China Resources Shanxi Pharmaceutical Co., Ltd.

药械追踪 No.1 / 苏中药业苏特替尼纳入拟突破性治疗 根据国家药监局药审中心（CDE）数据，苏中药业旗下马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）。 苏特替尼是韬略生物研发（在中国与苏中药业合作开展研发）的一款针对EGFR非经典突变的小分子抑制剂，在苏特替尼针对该类非小细胞肺癌适应证的Ⅱa期临床试验中，每天一次给药80mg剂量组的患者实现约92.9%的客观缓解率（ORR）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 武田/信念医药B型血友病基因疗法在华提交上市申请 2024年7月24日，武田中国与信念医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，2023年10月，信念医药与武田达成独家合作协议，信念医药授权武田中国在中国内地和港澳负责BBM-H901注射液的商业化经营。 本次递交是基于一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究（CTR20212816），旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。截至目前，其Ⅲ期确证性研究阶段的所有受试者均已完成给药后52周访视。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 30亿美元！诺华合作Dren Bio开发双特异性抗体抗癌疗法 诺华（NYSE:NVS）近日与加州生物技术公司Dren Bio达成合作，将使用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台，发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。 根据协议，Dren Bio将获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对公司的2500万美元股权投资。此外，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额外里程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推进靶向髓系细胞激动剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权负责剩余的开发、生产、监管和商业化活动。 Dren Bio的靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台是一种基于双特异性抗体的技术，通过结合选择性表达于髓系细胞上的吞噬受体，诱导病原细胞、蛋白聚集体和其他致病因子的强效消除。平台生成的双特异性抗体被设计为仅在存在靶抗原时实现髓系细胞激活，有望提供更高的治疗指数，以及优于其他治疗模式的安全性特征，包括T细胞衔接器。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 超5亿美元！阿斯利康获得Pinetree旗下EGFR蛋白降解剂许可 位于美国马萨诸塞州的生物技术公司Pinetree Therapeutics近日宣布，已与阿斯利康（Nasdaq: AZN）达成了一项独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康将获得Pinetree旗下临床前泛表皮生长因子受体（EGFR）蛋白降解剂在全球进行开发和商业化的独家选择权。Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑款项，交易对价总额超过5亿美元。 Pinetree的泛EGFR降解剂是基于其专有的多特异性抗体平台AbReptor开发的，该平台能够通过一个分子同步实现直接靶向抑制肿瘤和基于免疫肿瘤学的靶向蛋白质降解（TPD）。上述蛋白降解剂已在耐药肿瘤和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药肿瘤中表现出有前景的抗肿瘤活性，并在与现有EGFR抑制剂联合使用时表现出增强的活性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 圣和药业与华润医药在多区域达成深度合作 2024年5月至7月，圣和药业与华润医药集团在天津、成都、河北、上海、山西等地开展了多场业务对接会，积极拓展全国市场。 5月9日，圣和药业与华润天津公司举行对接会。双方就品种协助开发、品种的网上销售，以及集采品种的持续监控等方面达成合作意向。 5月21日，圣和药业与华润医药商业西南区域进行商务洽谈。双方就公司业务、产品、未来规划等方面进行了深入交流，并达成合作共识。华润医药商业西南区域希望与圣和药业建立一级配送关系，进一步挖掘双方资源潜力。 7月8日，圣和药业与华润河北公司在石家庄举行对接会，重点沟通了6月份刚获得国家药品监督管理局批准上市的化学1类创新药圣瑞沙（甲磺酸瑞厄替尼片，发明专利专利号ZL201711187449.3）的发货渠道等问题。 7月15日，圣和药业与华润医药上海商业总部举行对接会。双方就圣和药业的明星产品、原研上市新品、研发管线等进行了深入交流，并就市场覆盖、准入等问题进行了探讨。 7月17日，圣和药业与华润山西举行对接会。双方就公司发展、产品合作等方面进行了深入交流，并探讨了新品上市的合作模式。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

转自：中纪委 整理：水晶7月28日，中纪委网站消息，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。   划重点：1、纪委将全面介入本次医药反腐  中纪委国家监委本次会议主题明确：部署纪检监察系统配合开展全国医药领域腐败问题集中整治；本次会议明确指出：各级纪检监察机关要深学细悟习近平总书记重要指示批示精神，深刻认识开展集中整治工作的重要性和紧迫性，立足职责定位，尽职尽责、全力配合。意味着各级纪检监察机构将全面、深入介入本次全国医药领域腐败问题集中整治工作。 7月21日，国家卫健委网站发布，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，于近日联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。中央纪委、国家监委副主任出席会议并讲话。详见< 十部门联合集中整治医药领域腐败！为期一年>今年5月，中纪委国家监委已经参加了今年十部委“全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议”，而本次会议专门是在纪检系统内召开，参加人员包括：中央纪委国家监委机关有关部门和派驻机构、各省级纪委监委、有附属医院的中管高校纪检监察机构负责同志出席会议或以视频方式参会。  2、明确领导干部和“关键岗位”人员，查处一批医药领域腐败案件  会议指出，“加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。”  因此，会议明确了医药反腐的“关键少数”为“领导干部和关键岗位人员”，同时要“查处一批医药领域腐败案件”。这就明确了本次纪检系统部署医药反腐的目标和任务了。  7月21日，国家卫健委网站发布的十部门联合集中整治医药领域腐败会议特别强调，这次会议特别强调，针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，以“零容忍”态度坚决惩处腐败。今年4月，中纪委发文，再次点名医药腐败：中今年4月12日，中纪委发文《深度关注丨深化国企领域腐败治理》，文中点名，华润山西医药有限公司原总经理张红林成立3家“马甲”公司作为药品供应商。通过某药材公司大量采购低价药后，他再以“马甲”公司的名义高价销售给华润山西医药，从中赚取高额差价。<中纪委发文，再次点名医药腐败>今年2月，中纪委网站刊文：严查医药领域隐蔽利益输送：2月6日，中纪委网站讯，深度关注|严查医疗领域隐蔽利益输送。通报称，随着对商业贿赂案件查处力度不断加大，一些医药企业采取更为隐蔽、复杂的手段，为其贿赂行为披上“合法外衣”。详见<中纪委网站刊文：严查医药领域隐蔽利益输送>3、全领域、全链条、全覆盖的系统治理，受贿行贿一起查本次会议指出，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。 深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。  加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

转自：国家卫健委 整理：水晶7月21日，国家卫健委网站发布，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，于近日联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。中央纪委、国家监委副主任出席会议并讲话。本次会议特别强调，针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，以“零容忍”态度坚决惩处腐败。  深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。  今年，医药反腐力度或大大增强今年5月，14部委联合发文：2023年医药反腐要点：5月10日，十四部委组成的医药行业纠风部际工作机制联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，重点整治行业招投标、行业学会协会、药企与经销商及医药代表、医保基金、招采信用评价、医务人员“九项准则”、红包和回扣、涉税违法等各类违法违规行为等八大重点工作。值得注意的是和2022年相比，《通知》的重点是对纠风部际工作机制成员单位进行了调整，由原来的9个增加到14个部门。<14部委联合发文：2023年医药反腐要点！>今年4月，中纪委发文，再次点名医药腐败：中今年4月12日，中纪委发文《深度关注丨深化国企领域腐败治理》，文中点名，华润山西医药有限公司原总经理张红林成立3家“马甲”公司作为药品供应商。通过某药材公司大量采购低价药后，他再以“马甲”公司的名义高价销售给华润山西医药，从中赚取高额差价。<中纪委发文，再次点名医药腐败>今年2月，中纪委网站刊文：严查医药领域隐蔽利益输送：2月6日，中纪委网站讯，深度关注|严查医疗领域隐蔽利益输送。通报称，随着对商业贿赂案件查处力度不断加大，一些医药企业采取更为隐蔽、复杂的手段，为其贿赂行为披上“合法外衣”。详见<中纪委网站刊文：严查医药领域隐蔽利益输送>近几年，医药反腐一直是重点。今年，在十四部门等发布的2023年反腐要点后，又部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治，或意味着今年的医药反腐力度会大大增强。