Guangzhou Aosu Biotechnology Co., Ltd.

编者按：本文来自医药魔方Invest，作者林怡龄；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 2024年上半年，笼罩在医疗健康领域的寒意仍未消褪，业内不断有声音怀疑，当下还有谁愿意投？ 据统计，上半年医疗健康领域出手最多的10家投资机构总计投资了77个项目。而透过这些项目，我们也得以一窥当下的资本仍在看好的赛道和方向。 01 投早、投新、投国际化 从赛道来看，这些投资机构的偏好仍围绕创新药与医疗器械——77个被投项目里，有35家为医疗器械企业，30家为创新药企。 虽然创新药项目是当之无愧的“吸金王”，但从投资数量来看，医疗器械似乎正在成为一些投资机构新的心头好。 事实上，医疗器械领域的优势在这两年逐渐凸显，尤其是产业链优势，吸引了不少基金和地方政府。 上半年，国资在医疗健康投融资市场上同样活跃。出手最多的前10家投资机构里，国家队就占到了3家，而它们出手最多的项目，正是医疗器械企业。 图源：《2024H1医疗健康领域投融资趋势盘点》 从被投项目来看，上半年，两家及以上投资机构都投资了励楷科技、和其瑞医药、苏磁科技、泰楚生物、亦立医药、羿尊生物、汉诺医疗和济辰生物共8家企业。 不难发现，“高端医疗器械的国产替代”、“全球化”、“创新”、“满足未被满足的临床需求”，是这些机构仍愿意出手的“关键词”。 若从投资阶段来看，这10家机构主要在早中期阶段密集出手，“投早投小”依旧是大势所趋。不过，深创投或是例外。这家国资背景老牌机构，以战略投资和B轮及以后的轮次为主。 02 新动向：高端国产替代+全球化 2024年上半年，上述10家投资机构中，有9家加码了医疗器械项目。 其中，重点关注医疗创新技术的道彤投资，上半年全部押注在了医疗器械领域，总计投资6个项目，涉及细胞基因疗法的关键耗材、实验室分析仪器等上游领域、以及内窥镜、超声诊断设备等，投资轮次集中在B轮及以前。 道彤投资管理合伙人孙琦曾在5月份的一场活动中阐述了该机构投资医疗健康领域的底层逻辑，即“科技+安全”，并寻找医疗器械领域被忽视和被遗忘的角落。 换句话而言，“国产替代”仍是医疗器械投资的主旋律。只是，相较于过往，高端医疗器械和具有全球化视角的公司，对投资机构无疑有着更大的吸引力。 瞄准心脑血管的神经介入器械产品，便是其中一个典型。上半年，出手次数最多的启明创投参与了鼎科医疗E轮数亿元的融资。而成立于2019年，专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品的励楷科技，则吸引了前10家投资机构里的泰煜投资、深创投和锡创投接连出手，共完成两轮融资。 壁垒高、技术复杂的神经介入，一直被誉为介入手术“皇冠上的明珠”。眼下，该领域正处于成长期，未来前景不容小觑。只是，时至今日，国内神经介入手术中的器械市场，大多被海外厂商牢牢占据。有数据显示，神经介入器械整体国产化率仅约10%。 励楷科技要突围的，正是这一局面。通过借鉴美国市场经验，励楷科技目前结合了多种商业模式，包括自主研发、授权合作、海外并购、引进孵化等。 2021年以来，励楷科技已推出九款产品，成为了国内唯一涵盖神经介入全通路的供应商。而除了国内市场，励楷科技也进行了中美布局，面向全球市场。 这一赛道之外，医用成像器械亦是投资机构颇为热衷的领域。上述10家投资机构中，有4家就在上半年投资了4个相关项目，主要集中在内窥镜赛道。 其中，启明创投入场的宏济医疗完成了数亿元的战略投资。宏济医疗成立于2014年，由原国内最大医用输注泵厂深科医疗（被迈瑞医疗收购）的创始股东成立，是一家专注于一次性内窥镜研发生产和销售的国家级专精特新小巨人企业。从融资金额来看，这一成绩在内窥镜赛道可谓位列前茅。 上述投资机构对内窥镜赛道的青睐，折射的是上半年，医用成像器械领域总体投资热度高涨。医用成像器械领域的融资事件与融资金额较去年同期实现了38%和72%的双增长，为44起和24.37亿元。 03 重仓CXO和再生医学 在投资数量上稍逊一筹的创新药领域，在上半年拿到了这10家投资机构更多的融资额，这与行业大盘总体一致。 2024上半年，国内创新药领域一级市场融资金额为21.52亿美元（约为150亿元）。在融资金额“TOP20”项目中，创新药占据了60%的事件数量和52%的金额。 上述10家投资机构中，泰鲲基金上半年“all in”在了创新药领域，成为出手最多的投资机构，总计投资10家企业。 梳理其项目可发现，该基金参与的轮次主要集中在天使轮到B轮，并领投了两家企业。而它所投的项目涵盖了CXO、小分子药、mRNA药物、细胞疗法等赛道。这些赛道同样引来其它投资机构下注。 从上述10家投资机构所投项目来看，超过一半的投资机构入局了小分子药、细胞基因疗法和再生医学，以及CXO赛道，且这些赛道的融资表现突出，均有5家以上的企业拿到融资。 其中，启明创投、泰煜投资、泰鲲基金和毅达资本皆布局了CXO赛道。2024年上半年，脱钩疑云给中国CXO行业带来不小的影响，对于一级市场上的中小型CXO而言，虽然短期不受波及，但长远来看，修炼内功，成为专业化CXO似乎是业内共同寻求的应对之策。 眼下，扎根明星赛道、专精某一垂直领域的CXO，无疑符合投资机构的审美。受益于多肽药物、ADC药物和小核酸药物的火热，CXO赛道也水涨船高。 上半年，毅达资本参与了美诺医药的战略投资。在ADC药物爆火之前，美诺医药已经深耕ADC平台长达10余年。另外，它亦是国首家专注于药物基因毒性杂质研究的企业，目前仍处于国内该领域的领头地位。 泰煜投资和泰鲲基金则共同投资了泰楚生物的A+轮。泰楚生物成立于2020年，可为各类新药研发和生产提供量身定制的单一及组合业务板块的CRO+CDMO技术服务。目前，其在抗体药物发现、高端制剂递送系统开发及生产，小核酸药物合成、化学修饰与偶联等领域皆有布局。 此外，前沿技术如AI、智能化带来的变革，同样是一些投资机构下注的方向。2024年年初，启明创投一周内便接连投资镁睿化学和奥素科技。 前者是镁伽科技孵化的化学合成CRO，通过自动化、智能化平台为新药研发缩短时间，并降低相关成本，摆脱药化合成高度依赖手工操作的现状；后者则是消费电子半导体技术和生命科学领域相结合的产物，打造了具有全球领先的有源数字微流控液滴操控平台。 值得注意的是，启明创投已连续两轮增资了奥素科技。其依托自主研发能力开发出了单细胞领域的尖刀产品，面向一片蓝海市场，是启明创投不断下注的主因。 而代表着未来医学发展趋势的细胞疗法和再生医学，继续受到投资机构的热捧。上半年，出手最多的前10家机构里，就有5家在早期阶段加码了这一赛道，集中在A轮左右，这5家机构分别为启明创投、泰煜投资、泰鲲基金、天士力资本和元禾原点，总计投出了6家企业。 其中，泰煜投资和泰鲲基金都参与了羿尊生物的A+轮融资，其专注在实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术方面，而这正是当前细胞疗法的创新方向之一。 04 CVC和国家队活跃 2024年上半年，逆势出手的佼佼者们，已经用实际行动诠释了对医疗健康行业前景的乐观，和对创新的情有独钟。而在上述10家投资机构中，CVC（企业风险投资）和国资背景的机构是尤为引人注目的两类。 CVC方面，泰格医药旗下的泰煜投资和泰鲲基金分别参与了13起投资和10起投资。其中，创新药项目达到16个，医疗器械项目5个。 谈起生物医药领域的CVC，泰格医药是绕不过的一家。公开资料显示，泰格医药直接参股/控股的私募基金有7家，子公司泰煜投资下有7只备案基金。 成立于2014年的泰煜投资，是泰格医药旗下独立的风险投资机构。该机构聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资，投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO和保健食品。 过去一年半的寒冬里，泰煜投资的投资势头尤为迅猛，今年上半年的投资项目数已接近2023年全年的14个项目。 值得注意的是，除了药和械，泰煜投资还参与投资了两家其他赛道的企业，分别为类器官企业黑玉科学和再生医美新材料企业思元医疗。前者所在的类器官赛道是一个新兴领域，被认为有望颠覆动物实验行业。近些年，不少药企正通过合作授权、投资等方式涌进这一赛道。 较晚成立的泰鲲基金，同样出手大方。2021年，泰格医药出资98亿元，与杭州资本和杭高科创合作设立泰鲲基金，以此抓住生物医药领域的发展机遇。 据悉，泰鲲基金采用市场化运作，重点关注创新型医疗器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、智能制造、营养健康等企业，覆盖企业发展的各个阶段。2023年寒冬之际，泰鲲基金总计投资了19个项目，这一势头在今年似乎也有增无减。 CVC之外，国家队在资本寒冬里的活跃程度则有目共睹。仅是出手前10名的投资机构里，就有3家投资机构属于“国家队”，分别是深创投、锡创投和元禾原点。 不同于其他类型的投资机构，“国家队”在上半年看起来更偏好医疗器械领域，总计投资了14个医疗器械项目，6个创新药项目。 一方面，政策鼓励让国内医疗器械创新力量喷涌，高端设备和高值耗材呈现更多“国产替代”趋势；另一方面，资本投入体量较小，研发周期更短，更易商业化的创新医疗器械显然更“耐寒”，加之其产业链优势，引来不少国家队入场。 依托深圳的硬科技产业发展，深创投近些年在高端医疗器械领域持续加码。 具体到上半年，深创投是国家队中出手最多的一家。其投资的10个项目中，有6家均为创新医疗器械公司，涉及神经介入、肿瘤微创介入领域的创新医疗器械、心肺转流器械等。 其中，深创投追投了三家公司，分别是汉诺医疗两轮近2亿元的融资、2022年参与B+轮融资的励楷科技，以及2022年参与股权转让的华迈医疗。 除了励楷科技，汉诺医疗和华迈医疗的特质，或是备受资本青睐的原因——作为拥有国内首个国产体外膜氧合（ECMO）产品的公司，汉诺医疗打破了ECMO设备100%被海外厂家垄断的局面。而华迈医疗凭借人工骨修复材料，闯入的则是再生医学的一片蓝海。 在医疗器械领域同样深耕的还有无锡。2023年，无锡市生物医药产业规模首次突破2000亿元。眼下，围绕“创新、制造两头发力”的思路，无锡正在打造具有地方特色的生物医药产业发展模式，积极布局合成生物、细胞基因疗法、高端医美等新赛道，以及生医工结合和CXO赛道。 作为一家本土化的投资机构，锡创投上半年所投项目所覆盖的赛道，与上述不谋而合，总计出手7个项目，布局方向为高端仪器设备、神经介入、细胞疗法等。 值得注意的是，CVC与区域资金的联动似乎愈发频繁。过去一周里，百洋医药和苏州、片仔癀和漳州、百花医药和川渝地区、东亚药业和浙江均联手设立了大健康基金。眼下，尽管医疗健康领域的投资环境充满挑战，但国家队和CVC的不断助力，无疑在为行业注入新活力。 而不同于往年，当市场泡沫破裂，更多投资机构的布局正在愈发深入和精准。押注真正创新的项目，成了各家所求。可以预见，随着投资机构持续加码医疗健康，产业也有望迎来下一轮春天。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

1.商业合作1）传奇生物与诺华全球许可协议完成2024年1月4日获悉，金斯瑞生物科技发布有关传奇生物与诺华签订独家全球许可协议的公告。传奇生物科技股份有限公司于2024年1月3日（纽约时间）完成与诺华许可协议，协议有关传奇若干靶向δ样配体蛋白3（DLL3）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，其中包括传奇现有的自体CAR-T细胞疗法候选药物“LB2102”。根据许可协议，传奇生物获得1亿美元的现金预付款。2）科兴制药与西岭源药业达成合作，海外商业化再添重磅品种2024年1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行，双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作。这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种，进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。作为紫杉类和蒽环类药物耐药新选择，艾立布林是使用紫杉类和蒽环类失败的晚期乳腺癌患者全身化疗首选之一。此次科兴制药获得西岭源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰国、埃及、南非、印度、沙特等36个国家的独占性商业化权益。3）安锐生物与阿斯利康达成协议，共同开发和商业化L858R突变靶向变构抑制剂2024年1月3日，安锐生物（Allorion）宣布已与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，将共同开发和商业化一款新型表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变靶向变构抑制剂，作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在新治疗药物。据了解，Allorion的EGFR L858R变构抑制剂旨在解决当前EGFR抑制剂的耐药机制，当联合使用时有可能增强现有药物活性。阿斯利康预定将该公司的EGFR变构抑制剂推进临床，并探索其与如Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）等其他EGFR靶向分子组合疗法的潜在疗效。根据协议条款，阿斯利康将获得一种新型EGFR L858R变构抑制剂的独家选择权，获得其在全球开发和商业化的权利。Allorion有资格获得高达4000万美元的前期和近期付款，以及超过5亿美元的额外开发和商业里程碑付款。4）宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，以合作开发用于治疗实体瘤的YL2112024年1月2日，苏州宜联生物医药有限公司宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。2.出海业务相关投融资1）达普生物完成亿元级 B1 轮融资，加速全球商业化拓展近日，达普生物科技有限公司宣布完成亿元级 B1 轮融资。本轮融资由鲁信创投领投，拙朴投资、广州金控基金、道合科技投资、深圳辰沐云科技跟投。此次融资资金将用于达普生物自主研发的多款液滴微流控平台的全球商业化拓展，打造全球领先的生命科学仪器工具平台。达普生物致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业。已商业化多款基于液滴微流控技术的科学仪器，包括微流控高通量筛选系统、星海单细胞测序建库系统、星云数字 PCR 系统和单囊泡分析系统等，可应用于抗体筛选、酶进化、合成生物学、高通量药物筛选、癌症研究、癌症早期筛查、靶向治疗、无创产前诊断、病毒定量和生物制品质检等领域。2）全球领先的数字微流控技术平台奥素科技完成近亿元A轮融资2024年1月2日获悉，佛山奥素博新科技有限公司完成近亿元A轮融资。本轮融资由鲁信创投领投，老股东启明创投、线性资本、同创伟业等持续加码，凯乘资本（WinX Capital）连续三轮担任独家财务顾问。本轮融资后，奥素科技将进一步加速在单细胞蛋白组学领域的商业化推广，提供差异化的产品和服务，填补实验室样本预处理、功能发现及验证等需求的空白，力争将中国制造的先进生命科学仪器推向全球市场。奥素科技具有全球领先的有源数字微流控液滴操控平台，在两年多时间内已连续获得四轮融资，股东包括诸多顶级VC及知名产业投资人。公司推出的第一款商业化产品Boxmini™ SCP，是全球首款全流程微流控片上单细胞蛋白组学样本前处理工具，高效协助用户实现高通量、快速、精确的微量样本控制，一站式完成复杂的单细胞蛋白质样本前处理工作，且对无标记和TMT标记处理方案均可适配，产品推出后备受市场关注。3）生科自动化新锐中析生物完成Pre-A+轮融资，启明创投独家投资2024年1月2日获悉，生命科学自动化创新型技术公司苏州中析生物信息有限公司完成Pre-A+轮融资，本轮融资由启明创投独家投资。融资资金将主要用于扩大生产规模，搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。中析生物致力于为生命科学领域提供全方位自动化解决方案。凭借其先进的制造能力，为全球各地的生命科学实验室提供性能卓越、性价比突出的液体处理自动化解决方案，并通过经验丰富的技术服务团队的支持，让这些自动化技术能够平滑融入客户现有的工作流程中，助力客户更高效完成多样化的生命科学研究工作，同时提供全面的定制化服务。4）欧谱曼迪完成数千万元战略融资，信达鲲鹏领投，浩悦资本担任独家财务顾问近日获悉，广东欧谱曼迪科技股份有限公司已完成数千万元战略融资，由信达鲲鹏领投，浩悦资本持续多轮担任独家财务顾问。作为全球领先的内窥镜平台型创新企业，欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产，囊括全功能内窥镜影像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等产品，在微创外科领域不断延伸。本次融资是在公司6月完成Pre-IPO轮后快速完成的战略方引进，信达鲲鹏将持续助力公司海外业务放量及供应链体系的进一步整合完善。5）超维景完成数千万元A2轮融资，研制全球首款微型化三光子显微镜，实现“深脑成像”近日获悉，北京超维景生物科技有限公司完成数千万元的A2轮融资，由中信建投资本、广州同新科创基金、首正泽富和老股东北京协同控股、广东协同控股、星润资产共同投资。本轮资金将主要用于多光子显微镜和多光子医疗器械研发和海外市场开拓。超维景是一家专注于高端生物医学成像设备研发、生产和销售的国家高新技术企业。在顺利完成本轮A2轮融资后，超维景已累计获得超亿元融资，公司团队的研究成果也数次登上国际顶刊。3.产业报告1）国元证券：2024年医药生物行业投资策略报告——创新和出海是主旋律，拥抱医药行业新机遇近日，国元证券发布研究报告《创新和出海是主旋律，拥抱医药行业新机遇》。报告认为：经过十余年的研发储备，目前我国创新药进入成果兑现阶段，在ADC、GLP-1、双抗、AD 等多个领域的新药研发取得进展，并逐步实现在国内的上市。同时，我国创新药在海外的授权以及申报上市也逐步取得突破性进展，足以证明我国创新药企业创新能力的快速提升，同时为企业的进一步研发工作带来充沛的现金流支持。2024年重点看好在大赛道且研发进度靠前的创新药企业。2）国联证券：抗体偶联药物行业报告——ADC频频出海兑现，聚焦BIC、FIC或差异化优势产品近日，国联证券发布研究报告《ADC频频出海兑现，聚焦BIC、FIC或差异化优势产品》。报告认为：ADC作为潜力品种，单药通常定位于肿瘤末线治疗，联合PD-1免疫抑制剂则有望提升为一线疗法，在多个适应症领域具备较大的应用潜力。对于海外大药企而言，ADC产品与其自身管线布局战略契合度较高，能够填补产品组合空缺通过license in可以很大程度上节省自身时间成本，从而以较低投入博取未来广阔的市场空间。国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响，具有较强的出海意愿，对外授权可以在短期内实现资金回笼，尽快推进后续研发动作；通过海外药企尤其是跨国药企的背书，授权方可以快速获得资本市场认可并加速融资；欧美市场更加成熟，创新药定价更高、支付体系更完善，通过授权可以快速打开海外市场。3）信达证券：医药生物行业2024年年度策略报告——积极拥抱创新和出海，关注老龄化带来需求景气的资产近日，信达证券发布研究报告《积极拥抱创新和出海，关注老龄化带来需求景气的资产》。报告认为：创新和出海为产业增长亮点：医药审评改革及医保集采等政策持续推进，结合科创板&港股18A等一级和二级市场的资本助力，生物医药产业创新转型效果显著。SW生物医药板块研发支持费用总额由2013年的95亿增致2022年的1260亿，创新投入叠加中国工程师及临床费用的成本优势，推动产业创新力和产品力紧追国际巨头企业，中国企业在国际市场竞争力持续提升。4.潜力产品1）普利制药伏立康唑干混悬剂获得FDA上市许可2024年1月3日，普利制药发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。该品为广谱的三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病；食道念珠菌病；赛多孢子菌病和镰刀菌病。2）恒瑞医药注射用SHR-A2009获美国FDA快速通道资格2024年1月1日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的HER3抗体偶联药物（ADC）创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。3）海王生物宣布NEP018获美国FDA批准进入人体临床试验2023年12月29日，海王生物公告，全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的书面通知，批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。综合非临床研究显示，NEP018对vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶点具有优良的抑制作用，在肿瘤动物模型对胃肠恶性肿瘤具有显著的抑制作用，并且具有优良的治疗窗，显示了潜在临床治疗价值。5.市场动态康哲药业与康龙化成合作推动新加坡生产工厂收购和东南亚CDMO业务布局2024年1月2日，康哲药业宣布，其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司康联达健康与康龙化成和君联基金共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd就位于新加坡大士的厂房及地产签署租赁协议，并完成购买Strides Pharma Global Pte. Ltd.的特定生产机器和设备（统称“新加坡工厂”）。此次新加坡工厂收购事项将优化康哲药业海外供应链和生产能力，保证国际供应链安全，提高供货稳定性；亦将助力康哲药业日后与全球合作伙伴开展产品合作，促成更多合作机会。近期推荐、声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

本期看点 ① 先为达长效GLP-1激动剂治疗2型糖尿病3期临床获积极结果 ② 信达生物宣布玛仕度肽中国肥胖3期临床研究GLORY-2完成首例给药 ③ 奥素科技完成近亿元A轮融资 ④ 艾名医学完成数千万战略轮融资 ⑤ 中析生物完成Pre-A+轮融资 ⑥ 华纳大药厂奥硝唑注射液通过一致性评价 ① 先为达长效GLP-1激动剂治疗2型糖尿病3期临床获积极结果 作者： 解读：617 来源：医药魔方 发布日期：2024-01-03 ■ 内容要点 1月3日，杭州先为达生物科技股份有限公司宣布， 长效GLP-1激动剂Ecnoglutide（XW003）治疗中国成人2型糖尿病（T2DM）患者的3期临床试验取得了积极结果。 Ecnoglutide是一种具有cAMP偏向性长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，经优化提高了生物活性，降低了生产成本，并满足每周给药一次。该药物正在被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖。 该项3期临床试验（NCT05680155）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中国33家临床试验中心共计招募211名受试者，均为饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。 受试者随机接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰剂治疗24周（含剂量递增期），研究的主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期，继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗，总治疗期为52周。 该研究评估项目包括受试者平均HbA1c、体重、体重指数（BMI）等的变化，以及药物的安全性与耐受性。受试者的基线平均HbA1c为8.5%，平均体重为73公斤。 治疗24周后，Ecnoglutide显著降低了受试者HbA1c水平，大多数受试者HbA1c低于7%（美国糖尿病协会推荐的糖尿病患者治疗目标），相当一部分降低至正常水平范围（低于5.7%）。同时，Ecnoglutide组受试者的体重也显著下降。 Ecnoglutide总体安全性和耐受性与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/R3H0-S3gmnyOkMHEIUi1cw ② 信达生物宣布玛仕度肽中国肥胖3期临床研究GLORY-2完成首例给药 作者：信达生物 解读：海思邈 来源：信达生物 发布日期：2024-01-03 ■ 内容要点 1月2日，生物制药公司信达生物宣布，玛仕度肽9 mg（研发代号：IBI362）在中国肥胖受试者中的一项3期临床研究（GLORY-2）完成首例受试者给药。 这也是玛仕度肽开展的第四项大规模3期临床研究。 玛仕度肽是一种创新胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。 该研究计划入组约450例受试者，随机接受玛仕度肽9 mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。 据悉，此前在一项BMI≥30 kg/m2的中国肥胖受试者中开展的2期研究中显示，在给药48周后，玛仕度肽9 mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%。此外，玛仕度肽还显著降低了受试者腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量等。在耐受性和安全性方面亦表现良好，安全性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/PIvjGmqeUGKRs4ZNQ9zYqQ ③ 奥素科技完成近亿元A轮融资 作者：奥素科技 解读：Richard 来源：奥素科技官微 发布日期：2024-01-02 ■ 内容要点 近日，佛山奥素博新科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。鲁信创投领衔了本次投资，老股东启明创投、线性资本和同创伟业等持续加码。 奥素科技将利用A轮融资进一步加速其在单细胞蛋白组学领域的商业化推广，为市场提供差异化的产品和服务，填补实验室样本预处理、功能发现及验证等需求的空白。 奥素科技成立于2021年，具有全球领先的有源数字微流控液滴操控平台，在两年多时间内已连续获得四轮融资。其推出的第一款商业化产品Boxmini SCP，是全球首款全流程微流控片上单细胞蛋白组学样本前处理工具，能一站式完成复杂的单细胞蛋白质样本前处理工作，且对无标记和TMT标记处理方案均可适配。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/ZtRW21INrT04mdvLAMj_sg ④ 艾名医学完成数千万战略轮融资 作者： 解读：617 来源：艾名医学 发布日期：2024-01-03 ■ 内容要点 1月2日，艾名医学宣布，成功完成数千万元战略轮融资。本轮投资方为烟台生物医药健康产业发展母基金， 资金将主要用于增加公司在类器官技术领域的研发投入，加速并推动类器官整体解决方案及标准化产品的研发和市场化进程。 类器官是一种新兴技术，能够在体外模拟人体器官的功能和结构，为药物开发和精准医疗研究提供更加高效和准确的平台。 艾名医学专注于新兴的“类器官”技术领域，集研发、生产、科研服务和医学检测为一体，通过自主创新的技术平台，致力于实现肿瘤的精准医疗，同时加速药企的药物研发进程。公司总部位于杭州，在成都、厦门设有子公司，并已进行国际化布局，通过在新加坡设立的海外总部开拓国际业务、参与国际标准建设。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/02I-Wf0h89IOVwko6Yg1Ww ⑤ 中析生物完成Pre-A+轮融资 作者：动脉网 解读：Richard 来源：动脉网 发布日期：2024-01-02 ■ 内容要点 近日，苏州中析生物信息有限公司宣布完成Pre-A+轮融资，本轮融资由启明创投独家投资。 资金将主要用于扩大苏州中析生物的生产规模，帮助其搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。 中析生物成立于2014年，致力于为生命科学领域提供全方位自动化解决方案。其产品和服务已经覆盖生命科学、分子育种、生物制药、医学诊断、食品安全和环境科学等诸多领域，全面支持客户的研究和工业需求。 凭借其先进制造能力和不断创新能力，中析生物现已拥有丰富的液体处理产品线，可轻松满足客户多样化的移液需求，并通过技术支持让这些自动化技术能够平滑融入客户现有的工作流程中，助力客户更高效完成多样化的生命科学研究工作。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/QRG05ii3G8QZSQz_OlerjA ⑥ 华纳大药厂奥硝唑注射液通过一致性评价 作者： 解读：Richard 来源：上海证券报 发布日期：2024-01-03 ■ 内容要点 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司发布公告称， 已收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥硝唑注射液《药品补充申请批准通知书》，其奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华纳大药厂奥硝唑注射液获批适应证包括：治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。 原文链接： https://open.weixin.qq.com/connect/oauth2/authorize?appid=wxf24952c9011d79a0&redirect_uri=https%3a%2f%2fwx.cnstock.com%2fmp%2fredirect%2fc%2fjurl&response_type=code&scope=snsapi_base&state=435a11050cf35a745afd665e7862f68275ed44033434a22cb33227b25b37f73fea932344316094f37be63de28cbca7b9f97e05c1622d0fa025f5af0a437113d2