Immunobridging Study: Immunogenicity and Safety of INAVAC (Vaksin Merah Putih - UNAIR SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated)) Vaccine as Homologue Booster in Adult Subjects in Indonesia
The goal of this open-label clinical trial is to evaluate the safety and immunogenicity of INAVAC (Vaksin Merah Putih - UNAIR SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated)) Vaccine as Homologue Booster in Adult Subjects in Indonesia. The main question it aims to answer is: "To evaluate the humoral immunogenicity profile at 28 days following vaccination with INAVAC vaccine as homolog booster administered intramuscularly in healthy adults age 18 years and above". Participants will be administered one dose of vaccination for the third dose (booster vaccination) intramuscularly.
Immunobridging Study: Immunogenicity and Safety of Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) Vaccine as Heterologue Booster in Adult Subjects in Indonesia
This is an observer blind randomized controlled trial study to evaluate the humoral immunogenicity profile - neutralizing antibody - after 28 days following vaccination with Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) vaccine as heterologue booster compared with CoronaVac administered intramuscularly in healthy adults age 18 year and above.
Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) vaccine is an inactivated vaccine made of SARS-CoV-2 virus isolated from a patient in Surabaya, composed with aluminium hydroxy gel, tween 80, and L-histidine, and this will be the first booster study in human.
A Multicenter, Randomized, Double Blind, Controlled, Phase III Clinical Trial (Immunobridging Study) of Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) in Healthy Population Aged 18 Years and Above
This study is a multicenter, randomized, double blind, controlled, phase III clinical trial (Immunobridging Study) to evaluate the immunogenicity and safety of Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) in healthy populations aged 18 years and above. Vaksin Merah Putih - UA SARS-CoV-2 (Vero Cell Inactivated) is an inactivated vaccine made of SARS-CoV-2 virus isolated from a patient in Surabaya, composed with aluminium hydroxy gel, tween 80, and L-histidine, and this study will be the first phase III in human.
100 项与 Biotis Pharmaceuticals, Indonesia 相关的临床结果
0 项与 Biotis Pharmaceuticals, Indonesia 相关的专利(医药)
2024年1月29日,雅加达,气温30摄氏度,是印度尼西亚(简称“印尼”)的“冬季”。一场由中国疫苗、生物医药、医疗器械、IVD、专业服务、数字医疗、投资机构等医疗领域近40家知名企业,及印尼医疗领域近40家企业共同参与的活动却正在雅加达香格里拉酒店“火热”举行,这就是由印尼卫生部(MOH)、印尼药监局(BPOM)和君联资本联合主办的中印尼医疗健康与生物科技投资论坛,共有100余人与会。动脉网受邀参与,并做现场报道。缘起2023,情定2024:印尼市场是中国医疗健康进军东南亚的最佳突破口2023年7月27日,成都大运会即将开幕之际,印尼卫生部部长Budi Gunadi Sadikin陪同印尼总统Joko Widodo到访中国,由印尼驻华大使馆、印尼工商会中国委员会联合主办,君联资本、中国印尼商会承办的中印尼医疗健康与生物科技投资论坛在成都香格里拉酒店成功举办,与会人士共同探讨中印尼医疗健康与生物科技发展的方向和机遇。时隔半年,受到印尼卫生部和印尼药监局的热情邀请,在中国驻印尼大使馆的指导和君联资本的支持下,百济神州、倍特药业、康希诺生物、石药集团、灵赋生物、瑞科生物、科兴生物、泰格医药等生物科技企业,博恩登特、盖睿医疗、金匙医学、乐普医疗、微泰医疗、海河生物、品驰医疗、普瑞纯证、瑞莱谱医疗、圣湘生物、联影医疗、威高等医疗器械及科技服务企业,良医汇、栈略数据等数字医疗企业,及IFC、淡马锡、君联资本等机构组成的中国医疗健康与生物科技代表团到访印尼,并出席论坛,共同探讨中印尼医疗健康与生物科技发展的方向和机遇。这是中印尼医疗健康与生物科技投资论坛的第二次成功举办。印尼药监局局长Lucia Rizka Andalucia女士印尼药监局局长Lucia Rizka Andalucia女士、君联资本联席首席投资官王俊峰先生分别为本次论坛发表开幕致辞。王俊峰用三个关键词总结了未来与印尼推进双边合作的期待:Wider range, Openness, Win-win,指出未来将会与印尼在不限于医疗器械、创新医药、临床CRO、数字化医疗服务等多范围深度合作,通过加深开放程度推动中印尼合资企业在印尼开展业务,从而营造出一个双赢的结果。期待在印尼卫生部、印尼药监局、医疗企业、投资机构等多方努力下,推动更多中国医疗企业及投资机构到印尼投资发展,将创新技术、先进理念、中国经验与印尼国情结合,推动印尼医疗卫生健康发展。君联资本联席首席投资官王俊峰先生印尼卫生部部长Budi Gunadi Sadikin先生为论坛做题为“印尼的医疗保健政策与规划”的主旨报告,该报告从印尼医疗保健现状、医疗资源质量及分布和全民健康保险覆盖等多角度对印尼整体医疗保健状况进行系统梳理和论述,提出印尼医疗保健政策正在转型,希望建立健全覆盖全国疾病防控监测网络、提升印尼基层医疗卫生服务水平、培训培养专业人士及产业工人、合理利用各方资金,优化资源配置。Budi先生期待通过与中国医疗企业的深度合作,促进印尼医疗保健系统转型升级。印尼卫生部部长Budi Gunadi Sadikin先生 之后,海洋与投资统筹部长特别顾问、中国印尼高级别对话合作机制副秘书长Jona Widhagdo Putri女士就“全球海洋协同效应与‘一带一路’倡议”进行主题分享,强调在印尼和中国在建立全面战略伙伴关系10周年之际,将继续朝着相互尊重、相互学习、互利合作的方向上共同努力。目前两国在光伏、基建已有很好的合作,希望在生物制药、医疗设备行业也有深度的合作。海洋与投资统筹部长特别顾问、中国印尼高级别对话合作机制副秘书长Jona Widhagdo Putri女士 牵手合作 共创未来:深耕印尼市场,注重本地化,服务2.8亿人口,辐射整个东南亚在印尼卫生部部长及相关政府官员的见证下,中国医疗健康企业与印尼合作伙伴进行了签约仪式,中国企业圣湘生物、百济神州与Esora Medika、Etana等印尼企业达成合作,共同签署合作备忘录,携手共助中印尼两国医疗健康领域协同发展。签约仪式君联资本董事总经理洪坦先生以“中国医疗健康进化之路”为题,对20年来中国医疗企业发展、特别是2023年中国biotech在国际市场的亮眼表现进行总结,并提炼出医疗保障持续扩大、注册审评鼓励创新、创业企业高速发展及风险投资大力支持四大驱动因素,或可作为对印尼医疗产业的经验借鉴。君联资本董事总经理洪坦先生 圣湘生物董事长&创始人戴立忠先生做“共建卫生健康共同体—圣湘方案”主题演讲,从多角度分析指出,“全健康管理”必定是全球卫生健康管理的大势所趋,并分享了圣湘生物在中建立卫生健康共同体的方案及实践经验,强调圣湘生物将积极与多方合作,共同探索全球分子诊断产业未来发展趋势,持续推动构建全球人类卫生健康共同体。圣湘生物董事长&创始人戴立忠先生在圆桌讨论环节,君联资本执行董事戚飞先生主持了“中印尼在制药与疫苗领域的前瞻性合作”议题,中国企业百济神州、泰格医药、石药集团及印尼企业Kimia Farma、Biotis Pharmaceuticals、Kalbe Genexine Biologics (KGBio)参与了该议题讨论,就印尼药物管理制度、GMP生产、新药开发、药物销售与市场、寻求合作伙伴等维度面临的机会和挑战开展分享和研讨,大家期望中国医疗企业可以与印尼、东南亚乃至“一带一路”沿线国家开展更广泛、更深入的合作,惠及更多国家和人民。“中印尼在制药与疫苗领域的前瞻性合作” 圆桌第二个圆桌讨论由印尼卫生部国际合作局副局长Bonanza Taihitu主持,议题为“释放印尼医疗器械和诊断合作的潜力”,中国企业圣湘生物、威高及印尼企业 Nicosh indo Medical、Labio Sistem Manufaktur、 Sinko Prima Alloy,以及国际机构IFC参加了该议题讨论。围绕印尼医疗器械及诊断产品现状、研发、制造标准、监管、建立合作关系等多个议题展开分享和讨论,指出无论是制药还是医疗器械领域其跨国跨区域合作都面临三大挑战:获批时间、劳动力短缺及物流。大家都认为,在国际间的紧密合作下,循着中国20年的飞速发展之路,印尼的医疗保健系统会迅速转型升级。“释放印尼医疗器械和诊断合作的潜力”圆桌此外,印尼卫生部、印尼药监局分别就药物和医疗器械的注册法规及准入监管展开分享。随后,中印尼双方企业开启了交流环节。中方企业参会代表纷纷表示,后续将积极布局印尼市场,与当地合作伙伴深度互动,建立营销中心或生产基地,持续投入长期耕耘,期望在印尼建立中国企业出海东南亚的核心根据地。印尼企业参会代表也期待与拥有核心技术的中国企业进行合作,服务近2.8亿印尼民众。后续会议还进行了2天的企业参访交流。 动脉网将持续关注出海及国际化合作,即将在2024年5月7日至10日于北京举办第八届VBEF未来医疗生态展会,预计将有15000人参会,届时将邀请更多国际合作伙伴来京参与,为中国企业出海搭建桥梁。同时,动脉网也在积极筹办2024年中国医疗企业走进印尼雅加达展会,为中国企业拓展东南亚市场助力。2024年是中印尼两国开启建立全面战略伙伴关系的第二个十年序章,也拉开了“一带一路”倡议的第二个十年。继成都之后,以雅加达为新的起点,深化战略合作,中国与印尼在医疗健康领域的协作发展必将为打造人类卫生健康共同体贡献力量。*封面图片来源:123rf文|谢灵微信|18883252193添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
常规疫苗销售持续增长 国际化战略稳步推进
深圳
2023年4月23日
/美通社/ -- 2023年4月23日,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)发布 2022年年度报告和2023年第一季度报告。报告显示,2022年,公司全年实现营收31.57亿元,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入29.46亿元,同比增长85.39%。2023年一季度营收7.48亿元,较去年四季度环比增长26.34%。
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(1)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(2)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(3)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(4)
一图读懂康泰生物2022年报及2023一季报(5)
分析人士指出
,由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,新冠疫苗需求量下降,这也是涉及新冠疫苗企业普遍面临的挑战,公司在2022年度报告期内对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备及费用化处理,未来利润端受其影响较小,有望轻装上阵。
得益于丰富的上市品种及在研管线,康泰生物常规疫苗业务(不含新冠疫苗)在2022年实现逆势增长,销售收入同增近9成,2023年一季度常规苗收入也实现持续增长。此外,被世卫组织誉为"黄金标准"的人二倍体狂犬疫苗上市在即,叠加国际化战略稳步推进,公司未来业绩可期。
常规疫苗营收稳健
13价成为增长新一极
康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,拥有上市及获批紧急使用的产品10种,其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创,四联疫苗为国内首家自主研发。2022年,公司常规疫苗销售收入同比增长85.39%,其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。
值得注意的是,近几年康泰生物非免疫规划疫苗业务表现尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年,公司非免疫规划疫苗的销售收入分别为22.30亿元、24.86亿元、29.02亿元。2022年全年及2023年一季度,公司逐步走出疫情影响,连续两个报告期常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入同比增长。其中,康泰生物自主研发的全球首创双载体13价肺炎疫苗已在全国29个省(自治区、直辖市)完成准入,2023年或将持续放量贡献营收。
新品
上市在即 业绩增量曙光乍现
在现有常规疫苗品种之外,康泰生物布局多年的人二倍体狂犬病疫苗也即将从高技术、长时间的研发赛道中脱颖而出。公告显示,康泰生物人二倍体狂犬病疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。该品种将成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。
据艾瑞咨询测算,2023年中国宠物市场规模有望超过4000亿元。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及,预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。据相关统计2015-2021年,我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-11000万支,年复合增长率为9%。人二倍体细胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性风险等特性,有望逐步渗透当前以vero细胞技术为主导的人用狂犬疫苗市场,目前国内人二倍体狂犬病疫苗的替代率仅不到10%,替代空间巨大,在实现先进技术迭代更新的同时,也将为相关企业赋予较高的业绩弹性。
另一方面,康泰生物在多联多价疫苗领域的优势持续扩大,且领先全行业。在已经拥有目前联合数量最多的国产疫苗 -- 四联疫苗上市之基础上,公司研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批准通知书;为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。
行业分析人士
指出,多联疫苗可以明显减少接种剂次,扩大预防范围,并能有效降低接种后不良反应的发生几率,具有显著的公共卫生价值和市场价值。
国际化战略稳步推进 阔步出海加速新征程
随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大,居民健康消费升级及疾病预防意识提升等,全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容。
康泰生物通过"中国疫苗、多国制造、服务全球"模式,积极开拓国际市场。2021年,康泰生物从英国阿斯利康引进的重组腺病毒载体新冠疫苗在印度尼西亚获批紧急使用,累计出口3000多万剂;2022年以来,康泰生物先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议,相关准入工作正在有序推进中,疫苗"出海"步伐持续加快。今年4月,康泰生物与印尼Biotis公司签署授权及技术转移协议,在成品出口之外,探索技术转移等更多合作路径,致力于提升在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性。
在新常态下,对于高投入、周期长的疫苗行业来说,追求长期主义、狠抓技术创新、实现稳健发展更为重要。面向未来,作为中国创新疫苗行业领军者,康泰生物坚持"科技创新+国际化"双轮驱动发展战略,持续丰富研发布局,提升核心竞争力,在国内外市场打开更大的增长空间,助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制,造福更多民众健康。
2022研发投入创历史新高 2023一季度现金流持续改善
2022全年,康泰生物研发投入占营收比例高达31.47%,研发投入金额更是创下上市以来新高,报告期内多项在研项目取得显著进展:四价流感疫苗开启I期临床试验;Sabin 株脊灰疫苗已获得III期临床总结报告;五联疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批件。
值得注意的是,2023年一季度,康泰生物常规疫苗实现销售收入7.48亿元,同比增长3.42%,常规苗价值不断释放的同时伴随着现金流的显著改善;公司经营活动产生的现金流量净额同比增长312.07%。
分析人士指出
,随着新冠相关资产计提减值准备及费用化相关影响出清,康泰生物将逐渐回归其常规疫苗管线优势的价值逻辑,现金流改善有望为其未来研发及商业化提供更多支撑,驱动管线价值逐步释放及兑现。
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条同源康EGFR/HER2抑制剂获批临床。同源康医药自主研发的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)TY-4028获FDA临床许可,拟开发用于治疗携带EGFR/HER2 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。TY-4028旨在通过抑制跨膜受体蛋白及其下游信号分子的磷酸化来调节肿瘤细胞的增殖和凋亡。在临床前研究中,TY-4028显示出对EGFR敏感突变如EGFR 19号外显子缺失(19del)、21号外显子L858R突变和20号外显子插入有很强的抑制作用。国内药讯1.贝海改良型多西他赛获批乳癌Ⅱ期临床。贝海生物自主开发、不含吐温80的多西他赛改良型创新药物BH009获国家药监局临床许可,拟单药或联合卡培他滨开展用于治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验。去年3月,BH009已在治疗晚期实体瘤患者的关键临床达到主要研究终点,晚期实体瘤患者接受BH009注射液后,过敏反应发生率为0%,且整体安全性更优。2.恒瑞帕金森复方启动II期临床。恒瑞自研新型复方缓释胶囊HRG2010(2.2类新药)登记启动一项II期临床试验,评估与卡左双多巴缓释片(息宁)相比,治疗帕金森病伴症状波动的药代动力学、药效动力学、安全性以及初步疗效。卡左双多巴缓释片原研来自默沙东,是左旋多巴和卡比多巴的复合制剂。今年1月,石家庄四药已递交该产品4类仿制上市申请,目前正接受CDE审评审批。3.广州达博实体瘤基因疗法获批临床。达博生物重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)获国家药监局临床许可,拟用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A以重组腺病毒为载体,携带重组构建的人内皮抑素基因,在转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素,特异性抑制血管内皮细胞增殖及肿瘤血管生成,阻断肿瘤组织血液供应,从而抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。4.纽安津个体化多肽疫苗获批实体瘤临床。纽安津生物1类生物制品注射用P01获国家药监局临床许可,拟用于治疗实体瘤根治术后具高复发风险患者,包括 I/II/III 期胆管细胞癌、胰腺癌;II/III 期食管癌、肝细胞癌;III 期肠癌、胃癌和黑色素瘤。P01是一款基于AI开发的针对肿瘤新生抗原的个体化多肽疫苗,通过皮下注射给药,能够同时激活识别肿瘤新生抗原的CD8阳性及CD4阳性的T细胞,从而达到训练免疫系统更有效识别并杀伤肿瘤细胞的目的。5.苏州星济肺炎链球菌中和抗体报IND。星济生物1类生物制品XJ103注射液的临床试验申请获CDE受理。XJ103是一款抗肺炎链球菌中和抗体,也是国内首款进入临床阶段的肺炎中和抗体。近日,星济生物已完成亿元人民币的A轮融资,主要用于抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌单域抗体融合蛋白XJ101以及XJ103的I期临床开发。6.康泰13价肺炎球菌疫苗出海印尼。深圳康泰生物全资子公司民海生物与印尼Biotis公司签署双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。根据协议,民海生物将向Biotis供应双载体13价肺炎疫苗原液,并针对疫苗的配制、分装、成品检定等技术进行转移;后续双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本地化生产、注册、商业化运营等进程。国际药讯1.AD自体树突状细胞疫苗上临床。Alzamend Neuro公司宣布启动自体树突状细胞(DC)治疗性疫苗ALZN002用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病类型的痴呆症的I/IIA期临床试验。LZN002旨在通过一种经过新型的淀粉样蛋白-β肽(E22W)进行脉冲处理后的DC细胞激活T细胞刺激免疫系统,从而清除β-淀粉样蛋白。与使用外源血液制品的被动免疫治疗方法相比,ALZN002的主动免疫有望提供更好的淀粉样蛋白的清除效果。2.GD2靶向CAR-T实体瘤成果见刊NEJM。意大利学术团队开展的评估第3代靶向双唾液酸神经节苷脂GD2自体CAR-T疗法GD2-CART01用于治疗1-25岁复发性或难治性高风险神经母细胞瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床积极结果发布于《新英格兰医学杂志》上。GD2-CART01(3×106、6×106或10×106 CAR-T细胞/kg)单次输注达到63%的总缓解率;在试验中没有发现剂量限制性毒性作用,Ⅱ期推荐剂量为10×106个CAR-T细胞/kg。3.早产预防药Makena被撤市。FDA宣布撤销Covis Pharma公司妇科用药Makena(己酸羟孕酮)的加速批准上市许可,用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。Makena及其仿制药不再被批准上市销售。在验证性研究(试验003)中,Makena没能显示出临床获益。此前,FDA召开专家咨询会,专家组最终以14:1的投票结果支持Makena撤市。4.Keytruda/Lenvima联合用药两项III期研究失败。默沙东PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)联合卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(仑伐替尼)一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003研究未达到总生存期(OS)的主要终点。与Keytruda相比,组合疗法不能显著改善患者OS,两家公司决定终止这项研究。此外,这一组合治疗微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017研究也未达OS的主要终点。5.新型重复多肽序列靶向疗法见刊Nature。华盛顿大学David Baker教授团队基于AI并借鉴大自然中天然重复蛋白与包含重复多肽序列的蛋白相结合的机制、针对重复多肽序列从头设计蛋白的通用策略,能够生成高度稳定,具有高度特异性和亲和力的结合蛋白。这一策略可用于靶向包含重复多肽序列的蛋白靶点(比如突变亨廷顿蛋白),并可以扩展到靶向包含无序结构的不可成药靶点。研究成果最新发表在《自然》上。6.赛默飞关闭新泽西州生物药工厂。为保持与当前的生产量需求相一致,赛默飞世尔科技日前宣布,将关闭提供生物制品开发和细胞治疗服务、位于新泽西州普林斯顿工厂,并裁员113名员工。这次裁员将于6月16日生效。上个月,基因泰克的旧金山南部生物药工厂宣布即将关闭,并将大部分员工转移到同一城市的一个新临床供应中心。医药热点1.北京三博脑科医院迁建项目获批复。近日,根据北京市发改委批复,知名脑科医疗集团三博脑科打造的旗舰医院——首都医科大学三博脑科医院将在北京朝阳区迁址新建。该项目位于朝阳区东坝乡,总建筑规模达6.3万平方米,其中地上建筑面积约3.6万平方米,地下建筑面积约2.7万平方米,将建设门诊、急诊、医技等医疗用房及附属用房,设置床位480张。2.李可建任山东中医药大学校长。4月7日,山东省委组织部在山东中医药大学召开干部会议,宣布任命李可建同志担任山东中医药大学校长,高树中同志不再担任山东中医药大学党委副书记、校长职务。根据公开信息,李可建,男,汉族,1974年10月生,研究生,医学博士。长期在山东中医药大学工作,历任学校人事处师资科副科长、科长,人事处副处长兼人才工作办公室主任,科研处处长等职。3.中疾控:流感病毒阳性率降至50.6%。4月8日,中国疾控中心发布全国新冠病毒感染疫情最新情况,对比4月1日中疾控通报数据,3月30日至4月6日,新发现本土重点关注变异株50例。此外,2023年第6周(2月6日-12日)以来流感病毒阳性率持续上升,第10周(3月6日-12日,阳性率为53.2%)后上升趋势明显趋缓,第12周(3月20日-26日,阳性率为55.5%)达阶段高峰后开始下降,第13周(3月27日-4月2日)阳性率为50.6%。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月09日) 2. FDA新药获批情况(北美04月07日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.90%涨幅前三 跌幅前三N 海 森 +68.35% 马 应 龙 -9.85%圣诺生物+20.00% 康缘药业-6.35%首药控股+18.54% 交大昂立-5.22%【东北制药】公司普瑞巴林原料药通过国家药监局药品审评中心(CDE)审批,收到药监局核签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。【双鹭药业】公司近日收到国家药监局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》。【西藏药业】公司发布2023年一季度业绩预增报告,预计2023年一季度营收9.06亿元(+38.39%),归母净利润为3.03亿元(+73.43%),扣非净利润2.92亿元(+60.16%)。。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 Biotis Pharmaceuticals, Indonesia 相关的药物交易
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