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Evaluation of Valproic Acid (VPA) as Adjunctive Therapy for Trauma Patients With Moderate to Severe Hemorrhage at Risk of Ischemia Reperfusion (I/R) Injury
The purpose of this study is to find out if a drug called valproic acid (VPA) will protect organs (such as the kidneys) from damage when a person is injured and loses a large amount of blood. The organs may not get enough blood or oxygen when a patient loses a lot of blood. After the patient receives fluids such as blood, plasma, or saline and the bleeding is stopped, blood and oxygen return to the organs. This process called ischemia/reperfusion (I/R) is known to cause injury to organs such as the kidneys and heart. VPA is an approved drug for treating conditions like seizures and migraines for many years. However, it is not approved for use at the higher dose that will be used in this study or for protecting organs from I/R injury. This study will enroll trauma patients and randomly assign them to receive either VPA diluted in salt water or salt water without VPA (placebo) and then follow the patients and compare their organ function and overall outcome. This study is masked meaning that the patients, doctors, and nurses will not know which patient received which treatment. The study treatment will be given in addition to the care that trauma patients normally receive to treat their injuries. The researchers doing this study believe that VPA will lessen organ injury caused by I/R, meaning that patients who receive VPA will experience less kidney injury when compared to patients who receive the placebo.
Evaluation of Valproic Acid (VPA) as Adjunctive Therapy for Liver Transplant Patients With Moderate to Severe Hemorrhage at Risk of Ischemia Reperfusion (I/R) Injury
The purpose of this study is to find out if a drug called valproic acid (VPA) will protect organs (like the kidneys) from harmful effects caused by the temporary drop and then rise of blood flow and oxygen (called ischemia reperfusion (I/R) injury that sometimes happens during liver transplant surgery. VPA is an approved drug for treating conditions such as seizures and migraines for many years. However, it is not approved for use at the higher dose that will be used in this study or for protecting organs from I/R injury. This study will enroll liver transplant patients and randomly assign them to receive either VPA diluted in salt water or salt water without VPA (placebo) and then follow the patients and compare their organ function and overall outcome. This study is masked meaning that the patients, doctors, and nurses will not know which patient received which treatment. The study treatment will be given in addition to the care that liver transplant patients normally receive. The researchers doing this study believe that VPA will lessen organ injury caused by I/R, meaning that patients who receive VPA will experience less kidney injury when compared to patients who receive the placebo.
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial and Open Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of Deupirfenidone (LYT-100) in Post-acute COVID-19 Respiratory Disease
This study is being conducted in two parts, A and B. Part A is a randomized, double-blind, parallel arm study to evaluate the safety and efficacy of LYT-100 compared to placebo in adults with post-acute COVID-19 respiratory complications. Part B is an Open Label Extension (OLE) study for patients who complete Part A.
100 项与 Clinipace, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Clinipace, Inc. 相关的专利(医药)
11月30日,天港医诺自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验(IND)许可。TGI-5是天港医诺自主研制的一种新型免疫检查点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物,TGI-5具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性,主要用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等适应症。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体。此外,TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。天港医诺目前已有10余项产品组成的管线,半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内,天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
合肥
2023年10月27日
/美通社/ -- 2023年10月27日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年6月16日获得美国FDA临床试验默示许可。天港医诺TGI-6为全球第二家进入临床阶段的同靶点产品。
TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。TGI-6特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子,活化T细胞并强效识别杀伤肿瘤细胞。该抗体具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性,有效提高肿瘤局部有效浓度、提高药物安全性。
作为针对全新药物靶点的双特异性抗体,TGI-6具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜在安全性好等特性,主要用于治疗结直肠癌和其他肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。临床前研究表明,该抗体在不同癌种的动物模型中均能实现肿瘤完全清除,表现出强大的抗肿瘤活性。与国际范围内唯一竞品(该竞品目前处于I期临床阶段)相比,TGI-6具有更高的抗肿瘤活性和安全性,具备同类最优潜力。该产品由天港医诺的战略合作伙伴康缔亚(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。
中国工程院&欧洲科学院双院士,天港医诺创始人田志刚教授表示,"很高兴看到天港医诺TGI-6的Ⅰ期临床试验在中国获批,作为国内唯一、全球第二同靶点获批的产品,我们期待尽快将这一创新治疗方案带给国内的患者。目前,天港医诺已经建立起独具特色的"全球新"研发管线,覆盖单抗、双抗、多功能化抗体等多种药物类型,多个产品已准备进入临床I期阶段,有望在不久的将来为中国以及全球肿瘤患者提供更安全、高效和精准的创新疗法。"
关于天港医诺
天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年,研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标,深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现,聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发,实现源头创新与高速转化开发,抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。
天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。
天港医诺目前已有10余项产品组成的管线,半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内,天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。如需了解更多信息,请访问www.tgimmunopharma.com 。
天港医诺由中科创星与创谷资本联合领投,股东包括合肥产投、倚锋资本、天图投资、国元创新投资等多家知名投资机构。目前公司正在积极开放对外合作及融资,以推进核心产品的临床试验和更多新产品开发。若有合作意向,请与运营负责人联系。
邮箱:haoyu.sun@tgimmunopharma.com
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述,如"可能"、"预计"、"项目"、"计划"、"显示"、"显著"、"能够"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或类似属于(统称为"前瞻性陈述"),这些表述在本质上具有一定的不确定性和风险性。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性表述,因为这些表述仅基于截止本新闻稿发布之日我们对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对本新闻稿中的观点及公司未来发展的绝对保证,会受到潜在风险、不确定性及其他因素的影响,甚至超出本公司的控制范围,难以预计和有效防范。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来发展变化及影响,实际结果可能与前瞻性表述所含资料有较大差别。
基于此,本公司及所有员工概不承担:(1)更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务;(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
媒体联系人:
钱丽
电话:19005699117
邮箱:
li.qian@tgimmunopharma.com
合肥
2023年6月16日
/美通社/ -- 合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)今日宣布,由其独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可,将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。
TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物,
TGI-6具有抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安全性好等特性,
主要用于治疗结直肠癌和其它肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。
TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子,强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。TGI-6采用了高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的设计,在确保高杀伤活性的同时,降低了产生细胞因子风暴的风险。TGI-6可以靶向多种实体瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌、卵巢癌和胰腺癌等。临床前研究表明,该抗体在结直肠癌动物模型中单次给药即具有完全清除肿瘤的能力,表现出强大的抗肿瘤活性。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报递交服务和临床前CMC服务。
据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍,"对于TGI-6项目获得IND,我感到由衷地高兴和自豪。目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验,与竞品相比,TGI-6具有更强的抗肿瘤活性和潜在的临床安全性。与此同时,我们要探索的东西还很多,天港医诺团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入地研究。天港医诺坚持自主研发的创新路线,在NK细胞领域,我们还有10余项产品管线在如期推进,希望为全球患者带来更多的新型疗法。"
天港医诺正进行A轮融资,若有意向合作,可与下方融资负责人联系。
邮箱:
haoyu.sun@tgimmunopharma.com。
关于天港医诺
天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年,研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标,深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现,聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发,实现源头创新与高速转化开发,抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。
天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。
天港医诺目前已有10余项产品组成的管线,半数以上已完成临床前研究,
其中TGI-2近期将在美国完成Ⅰ期临床试验首例患者入组给药(FPI)。在未来一年时间内,
天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。如需了解更多信息,请访问
www.tgimmunopharma.com 。
前瞻性声明:
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述,如"可能"、"预计"、"项目"、"计划"、"显示"、"显著"、"能够"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或类似属于(统称为"前瞻性陈述"),这些表述在本质上具有一定的不确定性和风险性。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性表述,因为这些表述仅基于截止本新闻稿发布之日我们对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对本新闻稿中的观点及公司未来发展的绝对保证,会受到潜在风险、不确定性及其他因素的影响,甚至超出本公司的控制范围,难以预计和有效防范。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来发展变化及影响,实际结果可能与前瞻性表述所含资料有较大差别。
基于此,本公司及所有员工概不承担:(1)更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务;(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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钱丽
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