中国工程物理研究院核物理与化学研究所

关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO（合同研究组织），华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法，为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET（正电子发射断层扫描）、SPECT（单光子发射计算机断层扫描）、MRI、CT、DSA等多模态影像技术，在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖：>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像：利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物，加速精准医疗发展。• 化学定制合成：提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务，用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估：通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究：优化原料药及制剂的生产工艺，提供法规支持（IND/NDA）。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究：基于先进的动物模型，进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析：结合PET/SPECT/MRI/CT等技术，实现活体影像监测。• 药代动力学研究：评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME），支持新药开发。• 医疗器械评估：针对影像引导设备及药械结合产品，提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持（0期 & IND申报）• 0期临床研究：通过微剂量研究，评估新药在人体内的分布情况，为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发：针对精准诊疗需求，研发新型影像示踪剂，助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来，华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作，推动精准医学的发展，为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级，公司从传统的精细化工产业进入核医药产业，主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产，实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点，华益自2014年开始布局全国，在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO（Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织），致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发，到商业化生产、物流与分销，以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日（上下滑动查看更多）09:00-09:30　大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人：李靖，药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00　TBD魏于全：中国科学院院士，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30　核医融合是核药源头创新的关键邓建军：中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50　XDC源头创新与临床评价沈　琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10　Why XDC?廖晓伶：以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00　圆桌对话： XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎？房健民：荣昌生物创始人、CEO 朱　义：百利天恒创始人、董事长 葛均友：科伦博泰总裁兼CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会（上下滑动查看更多）13:30-17:40 / 17日 分会一：下一代XDC新药开发 （2F宴会厅Ⅰ）分会协办：东曜药业、上海生生分会主席：刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40　致辞刘　军：东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00　ADC新药开发：现状与未来薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20　Where to go with ADCs after the TOPi gold rush？沈　宇：百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40　重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00　XDC时代的偶联药物开发段　清：东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20　基石药业ADC管线与进展杨建新：基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40　茶歇☕15:40-16:00　ADC 的创新与未来方向夏　钢：新码生物CSO16:00-16:20　ADC的升级：治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40　ADC与TCE：肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方　磊：乐普生物副总裁16:40-17:00　创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君：上海生生物流总裁17:00-17:40　圆桌对话：下一代XDC新药开发：如何升级？刘　军（主持）：东曜药业执行董事、CEO魏紫萍：百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩：信诺维医药联合创始人、CTO陈明久：博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二：ADC NewCo与BD出海（2F宴会厅Ⅱ）分会协办：药明合联13:30-13:55　CMC在出海中的关键作用李锦才：药明合联CEO 13:55-14:15　How strategic BD priorities unlock precision partnershipsHarm-Jan Borgeld：罗氏全球合作部亚洲区负责人 14:15-14:35　XDC引领未来：中国创新药出海的战路破局与全球机遇周立运：医药魔方创始人 14:35-14:55　医药企业融资困局和破局的思考肖　治：国投招商生命科学团队联席负责人14:55-15:15　2025中国创新药出海三支箭：BD、NewCo和RTO朱杰伦：纽扣资本合伙人  15:15-15:35　当前时点投ADC是否还有机会？陈　峰：华西金智投资总监 15:35-15:55　茶歇☕15:55-16:40　圆桌对话1：NewCo热潮中，ADC出海之路上的繁荣与隐忧夏明德（主持）：英诺湖医药董事长、CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 张延荣：康诺亚CFO 张　彤：橙帆医药联合创始人兼CBO/CFO（TBD) 16:40-17:20　圆桌对话2：中国生物药BD出海的战略思考与创新实践钱雪明（主持）：创胜集团董事长、CEO 薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO 陈志宏：同润生物总裁、CEO 靳照宇：明济生物创始人、董事长兼CEO俞颖慧：强生全球BD高级总监09:00-12:00 / 18日 分会三：XDC新分子的设计与开发（2F宴会厅Ⅰ）09:00-09:20　越级ADC-研发思路探索王在琪：应世生物创始人、CEO09:20-09:40　Hunting the Right Targets for ADC黄超兰：中国医学科学院北京协和医学院长聘教授，疑难重症及罕见病国家重点实验室执行副主任，昱言科技创始人兼董事长09:40-10:00　解码DAC药物早期研发密码：从生物学机制到PK评价的全维度解析李　黎：爱思益普副总经理10:00-10:20　Engineering Strategies to Maximize the Efficacy of Antibody-Drug Conjugates高长寿：艾力斯医药CTO10:20-10:40　ADC P-L分子开发经验分享马元辉：皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00　Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华：同宜医药创始人、CEO11:00-11:20　The novel payload for the next generation of ADC王印祥：加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40　ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新：多禧生物创始人、CEO11:40-12:00　Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘　军：药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日 分会四：临床前评价与临床开发 （2F宴会厅Ⅱ）09:00-09:20　从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40　肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云：中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00　XDCs: From drug design to clinical trials and back刘　辰：亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20　新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平：益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40　用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄　凯：特瑞思药业总裁10:40-11:00　具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林：博安生物COO、研发总裁11:00-11:20　ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周　清：诗健生物创始人、CEO11:20-11:40　Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳：华奥泰生物总经理11:40-12:00　基于整合型生物分析平台抗体偶联药物（ADC）非临床药代动力学评价曲　栗：药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20　基于MiniPDX和PDX Mouse Trial的临床前转化医学破局之路黄文强：立迪生物BD总监13:30-16:00 / 18日 分会五：CMC挑战与商业化生产（2F宴会厅Ⅰ）分会协办：纳微科技13:30-13:40　开场致辞江必旺：纳微科技创始人、董事长13:40-14:00　加速双抗及新型ADC CMC开发，赋能全球客户孟　斐：药明合联亚太CMC高级主任14:00-14:20　从单抗ADC到双抗ADC -- CMC的挑战和应对策略全　勇：科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40　基于桥联定点偶联技术的ADC药物工艺放大表征及质量可比性研究谭小钉：迈威康副总经理14:40-15:00　ADC法规与全球注册策略解析牟　岚：百奥泰全球法规高级副总裁15:00-15:20　Product Specific Qualification (PSQ) of Unprocessed Bulk (UPB)——深度解析与关键要点赵世坤：博瑞策生物高级技术合规经理15:20-15:40　加速ADC药物工艺开发考量点及商业化案例侯成玉：智享生物偶联工艺开发总监15:40-16:00　如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节？王延涛：迈邦生物创始人、CEO13:30-16:10 / 18日 分会六：AI大模型时代下的新药研发（2F宴会厅Ⅱ）13:30-13:50　生成式AI时代下的药物研发任　峰：英矽智能co-CEO、CSO13:50-14:10　AI+XDC药物开发孙伟杰：深势科技创始人、CEO14:10-14:30　抗体纯化中挑战性杂质去除策略及案例分享金百胜：纳微科技大分子应用总监14:30-14:50　基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化徐济铭：医渡科技联合创始人 CEO14:50-15:10　抗体药物早研中AI大模型的力量刘江海：盛世君联创始人、CEO15:10-15:30　用结合解决结合：AI深度生成模型推动XDC新浪潮叶　盛：深原质药创始人15:30-15:50　利用大语言模型及模块化设计构建一站式新药发现平台 蒋胜力：泓博医药联合创始人、副总经理15:50-16:10　AI浪潮下生命科学实验室自动化智能化发展趋势张　琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁未来核药大会（上下滑动查看更多）联合冠名机构通瑞生物、联影医疗、Perceptive、夸克医药、高博医疗集团13:30-16:50 / 17日分会七：治疗性核药源头创新（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：程震美国医学与生物工程院会士，中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任13:30-13:50　Horizon of Radiopharmaceuticals: What we have learnt and what we can expect陈小元：欧洲科学院院士，新加坡科学院院士，蓝纳成联合创始人兼首席科学家13:50-14:10　日本治疗核药现状与趋势张明荣：日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长14:10-14:30　Current & future perspectives of radiopharmaceutical therapy (RPT)Bert van Eijk：Vice-President, Head of Global Medical Affairs EMEA & APAC Region, ITM OncologicsHamid Hamzeiy ：Product Manager – Radionuclides & Devices, ITM Isotope Technologies Munich SE14:30-14:50　共价偶联FAP药物刘志博：博锐创合CSO，北京大学教授，应用化学系主任14:50-15:10　Beyond PSMA-617：创新放射性药物研发中的困惑与解答？张锦明：中国药学会放射性药物分会副理事长，解放军总医院第一医学中心核医学科研究员15:10-15:30　全球放射性治疗药物靶点解析须　涛：智核生物CEO15:30-15:50　治疗核药先导靶向分子的筛选与评价策略陈　钢：CEO of RadAlliance Therapeutics15:50-16:10　国产钇[90Y]放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用高　岩：纽瑞特医学事务负责人16:10-16:30　肾癌创新放射性治疗药物研究进展伍维思：诺宇医药CTO16:30-16:50　新一代金属核素鳌合剂及其对靶向分子的影响王　正：思锘新药CEO分会七：治疗性核09:00-12:10 / 18日分会八：新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究 （2F宴会厅Ⅲ）分会主席/主持：杜进中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10　四川核药产业链地图推介张　荔：成都医学城管委会副主任09:10-09:30　放射性核素治疗药物的临床研究进展杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50　治疗性核药法规最新进展及解读白　戈：国通新药COO09:50-10:10　TBD田　蓉：四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30　XDC药物的临床需求和关注点陆　明：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师，北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50　医用同位素创新研发与产业化张劲松：中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10　治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬：夸克医药首席运营官11:10-11:30　放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超：东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10　圆桌对话：中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川（主持）：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿：国电投核素同创首席科学家罗　旭：中核高通董事长卓巍彬：砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞：中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九：核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意核药顾问13:00-13:20　全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟：通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40　全球核药BD进展分析David Chen：BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00　全球核素及供应链发展趋势孙沛淇：辐联医药董事长14:00-15:00　圆桌对话1：辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？李建国（主持）：中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• Biotech余海华：晶核生物联合创始人、CEO吴晓明：蓝纳成总经理单　波：博锐创合CEO杨江涛：瑞核医药总经理• Biopharma李　方：诺华中国搜索与评估总监史　琳：远大医药原CMO，中欧生命科学联盟副理事长温　凯：原子高科研发部经理、党支部书记孙继云：云南白药中央研究院核药负责人15:00-15:40　圆桌对话2：寒冬下核药投资者和创业者经验分享喻　峰（主持）：亦立医药首席执行官王　巍：通瑞生物董事长刘春光：泰珑投资管理合伙人谢　厅：高瓴创投董事总经理王　桐：法伯新天合伙人、首席运营官许　明：Ablaze Pharmaceuticals Co-founder and COO15:40-16:00　总结报告：Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicune: Same Questions but Evolution in Answers张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意俱乐部核药顾问09:30-12:00 / 17日分会十：RDC创新技术与供应链（2F宴会厅Ⅲ）09:30-09:40　核药研发与核医学的创新提升黄　钢：亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、中国医师学会核医学医师分会会长 09:40-10:00　分子影像赋能药物研发及临床转化周　云：联影研究院首席科学官10:00-10:20　PET影像在药物开发中的作用Jan Passchier：EVP, Global Head of Clinics & Laboratories Executive，Perceptive10:20-10:40　创新放射性药物CMC、GMP生产及供应链乔海涛：通瑞生物（成都）总经理10:40-11:00　核药研发的靶点与适应症选择苑大为：北京夸克医药集团创始人11:00-11:20　破界·重构——核药临床研究全链生态的范式革新郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长11:20-12:00　圆桌对话：放射性药物全产业链的挑战与机遇乔海涛：通瑞生物（成都）总经理张圈世：西安迈斯拓扑董事长、创始人Gennan Chen：VP, General Manager China & Medical Imaging Technology，Perceptive肖引娣：GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为：北京夸克医药集团创始人郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周　云：联影研究院首席科学官走进成都医学城，探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间：2025年4月17日下午活动地点：成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数：限50人（定向邀约）报名截止：2025年3月31日报名方式：扫描二维码注册扫码注册

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 随着核医学的蓬勃发展，中国核药市场正以前所未有的速度增长。从诊断到治疗，核药在临床上的应用日益广泛，市场规模持续扩大。 本文选取摩熵咨询最新发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分精华内容，将从市场规模、竞争格局等多个维度，对中国核药市场进行深入剖析。通过数据的解读，我们将洞察核药市场的趋势与挑战，为相关企业和投资者提供有价值的参考信息，助力把握核药市场未来机遇。 一、 中国核药市场规模 随着核医学的发展，中国核药市场规模近年迎来快速增长。根据摩熵医药销售数据库，医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元，年复合增速高达20.94%，预计未来5年仍持续保持高速增长态势。 数据来源：摩熵医药销售数据库 从剂型来看，注射剂型和呼气试验药盒销售额较为领先，分别占比40.41%，30.30%。 从临床用途分类看，核药销售以诊断类用药为主，在售的诊断类核药为16个，销售额为21.11亿元，占比为66.26%，但诊断及治疗用核药单个药品销售额最高。 二、 中国上市核药分析 1.上市核药数量 根据摩熵医药全球药物研发数据库，截至2024年8月，中国上市核药产品大多在2000年以前首次获批上市，数量为73个，占比达68.87%；2016年及以后首次获批上市的产品有13个，占比12.26%。 数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库 从临床用途看，中国上市核药产品主要为诊断用途，数量为71个，占比达66.98%。 从国产/进口看，受核素半衰期等因素影响，中国上市核药产品主要为国产，数量为103，占比高达98.39%。 1.上市核药分类 根据摩熵医药全球药物研发数据库，截至2024年10月，中国上市的核药产品共涉及12种核素，99mTc、131I、125I为使用率排名前三的核素，批准文号数分别为48个、16个、12个，其中99mTc、131I 类核药主要在2000年以前获批。 数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库 从中国上市核药产品的临床用途看，131I、125I类核药可以用于临床诊断或治疗，但仅有9个可作诊断及治疗用的131I类核药获批上市，上市的125I 类核药仅能做诊断或治疗单一用途。 223Ra、90Y类上市的核药均为进口，此两类核药价格最高，13C类核药有一款产品也为进口药，其余类型的核药均为国产。 3.不同企业核药产品对比 按照上市核药产品数量排名，中国同辐排名第一，有66个商业化产品，占比为62.26%，远高于其他企业；但78.8%产品为2000年以前上市的，2016年至今只有2个核药产品获批。 从临床用途看，中国同辐66个上市核药产品中有65.2%为诊断用核药，22.7%为治疗用， 12.1%为诊断及治疗用。 4.上市核药医保纳入情况 截至2024年10月，中国上市的核药产品中共有50个纳入了2023年乙类医保，占比47.17%。 从核素类型看，仅有99mTc、131I、125I、89Sr类核药全部或部分被纳入2023年医保用药，大部分核素均未被纳入。 从企业来看，中国同辐66个上市核药产品中有29个被纳入2023年医保用药，占比43.9%。 三、 核药市场竞争分析 根据摩熵医药销售数据库，2023年医院端销售额TOP3品种分别是氟[18F]脱氧葡糖注射液（5.77亿元）、尿素[13C]呼气试验诊断试剂（4.98亿元）、碘尿素[14C]呼气试验药盒（4.67亿元）。从市场增速看，氯化镭[223Ra]注射液、钇[90Y]微球注射液、磷[32P]酸钠盐口服溶液是近5年复合增速最高的品种，分别为551.17%、335.09%、31.15%，主要因为这3个品种市场规模较小。其中，[18F]脱氧葡糖注射液销售额最大，氯化镭[223Ra]注射液增速最快。 数据来源：摩熵医药销售数据库 从中国TOP10核药品种医院端销售情况看，市场头部品种主要以诊断用药为主，且都未纳入医保，仅有碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源纳入2023年乙类医保。放射性药物销售价格较高，其中钇[90Y]微球注射液2023年销售均价远超其余品种，达365197.87元（单位制剂）。可以看出目前大多核药品种在售企业数相对较少，市场竞争程度较低。 从企业销售额看，2023年中国医院端销售额TOP3企业分别是中国同辐（18.45亿元）、华亘安邦（4.98亿元）、东诚药业（2.21亿元），中国同辐凭借在售药品数量优势（20个），市场规模远高于其他企业，是行业龙头。从市场增速看，拜耳、Sirtex、华益科技、拉尔文生物、中国工程物理研究院近5年复合增长率都高于100%，拜耳市场增速最快，超500%，但这些企业目前市场规模都较小（低于1亿元）。 目前，中国核药市场主要以内资为主，TOP10企业中内资数量占比高达80%，仅有Sirtex和拜耳2家外资企业进入销售额TOP10企业中，但Sirtex和拜耳的近5年复合增速都很高，分别为335.09%、551.17%。中国同辐的核药种类最为丰富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 这7类核素药物处于在售状态。 截至2024年10月，中国医院端在售的的核药仅涵盖10种核素，按销售额排名，TOP3核素为18F（5.77亿元）、14C（5.55亿元）、13C（4.98亿元），皆为诊断用核药。从市场增速看，10种核素近5年复合增长率均为正增长，增速TOP3核素为223Ra、90Y、13C，近5年复合增速率分别为551.17%、335.09%、25.13%。 99mTc类核药有11个产品（5家企业）处于在售状态，说明该核素临床应用成熟度较高，但市场竞争程度相对较低。125I类核药有1个产品（6家企业）处于在售状态，说明125I类核药市场竞争程度相对较高。 结语 综上所述，中国核药市场虽然增长迅速，但竞争格局相对分散，市场仍处于发展初期。随着政策的不断支持和技术的持续创新，预计中国核药市场未来将保持高速增长。企业应抓住机遇，加大研发投入，丰富产品线，提升市场竞争力。同时，医保政策的调整也将对市场产生深远影响，企业需密切关注政策动态，及时调整市场策略，以应对未来市场的机遇与挑战。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  中国放射性药物产业白皮书 下期内容预告 目录 一、2024年放射性新药研发管线深度解析：18F类核药在研数量遥遥领先 二、2024年核药市场规模分析举例：四川省仅次于北京 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 【摩熵咨询】以终为始 ，数据助力高质量立项-20240527  【摩熵咨询】市场洞察，精准决策，医疗大数据赋能药企市场准入-2024.5.23 【摩熵咨询】CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-20240530  【摩熵咨询】2024年十大重磅小分子药物-20240530  【摩熵咨询】-吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔-20240604  【摩熵咨询】中药行业现状与未来趋势白皮书-2024.7.8  【摩熵咨询】2023年医药企业综合实力排行榜-20240723  【摩熵咨询】跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下，受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多，核药便是其中之一。 核药，即放射性药物，也被称为核素药物，是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，可用于影像诊断及临床治疗。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。 由于所需的技术要求高，因此目前参与核药竞争的企业非常少。 图| 核药企业销售额TOP10 数据源| 摩熵医药 表格中的十家企业，合计占据了90%以上的核药市场，可谓相当集中。 原子高科股份有限公司——隶属于中核集团。 现有批准字号50个，全部是放射性药物，背靠中核集团，原子高科有强大的研发实力，今年9月获批国内首个用于骨显像的PET显像剂氟[18F]化钠注射液。 深圳市中核海得威生物科技有限公司——一家专注于做幽门杆菌检测同位素的企业。 现存批准字号5个，均是C13、C14同位素相关，典型的专研某一领域精准定位型企业。 北京华亘安邦科技有限公司——它家就一个药，尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒。 一个品撑起近5亿的年销售额，核药市场真正潜力无穷！ 近年来，核药研发和投资领域都属于大热，与整体寒冬氛围对比下，核药的火热就更为突出。利好核药的政策频出，国家大力扶持之下，越来越多企业关注到这个小众赛道。 对此，本文盘点了2023年放射性药物销售额TOP10。核药的销售额与普通药易受各种政策影响而波动不同，几乎所有核药从获批上市起，每年的销售额都在逐年递增，且未有减缓之势，可见核药赛道之潜力有多大。 图| 核药药品销售额TOP10 数据源| 摩熵医药 逐个来看： 1、氟[18F]脱氧葡糖注射液 【适应症】本品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡萄糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。 图源：摩熵医药 此品种北京善为正子医药技术有限公司在2022年首家过评，目前产品仅5个批准字号。 此产品2023年医院终端销售额5.77亿，销量连年上涨，2022至2023年增幅达34.31%，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比42%。 2、尿素[13C]呼气试验诊断试剂 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 此产品目前仅2个批准字号，国内一个，进口一个，暂无过评。 此品销售额也在逐年上升，2023年达到近5亿，增幅28.28%，同样是诊断幽门螺杆菌(Hp)感染，与放射性C14同位素相比，稳定的C13同位素，完全无放射性，适用于所有年龄段，包括孕妇和儿童。 国内唯一一家上市企业北京华亘安邦科技有限公司，占市场99%，基本可以说是独家了。 3、尿素[14C]呼气试验药盒 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 尿素[14C]呼气试验药盒销售额在2022年增幅达118.73%，直线上升，到2023年达到4.68亿，在幽门螺杆菌检测上，C14检测更被医生所熟知，目前国内仅2个批准字号属于同一家公司深圳市中核海得威生物科技有限公司，完全无竞争。 4、碘[131I]化钠口服溶液 【适应症】主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。 图源：摩熵医药 碘[131I]化钠口服溶液现行有效9个批准字号，但持有人只有三个，原子高科股份有限公司、深圳市中核海得威生物科技有限公司和中国工程物理研究院核物理与化学研究所。 产品在2023年全医院终端销售额3.95亿，增幅23.08%，产品销售趋势连年上涨，其中2023年原子高科股份有限公司市场占比67.8%。 5、碘[125I]密封籽源 【适应症】对于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌)，如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 图源：摩熵医药 碘[125I]密封籽源目前有9个批准字号，没有过评的，2023年天津赛德生物制药有限公司销量最佳占市场41%。 不同于以上那些诊断类放射药物逐年上升的销售趋势，治疗类放射性药物碘[125I]密封籽源却在下降，曾经2018年至2022年碘[125I]密封籽源一直都是放射性药物销量最高的，但放射性疗法治疗手段更新迭代，放射性元素使用也在更新迭代，到了2023年，下跌至第五位，但仍旧有3.74亿元。 6、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 【适应症】用于全身骨显像及癌症骨转移显像。 图源：摩熵医药 现行5个批准字号，2023年销售额2.89亿，其中原子高科股份有限公司市场占比61%。 7、高锝[99mTc]酸钠注射液 【适应症】主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。 图源：摩熵医药 现行11个批准字号，过评一家，中国工程物理研究院核物理与化学研究所于2024年7月过评，原子高科股份有限公司占比62.8%。 8、氯化锶[89Sr]注射液 【适应症】本品为转移癌性骨痛的治疗剂，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤继发骨转移所致骨痛的缓解，是转移癌性骨痛止痛的一种疗法。 图源：摩熵医药 同为放射性治疗药物，氯化锶[89Sr]注射液销量正在逐年上涨，现行有效7个批准字号，一个过评企业，成都欣科医药有限公司2023年首家过评，2023年成都中核高通同位素股份有限公司占比75%以上。 9、尿素[14C]胶囊 【适应症】诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 图源：摩熵医药 该产品是跟尿素[14C]呼气试验药盒协同使用的，销售额增长非常迅速，得益于现代人对幽梦螺旋杆菌的认识增加，越来越多人知道了检测幽门杆菌的重要性。目前2个批文，分别是上海欣科医药有限公司和深圳市中核海得威生物科技有限公司，产品与尿素[14C]呼气试验药盒相辅相成，2023年深圳市中核海得威生物科技有限公司占比接近86%。 10、钇[90Y]微球注射液 【适应症】钇[ 90Y]微球注射液适用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。 钇[90Y]微球注射液增速极快，仅一个批准字号，Sirtex Medical Pty Ltd在22年获批上市，23年就涨到了八千多万。 从上面的销量排行可以看出，核药赛道竞争还是一片蓝海，多个品种都是独家，Sirtex Medical Pty Ltd仅凭一个产品就晋升top10。 据公开资料可知，2015-2023年，核药市场就有23家企业发生55起融资事件，核药赛道成了新一个必争之地。 数据来源：摩熵医药 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章