Jiangxi Sinopharm Biotechnology Co., Ltd.

以“拥抱监管，拥抱变化”为主题的IHMD·2024 医疗美容高端器械峰会将会于2024年4月25日-26日在上海龙之梦大酒店举办。话题涉及：新材料研发工艺；监管合规、质量控制；技术应用；从二类、医药到三类医美的华丽转身; 设计&制造，法规，应用; 临床价值，医工结合; 注射医美质量控制。01. 时间地点2024年4月25日-26日（周四、周五）上海 上海龙之梦大酒店02. 组织单位指导单位：中国食品药品企业质量安全促进会主办方：中国食药促进会抗衰逆龄和医美分会;上海博迈思医疗服务有限公司协办方：广州九泰药械技术有限公司战略合作伙伴：弗若斯特沙利文03. 会场及规模会场：新材料研发工艺| 监管合规、质量控制| 技术应用| 从二类、医药到三类医美的华丽转身| 微针| 临床价值，医工结合|  注射医美质量控制规模预计：500人+，其中展位54个+，演讲嘉宾50位+，医美厂商，品牌商，科研院校及实验室等下游参会嘉宾300人+04. 参会群体扫描上方二维码报名此次活动医美厂商，品牌商（占总参会人数的52%-60%）：国内外注射剂品牌商（不限于玻尿酸；胶原蛋白；聚乳酸类）微针品牌商肉毒素品牌商化妆行业品牌商科研机构&监管机构（生物材料类，医药类）医美终端：美容机构；医院除以上企业：（医药&医疗器械 ）研发生产企业设备/服务商：包装包材；原料/辅料；咨询及检测服务；制造设备；CRO/CDMO；敷料；园区。05. 已确认演讲嘉宾IHMD系列大会致力于为大家带来干货满满的知识分享，坚持邀请行业内优质的行业嘉宾大咖及科研代表，以确保会议保持在一个高质量的水平，从而满足听众的知识需求。联合国国际生态生命安全科学院院士，中国食品药品企业质量安全促进会会长，原国家食品药品监督管理总局稽查局局长、应急管理司司长，国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员，理学博士，教授 毛振宾 国药中国生物 医学美容事业部总经理 贾涛国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 原副主任; 研究员 许伟深圳亚华医美科技股份有限公司 主任医师/教授 田亚华沙利文 合伙人、董事总经理 毛化瑞玞生物医学（深圳）有限公司 CEO 陆文歧山东福瑞达生物股份有限公司 总经理 高春明爱美客 投资发展部副总监 栗一星九泰药械 总经理 李强四川汇宇制药股份有限公司 CMO 侯兴华高瓴创投 董事总经理 谢厅杭州协合医疗用品有限公司 总经理 孙伟庆复旦大学复旦-锦波功能蛋白联合研究中心 教授 姜世勃BD Medical – Pharmaceutical Systems Global Business Director, Prefillable Syringes Acute & Specialties Segment Ava M. Gurekian江西崇山生物制品有限公司 科学顾问 喻敏铭融医药 总经理 张俊北京美柏医药生物技术发展有限公司 董事长 肖锷暨南大学 生物学院教授 黄亚东华夏（青岛）生物科技有限公司 总经理 张美荣华东医药-欣可丽美学 首席医学官 张中兴九泰药械 商务总监 田甜巨子生物 巨子生物医美事业部南中国总监 王医祥哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 副总经理、首席技术官 王巍广州创尔生物技术股份有限公司 博士、教授 邢胜日本丘比株式会社 全球销售总监 桥本 崇勃拉精密机械（上海）有限公司 高级产品经理 丁永建朗岱（上海）科技有限公司 创始人及总经理 皇甫书猛上海新耀湃科医疗科技股份有限公司 研发副总经理 郭融江苏吴中美学 常务副总经理 李艳章北京爱创科技股份有限公司 产品总监 李鹏科华熙生物科技股份有限公司 药械线研发总经理 苏旸药明康德 医疗器械测试中心化学测试实验室负责人 孙冬迪山东众山生物科技有限公司 研发总监 王朋田江苏江山聚源生物技术有限公司 研发总监 李冲Georgia Institute of Technology Professor Prof. Mark Prausnitz华山医院 非公医疗协会荣誉主任委员 郑志忠Zosano Pharma Former VP Don Kellerman中山大学附属第三医院 皮肤科主任医师 赖维南京医科大学 皮肤病学博士,美容主诊医师,皮肤科科秘书 周炳荣中国整形美容协会 中国整形美容协会医美线技术分会理事会 副会长 刘红梅颜术医美 创始人 宋为民软银中国创业投资有限公司 合伙人 宋安澜安渡生物 中国区总经理，全球药政事务高级副总裁 宇文镐纳通生物 创始人 徐百威海迈尼生物科技有限公司 总经理 李晓宁上海玮沐医疗科技有限公司 CEO/创始人 解荡上海国研医疗器械检测中心/北京智赢惠众医疗科技有限公司 总经理 周贵佛山南海佳丽医疗美容医院 医生 曹航苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 CEO 夏雨青06. 会场热点话题轻医美医疗器械产品监管新规解读拥抱强监管，合规赢未来大咖论道 | 医美注射市场未来的发力点在哪？| 大咖论道 | 医美合规时代，行业应如何高质量发展A型重组人源化胶原蛋白 — 国际首创BD Hylok™ Glass Prefillable Syringe for Hyaluronic Acid生物新材料-重组人源胶原蛋白在生美的应用复合磷酸钙纳米簇羟基磷灰石中空微球研发思路及应用探索人胶原：胶原蛋白新纪元合成生物学助力医美新材料研发与创新以人源性细胞、组织为支撑的组织修复再生医学创新生态资深药企加持医美：坚持医药研发与消费创新胶原植入产品研发前景及趋势重组胶原蛋白从基础研究到市场应用的宏观展示新式审美与轻医美——新中式审美对轻医美材料、技术的影响玩转生物活性材料，实现产品差异化发展中国胶原蛋白原料研发及市场现状分析医疗美容中的透明质酸钠注射剂混合分离技术对注射医美产品质量的影响医用透明质酸预灌封灌装解决方案COP预灌封注射器在医美的应用AestheFil 爱塑美童颜针引进产品在中国境内注册申报之路一物一码数字化，构建防伪防窜、精准营销新思路润致填充剂产品设计及核心科技医美填充产品的生物学评价策略和案例分享注射级透明质酸钠关键质量指标及应用分析重组胶原蛋白在医美高端器械应用中的质量控制和产品开发Microneedle technologies for drug delivery无创轻医美的临床意义Lessons learned, the development of medical grade microneedles化妆品，药品还是医疗器械？微针的报批路径微针在医疗美容中的临床应用微针技术创新和美容行业的未来强监管和集采环境下的医美投资机会透皮吸收技术在毛发管理的应用与研究静脉曲张闭合胶在整形美容中的应用，探索一种新的腿部塑形方案医美植入剂的注册审评分析聚乳酸材料的进展羟基磷灰石在面部年轻化美容治疗中的临床探索与思考芙迈蕾在皮肤诊疗一体化领域的思考与探索... ...07. 已报名参会企业华东医药、爱美客、艾尔建、华熙生物、昊海生科、杭州协合医疗、渼颜空间、贝泰妮、圣博玛、福瑞达生物、国药集团、欣可丽美学、安华生物、景峰医药、创尔生物、长春博泰、贝迪生物、台湾双美、复星医药、纳晶生物、哈尔滨敷尔佳、元沣医疗、林华医疗、吴中医药、玮沐医疗、帕拉森医药生物技术、鼎安科技、百诺医药、崇山生物、成都兴科蓉、汇禾医疗、润迈德医疗、博唯生物、金普诺安生物技术、腾纯生物、倾妍生物、惠盾生物、佰麟生物、三叶草生物、三生蔓迪、聚源生物、科兴生物、兰玛生物、吴中医药、美龄医疗、优斐斯生物、吉林朗源、大博医疗、威宁整形、华迈医疗、宁锦生物、媄典生物、济煜医药、巨子生物、汉原生物、巨子生物、爱康宜诚医疗、迈启生物、雅信生物、伊素美生物、美龄医疗、 斐缦... ...08. 参会报名大会联系人：Vicki 杨柳150 2101 5256vicki.yang@borscon.comMia 朱静13816656441Mia.zhu@borscon.com

转自：国家卫健委 综合：水晶9月15日，国家卫生健康委发布公告称，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。多国疫情显示，猴痘已发生人际传播，并广泛传播到非洲以外的国家和地区，病死率约为0.1%。2022年9月我国报告首例猴痘输入病例，2023年6月开始出现本土猴痘疫情，目前全国20多个省份先后报告猴痘病例，引发新增本土续发疫情和隐匿传播。 猴痘病毒治疗药物据国药中国生物微信公众号消息，近日，国药集团中国生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院就猴痘治疗药物特考韦瑞，签署技术转让（专利权）协议。  此次合作将解决国内尚无特异性抗猴痘病毒药物的局面。未来将根据疫情防控需要，快速启动特考韦瑞原料药和制剂生产，形成稳定供应能力，为快速应对猴痘暴发风险提供保障。  特考韦瑞是目前全球唯一获批用于猴痘的抗病毒治疗药物。2010年，美国SIGA Technologies, Inc. (西佳科技)的TPOXX（Tecovirimat，中文名特考韦瑞）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格，并于2018年7月获FDA批准上市，用于成人和体重不小于13kg的儿童患者的天花病治疗，是首款获批的抗天花药物。2022年，欧洲药品管理局（EMA）批准其上市，用于治疗天花、猴痘、牛痘。特考韦瑞是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂，通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特异性包裹复合体，防止输出感染性包膜病毒粒，从而抑制病毒的细胞间传播和远程传播。猴痘病毒疫苗目前，用于预防猴痘的疫苗多为减毒活病毒的天花疫苗，尚无猴痘特异性疫苗。已批准用于预防猴痘的疫苗有三种，分别是丹麦JYNNEOS疫苗、美国ACAM2000疫苗、以及日本LC16疫苗。这三种疫苗原本均是用于预防天花而被研发的，目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。  据世界卫生组织猴痘疫苗追踪器的数据，截至2023年4月，全球已开展26项猴痘疫苗的临床前研究和14项猴痘疫苗的临床研究。国内猴痘病毒疫苗进展目前，中国已有部分科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。猴痘mRNA疫苗：如2022年11月21日，国药集团总工程师、首席科学家杨晓明团队宣布研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3。作为全球第一个发表的猴痘特异性mRNA疫苗，VGPox 1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。  复制缺陷型天坛株猴痘疫苗：由国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗，已于7月13日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理临床试验申请。这也被认为是国内目前最早步入临床研究阶段的猴痘疫苗。  参考：国家卫健委 中国生物微信公众号

▲速抢免费参会名额 | 大湾区(广州)生物医药创新者峰会 本周医药资讯一览：君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业绩快报：2020年度净亏损4.07亿元……01 医药政策简报医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算日前，国家医疗保障局回复全国人大代表杨绪松提交的议案时表示，力争 2021 年底在全国范围内基本实现门诊费用跨省直接结算。这意味着目前暂未开通跨省门诊费用直接结算的广东地区有望在年底实现异地就医时直接刷社保卡结算门诊费。（南方都市报）科技部：7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市2月26日，科技部部长王志刚介绍，动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进，7款进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组，与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作，分享最新成果，提供中国方案。（财联社）国药集团：3至17岁人群新冠疫苗不久将投入使用2月22日，中国医药集团有限公司董事长、党委书记刘敬桢介绍说，今年国药中国生物新冠灭活疫苗产能在10亿剂次水平，可以充分供应市场。另外，适用于3-17岁人群的新冠疫苗不久也将投入使用。与此同时，刘敬桢透露，国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。（财联社）02 医药研发速递NMPA附条件批准国药中生武汉所、康希诺新冠疫苗上市注册申请2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。同时，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在III期临床研究阶段，另有多种联合治疗方案，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-1316联合、以及与替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。（恒瑞医药公告）人福医药：琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号2月22日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。（人福医药公告）百奥泰阿达木单抗新适应症获批2月21日晚间，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品获批新增适应症：儿童斑块状银屑病。（百奥泰公告）阿斯利康1类新药在华获批临床NMPA药品审评中心最新公示，阿斯利康1类新药AZD9833获得三项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，AZD9833是一款在研口服雌激素受体降解剂，在中国境外已进入3期临床开发阶段。（医药观澜）君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理2月24日，CDE官网显示，君实生物JS201注射液临床申请获受理。JS201是一款PD-1/TGFβ双特异性抗体，目前，国内未有其他企业开发PD-1/TGFβ双抗。根据君实官方披露的信息，JS201的PD-1抗体部分基于特瑞普利单抗，临床前研究显示，同时抑制PD-1和TGFβ通路较之单药疗法可增强T细胞激活，疗效更佳且安全性可控。（Insight数据库）海王生物枸橼酸西地那非片获批上市2月22日，海王生物发布公告称，控股子公司深圳海王医药的枸橼酸西地那非片(50mg、100mg)获批上市。枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍，是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂。（米内网）FDA今日加速批准DMD疗法上市2月26日， Sarepta Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45上市，用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症患者。这也是近3年以来，FDA加速批准的第三款基于外显子跳跃的DMD反义寡核苷酸疗法。(药明康德)奥赛康：塞瑞替尼胶囊新药上市申请获受理2月25日，奥赛康发布公告称，子公司于近日收到NMPA下发的塞瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。本品适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。奥赛康是首家完成生物等效性试验提交生产注册申请的企业。(奥赛康公告)创新头颈癌疗法获FDA突破性疗法认定2月25日，Kura Oncology宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌患者。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。（药明康德）AbbVie提交首个新药上市申请2月25日，艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的新药上市申请，用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。(医药魔方)03 医药行业信息康希诺业绩快报：2020年度净亏损4.07亿元2月25日，康希诺发布业绩快报，2020年全年净亏损4.07亿元，上年同期亏损1.57亿元。报告期内营业总收入同比增长990.06%，主要系公司本年实现疫苗产品收入所致；亏损持续增加，相关各项利润指标变动幅度较大，主要原因为公司加大研发投入。（科创板日报）最快下月申请香港IPO？微医：不予评论2月25日，据彭博社消息，数字健康独角兽“微医”计划最快下月申请香港IPO，估值接近70亿美元。对此，微医对蓝鲸财经记者表示，关于IPO的情况不予评论。自2020年6月，微医上市消息一直为业内热议。有知情人士称，微医正将业务一分为二，计划将其医疗咨询和医药电子商务业务上市。当时，微医方面对蓝鲸财经记者称暂不回应。（蓝鲸财经）默沙东18.5亿美元收购Pandion2月25日，默沙东宣布和Pandion Therapeutics达成最终协议，以每股60美元的价格收购Pandion的所有流通股，折合后股权对价合计18.5亿美元。Pandion致力于开发解决自身免疫性疾病患者未满足需求的创新疗法，包括IL-2融合蛋白PT101以及PD-1激动剂，默沙东通过此次收购补强了自身的免疫疾病产品管线。(医药魔方)好医生云医疗获超亿人民币A轮融资动脉网获悉，近日，好医生云医疗宣布完成超亿元人民币（等值美元）A轮融资，领投方为奥博资本OrbiMed。本轮融资后，好医生云医疗将加速在基层互联网医疗市场的推进与升级，推动营销及服务体系的创新、提升和完善，持续拓展及整合业务结构，夯实核心竞争力。（动脉网） 版权声明： 本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。 点分享点点赞点在看