JiLin FuKang Pharmaceutical Co., Ltd.

作者 | 苍穹  来源 | 米内网 近日，国家药监局发布公告，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、复方氯化钠滴眼液均获批由处方药转换为非处方药。据统计，2020年以来，NMPA已批准了156个处方药转为OTC，包括奥美拉唑肠溶胶囊、蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及连花清咳片、黄氏响声茶等独家中成药（含独家剂型，下同）。数据显示，2025年中国零售药店终端化药、中成药及生物药合计销售额首破4000亿元，同比增长4.21%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。 01 156个处方药转OTC 独家品种火爆，中成药“霸屏” 近年来，受医保控费、合理用药及DRGs支付等政策影响，部分处方药在院内市场持续承压，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药通过转换为OTC，进一步拓展其在院外市场的销售渠道。 2020年以来，国家药监局已发布了78则处方药转OTC的公告，合计156个药品（以产品名称统计），其中2020-2025年各有40个、28个、9个、18个、32个和22个，2026年至今有7个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎口服液、小柴胡颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、布地奈德鼻喷雾剂等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。 2020年以来国家药监局公布的处方药转OTC名单 注：带*为独家品种 156个转OTC的处方药中，独家品种有83个，占比约53%；从药品类型上看，中成药为主力军，有121个产品在列；OTC分类方面，甲类品种（含双跨）有136个，乙类品种（含双跨）有20个，包括复方公英胶囊、盐酸氨溴索滴剂、复方板蓝根颗粒、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片等临床常用药。 按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药在数量上一马当先，占据39个席位；妇科中成药、消化系统疾病中成药、补气补血类中成药分别以17个、13个和11个产品位居其后，消化系统及代谢化药和生物药、泌尿系统疾病中成药、五官科中成药则各有9个产品。 02 奥美拉唑、蒲地蓝...猛攻4000亿市场 石药、云南白药大放异彩 多个处方药转换为OTC后，销售额及其增速近年在零售市场常有亮眼成绩。 奥美拉唑肠溶胶囊是一款临床常用的抑酸类胃药。该药自2020年起在中国公立医疗机构终端销售额呈逐年下滑趋势；而在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售额保持平稳发展，2021年首度超越公立医疗机构终端，2025年收获近8亿元，同比增长4.04%，石药集团以超30%的份额领跑市场。 2025年中国零售药店终端奥美拉唑肠溶胶囊企业格局 维生素C咀嚼片主要用于预防坏血病，以及各种急慢性传染疾病和紫癜等辅助治疗。从渠道格局上看，零售药店终端为该药的主战场，2025年销售额超4亿元，市场份额超九成；反观公立医疗机构终端，其销售市场则比较“低迷”。显然，对于一般维矿类保健品，考虑到购药便利性，零售药店终端无疑更受消费者欢迎，“处转非”有利于该类产品市场规模的扩容。 近年来中国三大终端六大市场维生素C咀嚼片渠道格局 以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2025年在中国公立医疗机构终端销售额仅约2500万元；而在零售药店终端销售额超过11亿元，蝉联清热解毒中成药产品TOP1宝座，从企业格局上看，云南白药集团、吉林福康药业遥遥领先，市场份额分别达35.06%和17.55%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。 2025年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20 近年来化药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容，2022-2024年分别同比增长13.22%、6.65%和4.69%；2025年再度刷新历史新高，继续以4.21%的增速增长至超4000亿元。 近年来中国零售药店终端化药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：万元） 03 “处转非”持续释放利好 药企、药店、患者......多方受益 伴随零售市场的快速增长，不难窥见，在现行的大环境下，处方药转OTC这一转变对药企、药店、患者等相关方来说，都是利好的选择。 对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。 对零售药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。 从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。 在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。 对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，原则上不再新增进入医保目录，已在目录内的药品若被调出，可优化医保支出结构，将有限资源投向更具临床价值的治疗性药物，助力医保基金可持续发展。 对医药监管端的影响，适当降低对非处方药的审批与监管成本，将监管重点转向高风险处方药与创新药，提升监管精准度；完善处方药与OTC的动态调整机制，促进药品监管从“一刀切”向“风险分级”转型...... END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

精彩内容 近日，国家药监局发布公告，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、复方氯化钠滴眼液均获批由处方药转换为非处方药。据统计，2020年以来，NMPA已批准了156个处方药转为OTC，包括奥美拉唑肠溶胶囊、蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及连花清咳片、黄氏响声茶等独家中成药（含独家剂型，下同）。米内网数据显示，2025年中国零售药店终端化药、中成药及生物药合计销售额首破4000亿元，同比增长4.21%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。 156个处方药转OTC，独家品种火爆，中成药“霸屏” 近年来，受医保控费、合理用药及DRGs支付等政策影响，部分处方药在院内市场持续承压，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药通过转换为OTC，进一步拓展其在院外市场的销售渠道。 2020年以来，国家药监局已发布了78则处方药转OTC的公告，合计156个药品（以产品名称统计），其中2020-2025年各有40个、28个、9个、18个、32个和22个，2026年至今有7个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎口服液、小柴胡颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、布地奈德鼻喷雾剂等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。 2020年以来国家药监局公布的处方药转OTC名单 来源：国家药监局官网，米内网整理 注：带*为独家品种 156个转OTC的处方药中，独家品种有83个，占比约53%；从药品类型上看，中成药为主力军，有121个产品在列；OTC分类方面，甲类品种（含双跨）有136个，乙类品种（含双跨）有20个，包括复方公英胶囊、盐酸氨溴索滴剂、复方板蓝根颗粒、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片等临床常用药。 按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药在数量上一马当先，占据39个席位；妇科中成药、消化系统疾病中成药、补气补血类中成药分别以17个、13个和11个产品位居其后，消化系统及代谢化药和生物药、泌尿系统疾病中成药、五官科中成药则各有9个产品。 奥美拉唑、蒲地蓝......猛攻4000亿市场，石药、云南白药大放异彩 多个处方药转换为OTC后，销售额及其增速近年在零售市场常有亮眼成绩。 奥美拉唑肠溶胶囊是一款临床常用的抑酸类胃药。该药自2020年起在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额呈逐年下滑趋势；而在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售额保持平稳发展，2021年首度超越公立医疗机构终端，2025年收获近8亿元，同比增长4.04%，石药集团以超30%的份额领跑市场。 2025年中国零售药店终端奥美拉唑肠溶胶囊企业格局 来源：米内网格局数据库 维生素C咀嚼片主要用于预防坏血病，以及各种急慢性传染疾病和紫癜等辅助治疗。从渠道格局上看，零售药店终端为该药的主战场，2025年销售额超4亿元，市场份额超九成；反观公立医疗机构终端，其销售市场则比较“低迷”。显然，对于一般维矿类保健品，考虑到购药便利性，零售药店终端无疑更受消费者欢迎，“处转非”有利于该类产品市场规模的扩容。 近年来中国三大终端六大市场维生素C咀嚼片渠道格局 来源：米内网格局数据库 以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2025年在中国公立医疗机构终端销售额仅约2500万元；而在零售药店终端销售额超过11亿元，蝉联清热解毒中成药产品TOP1宝座，从企业格局上看，云南白药集团、吉林福康药业遥遥领先，市场份额分别达35.06%和17.55%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。 2025年中国零售药店终端清热解毒中成药产品TOP20 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，近年来化药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容，2022-2024年分别同比增长13.22%、6.65%和4.69%；2025年再度刷新历史新高，继续以4.21%的增速增长至超4000亿元。 近年来中国零售药店终端化药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 “处转非”持续释放利好，药企、药店、患者......多方受益 伴随零售市场的快速增长，不难窥见，在现行的大环境下，处方药转OTC这一转变对药企、药店、患者等相关方来说，都是利好的选择。 对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。 对零售药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。 从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。 在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。 对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，原则上不再新增进入医保目录，已在目录内的药品若被调出，可优化医保支出结构，将有限资源投向更具临床价值的治疗性药物，助力医保基金可持续发展。 对医药监管端的影响，适当降低对非处方药的审批与监管成本，将监管重点转向高风险处方药与创新药，提升监管精准度；完善处方药与OTC的动态调整机制，促进药品监管从“一刀切”向“风险分级”转型...... 结语 总体而言，处方药转为OTC是一种符合时代发展和社会需求的趋势，也是一种有利于提高医疗效率和患者福祉的举措。但非处方药并不等于无风险或无限制的药品，仍需要在规范和合理的基础上使用。只有这样，才能充分发挥非处方药的优势，进一步推动我国医药行业的健康发展。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月19日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过300亿元，2025年上半年同比有所下滑。从TOP20品牌来看，院内市场12个独家产品“霸屏”，青峰医药、济川领跑，真奥、国药亮眼；院外市场9个品牌大卖过亿，扬子江、天士力等上榜。2019年至今，清热解毒中成药并无新品获批上市，2个仿制药报产在审，5个新药临床申请获承办。 近年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况（单位：万元） 来源：公司三季报，米内网制表 米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持300亿元以上的销售规模，2025年上半年同比有所下滑。从细分渠道来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）和院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）均有下滑。 从剂型来看，溶液剂、注射剂、散剂/颗粒剂、片剂、胶囊剂是五大畅销剂型，合计市场份额占比超过80%。 2019年至今，清热解毒中成药并无新品获批上市，江西和盈药业的夏枯草口服液和浙江苏可安药业的金莲花颗粒以仿制4类报产在审；5个新药临床申请获承办，深圳市中医院的固本清肺颗粒、广州市第八人民医院的芩葛退热解毒颗粒为中药1.1类新药，江苏康缘药业的热毒宁颗粒和热毒宁吸入溶液、浙江维康药业的银黄吸入溶液为中药改良型新药。 院内市场：12个独家品种霸屏，青峰、济川领跑，真奥、国药亮眼 从清热解毒中成药在2025年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端在销品种数量来看，产品有近300个，品牌有1200个。 2025H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药集团TOP5 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 集团TOP20中，朗润投资、济川药业、红日药业、扬子江药业、康缘药业位居前五；正增长集团中，红日药业、广药集团、真奥药业集团、远大健康均有双位数增速。 2025H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足10%用*表示 品牌TOP20中，青峰医药的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、天津红日药业的血必净注射液位居前三，广东雷允上药业的清开灵注射液、神威药业(四川)的清开灵注射液是新上榜品牌。 12个独家产品上榜，包括蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团）、蓝芩口服液（扬子江江苏龙凤堂中药）、百蕊颗粒（九华华源药业）、裸花紫珠颗粒（江西普正制药）等，喜炎平注射液（青峰医药）是唯一一个超10亿元品牌，金银花口服液（真奥金银花药业）、防风通圣颗粒（山东润中药业）、胆木浸膏糖浆（海南森祺制药）、金叶败毒颗粒（国药中联药业）均实现4连涨。 正增长品牌中，广东雷允上药业的清开灵注射液大涨87.28%，白云山明兴制药的清开灵注射液大涨35.10%，较2024年排名分别上升13个、4个位次；天津红日药业的血必净注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、国药中联药业的金叶败毒颗粒增速均超过10%。 近年中国公立医疗机构终端金银花口服液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 金银花口服液是真奥金银花药业的独家产品，具有清热解毒、疏散风热功效，用于暑热内犯所致的中暑、痱疹、疖肿、风热感冒。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售规模持续扩容，2024年超过3亿元，2025年上半年同比增长15.50%，在清热解毒中成药品牌中上升到第7位。 近年中国公立医疗机构终端金叶败毒颗粒销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 金叶败毒颗粒是国药中联药业的独家产品，具有清热解毒功效，用于风温肺热病热在肺卫证，症见发热、咽痛或乳蛾红肿、流涕、咳嗽、咯痰等。该产品在近年中国公立医疗机构终端持续增长，2022年-2025年上半年分别同比增长138.10%、35.75%、16.90%、14.63%。资料显示，国药中联药业是国药集团旗下中国中药在汉子企业，公司主营业务涵盖经典中药生产、中药材种植加工、中药饮片、中药配方颗粒等，重点产品涉及呼吸系统用药、妇科用药、心脑血管用药等领域。 院外市场9个品牌大卖过亿，扬子江、天士力上榜 从清热解毒中成药在2025年上半年中国零售药店终端在销品种数量来看，产品有超过400个，品牌超过2300个。 2025H1中国零售药店终端清热解毒中成药集团TOP5 来源：米内网格局数据库 集团TOP20中，扬子江药业、广药集团、济川药业、云南白药、华润医药位居前五；正增长集团中，国药集团、吉林福康药业、山东仙河药业均有双位数增速。 2025H1中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP10（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 注：销售额不足1亿元用*表示 从品牌TOP20销售额来看，扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液超过4亿元，济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液超过3亿元，白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、云南白药集团的蒲地蓝消炎片等7个品牌超过1亿元。黑龙江野宝药业的熊胆粉、山东仙河药业的蒲地蓝消炎片、青海帝玛尔藏药药业的十五味龙胆花丸是新上榜品牌，分别排在第18、19、20位。 8个独家产品上榜，包括蓝芩口服液（扬子江江苏龙凤堂中药）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团）、穿心莲内酯滴丸（天士力医药集团）等，复方一枝黄花喷雾剂（贵州百灵企业集团制药）是唯一上榜的喷雾剂。 复方一枝黄花喷雾剂有清热解毒、宣散风热、清利咽喉功效，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭。近年在中国零售药店终端均超过1亿元销售规模，2025年上半年同比增长10.38%，是清热解毒中成药TOP13品牌。今年3月，复方一枝黄花喷雾剂的中药品种保护初保申请获国家药监局受理，如获批将进一步提升市场竞争力。 正增长品牌中，山东仙河药业的蒲地蓝消炎片大涨68.37%，排名较2024年提升12个位次；吉林福康药业的蒲地蓝消炎片、贵州百灵企业集团制药的复方一枝黄花喷雾剂、黑龙江野宝药业的熊胆粉、青海帝玛尔藏药药业的十五味龙胆花丸增速均超过10%。 近年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 蒲地蓝消炎片有清热解毒、抗炎消肿功效，用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。该产品在近年中国零售药店终端销售额均超过10亿元，2025年上半年同比有所下滑，是清热解毒中成药TOP1产品。目前在销企业数有28家，云南白药集团、吉林福康药业、特一药业集团、山东仙河药业的市场份额位居前四，均在清热解毒中成药TOP20品牌之列，其中，吉林福康药业和山东仙河药业均有双位数增速。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦