Maquet (Suzhou) Co., Ltd.

12月24日，汉诺医疗向科创板递交了招股说明书。 2018年一批留德科学家成立了汉诺医疗。2023年1月，汉诺医疗的ECMO系统获批，成为中国第一个研发成功并上市的体外膜肺氧合系统。 按照汉诺医疗的说法，公司的ECMO整机系统攻克了诸多核心关键技术，“改写了中国过去20多年来，体外膜肺氧合治疗完全依赖进口产品的局面”。 ECMO，即体外膜肺氧合，可以暂时代替人的心和肺起作用，俗称“人工肺”，主要使用场景在ICU等，用于成人危重症救治。新冠疫情期间，ECMO挽救了许多危重患者的生命而被大众熟悉。中国市场上83%的ECMO由迈柯唯、理诺珐、美敦力三家掌控，其中前两家分别占44%和34%。 因为原料、耗材都需要进口，ECMO的使用成本很高。开一次机，单就离心泵头、管道、一次性肺膜等耗材就要3-6万元不等，加上配备专业的人员的人工成本、药物等所需费用，每天花费1到2万元。因此坊间长期有着“ECMO一响，黄金万两”的调侃。今年6月，“江西患者携ECMO设备转运花费2.8万元”的事件也曾引发舆论关注。 ECMO国产化一直是社会各界希望达成的目标，作为国产代表性企业，汉诺医疗在IPO前已获得超7轮融资，2022年，迈瑞先后多次入股汉诺医疗，累计投资3650万元，截至目前持有汉诺医疗2.19%的股份。此举被业界视为迈瑞首踏入ECMO领域的重大布局。 尽管经营状况正在逐渐改善，汉诺医疗目前仍未盈利。2025上半年，汉诺医疗营收3735.53万元；净亏损明显缩窄至8227.32万元。此次IPO，汉诺医疗拟募资10.62亿元，用于公司生产、销售核心能力的建设。 打破技术垄断的真国产 汉诺医疗的核心产品是Lifemotion® ECMO系统。它是国内首个国产ECMO系统，也是第一个得到欧盟认证上市的国产ECMO系统。汉诺医疗披露，公司是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商，实现了ECMO的关键技术替代，是真正意义上的国产。 ECMO的核心技术由进口厂商掌控。很多国内企业号称也生产ECMO，但其实俗称“体外人工心脏”和“体外人工肺”的泵、膜式氧合器等核心部件不能自产，还是要靠进口。 膜式氧合器是ECMO系统中最为核心的部分，承担着代替人体进行血液氧和的关键作用。它的核心原材料是PMP聚烯烃材料，需要很精密的技术才能制成。全球范围内，都只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应。根据招股说明书，汉诺医疗已经自主研发了ECMO专用的一次性使用离心泵泵头以及一次性使用膜式氧合器。 据新华网报道，汉诺医疗对膜肺的生产展开了多年的技术攻关，开发出了具有自主知识产权的高性能中空纤维膜制造装备、纺丝工艺以及涂层改性技术，有望实现每年5000平方米的产能。 汉诺医疗目前的势头看上去还不错。截至2025年6月末，汉诺医疗已有近200台ECMO设备完成装机验收，完成了全国140家医院的覆盖。值得一提的是，与此同时ECMO耗材销售实现快速增长，2024年实现同比增长168.62%，这意味着设备的开机使用率在提高，或耗材的国产替代率在提高。 横向对比，汉诺医疗正在突破外资企业的重围。根据西南证券研报，按中标金额计，在2024年中国ECMO设备市场，汉诺医疗已经跻身品牌前三，达到12.1%，排在理诺珐和迈柯唯之后，领先于费森尤斯、美敦力等跨国企业。而在2023年，汉诺医疗的市占率还只有2.3%。 图源：西南证券研报 国产ECMO商业化，拓荒路不好走 国产往往承担着“把价格打下来”的重任。 根据广州医科大学附属第一医院采购公告，进口厂商迈柯唯的ECMO设备Rotaflow II为166.9万元，汉诺医疗的LM-ECMO-1000单价则在111.8万元，便宜了三分之一。 汉诺医疗总经理李鸣涛曾在采访中透露，国产ECMO在提高性能的同时，设备价格预期将比同类进口设备低30%-40%。患者开机需要的耗材费用，也将降低40%左右。 即便是便宜，汉诺医疗还是有很大市场机会的。中国ECMO的使用历史相对较晚，到2002年内地才有了真正意义上的第一例ECMO支持治疗。在德国，平均每2万至4万人拥有一台ECMO，如果中国也要达到这一标准，需要配备至少3万台ECMO。根据弗若斯特沙利文分析，2019至2024年，中国ECMO中心数量从365家增长至930家。可见市场空间还非常大。 但是，ECMO不是一门能快速挣钱的生意，不仅对患者而言是“天价”，动辄百万元的设备采购价也是普通医疗机构难以承受的。而且ECMO操作难度较高，救治程序复杂，往往面临技术人员配备不足的问题，基本只能在综合实力强的三甲医院配备，限制了设备的应用覆盖面。因此，中国医疗机构整体ECMO配置率仍处于低位。 西南证券研报显示，2019年来，ECMO所在的生命支持设备整个大类在医疗机构的总中标金额呈现出波动增长的态势。2024年开始，因为医药反腐、医院财政开支紧张等等因素，医疗设备以旧换新项目落地延迟，全年生命支持设备总中标金额下降了31%，达到146亿元。 今年更不容乐观，全国包括公立医疗机构都纷纷缩减规模，开始勒紧裤腰带过日子。ECMO这样的高端医疗器械拓展新市场的难度本就很高。进口厂商已经抢先一步占据市场的情况下，国产厂商入局意味着医生要学习新的操作系统，医生乃至医疗机构的态度很可能会倾向谨慎保守。现阶段下，ECMO这个赛道注定不会在短期内有爆发式的增长。 截至今年上半年，汉诺医疗仍处于持续亏损中，需要通过融资来为自己输血。随着越来越多企业入局竞争，汉诺医疗还要应对可能掀起的价格战。 据健识局梳理，目前国产ECMO产品共有5款获批，集中在2023年和今年上市。另四家是航天新长征医疗器械（北京）有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司、恒瑞旗下子公司苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司，以及生命盾医疗。 有护城河，也有外部生存压力，这是投资者们面对“国产ECMO第一股”必须要有的心理预期。 撰稿 | 杨曦霞 编辑｜江芸 贾亭 运营 | 李木子 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512

动脉网独家获悉，专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”）宣布完成由北京市医药健康产业投资基金独家投资的数千万元A++轮融资。此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。通过本轮融资赋能，悦唯医疗将全面强化在心血管领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其技术领先地位。悦唯医疗创立于2021年9月，由安贞医院心外科团队与器械产业资深高管携手打造，总部设在北京，已组建包括临床医学、医疗器械硬件和AI算法背景的复合团队。公司基于创始团队多年的心脏外科临床经历，挖掘临床需求，同时结合相关领域发展现状，研发多款医疗器械，包括新一代心脏固定器、血管吻合质控系统、冠心病评分系统等，均为国内首创或填补市场空白。公司拥有国内外专利50余项，是国家级高新技术企业、专精特新企业。随着集采政策的深化与DRG支付改革的全面铺开，叠加我国区域医疗中心手术能力的快速提升，我国心脏外科手术量自2021年开始呈现高速增长趋势。冠脉外科、体外循环等领域的手术量更是已连续多年增幅明显。据《中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》中的不完全统计，我国2023年心外手术量增幅约29.8%，体外循环数增幅超26%。细分领域中，冠脉外科手术量增加约30%，增幅居首位。然而，该领域长期受限于手术资源集中、器械国产化程度低等难题，长期被美敦力、迈柯唯等外资企业占领。源自对临床痛点的深度洞察，悦唯团队基于多年一线心外科诊疗经验，针对进口器械在我国临床场景中暴露的痛点，立足临床真实需求大胆创新，研发了新一代心脏固定器系列产品、桥血管流量计、新型近端吻合系统、微创大隐静脉采集系统等冠脉外科高端器械，实现了冠脉外科领域器械的全流程覆盖。针对我国患者病情重症化、手术复杂化的趋势，团队同步开发了智能SYNTAX评分系统、脉动式左心室辅助、股动静脉插管等多款针对术前评估与重症手术辅助的创新器械，为我国心外科医生提供覆盖术前评估到术中支持的国产化解决方案，为应对老龄化时代的心脏重症治疗提供中国解法。受多方面因素影响，医疗器械行业近年步入结构性调整周期。悦唯医疗凭借对临床需求的精准把握，确立了“临床验证驱动创新，商业转化反哺研发”的双轮发展模式。公司采用了“适度超前研发+梯度商业转化”策略，研发与商业化两手抓。其核心产品心脏固定器系列仅取证1年，便已经覆盖全国近80%的心脏外科中心。为构建多层次产品生态，悦唯医疗还针对科研服务、动物实验等领域布局了多款产品。随着本轮融资完成，公司将继续加速商业化进程，并向心血管外科整体方案提供商升级。悦唯医疗联合创始人、CEO于文渊博士表示：感谢北京市医药健康产业投资基金对悦唯团队的信任与支持。创业维艰，一方面我们将在商业化上持续发力，力争早日实现公司经营现金流转正；另一方面我们会不忘初心，始终牢记我们是一家服务于医生与患者的企业，产品创新永远是我们的核心竞争力。且悦唯作为一家医生团队为主的产业公司，既熟悉临床医生在科研转化方面的需求，又对器械设开流程有一定了解，在此也欢迎有科研转化需求的医生同仁与我们联系。悦唯医疗首席科学家于洋教授表示：“源于临床、高于临床、回到临床”是悦唯产品研发的核心理念，为了践行上述理念，我们一方面针对现有器械存在的不足进行产品改进，由此诞生了悦唯心脏固定器、近端吻合系统等多款产品；另一方面在国产替代领域加速推进，研发了血管吻合质控系统、股动静脉插管等首款国产替代器械。此外为了顺应微创化、重症化的趋势，我们研发了国际首款无DSA辅助的高流量、搏动式经皮左心室辅助系统，未来我们还会研发微创小血管吻合系统等多款颠覆式创新器械，让悦唯成为一家既能立得住，又能走得远的企业。北京市医药健康产业投资基金表示：公司专注心脏外科领域创新医疗器械的研发，基于国内未被满足的临床需求和团队丰富的一线临床经验，充分发挥医工结合的交叉优势，围绕冠心病、心衰等重大疾病开发覆盖诊疗全流程的生命支持设备及解决方案。产品管线兼顾研发创新性和商业化确定性，梯度式推进对国内各细分空白市场的有效填补。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

近日，宜兴市人民医院采用由苏州肺盾医疗科技有限公司（下称“肺盾医疗”）自主研发的Cute X®体外二氧化碳清除系统（ECCO₂R），成功救治一名慢性阻塞性肺病急性发作（AECOPD）患者，在该疗法支持下，患者在12小时后，有创呼吸机成功撤机。患者恢复良好，目前已经开始康复锻炼。病例回顾该患者长期遭受慢性阻塞性肺病折磨，自2023年6月份起，因感染新冠病毒导致长期卧床，并依赖无创呼吸机辅助呼吸。由于缺乏活动，全身肌肉出现萎缩，体重不足80斤，进食和呼吸困难。2024年3月19日，患者因急性发作被紧急送入呼吸及危重症科，尽管医生采取了包括气管插管和有创机械通气在内的多种传统治疗措施，但患者的病情并未得到改善，在有创呼吸机治疗7天后尝试脱机失败，有创机械通气损伤及相关并发症风险剧增，且因无法与家人进行交流，一度丧失了继续与病魔抗争的信心。治疗回顾宜兴市人民医院重症医学科与呼吸科专家进行会诊，分析患者病情后，决定采用肺盾医疗Cute X®体外二氧化碳清除系统（ECCO₂R）对患者进行紧急救治， 上机后，患者病情迅速得到有效的控制，患者体内血液中的潴留的二氧化碳水平逐步下降到正常水平，缓解了其呼吸窘迫等症状，第二天患者便可拔出气管插管，实现脱离有创呼吸机自主呼吸和正常进食。在半个多月的康复训练后，目前患者已能够在医护人员辅助下实现下床活动。进一步显示出肺盾医疗Cute X®体外二氧化碳清除系统在临床应用中的有效性和安全性。肺盾医疗Cute X®体外二氧化碳清除系统（ECCO₂R）是中国首创用于救治严重慢阻肺患者的产品。此项技术的成功研发不仅显著降低了AECOPD、急性呼吸窘迫症（ARDS）等呼吸衰竭适应证的临床治疗难度，以及患者治疗成本与创伤，更填补了传统呼吸机与ECMO（体外膜肺氧合）技术衔接的空白，标志着ECCO₂R技术在国内的突破性进展。对于我国医疗技术水平提升和医疗事业的持续发展具有深远意义。问题与挑战我国慢阻肺病患病人数高达约1亿，年死亡近100万人，死亡人数居全球首位，较严重减少劳动力供给据中国医学科学院院长，王辰院士2018年在《柳叶刀》发表的“中国成人肺部健康研究” 首次明确了我国慢性阻塞性肺疾病（COPD）的流行状况。研究数据显示，中国慢阻肺患者数已达1亿，当前我国慢阻肺病死亡人数居全球首位，年死亡近100万人，是仅次于脑卒中和缺血性心脏病的第三大致死疾病，这给社会带来沉重负担。2005年，全世界有300多万人死于慢性阻塞性肺病，而且这个问题似乎还在恶化。世界卫生组织（WHO）估计，到2030年，它将被列为全球第三大死亡原因。尽管中国已是全球最大的严重慢阻肺疾病市场，但目前尚无有效治疗手段。此外，无创正压通气（NPPV）虽然在管理急性发作期（AECOPD）的患者方面取得了进展，但在需要无创正压通气的患者中，有高达50%的患者需要有创机械通气。然而，使用有创呼吸机会带来一些危险。这些多重风险反映在院内死亡率高达25%，因呼吸衰竭需要机械通气的慢性阻塞性肺病加重患者的5年死亡率为76% 。因此体外二氧化碳清除技术（ECCO₂R）作为减少或避免有创机械通气的治疗手段应用而生。体外二氧化碳清除技术（ECCO₂R）体外二氧化碳清除技术（Extracorporeal Carbon dioxide Removal, ECCO₂R）是一项体外生命支持技术，通过将血液引流至人工膜肺氧合器，进行气体交换并排出CO₂，再回输至人体，从而实现气体交换替代肺通气功能。在人体内，大部分的CO₂以碳酸氢盐的形式溶于血液中，溶解性好，更容易从膜肺中弥散出来，理论上1-1.5L/min的ECCO2R流量即可有效清除人体所产生的CO₂。应用ECCO₂R，可以明显增强CO₂的清除率，从而降低呼吸频率、肺过度通气及内源性呼气末正压（PEEPi）的产生。此外，ECCO2R通过降低患者呼吸频率，可以有效的减少氧耗，降低呼吸肌做功及CO2的产生，从而更进一步降低CO₂。目前国外临床观察性研究显示，对慢阻肺急性加重（AECOPD）患者实施ECCO₂R，可以有效的避免气管插管及机械通气，或者辅助拔除气管插管撤离有创机械通气，从而降低机械通气相关并发症，减少镇静药物的不良反应，进而降低患者死亡率，同时也能够解决目前呼吸机治疗无法解决的氧气和二氧化碳交换障碍。此外，可以鼓励患者自主活动，便于更积极的物理康复治疗，从而改善生活质量。对于部分终末期慢阻肺患者，肺移植手术是终极外科治疗手段，但供体紧缺是临床现实当中存在的问题。等待肺移植过程中肺功能急性恶化需要有创机械通气的患者，病死率明显增加。对于此类患者，应用ECCO₂R可在肺移植等待期中起到桥接（Bridge to transplantation）治疗的作用。近10年来一系列的观察性研究证实，在肺移植术前应用ECCO₂R，能够更好地维护患者的生存状态，并提高术后生存率。Cute X®体外二氧化碳清除系统瞄准国内空白市场，中国首创用于救治严重慢阻肺患者的产品随着ECCO₂R价值凸显，越来越多的ECMO巨头开始进军ECCO₂R市场，其中不乏MAQUET（迈柯唯）、Fresenius Medical Care（费森尤斯集团）、LivaNova等厂商。然而，海外产品高昂的价格，以及不甚满足国内临床需求的产品与功能设计，使得诸多国内患者无法真正享受到这一先进的医疗技术，临床医生操作的便捷性也受到限制。更为严峻的是，目前国内ECCO₂R市场几乎一片空白，尚未有国产厂商落地相关产品。面对这一现状，肺盾医疗瞄准这一巨大的未满足的临床市场，中德团队联合中国多家临床中心通过医工合作，经过数年努力，成功研发出中国首创的Cute X®体外二氧化碳清除系统（ECCO₂R），包含便携式血液泵，长效氧合器、血液泵泵头等系列产品。这也是全球第一款专门治疗慢阻肺急性发作期（AECOPD）的创新产品。Cute X®是一种基于中流量（0.5-2.5L/分钟）体外循环原理的生命支持治疗方案，它与VV-ECMO工作原理类似，在体外血液泵的支持下，患者的血液从静脉中排出并返回到静脉中。与传统VV-ECMO的高流量（0-7L/分钟）不同的是，中流量策略侧重于二氧化碳的清除效率，而且减少了血管相关并发症的发生，可以更长时间的临床应用。Cute X®氧合器套包由一个体外血液泵泵头和一个二氧化碳清除氧合器及循环管路组成。整套Cute X®氧合器套包采用生物相容性涂层（磷酸胆碱涂层），它最大限度地减少了血液与异物表面接触的有害影响。有效的减少血小板黏附，炎症反应及血栓形成。此次肺盾医疗医疗的体外二氧化碳去除系统成功完成首例人体临床，不仅印证了其产品有效性及安全性，也将进一步加速该产品在中国市场的应用与落地进程。肺盾医疗实现先发“全平台式”布局加速产品研发、迭代与落地近年来，国际ECMO巨头纷纷布局ECCO₂R产品，国内也陆续有企业入局，赛道持续升温。面对这一蓝海市场，肺盾医疗凭借深厚的技术积累，以及“全平台式”布局，产品进度领先，在该领域实现先发。企业之所以能够在“一片空白”的领域率先实现突破，其根本在于公司内部基于已搭建起的核心技术平台，以及创新器械开发路径。其“全平台式”布局，使得企业能够在器械开发的过程中通过计算机仿真技术模拟模型、治疗场景，根据反馈快速调整产品设计。在提高产品开发效率的同时，降低产品生产成本。正是因此，从2020年成立至今，短短3年多时间，肺盾医疗除ECCO₂R（体外二氧化碳清除系统）外，还完成了pVAD（介入式心室辅助装置）、ECMO系统等创新产品的开发。其中，ECMO系统已完成确证性人体临床试验，进入注册申报环节，即将开始商业化发展。未来可期，随着企业相关技术的突破，以及已有产品人体临床研究进程的加速，企业还将推出更多创新产品。而作为一家中德合作的跨国医疗器械企业，肺盾医疗也将立足中国总部、全球各分中心协同，积极推进现有产品的取证、落地及出海，研发更多创新生命支持医疗产品来支持挽救患者生命。参考资料：1.【技术前沿】新型体外二氧化碳清除技术助力AECOPD患者早日康复2.两会发声丨王辰委员：鉴于慢阻肺病严峻的发病患病形势及可防可控的特点，将慢阻肺病患者健康管理纳入基本公共卫生服务项目应尽快实施3.《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识（2023年修订版）》4.《体外二氧化碳清除技术的临床应用进展》5.《高中生竟确诊“老慢支”，中国慢阻肺死亡率居各国之首，年轻化趋势不容忽视》动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，同步搭配动脉网APP上线的VBEF频道，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在大会期间，下载动脉网APP并通过VBEF频道，可以实时获取精彩演讲、线上链接会展资源，并一键触达VBEF权威排行榜上的企业。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台