Hangzhou Bochuang BIO-TECHNOLOGY Co., Ltd.

1. 减肥药市场风起云涌，又一款1类新药在中国获批临床试验 GLP-1减肥药市场竞争激烈，信立泰的DD01注射液获批临床试验，该药能降血糖、体重等，具有治疗多种疾病潜力，同时面临国内外多款药物的竞争。 2. 法国今年以来共报告211例猴痘病例 法国公共卫生署发布公报，今年以来法国共报告211例猴痘病例，均为成年人，其中男性203名，女性8名，过去两周新增2例。（或者）法国今年共报告211例猴痘病例，均为成年患者，男女比例为203:8，最近两周又有2人感染。（或者）法国今年已报告211例猴痘病例，全为成年人，男性占绝大多数，达203人，女性8人，近期新增2例。（或者）截至目前，法国今年共发现211例猴痘病例，均为成年人，男性患者多达203人，女性仅8人，且近期又增2例。 3. 超15亿，西门子买下诺华分子成像业务 12月 11日，西门子医疗完成以2亿欧元（约合人民币15.93亿元）的价格，收购诺华子公司Advanced Accelerator Applications（以下简称“AAA”）的诊断业务，此次收购的核心资产聚焦于AAA生产的高端分子影像设备PET所需的放射性核素药物。 据官方透露，此笔交易涵盖AAA分子成像的制造和分销网络、约420名员工、已建立的产品组合以及与放射性配体成像开发者的伙伴关系。 4. 生物组织功能膜研发商博创生物完成Pre-A轮数千万元融资 近日，江苏博创生物科技有限公司（以下简称“博创生物”）成功完成Pre-A轮数千万元融资。本轮融资有多家知名投资机构参与。由杭州华方资本领投，泰煜投资、邦明资本、苏州工业园区领军创业投资跟投。此为博创生物在近两年内的第三次融资。 博创生物表示：将充分利用此次融资资金，进一步加速博创生物现有人工角膜、人工骨膜等产品的研发进展，同时进一步加大在胶原蛋白原料及生物大分子可控电化学组装技术领域的研发投入，优化补充现有产品线。 5. 云南白药等成立中医药大健康创新股权基金 云南白药等近期联合成立中医药大健康创新股权基金，基金总额为70亿元，将专注于股权投资、投资管理及资产管理等领域，其中云南白药与中银国际投资为共同持股方。该基金的成立旨在推动中医药大健康产业的创新发展。 6. 阿斯利康“挖到金矿” 阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗新适应症获FDA批准，成为全球首个针对LS-SCLC的免疫治疗方案，临床试验显示其可显著提高患者生存期。此外，阿斯利康在肺癌治疗领域持续深耕，引领EGFR靶向治疗发展，并布局ADC药物研发，包括靶向HER2和TROP2的药物。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

（收集周期：7.15-7.19，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药）    国内创新药IND汇总 1、艾力斯：AST2303片 作用机制：EGFR抑制剂 适应症：非小细胞肺癌 7月16日，艾力斯的AST2303片的临床试验申请（IND）获CDE受理。AST2303（ABK3376）是和誉医药开发的具有自主知识产权的高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变。2023年3月，和誉生物与艾力斯医药签署许可协议，授予艾力斯ABK3376在中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可；艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。根据协议条款，艾力斯向和誉医药支付最高不超过18,790万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。 临床前研究结果显示：（1）ABK3376具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性，而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力。（2）还表现出了对野生型EGFR较高的选择性，提示ABK3376将具有较好的安全性。（3）具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。： 2、汇宇制药：注射用HY07121 作用机制：靶向PD1/IL-15/TIGIT三抗 适应症：实体瘤 7月16日，汇宇制药的注射用HY07121的IND获CDE受理。HY07121是一款靶向PD1/IL-15/TIGIT的三抗，通过同时阻断PD-1和TIGIT的抑制作用，并利用IL-15的激活作用，还能够诱导 stem-like T 细胞及 NKT 细胞相关基因的表达上调，促进 CD8+T 细胞及NK 细胞在瘤内的扩增和浸润。临床前体外药效学研究表明，HY07121通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。体内药效学研究结果进一步证实， HY07121 对 PD-1 抗体耐药的肿瘤模型仍然具备良好的药效。 3、百利药业：GNC-077多特异性抗体注射液 作用机制：—— 适应症：实体瘤 7月17日，百利药业的GNC-077多特异性抗体注射液的IND获CDE受理。GNC-077是一款创新多特异性抗体分子，有靶向T细胞CD3及靶向T细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导naïve T细胞的激活、分化、增殖，可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。体内药效显示，GNC-077在多种实体瘤中均有显著的「靶向免疫」肿瘤杀伤活性。 3、瑞宏迪医药：RGL-193注射液 作用机制：—— 适应症：帕金森 7月17日，瑞宏迪医药的RGL-193注射液的IND获CDE受理。RGL-193是由瑞宏迪医药（恒瑞医药旗下企业）自主研发、国内首个应用在帕金森病患者的AAV双基因药物，采用立体定向技术注入患者脑内，可以提高左旋多巴的转化效率，同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的延缓病情进展和减少口服抗帕金森病药量的效果。该药物已在一项研究者发起的临床研究（RGL-193-001）中完成首例帕金森病患者手术给药。 4、瑞风生物：RM-101注射液 作用机制：—— 适应症：II型Usher综合征 7月17日，瑞风生物的RM-101注射液的IND获CDE受理。RM-101是一种AAV病毒递送的基因修饰疗法，通过视网膜下腔注射可特异感染感光细胞，诱导USH2A外显子13跳跃，产生截短的具有生物功能的Usherin蛋白，维持感光细胞正常的形态和功能。基于AAV病毒可以在体内长期表达的特性，RM-101有望实现一次性给药，长期有效维持II型Usher综合征患者的视力。实验结果表明，在小鼠模型中注射RM-101可诱导高达90%的USH2A外显子13跳跃，效果持久稳定，对视网膜无影响；在非人灵长类视网膜下腔注射RM-101可介导更高水平的靶外显子跳跃，效果稳定且观察期内眼部无异常；与ProQR Therapeutic公司的QR-421a及Editas Medicine公司EDIT-102等竞品相比，RM-101在有效性、持久性和安全性方面均处于领先地位。 5、博创/天广实：MBS314皮下注射液 作用机制：靶向CD3/BCMA/GPRC5D三抗 适应症：多发性骨髓瘤 7月17日，博创/天广实合作开的MBS314皮下注射液的临床试验申请获CDE受理。MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体，用于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314具有差异化的CD3结合表位，能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果，具有更好的安全性；同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D，可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题，可以有效的杀伤清除肿瘤病灶，具有更好的广谱性和有效性。临床前研究数据显示，在病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验中，MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D双抗有更好的肿瘤杀伤效果，有望成为多发性骨髓瘤治疗中同类最佳产品。 6、润新生物：RX108-A片 作用机制：—— 适应症：肿瘤 7月18日，润新生物的RX108-A片的临床试验申请获CDE受理。RX108是全新的小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂，通过抑制Na+/K+-ATP酶，通过几种信号途径交叉作用，破坏肿瘤细胞的细胞膜结构,从而引起肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。该药物具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。 7、百济神州：注射用BGB-C354 作用机制：靶向B7-H3 ADC 适应症：肿瘤 7月18日，百济神州的注射用BGB-C354的临床试验申请获CDE受理。BGB-C354是一款靶向B7-H3的体偶联药物（ADC），拟开发治疗肺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK） 细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。 今年6月，公司登记了一项1期临床研究，评估BGB-C354单独或与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 8、艺妙医疗：IM96嵌合抗原受体T细胞注射液 作用机制：靶向GC-C CAR-T 适应症：结直肠癌 7月18日，艺妙医疗的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液的临床试验申请获CDE受理。IM96是靶向鸟苷酸环化酶GUCY2C（GCC）的自体CAR-T产品，GCC在多种肠化生的胃肠道恶性肿瘤细胞表面高表达，其中结直肠癌患者的表达率高达80%，且结直肠癌发生发展的各阶段均有GCC表达，而该靶点在正常组织中限制表达于小肠和结肠上皮细胞紧密连接处，是一个较理想的实体瘤靶点。此前披露的一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究显示，在接受≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中，疾病控制率（DCR）达到了73.7%，客观缓解率（ORR）达到26.3%。在DL3和DL4组中，ORR达到38.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7个月，其中肝转移患者的ORR为33.3%以及mPFS为7个月，所有响应的患者在6个月内均未出现疾病进展。在高剂量组中，肿瘤组织GCC阳性率大于20%的患者人群显示出ORR为50%和mPFS为10个月。 在安全性上，仅有1例（5.0%）患者出现了神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）。16例（80.0%）患者出现了1~2级CRS，并伴随白细胞介素-6的显著升高。此外，14例（70.0%）患者出现了1~3级皮疹，11例（55.0%）患者发生了3级腹泻，而7例（35.0%）患者出现了1~3级口腔黏膜炎。研究期间，所有患者均未出现剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量。    国内创新药NDA汇总 1、晖致/Mylan：吸入用雷芬那辛溶液 作用机制：M3 毒蕈碱受体拮抗剂 适应症：慢性阻塞性肺病 7月16日，晖致/Mylan的吸入用雷芬那辛溶液的新药上市申请（NDA）获CDE受理。雷芬那辛（revefenacin）是一种长效毒蕈碱拮抗剂，通过与支气管平滑肌上的 M3 毒蕈碱受体结合，抑制副交感神经末端释放乙酰胆碱所造成的气管收缩，临床主要用于慢性阻塞性肺病的维持治疗，包括慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。2018年11月，revefenacin治疗慢性阻塞性肺病的适应症获FDA批准，是首个仅需一天给药一次用于COPD患者维持治疗雾化支气管扩张剂。 2、安进/优时比：罗莫佐单抗注射液 作用机制：靶向SOST抗体 适应症：骨质疏松 7月16日，安进/优时比开发的罗莫佐单抗注射液的上市申请获受理。罗莫佐单抗（Romosozumab）是一种靶向硬化蛋白（SOST）的人源化抗体，可以抑制SOST的活性发挥作用，在加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。该药物给药方式为每月一次，共计12个月。该药物是全球首款抗硬骨抑素产品，已于2019 年在美国、日本及欧盟被批准用于高骨折风险的绝经后女性骨质疏松的治疗。一项3 期临床研究显示，经过12 个月治疗后，Romosozumab 组与安慰剂组相比，新的椎体骨折风险降低73%，临床骨折风险降低36%。另一项针对绝经后骨质疏松患者的3 期研究将每月皮下注射Romosozumab（210mg）与每周口服阿仑膦酸钠（70mg）进行对比。经过12 个月的治疗后，Romosozumab 将椎体骨折风险降低37%，临床骨折风险降低28%，非椎体骨折风险降低26%。 除此以外，一项针对绝经后骨质疏松症患者的随机开放标签的3 期研究中，Romosozumab 同样显示了优于特立帕肽的治疗效果。436 名服用阿仑膦酸钠至少3 年的绝经后女性随机接受Romosozumab（210mg/月）或特立帕肽（20μg/天）。结果显示：（1）在12 个月的时间点，接受Evenity的患者全髋骨密度自基线增幅显著优于特立帕肽。（2）接受Romosozumab治疗的患者中髋部体积骨矿物质含量增加，但接受特立帕肽治疗的患者则无变化。有限元分析也显示Romosozumab治疗组的髋部强度获得更大增益。 3、先声/ Idorsia：盐酸达利雷生片 作用机制：双食欲素受体拮抗剂 适应症：失眠 7月16日，先声药业与Idorsia合作开发的盐酸达利雷生片的NDA获CDE受理。达利雷生（Daridorexant）是一种双食欲素受体拮抗剂，同时作用于食欲素1 型受体和食欲素2 型受体且作用效能相当。与传统镇静催眠药物（如苯二氮䓬类药物）通过镇静大脑来促进睡眠的疗法完全不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽（食欲素A 和食欲素B）与其受体的结合，从而降低觉醒驱动，促使睡眠发生，并且不改变患者的睡眠结构。 发表于《柳叶刀神经病学》的海外III 期临床数据显示，在接受1 个月、3 个月治疗后，达利雷生较安慰剂显著改善了患者入睡、睡眠维持及自我报告的总睡眠时间，不改变睡眠结构，且未发现依赖性、反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据，显著区分于传统镇静催眠药苯二氮䓬类药物报告的结果。 4、正大天晴：库莫西利胶囊 作用机制：CDK2/4/6抑制剂 适应症：乳腺癌 7月19日，正大天晴的库莫西利胶囊的NDA获CDE受理，用于既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。库莫西利（Culmerciclib，TQB3616）是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。肿瘤细胞增殖抑制情况以及多个小鼠移植瘤模型研究结果，均验证TQB3616具有抗肿瘤活性。此外，与Abemaciclib相比，TQB3616对CDK2的抑制作用进一步提升，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。    国内创新药上市获批 1、优时比：比奇珠单抗 作用机制：抗IL-17A/F单抗 适应症：强直性脊柱炎 7月19日，优时比的比奇珠单抗的上市申请获得国家药监局(NMPA)批准，用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。比奇珠单抗（bimekizumab）是一款靶向两种细胞因子IL-17A 和IL-17F的双特异性单克隆抗体，由于二者都参与银屑病的炎症过程，因此通过靶向两个靶点的疗效相较于仅针对IL-17A 的药物更突出。该药物最早曾于2021年8月在欧盟获批上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。BE MOBILE研究表明，比奇珠单抗在首次用药后1周内即可显著缓解疼痛和晨僵症状。16周后，患者的病情显著改善，接近一半的患者达到了显著的病情缓解标准，52周时这一比例增加到60%。MAIC研究(间接对比)显示，对于强直性脊柱炎患者，比奇珠单抗的疗效优于现有常用生物治疗方法。此外，使用比奇珠单抗治疗2周内，炎症标志物显著降低。16周后，炎症水平降低了60%，展示了强效的抗炎和延缓疾病进展的能力。同时，比奇珠单抗显著改善了脊柱炎症和结构损伤，有望进一步控制疾病进展。 全球新药III期临床汇总 封面图来源：123rf 版权声明/免责声明 本文为授权转载文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn “FIC” 血友病疗法再突破！赛诺菲野望兑现 显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点 世界肝炎日特别活动：人源动力，肝研新篇 罗氏双抗再创眼科“药王” 许田：从罕见病研究到批量转化数十亿美元项目，我和同学是如何做到的？ 每天有几千人在这里欢聚！~

新冠的余波与日益严峻的地缘政策下，全球资本市场已历经多年冷淡。2023年，全球IPO总融资额仅为1117亿美元，较之低迷的2022年还要少了近四分之一，创过去10年来新低。尽管如此，我国的医健领域中依然有不少企业打开局面。其中，头部企业凭借供应链及全球市场布局压低成本，对冲区域风险，逆市前行。初创公司单单依靠自身力量很难模拟头部企业的应对策略，但通过大量企业的集群，以生态之力复刻路径，或可抵抗宏观环境的压力。这一背景下，天生具备生态优势的产业园被赋予了新的意义。为保障高成长性医健企业的创新环境，众多产业园区开始不断推出“新政”。有的产业园围绕细分赛道构建贯穿上下游的生态集群，为头部企业的供应链供给资源；有的产业园加大政策扶植力度，着力初创企业运营的降本增效，甚至为他们未来的出海备好通道。在众多医健产业园的运营中，天津经济技术开发区（后简称“泰达”）的打法独树一帜。泰达所在的天津市东临渤海，既是“一带一路”的海陆交汇点、中蒙俄经济走廊的东部起点、新亚欧大陆桥经济走廊的重要节点、海上合作战略的支点，又在京津冀协同发展被赋予“一基地三区”的功能定位，吸纳了一大批重大项目、优质企业、创新资源。逾40年发展，泰达已建起经开区西区核酸药物产业园、天津中关村数字医疗产业园、国际生物医药联合研究院等多个细分赛道医健产业园，吸引了诺和诺德、礼来、GSK、华熙生物、等MNC入驻，亦有药明康德、石药集团、零氪科技、春雨医生、美年大健康、凯莱英等国内各细分行业头部企业坐镇。此外，泰达曾连续14年位列中国医药生物产业园产值排行榜首，现年产值已超650亿元，是中国医健创新当之无愧的北部枢纽。从承载物流的港口到医健行业研发制造的中心，泰达为何能快速起势？其产业园建设逻辑如何？又能为下行的经济之下给予医健企业怎样的帮助？针对这些问题，动脉网对泰达进行了深度调研，试图找出这些问题的真正答案。 北京研发，天津制造，泰达重新定义医疗产业园衡量产业园某一阶段的发展潜力，无外乎评价它的“先天优势”与“后天策略”。对于泰达而言，区位无疑是其最大的先天优势。天津地处京津冀产业布局轴带中最核心位置，早已积聚起先进的制造能力、运输能力与金融创新能力。如今北京非首都功能负荷逐步增大，这座直辖市自然而然地承接了溢出的前沿产业与高新人才，强化了生态园区的硬实力。另一方面，北京背景的创业公司也乐于将生产制造环节置于天津的产业园中，既收获了成本较低的地租与人力，又保障了研发部门与生产部门较近的地理连接，相关人员无需再在两个城市之间频繁飞行。天津经济技术开发区（泰达）与北京（非城六区）经营指标对比政府与企业的双向奔赴下，“北京研发，天津制造”的产业链协同模式顺势而出。2023年4月13日和14日，京津两市在天津滨海新区成功举办京津产业交流合作对接洽谈会。为了落实两市政府签署的《进一步加强战略合作框架协议》，两市经信（工信）、科技、交通、人力社保局等专业部门在会议期间签署了7个专项合作协议，深化产业、创新、交通、民生、生态等重点领域合作，提升天津滨海中关村科技园、宝坻京津中关村科技城等平台合作水平，吸引高端要素加速聚集。两城之间的交通一体化便是合作之中的典例。天津加快打造“轨道上的京津冀”，着力拓展“半小时通勤圈”“一小时交通圈”，2023年底天津城区到大兴机场的津兴城际高铁建成运营，天津市区到北京大兴机场只需要40分钟。同时，天津也开通了天津武清区到北京的客运“定制快巴”，使两地通勤效率大幅提升，京津“双城记”已成必然之势。此外，天津的自贸区性质亦为落户此地的药械企业带来了不少积极政策。譬如国外已依法批准上市但未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批；对医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由市人民政府实施进口批准，在自贸试验区内指定医疗机构使用。天津自贸区生物医药相关政策泰达发挥国企专业化能力，通过入住天津滨海-中关村科技园进一步强化了园区招商和企业服务水平。自2020年北塘湾科发入住以来，从天保控股、海泰控股、泰达集团接管空置载体24.77万平米，地下停车场约15万平米，截至目前与经开区各招商部门协同累计载体去化总面积约22.3万平米，去化率为90%。再谈后天策略。企业在选择生物医药产业园时主要会考虑三个因素，一是园区政策，二是园区服务，三是产业集群，泰达一一给出了解答。政策激励围绕各企业需求量身定制，具体优惠政策视科技企业的规模及各阶段发展需求而定。当科技企业完成入园认定即可获得第一波资金奖励，而在后续的研发与设备购置环节若能满足特定条件，又会获取更大规模的二次补助。天津经济技术开发区（泰达）企业优惠政策研发补助及设备购置不足注重缓解企业的现金流压力。泰达将按照企业上⼀年度汇算清缴享受税前加计扣除的研发费⽤额的5%、2.5%或1.5% 给予基础补助，同时按照前两年度的增⻓率给予增量补助。单个企业获得的补助额不超过500万元。而固定资产方面仍在优化，泰达拟按照入园企业年度购置的研发、实验、生产设备的固定资产资产额的10%—15%每年进行一次补贴。人才亦是泰达政策制定的重要参考因素。泰达在“海河英才”计划之外，还为京津中关村科技城争取到了每年额外200个落户指标名额，帮助企业尽可能地留住人才。目前，整个泰达已经汇聚了近2万医健人才，完成了绝大多数医健赛道的覆盖。园区服务是企业日常工作中调用的高频项目，常被用于区分产业园的优劣。同大多数头部产业园一致，泰达各园区也对办事流程进行了高度优化，保障多个联动事项1个工作日完成。不同的是，泰达可为落户的医疗企业链接天津市药监绿色审批通道，市外企业已经拥有医疗器械产品注册证，可在天津直接进行换证，一天可下证；外地拥有针对技术领先，填补天津医疗器械领域空白的企业相关技术产品，可在器械注册处申请“绿色通道”，大幅缩短办理周期。产业集群是泰达最大的优势所在。多年沉淀，中关村发展集团依托重点园区，在抗体、疫苗、细胞治疗等药物细分领域培育出一批具有全球影响力的创新型企业。截至2020年底，中关村园区已有20家生命健康领域企业（含分支机构）成功上市，占北京市医药领域上市企业数量的38.5%（52家）。 滨海新区产业集群此外，泰达也在借助中关村发展集团主动投资，补全医药医械产业链上的空白之处，或对特定领域的高潜力企业进行注资。目前，中关村发展集团已在医疗器械赛道投资企业92家，其中，体外诊断、高值耗材、医疗设备被投企业82家，进一步完善了泰达体外诊断、高值耗材和医疗设备等高成长细分领域的产业集群。中关村发展集团投资板块在器械赛道的布局完善的生物医药生态 能为企业带来什么？泰达的众多企业中，已有不少在迁入的数年之内便实现了快速的发展，其中有企业自身的努力，也有产业园对于园区的持续支持。去年落户天津滨海中关村科技园的博创合成生物是一个典例，该公司定位于合成生物学产业化示范平台，通过发酵和纯化技术解决生物医药行业上游卡脖子和供应链紧缺问题，提供从设备到工艺整体解决方案。到目前为止，该企业已建成高端氨基酸及下游产品、核苷及其衍生品制造生产线，能够实现各类原材料的菌种改良与定制、发酵过程精准控制、分离材料优化和定制、关键杂质影响分析。从企业成立到投入运营，博创生物科技仅花了半年时间。企业相关人士告诉动脉网：“泰达的生物医药产业结构比较好，为我们的快速发展提供了不少支持。这里有做药的，有做原料的，有做纯化的，也有我们这样做工艺开发的，大家可以经常交流合作、共同研发。”“由于产业园距离天津科技大学非常近，仅5分钟车程。这所大学又有非常多医药专业、视频专业的优秀学生，相关专业全国靠前，因而很容易就能找到合适的人才，一定程度加速了我们的发展。”博创合成生物外，零氪科技、峰成生物等行业瞩目的初创公司也在产业园的支持下快速发展。截至2022年，泰达已经服务了400余家前沿医健企业、30余家高水平研究机构、17000余名行业从业人员，共同创造了291.2亿的生物医药产业工业产值，占据了整个天津市一半的医药产业产值。合作VBEF，泰达或将引领医疗创新新时代新的一年，已经取得光辉成就的泰达并未停止脚步。今年年初，泰达与动脉网旗下VBEF达成合作。这一次，他们欲借第八届，寻找新世代的医疗创新。第八届由 VB100、动脉网、蛋壳研究院、动脉橙主办，天津经济技术开发区(TEDA)联合主办，天津滨海中关村科技园管委会、北塘湾数字经济产业园战略合作支持，将于2024年5月7日-10 日在京盛大举行。对于泰达而言，维持已有药械生态的持续发展固然重要，但要始终屹立于医药行业的创新之巅，必须紧握最前沿的生物技术变革，时刻与时俱进。此目标下，第八届正是撬开产业园与最前沿创新屏障的楔子。借助于展会，泰达将充盈生态，引得更多创新企业落足；而创新企业也将避开弯路，借助VBEF的产业链生态与泰达的基础设施迅速发展，引领生物医药的创新潮流。动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，同步搭配动脉网APP上线的VBEF频道，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过90%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在大会期间，下载动脉网APP并通过VBEF频道，可以实时获取精彩演讲、线上链接会展资源，并一键触达VBEF权威排行榜上的企业。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！*封面图片来源：pexels声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台