Beijing Rebos Cell Biotechnology Co., Ltd.

1、新合新完成数亿元Pre-IPO融资近日，国内甾体激素药龙头企业——湖南新合新生物医药有限公司（以下简称新合新）完成数亿元Pre-IPO融资，获奥博资本、凯辉投资及阿斯利康中金基金等国际顶级专业医疗投资机构重磅加持。财鑫集团旗下产业投资平台财鑫资本联合兴湘资本、湖南农发基金再次追投，湖南财信、超新星、千金药业、杭州晓池、安化皇园茶旅、弘仁中参与投资。2、Science发布2023年度十大科学突破：GLP-1类药物登顶12月14日，《科学》（Science）发布了2023年度的十大科学突破榜单，其中包括一项科学突破冠军奖以及九项科学突破入围奖。它们代表这一年中最重大的科学发现、科学进展及未来趋势。GLP-1类药物成为年度科学突破之首。除了能高效减肥，GLP-1类药物还可以减少中风、心衰等疾病风险。“由于这些原因，科学将GLP-1类药物评为年度突破药物。”《科学》杂志编辑部表示。其他入选的年度科学突破还有阿尔茨海默病药物、疟疾疫苗、AI天气预报等。3、生物制药公司Abelzeta宣布修改与杨森的全球合作与许可协议，现将中国纳入其中2023年12月15日，生物制药公司AbelZeta Pharma, Inc.最近调整了与强生子公司Janssen Biotech, Inc的合作与许可协议。此次修订为杨森提供了CD20定向嵌合抗原受体T（CAR-T）疗法在中国的独家商业化选择权，特别是目前正在研究用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的C-CAR039和C-CAR066。此次合作旨在利用AbelZeta的临床和制造能力与杨森的全球商业化专长，为中国和全球患者推进这些疗法。作为协议的一部分，杨森公司将向AbelZeta支付期权行使费，后者将获得商业化和销售里程碑奖励。4、达尔文生物完成逾亿元B轮融资，致力于神经修复类药物研发2023年12月15日，北京达尔文细胞生物科技有限公司宣布完成了B轮超融资。本轮融资由石景山现代创新产业基金、上海韵鼓投资等众多知名机构参与，投资总额过亿元。本轮融资将聚焦于公司核心产品线——神经修复一类生物药、创新生物耗材关节软骨修复材料的临床研发及研发生产团队的加强，以便更快推进临床应用进度，满足迫切的临床需求。5、安进双特异性疗法tarlatamab获FDA优先审评资格2023年12月15日，安进宣布，美国FDA已接受其在研双特异性T细胞结合器（BiTE）tarlatamab的生物制品许可申请（BLA）。该疗法旨在治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）成年患者。据悉，如果获得批准，tarlatamab将成为首款用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。该申请已被授予优先审评资格，PDUFA目标日期为2024年6月12日。该BLA是基于一项全球性2期临床试验DeLLphi-301的结果。试验结果显示，tarlatamab在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期SCLC患者中具有持久的抗肿瘤活性，患者的中位总生存期结果令人鼓舞。6、全球首款非激素类男性避孕药开启临床试验据美国明尼苏达大学消息，一款由 YourChoice Therapeutics 公司开发的名为 YCT-529 的男性避孕药于本周正式在英国开始 1 期临床试验，将在 16 名男性被试中评估该药物的耐受性、安全性、药代动力学和药效。这是全球首款进行临床试验的非激素类男性避孕药。此前，临床试验中的男性避孕药都是激素类药物，不仅效果有限，还具有严重的副作用。YCT-529 由明尼苏达大学教授 Gunda Georg 与 YourChoice Therapeutics 公司合作开发，是一种视黄酸受体抑制剂，通过阻断维生素 A 获取来阻止精子形成。此前的动物实验表明，给药两周后，YCT-529 防止小鼠怀孕和减少猴子精子数量的有效率为 99%，且这种效果在治疗结束后完全可逆，非常安全。美国临床试验数据库（ClinicalTrials）显示，该临床试验预计于 2024 年 6 月结束。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

神经修复被全球公认为难以逾越的技术高峰。神经系统疾病相关适应症多达千余种，包括中枢神经系统病变、周围神经系统病变、自主神经系统病变、神经退行性病变等，并有感觉障碍、运动障碍、意识障碍、自主神经功能障碍等临床症状，具有低病死率、高致残性、康复周期漫长且无有效治疗手段等特点，为患者家庭和社会带来了繁重的经济负担。 人体脑部结构高度复杂，且受血脑屏障影响，传统的开颅手术、静脉注射、肌肉注射等治疗手段无法解决脑部损伤尤其是脑神经损伤等技术难题。迄今，全球尚没有发现彻底修复脑神经损伤的任何治疗手段。达尔文细胞生物科技有限公司创始人兼董事长王宇表示：“神经系统疾病领域是跨国制药公司战略布局的重点，也是技术攻克的难点。用于治疗神经系统病变的上市药物数量远不足其他领域上市药物的50%显然是不争的事实。前述数据佐证了神经修复尤其是脑神经修复已成为全球急需逾越的技术高峰。”达尔文细胞生物CTO陈琳教授为“神经修复学”学科创设发起人，国际知名神经修复临床专家，时任国际神经修复学会秘书长，深耕神经修复领域临床成果转化二十余年。依托国际神经修复学会中国委员会的数百位专家成员二十多年的临床积累，达尔文细胞生物首创的ECIWEP（蛋白聚合物）在神经修复领域取得了突破性成果，有望开启神经修复的新篇章。公司率先推进神经修复药物用于治疗脑卒中及其后遗症，正基于业已完后的临床前研究成果准备申报IND。鉴于此，公司于2022年1月赢得了由清控银杏管理的国家中小企业发展基金子基金领投、济南蓝天投资有限公司跟投的1.3亿元A+轮融资。首创蛋白聚合物技术有望开启神经修复的新篇章达尔文细胞生物研究团队经历十余年的研发积累，有幸地从人源细胞中首次分离制备了全球首创的蛋白聚合物（ECIWEP）。“达尔文细胞生物首创的蛋白聚合物技术，有望开启神经修复的新篇章。”达尔文细胞生物创始人兼董事长王宇自信坦言。公司业已开展的细胞试验、动物试验及人体试验等临床前研究结果显示，蛋白聚合物用于治疗脑卒中及其后遗症取得了理想的神经修复效果，有望成为替代传统的药物治疗、基因治疗、干细胞治疗、康复治疗等技术的新治疗手段，且初步证实了蛋白聚合物安全性高、有效性优、稳定性好、生物利用度高、利于储运等优点，有望成为攻克神经修复技术高峰的“中国（国际）种子选手”。王宇表示：“我们首先从人源细胞中分离制备了蛋白聚合物并完成了蛋白聚合物的结构及组成确认。同时，公司还开发了蛋白聚合物的微生物合成新技术，旨在解决人源细胞的资源短缺问题并满足规模化生产需求。”目前，公司拥有成熟的蛋白聚合物制备新技术，并能规模化地生产制备蛋白聚合物，为其临床转化做好了各项技术储备。同时，公司已就改造获得的新菌种给予独创命名并完成了国家规定的微生物保藏，并围绕系列创新成果战略布局了高价值专利组合，充分利用知识产权保护创新权益。脑卒中是我国位列前三的死亡病因。GBD 2019的研究结果显示，我国2019年新发脑卒中患者394万例，共有脑卒中患者2876万例，并有219万人死于脑卒中。蛋白聚合物（ECIWEP）的首选临床转化适应症为脑卒中及其后遗症，旨在高效修复患者的损伤神经，改善并提高患者预后及自理能力，高效解决患者残疾为家庭和社会所带来的繁重经济负担，并为全球治愈脑卒中及其后遗症打开一扇希望之窗。首创蛋白聚合物战略拓展关节修复、毛囊修复等热点领域开发蛋白聚合物（ECIWEP）用于神经修复的临床转化外，公司依靠自有核心技术延伸至关节（软骨）修复、肿瘤免疫、毛囊修复、皮肤损伤修复、医美抗衰、生美日化等不同领域，并且由此孵化出独立子公司由相应的团队独立运作。公司于2022年启动了重组胶原蛋白支架材料用于治疗骨关节炎的临床转化试验。已有临床试验结果显示，重组胶原蛋白支架材料能够显著减少炎性细胞及炎性因子的炎性反应，重建并修复受损部位的免疫微环境，清除机体自身修复的异常骨骺，积极调动自身细胞及修复材料靶向、高效地修复受损组织及部位，有望成为临床中更为安全有效的骨关节炎非手术解决方案。达尔文细胞生物于2022年以神经修复生物技术产物为核心技术牵头申报了北京市神经修复产业创新中心。北京市神经修复产业创新中心覆盖了创新、研发、成果转化、生产、销售、再创新等全产业链，旨在搭建神经修复产业生态并充分挖掘蛋白聚合物（ECIWEP）优异的修复性能及其与神经系统疾病治疗药物及创新产品的协同增效，牵手更多合作伙伴协同加速神经修复创新产品及创新技术的临床转化。达尔文细胞生物创始人兼董事长王宇表示：“我们正在攻克原本被认为是不可能攻破的技术难题，治愈原本被认为不能治愈的疾病。蛋白聚合物（ECIWEP）技术是我国首创的具有自主知识产权的创新技术，我们将依托蛋白聚合物（ECIWEP）在神经修复领域的重大突破，突围全球治疗难题。坚信中国团队能在神经修复领域正面迎接市场、昂首阔步引领神经修复赛道。”想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。左右滑动查看更多近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台