The Commission on Economic Opportunity

美国时间23日，知名消费基因检测公司23andMe申请了破产保护，并且宣布其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki立即辞职。24日股票开盘暴跌50%，市值已跌至2400万美元。 23andMe是最早直接向消费者提供基因检测服务的公司之一，是通过邮寄DNA收集试剂盒销售直接面向消费者的个人基因组服务。  23andMe成立于2006年，2021年上市，市值巅峰曾达到60亿美元。23andMe的唾液检测试剂盒曾经受到全球用户追捧，用23andMe测祖源也曾风靡一时。资本也曾热捧23andMe，23andMe共完成了26轮融资，投资方包括谷歌、Illumina、美国红杉、药明康德等多家明星机构。美国红杉资本曾投资23andMe两轮，金额近1.45亿美元。 但成立近十年来，23andMe从未盈利过，累计亏损超23亿美金。截至 2024 年 12 月 31 日，23andMe的现金和现金等价物只剩7940 万美元。 在本次申请破产保护前，23andMe曾在2024年尝试过私有化和寻求收购，但都未能成功。 23andMe拥有世界级的管理团队，联合创始人Anne Wojcicki是谷歌创始人前妻，曾经的明星企业、资本宠儿为何走向败局？ 01 23andMe踩过的五大坑 有业内人士认为，23andMe的陨落离不开行业本身带有的致命缺陷。从顶流到破产，23andMe踩过了五大坑。 在23andMe的愿景中，消费者业务、数据平台、药物研发是互相支撑的三大业务。 首先是消费级基因检测的先天缺陷。23andMe开创的“唾液换报告”模式曾被视为生物科技革命，但其核心产品实则是满足猎奇心理的消费玩具。虽然23andMe的报告可以检测出祖源信息和可能患有的潜在慢性疾病风险，定价99美元，但结果既无法对接严肃医疗场景，给出精准的诊断，又缺乏后续服务延伸空间。 消费级基因检测满足的并非用户刚需，导致用户粘性较低。面向消费者业务，许多公司也需要在营销和推广上花费大量资源。23andMe就曾让多位名人站台推荐，例如伊万卡特朗普。但是因为用户的消费持续性不强，粘性低，一次性消费的模式让23andMe的营收增长乏力，亏损不断扩大。23andMe2022财年全年总收入为2.72亿美元，2023年营收为2.99亿美元。23andMe在2025财年第三季度（截至2024年12月31日）的最新财务数据显示，该季度消费者服务收入为3960万美元，与上年同期相比下降了 8%。 这一行业先天缺陷也可以从全球其他消费基因检测企业发展中得到验证。另一家与23andMe一样开展消费基因检测的公司Invitae，主营业务是开展低价潜在遗传疾病检测、产前检查服务，曾获得孙正义软银公司11.5亿美元投资，也在2024年申请了破产业务。 提供类似检测的公司还有Ancestry DNA，2020年，这家公司被全球私募巨头黑石集团斥资 47 亿美元收购，据路透社报道，Ancestry DNA的销售额也在放缓。 这些公司检测内容呈现“广而不精”特征，仅能覆盖部分疾病基因点位，既无法满足临床精准需求，又难以形成医疗决策价值，导致用户留存率持续走低。 第二大坑是数据变现的致命悖论。数据变现这一业务曾被寄予厚望，23andMe积累的庞大的基因和表型数据库有望用于药物研发。在此前融资时，23andMe曾以1400万用户的遗传和表型数据库为傲。但这些数据在医疗应用上遭遇了多重阻碍。 数据变现需要跨过伦理红线，用户基因数据无法直接用于药物研发，数据变现需要用户同意。虽然23andMe公开的一项数据显示，超80%的会员同意将数据用于药物开发。即使用户同意，但在23andMe将数据库出售给药企使用时，同样遭受了质疑。用户选择同意时往往并不完全了解这些数据将作为何用。 数据变现还面临技术瓶颈挑战。为了降低成本，市场上大多消费级基因检测产品均选择成本较低的基因芯片，但基因芯片检测位点远低于临床级全外显子测序，精准性上也有待提升，应用于临床及新药研发有所不足。 第三大坑是2023年数据泄露带来的信任断裂。2023年，23andMe发生了长达五个月的数据泄露时间，泄露了700万客户的个人数据，几乎一半的用户数据被泄露，对23andMe声誉造成了重大打击。为了平息数据泄露事件，23andMe支付了3000万美元和解。但丧失的用户信任已经无法挽回，也暴露了公司的管理漏洞。 第四坑是药物研发的豪赌败局。药物研发业务曾被看作是第二增长曲线，但这一投入较大的业务并未给公司带来出路。 在药物研发上，23andMe在2018年与GSK达成合作，GSK利用23andMe的数据库进行药物靶点发现和其他研究，药物上市后将共享利润，23andMe还获得了GSK3亿美元的股权投资。五年间，23andMe和GSK开发了大约50个项目。但合作五年以来，并无药物成功上市。GSK在2023年选择“分手”，结束独家研究合作关系。 23andMe自己也有两款药物进入临床阶段，包括一款旨在通过阻断免疫检查点CD200R1来恢复免疫系统杀死癌细胞能力的抗体药物，以及通过靶向ULBP6来恢复抗肿瘤免疫力的药物。 药物研发周期长、投入高，23andMe还未等到产品三期临床，在2024年8月时便解散了内部研发小组，并停止了所有疗法开发。 第五是未能及时转型切入临床级业务。突破业务瓶颈有多重转型路径，23andMe在2022年收购了Lemonaid Health，作为一家远程医疗服务和药房服务商，Lemonaid Health可以延伸用户在23andMe上的医疗体验，但同时也带来了运营费用上涨。同时，美国远程医疗和药房服务竞争激烈，Lemonaid Health 面临来自其他远程医疗平台和传统医疗机构的竞争。23andMe 的市场份额未能快速扩大，收入缩减。 23andMe也没有拓展临床检测业务，通过其他医疗级检测形成多元化业务，拓展癌症早筛、伴随诊断等业务。 02 后23andMe时代的生存法则 近年来，多家消费基因检测企业相继陷入经营困境甚至破产重组，从巅峰时期的“基因算命”热潮到如今的行业大洗牌，这一领域的兴衰轨迹为医疗科技创新领域带来深刻启示。医疗科技企业需从战略布局、技术转化、商业模式等维度重构发展逻辑，避免重蹈覆辙。 消费基因检测行业的崩塌，本质上是企业过度依赖单一市场红利的必然结果。多家破产企业暴露出对市场阶段性需求的过度依赖，当政策调整或市场需求消退时，业务迅速萎缩。将企业命运与单一市场需求深度绑定无疑是危险的。祖源检测需求已被TikTok网红基因测试(如"Celebrity Lookalike DNA")分流，严肃玩家必须转向，比如医疗级的生育筛查、肿瘤早筛、慢病管理等。 其次也需要控制成本。控制成本的能力对于消费级基因检测公司取得成功至关重要。检测服务提供商通常需要对检测平台及设备进行大量投资。同时，面向消费者业务，许多公司也需要在营销和推广上花费大量资源。企业需平衡研发投入与市场回报，若无法通过技术创新降低成本，易被淘汰。 企业还需要‌建立差异化竞争壁垒‌。头部企业可通过整合实验室资源、拓展健康管理等增值服务形成护城河，建立广泛的基因检测业务网络。医疗科技创新需建立“抗周期”能力，通过技术延展性开拓多元市场。例如，基因检测企业可构建“B端+C端”双轮驱动模式：在消费级市场提供祖源分析、健康风险评估等轻量级服务，同时在临床级市场深耕肿瘤早筛、遗传病诊断等高壁垒领域。 这场估值60亿美元的泡沫破裂，不仅宣告了一个明星企业的死亡，更为生物科技行业划下时代注脚：当资本狂欢退去，唯有解决真实临床痛点的技术才能穿越周期。 ‌‌ 当前行业调整期恰是价值重塑的窗口期。医疗科技创新本质上是一场马拉松，消费基因检测行业的教训警示后来者：唯有摒弃短期逐利思维，在技术深度、成本效率和临床价值上构筑护城河，才能实现从资本故事到医疗革命的本质跨越。这既是对企业战略定力的考验，更是对整个行业创新逻辑的重新校准。 参考资料：  私有化板上钉钉？23andMe 独立董事全体辞职，称与CEO在战略方向上存在分歧——生辉 *封面图片来源：神笔pro 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

近日，Eikon Therapeutics公司宣布完成D轮融资3.507亿美元，用以支持其主要管线EIK1001的临床开发。 该轮融资由Eikon的现有投资者领投，根据新闻稿，这轮融资只是初步关闭，公司CEO表示未来仍可能有其他投资者加入。 从过往的融资情况来看，Eikon相当吸金，算上D轮，自公司成立以来，已经筹集了超过11亿美元资金，其中最大一笔融资达到5.176亿美元——2022年B轮融资。 Eikon核心技术来自于其联合创始人Eric Betzig的诺奖技术——超分辨率荧光显微镜，该技术可以实现对活细胞内的蛋白质进行成像，并以纳米级空间分辨率和毫秒级时间分辨率捕捉蛋白质的动态变化。 目前公司有四条进入临床的管线，其中有三款引自中国药企。 公司目前最快的管线EIK1001是自博迪生物(Seven and Eight Biopharmaceuticals)引进。EIK1001是一种Toll样受体7和8的研究激动剂，目前正在黑色素瘤中进行III期临床试验。根据在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布I期数据显示，EIK1001的完全或部分缓解率达到14%，疾病控制率为48%。 EIK1003和EIK1004均引自中国英派药业，EIK1003是一种高选择性PARP1抑制剂，目前正在乳腺癌，卵巢癌，前列腺癌和胰腺癌进行I期临床试验。EIK1004是一款枢神经系统渗透性PARP1选择性抑制，公司正在开展针对脑癌的Ⅰ期临床。 EIK1005为Eikon自主研发，是一款WRN抑制剂，目前正在评估其再MSI-high和其他DNA修复缺陷癌症患者中的治疗潜力。 Eikon还有多款临床前管线。 参考出处： https://www.fiercebiotech.com/biotech/eikon-remains-megaround-mode-350m-series-d-fund-cancer-trials https://www.biospace.com/business/eikon-adds-nearly-351m-to-conquer-phase-iii-development-in-melanoma

作者｜小鱼 总部位于加利福尼亚州的制药巨头安进公司2月4日公布了其2024年第四季度和全年收益，让我们来看看关键数据。 安进在综合内科疾病药物、罕见病、炎症及肿瘤领域持续发力。2024年收入同比增长19%，达到334亿美元；2024年第四季度收入同比增长11%，为87亿美元。10种产品在第四季度实现了至少两位数的销售增长，21种产品销售额创纪录。2025年预计收入为343-357亿美元，计划资本支出为23亿美元。 图1 2024年第四季度产品销售情况 市场对这一消息反应积极，公布当日股价上涨5%。 要点速览： Amgen因众多产品专利到期而进入过渡期。安进面临重大专利到期，但旨在通过Repatha、Evenity，以及收购Horizon带来的新药资产，形成多元化的产品组合，推动增长来抵消损失。 MariTide在肥胖治疗方面的发展至关重要。市场担忧MariTide的进展，以及来自诺和诺德和礼来的竞争。   01   安进拥有强大的产品线和不断增长的利润率 安进成立于1980年，是最早获得风险投资支持的生物技术公司之一。Epogen（肾性贫血）和Neupogen（辅助抗癌药物治疗）是安进最早推出的疗法。 如今，这家制药巨头业务遍及全球，是综合内科疾病药物、罕见病、炎症和肿瘤治疗生物制剂的主要参与者，拥有多个重磅药物。 Repatha（胆固醇）、Evenity（骨质疏松症）、Prolia（骨质疏松症）、Tepezza（甲状腺眼病）、Otezla（银屑病）、Enbrel（类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS））、Kyprolis（复发或难治性多发性骨髓瘤）和Xgeva（多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等）是领先疗法。 1.1 收入和盈利增长 图2 近年来安进收入情况 从2015年到2024年，安进的收入几乎每年都在增长，收入从210亿美元增加到334亿美元，逐渐在肿瘤学和自免炎症领域拥有了强大的影响力，并正在扩展到罕见病领域。如今，安进已经在四个业务领域打造了多元化的产品组合。 表1 安进各业务板块代表性产品（亿美元） 1.2 安进的收购策略 安进通常是专注于单个药物的较小规模的收购，有效加强了安进的研发实力。 ①2019年8月，以134亿美元收购用于治疗银屑病的新药Otezla 的全球权益，Otezla是Celgene的一款重磅药物，2018年的全球销售额超过16亿美元。 ②2021年3月，以19亿美元收购Five Prime Therapeutics。安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线，包括获得了first in class的FGFR2b单抗bemarituzumab，该药针对晚期胃癌或胃食管结合部癌的临床开发已处于3期阶段。 ③2021年7月，以25亿美元收购了Teneobio，使得安进获得其专有的双特异性和多特异性抗体技术，以及全人源重链抗体平台及其他相关技术以进一步增强安进现有的抗体开发能力。 ④迄今为止最大的收购是2023年10月，以278亿美元收购了Horizon Therapeutics，这使得安进能够扩展罕见病产品和在研管线，主要为应对重磅产品的专利悬崖，希望Tepezza和Krystexxa可以弥补Enbrel等核心产品因专利悬崖产生的收入降低。罕见病药物现在每年产生约40亿美元的收入。   02    安进的过渡阶段即将正式开始 1.1 众多产品专利到期 近几年，自免药物Enbrel、骨质疏松药物Prolia、骨肿瘤疗法Xgeva和抗炎药Otezla都将失去或已经失去专利保护。2024年，这4种药物将占安进年收入的40%，实际收入接近130亿美元。 骨骼药物Prolia和Xgeva分别在2025年和2026年专利到期。2款药物含有相同的活性成分地舒单抗denosumab，用于改善或保护骨质疏松症患者或接受各种癌症治疗的患者的骨骼健康，该专利已经到期。美国FDA已批准了这两种药物的生物类似药，好在替换速度会比传统的小分子药物慢。 自免药物Enbrel和Otezla在2028年专利到期。Enbrel是一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎等多种自身免疫性疾病。自1998年首次获批以来，Enbrel已成为安进的旗舰产品之一。Otezla是一种口服PDE4抑制剂，用于治疗银屑病、银屑病关节炎和白塞氏病，面临生物类似药的激烈竞争。 1.2 安进努力摆脱专利到期困境 其他制药公司正在积极瞄准类似的适应症，新进入的药物会影响安进的市场份额、数量，从而影响定价。生物类似药是一种威胁，因为它们在临床上可与原研生物制剂互换，但在制造、成分和结构方面略有不同。 在安进四季度财报电话会议上，CEO Robert Bradway点名了几种药物，他认为这些药物将推动安进的未来增长，并抵消因专利到期和更便宜的仿制药进入曾经的核心市场造成的损失。例如，Repatha、Evenity、Tepezza、Uplizna，痛风治疗药物Krystexxa，以及肿瘤药物的Blincyto和Imdelltra。 表示：展望未来，我们的目标是实现长期增长，同时应对监管和政治变化、价格下降、排他性消失。过去十年，占我们收入约50%的产品面临生物仿制药和化学仿制药的竞争，但在此期间我们的收入增长超过了个位数，每股收益每年约为9%。 简而言之，安进正在勇敢面对专利到期问题。2024年，Tezspire收入增长71%，至9.72亿美元，Evenity收入增长35%，至15.6亿美元，Blincyto收入增长41%，至12亿美元，Repatha收入增长36%，至22亿美元。这一令人印象深刻的收入增长再次凸显了安进摆脱专利到期困境的能力。   03    MariTide会在肥胖治疗中取得佳绩吗？ 2024年，司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）获得了293亿美元的销售额，使得诺和诺德的收入增长了25%，与礼来的替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）一起，预计到2030年将创造一个1500亿美元的肥胖治疗市场，帮助患者在72周时减轻超过20%的体重。 安进有自己的最长效GLP-1药物正在开发中，名为MariTide，其进展很可能成为2025年及以后安进的关键驱动力（详见“Viking和Amgen可能会产生一种best-in-class GLP-1 药物吗？”），MariTide能否将GLP-1肥胖药物的双头垄断变成三驾马车？ 3.1 坏消息：GLP-1药物开发困难，赛道拥挤 ①安进内部频频暂停肥胖治疗候选药物 安进报告称，FDA已暂停对另一种肥胖治疗候选药物AMG-513的1期临床试验，并表示该暂停与药物无关，然而AMG-513尚未披露其作用机制。去年5月，安进停止了另一种肥胖药物AMG-786的开发。 ②肥胖和心血管市场的竞争激烈 GLP-1显然很难开发，礼来和诺和诺德已经研究这类药物超过30年，合理推测礼来和诺和诺德仍然会在一定时间内保持领先优势。除了安进外，默克、辉瑞、阿斯利康和罗氏都参与了GLP-1的开发竞赛。诺和诺德和礼来的下一代肥胖候选药物已经开始在2、3期临床研究中展示出一定的效果。 ③MariTide副作用存在一定争议 MariTide具有与礼来的替尔泊肽相似的作用机制，是一种多特异性分子，可抑制胃抑制性多肽受体（GIPR）并激活胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体。MariTide在临床研究中取得了很大的进展，然而并不顺利，比如意外的数据、数据发布延迟。 市场一直担心从隐藏数据分析出的MariTide会导致患者骨密度降低，以及“由于任何AE导致的停药率约为11%，胃肠道相关事件的停药率约为8%”，这显然是替尔泊肽研究中观察到的两倍。 3.1 好消息：最长效GLP-1药物MariTide有望2年内获批 安进虽然是一家实力雄厚的公司，其产品组合中有13种“重磅炸弹”（每年＞10亿美元）药物，但是如果没有MariTide，制药公司的前景看起来会更加平淡无奇，如果明星管道的发展受挫，专利到期问题将更加明显。 ①MariTide的给药与骨密度变化之间没有关联 去年11月，安进关于该项2期研究发表声明，并强烈否认MariTide遭受的“失误”，在一定程度上安抚了市场。 ②2025年会披露市场急需的更多MariTide数据 CEO表示：2025年上半年，预计将启动广泛的MARITIME 3期临床试验，并有望在医学大会上展示完整的MariTide 2期数据。在2025年下半年，预计正在进行的2期2型糖尿病研究和2期体重管理研究，将获得关键数据。 财报电话会议还讨论了MariTide的季度给药方案，这将使MariTide成为药效最持久的GLP-1药物，可能会给安进带来竞争优势。 安进或许是GLP-1种糖尿病或减肥的黑马，MariTide预测会在未来两年内获得批准。   04   2025继续加大研发，促进收入和利润增长 尽管安进的债务水平极高，截至2024年底，公司报告现金约120亿美元，但流动负债总额为230亿美元，长期债务为565亿美元。 但CEO强调了2025年增加研发费用的计划，特别是像MariTide和olpasiran接近于上市的药品管线。还强调了生物类似药的增长机会，预计2025年将推出新产品，比如BEKEMV（SOLIRIS的生物类似药）等。以下总结主要强调了3期临床试验，还有许多早期研究正在进行中。 图 2025管线重要里程碑 4.1 综合内科疾病药物——心血管方向布局 ①继Repatha的成功之后，安进正在开展另一项3期研究，研究降低低密度脂蛋白胆固醇以预防长期心脏风险。Repatha作为安进快速增长的新重磅药物，这是一次重大的适应症扩大，3期研究结果预计将于2025年下半年公布。 ②安进还启动了一项名为Ocean的3期研究，研究潜在同类最佳药物olpasiran，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病，这项3期研究预计将于今年下半年启动。MariTide 2025年规划已经在上文介绍。 4.2 罕见病——巩固现有药物并扩展适应症 ①安进公司紧随Tepezza在2024年的19亿美元销售额之后，计划于今年上半年和下半年在日本和欧盟推出。 ②Tavneos在第四季度的销售额为8.1亿美元，正在参加一项针对活动性 ANCA相关血管炎患者的3期研究。 ③Krystexxa是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的慢性难治性痛风治疗方法，去年在AGILE 3期研究中取得成功，正在提交文件以扩大适应症。将有效提高Krystexxa的销售额。 4.3 炎症——打开COPD市场 安进公司正计划启动Tezspire治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的3期研究。COPD是一个未被满足的主要需求，可能会打开一个重要的新市场。同时Tezspire在慢性鼻-鼻窦炎方面取得了积极的3 期结果，预计将于今年提交监管申请。 4.4 肿瘤——推动新疗法上市并开发更多适应症 ①安进预计将于 2025 年上半年公布Imdelltra的3期研究结果，Imdelltra是Imdelltra是首款用于治疗接受铂类化疗或化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的双特异性T细胞结合器（BiTE）疗法，获得了极高的关注度，故详细介绍如下： 作用机制：Imdelltra（tarlatamab）是一种双特异性T细胞结合器（BiTE）抗体，同时靶向T细胞表面的CD3抗原和肿瘤细胞表面的Delta样配体3（DLL3）。DLL3是一种在约85%-94%的SCLC患者肿瘤细胞表面高表达、但正常组织中极少表达的蛋白，因此成为治疗SCLC的理想靶点。Imdelltra通过结合CD3和DLL3，将T细胞与肿瘤细胞物理性拉近，形成免疫突触，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。这一过程不依赖于主要组织相容性复合体（MHC）的呈递，从而绕过肿瘤的免疫逃逸机制。 临床数据： ②Blincyto已批准用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 在12月报告了一项成功的3期研究，该研究显示儿科患者的无病生存率有所改善。另一项针对成年患者的3期研究正在启动，今年还有一项支持注册的2期研究。Blincyto第四季度的销售额为3.81亿美元，新增适应症可能会带来可观的增长。 ③Lumakras正在进行KRAS-G12C突变胰腺癌的3期临床研究，已经批准用于KRAS-G12C突变NSCLC和结直肠癌。Lumakras 2024年第四季度的销售额为0.85亿美元，新增适应症有望大幅提升销售额。 从上述规划可以看出，安进在临床需求未满足的领域中获得了成功。值得注意的是，安进持续推进已商业化药物的3期研究，以扩展这些药物的适应症标签。尽管后期临床试验成本高昂，但安进凭借其高成功率，从中获得了显著收益。   总结   安进是生物技术药物的领导者，在规模、研发、生产效率和分销方面具有竞争优势。安进2024年的收益再次证实了公司通过利用已经多元化的药物组合来推动增长的能力，包括Repatha和Evenity等畅销药物。而投资者则期待MariTide在减肥和2型糖尿病方面的长期潜力。 参考资料： https://investors.amgen.com/financials/quarterly-earnings https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/11/amgen-announces-robust-weight-loss-with-maritide-in-people-living-with-obesity-or-overweight-at-52-weeks-in-a-phase-2-study   活动预告   2月27日，苏州播禾破局JPM2025：AI药物研发如何大有可为？｜BT/IT 07期 ▼ 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？