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临床策略助力下一代心血管代谢与肥胖治疗新突破 | 药时代直播间正文共： 2456字 5图预计阅读时间： 7分钟NewCo（Newly Created Company）是中国创新药企在资本寒冬和国际化需求下发展出的新型交易模式，核心是将早期研发管线的海外权益授权给新成立的独立公司，引入海外资本和管理团队，加速研发并分散风险。该模式通过“产品授权+股权”的联合出海机制，使药企既能获得资金支持，又能保留部分股权共享长期收益。在过去这两年里，NewCo模式非常流行，很多海外投资公司到中国来“淘宝”，许可引进创新药，组建新公司，成为一道靓丽的风景线。其实，NewCo模式在美国、欧洲已经有很长的历史了，不是新鲜事物，以全球顶级VC公司RA Capital Management和Atlas Venture为例，他们是NewCo模式的重要推手，尤其在蛋白质降解（分子胶）、放射性药物、siRNA疗法等领域频繁出手。他们不仅提供资金，还深度参与公司孵化，推动创新药企的全球商业化。RA Capital Management主要参与案例：Triana Biomedicines：RA Capital与Atlas Venture共同投资创立了Triana Biomedicines（2019年），并在2022年领投其1.1亿美元A轮融资。Mariana Oncology：RA Capital参与孵化并投资了这家放射性药物公司，2023年B轮融资1.75亿美元。其它NewCo交易：RA Capital倾向于投资早期创新药公司，尤其在蛋白质降解（如分子胶）和肿瘤领域。Atlas Venture主要参与案例：Triana Biomedicines：与RA Capital共同创立并领投A轮融资。Judo Bio（siRNA疗法公司）：Atlas Venture创办并孵化，种子轮和A轮共融资1亿美元。Mariana Oncology：与RA Capital共同孵化，并参与A轮和B轮融资。其他NewCo交易：Atlas Venture在AI药物发现、基因治疗等领域也有布局，如参与多家AI驱动的Biotech公司融资。一起穿越生物医药的炎夏和寒冬！——全球知名投资机构Atlas Venture 2018至2024年年度演讲荟萃药时代团队快速汇总了过去两年（2023-2025年）活跃在中国创新药NewCo模式中的主要海外投资公司，按管理的基金规模排序，并附上每家公司的简介，仅供药时代朋友圈里感兴趣的药企和专家朋友们参考，欢迎批评指正！1. Two River Group基金规模：约150亿美元（生命科学专项基金）简介：Two River Group是美国知名的生物医药投资基金，专注于全球创新药资产的投资与孵化。2024年，Two River与嘉和生物合作成立TRC004，引进其CD20/CD3双抗GB261，交易首付款达数千万美元，总里程碑金额超4.43亿美元。该公司擅长早期管线的国际商业化，尤其在T细胞衔接器（TCE）和ADC领域布局广泛。Two River的投资策略强调“快速临床推进+高溢价退出”，其管理的NewCo通常在完成Ⅰ期临床后寻求MNC并购或独立上市。2. Foresite Capital基金规模：约120亿美元简介：Foresite Capital是硅谷顶级生物科技风投，以“数据驱动投资”闻名。2024年，Foresite与岸迈生物合作成立Vignette Bio，引进其BCMA/CD3双抗EMB-06，首付款6000万美元，总交易额达6.35亿美元。Foresite偏好具有明确临床差异化的资产，尤其在肿瘤和自免疾病领域。其NewCo模式特点是“科学家+企业家”双CEO架构，例如Vignette Bio由前Genentech高管担任CEO，加速管线国际化开发。3. Aditum Bio基金规模：约80亿美元简介：Aditum Bio专注于高风险高回报的早期生物技术投资，2024年与维立志博合作成立Oblenio Bio，引进全球首创CD19xBCMAxCD3三抗LBL-051。该公司擅长利用“快速临床验证+资本杠杆”策略，通常选择临床前或Ⅰ期管线，通过NewCo在12-18个月内推进至关键临床阶段。Aditum的退出路径清晰，近三年推动5家NewCo被MNC收购，平均交易额超15亿美元。4. Belenos Bio基金规模：约50亿美元简介：Belenos Bio由前辉瑞BD高管创立，聚焦中美跨境创新药交易。2024年与康诺亚达成合作，引进两款双抗（CM512和CM536），首付款未披露但股权占比超30%。该公司特点是“深度赋能”，不仅提供资金，还组建欧美临床团队，帮助中国Biotech跳过传统BD冗长流程。其NewCo平均融资额在8000万-1.2亿美元，目标3年内实现10倍估值增长。5. Hercules Capital基金规模：约40亿美元简介：Hercules以“治疗领域专业化”著称，2024年与恒瑞医药成立Hercules公司，引进GLP-1组合（HRS-7535等），首付款1.1亿美元，潜在总金额60亿美元。该公司擅长代谢疾病和肿瘤领域，其NewCo模式独特之处在于“分阶段股权激励”——恒瑞保留19.9%股权，未来可随里程碑达成增持至35%。Hercules的退出策略以IPO为主，近两年推动3家NewCo登陆纳斯达克。6. Pivotal bioVenture Partners基金规模：约30亿美元简介：Pivotal以“科学家+投资人”双GP模式运作，专注基因治疗和罕见病。2024年与中国某基因编辑公司成立NewCo，引进CRISPR-Cas9改良疗法，首付款2500万美元。该公司特点是“临床资源整合”，其LP包括多家全球TOP20药企，NewCo可直接使用MNC的临床试验网络。Pivotal的退出周期较短，通常Ⅱa期数据读出后即启动并购谈判。7. Vignette Capital基金规模：约25亿美元简介：Vignette由前安进高管创立，专注双抗和ADC赛道。2024年与宜联生物合作，引进其TMALIN® ADC平台，首付款2500万美元，潜在里程碑18亿美元。该公司采用“平台技术+管线组合”策略，单个NewCo常同时开发2-3个同机制药物。Vignette的资本效率极高，平均每1美元投资可撬动5美元后续融资。总结这些投资公司的共同特点是：偏好早期资产：临床前至Ⅰ期占比超70%；退出路径明确：3年内被MNC收购或IPO；中美混合团队：降低临床成本的同时保持国际化形象。（备注：基金规模数据综合自公开披露及行业访谈，部分公司未公开具体规模，采用行业估算值。）参考资料：Newco的三个宿命，以及LIDNewco的诞生恒瑞海外NewCo的 GLP-1 公布II期喜报！会是下一个重磅吗？再创一夜致富新神话？创新药企的NewCo之路应该怎么走我们拿什么上Newco的牌桌扩展视野：从Newco到绿地投资，如何使中国制药公司走向全球？其它药时代文章、短视频其它公开资料图片来源：AI寻找下一个代谢病创新药突破者！「星起点」大赛招募开启2025-04-03 临床策略助力下一代心血管代谢与肥胖治疗新突破 | 药时代直播间2025-04-03 再爆发！中国创新药牛市开启2025-04-02 罗氏AD大药“复燃”2025-03-28 国产初创Biotech与拜耳达成出海协议，合成致死领域起风云！2025-03-27 Biotech没钱开展III期临床试验怎么办？关门大吉！2025-03-26 FDA大地震2025：樱花季的裁员信与全球药企的关税突围战2025-04-04 这场FDA大地震何时结束？| 药时代视频报道汇总2025-04-04 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩内容！

▲3月6-7日新药创新者峰会扫码报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 药融圈获悉：此前在2025年1月中下旬，成立于2021年的Odyssey Therapeutics递交招股书，准备在美国纳斯达克上市，代码“ODTX”。招股书提交之前，Odyssey Therapeutic已经完成了多轮融资，2021年、2022年和2023年，分别完成了A、B、C轮融资，总融资金额达到4.87亿美元。 摩熵医药数据库：融资信息 此次IPO，Odyssey Therapeutics计划筹资1亿美元，用于支持其研发管线的推进和公司的运营发展。IPO前，公司的股东结构相对分散。其中，SR One Capital Management持股16.2%，OrbiMed Private Investments VIII持股为14.3%，FMR持股为6.7%，Foresite Capital持股为6%；Logos Opportunities Fund III持股为5.3%，General Catalyst Group持股为5%，Gary D. Glick持股为5.4%，Jeffrey M. Leiden持股为1.2%。 01 瞄准下一波创新浪潮 目前针对炎症性疾病的疗法主要集中在适应性免疫反应上，特别是抑制细胞因子，尽管靶向不同的细胞因子，但也存在基本局限性。因为细胞因子具有冗余功能，所以阻断任何一种细胞因子都不会阻止其他细胞因子激活适应性免疫反应。通过专注于上游免疫反应，Odyssey Therapeutics的在研管线有可能解决下游细胞因子冗余问题并减轻先天免疫反应引起的直接损伤，同时减少免疫抑制风险。 Odyssey Therapeutics战略性地采用小分子和蛋白治疗这两种治疗模式，目标是开发出比标准疗法有显著进步的创新药物。 公司进展最快的管线是OD-07656，这是一种RIPK2抑制剂，正在研究用于治疗UC（溃疡性结肠炎，炎症性肠病的一种）。RIPK2是先天性免疫系统的一种关键信号蛋白，能对消化道细菌副产物做出反应，被认为是IBD（炎症性肠病）的启动因子，也是肿瘤坏死因子（TNF）和整合素阻断疗法等标准疗法的抗药性机制。根据对IBD患者体内RIPK2激活增加、RIPK2相关基因表达与疾病严重程度的联系以及临床前模型中RIPK2基因敲除或抑制后疾病减轻的观察，公司认为阻断RIPK2有可能解决IBD的核心病理问题。抑制RIPK2可阻断多种细胞因子对细菌副产物的反应，其中许多细胞因子都是治疗IBD的有效靶点，包括TNF、TL1A和IL-23。通过阻断这些细胞因子，可降低适应性免疫反应。另外还推断，通过阻断RIPK2能防止先天性免疫细胞激活对肠道上皮内膜的直接损伤。 无论是作为单一疗法还是与现有疗法联合使用，OD-07656都有可能打破IBD治疗的天花板。 OD-07656计划的临床试验2a期研究设计 预计2025年第一季度开始OD-07656的临床试验2a期研究，评估OD-07656作为单一疗法治疗UC患者的效果，并在2026年上半年公布初步诱导结果；在2026年上半年开始第二项临床试验2a期研究，评估OD-07656与标准疗法整合素阻断疗法维得利珠单抗联用的情况，并预计在2027年年中公布联用诱导的顶线结果。在完成上述临床试验后，Odyssey Therapeutics还可能在适合RIPK2抑制的其他疾病中启动更多研究，包括克罗恩病和脊柱关节炎。 另一个提上日程的口服小分子IRAK4抑制剂旨在阻断肌球蛋白的炎症信号传导，肌球蛋白是一种存在于多种组织细胞中的蛋白质复合物。IRAK4抑制剂有望用于多种炎症性疾病的治疗，包括AD、化脓性扁桃体炎和骨关节炎。一旦选定IRAK4候选开发药物，后续会开展IND适应性毒理学研究，如果IND适应性毒理学研究的结果可以接受，预计2026年上半年在澳大利亚提交CTA申请。 在健康志愿者中进行的临床试验1期研究预计包括SAD和MAD两部分，以评估安全性、药代动力学和药效学。目前预计将于2026年上半年开始这项试验，等待TGA的批准，并在2026年下半年公布试验结果。以上是IRAK4抑制剂计划的临床试验1期研究设计。 OD-00910是一种单特异性四价V型体，旨在有选择性地激动Treg上的TNFR2。TNFR2是一种在Treg上高度表达的受体，在其他细胞上的表达相对有限。激动Treg上的TNFR2可通过增加Treg数量来减轻炎症，改善Treg的免疫抑制功能和组织归巢，并使Treg保持稳定的免疫抑制表型。 OD-00910预计2025年底在澳大利亚提交CTA申请。临床试验1a期试验预计将包括健康志愿者的SAD部分，随后在炎症患者中进行MAD试验，研究的目的都是评估安全性、药代动力学和药效学。预计在2026年上半年开始SAD部分的试验，等待TGA的批准，并在2026年下半年公布临床试验1a期研究的结果。 其他开发的早期管线还包括TSLP/IL-33双特异性拮抗剂、NLRP1的小分子抑制剂和MDA5小分子抑制剂。另外Odyssey Therapeutics还与强生旗下的杨森制药合作，利用公司的人工智能和机器学习能力开发针对多个治疗靶点的分子；与辉瑞合作利用公司的天然产品确定靶向转录因子的候选产品；此外，还与Terray Therapeutics合作，发现并开发一种双方都感兴趣的免疫学转录因子--干扰素调节因子5（IRF5）的抑制剂，用于系统性红斑狼疮的治疗。 02 近期公布营收同期增长超200% Odyssey Therapeutics在2022年无营收，2023年营收为103.7万美元。 2024年前三季度公司营收为270万美元，与上年同期相比增加了262%；研发费用为8110万美元，与上年同期相比减少了540万美元；一般和行政费用为1970万美元，与上年同期相比增加了280万美元；运营亏损9950万美元，净亏损为9340万美元。截止2024年12月31日的现金及现金等价物约为1.294亿美元。 参考： NMPA/CDE； 摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）； https://odysseytx.com/； https://www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?company=Odyssey+Therapeutics&match=starts-with&filenum=&State=&Country=&SIC=&myowner=exclude&action=getcompany； https://www.biospace.com/business/sionna-odyssey-join-growing-2025-ipo-class-as-analysts-forecast-muted-market；等等。 日程以现场为准

Latigo Biotherapeutics, a non-opioid pain biotech looking to ride the waves created by Vertex Pharmaceuticals’ pain drug approval last month, is targeting up to $150 million in a new funding round, according to a new SEC filing on Friday. The filing, which outlines a $50 million raise so far, comes a year to the day after the Los Angeles-area biotech emerged with $135 million from Westlake, Foresite, 5AM Ventures and Corner Ventures. Latigo has been busy since then. The startup recruited a new CEO, hired a chief medical officer, appointed a former analyst as its finance chief, added leaders from its investors Westlake and Foresite to its board, started another Phase 1 trial and named former Horizon CEO Tim Walbert as its board chair. “We’re a biotech; we’re always raising money. That’s definitely the conversation that we’re having. We have a great syndicate, but we are also always in conversations to raise additional capital,” CEO Nima Farzan told Endpoints News on the sidelines of the JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco last month. A Latigo spokesperson confirmed the filing outlines a new funding round. Also in its favor was last month’s landmark FDA approval for a non-opioid pain medicine that will be marketed as Journavx by Vertex. And another similar pain biotech, called SiteOne Therapeutics, revealed a $100 million Series C in December. “It’s nice sometimes to follow on the heels of good companies and not be first and learn from others and, in theory, create a very differentiated opportunity for the company, its patients and investors,” board member Nancy Stagliano told Endpoints at the time of launch in February 2024. Vertex, SiteOne and Latigo are targeting the NaV sodium channel with the hopes of creating non-addictive acute and chronic pain medications. Vertex’s drug blocks NaV1.8, as do Latigo’s lead programs. Latigo’s LTG-001 is in Phase 2 and LTG-305 is in Phase 1. It has more programs in the works. The Phase 2 is testing LTG-001 in patients with acute dental pain after wisdom teeth extraction, Farzan said in the January interview. “We think there are a number of areas that a next-generation drug can improve upon, and the [Vertex] label will also help guide that,” Farzan said. “But we certainly have our hypotheses from the clinical trials that they’ve run about what are the areas that you would look to improve on in a next-generation, fast follower. In particular, onset of action, for example,” he added. “Certainly, I’m interested, too, in what Vertex does in patient advocacy and government affairs to create momentum. We probably shouldn’t be using opioids for low-risk procedures.” At the time, Farzan said the company could likely run late-stage acute pain trials with in-house expertise, but might look to a partnership as it gets further into development and commercialization for chronic pain.