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证券代码：688180 证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 路演活动 现场参观 □其他 长江证券、中信证券、中邮证券、国金证券、天风证券、兴业证券、华 安证券、东方证券、平安证券、西部证券、富国基金、工银瑞信基金、 彤源投资、博时基金、国信证券资管、浦银安盛基金、杭银理财、朴拙 参与单位名称 资本、Sage Partners、中加基金、新华基金、长城财富保险、广发基金、 南方基金、红土创新基金、鸿途基金、国泰基金、银华基金、中信保诚 基金、景领投资、贺腾资产、华能信托、汉康资本、世诚投资、华泰证 券资管等 时间 2025年12月1-4日、2025年12月10日、2025年12月16-19日、2025年12月 23-25日 地点 公司会议室、策略会现场等 公司接待人员 公司主要管理人员等 问1：JS212最新临床进展？ 答：2025年12月，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实 体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 目前，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验， 旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212 多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，并已正式启动一项评 估JS212联合JS207等治疗晚期肺癌患者的II期临床研究。公司将积极探索多种联用方案，以 最大程度发挥管线协同作用。 问2：JS207研发进展和最新数据情况？ 答：2025年12月，PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的一项用于治疗晚期恶性 肿瘤患者的首次人体（FIH）临床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上以壁报的形式发布（摘要编号：#1166P）。研究结果显示：JS207在高至20mg/kg Q3W剂量中表现出可控的安全性，同时在多种晚期肿瘤的治疗中显示出有潜力的疗效，尤 其在PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，JS207 10mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓 解率（ORR）分别达到56.3%和60.0%，进一步确证了PD-1/VEGF双抗一线治疗PD-L1阳性 NSCLC的临床价值，有望重塑该人群的临床治疗格局。 目前，JS207正在临床研究中探索用于更广泛人群的治疗潜力，目前处于II期临床研究 阶段，正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、 ADC等不同药物的联合探索。截至2025年11月底，II期临床研究共入组300余名受试者。公 司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的 布局。此外，JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的临床试验申请已获得FDA批准。 问3：JS005的上市进展？ 答：偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请已于2025年12月获得国家药监局受理。此外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，所有参与者均已完成安全性随访。 问4：JS001sc是否会考虑申报拓益®全部已获批适应症，皮下注射制剂的优势在哪？ 答：特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号： JS001sc ） 对 比 特 瑞 普 利 单 抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837）已达到主要研究终点。公司计划与监管部门沟通后，递交JS001sc用于拓益®所获批的全部适应症的上市许可申请，后续具体审批情况以公司公告为准。 在临床实际应用中，接受免疫治疗单药或联合用药维持治疗，存在频繁建立输液通道、静脉输注耗时较长等临床痛点。JS001sc具有侵入性更小、耗时更少、给药灵活的优点，通过革新药物给药途径提升治疗便捷性，既可为患者简化治疗流程、减轻就医负担，也有助于缓解医疗资源占用压力。公司将全力推动JS001sc的注册申报工作，以期让更多患者在获益的同时拥有更优质的治疗体验。 问5：公司是否会考虑现有管线的BD？ 答：公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度，并将加快推进管线研发，定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种，及时分享创新成果。若未来商务拓展相关工作有重大进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 问6：公司商业化产品纳入医保情况？ 答：截至目前，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，产 品 代 号 ： UBP1211 ） 、 氢 溴 酸 氘 瑞 米 德 韦 片 （ 商 品 名 ： 民 得 维 ®， 产 品 代 号 ： VV116/JT001）和昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®，产品代号：JS002）均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年》。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 公司商业化产品均已纳入国家医保目录，有助于进一步提高在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动商业化产品的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及广阔市场的覆盖，以期不断提升患者的用药可及性。 附件清单 无 （如有） 日期 2025年12月30日

12月23日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（HK:03378，下称“翰思艾泰”）在港交所上市。本次上市，翰思艾泰拟全球发售1832.1万股，发售价为每股32.0港元，募资总额约为5.86亿港元，募资净额约为5.31亿港元。上市首日，翰思艾泰的表现不佳，开盘报28.90港元/股，较IPO发行价下跌9.68%，盘中一度报17.20港元/股，收报17.20港元/股，较发行价的跌幅为46.25%，市值约为23.4亿港元。特别说明的是，翰思艾泰引入了7名基石投资者，合共认购该公司1200万美元（约9337万港元）的发售股份。其中，基石投资者包括富德资源、Sage Partners、鲲洋（国泰君安掉期）、TFI Investment、Main Source Capital、YStem Capital、春雷资本等。这意味着，基石投资者的账面已经浮亏约46%，持仓市值相对缩水超过4000万港元。另据贝多商业&贝多财经了解，翰思艾泰在认购阶段十分火热。其中，香港公开发售获3074.09倍认购，国际发售获5.78倍认购。据招股书介绍，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司。自2016年起，该公司开发了产品管线，包括1款核心产品及9款其他管线的候选产品。天眼查App信息显示，翰思艾泰成立于2014年12月，前身为武汉艾泰生物医药科技有限公司。目前，该公司的注册资本约1178.9783万元，法定代表人为刘敏，主要股东包括蔡张生物科技（杭州）有限责任公司等。其中，核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1（一种免疫检查点受体）/SIRPα 双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期，该公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。翰思艾泰在招股书中表示，该公司于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准。同时，该公司预计该联合研究的首名患者招募将于2026年完成。截至目前，翰思艾泰暂未实现商业化，也并未取得对应产品收入。2023年、2024年度和2025年上半年，该公司的其他收入及收益分别约为666.4万元、768.1万元和262.6万元，净亏损分别约为8516.0万元、1.17亿元和8786.1万元。特别说明的是，翰思艾泰于12月23日还发布公告，称该公司开发的创新药注射用HX111（「HX111」）已获国家药监局批淮于境内开展临床试验。根据介绍，HX111为首创（FIC）OX40靶向抗体偶联药物（ADC）。翰思艾泰在公告中称，HX111是该公司继HX009及HX044两项FIC双特异性抗体疗法后，推进至临床开发的第三个首创分子。