Aiqi (Chengdu) Technology Co., Ltd.

据最新财务数据显示，2024年上半年，全球牙科巨头中，爱齐科技以20.25亿美元的营收，首次跃升为全球牙科耗材厂商第一，超越了登士柏西诺德、士卓曼、盈纬达——这还是在爱齐科技收入增长放缓的情况下。这一数据直观展现出隐形正畸的强劲势头。 隐形正畸的确已经成为牙科市场的大爆品，新产品、新概念层出不穷。市场上，关于隐形正畸的声音也几乎将另一大正畸方式淹没，即固定正畸。 不过，固定正畸已有百年历史，经过大量探索和病例积累，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低，目前仍是最主流的矫治方式。 Ormco奥美科、舒万诺（原3M医疗健康业务，2024年已拆分为独立公司）、AO美奥正畸、日本Tomy、德国非凡、美国TP托博等企业的多款进口矫治器应用广泛；国内企业中，埃蒙迪、华文正畸、普特医疗、三比正畸、新亚正畸等的固定矫治产品也已积累起良好口碑。 据灼识咨询的数据显示，2023年，按终端价计算的中国正畸市场规模为610亿元，其中固定正畸市场为480亿元，占78.7%；按厂商出货量计算的案例数为374万例，其中固定正畸324万例，占86.6%。到2030年，固定正畸案例预计将增长至554万，市场增长至700亿元。 那么，在近些年隐形正畸大火的时候，固定正畸产品怎么样了？   以舒适度为导向， 固定正畸正在变“圆滑” 早在隐形牙套出现前，正畸领域就已考虑到矫治美观度的问题，并引入陶瓷托槽，成为正畸领域的一项重要革新。目前，多种类型的陶瓷托槽被广泛应用于临床，也被称为“半隐形”正畸。隐形牙套出现后，以透明、无托槽的特点，几乎实现了“全隐形”，由此在正畸市场快速崛起。 “隐形正畸兼具美观度和舒适度，在一定程度上倒逼固定正畸从这两方面不断改进。”美维口腔首席医疗官罗罡博士表示，陶瓷托槽在一定程度上改进了美观度，近年来的球形、蛋形等托槽设计，则成为改善舒适度的一大方向。 以往，固定正畸大部分的不适感来自托槽棱角对口腔黏膜的刺激，甚至需要使用正畸保护蜡来减小摩擦、缓解不适感。动脉网观察到，市场上已涌现出各种圆滑设计的托槽，尤其以国产品牌居多。 欧欧医疗2018年推出了OBrace球面自锁托槽，通过球面设计解决传统金属托槽易磨嘴、易脱落等问题。此后，欧欧医疗围绕球面设计，又陆续推出了球隐颊面管、OBRACE5S、倍舒适、轻舒适等系列产品，降低口腔伤害、提升舒适度。 2024年，欧欧医疗的新产品QBRACE2上市，通过独特的工艺和材料，进一步减少了正畸过程中的不适感。 近年来以圆滑型设计为特色的正畸托槽，资料来源：企业官网官微 牙米科技则推出了一系列的“蛋形”双导轨托槽，其主要设计特点是全身蛋形、表面圆滑，托槽与口腔接触面粗糙度减小，降低口腔溃疡发生率；牵引钩也为蛋形设计，厚度减小，口腔异物感更小。 类似的圆滑设计托槽还包括新亚正畸的禧豆自锁托槽、华文正畸的7D自锁托槽、亚宏医疗的Q型自锁托槽、天天齿科的Q豆圆形自锁托槽等。 更轻薄的正畸托槽，也是改善舒适度的设计方向之一。 例如，Ormco奥美科推出了Mini Diamond双翼系列迷你托槽，通过轻薄、圆钝的设计提高患者舒适度的同时，又在底板金属网上进行微蚀刻，增大粘接面积，粘接牢固。 国产产品方面，多款产品都配置了mini版，以减小托槽尺寸。如牙米科技的蛋形双导轨托槽Mini超薄版，厚度仅0.205cm。 总的来说，固定正畸重点从圆滑型、轻薄型设计方面，重点改进产品舒适度。 此外，随着正畸技术的发展，轻力矫治逐渐成为矫治器的重要理念。轻矫治力不仅能改善舒适度，还更有利于牙周组织的健康、后牙支抗的保护和移动牙率的提高。例如，埃蒙迪的ProMIM被动自锁托槽2代、ActMIM主动自锁托槽，以及欧欧医疗的OBRACE 5S球面舒适化正畸托槽等，都进行了轻力设计。 在罗罡看来，固定正畸作为一种成熟的矫治方式，短期内发生颠覆式革新的可能并不现实，其创新主要在于锦上添花。 产品细分，满足 儿童青少年健康矫治需求 随着大众对口腔健康、颜面美观的关注，越来越多儿童青少年开始接受牙齿正畸，使得早期矫治成为正畸和儿童口腔的热门领域。 儿童牙颌畸形一般以上下牙弓咬合异常、牙齿排列不齐等为主要症状表现，病情严重者可能出现下巴前翘、颅面畸形、上颌前突等严重后果，不仅影响正常的面部、口腔发育，甚至可能因美观度欠缺而影响心理健康。 “成年人出于社交形象考虑，在可负担的情况下通常愿意选择隐形正畸。但给孩子选择正畸产品时，更倾向于固定矫治。”罗罡表示。 的确，隐形正畸虽然美观度更高，但对佩戴依从性高，通常需要每天佩戴22小时，否则可能影响矫治效果，或导致正畸周期延长。同时，隐形牙套需在用餐时摘取，饭后刷牙并及时佩戴，可能出现忘记佩戴或牙套丢失的情况。这些局限性对儿童青少年来说，都是挑战。 因此，对许多儿童青少年而言，固定正畸是一种可以较为高效和高质量完成矫治的理想方式。 不过，固定矫治器可能会因妨碍唾液流动而影响牙齿自洁，或引起食物残渣、菌斑滞留，从而导致口腔微生态环境改变，进而引起脱矿、龋齿等健康问题。矫治过程中，若痛感明显也可能导致儿童的抗拒、不配合，影响矫治效果。 据了解，自锁托槽由于无需额外固定，辅助装置减少，患者口腔异物感减轻，且有利于口腔清洁，口腔卫生更容易保持。相对于传统金属托槽矫治器，自锁托槽矫治器可减少正畸期间口腔健康问题的发生。 针对儿童青少年的部分正畸托槽，资料来源：企业官网官微 目前，更多企业推出专门针对儿童青少年的自锁托槽。 2024年，倍康美发布了PandaOrtho熊猫正畸牙套，托槽整体形态圆润，通体封闭、不易刮嘴、有利清洁，通过熊猫形象减轻患者对矫正治疗的心理抗拒。PandaOrtho托槽还通过精心计算的力学设计，实现更薄的托槽高度与更宽的结扎空间，以减少对口腔刺激，并加速矫正进程。 欧欧医疗则推出了OBrace幼苗版，主要针对7-12岁儿童青少年的错颌畸形早期矫治。OBrace幼苗版根据儿童发育期牙齿形态及牙弓扩展设计，仍采用了球面设计托槽，专属弓丝搭配φ2医用级硅胶管，提升儿童矫治舒适度。 普特医疗的PT Kids自锁托槽也基于儿童生长发育阶段的牙体形态而设计，减小了托槽厚度；同时，经过精密调整的开闭锁力度，让开关锁片需要的力量减小的同时，仍可提供可靠的锁合稳定性。 相较于传统的固定正畸托槽，儿童青少年专属产品参照该阶段的牙齿状态，进一步优化托槽尺寸、形状、牙面贴合度等的设计，提升了舒适度，并降低了健康风险。 数字化与3D打印驱动的 个性化固定正畸 传统的固定矫治高度依赖医生技术，近年来数字技术快速发展并与3D打印结合，优化了医生椅旁工作方式，并促进了固定矫治的个性化。 首先，基于数字化与3D打印的间接粘接技术，大幅提升了医生工作效率，并放大优秀正畸医生的服务效能。 “矫治初期，正畸托槽的定位粘接非常关键，将直接影响后续矫治效果，尤其是在直丝弓矫治技术中，托槽的精确定位尤为重要。”罗罡谈到，这个步骤由经验丰富的医生或年轻医生来做，可能有很大差别，定位不准会使矫治效果大打折扣；数字化工具可辅助医生进行托槽定位、间接粘接导板设计，之后通过3D打印的导板实现快速粘接。“设计可由经验丰富的医生进行，粘接由年轻医生进行。” 目前，基于数字化的间接粘接技术已越来越多地应用到固定矫治中。 例如，新亚正畸联合国内知名医学专家团队推出了ICCURA托槽引导粘接技术，基于该技术的数字化定位引导粘接，广泛适用于国内外多种托槽类型。 三比正畸的美倍斯数智化美学固定矫治系统，基于Andrews正常颌的六项标准，根据患者的咬合曲线和咬合平面，进行托槽位置个性化定位；并采用360度包裹导板，减少托槽转移过程中产生的误差。 倍康美推出的奥世美数字化固定正畸系统中，蓝宝石温感正畸导板结合了先进材料科学和精密制造技术，辅助医生快速进行口内托槽粘接；材料的温感特性还能让定位器在口腔内变软，使得整个粘接过程更加顺畅。 奥世美3D打印正畸导板 个性化是隐形正畸的一大核心特征，每副牙套都依据个人在某个阶段的牙齿状态而设计制造。而传统的固定正畸则不然，同一品牌、同一规格的托槽都有相对固定的产品数据。 罗罡介绍，以往正畸托槽都是按预先设置好的尺寸、参数，进行工厂流水线生产；而现在，依托3D打印技术，托槽也能进行个性化定制，每颗托槽的底板厚度、转矩等参数，都可以个性化定制，实现个性化的牙齿矫正。 具体来说，量产的托槽对每位患者采用相同的处理，并不考虑个人的牙齿解剖结构或错颌类型。矫治过程中，若产生异常的牙齿移动，可能影响医生预期的理想正畸结果，并需要医生进行额外的细节调整，包括托槽重新定位、弯丝或添加辅助设备等。 随着患者个性化矫治需求的提升，数字化与3D打印技术的加持，定制化的固定正畸托槽应运而生。 在国外，LightForce Orthodontics推出了3D打印固定矫治器系统，配套的LightPlan云服务软件支持数字化设计治疗方案，为每个患者设计出个性化的托槽参数；并采用多晶氧化铝3D打印制成托槽，实现了托槽的全面定制，可以精确匹配每个患者不同形态的牙齿。 LightForce Orthodontics自2015年成立以来，频繁获得资本青睐，已连续获得多轮融资，2023年完成了8000万美元D轮融资，用于扩大生产规模。 数字化设计及3D打印托槽，图片来源：LightForce官网 在国内，精功正畸、腾屹医疗等企业可生产定制式正畸托槽。其中，精功正畸推出了FORMULA S定制式自锁托槽矫治器，根据患者的数字化数据进行全方位的矫治结果模拟，进行数字化流程设计，并应用数控加工和3D打印的方式制作矫治器，实现以目标为引导的精准矫治。 腾屹医疗的SO SWEET定制式正畸托槽系统也基于精度与舒适度，实现全口纯定制托槽。根据测算得出的补偿数据设计个性化托槽，特有的托槽转矩、与牙面更好贴合，提升了矫治精度。 在定制化模式中，托槽可在术前数字化设计模拟，实现虚拟设计模型，降低生产成本，缩短模型修改时间。前文所提的应用主要针对唇侧正畸，对于个性化需求程度更高的舌侧固定正畸来说，数字化和3D打印能发挥更显著的作用。 例如，瑞通生物自主研发了金属3D打印机，已推出eBrace易美个性化舌侧矫治器，根据个体需求实现定制化生产；通过数字化排牙、3D高精度打印、全自动抛光托槽以及全自动弯制弓丝技术，达到更好的矫治效果。 总的来说，数字化与3D打印技术促使固定正畸在矫治精度、矫治个性化以及医生工作效率等维度向前迈进了一大步。在数字化时代，正畸医生的经验和技术仍然是核心服务要素，但优秀医生可在技术助力下，在矫治的关键步骤发挥更大价值。 此消彼长or并肩同行？ 事实上，无论是固定正畸还是隐形正畸，其终极目标都在于持续改善矫治的舒适度、美观度、精准度，以及整体矫治效率。 为了达到同一个目标，二者甚至可融合进行。例如，欧欧医疗发布了球形托槽与隐形牙套结合的正畸解决方案，根据儿童青少年或成人的不同病例，以及不同矫治阶段的实际需求，采用最合适的矫治方式。 此外，埃蒙迪、普特医疗、新亚医疗、腾屹医疗、瑞通生物等企业同时布局了固定正畸+隐形正畸，研发多元化正畸产品。 尽管从市场份额占比来看，固定正畸和隐形正畸存在一定的竞争关系。但从服务目标、企业战略层面看，二者都可以相互借鉴，数字技术的迭代更为二者的相辅相成提供了桥梁。因此，在正畸市场趋于繁荣的背景下，固定与隐形更多的是并肩同行。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

AI在今年引燃牙科市场！ 一方面，是AI在牙科领域应用的相关劲爆新闻频出。比如就在本月，总部位于波士顿的创新企业Perceptive宣布，一台由AI控制的全自动机器人首次对人类患者进行了全套牙科修复手术，耗时15分钟，这速度约是人类牙医的8倍。一时之间，牙科AI机器人是否会替代牙医或成为牙医重要助手引起行业广泛讨论。 另一方面，资本对牙科AI企业的青睐正在增加，最大融资纪录被反复刷新。7月，一家名为Pearl的企业宣布完成高达5800万美元（折合人民币约4.16亿元）的B轮融资，该轮融资由Left Lane Capital领投，Smash Capital、Alpha Partners及现有投资者Craft Ventures和Neotribe Ventures参与——该融资金额一举刷新由Overjet在今年年初创下的牙科AI赛道融资新纪录（5320万美元）。 ▲数据来源：动脉橙数据库 2024年融资已标为灰色 要知道，口腔行业一直是属于“小而美”的赛道。据此前多位口腔行业投资人告诉动脉网，在牙科行业，超过4000万美元（或3亿元人民币）的单笔股权融资比较稀少，只有少数头部企业在商业化取得一定成果后才能拿到如此高的融资额。 资本的热捧，无疑是看到牙科AI赛道已经走至某个拐点，行业即将迎来一次高速增长阶段。 AI，真的已经开始革新牙科行业了吗？ 自2015年左右AI热潮翻滚以来，牙科便成为不少企业入局的重要场景之一。不过，由于此前对行业没有带来太大实质性提升，牙科AI一直不温不火。 “前几年，AI在牙科领域的应用十分零散，更多的是一些上游设备或耗材企业会引入相关技术，以提升自家产品的智能化程度。”一家人民币基金的投资总监吴光（应受访者要求为化名）告诉动脉网，“比如作为行业龙头，隐形正畸品牌隐适美的母公司爱齐科技很早就开始使用AI，旗下产品Invisalign® 为医生提供了一套远程监控解决方案，融合AI技术，以帮助医生管理患者佩戴进度。” 同时，一些信息化公司主导的AI获客软件也应运而生。它们基于口腔机构后台积淀的过往用户数据或社媒平台导流的数据，对潜在用户进行画像分析，从而为口腔机构提供运营指导，并帮助获客。 “这些AI系统的出现，确实为行业带来了一些改变，但远没有达到预期。”在吴光看来，与AI此前在金融领域的应用或大模型目前在文生图等领域带来的巨大改变不同，AI在口腔领域还未特别深入，且应用都过于单点。“行业更期望的是，从口腔疾病的预防、筛查、辅助诊断，到治疗方案设计、患者随访等全过程，AI都能参与进来，实现效率的提高。” 也就是说，AI承担的角色是牙医的重要助手或能重构口腔诊所的整个流程，即打造AI牙医助手，或构建AI智能口腔诊所。 凡事不能一蹴而就。对此，吴光与团队将牙科AI的发展大致划分成了三大阶段，并对每个阶段进行了标准分类。 ▲牙科AI的三个阶段  动脉网根据访谈绘制 “我们判断牙科AI大规模商业化能否起来的关键是，能否让下游的口腔机构们真正获益。”吴光认为，在第一阶段，上游厂商对AI的运用确实能让产品更优秀、患者获益，但下游的机构很难看到AI对短期营收增长带来贡献，所以导致只有一些大型设备厂商会押注AI，行业其他牙科AI企业由于缺乏买单方，商业进展缓慢。 改变正在发生。目前一些AI牙科企业已经拿出了具有更实质效果的AI产品，牙科AI赛道逐步跨越第一阶段，向第二阶段演进。 “从今年获得两笔大额融资的牙科AI企业（Overjet、Pearl）来看，它们通过AI辅助牙医看病的业务切切实实增加了口腔机构的收入，这让下游的买单方有了更大动力投入更多资金到AI系统的建设中去。”吴光表示。 根据近期VideaAl对美国100个牙科诊所，涉及47万口腔患者的研究显示，通过AI支持牙医更早地识别疾病，并向患者提供第二意见，牙科诊所的平均年净生产率显著提高了13%。 与此同时，此次牙科AI机器人进行全套牙科手术的速度约是人类牙医的8倍，更让口腔行业看到了效率革命正在到来。要知道，牙医的培养周期长，一直是稀缺医疗资源，牙科AI机器人的突破将成为牙医的得力助手，弥补这部分空缺。 这似乎意味着，牙科AI赛道已经到了拐点时刻。 推动变革，冲在前线的牙科A企业在如何做？ 在牙科AI迈入新阶段的当下，入局的头部企业正在尝试辅助诊疗（如辅助牙医看病、AI手术机器人）、精准获客（如对话分析系统）、提高生产智能化（如齿科制造自动化）等方向。 其中，辅助诊疗是资本押注最热的领域，包括AI对各模态数据的智能分析和诊断，以应用于疾病影像学分析、提供辅助决策、智能化诊断报告等。目前有Pearl、Overjet、Videa Health、领健、DeepCare羽医甘蓝等创新企业在此布局。 比如此次拿下牙科AI史上最大融资纪录的Pearl，该企业的目标便是利用AI技术，帮助牙医阅读患者的X光片，从而为患者提供更准确、更一致、更易懂的诊断报告。 具体来说，Pearl研发了一款实时牙科AI平台Second Opinion，其能自动检测X光片中的多种病症，包括但不限于龋齿、牙石和根尖脓肿等在内的多种常见牙科病症，并为牙医提供第二诊疗意见，以提高放射学诊断的准确性。 Second Opinion演示页面截图 图源：企业官网 从患者的视角来看，与传统牙科诊疗流程不同，当患者在牙科诊所进行基础检查后，如果被牙医判断需要进行X光片拍摄，则会由Second Opinion平台参与分析——X光片拍摄完毕后仅需几秒钟，Second Opinion的诊断分析结果便会出来，且能发现以前难以检查到的一些微小的牙周病迹象。这不仅大大节约了检查时间，也让检查结果更细致入微。目前，Second Opinion已成为业内第一个获得FDA许可的椅旁人工智能软件，并被《时代》杂志评为最佳发明，且获得120个国家/地区的监管许可。 在商业落地上，Pearl的技术被六大洲的牙科诊所使用，并已覆盖全球超过50万家牙科诊所和数百万牙科专业人士。同时，全球化的布局为Pearl收入的持续增长带来巨大助力，据国外媒体报道，在2023年，Pearl的营收增长了458%。 今年年初拿下5320万美元融资的Overjet在业务方向上与Pearl类似，都是将AI用于诊疗端，即辅助牙医看病。但不同在于，Overjet是将更精准的诊断意见介入到支付流程中，帮患者节省理赔时间成本，以及帮保险公司控费。 详细来看，不同的专家常常会对同一张牙科X光片给出不同解释，这可能会让医生、保险公司和患者之间的沟通不畅，使患者对牙医不够信任，也使保险公司无法确定是否支付费用，最终导致患者拒绝治疗。Overjet介入后，凭借其在数百万个病例上训练的AI平台，以及大量临床专家团队的参与，使诊断结果更为精确。 据FDA的研究，几乎每位普通牙医在使用Overjet时都能更准确地检测蛀牙和牙结石，并得到近乎一致的结果。这带来的好处是，基于一致的诊疗意见，患者对牙医的治疗更放心，保险公司也能保证支付费用。 国产创新企业也在该方向发力，如领健推出了AI看牙，该应用能基于患者影像数据，通过AI算法在5秒内显示并记录、分析结果。据领健官网，AI看牙已接入50多个品牌的影像设备，支持门诊拍片后影像数据自动回传至企业另一款产品e看牙系统内。 在诊疗端，AI手术机器人的出现带来了更多的可能。“在口腔行业，已经出现不少手术机器人，特别是种植牙方向，但能实现可扩展的全自动治疗方式的机器人特别稀少。”吴光表示，目前在全自动治疗方式上，仅有Perceptive等少数创新企业，它们正在通过AI使手术机器人实现部分牙科手术的全流程操作，并极大压缩手术时间，这对口腔行业具有革命性意义。 具体来说，Perceptive的AI手术机器人使用手持式三维容积扫描仪，通过光学相干断层扫描（OCT）建立详细的口腔三维模型，包括牙齿、牙龈甚至牙齿表面下的神经。OCT只使用光束来建立体积模型，模型的分辨率很高，能自动检测出空腔，准确率约为 90%，且避免了有害的X射线辐射。不过，Perceptive的AI手术机器人尚未获得FDA批准，到真正实现商业化还需不少时日。 ▲Perceptive的AI手术机器人 图源：企业官网 众所周知，获客一直是口腔行业的重要经营活动之一。如何通过AI的方式让获客变得精准是近几年行业发力的重要方向。其中，对话分析系统是新起来的AI获客方式之一，从公开资料中看到的入局者并不多，主要有今年刚获得种子轮融资的Peerlogic等。 据Peerlogic的官网显示，该企业的AI对话分析系统能与口腔机构的管理系统或电话系统配合使用，通过识别患者与机构接电人员的对话，实时捕获、分析对话里的关键信息，并输出更科学的沟通话术，提高口腔机构的经营效率，从而增加获客和收入。自2020年成立以来，Peerlogic在美国已经服务超过1000家牙科诊所。 一直以来，口腔行业繁杂的产品类型（上游市场有数十万的SKU）导致上游离散程度高。如何提高上游的智能化程度，以及在近乎无人工介入的条件下，工厂能自动实现制造全品类牙科产品，将对整个行业带来巨大的质效提升。据动脉网观察，在借助AI助力齿科制造自动化上，包括Oqton 、微云人工智能等创新企业皆有入局。 以Oqton为例，其主要为齿科3D打印领域提供AI解决方案。具体来说，在过往，许多技工所的牙科技师要为 3D 打印可摘局部义齿（RPD）支架准备数据，常常需要花费数小时，比如手动调整软件生成的支撑。对此，Oqton开发了RPD支架自动分区功能，这一功能大大节省了牙科技师的时间，使3D打印的流程更加简化。 又比如国产创新企业微云人工智能，该企业基于AI构建了智能工厂，以“全数字化、全智能化、全信息化”的牙科医疗服务模式和自有核心技术可以在全流程近乎无人工介入的条件下自动制造全品类牙科产品，覆盖种植、美容、正畸、修复等医疗场景。 当然，每家牙科AI创新企业并不只拘泥于某一个细分方向，而是在原方向上做精做深后，会向更多业务挺进。 例如，刷新融资纪录的Pearl就从诊断出发，持续扩容产品线，现已涵盖保险理赔审批、牙科教育等多方位的牙科诊所解决方案。其中，旗下产品Practice Intelligence，其能通过深度学习算法分析牙科诊所的患者数据，帮助医生和管理者发现可能被忽视的诊断和治疗机会。这款工具的智能之处在于，它能够识别患者的治疗历史中存在的模式和趋势，预测未来的治疗需求，从而为诊所提供数据驱动的决策支持。 不难看出，牙科AI已经在多个方向开花结果。不过，行业仍存在一些堵点、痛点，因此在动脉网此前的访谈中，就有不少投资人表示，牙科AI的成长，亟需整个产业链上的每一个入局者行动起来，才能获得更大的成功。 牙科AI，一些潜在风险和新可能 在牙科AI的产业故事不断翻开新篇章的过程中，多位业内人士也提到，要提前规避和正视正在到来一些新的风险。 首先，由于AI模型是靠数据驱动，因此性能与数据关系紧密。在这个问题上，AI研发企业要注重扩大样本量和增加数据多样性，从而在一定程度提升AI模型的泛化能力。 再者，一旦由AI引发口腔诊疗事故，如何划分责任也是关键。对此，一家口腔数字化企业高管告诉动脉网，一般来说，AI开发者需提供完整的原始数据，证实开发和生产过程没有纰漏，在此基础上，使用者对结果正确与否负责。从这个角度，AI只能成为辅助工具，牙医永远是最终临床端的拍板决策者。所以，牙医的价值不可替代。 最后，用户数据的隐私和安全性保证至关重要。收集和分析更多高质量的口腔健康数据是AI模型能变得更精准的核心，这里面包括影像、病历记录和治疗结果等，如何为数据安全做好严密的防火墙，以及不被滥用，是每家牙科AI企业都需回答的问题。 既重视风险，又敢于创新，牙科AI将持续为口腔行业的质效提升带来助力：一方面提高与提升供给端质量，另一方面为需求端的口腔患者们提供更加优秀的齿科护理和治疗技术，从而保障全民口腔健康。 正如AI当前在多个领域带来的巨大革新一样，在技术的持续跃迁中，一个崭新的数智化口腔时代正加速到来。 *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

国内隐形正畸市场正快速增长。据灼识咨询《中国隐形正畸行业年度洞见报告》测算，2023年隐形正畸案例数突破50万例，同比增长约14.6%，相较托槽正畸渗透率保持提升；目前隐形正畸整体渗透率仍偏低，未来占比有望持续提高。 尽管中国市场空间大、增速快，但也已有国内隐形正畸企业乘着出海浪潮布局全球，期望在更广阔的市场上淘金。过去一年里，以时代天使、正雅等为代表的国内企业均已迈出出海步伐。其中，时代天使在国际业务正式商业化的第一年，国际市场案例数就达到3.3万例，占公司整体案例的13.5%。 消费医疗与严肃医疗的市场逻辑差巨大，产品除了满足特定需求之外，还可以同时刺激需求产生，因此，消费医疗产品出海路径也理应不同。以初战告捷的时代天使为例，消费医疗产品到底是如何出海的？ 出海寻找市场增量 据国家药监局注册信息显示，截至2024年6月，全国已经有100多个隐形矫治器产品获批。其中，2019年以前每年新获批的产品数仅在个位数，2022年和2023年进入爆发期，每年分别有多达23个产品获批。 近10年来隐形矫治器产品获批情况，资料来源：国家药监局 除了隐适美、时代天使两大品牌之外，正雅快速发展，正丽、美立刻等企业和品牌涌现。在这波行业浪潮中，隐形正畸受到知名投资机构青睐，多家企业相继获得融资；同时，爱尔创、沪鸽、通策医疗等口腔耗材或服务企业拓展业务范围，布局了隐形正畸产品。各家企业针对各年龄段不断丰富产品线，快速矫治、多彩牙套等新概念层出不穷。 国内产品线布局较多的部分隐形正畸企业，资料来源：国家药监局、企业公开信息 隐形正畸初期重点在经济发达地区和一二城市渗透，随着市场教育进行到一定阶段，还大力拓展下沉市场。在服务终端，各类品牌的隐形矫治器从几千元到几万元，影响着不同的消费人群。 简而言之，尽管国内隐形正畸渗透率持续提升，但随着参与者增加，市场已经开始卷了起来。 2023年，时代天使正式开展国际业务的商业化，进入30多个国家及地区；一年时间里，国际市场的业务和业绩数据都有突出表现。 年报数据显示，2023年，时代天使达成的总案例数达24.5万，同比增长33.2%。其中，国内案例21.2万，同比增长15.3%，而国际市场案例数达3.3万例，占整体案例的13.5%。也就是说，国际市场案例数增长成为了公司案例总数增长的重要动力。 营收方面，2023年时代天使总收入14.76亿元，同比增长16.2%。其中，国内市场收入13.31亿元，同比增长5.5%，而国际市场收入1.45亿元，占整体收入的9.8%，也为整体收入增长贡献了重要力量。 时代天使案例数变化情况，来源：公司财报 回顾时代天使近几年来业绩变化情况，2019年至2021年公司案例数、总收入始终保持着两位数增长态势，2022年这一局面发生变化：案例数微增0.3%，收入略下降。这在一定程度上由当时的客观环境所致，但同时也体现出隐形正畸市场的竞争愈发激烈。 时代天使在年报中也表达了这样的观点，全球化业务布局将极大程度上降低在单一市场的风险，促进公司形成强大的竞争优势，提升市场份额。 到2023年，国际市场开拓的效果立竿见影，直接带动案例数和总收入显著增长，并重回两位数增长速度。 目的地，选新兴市场 还是成熟市场？ 选择出海目的地需要从多个维度来判断，直接关系着后续出海业务能否取得成功。 纵观全球隐形正畸市场，大致包括北美、拉丁美洲、亚太、中东和非洲几个大区域。据Grand View Research的研究报告显示，北美在隐形矫治器市场占有最大的份额，2021年约占57.3%；不过，随着时间推移、其他区域市场的发展，上述格局将发生变化：亚太地区市场份额逐步增长，北美市场份额缩小。报告还指出，2023年全球隐形矫治器市场规模为51.3亿美元，预计2024年到2030年将以30.7%的复合年增长率增长，2030年达到323.5亿美元。 全球隐形矫治器市场格局变化趋势，图片来源：Clear Aligners Market Analesis 北美原本就是隐形正畸的发源地，市场相对成熟；亚太地区作为新兴市场，仍存在巨大空间。时代天使出海选择了更为成熟的欧洲、澳新、北美等市场。 谈起这一选择的原因，时代天使CEO胡杰章告诉动脉网，在隐形正畸领域，全球有数百家中小型企业分布在不同国家，但多数企业都难以实现规模化运营，只有少数能发展壮大并实现盈利。“想要取得经营成功，企业必须在产品研发、制造、材料、软件、临床支持、治疗方案设计和专业销售等方面沉淀、迭代，在长达数十年时间中积累深厚的底层能力，我们相信高度专业的正畸医生和高标准的患者会更认可时代天使的价值。” 胡杰章还认为，全球隐形矫治市场仍处于起步阶段，考虑到错颌畸形的普遍状况及全球隐形矫治的低渗透率，大量人群可受益于治疗错颌畸形的隐形矫治，值得对技术创新、数字化正畸等进行投资，抓住巨大的市场机遇。 2022年，时代天使开始筹备出海业务，并明确了以本土化深耕与投资收购并行的方式加速推进海外业务的拓展。这一年，时代天使公告收购了巴西正畸产品制造商Aditek，希望通过借助Aditek在巴西丰富的本地资源及渠道网络，成功进入巴西正畸市场及潜在的南美其他新兴市场。 “在正式启动全球业务之前，我们做了大量的市场调研、数据安全与合规研究以及产品注册工作，招募专业的、经验丰富的本地人才。”胡杰章谈到。 经过前期积累，2023年时代天使正式进入“全球化组织+本地运营”的阶段。具体来说，时代天使在美国、欧洲和澳大利亚建立了子公司，搭建起具有正畸市场经验且熟悉本地市场的人才团队；建立了8个国际办事处，外籍员工分布在欧洲、亚太和美洲；在公司总部中后台也分别引入了国际化人才，为海外各区域市场提供业务支持。 截至2023年底，时代天使的产品和服务覆盖全球30多个国家和地区，其中欧洲成为增长最快的市场之一。从时代天使取得的阶段性成果来看，出海并非一定要从空白市场开始，成熟市场仍有突破机会；同时，成熟市场的医生与患者对产品已有充分认知，无需从零开始做市场教育。  直面跨国巨头， 拿什么竞争？ 自爱齐科技1999年在美国推出全球第一款隐形牙套以来，隐形正畸已发展了25年。25年以来，爱齐科技在全球市场中以显著优势高居市场份额第一。在此期间，除了在国内有时代天使、正雅等企业成长起来之外，全球市场上也出现了众多产品和服务商。 隐形正畸市场主要的海外企业和品牌，资料来源：公开信息 全球市场上，Envista、Dentsply Sirona、Straumann等全球口腔设备与耗材巨头已布局了隐形正畸业务，推出或收购隐形牙套品牌。这些巨头自然也在欧洲、北美等成熟市场有广泛覆盖。就连牙科服务巨头Henry Schein也创立了隐形正畸品牌Reveal。 此外，诸如德国K Line是一家隐形牙套制造商，可提供OEM生产服务；同时，公司还拥有自己的隐形牙套品牌，并通过材料革新，研发出以一个矫治器代替多个矫正器的产品，使矫治器使用减少一半。 总的来说，口腔跨国公司全球业务布局广，在口腔器械材料与技术、市场渠道、正畸服务等方面已有多年沉淀，布局隐形正畸能依托已有优势资源进行；各国相对大型的本土企业在各自区域内也有熟悉本土市场的优势。 据灼识咨询的报告显示，在中国隐形矫治市场，2021年-2023年时代天使连续三年市场份额第一（以案例数计）。进入全球市场后，时代天使则面临全新的挑战，要在北美、欧洲等成熟市场直面与隐适美及其他口腔巨头的竞争。 胡杰章认为，隐形正畸是一个“重服务”的领域，出海需要搭建庞大的国际团队，为不同国家和地区的医生提供定制化的产品和软件服务，并开展专业的市场营销。“这不是单一环节的突破，而是需要企业在产品研发、制造、材料、软件、临床支持、治疗方案设计和专业销售等方面沉淀、迭代；同时，成为一家全球企业需要开放、包容、协作的企业文化；此外，数据合规是重要的底层能力，时代天使始终严格遵循国际通用和区域性的数据安全法律法规，采取最优的措施，并通过引进年度咨询和审计等方式不断改进。” 为此，时代天使在不同区域采取了不同的市场策略。 具体来说，在欧洲市场，时代天使围绕头部正畸意见领袖开展深度合作与培训教育，成立了时代天使欧洲科学专家委员会和临床专家委员会；2023年，总计参加了20多场欧洲各国顶级学术会议，展示产品与医学技术服务能力。 在澳新市场，时代天使将以往的经销模式转为直销模式，组建起具有多年正畸市场经验的本地业务团队。 在北美市场，时代天使相继参与第123届美国正畸医师协会年会和Orthopreneurs峰会，在展示解决方案的同时，根据医生需求与反馈推动产品技术和医学服务的适配。 在巴西市场，时代天使收购Aditek后，通过医学设计、智能制造支撑了Aditek隐形矫治业务的增长，例如：为Aditek提供数字化矫治方案设计平台及云服务平台的在线培训与现场辅导；协助Aditek搭建的数字化工厂已顺利竣工，大幅提升了智能制造水平；Aditek建立了50多个医生学习俱乐部，为更多正畸医生提供医学技术培训及临床支持。 胡杰章谈到，隐形正畸服务高度个性化，不同国家和地区的患者需求存在一定的差异，但无论在哪一个市场，医生都是医疗最核心的价值。 服务过程中，时代天使的医学设计师根据全球每个医生的治疗偏好搭建设计体系、帮助医生持续完善病例；中后台团队持续加强全球化服务能力，例如服务医生的正畸数字化平台iOrtho 11.0系统开放了7种语言。“这个过程中，医生们也不断将智慧与经验回馈给我们，帮助我们改进产品与服务。比如，在国际医生中备受好评的angelButton天使扣牵引系统，就是融合了一线医生智慧的创新技术，从十几万案例数研究可以发现，天使扣可以提高病例的整体矫治效率，缩短治疗周期。”胡杰章介绍。 消费医疗出海大幕已拉开 在医疗健康领域，与隐形正畸相似的还有OK镜、RGP隐形眼镜等眼科的细分领域。从全球市场视角来看，它们有诸多共同点： 其一，产品发源于欧美发达国家，国内企业也在进行技术创新，跨国公司进入中国市场后，双方共同推出了国内市场快速增长。 其二，与产品源头所在的发达国家相比，中国市场渗透率低、增长快，且仍有巨大市场空间，这一市场特征也是国内“跟随创新”及跨国公司进入中国市场的重要原因。 其三，这些产品受医保、商业保险等支付体系的影响小，与区域经济水平、消费意识和意愿、个人支付能力相关，即便在眼科、口腔和医美几大广义的消费医疗范畴内，也更具消费属性。 这些共同点决定了以上产品和企业在出海动因、目的地选择、业务策略等方面可以相互借鉴。其中，隐形正畸是在国内市场发展时间较长、产品具有较强竞争力的领域，如今也成为了率先出海的领域。 总的来说，消费医疗出海仍处于极早期，新技术、新产品引进仍是主旋律，走出去和引进来本身也是相互交织。 不过，作为最早一批出海的先行者，需要在经济水平不同的各个国家，根据不同的医疗保健体系、消费习惯进行尝试，还要与原本已有较大市场份额的跨国企业竞争，实为不易，先期探索的经验都值得珍惜。 *封面图片来源：pixabay 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台