100 项与 CAS Cell Technology (Beijing) Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 CAS Cell Technology (Beijing) Co., Ltd. 相关的专利(医药)
12月3日,港交所官网公示,广州银诺医药集团股份有限公司-B(以下简称“银诺医药”)已向港交所主板提交上市申请书,联席保荐人为中信证券和中金公司。
银诺医药成立于2014年,成立之初是昆药的控股子公司,直到2020年,银诺医药才开始了独立的市场化发展之路,随即引来了投资者的关注。2020年底至今,四年时间里,银诺医药一共完成过四轮融资,总共募集了超过人民币15亿元资金,投资机构包括KIP资本、同创伟业、博远资本、洪泰基金、兰亭投资、优山资本、华创资本、中金资本旗下中金启德基金、源星资本、朗玛峰创投、德屹资本、光大控股、晓池资本、国科嘉和、浦东投控等。
其最新一轮融资是2024年1月10日完成的B+轮融资,银诺医药与广州产投订立增资协议,广州产投同意以人民币2.50亿元的对价认购22,594,783股新发行的股份。该轮融资完成后,银诺医药估值为46.5亿元人民币。
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创始人是苏帕格鲁肽α发明人
代谢性疾病是一种患病率高、症状危及生命和会带来持续的经济负担的慢性疾病。在健康意识和医疗支出不断提高、人口老龄化和临床需求不断增长以及疾病诊断水平不断提高的推动下,全球代谢性疾病药物市场呈现出增长趋势。根据沙利文资料显示,2023年全球及中国代谢性疾病药物市场规模分别达到1346亿美元及154亿美元,预期于2028年将分别增长至1947亿美元及268亿美元,年复合增长率分别为7.7%及11.8%。
尽管市场巨大,但代谢性疾病仍然是全球面临的最突出的医疗难题之一。原因是该疾病会阻碍细胞进行关键的生物化学反应,特别是涉及蛋白、碳水化合物及脂类的加工或运输,从而引起糖尿病、肥胖及超重和代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)等疾病。此外,这些疾病会透过破坏脂质代谢、葡萄糖代谢和线粒体功能等关键过程,导致神经退化,从而大幅增加罹患神经退化性疾病(包括阿兹海默症(AD))的风险。
此外,代谢性疾病通常涉及多种并发症和相互关联的致病机制,而许多现有的治疗方法旨在针对个别代谢性疾病,而不是解决患者面临的更广泛的健康问题。因此,目前大多数代谢性疾病都无法治愈,现有的治疗方法主要集中在控制及缓解症状。但长期使用药物会引起严重的副作用,使代谢性疾病进一步复杂化。例如,曾经在中国普遍用于体重管理的西布曲明,由于其重大的心血管风险,于2010年停止生产。相似地,芬特明及安非他明因不良的神经系统副作用而从中国市场撤回。
糖尿病和其他代谢性疾病的治疗和预防方面持续存在的挑战带来了大量未满足的临床需求,为创新治疗和解决方案创造了巨大的市场机会。其中,以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)为代表的创新疗法展示出巨大的前景,有望重塑代谢性疾病的治疗模式。
GLP-1透过激活GLP-1受体来发挥生物功能,GLP-1受体在体内的各种器官和组织中表达,包括脂肪组织、肝脏、心血管系统和中枢神经系统。在胰岛中,GLP-1刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素的释放,还可促进β细胞再生。此外,GLP-1疗法还能抑制食欲、延缓胃排空、调节血脂代谢和减少脂肪沉积,可提供降糖之外的其他有益疗效。因此,GLP-1疗法正被越来越多地用于治疗其他严重的健康问题(包括超重及肥胖以及MASH)。
GLP-1疗法的综合临床获益,图源招股书
不过,天然GLP-1的半衰期很短(<2分钟)。几十年来,科学家们为开发人源化、长效、更有效的GLP-1受体激动剂付出了巨大努力。根据沙利文资料显示,司美格鲁肽和度拉糖肽这两种人源长效GLP-1受体激动剂推动了GLP-1药物市场从2018年的93亿美元增长至2023年的389亿美元,年复合增长率为33.2%,在全球范围内释放出巨大的增长潜力。
银诺医药是全球第三家将创新人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。其核心产品依苏帕格鲁肽α(曾用名:苏帕鲁肽;商品名:怡诺轻)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了生物制品许可申请(BLA),目前处于即将商业化的阶段。
与天然GLP-1肽相比,依苏帕格鲁肽α具有GLP-1双分子结构,以及独特的天然铰链连接和IgG2 Fc片段设计。这使得该产品对GLP-1受体的亲和力更强,在体内被水解酶降解和肾脏滤过的速度更慢。因此,其表现出疗效强、作用持续时间长和良好的耐受性。此外,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,因此活性强,免疫原性低。
该产品发明人为银诺医药创始人兼董事长兼总经理王庆华博士。此外,王庆华博士还是多个糖尿病代谢病创新药发明人。在代谢性疾病领域,王庆华博士拥有超过25年的专业知识。其在2002年率先发表GLP-1治疗2型糖尿病的体外分子细胞机制以及体内调控机制,再于2007年率先发表利用重组融合蛋白工程技术生产长效GLP-1以治疗2型糖尿病的策略。目前,王庆华实际控制银诺医药35.1456%的表决权,为银诺医药的实际控制人。
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10亿级GLP-1重磅产品即将商业化
根据招股书显示,银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。
早在2023年9月,银诺医药首个管线药物依苏帕格鲁肽α(Efsubaglutide Alfa)的新药上市申请就已获CDE受理,用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
依苏帕格鲁肽α预计将于2025年上半年获得批准上市,有望成为我国首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂。根据公开资料,苏帕鲁肽实现产业化后,将是一个实现10亿-30亿元工业产值和销售的重磅产品,有望改写中国生物制药产业的行业格局。行业对依苏帕格鲁肽α的看好,应该也是银诺医药4年完成15亿融资的重要原因。
目前,包括依苏帕格鲁肽α在内,全球范围内共有67款治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物正处于临床评估阶段。这67款候选药物中,有16款即将商业化(4款提交了NDA/BLA,12款正在进行Ⅲ期临床试验);在这16款产品中,有8款为人源长效GLP-1受体激动剂,其他则是动物来源或短效GLP-1受体激动剂。
处于NDA/BLA/Ⅲ期临床阶段的人源长效GLP-1受体激动剂,图源招股书
在商业化端,目前,全球范围内共有十种创新GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗2型糖尿病,其中三种是人源长效GLP-1受体激动剂,其他七种获批产品为动物源性或短效GLP-1受体激动剂。2023年,该三种人源长效GLP-1受体激动剂(即度拉糖肽、司美格鲁肽及替尔泊肽)的市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场的86.4%。
三种获批的创新、人源长效GLP-1受体激动剂概况,图源招股书
在疗效方面,与已上市产品相比,依苏帕格鲁肽α在降糖方面并不逊色。根据已发表的临床数据显示,司美格鲁肽单药治疗(1.0 mg)、度拉糖肽单药治疗(1.5 mg)及替尔泊肽单药治疗(15.0 mg)分别令HbA1c水平降低1.6%、0.8%及1.7%。在三期临床试验中,经过前4周的治疗,接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0 mg)的T2D患者的血红蛋白A1c (HbA1c)水平降低了1.1%;在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使HbA1c分别较基线显著降低1.7%和2.2%,具有统计学和临床意义。
此外,依苏帕格鲁肽α还表现出显著较长的平均半衰期,为204小时。根据药品说明书,司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期分别为168、112和120小时。依苏帕格鲁肽α的长效作用可能使给药频率降低,即每两周给药一次,提高患者对长期疾病管理的依从性。
依苏帕格鲁肽α还具有良好的安全性。在依苏帕格鲁肽α的临床试验中,均未观察到药物相关2级或以上低血糖案例。在临床试验中,依苏帕格鲁肽α治疗报告的恶心及呕吐(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的人源长效GLP-1受体激动剂。依苏帕格鲁肽α还显示出对血糖和体重控制的双重作用。与安慰剂相比,依苏帕格鲁肽α还可以显著改善心血管代谢风险指标,包括腰围、体重指数(BMI)的大幅降低及各种血脂参数的改善。
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6条管线3年花11亿元
不过账上还有4.6亿
除2型糖尿病外,银诺医药还正在开发依苏帕格鲁肽α在减重和非酒精性脂肪肝领域的适应症。在治疗肥胖和超重方面,银诺医药正在中国就此进行IIa期临床试验并预期于2024年底取得主要终点结果;在治疗MASH方面,银诺医药已就此获得FDA IND批准以展开IIa期试验,并将在美国及中国启动一项MASH多中心临床试验。
值得一提的是,在爆火的GLP-1减重方面,依苏帕格鲁肽α的进度可能不具备明显的优势。截至2024年11月底,国内获批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR类产品已有4款,分别来自华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来这四家企业。在临床阶段,国内的GLP-1类减重产品则更多。根据公开资料显示,目前国内有超过56款GLP-1类产品在开展减重适应症方面的研究,其中55%的产品已经进入临床Ⅱ期、Ⅲ期、申报上市、获批上市阶段。这意味着,未来两到三年,国内GLP-1类产品在减重赛道的竞争将会进一步加剧。
此外,随着各家产品逐步走向市场,GLP-1类产品在产能方面也有巨大需求。今年以来,诺和诺德和礼来都分别在中国投资建厂,以扩大产能。可以预见,在技术和产品之争到达一定阶段,不久之后,GLP-1减重赛道将迎来产能和价格之争。依苏帕格鲁肽α在加快进度的同时,还需要在减重方面拥有良好的疗效和可及的价格。
除了走得较快的依苏帕格鲁肽α之外,银诺医药还拥有YN014、YN401、YN209、YN203、YN202等五款候选药物,这些药物目前处于临床前阶段或IND待启动阶段,用于治疗阿尔茨海默病、肥胖、超重、MASH、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。
银诺医药目前在研管线,图源招股书
①用于治疗阿尔茨海默症(AD)的YN014:一种治疗AD的候选药物。该候选药物使用一种新型治疗方案,可以保护神经元细胞的同时减少β-淀粉样蛋白(Aβ)、磷酸化tau蛋白及与AD发病有关的蛋白质的产生和释放,并抑制引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。YN014目前处于IND准备阶段,银诺医药计划于2024年第四季度或2025年第一季度向NMPA及FDA提交IND申请。
②用于治疗1型糖尿病(T1D)的YN401:一种靶向具有保护β细胞、促进增殖及抑制自身免疫双重作用的β细胞特异性靶点的创新候选药物,用于治疗1型糖尿病。YN401目前处于IND准备阶段,银诺医药计划于2025年向NMPA提交IND申请。
③用于治疗MASH的YN209:一种针对肝特定通路的候选药物,用于治疗MASH。YN209专门靶向肝细胞,通过抑制游离脂肪酸生成(脂肪生成)、增强脂肪分解(脂肪分解)和促进游离脂肪酸β氧化来发挥肝脏作用,从而通过自噬过程改善线粒体功能,有助于清除受损细胞。YN209目前处于IND准备阶段,银诺医药计划于2025年下半年向NMPA提交IND申请。
④用于治疗2型糖尿病(T2D)的YN203:一种靶向胰高血糖素受体(GCGR)信号通路的重组融合蛋白,用于治疗2型糖尿病。YN203具有针对肝脏和胰腺的双重靶向机制。在肝脏中,YN203抑制GCGR介导的信号通路,减少肝脏糖异生。在胰腺中,YN203促进细胞生长并抑制细胞凋亡,导致胰腺β细胞增殖,并增加胰岛素合成和分泌。YN203目前处于IND准备阶段,银诺医药计划于2026年下半年向NMPA提交IND申请。
⑤用于治疗肥胖及超重的YN202:一种靶向生长素释放肽受体(GHS-R)结合域的重组融合蛋白,开发用于治疗肥胖及超重。生长素释放肽是一种刺激食欲和促进脂肪储存的激素。YN202与生长素释放肽竞争结合GHS-R受体,可调节外周循环中生长素释放肽和肥胖相关激素的水平,从而引起饱腹感并减少食物摄入量,从而达到减重目的。YN202目前处于IND准备阶段,银诺医药计划于2026年就该候选药物向NMPA提交IND申请。
多款管线并行推进,自然少不了资金的支持。根据招股书显示,2022年、2023年以及截至2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损人民币3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元。其中,研发投入巨大,2022年、2023年以及截至2024年6月30日止六个月的研发开支分别为人民币2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元。
好在,银诺医药并不缺钱,截至2022年12月31日、2023年12月31日和2024年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物分别为人民币1.27亿元、1.58亿元和4.63亿元。
本轮IPO也将为银诺医药带来另一波资金。根据招股书显示,所募资金将主要用于核心产品适应症扩展(肥胖及超重、MASH)的进一步临床研究;依苏帕格鲁肽α的商业上市、生产;补充营运资金及其他一般企业用途。
期待银诺医药早日加入GLP-1商业化战场,成为我国首个国产人源长效GLP-1药物,进入数百亿销售规模的新一代糖尿病药物蓝海。
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近 20 年来,生命科学和生物技术领域取得了飞速发展,基因编辑、合成生物学、 脑科学、干细胞、生物信息存储、生物育种等前沿科学技术不断涌现。这些技术 不仅深刻改变了人类对生命本质及其运行规律的认识,还推动了新药开发、个性化医疗。此外,人工智能的应用加速了行业创新,使得基因测序和基因编辑技术得以广泛应用,促进了精准医学和合成生物学的发展。生物经济时代,生命科学领域的原创性技术不断涌现,为未来社会带来了巨大的潜力和机遇。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一,当前正处于换挡提质时期。为进一步打造全球生物医药重大战略产业高地。而宝山区是上海市合成生物产业布局最早的区域,生物医药,尤其是合成生物学也被认为是未来健康产业的主攻方向之一, 将推动在创新药研发、微生物菌株试验等领域实现更大突破。
路演信息
路演主题:Show your Case—生物科技路演系列活动(第一期)
主办单位:“科创中国”生物医药产业科技服务团
临港南桥科技城
佰傲谷BioValley
路演时间:2024 年 10 月 17 日 下午
路演地点:上海市 · 临港南桥科技城 11 号楼 2F
扫码报名
- Show your Case—生物科技路演系列活动(第一期) -
确认投资人
陈宇涛
上海生物医药基金
高级投资经理
陈宇涛博士有在生物医药和健康产业多个国家、多个领域、多个职能的从业经历。在加入上海生物医药基金之前,他曾就职于赛诺菲(中国和加拿大)、Theranos(美国)和碧迪(美国)。
陈宇涛博士拥有美国杜克大学生物学博士学位,加拿大多伦多大学工商管理硕士(MBA)学位,以及北京大学生物科学学士学位。
屈集平
临港司南基金
投资副总裁
屈集平,中国药科大学硕士,上海交通大学安泰经管学院MBA,现任司南园科基金投资副总裁。
曾先后就职于广药集团、和记黄埔医药,从事研发、生产、市场等领域工作多年,具有丰富生物医药行业产业经验。2016年起从事生物医药行业股权投资,曾主导投资或孵化爱萨尔生物、澳斯康生物、辰光医疗、特科罗生物、泌码生物、纽伦捷生物、标新生物等生物医药企业。2022年起作为创始团队成员共同创立司南园科基金并担任投资负责人,司南园科基金围绕早期高校或科研院所成果转化,打造“孵化+服务+投资”闭环模式,分享创新企业成长红利,重点关注精准医疗、创新药、医疗器械各细分赛道创新科技的孵化与投资。
徐 聪
礼来亚洲基金
董事总经理
徐聪博士拥有超过10年在肿瘤学临床前研究及医学事务的工作经验。现任礼来亚洲基金董事总经理;在此之前,他曾任礼来医学总监,曾领导各种肿瘤新药的开发及运营,包括阿贝西利(abemaciclib,一种CDK4/6抑制剂)。曾主导投资项目包括:博雅辑因, 艾力斯, 迪哲医药, Mirati, Cullinan, 宜明昂科等。
杨骏晟
赋远投资
执行董事
复旦大学临床医学博士学位,曾任华山医院骨科医生,济峰资本高级分析师,现任赋远投资执行董事。
钟 靖
国投创业
投资总监
加州大学全奖博士,芝加哥大学最高奖学金EMBA,北卡大学硕士,武汉大学本科保送中国科学院大学研究生。曾任华大基因投资总监,国科嘉和执行董事,迪康药业高管。百华协会会员,健康中国五十人论坛青年理事,美中药协会员,美国病毒学会获奖会员,美国科学促进会年会科学评审,中国创新创业大赛评委,英文学术期刊编委。
- Show your Case—生物科技路演系列活动(第一期) -
活动日程
13:30-13:40
主办方致辞
13:40-14:00
项目一:细胞外蛋白酶解疗法:新型口服肠道吸收蛋白酶
通络酶生物科技(筹)
14:00-14:20
项目二:组织特异性靶向LNP药物递送平台
汉信生物
14:20-14:40
项目三:基于创新纳米抗体技术的新药开发
武汉班科生物技术有限公司
14:40-15:00
项目四:基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术
江苏为真生物医药技术股份有限公司
15:00-15:20
项目五:AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发
CMATE Bioscience
对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万
支持器械研发创新
对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元
对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元
15:20-15:40
项目六:重组人源胞外基质蛋白产业化
菏山堂(苏州)生命科技有限公司
15:40-16:00
项目七:创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康
古医堂中医研发团队
对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万
支持器械研发创新
对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元
对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元
16:00-16:20
项目八:基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物
上海复壮生物科技有限公司
16:20-16:40
项目九:基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用
艾伯特生物医药有限公司(拟注册江苏常州)
16:40-17:00
项目十:利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化
标诚科技(海宁)有限公司
- Show your Case—生物科技路演系列活动(第一期) -
路演项目
*请上下滑动查看十大路演精彩介绍
01
细胞外蛋白酶解疗法:新型口服肠道吸收蛋白酶
1.分子来源:从特殊菌株中发酵纯化出新型蛋白酶。
2.作用机制:通过口服肠道吸收+老靶点+新分子类型的非占位作用机制,水解纤维蛋白、胶原蛋白、免疫复合物和淀粉样蛋白等病理聚集物,用于治疗血栓性疾病、纤维化疾病、自身免疫病和淀粉样变病。
3.颠覆性创新点:解决了人体细胞外的血栓、纤维化、免疫复合物和淀粉样蛋白等聚集物深度交联后,难以被内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题。
4.探索试药发现:对肺水肿(白肺)、慢性便秘、白塞病、慢性肝炎肝纤维化、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、股骨头坏死的疗效,远优于现有一线药物。
5.产品优势:全球首创新药,全球无竞品,多适应症,大适应症,可专利,口服便利,高效无毒,潜在超级重磅炸弹。
6.创始人和团队:施忠辉个人研发,拥有商业秘密,技术已贯通,已用于60多个志愿患者试药。
7.融资需求:种子轮融资1亿元人民币,用于临床前研发和全球专利布局,出让股权10%;完成融资后再招商落地、注册公司和组建团队。
02
组织特异性靶向LNP药物递送平台
我们团队成立于2024年4月,团队成员主要来自清华大学,武汉大学,四川大学,宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学等国内外知名院校,以及来自礼来,罗氏/基因泰克,拜耳等知名企业。项目团队核心成员前期与2023年诺贝尔奖得主Drew Weissman教授合作开发多种创新的可电离脂质,相较市场当前递送技术,可增强递送效率5-10倍,还激发更强的对抗多种新冠病毒变种的能力。
我们打造领先的基于脂质纳米粒(LNP)技术的药物递送平台。旨在突破专利壁垒、肝外靶向递送难和递送效率低等“卡脖子”技术。构建高通量、低成本合成可降解分支类脂质(DB-lipidoids)的策略。自主开发的AID-lipid助力肺、脾的精准靶向mRNA递送。可降解、无毒的LNP高效递送系统。
前期相关研究内容已发表在nature chemistry等期刊。已入选2024年第一批苏州市工业园区创业领军人才项目。目前汉信生物现已突破技术瓶颈,研发了新一代可电离脂质,正在筛选中,递送效率可增强10-100倍,并能去到脾等其他脏器。引入AI实现高通量的筛选。已跟多家企业展开合作,订单交付中。
03
基于创新纳米抗体技术的新药与抗病毒相关产品开发
公司自主研发了新型纳米抗体研发平台,致力于抗病毒防治药物、针对病毒引起的肿瘤以及其它抗肿瘤相关创新药开发。目前公司已获得湖北省高新技术企业认证,拥有授权和受理国家发明专利10项;2022年完成了超千万元的天使轮融资,同时获得“光谷瞪羚”企业称号。
呼吸道合胞病毒(RSV)每年造成3000多万人感染,主要患者为婴幼儿、老年人及免疫低下人群,可出现重症肺炎并导致死亡。针对RSV,缺乏有效的治疗性药物。本项目通过C-型纳米抗体平台筛选到一株针对RSV的中和性C-型纳米抗体Cm1,在动物体内预防(滴鼻)和治疗性(雾化吸入)给药,肺部病毒滴度均显著降低。已完成构建高表达Cm1的稳转酵母菌株,后续计划申报并获得临床试验批件。
04
基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术
继PCR、NGS后,CRISPR被誉为“新一代分子诊断平台”。迥异于PCR和NGS的实验室操作技术,基于CRISPR-恒温扩增技术可实现核酸现场快检和核酸自测。从实践来说,CRISPR诊断技术面临诸多产业化“瓶颈”,包括高稳定性/高活性的关键原料酶及反应蛋白、恒温扩增和CRIPSR反应体系的常温储存(>1年)、一步法反应体系、高敏核酸试纸条(目测)、荧光或自测一体化反应装置等。
为真生物在CRISPR核酸快检产业化方面具备国际领先水平,已经申请十五项发明专利,建立深度技术产业化的护城河,从关键原料、冻干微芯制备工艺、一体化卡盒和全自动设备等建立系统化的壁垒。
05
AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发
根据自身免疫疾病、恶性肿瘤等疾病中的免疫调节新机制,利用AI驱动的创新药物研发平台,开发靶向免疫关键蛋白降解的小分子调节剂:1)肿瘤抗原降解抑制剂 (TM01及衍生物),能够提高肿瘤免疫治疗的反应率,已完成IIT临床试验(172位肿瘤患者);2) CTLA4蛋白降解剂,既保持抗肿瘤的免疫治疗效果又减轻副作用,已获药物临床试验批件;3)CTLA4蛋白稳定剂:治疗类风湿关节炎、移植器官排斥等自身免疫疾病,处于临床前研发阶段。
06
重组人源胞外基质蛋白产业化
公司是由一批深耕生命科学领域的留美回国科学家创办的新型生物再生材料公司。公司于 2024 年 5 月份成立于江苏省昆山市的沪昆医美产业基地。公司产品主要涵盖创伤修复、医疗美容和功效护肤三大领域,其中创始团队自主研发国际领先水平的重组人源胞外基质融合蛋白为医美领域首创产品,其结构为 III 型胶原蛋白-纤连蛋白-弹性蛋白“三位一体”的多功能域嵌合基质蛋白,公司的明星产品还包括全长三螺旋重组人 III 型胶原蛋白,公认为业界同类型产品中功效表现最优选择。公司仍在积极探索更多的未知领域,积极提升蛋白制备表达平台技术,以此推动并引领重组人源胞外基质蛋白这一整形修复和医疗美容领域“超级”生物再生材料的全面产业升级。
07
创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康
骨骼是由钙质和胶质组成的。西方医学将骨质疏松病因归结为钙质的流失,需要补钙+维D;治疗,雌激素等;本项目从现代科学的研究结果、人体生长发育的自然规律、两个实验的结论,依据《黄帝内经》的医理、古中医的医疗实践,得出中医结论:病因:骨骼中胶质的缺失,防治:补充骨骼中的胶质。
本项目申请了发明专利,通过酶法制备等现代化工艺,把羊、猪等家畜骨骼,制易溶于水、易被身体吸收的“小分子”羊骨胶、猪骨胶,补充骨骼中的胶质;又寒热属性不同,能防治不同类型骨质疏松。
颠覆性创新,开创全新市场领域:四大市场,两个是空白。可应用于食品、保健食品、药品等。
08
基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物
本公司是一家医药研发商,通过细胞衰老的底层机制聚焦全新的生物科技。关于细胞为什么会衰老,国内外还处于探索之中。创始人黄必录分析了国内外五花八门的衰老理论,发现漏洞百出,无法自圆其说,为了揭开细胞衰老之谜,提出了“细胞衰老的端粒DNA和核糖体DNA共调控假说“,通过了二年的实验验证,证明本假说是完全正确的。我们用基因敲除技术降低了rDNA拷贝数,同时检测了返老还童的iPS细胞,正如我们预期那样:rDNA拷贝数减少导致细胞衰老标志物都强烈的上调,同时细胞分裂次数显著减少,返老还童的iPS细胞端粒和rDNA都延长了。也就是说,我们已经发现了导致细胞衰老的底层机制,接下来将是利用这一最新理论研制让衰老的干细胞返老还童的生物技术,用于彻底治愈各种与衰老有关的退行性疾病和大幅度延长人类寿命。
09
基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用
抗体药是近10年最成功的生物药,全球药物销售额排名TOP30中抗体药占13款,但传统蛋白抗体药存在分子量大/组织渗透性不佳、免疫原性及安全性不佳、生产成本高、使用环境限制、ADCC/CDC效应、易绕开专利保护等蛋白质药物固有问题。本项目核酸适配体(又称为核酸抗体、化学抗体)是20~100bp的单链DNA/RNA,可结合目标蛋白或小分子,合成成本低、低/无免疫原性、安全性高等优势,可广泛应用于IVD检测和靶向药物开发,与抗体药物存在错位互补、弥补抗体药应用空白。既往核酸适配体产业化难度主要为其复杂、低效的筛选过程,本项目为复旦大学团队独家开发的一种全新的AI驱动的核酸适配体从头设计方法,相比传统的筛选技术,高效、自由、便捷地设计出高亲和力适配体,能够广泛应用于免疫诊断、新药开发。本项目计划先期进行产业化链条较短、快速产生现金流的诊断和家庭消费级检测项目开发,待条件成熟开展新药管线的研究开发。
10
利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化
标诚科技(海宁)有限公司成立于2023年12月,自主研发了第四代单克隆抗体制备技术——SSRH–mAb技术。与现有的B细胞测序、噬菌体文库和转基因鼠等抗体制备技术相比,SSRH–mAb技术是目前唯一实现了从人(兔)外周血单B淋巴细胞高效克隆IgG抗体轻重链全长基因制备单抗的技术,能够制备全天然结构的治疗性人源单抗,彻底解决了由于免疫原性导致的成药性低,以及由于单抗制备效率低下,难以应对病原体的快速变异的问题;制备高灵敏度兔源检测性单抗规避了兔骨髓瘤细胞的专利壁垒问题,该技术目前已经申请相关专利2项。
SSRH–mAb技术被《E药经理人》杂志评为2022-2023年度“中国医药创新价值发现100佳”。公司在2024第十二届“潮起东方•赢在海宁”创业大赛决赛中荣获初创组三等奖。
随着全球单克隆抗体药物市场将持续增长,SSRH–mAb技术优势使其在制备治疗性人源单抗,以及高灵敏度检测性兔源单抗的市场中具有广泛的应用前景。
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参会指南
参会签到
签到时间
2024年10月17日 13:00开始
签到地点
临港南桥科技城11号楼2F(点击进入地图)-上海市奉贤区金海公路 6055 号
签到方式
届时请参会者前往签到处,凭报名手机号签到,领取参会证、活动单页等会议资料
交通路线
园区停车
地上停车免费,但数量有限,先到先得;
地下停车收费标准,第一小时免费,后面3元/小时,每天10元封顶。
公交前往
地铁无直达
公交457路:到茂源路漕园路站下车,步行6-10分钟
公交浦卫线-金齐农业园区:到茂源路漕园路站下车,步行6-10分钟
公交奉贤40路:东方美谷大道金海公路站到茂源路漕园路站下车,步行6-10分钟
驾车交通
①上海虹桥站:距离40公里,约50分钟
②上海站:距离43公里,约1小时
③上海南站:距离25公里,约40分钟
④上海虹桥国际机场:距离32公里,约40分钟
⑤上海浦东国际机场:距离52公里,约1小时
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往期回顾
1
2023.11—Bio-ONE项目路演
往期路演
这是一个机会与风险并存的时代,长周期的生物创新药投入与风险都影响着行业的前行。见微知著,Bio-one会务组聚焦生物药工艺与药物创新前端的中小企业,推动资本与产业的再次对话,共度寒冬,砥砺前行。
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2
2024.4—第九届宁波生物产业大会项目路演
往期路演
第九届宁波生物产业大会围绕满足产业化发展的实际需求,促进生物医药、医疗器械领域科技型企业成果转化、融通资本,以“定力至上,资本赋能”为主题,汇聚宁波政产学研资等各行业领袖专家,合作创造共赢,沟通启迪思路,与医药届人士于春夏之间,游宁海,在交流之中,谈发展!
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3
2024.4—SBC合成生物项目路演
往期路演
2024“建物致知,建物致用”第二届SBC合成生物学产业嘉年华召开的同时,将同步举办“赢在南京,科创未来”合成生物项目路演活动。本次路演将继续围绕合成生物技术研发、平台构建、产品特点等,邀请来自创投机构、产业领域的数位深资专家,共同探讨发展趋势,全面展示最有投资价值、最具未来领先潜力的合作项目,寻找创新想法及无限可能,打造中国合成生物的创新落地闭环,帮助企业与资方内求心定,外得共生,互利双赢,共谋发展。
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长期招募
*欢迎点击图片链接,报名更多路演活动~
END
近 20 年来,生命科学和生物技术领域取得了飞速发展,基因编辑、合成生物学、 脑科学、干细胞、生物信息存储、生物育种等前沿科学技术不断涌现。这些技术 不仅深刻改变了人类对生命本质及其运行规律的认识,还推动了新药开发、个性化医疗。此外,人工智能的应用加速了行业创新,使得基因测序和基因编辑技术得以广泛应用,促进了精准医学和合成生物学的发展。生物经济时代,生命科学领域的原创性技术不断涌现,为未来社会带来了巨大的潜力和机遇。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一,当前正处于换挡提质时期。为进一步打造全球生物医药重大战略产业高地。而宝山区是上海市合成生物产业布局最早的区域,生物医药,尤其是合成生物学也被认为是未来健康产业的主攻方向之一, 将推动在创新药研发、微生物菌株试验等领域实现更大突破。
路演信息
路演主题:Show your Case—生物科技路演系列活动(第一期)
主办单位:“科创中国”生物医药产业科技服务团
临港南桥科技城
佰傲谷BioValley
路演时间:2024 年 10 月 17 日 下午
路演地点:上海市 · 临港南桥科技城 11 号楼 2F
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①上海虹桥站:距离40公里,约50分钟
②上海站:距离43公里,约1小时
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确认投资人
屈集平
临港司南基金
投资副总裁
屈集平,中国药科大学硕士,上海交通大学安泰经管学院MBA,现任司南园科基金投资副总裁。
曾先后就职于广药集团、和记黄埔医药,从事研发、生产、市场等领域工作多年,具有丰富生物医药行业产业经验。2016年起从事生物医药行业股权投资,曾主导投资或孵化爱萨尔生物、澳斯康生物、辰光医疗、特科罗生物、泌码生物、纽伦捷生物、标新生物等生物医药企业。2022年起作为创始团队成员共同创立司南园科基金并担任投资负责人,司南园科基金围绕早期高校或科研院所成果转化,打造“孵化+服务+投资”闭环模式,分享创新企业成长红利,重点关注精准医疗、创新药、医疗器械各细分赛道创新科技的孵化与投资。
王翘楚
中银资本
医疗投资副总裁
超过10年医疗健康领域投资咨询及投资实操项目经验,熟悉医药、医疗器械、医疗服务等细分领域政策导向及投资趋势。
徐 聪
礼来亚洲基金
董事总经理
徐聪博士拥有超过10年在肿瘤学临床前研究及医学事务的工作经验。现任礼来亚洲基金董事总经理;在此之前,他曾任礼来医学总监,曾领导各种肿瘤新药的开发及运营,包括阿贝西利(abemaciclib,一种CDK4/6抑制剂)。曾主导投资项目包括:博雅辑因, 艾力斯, 迪哲医药, Mirati, Cullinan, 宜明昂科等。
杨骏晟
赋远投资
执行董事
复旦大学临床医学博士学位,曾任华山医院骨科医生,济峰资本高级分析师,现任赋远投资执行董事。
钟 靖
国投创业
投资总监
加州大学全奖博士,芝加哥大学最高奖学金EMBA,北卡大学硕士,武汉大学本科保送中国科学院大学研究生。曾任华大基因投资总监,国科嘉和执行董事,迪康药业高管。百华协会会员,健康中国五十人论坛青年理事,美中药协会员,美国病毒学会获奖会员,美国科学促进会年会科学评审,中国创新创业大赛评委,英文学术期刊编委。
陈宇涛
上海生物医药基金
高级投资经理
信息待补充,敬请期待......
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活动日程
13:30-13:40
主办方致辞
13:40-14:00
项目一:细胞外蛋白酶解疗法:新型口服肠道吸收蛋白酶
通络酶生物科技(筹)
14:00-14:20
项目二:组织特异性靶向LNP药物递送平台
汉信生物
14:20-14:40
项目三:基于创新纳米抗体技术的新药开发
武汉班科生物技术有限公司
14:40-15:00
项目四:基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术
江苏为真生物医药技术股份有限公司
15:00-15:20
项目五:AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发
CMATE Bioscience
对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万
支持器械研发创新
对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元
对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元
15:20-15:40
项目六:重组人源胞外基质蛋白产业化
菏山堂(苏州)生命科技有限公司
15:40-16:00
项目七:创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康
古医堂中医研发团队
对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万
支持器械研发创新
对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元
对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元
16:00-16:20
项目八:基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物
上海复壮生物科技有限公司
16:20-16:40
项目九:基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用
艾伯特生物医药有限公司(拟注册江苏常州)
16:40-17:00
项目十:利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化
标诚科技(海宁)有限公司
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路演项目
*请上下滑动查看十大路演精彩介绍
01
细胞外蛋白酶解疗法:新型口服肠道吸收蛋白酶
1.分子来源:从特殊菌株中发酵纯化出新型蛋白酶。
2.作用机制:通过口服肠道吸收+老靶点+新分子类型的非占位作用机制,水解纤维蛋白、胶原蛋白、免疫复合物和淀粉样蛋白等病理聚集物,用于治疗血栓性疾病、纤维化疾病、自身免疫病和淀粉样变病。
3.颠覆性创新点:解决了人体细胞外的血栓、纤维化、免疫复合物和淀粉样蛋白等聚集物深度交联后,难以被内源蛋白酶和大多数外源蛋白酶水解的病理难题。
4.探索试药发现:对肺水肿(白肺)、慢性便秘、白塞病、慢性肝炎肝纤维化、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、股骨头坏死的疗效,远优于现有一线药物。
5.产品优势:全球首创新药,全球无竞品,多适应症,大适应症,可专利,口服便利,高效无毒,潜在超级重磅炸弹。
6.创始人和团队:施忠辉个人研发,拥有商业秘密,技术已贯通,已用于60多个志愿患者试药。
7.融资需求:种子轮融资1亿元人民币,用于临床前研发和全球专利布局,出让股权10%;完成融资后再招商落地、注册公司和组建团队。
02
组织特异性靶向LNP药物递送平台
我们团队成立于2024年4月,团队成员主要来自清华大学,武汉大学,四川大学,宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学等国内外知名院校,以及来自礼来,罗氏/基因泰克,拜耳等知名企业。项目团队核心成员前期与2023年诺贝尔奖得主Drew Weissman教授合作开发多种创新的可电离脂质,相较市场当前递送技术,可增强递送效率5-10倍,还激发更强的对抗多种新冠病毒变种的能力。
我们打造领先的基于脂质纳米粒(LNP)技术的药物递送平台。旨在突破专利壁垒、肝外靶向递送难和递送效率低等“卡脖子”技术。构建高通量、低成本合成可降解分支类脂质(DB-lipidoids)的策略。自主开发的AID-lipid助力肺、脾的精准靶向mRNA递送。可降解、无毒的LNP高效递送系统。
前期相关研究内容已发表在nature chemistry等期刊。已入选2024年第一批苏州市工业园区创业领军人才项目。目前汉信生物现已突破技术瓶颈,研发了新一代可电离脂质,正在筛选中,递送效率可增强10-100倍,并能去到脾等其他脏器。引入AI实现高通量的筛选。已跟多家企业展开合作,订单交付中。
03
基于创新纳米抗体技术的新药与抗病毒相关产品开发
公司自主研发了新型纳米抗体研发平台,致力于抗病毒防治药物、针对病毒引起的肿瘤以及其它抗肿瘤相关创新药开发。目前公司已获得湖北省高新技术企业认证,拥有授权和受理国家发明专利10项;2022年完成了超千万元的天使轮融资,同时获得“光谷瞪羚”企业称号。
呼吸道合胞病毒(RSV)每年造成3000多万人感染,主要患者为婴幼儿、老年人及免疫低下人群,可出现重症肺炎并导致死亡。针对RSV,缺乏有效的治疗性药物。本项目通过C-型纳米抗体平台筛选到一株针对RSV的中和性C-型纳米抗体Cm1,在动物体内预防(滴鼻)和治疗性(雾化吸入)给药,肺部病毒滴度均显著降低。已完成构建高表达Cm1的稳转酵母菌株,后续计划申报并获得临床试验批件。
04
基于 Crispr 的病原核酸快速检测技术
继PCR、NGS后,CRISPR被誉为“新一代分子诊断平台”。迥异于PCR和NGS的实验室操作技术,基于CRISPR-恒温扩增技术可实现核酸现场快检和核酸自测。从实践来说,CRISPR诊断技术面临诸多产业化“瓶颈”,包括高稳定性/高活性的关键原料酶及反应蛋白、恒温扩增和CRIPSR反应体系的常温储存(>1年)、一步法反应体系、高敏核酸试纸条(目测)、荧光或自测一体化反应装置等。
为真生物在CRISPR核酸快检产业化方面具备国际领先水平,已经申请十五项发明专利,建立深度技术产业化的护城河,从关键原料、冻干微芯制备工艺、一体化卡盒和全自动设备等建立系统化的壁垒。
05
AI驱动的免疫关键蛋白降解调节剂的研发
根据自身免疫疾病、恶性肿瘤等疾病中的免疫调节新机制,利用AI驱动的创新药物研发平台,开发靶向免疫关键蛋白降解的小分子调节剂:1)肿瘤抗原降解抑制剂 (TM01及衍生物),能够提高肿瘤免疫治疗的反应率,已完成IIT临床试验(172位肿瘤患者);2) CTLA4蛋白降解剂,既保持抗肿瘤的免疫治疗效果又减轻副作用,已获药物临床试验批件;3)CTLA4蛋白稳定剂:治疗类风湿关节炎、移植器官排斥等自身免疫疾病,处于临床前研发阶段。
06
重组人源胞外基质蛋白产业化
公司是由一批深耕生命科学领域的留美回国科学家创办的新型生物再生材料公司。公司于 2024 年 5 月份成立于江苏省昆山市的沪昆医美产业基地。公司产品主要涵盖创伤修复、医疗美容和功效护肤三大领域,其中创始团队自主研发国际领先水平的重组人源胞外基质融合蛋白为医美领域首创产品,其结构为 III 型胶原蛋白-纤连蛋白-弹性蛋白“三位一体”的多功能域嵌合基质蛋白,公司的明星产品还包括全长三螺旋重组人 III 型胶原蛋白,公认为业界同类型产品中功效表现最优选择。公司仍在积极探索更多的未知领域,积极提升蛋白制备表达平台技术,以此推动并引领重组人源胞外基质蛋白这一整形修复和医疗美容领域“超级”生物再生材料的全面产业升级。
07
创新型补胶法防治骨质疏松——关注骨健康
骨骼是由钙质和胶质组成的。西方医学将骨质疏松病因归结为钙质的流失,需要补钙+维D;治疗,雌激素等;本项目从现代科学的研究结果、人体生长发育的自然规律、两个实验的结论,依据《黄帝内经》的医理、古中医的医疗实践,得出中医结论:病因:骨骼中胶质的缺失,防治:补充骨骼中的胶质。
本项目申请了发明专利,通过酶法制备等现代化工艺,把羊、猪等家畜骨骼,制易溶于水、易被身体吸收的“小分子”羊骨胶、猪骨胶,补充骨骼中的胶质;又寒热属性不同,能防治不同类型骨质疏松。
颠覆性创新,开创全新市场领域:四大市场,两个是空白。可应用于食品、保健食品、药品等。
08
基于细胞衰老的底层机制研发逆转自体干细胞衰老的CGT药物
本公司是一家医药研发商,通过细胞衰老的底层机制聚焦全新的生物科技。关于细胞为什么会衰老,国内外还处于探索之中。创始人黄必录分析了国内外五花八门的衰老理论,发现漏洞百出,无法自圆其说,为了揭开细胞衰老之谜,提出了“细胞衰老的端粒DNA和核糖体DNA共调控假说“,通过了二年的实验验证,证明本假说是完全正确的。我们用基因敲除技术降低了rDNA拷贝数,同时检测了返老还童的iPS细胞,正如我们预期那样:rDNA拷贝数减少导致细胞衰老标志物都强烈的上调,同时细胞分裂次数显著减少,返老还童的iPS细胞端粒和rDNA都延长了。也就是说,我们已经发现了导致细胞衰老的底层机制,接下来将是利用这一最新理论研制让衰老的干细胞返老还童的生物技术,用于彻底治愈各种与衰老有关的退行性疾病和大幅度延长人类寿命。
09
基于核酸适配体人工智能平台在体外诊断与新药设计应用
抗体药是近10年最成功的生物药,全球药物销售额排名TOP30中抗体药占13款,但传统蛋白抗体药存在分子量大/组织渗透性不佳、免疫原性及安全性不佳、生产成本高、使用环境限制、ADCC/CDC效应、易绕开专利保护等蛋白质药物固有问题。本项目核酸适配体(又称为核酸抗体、化学抗体)是20~100bp的单链DNA/RNA,可结合目标蛋白或小分子,合成成本低、低/无免疫原性、安全性高等优势,可广泛应用于IVD检测和靶向药物开发,与抗体药物存在错位互补、弥补抗体药应用空白。既往核酸适配体产业化难度主要为其复杂、低效的筛选过程,本项目为复旦大学团队独家开发的一种全新的AI驱动的核酸适配体从头设计方法,相比传统的筛选技术,高效、自由、便捷地设计出高亲和力适配体,能够广泛应用于免疫诊断、新药开发。本项目计划先期进行产业化链条较短、快速产生现金流的诊断和家庭消费级检测项目开发,待条件成熟开展新药管线的研究开发。
10
利用SSRH–mAb技术制备单克隆抗体及其产业化
标诚科技(海宁)有限公司成立于2023年12月,自主研发了第四代单克隆抗体制备技术——SSRH–mAb技术。与现有的B细胞测序、噬菌体文库和转基因鼠等抗体制备技术相比,SSRH–mAb技术是目前唯一实现了从人(兔)外周血单B淋巴细胞高效克隆IgG抗体轻重链全长基因制备单抗的技术,能够制备全天然结构的治疗性人源单抗,彻底解决了由于免疫原性导致的成药性低,以及由于单抗制备效率低下,难以应对病原体的快速变异的问题;制备高灵敏度兔源检测性单抗规避了兔骨髓瘤细胞的专利壁垒问题,该技术目前已经申请相关专利2项。
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END
100 项与 CAS Cell Technology (Beijing) Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 CAS Cell Technology (Beijing) Co., Ltd. 相关的转化医学