Nanjing Tuge Medical Technology Co., Ltd.

2024年，医疗器械行业普遍承压，但也孕育着新的发展机遇。在2024年，医疗器械行业经历了市场验证的关键时期，面对医疗设备招标采购的推迟、带量采购的常态化以及宏观经济的挑战，行业增长面临不小的压力。动脉智库观察到行业出现了三大显著变化：首先，行业增长的动能正在发生转变，成熟产品的利润空间受到挤压，这要求企业对成熟产品进行更精细化的运营管理，同时，差异化创新产品的市场渗透率正在提升，企业正积极寻求进入高增长的赛道，拥有多层次、综合解决方案的企业更能适应市场的变化。其次，行业出清的趋势正在加剧，2024年创新医疗器械企业的生存压力增大，不少企业开始探索转型之路，行业并购整合趋势也在加速。第三，从支付角度来看，医保控费成为大势所趋，集采常态化运行，成为决定企业生死存亡的关键因素。 为了深入理解国内医疗器械的发展方向，本报告将从宏观市场环境、准入改革、赛道更迭、投融资趋势、出海探索等多个维度回顾2024年医疗器械行业的发展，并展望2025年的行业趋势。总体而言，创新医疗器械领域是长坡厚雪的赛道，唯有持之以恒的耐心，方能迎来成长的硕果。 01 数说2024年医疗器械：行业承压下的机遇和挑战 2024年，国内创新医疗器械整体增长承压，但长期来看增长动力十足。国内创新医疗器械行业面临医疗反腐、集采扩面、招投标延迟和医保控费等多重挑战，导致整体增长势头受到抑制。然而，从长远来看，我国医疗器械行业仍受到三大核心动力的持续推动。首先，人口老龄化趋势不断加剧，带来了对长期医疗需求的增长；其次，国家对医疗领域的投入持续增加，医疗卫生机构数量稳步上升；最后，技术创新为行业发展注入了新活力。医学科技创新作为医疗行业新质生产力的体现，不仅是推动经济发展的关键因素，也是促进行业高质量发展的重要引擎。因此，尽管短期内行业增长可能面临波动，但长期来看，这三大驱动力将为医疗器械行业带来持续而强劲的增长潜力。 2019—2023年中国医院数量（单位：家） 数据来源：2019-2023医疗卫生统计公报 医疗设备更新换代有望拉动2025的增长，10万亿元化债政策提供资金保障。2024年底出台的政策支持地方政府化解债务风险，通过增加债务额度来支持地方化解隐性债务，这将为地方腾出更多财力以促进发展和保障民生。这将使2025年市场出现回暖，这一趋势已在2024年第四季度的招投标数据中得到体现，众成医械的统计数据显示，自11月以来，设备更新招标项目金额显著增长。 医疗设备迭代主要工作方案 数据来源：安徽省推进卫生健康领域设备迭代升级工作方案 成本管控+进入高增长赛道策略组合助力企业降低带量采购影响。降低带量采购对业绩的影响需要两方面的关键举措策略。一方面内部需要降本增效，核心举措包括成本管控、进入高增长的赛道。另一方面需要积极应对带量采购，精准报价，掌握分组优势，抓住带量采购带来渗透率提升、临床使用产品结构变化和国内企业市场份额提升等机会。 全球企业走出带量采购影响关键策略 数据来源：动脉智库 投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长。在2024年，中国医疗投资领域依旧保持着谨慎态度，投资活动有所减少。2023年，创新医疗器械领域的融资事件共计307起；而截至2024年10月，公开的创新医疗器械融资事件为240起，显示出整体融资环境已回落至四年前的状态。导致创新医疗器械融资持续下降的原因包括退出渠道的阻碍、二级市场医疗器械估值的低迷以及募资难度的增加等多重因素。 2019-2024创新医疗器械私募数（单位：起） 数据来源：动脉智库、浩悦资本 从行业来看，创新医疗器械分布在医疗设备、高值耗材、体外诊断、上游供应链四大类别中。其中医疗设备中内窥镜、手术机器人、脑机接口、光电医美设备几大细分领域融资事件数量靠前；高值耗材中心血管、眼科、医美、微创外科融资事件排名前列；体外诊断领域中分子诊断平台（包括数字PCR、肿瘤早筛、测序服务）、气液相和质谱仪器、代谢组学、蛋白组学、空间组学等临床应用开发和服务商，以及上游、流式荧光在免疫领域应用等领域的融资事件较为频繁。此外，上游供应链赛道崛起，影像设备核心零部件、CDMO、核心上游材料都有数起融资。值得一提，GLP-1的火热带动了上游注射笔融资的火热。 2024年创新医疗细分领域融资数量 （单位：起） 数据来源：动脉智库 近期，医疗器械行业的并购活动呈现出升温趋势。推动2024年国内医疗器械并购关注度提升的因素主要包括：技术创新的驱动、市场需求的扩张、行业整合的加速以及政策环境的支持。2024年国内医疗器械二级市场发生了多起并购整合交易，包括迈瑞医疗并购惠泰医疗、中国生物制药收购科创板浩欧博控制权。我国上市医疗器械公司数量超过170家，IVD企业超过80家，二级市场并购整合空间仍然很大。政策层面多次强调并购重组的重要性，并出台相关政策深化上市企业并购重组市场化改革。可以预见，未来国内医疗器械二级市场有望通过并购重组方式优化资源配置、激发市场活力。 创新审批数据：创新彰显产业韧性。在行业发展承压之际，创新仍然是对抗内卷最好的方式。2024年国内医疗器械在创新医疗器械审批方面也有所变化。据高端医械院数据中心最新数据显示，截至2024年12月16日，共有66个产品成功进入国家级创新医疗器械审批通道。而2023年进入国家级器械优先审批通道的产品总数为67件。 从这两年的数据来看，国内企业进入国家级医疗器械优先审批通道的产品数量增长并不显著。动脉智库分析，这一现象可能源于两个方面：首先，面对市场压力，国内医疗器械企业在创新研发方面的投入有所减少；其次，经过前几年的快速发展，许多企业已经完成了产品的准备和管线布局，目前正将重点转向实现产品的大规模商业化。这表明，尽管创新步伐有所放缓，但企业正逐步从研发阶段过渡到市场推广和应用阶段。 02 年度产业之问：细分领域发展分化，发展逻辑重构 医疗器械产业以其多样化的细分市场而著称，每个细分市场都有其独特的发展路径和逻辑。本章节将深入探讨2024年创新医疗器械各主要细分领域的最新动态和未来发展趋势，揭示这些领域在技术革新、市场需求、政策导向等方面的显著变化。 我们将对创新医疗器械产业进行细致划分，主要分为四个核心板块：高值耗材、医疗设备、体外诊断、上游供应链和核心零部件。接下来，我们将深入分析这些板块内各个细分领域所经历的主要变化。 ● 高值耗材 冠脉介入集采提升药球、冲击波系统渗透率。冠脉介入产业变化主要体现在持续的渗透率提升和创新医疗器械产品用量增加两方面。虽然冠脉支架集采后价格下降加快，但用量提升明显且国产替代效应明显。此外，带量采购也推动了药物球囊、冠脉冲击波治疗系统等创新产品渗透率提升，例如药物球囊渗透率从2020年的不到5%提升到2023年的18%。药物球囊放置前需要血管预处理，因此药物球囊的使用将推动血管预处理产品的增长。 冲击波球囊在处理中重度钙化病变方面显示出良好的效果和更高的安全性。它是目前唯一能够有效处理血管深层钙化病变的器械，通过精准输送声压力波到钙化部位，震裂或震松血管内的钙化斑块，恢复血管弹性，保持血流通畅，完成冠脉血管的重塑。与传统钙化处理技术相比，冲击波球囊导管不仅对浅表钙化有效，还能安全、高效、精准地破坏浅表和深层钙质，同时最大限度地减少对软组织的损伤，改善血管顺应性，为后续的球囊扩张和支架植入做好准备。因此，冲击波球囊已经成为冠脉介入领域的一个创新热点。 冠脉钙化治疗方式特点 数据来源：冠状动脉钙化治疗方式、冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识（2021版） 冲击波球囊有源介入是高壁垒产品，国内企业已实现突破。冠脉冲击波治疗系统属于有源介入产品。虽然无源介入已经发展多年，成熟度较高，但有源产品国内技术积累相对国外较为薄弱，其中涉及关键性的技术、组件和卡脖子问题。在这一高技术壁垒领域，也有部分国内企业实现突破，国内包括赛禾医疗、蓝帆医疗、乐普医疗等企业的血管内冲击波治疗设备已获批上市。其中，赛禾医疗的冠脉冲击波治疗系统通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能，能向外360°全周向，间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用、改善血管顺应性，其学习曲线极短，使用简便、安全。 心衰和心脏辅助设备：人工心脏进医保带来重大利好，国产植入量超千例。在国内上市的多款植入式人工心脏中，结合2024中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会中国阜外医院胡盛寿院士公布的中国开展长期LVAD植入术总体情况，以及2023年阜外医院年度发展总结报告公布的LVAD植入术情况看，2017年6月至2024年8月，国内医院共完成4款LVAD植入术1140例。核心医疗的左心室辅助装置Corheart® 6的植入量以385例位居首位；2024年1月至8月，国内医院共完成4款LVAD植入术约479例（估算），其中，Corheart® 6的植入量最多约208例，约占总植入量的43%。 全磁悬浮一体化双心室辅助系统，进入创新医疗器械绿色通道。在临床应用中，LVAD并非终末期心衰最终、最完善的解决方案。终末期心衰患者中，多达30%患者存在右心/全心衰竭，需要右心辅助/双心辅助支持；此外，目前单纯LVAD植入后发生右心衰竭的比例高达30%，显著降低LVAD患者长期生存率。全心衰患者需要双心室辅助，但现有的全人工心脏（TAH）存在发症高、泵体体积大、生存率低等问题，无法有效解决双心室衰竭的难题。 目前，全球范围内，双心辅助装置尚无产品获批，值得一提的是，2024年，核心医疗的全磁悬浮一体化双心室辅助系统DuoCor®进入创新医疗器械绿色通道，具有以下关键创新：采用1套系统实现一体化协同控制以及左右心平衡；采用集成化设计，具有轻便的外携设备，提高患者生活质量；采用全球首创的双心一体化设计，重量、体积进一步降低，且能更好地适应右心血流动力学和生理结构。DuoCor®有望为终末期双心衰竭患者带来新希望。 在中国，ICE市场以其快速的增长速度和广泛的应用范围迅速扩张。心腔内超声技术已被广泛应用于指导结构性心脏病和心律失常的介入治疗，并监测术中并发症。其应用场景包括房颤导管消融、房间隔穿刺、房间隔缺损封堵、左心耳封堵术以及二尖瓣成形术等。目前，ICE在中国主要应用于电生理领域，其中房颤治疗占据主导地位，左心耳封堵紧随其后。与美国超过90%的电生理手术中使用ICE的渗透率相比，中国ICE渗透率仅为发达国家的十分之一，显示出中国ICE市场的巨大潜力。 据调研，到2030年，中国在LAAC（左心耳封堵术）、PFO（卵圆孔未闭封堵术）、ASD/VSD（房间隔缺损/室间隔缺损封堵术）等ICE常用术式中的手术量合计将达到70万例。此外，房颤消融手术量有望超过100万例，表明未来中国ICE市场增长潜力巨大。未来，ICE应用于电生理手术仍然是主要市场，同时，随着ICE技术的不断进步，其在结构性心脏病治疗中的重要性和益处将日益凸显，ICE在该领域的应用比例将逐步增加，进一步推动ICE市场的持续扩张。  ICE企业需要增强的四大能力 数据来源：动脉智库 外周介入国内创新产品密集获批，解决复杂病变产品成布局重点。外周介入市场的竞争相对缓和，其特点在于产品种类繁多、类型多样。目前，国内企业正处于产品完善和补全的关键“爬坡”阶段。在球囊、髂静脉支架、药物涂层球囊（DCB）、刻痕球囊以及通路类产品等领域，国内企业已基本实现了产品线的全面覆盖。随着国内企业逐渐深入外周介入领域，解决外周复杂病变的产品成为国内企业下一阶段布局的重点。展望未来，抽吸系统、IVL系统、雷帕霉素DCB等产品将成为国内企业未来几年的重点布局管线。 其中，下肢血管钙化患者占外周血管钙化患者的大多数，外周钙化病变的特点是病变长度更长、狭窄程度更高，并且下肢动脉存在非支架区，后续更多联用药物球囊，下肢血管钙化相较于冠状动脉血管钙化，其钙化层更厚、钙化病变时间更长。 因此，外周冲击波球囊治疗尤其适用于下肢血管钙化病变的治疗。外周领域对于IVL的需求主要在于能否顺利通过闭塞段，能否更多的获得管腔以及能否减少补救性支架等，IVL技术在外周领域还处于起步阶段，现有的IVL手术量在千级左右，随着更多产品的获批，未来的手术量增长会比较可观。 国内IVL领先企业，如赛禾医疗的外周冲击波治疗系统已获批，该系统提供脉冲式驱动电能，可向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，且对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤，有优异的人机交互功能、耐压性和手术效率。 在集采政策的影响下，外周介入市场的竞争程度加剧，拥有完整产品线或创新产品的企业更有可能在市场竞争中占据优势。在带量采购常态化背景下，单一品类的市场规模被大大压缩，产业迎来出清时刻。一个全面的产品线和综合解决方案对于市场的开拓尤为关键。正如业界共识，集采效应下，只有具备完整产品线的企业才能有效打开市场，引领行业格局的变化。其次，在常态化的带量采购背景下，同质化产品之间的竞争愈发激烈，导致利润空间不断缩小。然而，辅助类产品价格的降低也为创新产品的推广提供了更多的支付空间。在这种市场环境下，具有突破性、差异化的创新产品更易获得竞争优势。 比如，中天医疗在外周介入领域的快速发展主要得益于其创新产品和差异化优势，其分离器辅助下的外周血栓抽吸SWAM创新技术实现更高效的血栓清除；其外周完全可控带纤毛弹簧圈实现更精准可控的栓塞效果；其颈动脉支架产品采用单层微孔混合编织的创新设计，作为国产首款通过“绿色通道”。 国内神经介入企业正步入盈利期，而抢占大型中心医院的市场份额成为其发展的关键。2024年，多家领军企业在商业化方面取得了突破性进展，正式跨入盈利阶段。企业要实现持续盈利，需要依靠创新差异化产品来推动营收增长，同时还需通过成本控制和提升运营效率来增强盈利能力，及抓住集采带来的机遇，实现收入的跨越式增长。比如，中天医疗在2024年实现盈亏平衡，且完成了新一轮融资，主要归功于其卓越的综合实力，其AIS一站式创新解决方案累计服务超5万名中国病患，中天天巡®远端通路导管在京津冀“3+N”集采中A组中标。 ● 医疗设备 眼科设备市场逆势增长，国产市场认可度显著提升。尽管2024年受到国内招投标流程延迟的影响，公立医院的招标采购活动有所减少，但眼科领域的终端需求仍在持续增长。增长驱动力来自三方面：①眼科专科门诊数量的增加以及民营医院的强劲需求，推动了眼科门诊对诊断设备需求的不断升级。②眼科设备需求是多层次的，产品不断升级持续推动市场增长。从眼底照相机到OCT（光学相干断层扫描），再到从普通眼底照相机到超广角共聚焦激光照相机，以及从第二、三代OCT产品到扫频OCT。③眼科高端设备国产替代。 过去，由于高端眼科设备的技术门槛较高，市场主要由少数几家进口企业垄断。然而，随着国内企业在技术积累和突破上的不懈努力，眼科终端客户对国产高端眼科设备的看法正在发生积极变化，国产品牌的市场认可度也随之提高，进一步促进了市场的繁荣。 2017—2021年国内眼科专科医院数量（单位：家） 数据来源：卫生健康统计年鉴 OCT市场国产品牌通过技术迭代确立竞争优势。在OCT领域，国内企业市场份额已经超越进口企业，之所以实现超越，关键在于OCT技术的快速迭代为国内企业提供了弯道超车的机会。OCT技术路线始终保持着高速的更新换代，与此同时，进口品牌由于面临更高的技术转型成本和较慢的转型速度，这为采用最新技术路线的国内企业提供了超越的机会。因此，采用扫频OCT的国产OCT产品在性能上超越进口产品变得更加可行。 比如，Intalight赛炜如意全眼OCT开启了“全眼OCT”新时代，在国内已有近500台落户于各地眼科医院，120台以上进驻国家或省级标杆医院，且已在美国、欧洲、南美洲、亚太等30家以上海外顶级医院及眼科机构使用，实现了出海即巅峰；其如意150单次扫描范围可达150°，将OCTA范围拓展到极致；2024年发布的如意全眼生物测量仪搭载独家第二代可视化扫频生物测量新技术，把眼轴检出率从94%提高到99%以上，可实现9mm大范围眼底成像及全角膜地形图，且可集成前节OCT。 眼底照相机国内企业份额实现突破。随着资本市场对眼科设备领域的关注和投入不断增加，国内高端眼科设备市场的参与者数量显著增长，眼底照相机的认证数量也大幅上升。眼底照相机领域尤其考验企业的长期研发能力。超广角激光相机（包括造影和照相）的年新增采购量约为600台，增速保持在15%-20%之间。超广角激光技术正逐渐成为眼底照相机的主流技术，预计到2028年，超广角激光眼底相机将全面取代传统产品。 根据中国公立医院公开可查询的中标数据显示，2023年，欧堡Davtona(P200T）型号总销售金额占比最高，达到38%；蔡司CLARUS-500 型号产品占比排名第二，销售金额市占率26.8%，微清医疗排名第三，销售金额市占率24.9%。这一排名在2024年有更新，据比地招标网统计，2024年1-6月，眼底照相机金额市占率较高的品牌中，微清医疗作为国产首位总排名第二，其眼底激光相机已完成近500家医院装机、全国眼科的重点医院实现覆盖并完成多台装机，在部分医院中标价超过同类进口产品，且已覆盖全球40多个国家和地区。 国产眼科设备正从替代进口产品向引领行业发展迈进。2024年见证了多款国产高端眼科设备的突破性上市，这些设备打破了传统产品的局限。比如，微清医疗的SKY全眼影像平台融合共焦激光及SS - OCT等技术，集超广角激光彩照、造影、自发荧光等眼底平面影像及超广、超深、前后节断层影像于一体，实现多模态实时同屏显示，还具备智能标注辅助分析及无极光学变焦功能。其一站式检查提高诊断效率、改善医患体验，让诊断更高效、全面、精准。 2024年，国内内镜市场受到医疗行业整顿和医疗设备更新项目的影响，招标采购活动持续推迟。在硬镜领域，图像质量和产品功能是市场竞争的核心。市场格局上，外资企业依靠先发优势和卓越的产品性能，主导着国内市场。其中，卡尔史托斯和奥林巴斯位居第一梯队，史赛克和德国狼牌紧随其后，位列第二梯队。与此同时，国内企业的市场份额显著增长，主要竞争者包括迈瑞医疗、欧谱曼迪、开立医疗、沈大内窥镜、天松医疗、新光维、康基医疗和图格医疗等。特别是在荧光内窥镜领域，国产设备的装机量已超过市场的一半。在软镜市场，镜体的操控性和图像质量成为竞争的关键因素。目前，外资企业仍占据较高的市场份额，而国内企业的市场占有率相对较低。国产软镜的主要参与者包括澳华内镜和开立医疗，这些企业有望在未来提升国产软镜的市场竞争力。 提供内窥镜领域的全链路解决方案成为核心竞争力。比如，海信医疗在内窥镜领域可提供全链路解决方案，解决了国产内窥镜普遍存在的产品稳定性和长期使用后的性能衰减等核心痛点问题，其内窥镜的高性能、高稳定性均达到了行业领先水平。其智能导航4K荧光内窥镜系统同时搭载了智能导航系统、智能一体化示教系统和智能AI算法优化系统，可提供术前规划，术中精准导航、直播示教、远程手术指导等，及术后效果评估的全流程解决方案，大大提高手术成功率，可满足临床诊疗、学术、教学等需求。 一次性内窥镜市场持续增长，出海表现亮眼。随着CMOS图像传感器芯片技术的高速发展，特别是国产芯片的自主可控，给内窥镜行业带来了蓬勃发展的机会，一次性电子内窥镜将成为国产医疗内窥镜厂家赶超世界名企、实现弯道超车的绝佳选择，对于防感染刚需的科室如呼吸科、消化科、妇科等有较大需求。此外，国内内窥镜成熟的产业链为一次性内窥镜出海奠定产业优势，国内一次性内窥镜出口量在25—30万支，体量仍然有较大增长空间。2024年前三季度，国内内窥镜出口增长显著，国内内窥镜出海市场大有可为。 在国内众多一次性内窥镜企业中，大规模量产能力、全科室产品布局、卓越的图像质量和先进的图像处理技术、以及设备的高度可操作性，构成了企业在激烈竞争中脱颖而出的关键竞争力，总体来看，技术实力和大规模商业化能力是一次性内窥镜企业成功的关键因素。 比如，瑞派医疗的全球化、多科室、多产品全面布局，及医用光学、影像处理、软件和算法等创新技术让其在竞争中领先，其高阶医学影像算法让新一代主机呈现超清画质影像，智能辅助诊疗技术提高病灶检出率和医生工作效率。目前，公司的肾盂镜、膀胱镜、胆道镜、宫腔镜、胃肠镜等一次性内窥镜产品已获得包括NMPA、CE、FDA在内共100余个批准，产品和服务触达北美、欧洲、中东、东南亚、南美、非洲等50多个国家和地区，服务全球2600多家医院。 2024年1-10月中国内窥镜出口前十大国家及金额（单位：万元） 数据来源：中国海关 公立综合医院采购需求疲软，康复专科医院和民营医院增长动力更强。康复设备市场中，公立综合医院数量大，仍然占据了主要市场，但是由于公立综合医院床位有限和康复专业化程度总体较低，加上2024年国内医疗设备整体招标速度放缓，公立综合医院康复设备市场需求在2024年表现疲软。与此同时，康复专科医院和民营医院对于智能化康复设备释放出强劲的增长力。康复专科医院采购体量较大，民营康复医院作为新兴市场增长较快。 国内康复专科医院2019—2021年数量 （单位：家） 数据来源：中国卫生健康统计年鉴 康复市场正朝着专业化方向升级。随着国内康复器械行业的不断进步，医院对康复设备的认识日益深入，其需求也随之向更专业的方向发展。这一趋势不仅体现在对康复器械的需求上，康复学科本身也在不断细化，涵盖了认知康复、神经康复、骨科康复、心肺康复以及心脏康复等多个专业领域。 在产品层面，国内康复医疗器械正朝着专业化和智能化的方向发展。康复机器人的智能化水平正在提升，目前市场上的康复机器人主要以固定式或半固定式为主，这些产品在自主性和灵活性方面存在一定的局限性，无法根据患者的具体情况提供个性化的反馈。外骨骼康复机器人作为辅助患者站立和行走的工具，具有步态矫正、增强助力和运动代偿等功能。 外骨骼机器人在中国已经发展了一段时期，正逐步从自动化向智能化转变，智能化的外骨骼机器人需要能够精确识别和预测人体的运动意图，并通过精确的力学反馈来辅助患者行走，在互动性和趣味性上也有所改善，让患者实现个性化、沉浸式练习，提高其依从性。除了技术上的迭代，不少企业在产品布局上也实现了多元化，从下肢到踝关节、上肢、手部、床旁等，在细分人群上也拓展至儿童。 如聚焦神经康复领域的安杰莱科技，从解决偏瘫患者运动功能障碍入手，以AI+康复的创新路径研发“智能化、主动化、个性化、系统化、精准化”的智能康复医械，满足肩、肘、腕、髋、膝、踝、手等关节的智能康复训练需求，逐步形成以神经康复为核心，肌骨康复为特色，早期床旁康复和老年康复为延伸的智能解决方案。这些产品投入临床应用，既为患者提供更优效的康复治疗，也减轻康复治疗师重复繁重的体力劳动，有效提高科室运营效率。 国内康复辅具市场发展历程 数据来源：动脉智库 治疗与生命支持设备包括麻醉机、心肺复苏、体外除颤、呼吸机、监护仪、ECMO等产品，其中大部分产品国产化进程较快，心肺复苏、体外除颤设备、呼吸机、麻醉机、血氧测量设备等设备招标采购国产设备占比已超过50%。但其中体外循环高端医疗设备有多种产品仍然依赖进口供应，包括ECMO系统、器官灌注系统等。 以器官灌注系统为例，器官灌注系统用于器官转运过程中保持器官保存，中国人体器官移植手术量目前位列全球第二，器官移植对于转运环节要求极高。目前临床中最常用的器官保存方法主要有两种：静态低温保存（static cold storage，SCS）和机械灌注保存（machine perfusion，MP）。为了应对日益严峻的供者器官短缺问题，大量边缘供者器官被应用于临床，这对传统的器官保存技术提出了更高的要求。 机械灌注保存不但可以提高器官保存的效果、延长器官保存的时限，还可为器官质量评估和损伤修复提供平台，目前已成为器官保存领域的主要发展方向。2024年8月26日，器官保存和运输公司Paragonix Technologies宣布同意被Getinge公司以4.77亿美元（约合人民币34亿元）的价格收购，这一大额并购展现了器官移植体外循环设备的市场潜力。 MP技术中，常温机械灌注（normothermic machine perfusion，NMP）是一种在常温条件下进行的机械灌注技术，灌注液一般为红细胞或血红蛋白溶液，可提供充足的氧气及代谢底物，以维持器官正常的有氧代谢，从而有效避免缺血损伤，保护器官功能。此外，在灌注期间还可对器官质量进行实时评估，并可主动修复器官损伤，从而降低器官弃用率。 器官保存方法特点 数据来源：动脉智库 在这一高精尖领域，国内企业正成为创新主力，利用全新的技术和结合临床需求的设计变革已有的NMP产品。如清瀚医疗对NMP系统有五大创新设计：①一体式推车及全景手术台设计满足临床转运/手术等不同场景需求；②采用双泵高精度灌注系统，开发搏动式离心泵以提升微血管灌注效果，同时采用恒流式离心泵稳定血液压力；③自研了全系列氧合器及针对肝脏NMP灌注的专用小预充氧合器；④实时显示血液动力学指标、血气指标、供肝代谢物等指标；⑤内嵌针对温控系统和氧供系统的智能算法，使离体肝脏器官实现最优仿生环境下的生存和修复。 ● 体外诊断 2024年，中国体外诊断行业正面临显著挑战。受新冠疫情影响，国内企业大幅扩张产能，导致现有产能超出市场消化能力，价格竞争趋于激烈。同时，2024年国内试剂市场消耗量受到了非刚性医疗需求低迷、以及DRG落地执行等因素的影响。此外，2024年监管环境的变化也对行业构成压力。 2024年对体外诊断行业影响较大的政策方向 数据来源：动脉智库 流式荧光在免疫诊断中的应用备受关注，特别是一些兼备试剂上游技术和仪器平台产业化能力的企业。这一技术受到关注的原因有多方面：①其多指标联合检测优势：流式荧光技术提供了一种多指标联合检测的高效解决方案，提高了检测效率，实现了高通量检测，这是流式荧光最大的优势。②突破全自动化技术：流式荧光自动化开发解决了效率问题，可实现无人值守，为临床大规模应用提供了有力支撑。③试剂检测成本优势：相比传统化学发光检测，耗材成本大大降低，更符合国内体外诊断行业集中采购的趋势。④应用场景广泛：流式荧光技术主要应用于细胞因子、自身免疫疾病、肿瘤和感染性疾病的检测，这些领域拥有庞大的患者基数、长期的治疗方案和持续的检测需求。此外，该技术还有潜力拓展到阿尔兹海默症生物标志物检测等新兴市场。 同时，流式荧光诊断在临床应用中也遭遇了一些挑战。首要的挑战源自支付端：随着DRG/DIP付费改革的推进，对费用控制的要求愈发严格，特别是在自身抗体和过敏原检测领域，传统的多项联检模式亟需在DRG/DIP付费框架下进行相应调整，这就需要一种更灵活开放的检测平台顺应政策和市场；其次是需要国内企业投入市场教育，提升临床认可度，扩大临床应用量。 流式荧光诊断领域机遇与挑战并存，头部企业需具备三项核心能力：首先，技术研发实力是基础，企业需要掌握微球编码、多重试剂开发、光学检测、软件算法等关键技术，有利于企业形成产品核心竞争力，增大产品市场应用空间；其次，渠道能力至关重要，体外诊断产品商业化依赖于精准的市场定位和强大的渠道营销，以实现产品放量；第三，全球化能力是拓宽流式荧光产品应用空间的关键，同时有助于应对单一市场变化的风险，需要根据海外市场特点开发适配的仪器和试剂。企业间的竞争已从单一技术的竞争转变为综合实力的较量，出海成为新的竞技场，渠道资源积累、商业模式和优质产品等成为重要竞争因素。 流式荧光企业能力版图 数据来源：动脉智库 比如，胡曼智造与多家欧洲IVD企业达成长期合作、形成双向绑定的合作模式，实现产品和渠道双赢。以德国企业HUMAN为例，胡曼智造代理HUMAN的产品并负责其在国内市场的准入和营销、售后等，同时为HUMAN研发和生产产品；HUMAN利用其160多个国家的渠道资源和50多年的品牌影响力，将胡曼智造的产品成功推向国际市场。目前，胡曼智造的POCT产品线HumaFIA已成功出海，并在中东、拉美、非洲等数十个国家上市。此外，公司的多条产品线已在布局中，出海前景值得期待。 ● 上游供应链及核心零部件 近年来，尽管医疗器械行业面临资本寒冬，但上游及供应链融资事件的数量却持续攀升，显示出该领域的韧性。在国内医疗器械产业链迅速崛起的背景下，加之外部环境的变化，越来越多的企业开始寻求供应链的稳定性。上游核心供应链更换客户频率较低，供应链较为稳定，也为国内上游零部件企业带来稳定预期。这为国产上游企业带来了系统性的发展机遇，并预示着高速增长的潜力。在医疗器械上游产业链中，融资主要集中在两大主题：一是上游供应链的优化与整合，二是上游核心零部件及材料的研发与创新。这两个领域的发展对于提升整个医疗器械行业的竞争力至关重要。过去，影像类核心零部件例如CT球管最受市场关注，2024年有多个其他核心零部件受到关注。 国内企业在关键零部件制造领域取得了显著进展，成功打破了国际企业长期以来的独家垄断局面。以磁悬浮电机为例，全磁悬浮电机是左心室辅助装置和ECMO等关键医疗设备的核心组件，同时在生物制药生产过程中，全磁悬浮搅拌器有助于降低生物工艺中的剪切风险，保护生物活性物质。此外，磁悬浮电机在半导体制造领域也扮演着重要角色。此前，这些关键零部件被国际企业所垄断，而磁悬浮泵等关键技术产品甚至被列入禁运名单。如今，国内已有企业在这一领域实现了技术突破，填补了市场空白。 比如，凯磁医疗已有全磁悬浮植入式左心室辅助系统（LVAD）、全磁悬浮体外人工心脏、全磁悬浮搅拌器、全磁悬浮洁净泵等产品。公司最新一代多自由度全磁悬浮平台性技术可解决其他技术路线存在的磨损、发热、污染、破坏血液等问题，实现了无接触、无摩擦、无发热、低剪切力，能保持良好的血液相容性。另外，公司的电机定子、转子、传感器、控制系统等产品已实现全流程自主设计，其全磁悬浮体内外血泵用电机可有效控制产品成本，惠及更多患者。 国内CDMO企业正迅速崛起。特别是在2024年，它们在内窥镜、微创外科、体外诊断、激光医疗、CGM等多个高增长领域崭露头角。内窥镜领域的需求增长尤为显著，一次性内窥镜的发展简化了产品结构，降低了成本控制的难度，从而催生了大量的代工需求。 体外诊断领域中，由于仪器和试剂的生产差异以及研发、生产的长周期特性，也催生了庞大的CDMO需求。 这些产品通常结构复杂，下游市场对渠道依赖性强，且对成本控制和用量有较高要求，进一步推动了CDMO需求的增长。 国内CDMO企业通过提供全流程服务，降低了行业的进入门槛，使得国内企业能够快速响应市场需求，加速产品上市，从而在激烈的市场竞争中占据优势。 国内CDMO发展历史 数据来源：动脉智库、波士顿咨询 目前，国内CDMO企业大多还处于零部件加工的阶段，能够提供从设计到生产的全流程服务的CDMO企业相对较少。这种现状表明，国内CDMO企业在提供全流程服务方面还有较大的发展空间，尤其是在提升研发设计、临床试验、注册申报以及大规模生产制造等关键能力上，但仍有佼佼者。 比如，东劢医疗提供从医疗器械的合规设计开发、工程转化、工艺输出、检验验证、质量体系、注册咨询、临床服务、小试、中试到批量委托生产等全流程服务，在医工融合产业化、进口器械国产化、存量企业集约化上均具优势，公司积累了产学研优质资源，提供技术引进、生产优化及注册申报等服务，可实现快速、低成本注册，其生产基地配套大型生产设备和高精密检验设备，可承载多模块、多领域、多品种医疗器械，实现大批量生产。 结合本章行业创新逻辑分析、企业实践举措，本次白皮书推选出了年度二十大创新优秀案例，并将在后续章节中对其中部分案例进行详细解读。 以上为报告主要内容节选，扫描二维码可获取报告完整版 报告目录 前言 CHAPTER1 数说2024 1.1宏观环境去芜存菁，行业拐点将至 1.2带量采购提质扩面，走出集采影响 1.3手术量持续增长，医疗需求强劲 1.4投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长 1.5出海数据：出海已经成为必由之路 1.6创新审批数据：创新彰显产业韧性 CHAPTER 2 年度产业之问 2.1高值耗材 2.2医疗设备 2.3体外诊断 2.4上游供应链及核心零部件 CHAPTER 3 医疗器械及供应链创新案例解读 3.1凯磁医疗——全磁悬浮电机技术的引领者 3.2安杰莱科技——专注于脑科学应用的智能康复医疗器械 3.3海信医疗——医学影像设备及智慧医疗解决方案提供商 3.4核心医疗——为全球心衰患者提供全面解决方案 3.5赛禾医疗——中国泛血管有源介入诊疗方案的提供商和先行者 3.6中天医疗——为临床提供泛血管介入治疗一站式创新解决方案 3.7东劢医疗——为全球医疗器械产品提供全生命服务周期解决方案 3.8 胡曼智造——以流式荧光技术为核心，提供整体诊断解决方案 3.9 Intalight赛炜——与全球眼科界相识于顶峰 3.10微清医疗——开启全眼、真同步影像时代，引领眼科诊疗新纪元 3.11清瀚医疗——提供微循环+肺循环+体循环+循环动力解决方案 3.12 瑞派医疗——提供一次性内窥镜微创诊疗解决方案 *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2024沙利文生命科学新投资高峰论坛圆满落幕！ 全球领先的增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称：沙利文）主办的第十八届沙利文中国增长、科创与领导力峰会暨第三届新投资大会（以下简称：2024沙利文新投资大会）于2024年8月28-30日在上海举办。 2024沙利文新投资大会举办期间，重磅推出了长达1.5天的生命科学新投资高峰论坛。该论坛汇聚了40多位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构，以“应变局，开新局”为主题，与会各方共同探讨投资合作的新模式，旨在构建更加紧密、高效、共赢的合作网络，共同推动国内外生命科学产业的蓬勃发展。 生命科学新投资高峰论坛已于8月29日下午顺利落幕。 精彩回顾·8月28日 全体会 嘉宾致辞 中国肝炎防治基金会理事长、中国疾控中心原主任 王宇教授 王宇教授指出，全球医药市场正处于高速扩张的轨道上，近四年来已实现了八千亿美元的显著增长，并预测在未来十年内将再增1.3万亿美元，展现出强劲的增长潜力和市场前景。尽管北美和欧洲地区作为传统的主要市场，依旧占据着领先地位，但这些市场已经趋于成熟，且主要由大型医药企业所主导。与此同时，新兴发展中国家在医药市场上的表现令人瞩目，其卫生支出的增量显著，显示出对高质量医疗资源的迫切需求。 主办方领导致辞 沙利文全球合伙人兼大中华区董事长 王昕博士 王昕博士强调，鉴于中国作为世界上人口最多的国家，其人均国内生产总值已跨越万元大关，并维持着高质量的经济增长态势，这一背景直接催生了庞大的医疗健康需求增长。面对市场环境中固有的不确定性与挑战，相关企业需具备长远眼光，做好充分的长期战略规划。通过深化产学研（即产业界、学术界与研究机构）、投资界及媒体之间的紧密合作，共同构建一个协同共生、优势互补的生态系统。这样的生态系统不仅能够促进技术创新与成果转化，还能有效应对市场变化，确保企业在复杂多变的医疗市场中保持竞争力，持续推动医疗健康产业的繁荣发展。 主题演讲 上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长 陈少雄 陈少雄指出，未来生物医药将是需求旺盛、快速发展迭代的行业。面对发展现状和机遇，上海生物医药产业正通过政策支持和战略规划，正在加速实现产业升级。在技术和产业变革的浪潮中，如何保持领先地位，在全球竞争中取得优势，成为当前关注的焦点。上海药械市场规模已超过两千三百亿元——政府出台一系列政策措施，包括加快创新产品应用推广、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等，将助力上海打造全球生物医药产业创新高地，推动产业的国际化发展。 碧迪医疗大中华区业务发展及战略创新副总裁 金驾 金驾指出，碧迪医疗深耕中国市场已逾十年，其成功的关键在于深入实施本土化战略，核心在于人才的本地化。通过供应链的本地化整合、研发的本土化创新以及生产、销售与服务等全链条的本地化努力，碧迪医疗致力于打造一个高质量的本土化跨国企业典范，从而为中国医学事业的持续发展贡献力量。本土化的实践涵盖了从人才、供应链、研发到生产、销售以及售后服务的全方位本地化。因此，尽管挑战重重，但推动中国医药行业的全面本土化依然是实现行业长期健康发展的重要方向。 法迈生医学董事长 尹庆锋教授 尹庆锋教授指出，中医药作为中国传统文化的重要组成部分，正面临重大机遇。新质生产力通过科技创新、产业升级、人才培养等手段，推动中医药产业实现高质量发展的生产力，推动转型升级。实践表明，新质生产力在推动中医药产业现代化方面的显著成效，为中医药在全球医疗体系中的地位提升提供了有力支持。未来中医药将通过进一步与现代医学相结合，持续拓展其在全球范围内的影响力，助力中医药的国际化进程。 《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》发布仪式 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化 毛化介绍道，步入2024年，中国医药产品出口逐渐回归稳定轨道，值得注意的是，制剂产品的出口份额仍有显著的增长潜力待挖掘。毛化指出，在创新药领域，自2019年起，中国企业自主出海步伐显著加快，这一趋势在2023年达到新的里程碑——license-out交易数量首次超越license-in，特别是ADC药物成为交易热点，彰显了中国在创新药物研发领域的崛起。此外，自2023年底以来，多家本土生物技术公司被跨国制药巨头收购，这一系列并购事件不仅是对中国药企研发实力和技术创新的国际认可，也预示着中国生物医药产业正加速融入全球医药创新生态链。 《2024年港股18A生物科技公司发行投资活报告》发布仪式 沙利文捷利云科技董事长、捷利交易宝首席行政官 万勇 万勇指出，截至2024年3月31日，港股18A生物科技公司共有64家完成上市，涵盖小分子药物、核酸药物、抗体药物、AI医学影像等创新医药赛道。64家已上市18A公司总募资金额达1,111.18亿港元，2022-2024年3月平均每家公司募资4.62亿港元。截至2024年3月31日，共有12家公司完成“摘B”，整体平均“摘除-B”时长需684天，18家18A公司通过配售获得再融资总额合计约582.90亿港元。 精彩回顾·8月29日 生命科学新投资高峰论坛（平行会） 医药专场 主办方致辞 生命科学新投资高峰论坛（平行会）——医药专场由沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生作主办方致辞 嘉宾致辞 上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长 蔡江南教授 蔡江南教授介绍道，中国创新药市场正处于快速发展阶段，但在市场准入方面仍面临诸多挑战。市场准入成为创新药全生命周期需要考虑落实的核心内容，如何定义价值成为市场准入的核心。创新药不仅需具备临床价值，还需在商业、经济和社会价值层面展现其独特优势。为实现这一目标，医保、医院、企业与患者等各方利益相关者需共同建立价值共识，取得价值的最大公约数，推动创新药物在市场中的成功。 主题演讲 微芯生物副总经理兼首席科学官  潘德思博士 潘德思博士强调，得益于国家政策的积极扶持与对国产创新药研发全链条的强力保障，该行业已显著提升了其在国内外的地位。特别是人工智能（AI）技术的融入，极大地加速了药物研发的早期阶段，有效提升了研发效率。然而，面对行业的快速变革，企业在积极采纳新工具和新技术的同时，必须坚定不移地保持对创新药本质的追求与坚守。唯有如此，企业方能在竞争激烈的市场中稳固根基，实现可持续的成长与发展。 赛默飞制药服务事业部科学及技术事务部全球负责人 Dr. Anil Kane Dr. Anil Kane强调，中国医药研发市场正处于迅猛增长期，其全球影响力显著增强，已成为新药研发领域的核心力量之一。近三年来，全球外包业务的繁荣推动了CDMO企业成为药物研发的关键驱动力，这不仅帮助制药企业跨越国界，还促进了临床管线的高效交易。展望未来五年，中国制药业凭借坚实的研发基础和庞大的市场需求，预计将进一步深化与全球CDMO企业的合作。CDMO企业作为桥梁，正携手绘制一幅药物开发多元化、高效化的宏伟蓝图。 BFC Group董事 陆琦雯 陆琦雯指出，过去十三年间，中国医疗健康领域的BD交易数量以年均3.63%的复合增长率持续增长，显示出行业强劲的发展势头。自2016年起，中国医疗健康领域的BD交易年交易数量稳定超过百笔，并于2020年创下历史新高。进入2024年上半年，跨境外包许可交易占据半壁江山，占比高达53%。肿瘤学领域持续领跑，成为最活跃的治疗领域。同时，小分子药物和单克隆抗体在授权交易中占据主导地位，而抗体偶联药物（ADC）的交易量也显著增长，预示着行业创新活力的不断提升。 科伦博泰首席科学官 谭向阳博士 谭向阳博士指出，2024年上半年ADC项目呈爆发式增长，较2023底新增21%。靶点趋势表现出同质化竞争和创新并存的局面，而毒素方面则逐渐趋向在毒性与疗效间寻求平衡。新型偶联药物种类繁多，技术不断革新，全球范围内“万物皆可联”的趋势日益明显。国内ADC的研发数量全球领先，靶点布局从跟随向创新逐步转型。然而ADC药物的临床成功率仅为10%，其设计复杂度远高于传统抗体药物和化药，且理想靶点难以实现。下一代ADC技术正在探索更精确的靶点设计、创新毒素以及联合用药策略。 三迭纪医药创始人、首席执行官 成森平博士 成森平博士强调，3D打印技术在药物制造领域的应用，正以革命性的方式重塑制药行业。这种创新技术不仅革新了药物的研发、递送和生产方式，还通过MED等先进手段，确保了药物释放的精确性、生产效率和成功率的显著提升。此外，3D打印药物还展现出了质量稳定性、成本效益和环境友好性等多重优势。作为美国食品药品监督管理局（FDA）明确认可的技术，3D打印药物同样获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的推崇，被视为连续生产技术的标杆。 甫康药业董事长 沈孝坤博士 沈孝坤博士指出，全球新药开发呈持续增长态势，生物医药的投资热点聚焦在肿瘤及AI领域 。尽管2022年全球新药数量扩展速度放缓至8.2%，但仍有1,183个新药进入开发阶段，其中40.7%为抗癌药物。AI技术在新药研发中发挥了关键作用，通过加速靶点发现、优化临床试验设计以及探索现有药物的新适应症，大幅提升了研发效率。 蓝纳成总经理 吴晓明 吴晓明指出，中国核药产业虽然面临核素供应不足、进口受限等挑战，但在国家大力推动核医疗发展的背景下，核药的本土化和产业链正在发生变革。目前核药上市产品较少，尤其在治疗性核药领域仍以传统产品为主，产业生态尚未完全成熟。然而随着政策的引领和创新驱动，更多资本和企业正积极参与核医疗领域，推动诊疗一体化核药产品的研发和上市。中国核药市场的扩容将促进产品逐步走向国际，引领全球核药产业的持续发展。 圆桌讨论 圆桌讨论：从”内卷“到”出海“的破局，如何把握机遇 第一个圆桌以“从‘内卷’到‘出海’的破局，如何把握机遇”为主题进行讨论。本场圆桌讨论由华润正大生命科学基金董事总经理柳达主持，启德医药创始人兼CEO秦刚、诺源医疗董事长兼总裁蔡惠明、和铂医药副总裁兼投资者关系与企业发展负责人陈侑晨以及爱尔兰投资发展局生命科学行业总监肖嘉作为嘉宾参与了讨论。在讨论中，他们共同探讨了在当前竞争激烈的市场环境中，生物医药企业如何寻找新的增长机会，实现从国内市场“内卷”到国际市场“出海”，并把握机遇实现长远发展。 圆桌讨论：谋时而动，顺势而为：中国创新药企商业化策略 第二个圆桌以“谋时而动，顺势而为：中国创新药企商业化策略”为主题进行讨论。这场讨论由中金公司董事总经理兼投资银行部医疗医药组执行负责人龚丽主持。讨论嘉宾包括驯鹿生物创始人、董事长以及首席执行官张金华，博锐生物首席执行官王海彬博士，泽璟制药常务副总经理陆惠萍，以及思路迪医药首席财务官张竞。 在本次圆桌讨论中，讨论嘉宾围绕中国创新药企如何在快速变化的市场环境中制定并执行有效的商业化策略进行了深入的探讨。他们分享了各自的见解，讨论了如何精准把握时机，积极适应并引领行业发展的主流趋势，以确保在快速变化的市场环境中保持竞争力。 精彩回顾·8月29日 生命科学新投资高峰论坛（平行会） 器械专场 主办方致辞 生命科学新投资高峰论坛（平行会）——器械专场由沙利文大中华区主管合伙人兼总裁王晨晖先生作主办方致辞 嘉宾致辞 中国医疗器械行业协会常务副会长、科技部国家医疗器械产业技术创新联盟理事长 姜峰博士 姜峰博士指出，尽管医疗器械行业在上半年面临增速放缓的挑战，其整体发展前景仍被普遍看好，展现出强劲的韧性。在中国，医疗器械行业依托其坚实的产业基础和过去累积的庞大市场体量，正以前所未有的速度蓬勃发展。加之国家政策层面的持续助力，该行业被寄予厚望，未来有望实现对日本的超越，成为全球医疗器械领域的佼佼者。值得注意的是，中国医疗器械市场当前份额虽仅占医疗市场总规模的三分之一，然而，参照发达国家之成熟路径，医疗器械与药品市场常呈并行发展态势，预示着巨大的增长潜力。 主题演讲 昆迈医疗总经理 盛经纬博士 盛经纬博士指出，功能影像技术正逐步成为未来脑疾病诊疗与脑科学研究的重要工具。新一代功能影像技术以更高的分辨率、更便携的形式和更个体化的应用为趋势，正在为脑科学的进步提供强大支持。多模态融合成像是当下脑成像技术发展的必然路径，将进一步推动脑科学、脑临床和脑智能的跨越式发展。这些创新技术不仅提升了诊断的精准性，也为制定更为有效的治疗方案提供了新的可能性。 脑动极光CEO 王晓怡博士 王晓怡博士指出，数字疗法在认知障碍诊疗领域正逐步展现出重要的市场价值。基于脑认知科学和大数据人工智能技术，这些非药物治疗技术已在神经系统疾病、精神类疾病、心脑血管疾病和儿童发育疾病中取得了显著的干预效果。随着人口老龄化加剧和认知障碍疾病发病率的上升，市场对有效干预手段的需求日益增加。数字疗法不仅在提高患者生活质量方面显示出潜力，还为医疗机构提供了精准、高效的诊疗工具。 图湃医疗董事、副总经理及中国市场负责人 赵贤涛 赵贤涛指出，光电子技术在医疗设备中的应用正呈现出创新发展的态势。公司通过自主研发的底层器件，推动了全域扫频OCTA、全数字化全息术中导航显微镜、全景扫频光学生物测量仪、超广角激光共聚焦眼底相机等产品的技术突破，通过差异化优势功能，改变了传统诊断治疗流程。 帧观德芯董事长、总经理 曹培炎博士 曹培炎博士指出，公司基于大量底层基础技术创新，正在推动光子计数X射线探测技术的产业化进程。曹培炎博士深入解析了光子计数X射线探测技术的核心原理及其独特优势，展示了这一技术在0暗噪声、高信噪比和直接成像等性能上的突破，并通过直观的视频演示了其工作原理。此外还探讨了这一技术在医学影像、科学研究和工业无损探伤检测等领域的研发进展。随着产品的逐步推出，光子计数X射线探测技术在多个领域的应用潜力正日益显现。 鼎科医疗创始人、CEO 翁玉麟 翁玉麟指出，后集采时代介入球囊企业正面临同质化竞争加剧和创新乏力的挑战，为了在这一红海市场中找到新的增长点，差异化成为企业在市场中立足的关键策略。通过在产品性能、领域选择和市场策略上的差异化探索，企业能够在激烈的市场竞争中脱颖而出。例如，针对透析通路和外周动脉等细分领域的特殊需求，创新型球囊产品正在逐步推出，并展现出显著的市场潜力。随着尿毒症患者增加，血透通路介入手术量的增长预示着这一市场的巨大潜力。 创健医疗 CTO 李海航博士 李海航博士指出，胶原蛋白占人体中总蛋白质的25%至33%，来源分为动物源、人源材料和重组人源。中国的动物胶原研究与产业起步较晚，相较于国外有近百年的差距，但在重组胶原蛋白方面，中国的研究与产业发展步伐加快，并逐渐缩小了与国际的差距。重组胶原蛋白性能与天然胶原蛋白相当，但2020年研究显示重组胶原蛋白技术尚未被生物医学、制药或食品行业采用。2021年中国推出了第一个植入三级医疗器械，同时监管政策也在逐步完善。 荣晶生物总经理 周祖禹 周祖禹指出，医疗器械CDMO能够支持复杂、多样的医疗器械产品开发和大规模生产。医疗器械产品生命周期较长，需要持续迭代和成本控制。大型医疗器械平台型公司对市场需求、KOL医生有自己独到的优势，进而有产品的思路和想法，但在快速实现产品设计和优化、大规模、稳定、低成本生产等方面并不擅长。高质量能服务国际化大型医疗企业的CDMO平台较少，需求不断增长，特别是具备科研、设计与量产一体化能力和强大供应链管理的高质量CDMO平台。 《医疗供应链精细化管理（SPD）行业现状与发展趋势蓝皮书》发布仪式 沙利文大中华区生命科学事业部咨询总监 李谦 李谦指出，传统医疗供应链管理因高成本、低效率和合规风险面临挑战。SPD概念起源于美国，在日本发展成熟，近十年来在中国快速兴起，提升了医院的成本效益。截至2023年，中国SPD项目在公立医院中的渗透率达6.7%，主要集中在沿海地区，三级综合医院覆盖较广。第三方全链条SPD服务商以其专业性和协同性，在长三角地区已高度渗透。SPD服务平台不仅解决传统供应链业务的痛点，同时服务产业链上下游，全方位赋能市场、金融等板块，未来中国SPD行业将在深度和广度上同步扩展。 圆桌讨论 圆桌讨论：医疗器械产业如何抓住下一个风口 第一个圆桌以“医疗器械产业如何抓住下一个风口”为主题进行讨论。此次讨论由鼎心资本创始合伙人胡慧主持，参与讨论的嘉宾包括艾科脉创始人兼首席执行官阴杰，图格医疗创始人兼首席执行官汪彦刚博士，帕母医疗首席财务官吴晓琳，以及维视艾康特董事会秘书田婧。 在本场圆桌讨论中，各位嘉宾深入探讨了医疗器械产业面临的机遇与挑战，以及如何识别并利用行业的下一个增长点。几位嘉宾分别对各自行业发展趋势提出了见解，通过对创新策略以及如何通过战略布局来捕捉新兴市场和技术的潜力进行深入探讨，分享如何推动企业的持续发展和行业进步的宝贵经验。 圆桌讨论：医疗器械国际化的机遇与挑战 第二个圆桌以“医疗器械国际化的机遇与挑战”为主题进行讨论。此次讨论由中信证券全球投资银行医疗健康行业组董事总经理、联席负责人刘晓岚主持。参与讨论的嘉宾包括乐普医疗集团董事兼国际事业部总经理蒲绯，沛嘉医疗首席财务官蔡洌，先瑞达医疗业务拓展总监兼董事会秘书李晨，以及雅法资本管理合伙人郑帆。 在本次圆桌讨论中，嘉宾们共同探讨了医疗器械行业在国际化进程中可能遇到的机遇与挑战。他们分享了各自对全球市场趋势的洞察，讨论了如何制定有效的国际化战略，以及如何应对不同国家和地区的监管要求、市场准入和文化差异等问题。此外，嘉宾们还就如何利用技术创新和合作机会来推动医疗器械企业的全球竞争力进行了深入的交流。 更多精彩瞬间 关于沙利文 （上下滑动查看更多） 全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）融合全球63年的咨询经验，26年来竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，帮助超10,000家客户加速企业成长步伐，助力客户在行业内取得增长、科创、领先的标杆地位，实现融资及上市等资本运作目标。 沙利文深耕全球资本市场及企业咨询服务，通过首创的“全域投资管理 (Total Investment Management, TIM）”为企业提供全方位的投融资及其他各类专业咨询服务，包括投融资CDD、估值服务、技术顾问、财务顾问、ESG、募投可研、债券发行行业顾问、行业顾问、评估服务、奖项服务、行业白皮书、战略及管理咨询、规划咨询、技术洞察等。 沙利文大中华区的投融资业务实现了对中国国民经济的全行业覆盖，包括对新经济、新基建等所有经济热点的高度关注，涵盖数字基础设施、消费电子、双碳新能源、医疗与生命科学、餐饮与新零售、半导体与集成电路、智能家居、汽车与出行、康养服务、食品与饮料、信息通信技术、金融科技、地产与物业、矿业冶炼、美容时尚、大数据与人工智能、物流与供应链、建筑科技与装饰装潢、特种新材料、文化娱乐、企业级服务、跨境电商贸易、基础设施建设、环保节能科技、教育与培训等。 沙利文团队为企业领袖及其管理团队开展投融资顾问咨询服务以来，已帮助近千家公司成功在香港及境外上市，是国内投融资战略咨询领域的领军企业。近10年来，沙利文连年蝉联中国企业赴香港及境外上市专业行业顾问市场份额第一名的领导地位；且近年来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的A股、科创板等上市公司的招股文件、一级和二级市场研究报告及其他资本市场公示文件中。 63年以来，沙利文通过其遍布全球的近50个办公室，利用强大的数据库和专家库、运用丰富的专业知识和咨询工具，帮助大量客户（包括全球1000强公司、国内外顶级金融机构以及其他各类领先企业等）完成了包括但不限于尽职调查、估值分析和第三方评估工作等工作，达成了战略目标；创立市场地位确认体系，首创“FSBV沙利文品牌价值模型”，已向超1,000家企业提供市场地位确认及品牌估值服务，持续助力大量中国品牌实现国内与出海增长战略。 🔗 沙利文大中华区简介：投资与企业增长咨询专业服务机构 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 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LongRiver江远投资步履不停。 在已经过去的7月，整个行业无疑都在分享一大重磅募资事件——LongRiver江远投资，宣布完成了规模近4亿美元的首期美元基金募集，基金年限为10+2年。它也是近几年规模最大的首期美元基金之一。 这无疑给稍显悲观的资本市场注入了一定信心。 而募资的完成仅仅只是开始。紧接着，专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病治疗的核酸创新药平台公司大睿生物宣布完成了A+轮3500万美元融资，其领投方正是LongRiver江远投资；近期，江远团队也领投了美国脑机接口创新企业，并与美国Orbimed基金共同完成了对自免领域Newco项目Belenos Biosciences的投资。在完成首期美元基金募资以及对数家医疗健康科技企业的投资后，如何依托美元基金的优势进一步乘胜出击？我们采访到了LongRiver江远投资合伙人、医疗和大健康投资负责人李佳安。 LongRiver江远投资合伙人、医疗和大健康投资负责人李佳安 打铁还需自身硬，募资背后不单是LP对中国市场的看好 在当下，能完成近4亿美金大额募资并不容易。根据清科研究《2024年上半年中国股权投资市场研究报告》，2024年上半年中国股权投资市场整体延续下滑态势。募资方面，外币基金募资仍保持低迷，上半年仅17只外币基金完成新一轮募集，募资规模约为130.87亿元人民币。而LongRiver江远投资近4亿美元的募资无疑为2024年下半年开了一个好头。据介绍，LongRiver江远投资早于2022年成立时便完成了首支美元基金首关。彼时，由于线下沟通受阻，LongRiver江远投资创始人、CEO张江在前期材料筹备中，与潜在投资人开启了远超30次的线上沟通。 如今，随着募资完成，10+2年的基金投资退出年限，也允许江远作为“耐心资本”进行更长期的投资。整体beta下行，综合基金的募集难度上升。相对来说，在一些刚需或者新兴行业深耕多年的垂直型的GP，依然会受到关注。“我们在医疗健康等科技创新领域深耕了十多年，投资领域是长需求且跨越周期的，而且有优秀的过往业绩积累，作为成熟团队＋新兴平台，依然有机会。”正如李佳安提到的，能够完成募资事实上与LP对市场看好及LongRiver江远投资本身的团队优势有关——从宏观角度来看，全球以及中国范围内仍旧有着巨大的科创机遇。中国本身有着庞大的市场规模，而随着全球科技发展以及中国产业转型升级，在中国这个大基数市场依然有着阿尔法回报机会。LongRiver江远投资LP本身来自大型保险机构、国际知名母基金等一线机构投资人，他们在关注长远投资的同时，无疑也看好行业未来的发展。从微观角度来看，完成募资与团队背景有关。一方面，LongRiver江远投资团队曾在全球范围内投资超40家企业，投资阶段覆盖了早期到中后期，其中40%项目是在海外；更有近20家企业完成了境内外上市，取得不错的回报。另一方面，创始团队成员有着险资投资背景，这使得其具备支付端视角。并且险资的长周期属性也与医疗投资周期匹配。此外，险资本身注重风控，LongRiver江远投资也延续了这一风格，成立之初就着手打造了严格的风控合规体系。多年磨合的团队，也使其在投资方面更加突显出透明、高效的风格。 从不确定性中寻找确定性，精准锁定水下项目 对LongRiver江远投资来说，无论是硬科技还是医疗健康领域，无疑都存在行业机遇。“挑战在于，低垂的果实不多了，需要通过聚焦和深耕来发现水下机遇”。早在2009年就进入到投资领域，经历覆盖半导体硬科技到医疗健康等科技创新领域投资的李佳安提到。而投资，则是从不确定性中寻找确定性。在李佳安看来，整个医疗健康领域存在三大确定性：其一是老龄化趋势；其二是医保控费的确定性趋势；其三则是差异化发展趋势，而当前尤为凸显的一大趋势则是出海——从医药领域来看，欧美等有着相对成熟的市场，新兴市场的需求也在不断提升。而创新药方面，中国企业的国际化竞争力正在增强，出海项目持续增长。本土ADC、双抗、CGT等创新药物陆续得到海外MNC认可，交易金额也在屡创新高。从器械领域来看，国产品牌开始“多点开花”。国产设备由于技术进步、性价比优势和服务水平正加快国产替代和出海扩张步伐。在海外，国产厂商正在逐步从中低端设备向高端设备进一步渗透。“虽然我们投资的某些细分领域企业主要面向国内市场，但是我们希望江远团队投出的大部分企业都具备在海外拓展落地的能力。究竟有没有能力完成‘实质性出海’，是我们在医疗投资中极为关注的点。在医药领域，我们要求创业者在管线产品立项之初便紧跟世界范围内的医药发展趋势；在器械领域，随着国内精密加工日益成熟，我们希望厂商在海外提早进行报证规划并实现落地。”李佳安提到。 也是在对确定性的把握之下，江远团队投资了全球领先的模块化手术机器人企业瑞龙外科、新型疫苗研发企业迈科康生物、光伏用导电粉体材料公司睿衡新材料，以及前述的专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病治疗的核酸创新药平台公司大睿生物等。 “我们的投资策略，也是聚焦行业的狙击手策略。比如，项目发掘做得很细，医疗和科技两大板块top-down（自上而下，从宏观到微观）地去拆出数百个细分方向，只选取15%的细分领域进行投资。同时，打法也与精细化契合。目前Beta机会基本消失，子弹变贵、回报上限变低、投资失败风险变高，超额回报需要在细分领域中找寻。我们会去寻找‘要么唯一、要么第一’的企业，而且要足够早，在看准后连续追投。基金也预留了30%的资金用于后续轮的追投。”以瑞龙外科为例，江远采用的正是Top-town策略。从行业来看，达芬奇直觉外科手术机器人于2000年上市，在2021年左右市值一路攀升至千亿美元，2024年以1600亿美元市值成为全世界市值最高的医疗器械企业。但是手术机器人价格的昂贵限制了其普及发展。部分创业者选择了逆向工程，实现“国产替代”；但是只有更创新的方案才能大幅降低医疗机构成本，从根本上满足临床需求。而瑞龙外科差异化的模块式手术机器人，让LongRiver江远投资选择了多次出手，“这一特色使得其不单能满足美国这样有着超强支付能力市场的需求，也可以满足其他相对支付能力不高的市场的需求。”投资迈科康生物的逻辑则与此不同。迈科康作为疫苗企业，面向的是健康人群，仅国内便有着规模庞大的市场，其差异化的特色则是疫苗佐剂系统。从1920年开始截至目前，FDA批准的疫苗佐剂系统仅6款，中国迄今也仅仅批准了铝佐剂。近几年来，新型佐剂开发和应用进一步加速。国内一批企业正涌入这一赛道，试图攻破卡脖子的领域。迈科康生物的特色优势在于创始人本身在美国时便已在从事最新的佐剂系统及疫苗研发。疫苗领域本身需要大量资本投入、且创新难度大风险高，LongRiver江远投资选择了在企业发展相对成熟的B轮时跟进。 投资大睿生物，则是看重公司开发同类最佳siRNA药物的能力。小核酸药物的应用领域不断扩展，发展潜力巨大。大睿生物已经成功地将两个同类最佳的siRNA代谢项目带入全球开发，创始人团队也证明了公司高效执行力、差异化靶点和国际化视野等优势，并在扩展到CNS和其他肝外递送方面取得快速进展。LongRiver江远投资领投了公司的A＋轮投资。 成立两年以来，江远投资累计已出手16个项目。除了瑞龙外科、迈科康生物、睿衡新材料，还包括诸如精勤智造（新型腔镜“手控机械臂”）、图格医疗（医用内窥镜）、汇悦妍（生物材料）、安锐生物（靶向药）、瀚辰星泰（新型多肽药物研发）等等。而瑞龙外科、睿衡新材料等更是获得了来自LongRiver江远投资的多轮投资。不少项目也进入到了下一轮融资或获得新的发展，例如迈科康生物便在极短的时间内完成了累计超6亿元的融资，安锐生物也实现License Out、获得了超千万级美金收入。LongRiver江远投资对企业的赋能并不单纯是资金投入。依托自身的国际化背景，团队会协助被投公司引介投资人或更好地助力企业出海。依托自身对全球化趋势的洞察，江远也会进一步帮助企业更好地把握行业发展趋势，适时调整自身发展策略。 产业生态健康发展，当前是产业投资好时机 在一众投资人普遍对当前市场形势感到不太乐观的当下，李佳安指出，“周期是必然的。它在一定程度上考验投资人和企业的弹性：考验它们如何应对危机以更好地寻找发展的空间。”他补充到，“当前其实是投资的好时机，因为项目估值恢复到合理的定价区间。” 而面对当前国产创新的风潮，李佳安也提到了需要注意的两个点——一是，从医疗器械领域来看，医保控费的整体趋势十分明显，国产替代在一定程度上仍有发展空间。但是需注意的是，在这一确定性之下，尤其是上游材料供应链领域的国产替代，需要对其替代的必要性反复证伪。“与消费电子领域不同，在医疗领域越往上游拓展，可能越会出现产值变少的情况。上游材料占终端产品成本价格并不高，部分领域替代需求其实并不明显。在没有供应链安全等限制性因素影响下，需要慎重考虑国产替代。”二是，从医药领域来看，目前良好的产业生态正在形成。以往1.0时代企业更多地模仿海外企业实现医药生产与销售；随着2.0时代的到来，更多创新企业进行原创产品研发，并开始逐步将重心放在自身擅长的领域；而3.0时代，国内医药企业需要与海外公司更多地合作。例如国内企业负责早期管线研发，海外负责转化与销售环节等等。这对双方实力都会有更高的要求。目前大量创业公司正在实现海外BD，已经逐步构建起良好的产业生态。“以往从零到一百的完整覆盖研发生产销售所有环节，在当前是困难且不合时宜的。”而从整体来看，在当前出海热潮下，无论是医疗器械企业还是医药企业，都需要认真评估当地市场的需求。“器械企业可能会更多地面临商业化的风险，而医药企业则需要走出以往的Me too、Me Better模式，以全球性创新实现加速出海。” LongRiver江远投资也在这个过程中以专业的方式进行投资并退出。李佳安指出，当前主流退出方式有三种——“一是长钱，包括颠覆式的创新机会，估值便宜，具备境内外的上市通路；二是稳钱，已经有或者即将获得稳定的正向现金流，配合分红条款；三是‘快’钱，有明确的并购或者IPO路径，退出期不超过3年。”他补充到，“作为美元基金，江远投资具备全球市场的视野，同时也具备足够的耐心来寻找最佳的退出途径和时机。我们过往的业绩当中，退出路径比较多元化，企业上市地点选择也很丰富。”作为有着10余年海内外科技创新领域投资经验、管理过多支QFLP、人民币及美元基金的团队，江远团队也表示将适时启动QFLP和人民币基金相关工作。“我们的独特优势在于全球视野＋本土经验的综合能力，可以在全球范围内寻找新兴机遇，嫁接全球动能来支持下一代产业领导者。”李佳安强调到。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台