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1. 成都生物制品研究所有限责任公司
2. 四川里来思诺生物科技有限公司
3. 亦度生物
4. 重庆华智生物制药有限公司
5. 诺合泰生物科技(重庆)有限公司
6. 四川三叶草生物制药有限公司
7. 威斯津生物
8. 成都安哲斯生物医药科技有限公司
9. 四川唯拓生物医药有限公司
10. 成都新协创医药科技有限责任公司
11. 四川制药制剂有限公司
12. 非凡生物
13. 宸安生物
14. Primacyt Cell Culture Technology GmbH
15. 成都博生物科技有限公司
16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
17. 成都纳微金生物技术有限公司
18. 四川汇宇海玥医药科技有限公司
19. 北京弘进久安生物科技有限公司
20. 迈克生物股份有限公司
21. 贵州百灵企业集团制药有限公司
22. 四川天府南格尔生物医学有限公司
23. 健进制药
24. 成都普赛睿
25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
26. 英德生物
27. 成都古格尔生物技术有限公司
28. 成都优赛诺生物科技有限公司
29. 成都苑东生物
30. 成都蓉生药业
31. 成都诺信高创
32. 方达医药
33. 四川新斯顿制药
34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司
35. 成都康华生物制品股份有限公司
36. 成都先导药物开发股份有限公司
37. 成都康华生物股份有限公司
38. 成都史纪生物制药有限公司
39. 迈科康
40. 成都药明生物
41. 成都迈科康生物科技有限公司
42. 四川三叶草生物制药
43. 长睿生物技术(成都)有限公司
44. 四川厌氧生物科技有限责任公司
45. 汇宇制药
46. 南京融捷康生物科技有限公司
47. 成都新诺明生物科技有限公司
48. 成都奥达生物科技有限公司
49. 成都臻拓医药
50. 上海成泰
51. 海创药业股份有限公司
52. 四川康克俞
53. 成都启晟合研
54. 成都康华生物制品有限公司
55. 四川至善唯新生物
56. 华中农业大学
57. 成都华西临床研究中心有限公司
58. 成都诺迪康生物制药有限公司
59. 成都地奥九泓制药厂
60. 成都微芯药业有限公司
61. 迪瑞药业(成都)有限公司
62. 成都康弘药业集团股份有限公司
63. 西南大学
64. 成都市聚禾生物科技有限公司
65. 重庆美莱德生物医药有限公司
66. 雅伦生物科技(北京)有限公司
67. 重药集团生物
68. 四川天丞长洪科技有限公司
69. 华津医药科技有限公司
70. 海普瑞药业
71. 杰析咨询
72. 航信资本
73. 北京思睦瑞科
74. 成都康弘生物科技有限公司
75. 成都海博为药业有限公司
76. 华神生物
77. 成都华神科技集团股份有限公司
78. 成都科伦精准生物科技有限公司
79. 新华瑞恒投资基金
80. 成都博奥生物
81. 四川省健康基金
82. 锐翎资本
83. 翌圣生物
84. 四川汇宇
85. 成都登隆生物
86. 深圳市江川医药
87. 成都倍特
88. 成都先衍生物
89. 西部战区总医院
90. 海博特医药科技(成都)有限公司
91. 成都臻拓医药科技有限公司
92. 成都登隆生物科技有限公司
93. 康弘药业
94. 百英生物
95. RVAC Medicines
96. 成都达硕实验动物有限公司
97. 成都明慈医药科技有限公司
98. 西南化工研究设计院有限公司
99. 国药集团西南医药有限公司
100. 谱尼医药
101. 翌圣生物科技股份有限公司
102. 重庆恒誉康医药科技有限公司
103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心
104. 成都优赛诺
105. 江阴迈康升华生物医药有限公司
106. 四川爱德科技
107. 四川爱德科技有限公司
108. 瑞普利金
109. 四川科伦药业股份有限公司
110. 华神科技
111. 高博医疗集团
112. 苏州高迈药业有限公司
113. 鲲鹏基因
114. 中鼎开源
115. 成都循迹加速生物科技有限公司
116. 成都德尼斯生物技术有限公司
117. 四川大学
118. 成都威斯克生物医药有限公司
119. 四川迪亚
120. 国药集团重庆医药设计院
121. 重庆医科大学
122. 中国药科大学
123. 华领医药
124. 成都华西海圻医药科技有限公司
125. 成都倍特药业有限公司
126. 四川协力制药股份有限公司
127. 成都诺恩基因科技有限公司
128. 成都碧傲竞生物科技有限公司
129. 成都康弘药业
130. 成都仁域生物技术有限公司
131. 成都金瑞基业生物科技有限公司
132. 成都倍特药业股份有限公司
133. 四川新荷花中药饮片股份有限公司
134. 四川钧慧生物科技有限公司
135. 成都先导
136. 四川大学华西医院
137. 倍特药业
138. 成都中医药大学
139. 四川康德赛医疗科技有限公司
140. 成都景泽生物制药有限公司
141. 成都睿琪生物科技有限公司
142. 成都奥达
143. 成都博腾药业
144. 成都格灵素生物科技有限公司
145. 成都添福瑞生物科技有限公司
146. 成都百裕
147. 信立泰(成都)
148. 西南科技大学
149. 四川科瑞德制药股份有限公司
150. 成都前路通生物科技有限公司
151. 成都赜灵生物医药科技有限公司
152. 成都摩诃大龙医药科技有限公司
153. 四川尚锐分析检测有限公司
154. 成都康弘生物
155. 成都赛璟生物医药科技有限公司
156. 四川科瑞德制药
157. 四川汇宇制药股份有限公司
158. 成都药明康德新药开发有限公司
159. 成都诺和晟泰生物科技有限公司
160. 成都华捷明生物科技有限公司
161. 四川安可康生物医药公司
162. 成都嘉葆药银医药科技有限公司
163. 重庆科技风险投资有限公司
164. 成都朗谷生物科技股份有限公司
165. 成都博鸿远阳科技有限公司
166. 成都迈克康生物科技有限公司
167. 四川大学华西药学院
168. 恒瑞源正
169. 一临云(深圳)科技有限公司
170. 成都药康
171. 成都药康生物科技有限公司
172. 成都药明康德
173. 成都简则医药技术有限公司
174. 成都柏腾医药有限公司
175. 成都晶百奥生物科技有限公司
176. 成都国为生物医药有限公司
177. 成都德同西部投资管理有限公司
178. 成都标尺
179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司
180. 四川汇宇制药有限公司
181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司
182. 成都安永鼎业生物有限公司
183. 成都银创交医疗产业孵化器
184. 捷思英达
185. 成都百裕制药股份有限公司
186. 四川子腾医药股份有限公司
187. 四川奥邦药业
188. 成都迈科康
189. 成都里来生物科技有限公司
190. 中科谱研(成都)科技有限公司
191. 成都远睿
192. 成都四面体药物研究有限公司
193. 四川美域高生物医药科技有限公司
194. 成都微芯药业
195. 成都中润盈海科技
196. 上海鹿明生物科技有限公司
197. 西藏诺迪康药业股份有限公司
198. 南京世和基因股份有限公司
199. 福瑞莱(成都)科技有限公司
200. 成都施桂行医药科技有限责任公司
201. 成都百乐科技有限公司
202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司
203. 成都凡微析医药科技有限公司
204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所
205. 四川省原子能研究院
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《中国创新药研发趋势》一文显示,2017年创新药的首次申请新药临床试验(IND)数量达194个,成功获批的有164个,与2016年相比,2017年新药首次IND申请数量增加了78%,其中化学药物和治疗用生物制品分别增加了60%和159%。日益高涨的新药研发热情促进了新药IND申请数量的增加,随之而来的还有药品监管、审评标准的提升加速,以及2016年开始对化学药品仿制药进行一致性评价(BE)。不断提高的质量要求和降本增效的目标带动了制药企业外包服务需求的增加,高技术、高风险、高投入和长周期的新药研发促使更多CRO企业参与到新药研发流程中来,CRO企业也更加受到市场和资本的青睐。但当时国内医药CRO生产企业区域分布相对集中,主要分布在珠三角和长三角等地区,西南等其他地区企业数量相对较少。如何利用西南地区的优势提供与沿海地区同等的研发实力,为药物上市提供“更快”“更省”的研发服务是当时急需解决的问题。在此情况下,重庆美莱德生物医药有限公司(以下简称“美莱德”)应运而生。美莱德是一家综合性的药物研发服务公司(CRO),致力于为药物研发机构和企业提供从GLP到GCP的全链条CRO服务,服务涉及化学药、预防用及治疗用生物制品、医疗器械以及IVD等各领域板块,涵盖抗感染、内分泌、抗肿瘤、神经系统等多个适应症领域。公司旨在通过提供包括临床前研究和临床服务在内的一站式CRO服务,协助药企缩短研发周期,降低研发成本,提升生产力和效率,最终将安全、有效的产品推向市场。跨学科团队入局,满足医疗领域未被满足的CRO需求美莱德总经理刘颜博士在多年从事新药研究工作期间,发现西南地区重视和鼓励药物研发,但提供CRO服务的企业却较少,生物制药企业有时不得不选择沿海地区的CRO企业开展临床前和临床试验,这无疑加大了药企的研发成本。因此,基于对市场的考察和分析,刘颜博士决定在重庆成立一家能够覆盖临床前和临床阶段的CRO服务企业,为国内乃至全球的药企提供更高效、更“省钱”的药物研发CRO服务。于是,美莱德于2017年成立,当时员工仅有10多人,合同订单也只有个位数。此时,刘颜博士遇到了在疫苗研发方面具有丰富经验的李荣成主任,他是原广西疾控中心临床研究中心主任。刘颜博士的想法得到了李荣成主任认可,并顺利邀请他出任美莱德的首席科学家职位。2019年,公司进入了发展的快速道。6300m2实验室的中心检测大楼投用,并在美国纽约州成立了子公司。2020年,在南宁、成都、长沙、昆明和广州成立了办事处,便于区域内临床试验的开展。同年,在厄瓜多尔、印度尼西亚、老挝、巴基斯坦等建立临床试验基地,开展疫苗临床试验。2021年,公司筹备了三年的药物安全评价研究中心正式落成投用,该中心拥有ABSL-2(动物生物安全二级实验室)认证,并在2022年取得了GLP批件。至此,美莱德的临床前和临床研究CRO服务的雏形已基本建成。截至2023年底,美莱德已打造了一支跨学科的团队,拥有药学、医学、化学、生物学、统计学等各生物医药相关专业人才500多人,17%以上的员工拥有十年以上药物研发经验。为了更好地服务申办方,确保高质量的研究成果和项目的成功实施,美莱德先后组建了临床部、医学部、生物分析中心、药学研究中心、药物安全与评价研究中心、项目管理部、药物警戒部、注册事务部等业务部门。 以IND和NDA为目标,提供全链条CRO服务成立至今,美莱德完成构建了药学研究平台、药物安全评价研究中心、临床医学平台、生物技术平台4大综合性平台,并打造了以IND和NDA为目标的CRO服务链。目前,美莱德可为药物研发提供从hit to lead到上市后研究的一站式服务,包括了药学研究服务、临床前研究服务、临床研究服务、医学事务服务、注册申报服务、实验室服务、药物警戒服务等。在药学研究方面,美莱德可为小分子、大分子药物提供工艺研究、质量研究、CMC注册申报、制剂研究以及小试、中试及产业化落地等服务。研发适应症领域包括抗肿瘤、神经系统、抗感染、心血管、胃肠道、眼科、内分泌、免疫系统等。在实验室服务方面,美莱德的实验室拥有双P2(BSL-2和ABSL-2)认证,可在P2实验室内开展药效学试验、毒性试验、病毒滴度和效价检测试验等。实验室服务还包括体外\体内ADME实验、免疫学检测、基因分析、生物标志物检验、分析方法开发与验证等服务。在非临床安全性评价服务方面,美莱德药物安全评价研究中心拥有5000多平方米动物房,其中实验动物包括非人灵长类动物、啮齿类动物(大鼠、小鼠、豚鼠、棉鼠)、犬、兔、羊、猪、雪貂等。公司可提供GLP和非GLP安全性评价服务,包括毒理学研究、免疫原性和免疫毒性试验、临床检验、药代动力学研究、药效学研究、药物筛选等服务。其中,美莱德近一半的项目属于疫苗研发,能够提供包括疫苗设计、佐剂选择、分析方法开发与验证、临床前评价、医学事务、临床运营、药物警戒和注册事务等涵盖疫苗研发各个阶段的服务。当今热门的疫苗类型管线,美莱德均有涉及,如RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗、VZV(水痘-带状疱疹病毒)疫苗、多价流感疫苗、HPV(人乳头瘤病毒)、狂犬疫苗等。此外,美莱德具备多种疫苗制备技术,如灭活疫苗、减毒疫苗、修饰的病毒/细菌载体疫苗、mRNA/DNA疫苗、重组疫苗、细菌脂多糖疫苗、病毒样颗粒疫苗、类毒素疫苗等。美莱德一站式疫苗研发平台始终围绕IND和NDA申报进行服务,不局限于NMPA、EMA和FDA。美莱德从项目启动开始,便为申办方提供注册路线规划,并开展接下来的一系列研发服务。重点提供RSV疫苗一站式服务,加速企业疫苗研发进程2023年5月,葛兰素史克(GSK)和辉瑞的两款RSV疫苗的先后上市打破了RSV疫苗赛道的市场空白,让该赛道的其他企业看到了“胜利的希望”。根据灼识咨询公布的数据,RSV药物全球整体市场规模预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元。广阔的发展前景吸引了众多企业入局,据不完全统计,截至目前全球约有70多种在研RSV疫苗管线。其中进展较快的是海外MNC,大部分已进入或完成了Ⅲ期临床试验。国内的RSV疫苗市场亦是一个待挖掘的蓝海市场。弗若斯特沙利文的数据显示,我国由于RSV感染引起的急性下呼吸道感染的发病率约为31.0‰,随着人口老龄化进程加快,预计2030年潜在需求人群将达到2968万人,国内RSV药物市场将从2020年的520万美元增至2030年的15亿美元。目前我国已有多家企业布局这一赛道,并正在加速推进管线的进展。不过,在RSV疫苗研发以及临床试验设计中存在众多难点,如RSV病毒表面F蛋白的不稳定性问题、针对不同人群制定不同开发策略以及缺乏较好的动物试验模型和血清学标志物等。在此情况下,美莱德适时地布局了围绕RSV疫苗研发领域的一站式CRO服务。副总经理王涛博士表示,“随着呼吸道传染病患者的增加以及老龄化进程的加快,患者对疫苗的需求不断增大,众多企业入局疫苗赛道。其中,RSV疫苗领域尤其受到市场的关注。因此,我们重点布局了疫苗领域的CRO服务”。面对研发难点,美莱德依托一站式疫苗研发平台,为企业提供覆盖疫苗研发全流程的各项服务。其中,公司重点提供RSV疫苗一站式服务,包括真病毒中和抗体检测、病毒载量检测、结合抗体检测、细胞分群及细胞因子水平检测4大类型服务。目前,美莱德已成功帮助申办方取得RSV疫苗研发的里程碑。除此之外,美莱德持续关注RSV疫苗的研发动向,不断完善研究方案设计、分析方法学开发,从而加速国产RSV疫苗推向市场。26000m2新场地即将完成建设,持续提升综合性服务能力目前,美莱德正在推进新的共26000m2的试验场地建设,包括实验用猴驯养繁育中心(一期)、7000m2中试基地以及共3000m2的动物影像中心和动物模式中心。结合全链条CRO服务能力,并在此基础上进一步拓宽业务服务范围。根据弗若斯特沙利文发布的《医药研发外包服务市场行业研究报告》,2018—2022 年,中国医药CRO市场规模从364.9亿元以22.2%的年复合年增长率增长到 813.7亿元,预计到2030年,将达到2757.7亿元。其中,一站式CRO服务模式逐渐成为主流。产品在整个研发流程仅需要与一个CRO服务企业进行对接,从而提高效率,减少产品从研发到商业化的时间。“美莱德正在不断推进新的平台和试验场地建设,建成投产后,公司的综合服务能力将进一步提升,为更多企业和研究提供更加全面有效的CRO服务。”谈及公司未来发展,副总经理王涛博士说道。期待美莱德继续创新研发平台技术,为医疗行业带来更多高效全面的服务,最终惠及更多患者。文|冯汝梅微信|echo822207添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
10月19日,中国生物医药界国家级盛会——2023中国生物技术创新大会在成都高新区开幕。近30位院士、300余位重磅专家、1000余名专家学者、近20家世界500强跨国药企、5
10月19日,中国生物医药界国家级盛会——2023中国生物技术创新大会在成都高新区开幕。近30位院士、300余位重磅专家、1000余名专家学者、近20家世界500强跨国药企、50余家国内外知名医药企业汇聚成都,共谋医药健康产业创新发展。
据悉,本次大会以“高水平创新 高质量发展”为主题,由中国生物技术发展中心和成都市人民政府共同主办,成都高新区管委会承办,将进一步促进生物技术领域融合创新与交流合作。
近30位院士齐聚蓉城
为生物医药产业发展建言献策
本届大会吸引包括中国科学院院士邓子新、中国工程院院士张兴栋、中国工程院院士于俊崇、中国科学院院士张学敏等在内的近30位院士来蓉。此外,阿斯利康、拜耳、GSK、艾伯维等20家世界500强跨国药企、50余家国内外知名医药企业也齐聚成都,共话生物技术创新发展。
大会开幕式上,三位院士分别从不同的角度进行主题报告分享,与参会嘉宾共同探讨生物技术领域的最新前沿,展望未来发展趋势。
围绕“免疫治疗的创新与临床转化”,中国科学院院士董晨进行主题报告,详细介绍免疫调节和免疫应答的核心要素,以及T细胞在炎症疾病的治疗、肿瘤免疫治疗方面的进展,分享了免疫学和免疫治疗的前沿信息。
“疫苗研发新技术进展”是公共健康领域的热点议题,中国科学院院士魏于全聚焦上述主题开展报告,详细介绍重组新冠疫苗的研发及规模化生产与产业化,分享了新冠疫苗研发的历程。
针对未来食品主要发展趋势,中国工程院院士陈坚作题为“立足生物制造 发展未来食品”的主题报告,详细介绍与食品生物产业密切相关的生物技术,分享未来食品工业发展前景。
此外,当天的开幕式上,由中国生物技术发展中心主编的《2023中国生命科学与生物技术发展报告》《2023中国临床医学研究发展报告》《2023中国医疗器械科技创新发展报告—生物医用材料》和《2022中医药发展报告》4本权威医学报告新书正式发布,分别从生物科学研究、临床医学研发、生物医药材料和中医药等领域总结和介绍了未来发展趋势,为行业发展提供学术支撑。
设置16场分会和3场专题边会
共谋生物技术高质量发展
大会聚焦合成生物学、细胞与基因治疗、核素药物等专业领域,设置16场分会,与往届相比,此次分会内容和主题更加细化,看点十足。
其中,围绕药械企业创新突围和战略布局主题,企业创新分会聚集拜耳、GE、罗氏、AZ、默沙东等世界500强企业10余家,以及齐鲁制药、联影医疗等全国工业百强和创新企业90余家进行分享和交流,探索国内外药械创新合作新模式和新机遇。青年人才分会邀请10余名科技部重大专项成果青年科学家参会,发布天府锦城实验室(前沿医学中心)全球青年人才策源计划第二批项目榜单。金融资本分会邀请君联资本等生物医药领域清科榜单前50强以及国内外知名投资机构相关负责人进行主题报告,并发布科技成果路演项目榜单。
此外,大会还设置实验动物资源闭门研讨会和成渝地区双城经济圈等3场专题边会。
其中,成渝地区双城经济圈主题边会聚焦双城经济圈等重大战略,促进关键核心技术产业需求对接,将推动欧林生物与重庆第三军医大学、柏奥特克与美莱德等成渝协作项目签约,以及生物城-海科中心-成都海关签约,围绕海关应用技术及标准化体系建设研究等方面,展开全方位、深层次合作,为成渝地区双城经济圈建设注入创新动能。
生物产业创新活力持续迸发
协同创新能力不断增强
开幕式上,《2023年中国生物医药产业园区发展现状分析报告》(以下简称“报告”)正式发布,报告公布了2022中国生物医药园区竞争力排行榜。
据悉,排行榜分为综合竞争力和单项竞争力榜单,梳理排行榜发现,获奖榜单均为中国生物技术发展优势城市,比如综合竞争力排名中,成都高新区与中关村国家自主创新示范区、苏州工业园区和上海张江高新技术产业开发区位列第一方阵。
作为成都生物技术发展高地,近日,成都高新区企业——蓉生药业有限责任公司自主研发生产的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”和第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”先后通过国家药监局审批并即将上市。
据悉,成都蓉生药业已在生物城完成血液制品产业基地建设并顺利投入生产运营。同时,重组凝血因子车间也已完成建设,正式投运后,公司将成为亚洲首家生产第四代免疫球蛋白、全球首个可同时生产血液制品和基因工程重组产品的生产基地。
记者了解到,这仅仅是成都高新区生物产业创新活力持续迸发的缩影。作为成都产业发展主阵地,成都高新区积极引育顶尖人才和高端科创平台,推动企业创新品种快速增长,加强创新品种国际合作,欧林生物与澳大利亚格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室,合作开发1类创新疫苗A群链球菌疫苗即将申请新药临床试验;康诺亚与阿斯利康达成抗体偶联药物CMG901全球独家授权协议,协议出让价为国内该靶点出海第二高价12亿美元……
成都高新区相关负责人表示,下一步,成都高新区将瞄准生物产业未来赛道,加快人才引育和创新品种研发上市步伐,推动产业链协同创新发展,加快构建具有国际竞争力和区域带动力的现代医药健康产业体系。
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