Inner Mongolia Zhongying Biotechnology Co., Ltd.

• 波士顿的经验，或许可以成为香港的借鉴； • 波士顿和加州的成熟主要得益于强大的创新、创业与投资生态系统，香港正在构建这样的生态系统； • 香港设立的药械审批机构CMPR如何运作及应达成何种目标，成为香港热议的焦点。 • 香港计划在河套深港科技创新合作区建立“大湾区国际临床试验所”，提供一站式临床试验支持。 美国旧金山和圣地亚哥在上世纪60~70年代，凭借斯坦福大学、UC伯克利大学、Salk、Scripps等高校和科研机构，和基因泰克、安进、吉列德等公司及创新的投融资氛围，在生物技术领域迅速崛起。而彼时，大波士顿都市区的生物科技转化已落后了20年。但从2007年起，马萨诸塞州通过减免税收、吸引人才政策，10年内在生物技术领域投资超15亿美元，创造了近千家生物技术公司和超10万个工作机会，平均年薪超20万美元，并获得了NIH大约1/10的资金支持。2022年，该地区获风险投资51亿美元。由此，大波士顿成功逆袭加州。 波士顿的经验，或许可以成为香港的借鉴。事实上，香港的生物医药需要明确定位。是自主创新，还是以CRO/CDMO、平台技术检测等服务型工作，抑或利用金融优势成为孵化融资中心？作为生物医药“超级连接者”（Supper Connector)和“超级价值赋能者”(Supper Value Adder)的香港，正面临抉择。 香港拥有什么优势？ 在BIOHK2024一场“香港：全球生物医药超级价值赋能者”的讨论上，业内资深专家冯博士用上述波士顿的故事勉励香港。他说：“尽管香港的生物医药生态系统和科学氛围可能暂时落后于长三角，但随着香港各项鼓励政策密集出台、大量资金的扶持以及全球顶尖人才的汇聚，香港完全有可能复制大波士顿区的模式，像后者追赶加州生物科技领域那样，后来者居上。” 冯博士是土生土长的香港人，他18岁离开香港赴美求学，拥有丰富的中美监管、产业和投资经验。 艾昆纬大中华区商业服务总经理邵文斌介绍了北京、长三角生物医药园区在资金与人才方面的大力扶持，吸引了大量的海归回来创办企业，在这一点上，值得香港借鉴。他指出，一个区域要成为生物技术中心，需要具备城市建设、政策扶持、研发资源、创新体系、融资能力及企业集聚六大要素。 “历史上，香港以金融和专业服务著称，但如今，重点正转向生物科技和人工智能的创新。”香港生物科技协会副主席，银标资本联合创始人梁传昕博士代表香港在这场讨论上回应说，香港特区政府已认识到，有必要为香港在生物技术领域的发展制定清晰的路线图，并出台相关政策以促进增长，吸引顶尖人才和投资。 香港拥有5所全球70强大学，这一数量超过伦敦、东京和纽约，还有全球排名前40的医学中心与联合实验室，建立了与国际接轨的科学体系和人才梯队。此外，梁传昕说，港交所是过去十年IPO累计募集资金领跑全球的交易所，对推动香港生物科技发挥了重要作用。自2018年以来，得益于监管变革，生物技术领域的IPO数量激增。“尽管IPO数量和估值会随市场周期而波动，但整体趋势仍然积极，使香港在这一领域占据重要地位。” 波士顿和旧金山的成熟主要得益于强大的创新、创业与投资生态系统，而香港正在构建这样的生态系统。 香港拥有顶尖医院和临床试验中心，作为全球预期寿命最长地区，是医学研究的理想地，吸引专注临床研究的生物技术公司。就在不久前，香港卫生局局长卢宠茂教授倡议创建第三所香港医学院，旨在解决香港面临的医生数量不足和医疗资源分配不均等问题。目前这一动议得到了香港各界广泛的认可和支持。 卢宠茂也出席了此次大会，他专门谈到香港应该充分利用高质量和高效的医疗保健资源和系统、尖端的医学、临床研究人才以及研究中心在内的自身优势。 “我们旨在与国家政策保持一致，进一步推动香港的医学水平和临床试验能力。凭借超过8600万人口的基础，香港正在创建一个协同的生态系统以促进医疗保健和临床研究的创新。”卢宠茂说。 卢宠茂教授 据了解，香港计划在河套深港科技创新合作区建立“大湾区国际临床试验所”，为公私营医疗机构提供一站式临床试验支持，以促进临床试验，推动新药研发。 在产业园区规模上，香港虽然“无法与内地相提并论”，但梁传昕认为，香港园区的服务和建设能更国际化，同时，香港拥有众多杰出的教授，他们或许不适合担任公司CEO，但却能胜任企业科学顾问的角色。“这些企业可以将主体设在内地、海外，而在香港保留科学团队及部分研发功能，类似于波士顿的模式。香港无需凡事亲力亲为。” 张曼莉女士 香港科技局副局长张曼莉女士在这次大会上透露，香港政府正致力于构建一套完善的支持创新的基础设施，如去年底成立的系列毒理学平台，提供高临床毒理学化验服务以及各大临床研究中心等，她认为香港应当为创新研发提供更多的赋能平台。 香港发展自主创新靠什么？ 不过，香港仍有待完善之处。刘彦燊是一位在深圳创业的香港人。从2021年开始，出任湃诺瓦医疗总裁，一家专注于神经外科的医疗器械公司。他注意到香港近年对高端人才采取了有利政策以吸引人才。然而，虽有吸引高端人才的政策，但香港仍然面临严峻挑战。尽管这里尝试吸引高端人才，从创业的角度来看是不足够的。他认为，除吸引创始人外，还需提供进一步的便利政策、支持和资源，助其在港组建团队、发展业务。 刘彦燊认为，香港在吸引特定领域中端人才方面仍有不足，研发、制造、质量体系等团队的建立，世界100强高校的毕业生不一定能够胜任，需要的是在该些细分领域拥有5-15年以上“动手”经验的专业人才。一些在药物和器械领域工作的朋友最终选择去上海、北京或留在美国，而不是香港，一个重要原因是他们在香港难以组建一个能够协助创始人从0到1把产品做出来的团队。 因此，他个人选择周一到周五在深圳生活，部分原因也是深圳在创业和人才聚集方面有更好的环境。 “香港在吸引和留住人才方面仍有待加强。不过，我依然对未来港内地及国际人才交流持乐观态度，相信会有更多优秀人才来港，同时港人也能赴内地，共同促进人才交流与多元化发展。” 刘彦燊说。 滬港中科公共事务总监马骏一是内地人，3年前转战到香港工作，见证了新一届特区政府鼓励发展创科的巨大决心以及医药创新的变化，给他印象最深刻的是，去年特首施政报告中提及的香港筹备成立CMPR（即俗称的“港版FDA”），香港的药品监管正在从“二级审批”积极转向“一级审批”。三年前行业讨论的是港版FDA要不要做，现在大家讨论最多的是CMPR要怎么做，要做成什么样子。 在实际工作中，他发现困扰香港业界多年的难题一直未解决：香港临床研究机构申请NMPA资质认证缺少法规路径。例如，在GCP方面，尽管香港有4家医院，部分科室已获得GCP认证，但对新科室或新医院而言，想要获得认证或备案却面临无法可依，无章可循的困境。而在GLP和GMP领域，至今没有一家香港机构获得NMPA的资质认证。 “香港没有独立的药品审批机构和审评审批体系，是既往本地创新遇到的独特挑战。”马骏一说，他坚定支持香港要尽快建立自己的CMPR，并且在制度顶层设计时就要考虑到与全球监管体系（ICH,PIC/S等）的接轨。帮助中国医药创新企业走向世界，不仅是发达国家，如何更便捷地走入一带一路沿线国家也应该是CMPR必须要考虑的。 拓展阅读  港版FDA如何以观察员加入ICH？ 前FDA资深审评员、CDE首席科学家、荣昌生物首席战略官何如意博士也参加了BIOHK2024。他告诉研发客，CMPR体系在香港的建立有着充分性和必要性，这是因为由于香港的疾病分布、用药习惯及药品种类与美国及内地都存在差异，香港独立的监管机构未来以自身需求为主，对内地符合国际标准的产品如通过一致性评价的仿制药即可申请香港上市。中国内地产品可通过香港走向东南亚，走向世界。“CMPR体系与NMPA之间存在多方合作潜力，包括加强沟通交流、开展核查及稽查工作。”他建议说。 何如意博士 “香港CMPR的官方语言之一是英语，这导致在申报流程中的文件撰写、提交及沟通交流上，香港与内地形成了不同体系。此外，香港的工作方式、流程也与内地不同。未来CMPR将解决香港自身生物医药公司申报过程中的问题。”前FDA官员胡育志博士对此评价道。 香港生物医药未来的定位将很大程度受香港CMPR的影响，邵文斌如是认为。他从几方面提出建议：应从监管科学着手，制定政策以激励先进疗法研发，如细胞与基因治疗技术指导原则；针对香港及东南亚地区尚未得到充分疾病谱，鼓励内地与香港的合作，或支持香港本土生物技术公司进行相关研发；此外，应充分利用 “港澳药械通”等大湾区机制，探索药品与医疗器械相结合的新型治疗手段，发挥香港在医疗器械与诊断试剂领域的专长，细分化发展，找到香港独特的突破点。 冯博士认为，香港凭借在全球排名前列的高校，短期内依然以基础科研为主，如果要做自主创新，眼下不能一步到位，需要以建立转化为主的平台，但长期而言香港具备拥有像大波士顿那样的潜力，吸引众多生物技术公司开展自主创新。就在今年初，上海医药联手香港科技园启动创新孵化器。他认为，这是香港科研转化一个良好的开始。 拓展阅读  1:1政府补贴，香港孵化上海转化的新型探路 香港生物医药创新协会会长卢毓琳认为，香港在医疗诊断与器械领域已经奠定了坚实的基础。短期内，这些领域可以成为发展的重点之一，因为它们能更快地带来收益。从长远来看，发展应依据临床和市场需求。在这方面，投资人以其敏锐的市场洞察力，可以作为重要的风向标。 刘彦燊认为，若香港定位于提供服务，其根本依然需依托于创新。他指出，“如果香港缺乏创新型企业，CXO公司又何从获取订单呢？” 从左至右：邵文斌、冯博士、研发客主编毛冬蕾、梁传昕、刘彦燊、马骏一 除了去年参会的国内企业，研发客还留意到一些新来者。 拓展阅读  香港能否成为回国创业第一站? 君圣泰医药的创始人和董事会主席刘利平博士今年第一次参加BIOHK2024大会。该公司已于2023年10月成功入驻香港科技园，并以此作为全球运营核心，推进临床研究及创新药物发现模式的引入。君圣泰立足源头创新赢得了香港政府的认可，被授予“重点企业伙伴”称号。刘利平说，香港政府积极吸引高潜力企业，尤其是在生命健康科技领域，其独特的国际地位和积极的产业扶持政策是君圣泰选择入驻的关键因素。 专注于小核酸药物的海昶生物CEO赵孝斌告诉研发客，其公司去年底在香港科学园设立办事处。赵孝斌说，落户香港科学园的公司，政府给予1:1的补贴且不占股权，同时招聘大量全球化人才，加之香港的投资人资源和海外拓展网络的优势，使得海昶生物决定落户香港。 杭州中赢生物的副总裁兼首席科学家陈霖博士首次受邀参会，他介绍了公司在免疫细胞，特别是NK细胞制备工艺上的成就。中赢生物专注于免疫细胞的存储与应用，集研发、生产、营销于一体。他说，香港丰富的临床资源和在免疫细胞疗法IIT方面的经验及香港数据在东南亚的认可度，使得香港成为连接内地与东南亚市场的桥梁。中赢生物未来有计划在香港开展临床试验并设立项目。 于常海博士 香港生物科技协会主席于常海博士说，香港有中国政府官方支持、更靠近生物技术的中心，香港交易所18A章允许无收入的生物技术公司上市，作为一个生物医药的“超级联系人和赋能者”，香港是帮助内地生物科技走向世界、世界生物科技到内地发展的平台，香港正在推动生物技术的黄金时代，而BIOHK2024是通往全球生物技术市场的门户。 BIOHK 2024精彩瞬间 中国人民政治协商会议全国委员会副主席梁振英发表了题为“三中全会《决定》在科学领域的进一步全面深化改革——香港扮演什么作用”的主旨演讲。他特别强调，香港亦需将进一步全面深化改革视为己任，特别是在科学领域探索和实践这一改革路径的重要性，以展现香港在国家整体发展战略中的独特贡献与价值。 中国科学院院士、中国微生物学会理事长、中国科学院微生物研究所研究员高福教授发表了题为“中国生物技术产业展望：2024及未来”的报告，剖析了当前中国生物医药领域从国家战略规划到具体行业发展现状，展望了这一领域中国的未来趋势与潜力。 于常海和香港创新科技及工业局局长孙东为香港中文大学副院⻓卢煜明教授（右二）颁奖。 出席BIOHK 2024香港生物科技行业的名流。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2200期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

今年全国两会期间，总书记提出“面对新一轮科技革命和产业变革，我们必须抢抓机遇，加大创新力度，培育壮大新兴产业，超前布局建设未来产业，完善现代化产业体系。”全国人大代表、杭州市委副书记、市长姚高员表示：“杭州将强化关键核心技术攻坚，聚焦芯片、云计算、人工智能、关键生物技术等前沿领域，实施国家重点研发项目、省重大攻关项目、市重点攻关项目各100项以上”。近年来“体细胞创新药”作为关键生物技术有着巨大的发展潜力，作为“免疫细胞（NK）体外扩增浙江省标准制定企业”、“浙江省专精特新企业”、“国家高新企业”的杭州中赢生物医疗科技有限公司（以下简称“中赢生物”）在体细胞制备关键试剂耗材的产、研领均步入国内领先方阵。是推进杭州关键生物技术高质量发展的重要力量之一。行业内率先进行NK细胞临床研究的企业成立于2008年的中赢生物是国内率先展开干细胞、免疫细胞技术研究的企业之一。在发展过程中，曾先后与浙江大学细胞生物学研究所、清华大学生命科学学院、北京大学基础医学院建立科研合作关系。2013年，原解放军117医院与中赢生物共建再生医学中心，拿到了总后卫生部的批文试点，是首批获得相关临床批件的单位。借此机会，中赢生物积累了很多临床数据，为相关研究提供了溯源基础，为技术开发的稳定性、安全性提供验证。在临床数据的基础上，中赢生物专利技术研究也有了突破性进展。满载荣誉，中赢生物积极履行社会责任凭借丰富的临床积累、先进的科研水平、领先的专利技术、可靠的安全性保障，中赢生物成为领域内的领军企业。自2013年起至今，中赢生物先后成功荣获了国家级高新技术企业、瞪羚企业、浙江省“专精特新”中小企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、杭州市专利示范企业等荣誉称号或认证。在荣誉之外，中赢生物并没有忘记回馈社会。2014年与杭州日报共同成立中赢生命方舟·生命与健康体验基地。基地推出的“中赢生命方舟公益体验计划”以“体验生命科学 助力生命健康”为主题，面向公众传播健康的生活理念，终结“以健康换取财富”的观念，让人们真正关注健康，享受品质生活。2016年，中赢生物又与浙江省妇基会合作建立“粉红丝带关爱计划基金”救助困难肿瘤病患，中赢生物通过此类公益活动履行企业社会责任，能搭建相关合作也是机构对于中赢生物科研技术水平、安全水平的认可。良币驱逐劣币 中赢生物坚守质量，持续发展生物医药是特殊行业，从技术到产业转化再到创新周期非常漫长且结果往往不可预测。因其研究方向或产品与人民群众的生命安全息息相关，故受宏观政策的影响也比较大。2016年“魏则西事件”爆发后，大批生物企业应声倒闭，哀鸿一片。生物医药是国内新兴产业，其初期虽然发展迅速，但发展秩序混乱，鱼龙混杂。经过这一事件，政府监管、行业自查促进了行业规范、稳定发展，众多企业也在整改中被行业和市场审核、淘汰。在这场良币驱逐劣币的历史洪流中中赢生物活了下来，并且迎来了更加光明的未来。中赢生物打造科研壁垒，专利、产品行业领先魏则西事件之后，中赢生物逐渐将研发经营思路从临床应用、细胞制备、细胞存储调整为科研试剂、医疗器械的生产销售上去。2018年，浙江大学医学部&生命科学学院对包括中赢在内的多份市场上常见NK细胞扩增试剂盒进行了细胞数量、纯度、杀伤活性等方面的对比测评，结果显示中赢产品数据都明显优于其余产品。2023年中赢生物主导的自然杀伤细胞（NK）扩增试剂浙江制造标准经过3年的修整积淀，成功发布实施，标志着中赢生物自主创新的基于IL21滋养细胞制备NK细胞扩增技术是行业内领先的代表技术。在过往研究成果的基础上，中赢生物的科研能力、技术水平和专利资质得到了业内认可，也为企业带来了更多的合作机会：2021年，中赢生物成功入选首批杭州区域细胞制备中心名单；2022年，中赢生物与西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院建立科研合作关系，将合作拓展并推动相关研究的进展，同时，中赢生物也将借此合作，承接包括高校、医院、生物公司在内的细胞制备服务，筑牢企业在业内的技术壁垒。中赢生物示范引领安全监测，启动药辅料安全性验证2018年CAR-T药在美国获批，临床价值和商业价值得到巨大的成功。随后国家于2018年对包括干细胞、免疫细胞在内的细胞政策做调整。至此中赢生物明确按照细胞创新药辅料标准去逐步完成相关验证。2020年-2021年，国家新药（上海）安评中心对中赢NK细胞扩增试剂进行成瘤、致瘤检测，证明无成瘤致瘤性。同时，中赢生物根据要求进行了批间稳定性和批内稳定性方面的验证，其拟推出的单克隆滋养细胞具备完整的可溯源性。绘制“五年规划”蓝图，中赢生物谱写新篇章技术创新的第一步，是研发团队的升级。据了解，中赢生物已经组建哈佛大学Dana-Farber肿瘤所博士后陈霖博士为首的核心科研力量。团队包括国家优青获得者、分子生物学专家陈志长教授、美籍华人科学家Dr. Xin Huang等优秀学者。未来，公司将逐步与美国常青藤联盟高校教授、浙江大学教授等顶级高校相关专家达成合作，进一步提高公司在科研、技术、产品工艺等各方面的创新与研发能力。有更强大的研发团队作为基础，中赢生物将继续专注于滋养细胞相关产品的创新及迭代，并开展其他细胞质量相关试剂的开发，目前“单克隆滋养细胞”、“基于新型细胞的单克隆滋养细胞”、“外泌体IL-21因子”等专利技术、免疫细胞冻存液、免疫细胞培养基等新产品已进入投产或小试阶段。在目前与现有科研单位合作的基础上，中赢生物计划着更多合作，充分承接各大高校、医院、生物公司的各项细胞制备服务，更好地打通产学研用之间的节点，发挥企业效能。同时，中赢生物也将更加积极地参与社会公益活动，践行企业社会责任。中赢生物方面表示，未来公司继续努力提高技术优势，夯实行业细分领域里的领头羊地位，并向国家专精特新“小巨人”迈进。持续提升企业的竞争力和影响力。

CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业，助力科研发展，为促进产业上下游融合、科技成果转化，历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展，共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾，来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享，近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基，由谈思生物主办，上海市生物医药产业促进中心和中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)作为支持单位的亚太区CGT行业标杆会议-CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards"-第二届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典。主办方 | 谈思生物支持单位 | 上海市生物医药产业促进中心、中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会(TCMRR)、益诺思战略合作伙伴 | 广东医谷媒体支持单位 | 丁香园 insight 数据库会议时间 | 4月2日-3日会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店扫码注册，获取门票亚太区CGT行业标杆峰会大会内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、（非）病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等行业前沿关注热点。政产学研齐聚，海内外嘉宾云集，同期还将举行新加坡专场沙龙。大会框架议程公布细胞治疗主论坛（4月2日）AM 细胞治疗全体大会（AB会场）08:00-08:45注册&早茶08:45-09:00欢迎致辞唐军 博士，副主任，上海市生物医药产业促进中心09:00-09:25针对实体肿瘤的免疫细胞药物研发策略浅谈张曦 博士，首席科学官，百吉生物09:25-09:50Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission沈浩 教授，首席科学官，复兴凯特09:50-10:15人视网膜类器官在疾病模型及再生治疗中的应用金子兵 教授，副院长，首都医科大学附属北京同仁医院10:15-10:40茶歇与展示10:40-11:05金斯瑞探寻细胞治疗产品的CMC挑战之路蒋忻坡 博士，试剂产品研发助理副总裁，金斯瑞11:05-11:30上皮组织干细胞与器官修复——从生物学到药物研发 左为 教授，董事长，吉美瑞生11:30-12:00"CGT Awards"颁奖典礼12:00-13:30午餐 PM 专题一：细胞治疗临床管线进展（A会场）专题主席谢嘉生 先生，执行总裁，广东医谷13:30-13:50CAR-T细胞治疗实体瘤研发新策略钱程 教授，首席科学家，重庆精准生物13:50-14:10TIL疗法在实体瘤中的突破与发展刘雅容 博士，创始人兼首席执行官，沙砾生物14:10-14:30应对全球细胞和基因疗法发展独特挑战的关键策略Maryland FRANKLIN 博士，副总裁，全球细胞基因治疗方案负责人，Labcorp14:30-14:50发展CAR-T细胞治疗的挑战和策略张鸿声 教授，董事长 CEO，雅科生物14:50-15:10突破实体瘤治疗为患者带来长期生存获益郝瑞栋 博士，合伙人/研发中心负责人，易慕峰生物15:10-15:30人工智能和培养基开发开创的新型间充质干细胞治疗石川格靖  博士，首席执行官，索拉里斯生物15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20基于肿瘤反应性T细胞的癌症免疫治疗方法胡红明 博士，创始人，上海镔铁生物16:20-16:40细胞基因治疗在实体瘤中的临床实践王书航 教授，副主任医师，中国医学科学院肿瘤医院16:40-17:00神经原位转分化技术的应用前景朱朝 博士，联合创始人/董事长/CEO，纽伦捷生物17:00-17:20新型红细胞技术在实体瘤治疗中的应用和进展高晓飞 博士，创始人，西湖生物医药17:20-18:00圆桌讨论：细胞治疗的创新研发与临床转化谢嘉生 先生，执行总裁，广东医谷 （主持）胡红明 博士，创始人，上海镔铁生物张鸿声 教授，董事长 CEO，雅科生物王书航 教授，副主任医师，中国医学科学院肿瘤医院PM 专题二：细胞治疗产品工艺开发（B会场）专题主席杜新 博士，前FDA资深审评官，联合创始人 首席执行官，埃格林医药13:30-13:50通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合 博士，合伙人、生产和CMC副总裁，邦耀生物13:50-14:10上游转染+下游纯化：全面提高病毒载体的产量、活率、纯度，助力病毒载体的高效生产于胜利 博士，中国区负责人，Astrea Bioseparations LTD14:10-14:30肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）FDA获批后的挑战和机遇刘华 教授，董事长&首席科学官，上海星华生物14:30-14:50抗肿瘤细胞因子创新药开发王建刚 博士，总经理，康立泰14:50-15:10最新CGT细胞和基因治疗产品的效力保证指南杜新 博士，前FDA资深审评官，联合创始人 首席执行官，埃格林医药15:10-15:30细胞与基因治疗中稳健的CMC开发与全球化发展的重要性张朕 先生，APAC CGT BD 负责人，龙沙15:30-15:50茶歇与展示15:50-16:20论核心试剂定制化如何解决行业痛点朱文敏 博士，市场部负责人，同立海源生物16:20-16:40NK 细胞命运的解码与再造罗云瀚 教授，副执行主任兼研究主任，新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)16:40-17:00滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁，中赢生物17:00-17:20通用型细胞治疗和非病毒定点整合技术探讨周立 博士， CSO，合源生物17:20-18:00圆桌讨论：从成本和工艺角度看细胞的制造，厂房建设、细胞培养等的影响杜新 博士，前FDA资深审评官，联合创始人 首席执行官，埃格林医药 （主持）罗云瀚 教授，副执行主任兼研究主任，新加坡科技研究局 (A*STAR) 分子与细胞生物学研究所 (IMCB)刘华 教授，董事长&首席科学官，上海星华生物叶森 博士，亚太区首席应用科学家，Emulate周立 博士， CSO，合源生物陈霖 博士, 首席科学家 & 副总裁，中赢生物细胞治疗主论坛（4月3日）AM 专题一：细胞治疗产品前沿进展（A会场）专题主席邱云良 博士，副总裁，益诺思09:00-09:30实体肿瘤治疗的天科雅方案彭玲 博士，医疗负责人，天科雅09:30-10:00 基于造血干细胞的碱基编辑疗法治疗β-地中海贫血的临床进展李亚亮 女士，正序生物临床运营负责人，正序生物10:00-10:30免疫细胞产品的非临床评价策略魏丽萍 女士，毒理事业部副总经理，益诺思10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30靶向型二代外泌体的药物递送研发周国瑛 教授，董事长兼CEO，亦诺微11:30-12:00CAR-NK 研究进展和临床探索钱文斌 教授，创始人&董事长，荣谷生物12:00-13:30午餐 AM 专题二：细胞治疗产品开发（B会场）专题主席杨乃波 博士，CEO，乘典生物09:00-09:30新型增强型CART的设计及初步临床探索杨乃波 博士，CEO，乘典生物09:30-10:00细胞与基因治疗行业的能源安全及环境控制陶清宝 先生，董事长，张江基因岛能源中心10:00-10:30CGT领域的上游原材料合规李联华 先生，质量部经理，近岸蛋白10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30重复使用和逆向物流对可持续发展的影响林文红 女士，大客户经理，欧宝利冷链11:30-12:00TCR-T治疗实体瘤：从靶点到临床有效性张柯 博士，首席科学官，星汉德12:00-13:30午餐 PM 专题三：新兴技术与先进疗法非临床研究（A会场）专题主席李华顺 博士，创始人，董事长，阿思科力13:30-14:00科镁信：新递送新希望的故事吴岚林 博士，CEO，科镁信 14:00-14:30抗衰老NK细胞药物的研发李华顺 博士，创始人，董事长，阿思科力14:30-15:00大模型的探索与实践张帆 先生，首席运营官，智谱 AI 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00AI加速新一代基因治疗平台技术开发马丽佳 博士，科学创始人、董事长，西湖云谷智药16:00-16:30间充质干细胞外泌体工艺和质量控制中的若干问题赵立波 博士，技术负责人，恩泽康泰16:30-17:00圆桌讨论：细胞与基因治疗前沿技术与应用吴岚林 博士，CEO，科镁信李华顺 博士，创始人，董事长，阿思科力张帆 先生，首席运营官，智谱 AI赵立波 博士，技术负责人，恩泽康泰PM 专题四：大咖论道:先进疗法商业化破局——出海与入院（B会场）专题主席赵仲 女士，Insight 数据库BU Head & 首席产品官，丁香园13:30-14:00生物医药企业估值与量化评价 - 企业现阶段如何资本破局?刘云 博士，董事长，华医资本 14:00-14:30实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析赵仲 女士，Insight 数据库 BU Head & 首席产品官，丁香园14:30-15:00引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化？杨涤非 博士，COO，康霖生物 15:00-15:30茶歇与展示15:30-16:00人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺与临床开发策略陈丽娟 女士，首席运营官， 跃赛生物 16:00-16:30干细胞在医疗机构开展临床应用的若干思考沈于阗 博士，联合创始人/董事，赛隽生物16:30-17:00圆桌讨论：CGT出海新战略与投资新方向赵仲 女士，Insight 数据库 BU Head & 首席产品官，丁香园陈丽娟 女士，首席运营官， 跃赛生物沈于阗 博士，联合创始人/董事，赛隽生物赵雅超 女士，董事总经理，百奥维达中国基金干细胞治疗论坛（4月2日）08:00-09:00注册&早茶专题主席范靖 博士，创始人 CEO，霍德生物09:00-09:30iPSC衍生细胞药物开发进展张颖 博士，首席技术官，中盛溯源09:30-10:00iPSC donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量范靖 博士，创始人&CEO，霍德生物10:00-10:30干细胞疗法产业化设备研发与进展程锦生 先生，总经理，东富龙生命科学事业部10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30干细胞/外泌体的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化（DASEA）生物智造平台的研发及转化张智勇 教授，首席科学家，中科睿极11:30-12:00临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化李翔 博士，董事长/创始人/CEO，士泽生物12:00-12:30自动化全封闭细胞工厂的设计与实施李灵溪 先生，总经理，金西盟12:30-13:30午餐新加坡CytoMed CGT 沙龙13:30-14:00下一代“现成的”基于细胞的癌症免疫治疗TAN Wee Kiat 博士，Co-CEO & COO，新加坡CytoMed Therapeutics公司14:00-14:30实体肿瘤免疫细胞治疗挑战与机遇卫立辛 教授，海军军医大学第三附属医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心更多演讲嘉宾后续更新...15:30-16:00茶歇与展示基因治疗主论坛（4月2日）AM 基因治疗最新临床与管线进展08:00-09:00注册&早茶专题主席李正斌 博士，BD VP, 纽福斯09:00-09:30遗传性耳聋基因诊断和基因治疗舒易来 博士，主任医生，复旦大学耳鼻喉科医院09:30-10:00AAV基因在中枢神经系统疾病中的应用及临床进展申华琼 博士，创始人兼首席执行官，纽欧申医药10:00-10:30开发新一代表观遗传调控技术用于慢性疾病治疗张宝弘 博士，首席执行官，益杰立科10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30 X连锁青少年视网膜劈裂症AAV基因治疗研究杨阳 博士，联合创始人 总经理，金唯科11:30-12:00眼科基因治疗现状及最新临床数据分享李正斌 博士，BD VP, 纽福斯12:00-13:30午餐 PM 专题二：基因治疗技术、工艺开发与规模化生产专题主席董文吉 博士，创始人兼董事长，中吉智药13:30-14:00LY-M001戈谢症研发进展林卿 博士，创始人，凌意生物14:00-14:30非病毒载体在细胞和基因治疗中的运用金夷 博士，首席执行官，精缮科技14:30-15:00应用原创变形式碱基编辑技术tBE开发体内基因编辑疗法张朗 博士，mRNA工艺平台负责人，正序生物15:00-15:30慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉 博士，创始人兼董事长，中吉智药15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30如何加快基因疗法的开发：从发现到商业化Ramin BAGHIRZADE 博士，全球商务总监——基因治疗CDMO服务，Charles River丨生物制品解决方案16:30-17:00眼科基因治疗——卷在差异化创新，躺在临床获益才源 博士，联合创始人，CEO，星眸生物17:00-17:30圆桌讨论：基因治疗非临床评价、临床转化、CMC的开发难点与机遇；CRISPR/Cas系统及其衍生技术的发展和创新董文吉 博士，创始人兼董事长，中吉智药林卿 博士，创始人，凌意生物金夷 博士，首席执行官，精缮科技才源 博士，联合创始人，CEO，星眸生物林泽斌 博士，总经理，明迅生物基因治疗主论坛（4月3日）AM 核酸药物和非编码RNA药物研发进展08:00-09:30注册&早茶专题主席XU YAN 博士，副总裁，武汉滨会生物09:30-10:00全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用XU YAN 博士，副总裁，武汉滨会生物10:00-10:30人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫凡 博士，联合创始人&CEO，纽安津10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30阴离子纳米粒递送mRNA的研究以及特异性T细胞治疗技术刘密 教授，创始人，尔生生物11:30-12:00溶瘤痘苗病毒研究进展袁明 博士，创始人，华药康明12:00-13:30午餐 PM 专题四：核酸药物的工艺开发与载体制备专题主席魏立帆 博士，高级研究员，石药集团核酸药物研发研究院13:30-14:00细胞基因治疗在遗传性疾病靶点发现痛点和一体化解决方案张巍 博士，创始人兼首席执行官，嘉检医学 14:00-14:30靶向递送在mRNA药物开发中的应用喻学亮 博士，副总裁，星锐医药14:30-15:00新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发查高峰 博士，创始人CEO，虹信生物15:00-15:30以核酸技术为基石的基因编辑技术和产品开发魏立帆 博士，高级研究员，石药集团核酸药物研发研究院15:30-16:00茶歇与展示3D细胞培养与类器官研发峰会（4月2日）AM 专题一：类器官模型在新药研发中的应用08:00-09:00注册&早茶大会主席致辞林鑫华 教授，粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长，复旦大学遗传学研究所所长，遗传工程国家重点实验室主任，复旦曹娥江创新中心主任09:00-09:30类器官在精准医学中的应用与前景林鑫华 教授，粤港澳大湾区精准医学研究院(广州)执行院长，复旦大学遗传学研究所所长，遗传工程国家重点实验室主任，复旦曹娥江创新中心主任09:30-10:00基于类胚胎和类器官模型揭示人着床胚胎的发育李天晴 教授，昆明理工大学10:00-10:30类器官模型助力细胞治疗药物研发周轶 博士，COO，艾名医学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30新一代器官芯片系统在药物筛选及细胞治疗中的应用陈早早 教授，VP，艾玮得生物11:30-12:00肿瘤类器官在免疫治疗中的作用刘鹏 教授，清华大学12:00-13:30 午餐 专题主席 李亮 教授，南方科技大学医学院药理学系13:30-14:00基于类器官的临床病原体及菌群组分研究与药物筛选应用 李亮 教授，南方科技大学医学院药理学系14:00-14:30类器官及类器官芯片模型在新药研发中的应用华国强 教授，创始人，丹望医疗14:30-15:00标准化细胞资源平台在新药研发中的作用王磊 博士，中心主任，国家干细胞资源库15:00-15:30先进生物功能材料与器官芯片的构建刘杰 教授，首席科学家，逸芯生命科学15:30-16:00茶歇与展示16:00-16:30发育期肝胆疾病的类器官构建和药物发现罗镇华 博士，研究员，中山大学附属第一医院16:30-17:00人源类器官在疾病模型及转化医学中的应用赵冰 教授，复旦大学类器官中心/伯桢生物创始人17:00-17:30圆桌讨论： 类器官在临床运用中的挑战与前景 李亮 教授，南方科技大学医学院药理学系罗镇华 博士，研究员，中山大学附属第一医院王磊 博士，中心主任，国家干细胞资源库3D细胞培养与类器官研发峰会（4月3日）AM 专题二：类器官应用研究08:00-09:00注册&早茶专题主席毛红菊 教授，中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:00-09:30基于微流控的器官芯片构建及应用研究毛红菊 教授，中国科学院上海微系统与信息技术研究所09:30-10:00利用人脑类器官解析亨廷顿舞蹈病赛音贺西格 博士，复旦大学10:00-10:30小鼠滋养层类器官的构建与应用林照博 教授，上海科技大学10:30-11:00茶歇与展示11:00-11:30类器官在肺的基础和转化研究中的应用唐晓芳 博士，PI，粤港澳大湾区精准研究院11:30-12:00取向型类器官构建及应用张冬卉 教授，湖北大学生命科学学院12:00-13:30 午餐 PM 专题三：再生医学与法律专题主席翁智辉 博士，副总裁，分享投资13:30-14:00穿越寒冬：再生医学何去何从翁智辉 博士，副总裁，分享投资14:00-14:30当前政策法律背景下类器官行业热点法律问题吴志林 先生，合伙人，德恒律师事务所PM 专题四：模型预测与细胞分选14:30-15:00利用类器官模型预测 braf突变肠癌的治疗反应及免疫微环境特征彭俊杰 博士，大肠外科主任医师，复旦大学附属肿瘤医院15:00-15:30基于微流控和图像激活技术的多参数细胞分选和打印研究陈华英 教授，哈尔滨工业大学15:30-16:00茶歇与展示百位大咖阵容上下滑动查看，更多演讲嘉宾持续更新...部分参会企业报名参会4月2日-3日(周二周三)正式开幕免费票限量开放，药企及科研单位优先现场礼品赠送转发本文至朋友圈集赞38个即可现场领取小礼品一份，数量有限，领完为止。部分礼品抢先预览~主办方及合作单位主办方支持单位战略合作伙伴媒体支持单位媒体合作伙伴END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作：许女士，136 0167 9417邮件：gina.xu@taaslabs.com