Sidera Bio ApS

三靶点激动剂突破20%减重瓶颈，口服剂型打破注射垄断，中国药企正以全球罕见的创新速度，在千亿美元GLP-1赛道实现从技术追随者到引领者的角色转变。2025年，中国GLP-1多靶点药物研发迎来爆发式突破。信达生物玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物；恒瑞医药HRS9531在Ⅱ期临床中，肥胖患者治疗36周后平均减重达22.8%，超越了礼来替尔泊肽的同期数据。与此同时，江苏康缘药业的GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白已启动Ⅱ期临床，联邦制药将三靶点激动剂UBT251海外权益授权给诺和诺德，首付款高达2亿美元。中国药企通过多靶点创新、口服剂型研发和复方制剂布局，正在全球千亿美元GLP-1减肥药市场开辟出一条差异化竞争之路。01 多靶点药物突破：中国药企实现从跟随到引领的跨越中国药企在GLP-1多靶点药物研发上已形成完整布局体系。从GLP-1单靶点到GLP-1/GIP双靶点，再到GLP-1/GIP/GCG三靶点，研发管线覆盖了所有主流靶点组合。信达生物的玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，展现出“天然双靶、燃脂护肝”的独特优势。其III期临床研究显示，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时平均体重降幅为20.08%，近一半受试者实现20%及以上体重降幅。更令人惊喜的是，在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中，玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比降幅达71.9%，显示出对脂肪肝的治疗潜力。恒瑞医药的HRS9531在治疗48周后显示出安慰剂调整后16.3% 的减重效果，高剂量组中超过44%的受试者体重降低≥20%。该药物已累计获批4项临床试验，覆盖2型糖尿病、超重或肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停及MASH四大代谢相关适应症。华东医药的三靶点激动剂DR10624作为全球首创的靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，在治疗重度高甘油三酯血症的II期临床中，甘油三酯水平中位百分比降幅最高达75%。02 剂型创新：口服制剂打破注射剂型垄断口服GLP-1药物成为新一轮竞争焦点，中国药企在此领域布局迅速。翰森制药将其口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可权授予默沙东，首付款达1.12亿美元，总交易额有望突破20亿美元。华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组。该产品用于2型糖尿病适应症的两项III期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。复星医药控股子公司药友制药就口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002与辉瑞签订许可协议，药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达19.35亿美元的里程碑付款。与注射剂型相比，口服GLP-1药物更能满足亚洲患者的用药偏好。亚洲人群对口服类GLP-1药物更为青睐，该类药物在亚洲市场具有更大潜力。03 复方制剂与联合疗法：下一代减肥药的竞争高地GLP-1赛道的竞争正从“单药比拼”演变为“组合逻辑”。博瑞医药等企业已在GLP-1复方制剂领域展开布局，其产品BGM2101将GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504与一周一次胰岛素结合，旨在开发更优的糖尿病治疗方案。在下一代疗法开发中，减少肌肉流失已成为重要方向。多家企业开始探索GLP-1与其他靶点如ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR和FGF21的联合用药，以期实现减重同时维持瘦体重。博瑞医药的BGM1812与BGM0504联用在临床前研究中展现出优于司美格鲁肽+Cagrilintide或Amycretin组合的减重持续性和疗效强度。礼来的ActRIIA/B单抗Bimagrumab与司美格鲁肽联用72周的数据显示，减重22.1%的同时脂肪减少贡献92.8%的体重下降，肌肉流失率低至2.9%。这种“减脂保肌”疗法有望重塑减重治疗的新标准。04 产能与工艺突破：中国制造的全球竞争力中国药企在多肽原料药工艺创新上取得显著突破。诺泰生物独创的固液融合多肽合成技术，实现了司美格鲁肽公斤级稳定生产，成本较传统工艺降低30%。2025年，诺泰生物的总产能将达10吨/年，位居全球第二。产能扩张带动业绩大幅增长，公司第三季度实现营业收入4.21亿元，同比增长36.31%；实现归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%。圣诺生物也同样受益于全球GLP-1原料药需求增长，前三季度公司营业总收入3.38亿元，同比增长16%；实现归母净利润5694.66万元，同比增长63.66%。这些工艺突破不仅降低了生产成本，更确立了中国企业在全球GLP-1产业链中的关键地位。05 “出海”与国际化：中国创新获全球认可2024年至2025年，中国GLP-1领域跨境合作密集落地，标志着中国创新质量获国际认可。2025年3月，联邦制药将GLP-1/GIP/GCG激动剂UBT251大中华区外权益授权给诺和诺德，获得2亿美元预付款及18亿美元里程碑金额。民为生物与丹麦Sidera Bio Aps签署MWN105注射液许可协议，将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权，未来可能获得累计不超过10.1亿美元的里程碑款。石药集团与 Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子GLP-1受体激动剂 SYH2086 在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议，石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价。这些天价交易是中国biotech企业在GLP-1赛道集群式布局的结果。此前由诺和诺德、礼来垄断的市场格局，正随着中国企业的技术突破与出海合作被逐步打破，全球GLP-1赛道将从“双雄争霸”向“多强并存”转变。随着诺和诺德下调2025年销售展望，司美格鲁肽增长现颓势，全球减肥药市场格局正在重塑。未来3年至5年，减肥药市场将经历一轮深度洗牌，真正具有临床价值和技术壁垒的产品才能最终胜出。中国药企凭借多靶点药物、口服剂型和复方制剂的创新布局，已在这场全球竞争中占据有利位置。从原料药工艺到制剂创新，从跟随到并跑，中国GLP-1多靶点药物的崛起，正在改写全球制药创新版图。 交流微信huangzhiwei2018

RNA干扰药物研发公司SanegeneBio在波士顿、上海和苏州运营，并获得腾讯支持，已完成由礼来领投的1.1亿美元B轮融资。该公司专注于基于RNAi的自身免疫和心脑代谢疾病疗法，主要候选药物包括处于中期试验阶段的SGB-9768（用于IgA肾病等疾病）以及一款针对INHBE靶点的早期人体试验减肥药。此次融资紧随其与礼来近期达成的一项价值高达12亿美元的合作协议，该合作旨在利用SanegeneBio的LEAD平台将RNAi药物递送至肝脏以外的组织，以治疗代谢性疾病。此外，SanegeneBio于2023年与信达生物合作开发高血压药物SGB-3908，该药物已于去年开始人体试验。B轮融资投资者包括一名未公开的产业投资者、一家国际主权财富基金、正大天晴、君联资本及其他投资者，礼来也参与其中。与此同时，丹麦初创公司Sidera Bio完成了7亿丹麦克朗（1.09亿美元）的A轮融资，成为丹麦规模最大的生物科技首轮融资之一，聚焦心脑代谢疾病。（摘要由动脉网AI生成）

在全球生物医药市场中，GLP-1无疑是耀眼的“靶点”之一，中国Biotech正以一场场天价BD交易，在这片蓝海中划出中国印记。根据梳理，2025年以来，多个中国biotech就GLP-1药物达成天价BD交易。如12月9日，复星医药发布公告称，控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.(辉瑞)共同签订《许可协议》，由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。根据协议条款，药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。10月31日，上海民为生物与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可协议，上海民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera。作为对外许可交易对价一部分，上海民为生物将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。根据临床开发和商业化销售金额，Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权按照实际年净销售额，向Sidera收取相应的分梯度的销售提成。资料显示，MWN105注射液是乐普医疗控股子公司上海民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，可协同促进胰岛素分泌、改善胰岛素敏感性以及改善肝脏脂肪变性、炎症以及纤维化进展，该药物目前处于国内临床试验阶段。7月30日，石药集团宣布已与 Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 SYH2086 在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款，石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。临床前数据显示，SYH2086 具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的药物动力学(PK)行为，且无明显安全性风险。3月24日，联邦制药宣布与诺和诺德签订独家许可协议，将一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂(UBT251)海外权益授予诺和诺德，联邦制药将获得2亿美元预付款、最高18亿美元的潜在里程碑付款，以及授权地区的分层销售提成。上述天价交易是中国biotech企业在GLP-1赛道集群式布局的结果。除了以上企业外，国内布局GLP-1药物的公司还有恒瑞医药、信达生物、华东医药、翰森制药、银诺医药、仁会生物、宸安生物、中国生物制药、东阳光药、双鹭药业、甘李药业等。其中恒瑞医药、翰森制药、先为达生物、诚益生物的GLP-1产品都已实现出海。分析指出，中国biotech企业在GLP-1赛道的集体爆发，本质上是全球医药产业格局重构与中国创新药发展阶段演进的共同结果。近年来GLP-1已成为热门赛道，有数据显示，2025年上半年，全球GLP-1市场规模达到352亿美元，预计全年超过700亿美元，增幅预计超过40%。此前由诺和诺德、礼来垄断的市场格局，正随着中国企业的技术突破与出海合作被逐步打破，全球GLP-1赛道将从“双雄争霸”向“多强并存”转变。对于中国创新药企业而言，GLP-1赛道的成功突围具有里程碑意义。一方面，天价BD交易带来的巨额资金回流，将反哺企业的研发投入；另一方面，与全球药企的合作过程中，中国企业能够积累全球临床开发、法规注册与商业化运营的经验，为后续更多创新产品的出海奠定基础。返回搜狐，查看更多