100 项与 Gansu Guotong Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Gansu Guotong Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
2024年9月4日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,FDA已授予其在研体内基因编辑药物YOLT-203儿科罕见疾病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)。YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12™,并通过脂质纳米颗粒(LNP)递送。这是全球范围内首次将体内基因编辑药物应用于治疗PH1,也是全球首个针对儿科罕见病的体内基因编辑临床试验。
RPDD旨在促进严重和危及生命的儿科罕见疾病的药物和生物制剂的开发,FDA将RPDD授予那些在美国影响少于20万人且主要发病于18岁及以下患者的严重或危及生命疾病的药物治疗方案。该认定依据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第529(a)(3)条 (21 U.S.C. 360ff(a)(3))。
关于原发性高草酸尿症(PH)
原发性高草酸尿症(Primary Hyperoxaluria, PH)是一种罕见的常染色体隐性遗传病,由肝脏中负责草酸盐代谢的酶缺陷引起,导致体内草酸盐生成过多并沉积。PH1是最常见的亚型,由AGXT基因突变引起,是一种儿童期发病的常染色体隐性遗传病。患者常表现为肾结石、肾钙化、肾功能不全,以及其他器官的草酸盐沉积。严重病例可能发展为终末期肾病(ESRD),需进行透析、肾移植或肝肾联合移植。PH主要影响儿童,症状通常在0-3岁之间显现。如果未得到有效干预,大多数患者会在青少年时期发展为终末期肾病,严重威胁生命。该疾病的发病率估计为1/58,000,在美国和欧盟约有一万人受到影响,中国则有超过两万名患者。
关于YOLT-203
YOLT-203是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物,采用了具有尧唐自主专利的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12™,通过脂质纳米颗粒(LNP)递送进入肝细胞后,YolCas12™在相应的向导 RNA (gRNA) 的引导下,靶向并修复 AGXT 基因中的突变,旨在降低血液中有害的草酸水平。2024年8月,YOLT-203启动了由研究者发起的临床试验(IIT),首位成人患者和首位儿童患者分别于8月5日和8月20日接受了首剂治疗。这是全球首个针对 PH1 的体内基因编辑疗法的临床试验,初步临床数据显示,YOLT-203在降低血液中草酸盐水平方面具有良好的潜力,同时兼具安全性。
关于儿科罕见疾病认定(RPDD)
儿科罕见疾病资格认定(RPDD)由美国FDA设立,旨在鼓励那些在美国影响人数少于20万且主要发病于18岁及以下患者的严重或致命罕见疾病的疗法。获得RPDD认定的药物较大概率会在新药上市申请(NDA)或生物药上市许可申请(BLA)获批后,申请获得优先审查券(Priority Review Voucher, PRV),该券可加速其他新药的FDA NDA或BLA的审批进程,将审查时间缩短4-6个月,持有人使用或者出售给第三方,近年来PRV的转让均价超过1亿美元。
关于尧唐生物
尧唐生物是一家以创新为驱动,专注于开发基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物的高科技生物医药公司。尧唐生物成立于2021年,依托多个技术创新平台,成功发掘和进化了新一代基因编辑器YolCas™和碱基编辑器YolBE®,获得了具有自主知识产权的新型脂质纳米颗粒YOL-LNPs®,实现了更高效率的体内递送。公司已经建立了上海总部研发中心和GMP生产基地,拥有先进的mRNA-LNP生产工艺及完善的体内基因编辑药物生产和质量控制平台。尧唐生物自主研发的首个针对ATTR的体内基因编辑药物的临床试验已于2024年3月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,2024年6月成功完成首例患者入组,标志着国内首个LNP介导的体内基因编辑药物进入注册临床阶段。同时,基因编辑治疗家族性高胆固醇血症(FH)和原发性高草酸尿症(PH1)的项目已成功开展了研究者发起的临床研究,初步取得了优异的临床效果。
关于同写意
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8月27日,复星医药发布了2024年中报:营业收入204.63亿元,同比下滑4.36%;净利润12.25亿元,同比下滑31.09%。
外界普遍对这份财报感到担忧。复星医药今年一季度已经处于营收、净利双降的局面,二季度仅微弱地拉回,并未改变下滑的趋势。从盈利水平上看,复星医药今年上半年仍不如疫情前几年的时候。财报显示,不含新冠相关产品,复星医药营业收入仅同比增长5.31%。
复星医药这几年创新药板块很受关注,复宏汉霖的“汉曲优”、“汉斯状”已经是年销二十亿、十亿元的大单品,复星凯特的国内首个CAR-T也在持续放量。近一两年,还有还有挑战原研专利的心衰药沙库巴曲缬沙坦钠片等多个品种加入,但最终这个增长速度并不够理想。
谈到业绩,复星医药董事长吴以芳提到最多的词是“压力”。
他坦承:“这个增长势头当然还不够。去年年底,新冠带来的压力已基本出清,今年上半年处于恢复性增长。公司一般下半年表现会优于上半年,三季度会有一定反弹。”
1
承压的2024年
今年上半年,复星医药多个板块都在承压,仅医疗健康服务业务呈现了正增长。而制药业务、医疗器械与医学诊断业务均受到新冠相关产品销售显著下滑的影响,收入有明显减少。医药商业流通板块今年上半年意外地出现了营收和净利的双双下滑,主要是社会药房受到医保个账规模缩减影响,销售收入同比下降。
制药业务是复星医药最主要的板块。虽然公司管理层一早强调新冠业务的影响已经基本出清,但其他常规产品的增长动力明显不够。
细分来看,抗肿瘤及免疫调节、心血管系统两类核心产品实现了正向的增长,其余如抗感染、代谢及消化系统等4个领域产品都出现了下滑。复星医药解释称:多个抗生素产品如哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠集采,导致收入减少。
图源:复星医药财报
吴以芳指出:“由于国家政策要求,狂犬疫苗水针被淘汰。复星医药新的冻干狂犬疫苗因为审批上的时间差,今年上半年基本没有销售。这也对业绩造成了负面影响。”
最关键的收入还是来自于复宏汉霖。今年上半年,复星医药抗肿瘤及自免产品收入40.51亿元,复宏汉霖的“汉曲优”、“汉斯状”就分别贡献了14.06亿元、6.77亿元的销售收入。“汉斯状”还在持续发力,第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌上市申请已获国家药监局受理。
其他的新上市创新产品未能形成市场优势,例如心衰药沙库巴曲缬沙坦钠片、长效升白药拓培非格司亭等刚进入医保目录,上半年还没有完全放量。能否成为未来的大单品,还得看之后的表现。
2
打造超十亿元的大品种
在吴以芳看来,过去这大半年尽管受到行业政策和环境的影响,但复星医药总体上还是“顶住了压力”。
复星医药近年在海外市场的开拓起到了明显的效果。今年上半年,复星医药实现海外收入55.1亿元,同比增加15.13%。海外营收占比达到26.93%。财报显示,复星医药的海外团队已经达到近1000人。其中,仿制药自营队伍已与5家大型分销商、16 家集中采购组织展开了合作。
复星出海的主要是复宏汉霖的几款生物药。2024年上半年,“汉曲优”已经在欧洲、美国、加拿大等48个国家和地区获批上市;今年1月,PD-1“汉斯状”也在印度尼西亚获批并发货,复星医药已经组建了美国创新药团队,以筹备“汉斯状”的商业化。
吴以芳透露,复星医药的出海注重商业化团队的运作,复宏汉霖私有化以后能和复星医药出海形成协同。
外界非常关心中国第一个上市的CAR-T近况。今年医保目录通过审查的名单里,复星医药的阿基仑赛又出现在了其中。
中国已经是全球CAR-T产品研发及商业化高地。传奇生物西达基奥仑赛获批后,国内上市CAR-T数量达到6款,已是全球最多。但支付水平和产能始终制约着CAR-T产品的可及性。今年3月,复星医药推出了“按疗效支付”的方案,试图突破阿基仑赛可及性瓶颈,但具体能获客多少,复星医药并未多作披露。
吴以芳表示:“我坚定地认为CAR-T应该进医保。我们愿意和医保局商讨出创新支付方案,提升CAR-T可及。”
今年6月,复星医药出售Gland Pharma 6.01%的股权,获得投资收益5.27亿元,以补充公司的营运资金。今年上半年,复星医药缩减了研发费用12.75%,为18.62亿元。复星医药指出,今年以来对公司研发效率、管线质量进行了提升。将原来同质化的管线整合,淘汰了7个分子。目前复星医药有40多个分子、70多项临床在开展。
“整个创新药的收入增长,未来几年将会保持在30%以上。”吴以芳表示,两三亿元的品种对公司的收益不大,复星医药现在的主要目标,是聚焦高临床价值的产品,打造超十亿元的大品种。
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2024沙利文生命科学新投资高峰论坛圆满落幕!
全球领先的增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称:沙利文)主办的第十八届沙利文中国增长、科创与领导力峰会暨第三届新投资大会(以下简称:2024沙利文新投资大会)于2024年8月28-30日在上海举办。
2024沙利文新投资大会举办期间,重磅推出了长达1.5天的生命科学新投资高峰论坛。该论坛汇聚了40多位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构,以“应变局,开新局”为主题,与会各方共同探讨投资合作的新模式,旨在构建更加紧密、高效、共赢的合作网络,共同推动国内外生命科学产业的蓬勃发展。
生命科学新投资高峰论坛已于8月29日下午顺利落幕。
精彩回顾·8月28日
全体会
嘉宾致辞
中国肝炎防治基金会理事长、中国疾控中心原主任 王宇教授
王宇教授指出,全球医药市场正处于高速扩张的轨道上,近四年来已实现了八千亿美元的显著增长,并预测在未来十年内将再增1.3万亿美元,展现出强劲的增长潜力和市场前景。尽管北美和欧洲地区作为传统的主要市场,依旧占据着领先地位,但这些市场已经趋于成熟,且主要由大型医药企业所主导。与此同时,新兴发展中国家在医药市场上的表现令人瞩目,其卫生支出的增量显著,显示出对高质量医疗资源的迫切需求。
主办方领导致辞
沙利文全球合伙人兼大中华区董事长 王昕博士
王昕博士强调,鉴于中国作为世界上人口最多的国家,其人均国内生产总值已跨越万元大关,并维持着高质量的经济增长态势,这一背景直接催生了庞大的医疗健康需求增长。面对市场环境中固有的不确定性与挑战,相关企业需具备长远眼光,做好充分的长期战略规划。通过深化产学研(即产业界、学术界与研究机构)、投资界及媒体之间的紧密合作,共同构建一个协同共生、优势互补的生态系统。这样的生态系统不仅能够促进技术创新与成果转化,还能有效应对市场变化,确保企业在复杂多变的医疗市场中保持竞争力,持续推动医疗健康产业的繁荣发展。
主题演讲
上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长 陈少雄
陈少雄指出,未来生物医药将是需求旺盛、快速发展迭代的行业。面对发展现状和机遇,上海生物医药产业正通过政策支持和战略规划,正在加速实现产业升级。在技术和产业变革的浪潮中,如何保持领先地位,在全球竞争中取得优势,成为当前关注的焦点。上海药械市场规模已超过两千三百亿元——政府出台一系列政策措施,包括加快创新产品应用推广、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等,将助力上海打造全球生物医药产业创新高地,推动产业的国际化发展。
碧迪医疗大中华区业务发展及战略创新副总裁 金驾
金驾指出,碧迪医疗深耕中国市场已逾十年,其成功的关键在于深入实施本土化战略,核心在于人才的本地化。通过供应链的本地化整合、研发的本土化创新以及生产、销售与服务等全链条的本地化努力,碧迪医疗致力于打造一个高质量的本土化跨国企业典范,从而为中国医学事业的持续发展贡献力量。本土化的实践涵盖了从人才、供应链、研发到生产、销售以及售后服务的全方位本地化。因此,尽管挑战重重,但推动中国医药行业的全面本土化依然是实现行业长期健康发展的重要方向。
法迈生医学董事长 尹庆锋教授
尹庆锋教授指出,中医药作为中国传统文化的重要组成部分,正面临重大机遇。新质生产力通过科技创新、产业升级、人才培养等手段,推动中医药产业实现高质量发展的生产力,推动转型升级。实践表明,新质生产力在推动中医药产业现代化方面的显著成效,为中医药在全球医疗体系中的地位提升提供了有力支持。未来中医药将通过进一步与现代医学相结合,持续拓展其在全球范围内的影响力,助力中医药的国际化进程。
《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》发布仪式
沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化
毛化介绍道,步入2024年,中国医药产品出口逐渐回归稳定轨道,值得注意的是,制剂产品的出口份额仍有显著的增长潜力待挖掘。毛化指出,在创新药领域,自2019年起,中国企业自主出海步伐显著加快,这一趋势在2023年达到新的里程碑——license-out交易数量首次超越license-in,特别是ADC药物成为交易热点,彰显了中国在创新药物研发领域的崛起。此外,自2023年底以来,多家本土生物技术公司被跨国制药巨头收购,这一系列并购事件不仅是对中国药企研发实力和技术创新的国际认可,也预示着中国生物医药产业正加速融入全球医药创新生态链。
《2024年港股18A生物科技公司发行投资活报告》发布仪式
沙利文捷利云科技董事长、捷利交易宝首席行政官 万勇
万勇指出,截至2024年3月31日,港股18A生物科技公司共有64家完成上市,涵盖小分子药物、核酸药物、抗体药物、AI医学影像等创新医药赛道。64家已上市18A公司总募资金额达1,111.18亿港元,2022-2024年3月平均每家公司募资4.62亿港元。截至2024年3月31日,共有12家公司完成“摘B”,整体平均“摘除-B”时长需684天,18家18A公司通过配售获得再融资总额合计约582.90亿港元。
精彩回顾·8月29日
生命科学新投资高峰论坛(平行会)
医药专场
主办方致辞
生命科学新投资高峰论坛(平行会)——医药专场由沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生作主办方致辞
嘉宾致辞
上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长 蔡江南教授
蔡江南教授介绍道,中国创新药市场正处于快速发展阶段,但在市场准入方面仍面临诸多挑战。市场准入成为创新药全生命周期需要考虑落实的核心内容,如何定义价值成为市场准入的核心。创新药不仅需具备临床价值,还需在商业、经济和社会价值层面展现其独特优势。为实现这一目标,医保、医院、企业与患者等各方利益相关者需共同建立价值共识,取得价值的最大公约数,推动创新药物在市场中的成功。
主题演讲
微芯生物副总经理兼首席科学官 潘德思博士
潘德思博士强调,得益于国家政策的积极扶持与对国产创新药研发全链条的强力保障,该行业已显著提升了其在国内外的地位。特别是人工智能(AI)技术的融入,极大地加速了药物研发的早期阶段,有效提升了研发效率。然而,面对行业的快速变革,企业在积极采纳新工具和新技术的同时,必须坚定不移地保持对创新药本质的追求与坚守。唯有如此,企业方能在竞争激烈的市场中稳固根基,实现可持续的成长与发展。
赛默飞制药服务事业部科学及技术事务部全球负责人 Dr. Anil Kane
Dr. Anil Kane强调,中国医药研发市场正处于迅猛增长期,其全球影响力显著增强,已成为新药研发领域的核心力量之一。近三年来,全球外包业务的繁荣推动了CDMO企业成为药物研发的关键驱动力,这不仅帮助制药企业跨越国界,还促进了临床管线的高效交易。展望未来五年,中国制药业凭借坚实的研发基础和庞大的市场需求,预计将进一步深化与全球CDMO企业的合作。CDMO企业作为桥梁,正携手绘制一幅药物开发多元化、高效化的宏伟蓝图。
BFC Group董事 陆琦雯
陆琦雯指出,过去十三年间,中国医疗健康领域的BD交易数量以年均3.63%的复合增长率持续增长,显示出行业强劲的发展势头。自2016年起,中国医疗健康领域的BD交易年交易数量稳定超过百笔,并于2020年创下历史新高。进入2024年上半年,跨境外包许可交易占据半壁江山,占比高达53%。肿瘤学领域持续领跑,成为最活跃的治疗领域。同时,小分子药物和单克隆抗体在授权交易中占据主导地位,而抗体偶联药物(ADC)的交易量也显著增长,预示着行业创新活力的不断提升。
科伦博泰首席科学官 谭向阳博士
谭向阳博士指出,2024年上半年ADC项目呈爆发式增长,较2023底新增21%。靶点趋势表现出同质化竞争和创新并存的局面,而毒素方面则逐渐趋向在毒性与疗效间寻求平衡。新型偶联药物种类繁多,技术不断革新,全球范围内“万物皆可联”的趋势日益明显。国内ADC的研发数量全球领先,靶点布局从跟随向创新逐步转型。然而ADC药物的临床成功率仅为10%,其设计复杂度远高于传统抗体药物和化药,且理想靶点难以实现。下一代ADC技术正在探索更精确的靶点设计、创新毒素以及联合用药策略。
三迭纪医药创始人、首席执行官 成森平博士
成森平博士强调,3D打印技术在药物制造领域的应用,正以革命性的方式重塑制药行业。这种创新技术不仅革新了药物的研发、递送和生产方式,还通过MED等先进手段,确保了药物释放的精确性、生产效率和成功率的显著提升。此外,3D打印药物还展现出了质量稳定性、成本效益和环境友好性等多重优势。作为美国食品药品监督管理局(FDA)明确认可的技术,3D打印药物同样获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的推崇,被视为连续生产技术的标杆。
甫康药业董事长 沈孝坤博士
沈孝坤博士指出,全球新药开发呈持续增长态势,生物医药的投资热点聚焦在肿瘤及AI领域 。尽管2022年全球新药数量扩展速度放缓至8.2%,但仍有1,183个新药进入开发阶段,其中40.7%为抗癌药物。AI技术在新药研发中发挥了关键作用,通过加速靶点发现、优化临床试验设计以及探索现有药物的新适应症,大幅提升了研发效率。
蓝纳成总经理 吴晓明
吴晓明指出,中国核药产业虽然面临核素供应不足、进口受限等挑战,但在国家大力推动核医疗发展的背景下,核药的本土化和产业链正在发生变革。目前核药上市产品较少,尤其在治疗性核药领域仍以传统产品为主,产业生态尚未完全成熟。然而随着政策的引领和创新驱动,更多资本和企业正积极参与核医疗领域,推动诊疗一体化核药产品的研发和上市。中国核药市场的扩容将促进产品逐步走向国际,引领全球核药产业的持续发展。
圆桌讨论
圆桌讨论:从”内卷“到”出海“的破局,如何把握机遇
第一个圆桌以“从‘内卷’到‘出海’的破局,如何把握机遇”为主题进行讨论。本场圆桌讨论由华润正大生命科学基金董事总经理柳达主持,启德医药创始人兼CEO秦刚、诺源医疗董事长兼总裁蔡惠明、和铂医药副总裁兼投资者关系与企业发展负责人陈侑晨以及爱尔兰投资发展局生命科学行业总监肖嘉作为嘉宾参与了讨论。在讨论中,他们共同探讨了在当前竞争激烈的市场环境中,生物医药企业如何寻找新的增长机会,实现从国内市场“内卷”到国际市场“出海”,并把握机遇实现长远发展。
圆桌讨论:谋时而动,顺势而为:中国创新药企商业化策略
第二个圆桌以“谋时而动,顺势而为:中国创新药企商业化策略”为主题进行讨论。这场讨论由中金公司董事总经理兼投资银行部医疗医药组执行负责人龚丽主持。讨论嘉宾包括驯鹿生物创始人、董事长以及首席执行官张金华,博锐生物首席执行官王海彬博士,泽璟制药常务副总经理陆惠萍,以及思路迪医药首席财务官张竞。
在本次圆桌讨论中,讨论嘉宾围绕中国创新药企如何在快速变化的市场环境中制定并执行有效的商业化策略进行了深入的探讨。他们分享了各自的见解,讨论了如何精准把握时机,积极适应并引领行业发展的主流趋势,以确保在快速变化的市场环境中保持竞争力。
精彩回顾·8月29日
生命科学新投资高峰论坛(平行会)
器械专场
主办方致辞
生命科学新投资高峰论坛(平行会)——器械专场由沙利文大中华区主管合伙人兼总裁王晨晖先生作主办方致辞
嘉宾致辞
中国医疗器械行业协会常务副会长、科技部国家医疗器械产业技术创新联盟理事长 姜峰博士
姜峰博士指出,尽管医疗器械行业在上半年面临增速放缓的挑战,其整体发展前景仍被普遍看好,展现出强劲的韧性。在中国,医疗器械行业依托其坚实的产业基础和过去累积的庞大市场体量,正以前所未有的速度蓬勃发展。加之国家政策层面的持续助力,该行业被寄予厚望,未来有望实现对日本的超越,成为全球医疗器械领域的佼佼者。值得注意的是,中国医疗器械市场当前份额虽仅占医疗市场总规模的三分之一,然而,参照发达国家之成熟路径,医疗器械与药品市场常呈并行发展态势,预示着巨大的增长潜力。
主题演讲
昆迈医疗总经理 盛经纬博士
盛经纬博士指出,功能影像技术正逐步成为未来脑疾病诊疗与脑科学研究的重要工具。新一代功能影像技术以更高的分辨率、更便携的形式和更个体化的应用为趋势,正在为脑科学的进步提供强大支持。多模态融合成像是当下脑成像技术发展的必然路径,将进一步推动脑科学、脑临床和脑智能的跨越式发展。这些创新技术不仅提升了诊断的精准性,也为制定更为有效的治疗方案提供了新的可能性。
脑动极光CEO 王晓怡博士
王晓怡博士指出,数字疗法在认知障碍诊疗领域正逐步展现出重要的市场价值。基于脑认知科学和大数据人工智能技术,这些非药物治疗技术已在神经系统疾病、精神类疾病、心脑血管疾病和儿童发育疾病中取得了显著的干预效果。随着人口老龄化加剧和认知障碍疾病发病率的上升,市场对有效干预手段的需求日益增加。数字疗法不仅在提高患者生活质量方面显示出潜力,还为医疗机构提供了精准、高效的诊疗工具。
图湃医疗董事、副总经理及中国市场负责人 赵贤涛
赵贤涛指出,光电子技术在医疗设备中的应用正呈现出创新发展的态势。公司通过自主研发的底层器件,推动了全域扫频OCTA、全数字化全息术中导航显微镜、全景扫频光学生物测量仪、超广角激光共聚焦眼底相机等产品的技术突破,通过差异化优势功能,改变了传统诊断治疗流程。
帧观德芯董事长、总经理 曹培炎博士
曹培炎博士指出,公司基于大量底层基础技术创新,正在推动光子计数X射线探测技术的产业化进程。曹培炎博士深入解析了光子计数X射线探测技术的核心原理及其独特优势,展示了这一技术在0暗噪声、高信噪比和直接成像等性能上的突破,并通过直观的视频演示了其工作原理。此外还探讨了这一技术在医学影像、科学研究和工业无损探伤检测等领域的研发进展。随着产品的逐步推出,光子计数X射线探测技术在多个领域的应用潜力正日益显现。
鼎科医疗创始人、CEO 翁玉麟
翁玉麟指出,后集采时代介入球囊企业正面临同质化竞争加剧和创新乏力的挑战,为了在这一红海市场中找到新的增长点,差异化成为企业在市场中立足的关键策略。通过在产品性能、领域选择和市场策略上的差异化探索,企业能够在激烈的市场竞争中脱颖而出。例如,针对透析通路和外周动脉等细分领域的特殊需求,创新型球囊产品正在逐步推出,并展现出显著的市场潜力。随着尿毒症患者增加,血透通路介入手术量的增长预示着这一市场的巨大潜力。
创健医疗 CTO 李海航博士
李海航博士指出,胶原蛋白占人体中总蛋白质的25%至33%,来源分为动物源、人源材料和重组人源。中国的动物胶原研究与产业起步较晚,相较于国外有近百年的差距,但在重组胶原蛋白方面,中国的研究与产业发展步伐加快,并逐渐缩小了与国际的差距。重组胶原蛋白性能与天然胶原蛋白相当,但2020年研究显示重组胶原蛋白技术尚未被生物医学、制药或食品行业采用。2021年中国推出了第一个植入三级医疗器械,同时监管政策也在逐步完善。
荣晶生物总经理 周祖禹
周祖禹指出,医疗器械CDMO能够支持复杂、多样的医疗器械产品开发和大规模生产。医疗器械产品生命周期较长,需要持续迭代和成本控制。大型医疗器械平台型公司对市场需求、KOL医生有自己独到的优势,进而有产品的思路和想法,但在快速实现产品设计和优化、大规模、稳定、低成本生产等方面并不擅长。高质量能服务国际化大型医疗企业的CDMO平台较少,需求不断增长,特别是具备科研、设计与量产一体化能力和强大供应链管理的高质量CDMO平台。
《医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书》发布仪式
沙利文大中华区生命科学事业部咨询总监 李谦
李谦指出,传统医疗供应链管理因高成本、低效率和合规风险面临挑战。SPD概念起源于美国,在日本发展成熟,近十年来在中国快速兴起,提升了医院的成本效益。截至2023年,中国SPD项目在公立医院中的渗透率达6.7%,主要集中在沿海地区,三级综合医院覆盖较广。第三方全链条SPD服务商以其专业性和协同性,在长三角地区已高度渗透。SPD服务平台不仅解决传统供应链业务的痛点,同时服务产业链上下游,全方位赋能市场、金融等板块,未来中国SPD行业将在深度和广度上同步扩展。
圆桌讨论
圆桌讨论:医疗器械产业如何抓住下一个风口
第一个圆桌以“医疗器械产业如何抓住下一个风口”为主题进行讨论。此次讨论由鼎心资本创始合伙人胡慧主持,参与讨论的嘉宾包括艾科脉创始人兼首席执行官阴杰,图格医疗创始人兼首席执行官汪彦刚博士,帕母医疗首席财务官吴晓琳,以及维视艾康特董事会秘书田婧。
在本场圆桌讨论中,各位嘉宾深入探讨了医疗器械产业面临的机遇与挑战,以及如何识别并利用行业的下一个增长点。几位嘉宾分别对各自行业发展趋势提出了见解,通过对创新策略以及如何通过战略布局来捕捉新兴市场和技术的潜力进行深入探讨,分享如何推动企业的持续发展和行业进步的宝贵经验。
圆桌讨论:医疗器械国际化的机遇与挑战
第二个圆桌以“医疗器械国际化的机遇与挑战”为主题进行讨论。此次讨论由中信证券全球投资银行医疗健康行业组董事总经理、联席负责人刘晓岚主持。参与讨论的嘉宾包括乐普医疗集团董事兼国际事业部总经理蒲绯,沛嘉医疗首席财务官蔡洌,先瑞达医疗业务拓展总监兼董事会秘书李晨,以及雅法资本管理合伙人郑帆。
在本次圆桌讨论中,嘉宾们共同探讨了医疗器械行业在国际化进程中可能遇到的机遇与挑战。他们分享了各自对全球市场趋势的洞察,讨论了如何制定有效的国际化战略,以及如何应对不同国家和地区的监管要求、市场准入和文化差异等问题。此外,嘉宾们还就如何利用技术创新和合作机会来推动医疗器械企业的全球竞争力进行了深入的交流。
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