步发布的，还有商保的创新药目录，此次有19种药品纳入首版目录，进口药和国产药相当，分别有 10 款和 9 款。5 款 CAR-T全部成功纳入商保，2 款新上市的阿尔茨海默病新药，礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗也均成功进入商保目录。 新目录将于2026年1月1日在全国范围内实施，更多消息，整理如下。 重磅政策一览 1、国家医保局部署医保落地执行工作 重磅！2025版国家医保药品目录公布！ 国家医保局关于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的通知指出，做好新版药品目录落地执行工作，及时切换新版药品目录，将新增的114种医保目录药品按规定纳入，调出的29种药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围。 对于被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。 通知提到，规范药品医保支付标准管理。协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。 积极推进新增药品进院。原则上应于2026年2月底前召开药事会，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。 2、商保管理办法公布 2025商保创新药目录发布！ 根据国家医保局通知，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。 各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。 医药卫生事件 1、央视曝光“奥司他韦与网售价差9倍” 央视新闻12月6日报道，近日重庆一卫生院一盒流感药物磷酸奥司他韦胶囊价格86元，而同品牌的药在网上只要9元，价差超9倍，而且医保还给予了报销。 涉事的“服安”牌磷酸奥司他韦胶囊系10粒装，合8.6元一粒，由珠海同源药业有限公司生产，适应症为甲型和乙型流感治疗和预防。 针对价格差异，当地有关部门回应，该品牌的奥司他韦全国统一挂网价86元，卫生院没有违规之处。珠海同源药业有限公司表示，并不清楚价格差异，药企的药品销售都是通过“商业公司”，他们并未直接销售。 奥司他韦胶囊已于2022年被纳入第七批国家集采。中选的磷酸奥司他韦胶囊价格在0.999-2.7元/粒不等，珠海同源未出现在中选名单中。重庆的集采中选企业为广东东阳光药业，中选价为最低的0.999元。 2、上市公司药品不符合规定被通报 12月4日，国家药监局网站发布关于不符合规定药品的通告，经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。上市公司科伦药业上榜。 根据通告内容，经安徽省食品药品检验研究院检验，四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。 科伦药业是国内从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）等产品的龙头企业。今年前三季度，科伦药业营收净利双降，分别同比下降20.92%、51.41%。 3、春雨医生被地产公司收购 12月5日，主营物业管理的港股上市公司国锐生活公告，已与春雨医生签署股权转让协议，以总对价2.69亿元人民币收购春雨医生78.2898%股权，成为其控股股东。 春雨医生即互联网医疗平台" 春雨医生 "，截至 2025 年 6 月，春雨医生有 1.8 亿注册用户、69 万签约医师，累计服务患者超4亿人次，积累了3亿多的健康档案数据，日均问诊量超39万。 2023 年、2024 年、2025年1-10 月，春雨医生的营业收入别为 1.01 亿元、6622.6 万元、5104.8万元人民币，亏损分别为957.2 万元、2294.9 万元、291.8 万元人民币。 去年，行业里就传出春雨医生“卖身”传闻。《医健人物》报道，此前还接触过京东、百度等互联网大厂。但是，春雨医生初期提出的价格太高，导致收购一直没有成功。 一周药械盘点 1、两款国产流感新药纳入医保 银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦进入新一版医保目录。 玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，全病程只需服药1次就可快速缓解症状。适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。适用于成人单纯型甲型流感患者的治疗。 2、国产GLP-1新药纳入医保 包括礼来的 GLP1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α。替尔泊肽目前在国内获批了2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、肥胖适应症。不过，本次纳入医保的只有2 型糖尿病1个适应症。 国内企业银诺医药的依苏帕格鲁肽α也成功纳入新版医保目录，这是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂，今年1月获 NMPA 批准上市，作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病。 (来源：健识局 作者：李傲 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

2025年国家医保目录今天在广州公布，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%有所提高。 7日中午开始，不少国内药企发出喜报：恒瑞医药10款产品首次进入医保，5款产品新增适应症进入医保；信达生物6款创新产品进入医保，信迪利单抗新增适应症；康方5个新药纳入国家医保，包括2个首创双抗新增一线适应症及3款新药首次进医保。 和基本医保药品目录同步发布的，还有商保的创新药目录，此次有19种药品纳入首版目录，进口药和国产药相当，分别有 10 款和 9 款。5 款 CAR-T全部成功纳入商保，2 款新上市的阿尔茨海默病新药，礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗也均成功进入商保目录。 新目录将于2026年1月1日在全国范围内实施，更多消息，健识局整理如下。 重磅政策一览 1、国家医保局部署医保落地执行工作 国家医保局关于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》的通知指出，做好新版药品目录落地执行工作，及时切换新版药品目录，将新增的114种医保目录药品按规定纳入，调出的29种药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围。 对于被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。 通知提到，规范药品医保支付标准管理。协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。 积极推进新增药品进院。原则上应于2026年2月底前召开药事会，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。 2、商保管理办法公布 根据国家医保局通知，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。 各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。 医药卫生事件 1、央视曝光“奥司他韦与网售价差9倍” 央视新闻12月6日报道，近日重庆一卫生院一盒流感药物磷酸奥司他韦胶囊价格86元，而同品牌的药在网上只要9元，价差超9倍，而且医保还给予了报销。 涉事的“服安”牌磷酸奥司他韦胶囊系10粒装，合8.6元一粒，由珠海同源药业有限公司生产，适应症为甲型和乙型流感治疗和预防。 针对价格差异，当地有关部门回应，该品牌的奥司他韦全国统一挂网价86元，卫生院没有违规之处。珠海同源药业有限公司表示，并不清楚价格差异，药企的药品销售都是通过“商业公司”，他们并未直接销售。 奥司他韦胶囊已于2022年被纳入第七批国家集采。中选的磷酸奥司他韦胶囊价格在0.999-2.7元/粒不等，珠海同源未出现在中选名单中。重庆的集采中选企业为广东东阳光药业，中选价为最低的0.999元。 2、上市公司药品不符合规定被通报 12月4日，国家药监局网站发布关于不符合规定药品的通告，经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。上市公司科伦药业上榜。 根据通告内容，经安徽省食品药品检验研究院检验，四川科伦药业股份有限公司生产的2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及pH值、不溶性微粒、可见异物。 科伦药业是国内从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）等产品的龙头企业。今年前三季度，科伦药业营收净利双降，分别同比下降20.92%、51.41%。 3、春雨医生被地产公司收购 12月5日，主营物业管理的港股上市公司国锐生活公告，已与春雨医生签署股权转让协议，以总对价2.69亿元人民币收购春雨医生78.2898%股权，成为其控股股东。 春雨医生即互联网医疗平台" 春雨医生 "，截至 2025 年 6 月，春雨医生有 1.8 亿注册用户、69 万签约医师，累计服务患者超4亿人次，积累了3亿多的健康档案数据，日均问诊量超39万。 2023 年、2024 年、2025年1-10 月，春雨医生的营业收入别为 1.01 亿元、6622.6 万元、5104.8万元人民币，亏损分别为957.2 万元、2294.9 万元、291.8 万元人民币。 去年，行业里就传出春雨医生“卖身”传闻。《医健人物》报道，此前还接触过京东、百度等互联网大厂。但是，春雨医生初期提出的价格太高，导致收购一直没有成功。 一周药械盘点 1、两款国产流感新药纳入医保 银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦进入新一版医保目录。 玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，全病程只需服药1次就可快速缓解症状。适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。适用于成人单纯型甲型流感患者的治疗。 2、国产GLP-1新药纳入医保 包括礼来的 GLP1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α。替尔泊肽目前在国内获批了2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、肥胖适应症。不过，本次纳入医保的只有2 型糖尿病1个适应症。 国内企业银诺医药的依苏帕格鲁肽α也成功纳入新版医保目录，这是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂，今年1月获 NMPA 批准上市，作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病。 撰稿 | 李傲 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 HER2突变肺癌患者迎来新的“神药” 实控人写公开信喊冤：矛头开始转向我个人 从“声音”到“证据”，从“院内”到“院外”--多方共创患者生态完整路径