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扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年4月第14期目   录行业政策1.中国政府网：关于完善价格治理机制的意见2.国家医保局：关于印发《长期护理服务项目编码规则和方法》的通知3.国家药监局：关于调整流感疫苗批签发时限的通知4.湖北医保服务平台：关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单通知5.重庆市医保局：关于公布集采药品“三进”参加单位名单（第二批）的通知6.江西省医保局：关于公布我省糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购首年协议采购量的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态全市开药店，被暂停医保资格申请本周总结政策解读1、中国政府网：关于完善价格治理机制的意见价格治理是宏观经济治理的重要内容。为进一步深化价格改革，完善价格治理机制，经党中央、国务院同意，现提出如下意见。工作中要做到：坚持社会主义市场经济改革方向，能由市场形成价格的都交给市场，促进先进优质生产要素高效顺畅流动，有效服务全国统一大市场建设。坚持系统观念、综合施策，统筹国内国际两个市场两种资源，兼顾上下游各环节，强化各领域改革协同联动，实现价格合理形成、利益协调共享、民生有效保障、监管高效透明。坚持问题导向、改革创新，聚焦重点领域和关键环节，有效破解价格治理难点堵点问题，使价格充分反映市场供求关系，增强价格反应灵活性。坚持依法治价，完善价格法律法规，提升价格治理科学化水平，规范经营主体价格行为。具体信息请登录中国政府网官网查看。2、国家医保局：关于印发《长期护理服务项目编码规则和方法》的通知为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求，制定长期护理服务项目编码规则和方法，现印发给你们，请认真贯彻执行。特此通知。3、国家药监局：关于调整流感疫苗批签发时限的通知为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，进一步提升流感疫苗批签发效率，切实保护人民群众身体健康，国家药监局决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。具体信息请登录国家药监局官网查看。4、湖北医保服务平台：关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单通知根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》规定，联合采购办公室开展了相关药品集中采购工作，现公布中选品种供应清单（含中选的报价代表品和非代表品），详情见附件。附件：1.全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单 .xlsx2.全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）中选品种供应清单.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看5、重庆市医保局：关于公布集采药品“三进”参加单位名单（第二批）的通知根据《重庆市医疗保障局办公室关于印发〈重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案〉的通知》（渝医保办〔2024〕71号）要求，现公布集采药品“三进”参加单位名单（第二批）。附件：集采药品“三进”参加单位名单（第二批）.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看6、江西省医保局：关于公布我省糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购首年协议采购量的通知现公布我省糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购首年协议采购量（见附件）。请按照《关于做好糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知》（赣集采办字〔2025〕1号）有关要求做好落地执行工作。附件：糖代谢等生化类检测试剂集采首年协议采购量.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批罗氏（Roche）自主研发的奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）获得NMPA批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液与伊匹木单抗注射液的联合疗法获得NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC) 成人患者的一线治疗。优时比（UCB）申报的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得NMPA批准。用于治疗重症肌无力（gMG）。华东医药研发的司美格鲁肽注射液生物类似药上市许可申请获得NMPA受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。诺华（Novartis）申报的盐酸伊普可泮胶囊获得NMPA批准新适应症，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床中美瑞康（Ractigen Therapeutics）研发的RAG-1C已获得CDE临床试验默示许可，用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）。 金赛药业申报的1类新药GenSci128片获得CDE批准临床，拟开发治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。 阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5492获得CDE批准两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。 恒瑞医药自主研发的HRS-9813胶囊获得CDE批准临床，用于治疗发性肺纤维化（IPF）。海博为药业申报的 1 类新药 HBW-012336 胶囊获得CDE批准临床，用于携带 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤。  03药企动态：市场动态3月31日，Apollomics（NASDAQ：APLM）与LaunXP Biomedical（TWO:6876）的子公司LaunXP International宣布双方已就Apollomics专有c-Met抑制剂vebreltinib（伯瑞替尼，中国区权益归属于鞍石生物）在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化达成协议，与EGFR抑制剂（“EGFRi”）联合治疗NSCLC。EGFRi类靶向激酶抑制剂目前是治疗非小细胞肺癌和其他肿瘤类型的基础靶向疗法。4月1日，宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司（简称“ 宝聚禾医疗”）正式宣布：完成战略融资。本轮融资由蒲公英创投、信达诺成创投领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破，更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。4月2日，Nurix Therapeutics与Sanofi达成合作协议，Sanofi获得Nurix一个未公开的针对自身免疫疾病的转录因子项目的独家许可。自2019年合作开始，Nurix已收到总计1.05亿美元的付款，并有资格获得额外的4.65亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。Nurix保留在美国共同开发和共同推广的选择权，双方将在美国市场平分利润和损失。零售行业动态01全市开药店，被暂停医保资格申请武汉某药店通过虚构购药记录、协助患者套现医保卡资金，并与药贩子勾结，将未拆封的药品低价回收后重新上架销售。这种“回流药”操作，每年可非法获利数百万元。武汉市医保局对事件进一步做出回应，发布《关于暂停新增医保定点零售药店、职工门诊统筹药店申请受理的公告》，公告提到，经研究，决定自2025年4月1日起，暂停武汉全市零售药店、职工医保门诊统筹新增医保定点，以及定点零售药店注册地址跨区变更申请的受理。恢复时间待专项整治完成和新的医保定点零售药店资源配置规划出台后另行通知。具体信息请登录武汉市医保局官网查看。本周总结行业政策中国政府网、国家药监局及多地医保局发布多项政策，推动医药行业高质量发展。中国政府网发布关于完善价格治理机制的意见，强调深化价格改革，完善价格治理机制；国家医保局印发《长期护理服务项目编码规则和方法》，推进医保信息业务编码标准化；国家药监局调整流感疫苗批签发时限，由60个工作日缩短至45个工作日等。行业动态新药研发与获批进展显著。罗氏、百时美施贵宝、优时比等多款药物获批或受理，用于治疗多发性硬化症、晚期肝细胞癌一线治疗、重症肌无力等；中美瑞康、金赛药业、阿斯利康、恒瑞医药、海博为药业等企业的新药也获CDE批准开展临床试验，涉及局部晚期或转移性实体瘤、发性肺纤维化（IPF）等领域；Apollomics与LaunXP达成协议，合作开发c-Met抑制剂vebreltinib用于治疗NSCLC；宝聚禾医疗完成战略融资，加速GMP注射笔智能工厂建设；Nurix与Sanofi合作，Sanofi获自身免疫疾病转录因子项目独家许可。零售动态武汉市因部分药店违规行为暂停新增医保定点零售药店及门诊统筹药店申请受理。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司（简称“ 宝聚禾医疗”）正式宣布：完成战略融资。本轮融资由蒲公英创投、信达诺成创投领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破，更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。宝聚禾医疗(B&H MED)专注于大健康医疗“自我给药装置”的工艺研究，并提供整体解决方案，通过技术创新服务全球客户。公司聚集自给药装置行业尖端人才，不仅能够为客户提供“自我给药装置”的产品研发，还能为客户提供药物开发到临床全过程与自给药相关的仪器和装置系统。宝聚禾已成功研发出LoonGBIOPen®、Beinghigher®等多款一次性注射笔并与多家药厂进行研发验证配套，LoonGBIOPen®注射笔已获得了数千万支意向订单。宝聚禾 ®注射笔产品都为自主研发，拥有自主发明专利；产品适配于所有预灌充注射类药物，应用场景广泛。2024年下半年宝聚禾已完成了首款注射笔在国家药监局的药包材备案登记，今年4月底将完成3款笔的国家药监局备案登记。宝聚禾医疗（B&H MED）秉承“追求卓越，传递价值，合作共赢”的发展理念，将在中国多个城市及海外地区设立销售及技术服务中心，用心服务好全球客户。01国产注射笔迎政策东风 · 宝聚禾筑技术护城河 · GLP-1赛道启千亿蓝海全球GLP-1类药物市场持续升温的背景下，2024年以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1系列产品全球销售额已突破500亿美元大关。这一增长态势在中国市场尤为显著——据方正证券预测，到2030年，中国GLP-1减肥药市场规模有望突破378亿元。值得注意的是，当前国内注射笔市场仍由外资品牌主导，高昂的产品价格在一定程度上限制了药物的可及性。随着GLP-1类药物预计在2026年将迎来爆发式增长，国产注射笔企业正迎来前所未有的发展机遇。2025年全国两会重点提及"体重管理"议题，国家卫健委主任更明确表示将推动医疗机构设立体重门诊，系统性地开展体重管理服务。这一系列举措预示着中国减重市场将迎来规范化、规模化发展的新阶段，为整个产业链带来广阔的发展空间。在市场需求持续扩容、政策支持力度加大的双重利好下，具备技术积累和成本优势的国产注射笔企业，有望在这一蓝海市场中实现突破性发展。未来，随着国产替代进程加速，中国制造将为提升国民健康管理水平贡献重要力量。02政策红利释放 · 技术壁垒筑牢 · 市场需求爆发 ——国产注射笔的黄金时代凭借独特的轻资产运营模式和行业资深团队的技术积淀，宝聚禾医疗成功构建了具有核心竞争力的产业壁垒。其不仅具备快速响应的定制化服务能力，更通过完善的实验室设备配套体系，为产品质量提供全方位保障。目前，宝聚禾医疗生产的注射笔产品精度全面达到ISO11608国际标准要求，这既是对技术实力的有力证明，也为开拓国际市场奠定了坚实基础。通过持续优化成本结构和提升服务效能，公司正加速布局全球市场网络，致力于为海内外客户提供更高性价比的优质产品。在资本市场的认可下，宝聚禾医疗将持续强化技术创新优势，以更精准、更可靠的自给药解决方案，助力全球健康事业发展。 宝聚禾医疗创始人覃平表示：感谢感谢蒲公英创投、信达诺成创投、信奇产投、浙江江南等投资机构和企业的大力支持，本轮战略投资将为宝聚禾医疗未来的高速发展注入强劲的动力。近期，我们刚刚获得了数千万支的注射笔意向订单，公司团队正在加快各项工作进程。本轮融资后，宝聚禾医疗将正式启动规划注射笔智能工厂的设计及建设，今年6月底我们将完成第二条注射笔自动化生产线的调试，2025年底将再完成3条注射笔数字化生产线建设并启用，2026年3月宝聚禾将完成GMP注射笔智能工厂的全部建设并投入运营，实现注射笔生产完全自动化、智能化，规划产能超亿支，产品覆盖一次性注射笔、电子注射笔、KanGFSX®等多个系列产品。宝聚禾GMP智能工厂投入运营后将大大提升宝聚禾注射笔产品的一致性，保障产品品质和全球客户的订单交付。蒲公英创始人、英国皇家学会工艺院终身院士张金巍表示：随着中国老龄化人口问题加剧，慢性病患者数量增长，带来了自我给药装置行业发展机遇，适用范围广、安全可靠性高、注射精准度高、便携性好的自我给药装置产品，将越来越得到关注和认可，在应用需求带动下，我国自我给药装置行业还有很大的扩展空间，希望宝聚禾医疗能够对标全球优秀的企业，不断技术创新、保障产品质量，成为自我给药装置行业的领军企业。信达诺成创始人、深圳市生物医药产业联盟理事向超表示：以GLP-1为切入点及其配套注射笔对市场的教育和开拓，自给药注射和配套装置的市场空间被打开；同时，产业战略合伙人蒲公英的助力、资本战略合伙人前海信诺的加持，我相信企业能抢先领跑、持续领先、快速借力一二级资本市场的联动，插上腾飞的翅膀！如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

在精准医疗与生物医药领域不断拓展的今天，多肽药物正凭借其高特异性和优良生物相容性成为研究热点。然而，如何提升多肽的稳定性、克服其易降解和难以穿膜的固有限制，始终是药物研发的一大难题。 本文将带您走进多肽技术的前沿，解析其内涵、探讨提升稳定性的多种策略，并在末尾展示李子刚课题组在该领域取得的创新成果与未来合作蓝图，旨在促进科研成果的转化，共同推动新型药物的开发。 01 何为多肽？为何必须确保其稳定性？ 多肽是一类生物活性分子，由氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，广泛参与细胞信号传导、免疫调节等关键生理过程。其分子量介于小分子药物（500 Da以下）与大分子抗体（150 kDa以上）之间。与传统小分子药物相比，多肽药物不仅天然存在于生命体系中，还具备高度特异性和优良的生物相容性，因而成为治疗多种复杂疾病的重要候选药物。 然而，传统肽类药物由于氨基酸残基数目有限，往往难以形成稳定的三维构象，在生理环境中呈现高度灵活且无规则的线性状态。这种结构特点使其结合活性下降，同时易受体内蛋白酶降解，从而限制了临床应用。因此，提升多肽稳定性不仅是确保其药效发挥的前提，更是实现药物安全性和高效性的关键所在。 多肽市场的蓬勃发展 02 当前，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”。2024年全球多肽药物市场规模估计为1172.6亿美元，预计从2025年到2030年将以10.8%的复合年增长率增长。这一市场态势不仅反映出多肽药物在早期癌症治疗、疾病改善及死亡率降低方面的独特优势，也预示着未来多肽技术在临床转化中的广阔前景。 03 破解困局：多肽稳定性提升策略 针对多肽在稳定性、降解风险及穿膜性等方面的不足，国内外研究团队不断探索和研发新策略，主要包括： ●化学修饰策略 多肽的化学修饰策略主要包括通过改变主链结构或侧链基团来优化其理化性质、生物活性及药代动力学特征。有环化修饰、N-甲基化、磷酸化与糖基化、聚乙二醇（PEG）修饰、脂肪酸修饰等方法。 ●非天然氨基酸取代 引入非天然氨基酸可以有效规避体内蛋白酶的识别与降解，延长多肽的半衰期，并在一定程度上改善其药代动力学特性。 ●末端修饰 N端乙酰化与C端酰胺化等修饰策略，通过屏蔽多肽末端的游离基团，减少体内降解，同时优化其理化性质和药物活性。 ●改变肽键结构及基因工程定点突变 通过对肽键进行化学改造或利用基因工程技术实现特定位置的氨基酸突变，可以进一步优化多肽的构象和抗降解性能。 李子刚课题组的多肽技术创新与成果展示 3月19日，蒲公英邀请深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心项目转化负责人詹美苗博士就其所在李子刚课题组的多肽技术进行线上分享。 课题组围绕多肽环化修饰，已陆续开发出以下多种创新修饰方法： 1. 手性诱导螺旋（CIH） 2. N-端天冬氨酸策略（TD） 3. 甲硫氨酸—甲硫氨酸策略（MM） 4. 半胱氨酸—甲硫氨酸策略（CM） 5. 手性锍盐侧链稳定多肽的α-螺旋二级结构 6. 吡啶盐化学修饰 基于以上技术，课题组已在以下多个方向展开深入研发（仅展示部分项目）： ●核酸佐剂及疫苗递送系统 课题组利用“锍盐”关环稳定多肽技术，通过调整关环结构和序列顺序，筛选出适用于核酸佐剂CpG-抗原肽偶联物递送的多肽载体M-CP。 该载体不仅能够高效携带CpG-OVA进入免疫细胞，还能在GSH还原作用下实现纳米疫苗的解体与药物释放，进而在APCs细胞表面加工提呈抗原，激活下游免疫通路。 当前，研究团队已获得GMP级别的M-CP小试原料，并正积极推进其安全性评价及“锍盐”修饰多肽佐剂的进一步研发。 ●新型PROTAC与纳米自调节平台 课题组开发了一种具备稳健和可裂解连接子的新型笼合策略，合成了一系列具有刺激响应性的PROTACs，实现了靶标蛋白的高效降解与无痕释放。 该策略不仅可扩展应用于氨肽酶N、组织蛋白酶B、β-半乳糖苷酶等相关生物标志物，还为前药、抗体药物偶联物及个性化治疗提供了全新的连接子化学解决方案。同时，基于分而后合的纳米自调节平台，通过在多肽与脂质体体系中分别修饰招募靶标蛋白和E3连接酶的配体，实现了对MEK、ALK等多靶点蛋白的有效降解。以MEK为模型，该平台在黑色素瘤治疗中显示出显著的抗肿瘤活性，肿瘤抑制率达到60%～70%，且对小鼠体重无明显影响，展现出良好的安全性，为靶向蛋白降解技术的研究和应用提供了新的思路和方法。 合作蓝图：技术与产业如何共赢？ 李子刚课题组已建立了完整的稳定多肽技术链条，包括设计、合成、筛选、修饰及评价体系。课题组诚邀对protac、PDC、CAT-DC、核酸药物等新型治疗方法感兴趣的生物医药企业，共同针对如GLP-1、PD-1、EGFR、Tau蛋白等高价值或潜在靶点开展合作，攻克传统药物开发的瓶颈，实现技术成果的高效转化。 多肽技术正站在药物研发的革命前沿。无论是攻克“不可成药”靶点，还是实现精准递送，课题组的创新成果均为行业提供了坚实的技术基础。我们蒲公英诚邀生物医药企业与投资机构，携手将实验室的突破转化为患者的希望——因为每一份合作，都可能成就下一个重磅药物！ 点击二维码 联系我们 关注“医药共创荟”微信公众号，后台发送“多肽成果转化合作”，即可了解本次多肽项目的详细信息与联系方式。 无论您是科研团队 seeking 转化机遇，还是产业方 seeking 先进技术，我们均可提供专业对接支持。期待与您共同探索合作新机遇，助力技术加速落地！ 关于湾区共创荟 共创荟作为蒲公英在大湾区助力生物医药行业全产业链发展的平台，实行会员制度，为会员单位提供区域商务窗口与共享空间，通过整合资源、互通项目、链接人脉，助力拓展区域项目业务。 蒲公英作为中国医药行业极具影响力的媒体，旗下微信公众号关注用户突破100万+，专业媒体矩阵日均阅读量超8万+。 蒲公英创投（OurVentures）是蒲公英旗下投资板块，专注生物医药领域早期投资，与数十家知名机构共同建立蒲公英创投生态圈，为创业企业加速赋能。 药搭QMS信息系统是国内第一家制药人研发的GMP软件，唯一一家内嵌2200+专业培训课程的软件系统，由蒲公英团队自主研发。目前全国已超过30家知名药企上线系统，并通过了药监局“无纸化”迎检。 媒体推广、会议宣传合作： Michelle 19928711912 投融资、孵化合作： 于总监 17614409884 信息化管理软件（QMS/DMS/TMS）： 李垚葳 16620373160