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更新于：2026-02-03
Beijing Fiveplus Gene Technology Co. Ltd
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100 项与 北京五加和基因科技有限公司 相关的临床结果
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项与 北京五加和基因科技有限公司 相关的文献（医药）2025-12-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS
Microflow LC-MS/MS reveals platform-specific post-translational modification signatures in recombinant adeno-associated virus capsids linked to enhanced potency and stability: A quality control framework for gene therapy
Article
作者: Dai, Yangguang ; Ma, Qiang ; Zhou, Yong ; Wang, Wentao ; Jin, Jing ; Chen, Hongxu ; Wang, Lijun ; Gao, Tie ; Li, Xiu ; Tao, Lei
Recombinant adeno-associated viruses (rAAVs) are pivotal gene therapy vectors due to their safety and stable transduction, yet comprehensive characterization of capsid post-translational modifications (PTMs)-critical for potency, immunogenicity, and manufacturing consistency-remains limited across production platforms. This study employs microflow LC-MS/MS coupled with electron-activated dissociation (EAD) to analyze PTMs in clinically relevant rAAV5 and rAAV9 serotypes produced via mammalian (HEK293) and insect (Sf9) cells, with parallel cellular-level evaluation of vector potency and infectivity, conducted under matched purity and capsid thermal stability conditions to isolate PTM-specific effects. Intact mass analysis revealed conserved N-terminal acetylation in VP1/VP3 across both platforms, while PTM profiling identified six distinct modification types, including deamidation, oxidation, and phosphorylation, with Sf9-derived vectors exhibiting 14 % more PTMs than HEK293-produced counterparts. Despite comparable purity and thermostability, HEK293-derived vectors demonstrated superior in vitro potency (1.9-fold higher eGFP expression) and lower physical-to-infectious particle ratios (P:I, 1.8-3.2-fold reduction), linking PTM patterns to enhanced infectivity. EAD fragmentation mapped isoaspartate (IsoAsp) formation to specific asparagine residues, implicating deamidation-driven instability, while analysis of four Sf9-produced rAAV9 batches revealed ≤ 5 % lot-to-lot variability in PTM site counts. Preliminary data identified low-variance PTM sites (e.g., N57, N452; coefficient of variation, CV ≤ 15 %) and IsoAsp levels (CV ≤ 10 %) as potential stability markers for batch consistency monitoring, though their definitive utility as critical quality attributes requires further validation. These findings establish serotype- and platform-specific PTM landscapes under controlled biophysical parameters, providing actionable insights for optimizing production systems and establishing PTM-driven quality control in gene therapy.
Viruses-Basel
Methodological Validation and Inter-Laboratory Comparison of Microneutralization Assay for Detecting Anti-AAV9 Neutralizing Antibody in Human
Article
作者: Han, Xiaohong ; Fu, Diyi ; Zhai, Xiaoliang ; Ma, Wenhao ; Dong, Xiaoyan ; Jiang, Lijie ; Dong, Zheyue ; Zhou, Jianfang ; Zhang, Cengceng ; Zhu, Xueyang ; Yu, Shuangqing ; Zhao, Qian ; Zhang, Shuyang ; Wu, Xiaobing
Anti-AAV neutralizing Abs (NAbs) titer is usually measured by cell-based microneutralization (MN) assay and is crucial for patient screening in AAV-based gene therapy clinical trials. However, achieving uniform operation and comparable results among different laboratories remains challenging. Here, we established a standardized MN assay for anti-AAV9 NAbs in human sera or plasma and transferred the method to the other two research teams. Then, we validated its parameters and tested a set of eight human samples in blind across all laboratories. The end-point titer, defined by a transduction inhibition of 50% (IC50), was calculated using curve-fit modelling. A mouse neutralizing monoclonal antibody in human negative serum was used for system quality control (QC), requiring inter-assay titer variation of <4-fold difference or geometric coefficient of variation (%GCV) of <50%. The assay demonstrated a sensitivity of 54 ng/mL and no cross-reactivity to 20 μg/mL anti-AAV8 MoAb. The intra-assay and inter-assay variation for the low positive QC were 7–35% and 22–41%, respectively. The titers of the blind samples showed excellent reproducibility within and among laboratories, with a %GCV of 18–59% and 23–46%, respectively. This study provides a commonly transferrable MN assay for evaluating anti-AAV9 NAbs in humans, supporting its application in clinical trials.
Viruses
Using an In Vivo Mouse Model to Determine the Exclusion Criteria of Preexisting Anti-AAV9 Neutralizing Antibody Titer of Pompe Disease Patients in Clinical Trials
Article
作者: Yu, Shuangqing ; Liu, Ziyang ; Zheng, Xuchu ; Zhou, Jianfang ; Zhang, Cengceng ; Dong, Zheyue ; Zhu, Xueyang ; Wang, Hanqing ; Dong, Xiaoyan ; Wu, Xiaobing
The efficacy of adeno-associated virus (AAV)-based gene therapy is dependent on effective viral transduction, which might be inhibited by preexisting immunity to AAV acquired from infection or maternal delivery. Anti-AAV neutralizing Abs (NAbs) titer is usually measured by in vitro assay and used for patient enroll; however, this assay could not evaluate NAbs’ impacts on AAV pharmacology and potential harm in vivo. Here, we infused a mouse anti-AAV9 monoclonal antibody into Balb/C mice 2 h before receiving 1.2 × 1014 or 3 × 1013 vg/kg of rAAV9-coGAA by tail vein, a drug for our ongoing clinical trials for Pompe disease. The pharmacokinetics, pharmacodynamics, and cellular responses combined with in vitro NAb assay validated the different impacts of preexisting NAbs at different levels in vivo. Sustained GAA expression in the heart, liver, diaphragm, and quadriceps were observed. The presence of high-level NAb, a titer about 1:1000, accelerated vector clearance in blood and completely blocked transduction. The AAV-specific T cell responses tended to increase when the titer of NAb exceeded 1:200. A low-level NAbs, near 1:100, had no effect on transduction in the heart and liver as well as cellular responses, but decreased transduction in muscles slightly. Therefore, we propose to preclude patients with NAb titers > 1:100 from rAAV9-coGAA clinical trials.
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项与 北京五加和基因科技有限公司 相关的新闻（医药）2026-01-29
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目 录
一、审计报告……………………………………………………… 第1—5页
二、财务报表………………………………………………………第6—13页
（一）合并及母公司资产负债表…………………………… 第6-7页
（二）合并及母公司利润表…………………………………… 第8页
（三）合并及母公司现金流量表……………………………… 第9页
（四）合并及母公司所有者权益变动表……………………第10—13页
三、财务报表附注……………………………………………… 第14—93页
四、资质附件………………………………………………………第94—98页
审 计 报 告
天健审〔
天健审〔
2026
2026
〕8-2号
〕8-2号
按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性
按照《中国注册会计师独立性准则第1号
财务报表审计和审阅业务对独立性
的要求》和中国注册会计师职业道德守则我们独立于锦篮基因公司并履行了
的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于锦篮基因公司，并履行了
职业道德方面的其他责任我们相信我们获取的审计证据是充分适当的为
职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为
发表审计意见提供了基础
发表审计意见提供了基础。
三、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对2023年度、2024年度、2025年1－7月财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
研发费用的确认和计量
(一)事项描述
相关会计期间：2023年度、2024年度、2025年1-7月。
相关信息披露详见财务报表附注三（十六）和五（二）4。
锦篮基因公司主要开展基因药物的研发。2023年度、2024年度、2025年 1-7月，锦篮基因公司研发费用金额分别为人民币6,445.32万元、8,122.04万元和5,042.15万元。研发费用较高，其真实性、完整性和准确性对财务报表影响重大，我们将研发费用确定为关键审计事项。
(二)审计应对
针对研发费用，我们实施的审计程序主要包括；
1.了解与研发费用确认与计量相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行；
2.了解研发支出采用的会计政策，评价其是否符合企业会计准则的相关规定，与同行业是否具有可比性；
3.获取并检查重要研发项目的立项文件、进度等相关资料，对研发费用实施分析程序，分析各项费用发生的合理性；
4.针对委托第三方开展临床前试验服务及临床试验的相关服务支出，结合试验情况及合同条款，复核主要服务项目进度的合理性，选取项目根据合同执行进度重新计算相关费用的确认；选取项目函证合同付款金额及合同执行进度以检查研发费用归集的准确性，以及是否计入恰当的期间；核查提供研发服务的第三方背景资料，并选取服务方实施访谈，评估第三方是否具备提供相应研发服务的能力以及研发服务的真实性；
5.检查预付款项期末明细，选取项目检查相关服务合同及履约进度，检查预付款项是否有长期挂账的情况；
6.选取项目检查研发费用相关支持性文件，检查研发费用中的材料费、职工薪酬及其他等大额费用的归集和分摊，复核研发费用的归集范围是否恰当，费用发生是否真实，是否与研发活动相关；
7.实施截止测试，检查研发费用是否在恰当的期间确认；
8.检查与研发费用相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
四、管理层和治理层对财务报表的责任
管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估锦篮基因公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
锦篮基因公司治理层（以下简称治理层）负责监督锦篮基因公司的财务报告过程。
五、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：
(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制
之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
(二)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。
(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对锦篮基因公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致锦篮基因公司不能持续经营。
(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
(六)就锦篮基因公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对2023年度、2024年度、2025年1－7月财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
会计师事务所（特殊普
中国·杭州
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：
（项目合伙人）
中国注册会计师：
中国注册会计师：
二〇二六年一月十二日
北京锦篮基因科技股份有限公司
财务报表附注
2023年1月1日至2025年7月31日
金额单位：人民币元
一、公司基本情况
北京锦篮基因科技股份有限公司（以下简称公司或本公司）前身系原北京锦篮基因科技有限公司（以下简称锦篮基因有限公司），锦篮基因有限公司系吴小兵、马文豪、赵颖、北京五加和分子医学研究所有限公司(以下简称五加和分子公司）、北京动生科技发展有限公司、北京安琪凯特科技发展有限公司出资组建，于2018年6月8日在北京经济技术开发区市场监督管理局登记注册，取得统一社会信用代码为91110302MA01CQHL4C的营业执照。锦篮基因有限公司成立时注册资本500.00万元。锦篮基因有限公司以2025年4月30日为基准日，整体变更为股份有限公司，于2025年7月31日在北京经济技术开发区市场监督管理局登记注册，总部位于北京市。公司现持有统一社会信用代码为91110302MA01CQHL4C营业执照，注册资本1,006.8188万元，股份总数1,006.8188万股（每股面值1元）。
本公司属细胞与基因治疗（CGT）行业。主要经营活动为AAV基因治疗药物的研发。
本财务报表业经公司2026年1月12日第一届第七次董事会批准对外报出。
二、财务报表的编制基础
(一)编制基础
本公司财务报表以持续经营为编制基础。
(二)持续经营能力评价
本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
三、重要会计政策及会计估计
(一)遵循企业会计准则的声明
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。
(二)会计期间
会计年度自公历1月1日起至12月31日止。本财务报表所载财务信息的会计期间为2023年1月1日起至2025年7月31日止。
(三)营业周期
公司经营业务的营业周期较短，以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。
(四)记账本位币
采用人民币为记账本位币。
(五)重要性标准确定方法和选择依据
公司编制和披露财务报表遵循重要性原则，本财务报表附注中披露事项涉及重要性标准判断的事项及其重要性标准确定方法和选择依据如下：
涉及重要性标准判断的披露事项重要性标准确定方法和选择依据重要的单项计提坏账准备的应收账款单项金额超过资产总额×0.5%重要的单项计提坏账准备的其他应收款单项金额超过资产总额×0.5%重要的账龄超过1年的预付款项单项金额超过资产总额×0.5%重要的账龄超过1年的应付账款单项金额超过资产总额×0.5%重要的账龄超过1年的其他应付款单项金额超过资产总额×0.5%重要的账龄超过1年的合同负债单项金额超过资产总额×0.5%合同负债账面价值发生重大变动单项金额超过资产总额×0.5%重要的预计负债单项金额超过资产总额×0.5%重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额×0.5%重要的子公司资产总额/收入总额/利润总额超过集团总资产/总收入/利润总额的10%联营企业单项长期股权投资账面价值超过集团净资产的10%/单项权益法核算的投资收益超过集团利润总额的10%
(六)同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
1.同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
2.非同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
(七)控制的判断标准和合并财务报表的编制方法
1.控制的判断
拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的，认定为控制。
2.合并财务报表的编制方法
母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。
(八)现金及现金等价物的确定标准
列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
(九)金融工具
1.金融资产和金融负债的分类
金融资产在初始确认时划分为以下三类：(1)以摊余成本计量的金融资产；(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债在初始确认时划分为以下四类：(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债；(2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债；(3)不属于上述(1)或(2)的财务担保合同，以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺；(4)以摊余成本计量的金融负债。
2.金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件
(1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。但是，公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的，按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。
(2)金融资产的后续计量方法
1)以摊余成本计量的金融资产
采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。
2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
采用公允价值进行后续计量。获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
采用公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。
(3)金融负债的后续计量方法
1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益，除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失（包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动）计入当期损益，除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。
3)不属于上述1)或2)的财务担保合同，以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺，在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：①按照金融工具的减值规定确定的损失准备金额；②初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。
4)以摊余成本计量的金融负债采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
(4)金融资产和金融负债的终止确认
1)当满足下列条件之一时，终止确认金融资产：
①收取金融资产现金流量的合同权利已终止；
②金融资产已转移，且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。
2)当金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除时，相应终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。
3.金融资产转移的确认依据和计量方法
公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：(1)未保留对该金融资产控制的，终止确认该金融资产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债；(2)保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值；(2)因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。转移了金融资产的一部分，且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分之间，按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：(1)终止确认部分的账面价值；(2)终止确认部分的对价，与原直接计
入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资）之和。
4.金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：
(1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；
(2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；
(3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。
5.金融工具减值
公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。
预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。
对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。
对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。
公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。
公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。
6.金融资产和金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1)公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；(2)公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。
(十)应收款项预期信用损失的确认标准和计提方法
1.按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项
组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法应收账款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，计算预期信用损失应收账款——合并范围内关联方组合款项性质参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失其他应收款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制其他应收款账龄与预期信用损失率
组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法对照表，计算预期信用损失其他应收款——合并范围内关联方组合款项性质参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失
2.账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表
账 龄应收账款预期信用损失率（%）其他应收款预期信用损失率（%）1年以内（含，下同）5.005.001-2年30.0030.002-3年50.0050.003年以上100.00100.00
3.按单项计提预期信用损失的应收款项的认定标准
对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项，公司按单项计提预期信用损失。
(十一)存货
1.存货的分类
存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
2.发出存货的计价方法
发出存货采用月末一次加权平均法。
3.存货的盘存制度
存货的盘存制度为永续盘存制。
4.低值易耗品的摊销方法
按照一次转销法进行摊销。
5.存货跌价准备
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格
约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
(十二)长期股权投资
1.共同控制、重大影响的判断
按照相关约定对某项安排存在共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策，认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定，认定为重大影响。
2.投资成本的确定
(1)同一控制下的企业合并形成的，合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，在合并日，根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。
(2)非同一控制下的企业合并形成的，在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。
公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
1)在个别财务报表中，按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。
2)在合并财务报表中，判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的，与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重
新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
(3)除企业合并形成以外的：以支付现金取得的，按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本；以发行权益性证券取得的，按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本；以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
3.后续计量及损益确认方法
对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算；对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。
4.通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法
(1)是否属于“一揽子交易”的判断原则
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”：
1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
4)一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
(2)不属于“一揽子交易”的会计处理
1)个别财务报表
对处置的股权，其账面价值与实际取得价款之间的差额，计入当期损益。对于剩余股权，对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的，转为权益法核算；不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的，按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。
2)合并财务报表
在丧失控制权之前，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价），资本溢价不足冲减的，冲减留存收益。
丧失对原子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，应当在丧失控制权时转为当期投资收益。
(3)属于“一揽子交易”的会计处理
1)个别财务报表
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
2)合并财务报表
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
(十三)固定资产
1.固定资产确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
2.各类固定资产的折旧方法
类 别折旧方法折旧年限（年）残值率（%）年折旧率（%）机械设备平均年限法8-1059.50-11.88仪器设备平均年限法3-5519.00-31.67电子设备平均年限法3-5519.00-31.67办公家具平均年限法3-5519.00-31.67
(十四)在建工程
1.在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
2.在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。
类 别在建工程结转为固定资产的标准和时点房屋及建筑物完成竣工验收达到设计要求或合同规定的标准，并达到预定可使用状态机器设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准，并达到预定可使用状态
(十五)借款费用
1.借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时确认为费用，计入当期损益。
2.借款费用资本化期间
(1)当借款费用同时满足下列条件时，开始资本化：1)资产支出已经发生；2)借款费用已经发生；3)为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
(2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断，并且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化；中断期间发生的借款费用确认为当期费用，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
(3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，借款费用停止资本化。
3.借款费用资本化率以及资本化金额
为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的，以专门借款当期实际发生的利息费用（包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销），减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，确定应予资本化的利息金额；为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
(十六)无形资产
1.无形资产包括非专利技术等，按成本进行初始计量。
2.使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。具体如下：
项 目使用寿命及其确定依据摊销方法非专利技术3年，预期能为公司带来经济利益的期限直线法
3.研发支出的归集范围
(1)人员人工费用
人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金，以及外聘研发人员的劳务费用。
研发人员同时服务于多个研究开发项目的，人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录，在不同研究开发项目间按比例分配。
直接从事研发活动的人员、外聘研发人员同时从事非研发活动的，公司根据研发人员在不同岗位的工时记录，将其实际发生的人员人工费用，按实际工时占比等合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。
(2)直接投入费用
直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括：1)直接消耗的材料、燃料和动力费用；2)不构成固定资产的一般测试手段购置费；3)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。
(3)折旧费用与长期待摊费用
折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。
用于研发活动的仪器、设备及在用建筑物，同时又用于非研发活动的，对该类仪器、设备、在用建筑物使用情况做必要记录，并将其实际发生的折旧费按实际工时和使用面积等因素，采用合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。
长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用，按实际支出进行归集，在规定的期限内分期平均摊销。
(4)无形资产摊销费用
无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术（专有技术、许可证、设计和计算方法等）的摊销费用。
(5)试验费用
试验费用包括新药研制的临床试验费等。
(6)委托外部研究开发费用
委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用（研究开发活动成果为公司所拥有，且与公司的主要经营业务紧密相关）。
(7)其他费用
其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用，包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费，研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用，知识产权的申请费、注册费、代理费，会议费、差旅费、通讯费等。
4.内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
(十七)部分长期资产减值
对长期股权投资、固定资产、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产，在资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。
若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。
(十八)长期待摊费用
长期待摊费用核算已经支出，摊销期限在1年以上（不含1年）的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账，在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
(十九)职工薪酬
1.职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。
2.短期薪酬的会计处理方法
在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
3.离职后福利的会计处理方法
离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
(1)在职工为公司提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
(2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤：
1)根据预期累计福利单位法，采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计，计量设定受益计划所产生的义务，并确定相关义务的所属期间。同时，对设定受益计划所产生的义务予以折现，以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本；
2)设定受益计划存在资产的，将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产；
3)期末，将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分，其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本，重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不允许转回至损益，但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
4.辞退福利的会计处理方法
向职工提供的辞退福利，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：(1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；(2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
5.其他长期职工福利的会计处理方法
向职工提供的其他长期福利，符合设定提存计划条件的，按照设定提存计划的有关规定进行会计处理；除此之外的其他长期福利，按照设定受益计划的有关规定进行会计处理，为简化相关会计处理，将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。
(二十)预计负债
1.因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的现时义务，履行该义务很可能导致经济利益流出公司，且该义务的金额能够可靠的计量时，公司将该项义务确认为预计负债。
2.公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量，并在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。
(二十一)股份支付
1.股份支付的种类
包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
2.实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理
(1)以权益结算的股份支付
授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应调整资本公积。
换取其他方服务的权益结算的股份支付，如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的，按照其他方服务在取得日的公允价值计量；如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的公允价值计量，计入相关成本或费用，相应增加所有者权益。
(2)修改、终止股份支付计划
如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值，公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；如果修改增加了所授予的权益工具的数量，公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加；如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件，公司在处理可行权条件时，考虑修改后的可行权条件。
如果修改减少了授予的权益工具的公允价值，公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础，确认取得服务的金额，而不考虑权益工具公允价值的减少；如果修改减少了授予的权益工具的数量，公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理；如果以不利于职工的方式修改了可行权条件，在处理可行权条件时，不考虑修改后的可行权条件。
如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具（因未满足可行权条件而被取消的除外），则将取消或结算作为加速可行权处理，立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。
(二十二)收入
1.收入确认原则
于合同开始日，公司对合同进行评估，识别合同所包含的各单项履约义务，并确定各单项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行。
满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：(1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；(2)客户能够控制公司履约过程中在建商品；(3)公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时，公司考虑下列迹象：(1)公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；(3)公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；(5)客户已接受该商品；(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
2.收入计量原则
(1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。
(2)合同中存在可变对价的，公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
(3)合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日，公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在的重大融资成分。
(4)合同中包含两项或多项履约义务的，公司于合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。
3.收入确认的具体方法
公司销售收入主要为销售病毒包装和技术服务，属于某一时点履约义务。在公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户签收后，已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认。技术服务在提交成果、验收通过后确认收入。
(二十三)合同资产、合同负债
公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。
公司将拥有的、无条件(即，仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示，将已向客户转让商品而有权收取对价的权利（该权利取决于时间流逝之外的其他因素）作为合同资产列示。
公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。
(二十四)政府补助
1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认：(1)公司能够满足政府补助所附的条件；(2)公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
2.与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法
政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
3.与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法
除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，难以区分与资产相关或与收益相关的，整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。
4.与公司日常经营活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
(二十五)递延所得税资产、递延所得税负债
1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额（未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的，该计税基础与其账面数之间的差额），按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
2.确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
3.资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。
4.公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的所得税：(1)企业合并；(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
5.同时满足下列条件时，公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示：(1)拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；(2)递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
(二十六)租赁
1.公司作为承租人
在租赁期开始日，公司将租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。
对于所有短期租赁和低价值资产租赁，公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。
除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外，在租赁期开始日，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。
(1)使用权资产
使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括：1)租赁负债的初始计量金额；2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；3)承租人发生的初始直接费用；4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
(2)租赁负债
在租赁期开始日，公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率，无法确定租赁内含利率的，采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用，在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。
租赁期开始日后，当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并相应调整使用权资产的账面价值，如使用权资产账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将剩余金额计入当期损益。
四、税项
(一)主要税种及税率
税 种计税依据税 率增值税以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税6%城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%教育费附加实际缴纳的流转税税额3%地方教育附加实际缴纳的流转税税额2%企业所得税应纳税所得额15%、20%、25%
不同税率的纳税主体企业所得税税率说明
纳税主体名称2025年1-7月2024年度2023年度北京锦篮基因科技股份有限公司25%15%15%北京五加和基因科技有限公司15%15%15%北京京谱迪基因科技有限公司20%20%20%
(二)税收优惠
根据北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的高新技术企业证书（证书编号为：GR202211003834），本公司被认定为高新技术企业，自2022年至2024年适用15%的所得税优惠税率。
根据北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的高新技术企业证书（证书编号为：GR202111001161、GS202411000008），本公司子公司北京五加和基因科技有限公司（以下简称五加和基因）被认定为高新技术企业，自2021年至2026年适用15%的所得税优惠税率。
根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号），自2023年1月1日至2027年12月31日，对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。本公司子公司北京京谱迪基因科技有限公司（以下简称京谱迪）报告期内减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率计算、缴纳企业所得税。
五、合并财务报表项目注释
(一)合并资产负债表项目注释
1.货币资金
项目2025.7.312024.12.312023.12.31库存现金165.70665.70205.70银行存款60,839,212.2524,015,202.33162,146,663.58合计60,839,377.9524,015,868.03162,146,869.28
2.应收账款
(1)账龄情况
账龄2025.7.312024.12.312023.12.311年以内45,507.01277,873.61482,080.001-2年106,356.60188,464.15169,735.852-3年188,464.15169,735.85195,000.003年以上312,155.85142,420.0055,420.00账面余额合计652,483.61778,493.61902,235.85减：坏账准备440,570.26297,720.86227,944.76账面价值合计211,913.35480,772.75674,291.09
(2)坏账准备计提情况
1)类别明细情况
种 类2025.7.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备652,483.61100.00440,570.2667.52211,913.35合 计652,483.61100.00440,570.2667.52211,913.35
（续上表）种 类2024.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备778,493.61100.00297,720.8638.24480,772.75合 计778,493.61100.00297,720.8638.24480,772.75
（续上表）
种 类2023.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备902,235.85100.00227,944.7625.26674,291.09合 计902,235.85100.00227,944.7625.26674,291.09
2)采用账龄组合计提坏账准备的应收账款
账 龄2025.7.312024.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）账面余额坏账准备计提比例（%）1年以内45,507.012,275.355.00277,873.6113,893.685.001-2年106,356.6031,906.9830.00188,464.1556,539.2530.002-3年188,464.1594,232.0850.00169,735.8584,867.9350.003年以上312,155.85312,155.85100.00142,420.00142,420.00100.00小计652,483.61440,570.2667.52778,493.61297,720.8638.24
（续上表）
账龄2023.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）1年以内482,080.0024,104.005.001-2年169,735.8550,920.7630.002-3年195,000.0097,500.0050.00
账龄2023.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）3年以上55,420.0055,420.00100.00小计902,235.85227,944.7625.26
(3)坏账准备变动情况
1) 2025年1-7月
项目期初数本期变动金额期末数计提收回或转回核销其他按组合计提坏账准备297,720.86142,849.40440,570.26合计297,720.86142,849.40440,570.26
2) 2024年度
项目期初数本期变动金额期末数计提收回或转回核销其他按组合计提坏账准备227,944.7669,776.10297,720.86合计227,944.7669,776.10297,720.86
3) 2023年度
项目期初数本期变动金额期末数计提收回或转回核销其他按组合计提坏账准备266,051.28-38,106.52227,944.76合计266,051.28-38,106.52227,944.76
(4)应收账款和合同资产金额前5名情况
1) 2025年7月31日
单位名称账面余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）应收账款坏账准备和合同资产减值准备应收账款合同资产小计南方医科大学南方医院115,800.00115,800.0017.7598,300.00南京鼓楼医院96,000.0096,000.0014.7178,000.00复旦大学73,500.0073,500.0011.2628,450.00上海市同济医院70,000.0070,000.0010.7353,867.93南方医科大学40,000.0040,000.006.1340,000.00
单位名称账面余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）应收账款坏账准备和合同资产减值准备应收账款合同资产小计小计395,300.00395,300.0060.58298,617.93
2) 2024年12月31日
单位名称账面余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）应收账款坏账准备和合同资产减值准备应收账款合同资产小计南方医科大学南方医院115,800.00115,800.0014.8765,900.00南京鼓楼医院96,000.0096,000.0012.3340,800.00远大赛威信生命科学（南京）有限公司79,000.0079,000.0010.153,950.00复旦大学73,500.0073,500.009.4411,675.00上海市同济医院70,000.0070,000.008.9928,547.17小 计434,300.00434,300.0055.79150,872.17
3) 2023年12月31日
单位名称账面余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）应收账款坏账准备和合同资产减值准备应收账款合同资产小 计吉林大学第一医院121,000.00121,000.0013.4160,500.00南方医科大学南方医院115,800.00115,800.0012.8346,990.00南京鼓楼医院96,000.0096,000.0010.6419,800.00军事医学研究院74,600.0074,600.008.273,730.00上海市同济医院70,000.0070,000.007.7612,933.96小 计477,400.00477,400.0052.91143,953.96
3.预付款项
(1)账龄分析
账 龄2025.7.312024.12.31
账面余额比例（%）减值准备账面价值账面余额比例（%）减值准备账面价值1年以内4,719,834.6478.394,719,834.646,410,319.6892.576,410,319.681-2年1,300,769.7821.611,300,769.78514,213.527.43514,213.52合 计6,020,604.42100.006,020,604.426,924,533.20100.006,924,533.20
（续上表）
账 龄2023.12.31账面余额比例（%）减值准备账面价值1年以内6,932,265.58100.006,932,265.581-2年合 计6,932,265.58100.006,932,265.58
(2)预付款项金额前5名情况
1) 2025年7月31日
单位名称账面余额占预付款项余额的比例（%）中国食品药品检定研究院1,161,349.5119.29昭衍（北京）检测技术有限公司1,021,201.1116.96中国医学科学院北京协和医院768,065.5812.76铨融（上海）医药科技开发有限公司470,915.487.82康元医疗科技（大连）有限公司425,000.007.06小计3,846,531.6863.89
2) 2024年12月31日
单位名称账面余额占预付款项余额的比例（%）昭衍（北京）检测技术有限公司1,177,122.3817.00中国医学科学院北京协和医院806,938.4711.65首都医科大学附属北京天坛医院574,152.538.29北京昭衍新药研究中心股份有限公司554,716.988.01北京市煤气热力工程设计院有限公司553,378.357.99小计3,666,308.7152.94
3) 2023年12月31日
单位名称账面余额占预付款项余额的比例（%）中国食品药品检定研究院1,941,747.5828.01昭衍（北京）检测技术有限公司1,158,885.0816.72中国人民解放军总医院第七医学中心723,856.4910.44北京大学第一医院687,955.009.92北京德上园科技发展有限公司363,730.565.25小计4,876,174.7170.34
4.其他应收款
(1)款项性质分类情况
款项性质2025.7.312024.12.312023.12.31押金保证金2,906,539.012,929,724.012,029,677.32应收退款1,560,000.001,560,000.00其他302,547.6063,943.5663,912.09账面余额合计4,769,086.614,553,667.572,093,589.41减：坏账准备2,543,700.792,308,522.28379,885.02账面价值合计2,225,385.822,245,145.291,713,704.39
(2)账龄情况
账龄2025.7.312024.12.312023.12.311年以内831,334.803,254,045.571,301,676.411-2年3,246,596.81534,000.00539,004.002-3年510,000.00524,004.00199,618.003年以上181,155.00241,618.0053,291.00账面余额合计4,769,086.614,553,667.572,093,589.41减：坏账准备2,543,700.792,308,522.28379,885.02账面价值合计2,225,385.822,245,145.291,713,704.39
(3)坏账准备计提情况
1)类别明细情况
种 类2025.7.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）单项计提坏账准备1,560,000.0032.711,560,000.00100.00按组合计提坏账准备3,209,086.6167.29983,700.7930.652,225,385.82合 计4,769,086.61100.002,543,700.7953.342,225,385.82
（续上表）
种 类2024.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）单项计提坏账准备1,560,000.0034.261,560,000.00100.00按组合计提坏账准备2,993,667.5765.74748,522.2825.002,245,145.29合 计4,553,667.57100.002,308,522.2850.702,245,145.29
（续上表）种 类2023.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）单项计提坏账准备按组合计提坏账准备2,093,589.41100.00379,885.0218.151,713,704.39合 计2,093,589.41100.00379,885.0218.151,713,704.39
2)重要的单项计提坏账准备的其他应收款
① 2025年7月31日
单位名称账面余额坏账准备计提比例（%）计提依据中冶利智（北京）建设工程有限公司1,560,000.001,560,000.00100.00预计无法收回小 计1,560,000.001,560,000.00100.00
② 2024年12月31日
单位名称账面余额坏账准备计提比例（%）计提依据中冶利智（北京）建设工程有限公司1,560,000.001,560,000.00100.00预计无法收回小 计1,560,000.001,560,000.00100.00
3)采用组合计提坏账准备的其他应收款
组合名称2025.7.312024.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）账面余额坏账准备计提比例（%）
组合名称2025.7.312024.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）账面余额坏账准备计提比例（%）账龄组合3,209,086.61983,700.7930.652,993,667.57748,522.2825.00其中：1年以内831,334.8041,566.755.001,694,045.5784,702.285.001-2年1,686,596.81505,979.0430.00534,000.00160,200.0030.002-3年510,000.00255,000.0050.00524,004.00262,002.0050.003年以上181,155.00181,155.00100.00241,618.00241,618.00100.00小 计3,209,086.61983,700.7930.652,993,667.57748,522.2825.00
（续上表）
组合名称2023.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）账龄组合2,093,589.41379,885.0218.15其中：1年以内1,301,676.4165,083.825.001-2年539,004.00161,701.2030.002-3年199,618.0099,809.0050.003年以上53,291.0053,291.00100.00小 计2,093,589.41379,885.0218.15
(4)坏账准备变动情况
1) 2025年1-7月
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数84,702.28160,200.002,063,620.002,308,522.28期初数在本期--转入第二阶段-84,329.8484,329.84--转入第三阶段-153,000.00153,000.00--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提41,194.31414,449.20-220,465.00235,178.51本期收回或转回
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）本期核销其他变动期末数41,566.75505,979.041,996,155.002,543,700.79期末坏账准备计提比例（%）5.0030.0088.6753.34
2) 2024年度
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数65,083.82161,701.20153,100.00379,885.02期初数在本期--转入第二阶段-26,700.0026,700.00--转入第三阶段-157,201.20157,201.20--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提46,318.46129,000.001,753,318.801,928,637.26本期收回或转回本期核销其他变动期末数84,702.28160,200.002,063,620.002,308,522.28期末坏账准备计提比例（%）5.0030.0088.7350.70
3) 2023年度
项目第一阶段第二阶段第三阶段合 计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数27,440.9162,428.80801,409.42891,279.13期初数在本期
项目第一阶段第二阶段第三阶段合 计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）--转入第二阶段-26,950.2026,950.20--转入第三阶段-59,885.4059,885.40--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提64,593.11132,207.60-708,194.82-511,394.11本期收回或转回本期核销其他变动期末数65,083.82161,701.20153,100.00379,885.02期末坏账准备计提比例（%）5.0030.0060.5418.15
(5)其他应收款金额前5名情况
1) 2025年7月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备粮悦兴城（北京）科技产业发展有限公司押金保证金2,185,802.011-2年、2-3年45.83755,740.60中冶利智（北京）建设工程有限公司应收退款1,560,000.001-2年32.711,560,000.00北京市煤气热力工程设计院有限公司押金保证金400,000.001年以内8.3920,000.00北京德上园科技发展有限公司押金保证金284,408.001年以内、3年以上5.96180,114.15北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司押金保证金17,500.001年以内0.37875.00小 计4,447,710.0193.262,516,729.75
2) 2024年12月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备粮悦兴城（北京）押金保证金2,185,802.011年以内、1-2年48.00234,290.10
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备科技产业发展有限公司中冶利智（北京）建设工程有限公司应收退款1,560,000.001年以内34.261,560,000.00北京德上园科技发展有限公司押金保证金693,092.002-3年、3年以上15.22252,738.00北京锦曜科技中心（有限合伙）其他36,000.001-2年、3年以上0.7919,200.00北京联东物业管理股份有限公司第四分公司押金保证金30,000.003年以上0.6630,000.00小 计4,504,894.0198.932,096,228.10
3) 2023年12月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备北京恒星意达科技有限公司押金保证金774,763.921年以内37.0138,738.20北京德上园科技发展有限公司押金保证金693,092.001-2年、2-3年33.11245,451.20粮悦兴城（北京）科技产业发展有限公司押金保证金500,000.001年以内23.8825,000.00北京锦曜科技中心（有限合伙）其他36,000.001年以内、2-3年1.727,200.00北京联东物业管理股份有限公司第四分公司押金保证金30,000.003年以上1.4330,000.00小 计2,033,855.9297.15346,389.40
5.存货
(1)明细情况
项 目2025.7.312024.12.31账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值原材料4,381,100.364,381,100.362,387,038.712,387,038.71在产品204,743.03204,743.03合同履约成本802,441.35457,158.33345,283.02307,370.66199,823.49107,547.17库存商品391,213.56391,213.567,670.857,670.85
项 目2025.7.312024.12.31账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值合 计5,779,498.30457,158.335,322,339.972,702,080.22199,823.492,502,256.73
（续上表）
项 目2023.12.31账面余额跌价准备账面价值原材料1,773,482.031,773,482.03合同履约成本797,671.09542,954.11254,716.98库存商品210,181.40210,181.40合 计2,781,334.52542,954.112,238,380.41
(2)存货跌价准备及合同履约成本减值准备
1)明细情况
① 2025年1-7月
项目期初数本期增加本期减少期末数计提其他转回或转销其他合同履约成本199,823.49257,334.84457,158.33合计199,823.49257,334.84457,158.33② 2024年度项目期初数本期增加本期减少期末数计提其他转回或转销其他合同履约成本542,954.11709,257.451,052,388.07199,823.49合计542,954.11709,257.451,052,388.07199,823.49③ 2023年度项目期初数本期增加本期减少期末数计提其他转回或转销其他合同履约成本241,694.76301,259.35542,954.11合计241,694.76301,259.35542,954.11
2)确定可变现净值的具体依据、报告期转回或转销存货跌价准备的原因
① 2025年1-7月
项 目确定可变现净值的具体依据转回存货跌价准备的原因转销存货跌价准备的原因合同履约成本相关产成品估计售价减去至完工
项 目确定可变现净值的具体依据转回存货跌价准备的原因转销存货跌价准备的原因估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值② 2024年度项 目确定可变现净值的具体依据转回存货跌价准备的原因转销存货跌价准备的原因合同履约成本相关产成品估计售价减去至完工估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值本期将已计提存货跌价准备的存货售出③ 2023年度项 目确定可变现净值的具体依据转回存货跌价准备的原因转销存货跌价准备的原因合同履约成本相关产成品估计售价减去至完工估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值
(3)合同履约成本
1) 2025年1-7月
项目期初数本期增加本期摊销本期计提减值期末数NWRD06质粒DNA注射液稳定性研究107,547.17157,503.27157,503.27107,547.17Car-T病毒载体GMP工艺测试337,567.4299,831.57237,735.85小计107,547.17495,070.69257,334.84345,283.022) 2024年度项目期初数本期增加本期摊销本期计提减值期末数NWRD06质粒DNA注射液稳定性研究254,716.98816,804.62254,716.98709,257.45107,547.17小计254,716.98816,804.62254,716.98709,257.45107,547.17
3) 2023年度
项目期初数本期增加本期摊销本期计提减值期末数NWRD06质粒DNA注射液254,716.98301,259.35301,259.35254,716.98
项目期初数本期增加本期摊销本期计提减值期末数稳定性研究小计254,716.98301,259.35301,259.35254,716.98
6.其他流动资产
项 目2025.7.312024.12.31账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值期末留抵增值税18,126,936.9818,126,936.9813,185,271.6713,185,271.67合 计18,126,936.9818,126,936.9813,185,271.6713,185,271.67
（续上表）项 目2023.12.31账面余额减值准备账面价值期末留抵增值税5,074,012.365,074,012.36合 计5,074,012.365,074,012.36
7.长期股权投资
(1)分类情况
项目2025.7.312024.12.31账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值对联营企业投资1,118,612.241,118,612.241,495,942.771,495,942.77合计1,118,612.241,118,612.241,495,942.771,495,942.77
（续上表）项目2023.12.31账面余额减值准备账面价值对联营企业投资2,410,199.442,410,199.44合计2,410,199.442,410,199.44
(2)明细情况
1) 2025年1-7月
被投资单位期初数本期增减变动账面价值减值准备追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整被投资单位期初数本期增减变动账面价值减值准备追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整联营企业北京步杨基因科技有限公司1,495,942.77-377,330.53合 计1,495,942.77-377,330.53
（续上表）
被投资单位本期增减变动期末数其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他账面价值减值准备联营企业北京步杨基因科技有限公司1,118,612.24合 计1,118,612.24
2) 2024年度
被投资单位期初数本期增减变动账面价值减值准备追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整联营企业北京步杨基因科技有限公司2,410,199.44-914,256.67合 计2,410,199.44-914,256.67
（续上表）
被投资单位本期增减变动期末数其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他账面价值减值准备联营企业北京步杨基因科技有限公司1,495,942.77合 计1,495,942.77
3) 2023年度
被投资单位期初数本期增减变动账面价值减值准备追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整联营企业北京步杨基因科技有限公司5,010,080.93-2,890,116.40合 计5,010,080.93-2,890,116.40
（续上表）
被投资单位本期增减变动期末数其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他账面价值减值准备联营企业北京步杨基因科技有限公司290,234.912,410,199.44合 计290,234.912,410,199.44
8.固定资产
(1)2025年1-7月
项 目机械设备仪器设备电子设备办公家具合 计账面原值期初数45,684,621.8438,001,211.016,106,273.361,667,225.1191,459,331.32本期增加金额6,831,197.751,081,426.733,703,141.2111,615,765.691)购置6,831,197.751,081,426.733,703,141.2111,615,765.69本期减少金额751,824.9026,662.0016,415.9311,763.73806,666.561)处置或报废751,824.9026,662.0016,415.9311,763.73806,666.56期末数51,763,994.6939,055,975.749,792,998.641,655,461.38102,268,430.45累计折旧期初数10,507,497.8515,445,373.503,090,882.94675,240.0629,718,994.35本期增加金额3,047,690.314,272,966.451,142,216.6443,087.088,505,960.481)计提3,047,690.314,272,966.451,142,216.6443,087.088,505,960.48本期减少金额327,357.0917,162.4515,595.1310,373.89370,488.561)处置或报废327,357.0917,162.4515,595.1310,373.89370,488.56期末数13,227,831.0719,701,177.504,217,504.45707,953.2537,854,466.27账面价值期末账面价值38,536,163.6219,354,798.245,575,494.19947,508.1364,413,964.18期初账面价值35,177,123.9922,555,837.513,015,390.42991,985.0561,740,336.97
(2)2024年度
项 目机械设备仪器设备电子设备办公家具合 计账面原值期初数27,315,953.6133,170,998.443,671,959.88818,785.9164,977,697.84本期增加金额18,368,668.234,830,212.572,434,313.48848,439.2026,481,633.481)购置18,368,668.234,830,212.572,434,313.48848,439.2026,481,633.48本期减少金额期末数45,684,621.8438,001,211.016,106,273.361,667,225.1191,459,331.32累计折旧期初数7,067,827.348,700,958.561,987,192.56441,914.4018,197,892.86本期增加金额3,439,670.516,744,414.941,103,690.38233,325.6611,521,101.491)计提3,439,670.516,744,414.941,103,690.38233,325.6611,521,101.49本期减少金额期末数10,507,497.8515,445,373.503,090,882.94675,240.0629,718,994.35账面价值期末账面价值35,177,123.9922,555,837.513,015,390.42991,985.0561,740,336.97期初账面价值20,248,126.2724,470,039.881,684,767.32376,871.5146,779,804.98
(3)2023年度
项 目机械设备仪器设备电子设备办公家具合 计账面原值期初数25,028,575.7423,226,223.892,764,850.63818,785.9151,838,436.17本期增加金额2,287,377.879,944,774.55907,109.2513,139,261.671)购置2,287,377.879,944,774.55907,109.2513,139,261.67本期减少金额期末数27,315,953.6133,170,998.443,671,959.88818,785.9164,977,697.84累计折旧期初数4,148,778.432,767,949.24999,853.33254,478.718,171,059.71本期增加金额2,919,048.915,933,009.32987,339.23187,435.6910,026,833.151)计提2,919,048.915,933,009.32987,339.23187,435.6910,026,833.15本期减少金额期末数7,067,827.348,700,958.561,987,192.56441,914.4018,197,892.86
项 目机械设备仪器设备电子设备办公家具合 计账面价值期末账面价值20,248,126.2724,470,039.881,684,767.32376,871.5146,779,804.98期初账面价值20,879,797.3120,458,274.651,764,997.30564,307.2043,667,376.46
9.使用权资产
(1)2025年1-7月
项目房屋及建筑物合计账面原值期初数79,606,984.1979,606,984.19本期增加金额58,912,247.6858,912,247.681)租入58,912,247.6858,912,247.68本期减少金额60,215,304.2760,215,304.271)租赁变更减少60,215,304.2760,215,304.27期末数78,303,927.6078,303,927.60累计折旧期初数9,309,933.629,309,933.62本期增加金额4,997,526.644,997,526.641)计提4,997,526.644,997,526.64本期减少金额707,244.48707,244.481)租赁变更减少707,244.48707,244.48期末数13,600,215.7813,600,215.78账面价值期末账面价值64,703,711.8264,703,711.82期初账面价值70,297,050.5770,297,050.57
(2)2024年度
项目房屋及建筑物合计账面原值期初数42,175,036.9442,175,036.94
项目房屋及建筑物合计本期增加金额77,948,288.3177,948,288.311)租入77,948,288.3177,948,288.31本期减少金额40,516,341.0640,516,341.061)租赁到期1,731,435.951,731,435.952)租赁变更减少38,784,905.1138,784,905.11期末数79,606,984.1979,606,984.19累计折旧期初数12,116,696.9912,116,696.99本期增加金额10,129,200.9810,129,200.981)计提10,129,200.9810,129,200.98本期减少金额12,935,964.3512,935,964.351)租赁到期1,731,435.951,731,435.952)租赁变更减少11,204,528.4011,204,528.40期末数9,309,933.629,309,933.62账面价值期末账面价值70,297,050.5770,297,050.57期初账面价值30,058,339.9530,058,339.95
(3)2023年度
项目房屋及建筑物合计账面原值期初数44,867,295.0844,867,295.08本期增加金额本期减少金额2,692,258.142,692,258.141)租赁到期2,692,258.142,692,258.14期末数42,175,036.9442,175,036.94累计折旧期初数10,019,653.4310,019,653.43本期增加金额4,789,301.704,789,301.701)计提4,789,301.704,789,301.70
项目房屋及建筑物合 计本期减少金额2,692,258.142,692,258.141)租赁到期2,692,258.142,692,258.14期末数12,116,696.9912,116,696.99账面价值期末账面价值30,058,339.9530,058,339.95期初账面价值34,847,641.6534,847,641.65
10.无形资产
(1)2025年1-7月
项目非专利技术合 计账面原值期初数23,415,887.3323,415,887.33本期增加金额本期减少金额期末数23,415,887.3323,415,887.33累计摊销期初数23,415,887.3323,415,887.33本期增加金额本期减少金额期末数23,415,887.3323,415,887.33账面价值期末账面价值期初账面价值
(2)2024年度
项目非专利技术合 计账面原值期初数23,415,887.3323,415,887.33本期增加金额
项目非专利技术合 计本期减少金额期末数23,415,887.3323,415,887.33累计摊销期初数22,049,220.7622,049,220.76本期增加金额1,366,666.571,366,666.571)计提1,366,666.571,366,666.57本期减少金额期末数23,415,887.3323,415,887.33账面价值期末账面价值期初账面价值1,366,666.571,366,666.57
(3)2023年度
项目非专利技术合 计账面原值期初数23,415,887.3323,415,887.33本期增加金额本期减少金额期末数23,415,887.3323,415,887.33累计摊销期初数17,949,220.7317,949,220.73本期增加金额4,100,000.034,100,000.031)计提4,100,000.034,100,000.03本期减少金额期末数22,049,220.7622,049,220.76账面价值期末账面价值1,366,666.571,366,666.57期初账面价值5,466,666.605,466,666.60
11.长期待摊费用
(1)2025年1-7月
项 目期初数本期增加本期摊销其他减少期末数装修工程费43,940,450.1410,141,522.252,874,179.2151,207,793.18合 计43,940,450.1410,141,522.252,874,179.2151,207,793.18
(2)2024年度
项 目期初数本期增加本期摊销其他减少期末数装修工程费15,869,960.2641,801,199.3413,730,709.4643,940,450.14合 计15,869,960.2641,801,199.3413,730,709.4643,940,450.14
(3)2023年度
项 目期初数本期增加本期摊销其他减少期末数装修工程费14,537,329.643,479,235.952,146,605.3315,869,960.26合 计14,537,329.643,479,235.952,146,605.3315,869,960.26
12.递延所得税资产、递延所得税负债
(1)未经抵销的递延所得税资产
项 目2025.7.312024.12.31可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产租赁负债64,058,760.019,608,814.0070,170,771.3510,525,615.70合 计64,058,760.019,608,814.0070,170,771.3510,525,615.70
（续上表）项 目2023.12.31可抵扣暂时性差异递延所得税资产租赁负债29,863,798.464,479,569.77合 计29,863,798.464,479,569.77
(2)未经抵销的递延所得税负债
项 目2025.7.312024.12.31应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债使用权资产64,703,711.829,705,556.7770,297,050.5710,544,557.58合 计64,703,711.829,705,556.7770,297,050.5710,544,557.58
（续上表）
项 目2023.12.31应纳税暂时性差异递延所得税负债使用权资产30,058,339.954,508,750.99合计30,058,339.954,508,750.99
(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
项目2025.7.312024.12.31递延所得税资产和负债互抵金额抵销后递延所得税资产或负债余额递延所得税资产和负债互抵金额抵销后递延所得税资产或负债余额递延所得税资产9,608,814.0010,525,615.70递延所得税负债9,608,814.0096,742.7710,525,615.7018,941.88
（续上表）项 目2023.12.31递延所得税资产和负债互抵金额抵销后递延所得税资产或负债余额递延所得税资产4,479,569.77递延所得税负债4,479,569.7729,181.22
(4)未确认递延所得税资产明细
项 目2025.7.312024.12.312023.12.31可抵扣暂时性差异143,811,653.42112,692,991.2080,940,664.65可抵扣亏损572,524,598.78563,997,509.44345,626,763.37合计716,336,252.20676,690,500.64426,567,428.02
(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
年 份2025.7.312024.12.312023.12.31备注2024年1,364,436.502025年1,846,211.801,846,211.802026年999,422.59999,422.59999,422.592027年3,516,079.103,516,079.103,516,079.102028年429,262.91429,262.91392,700.882029年3,988,386.353,988,386.353,988,386.352030年12,249,841.6612,249,841.6612,249,841.66
年 份2025.7.312024.12.312023.12.31备注2031年80,596,972.0980,596,972.0980,596,972.092032年99,070,155.1799,070,155.1799,070,155.172033年164,817,758.27164,817,758.27164,817,758.272034年230,563,268.45230,563,268.45合 计596,231,146.59598,077,358.39368,841,964.41
13.其他非流动资产
项目2025.7.312024.12.31账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值预付工程设备款142,400.00142,400.002,584,946.822,584,946.82合计142,400.00142,400.002,584,946.822,584,946.82
（续上表）项目2023.12.31账面余额减值准备账面价值预付工程设备款2,192,538.722,192,538.72合计2,192,538.722,192,538.72
14.应付账款项目2025.7.312024.12.312023.12.31商品服务款8,027,370.987,987,782.131,464,609.87工程设备款3,320,392.613,105,793.17320,037.19其他309,839.87475,807.44208,031.83合计11,657,603.4611,569,382.741,992,678.89
15.预收款项项目2025.7.312024.12.312023.12.31预收租金1,804.89合计1,804.89
16.合同负债
项目2025.7.312024.12.312023.12.31预收服务款47,169.8147,169.81236,792.44合计47,169.8147,169.81236,792.44
17.应付职工薪酬
(1)明细情况
1) 2025年1-7月
项目期初数本期增加本期减少期末数短期薪酬7,702,578.8422,831,587.6626,072,358.734,461,807.77离职后福利—设定提存计划367,075.922,544,033.322,535,517.10375,592.14辞退福利280,743.95199,383.0281,360.93合计8,069,654.7625,656,364.9328,807,258.854,918,760.84
2) 2024年度
项目期初数本期增加本期减少期末数短期薪酬6,687,631.0043,382,971.7942,368,023.957,702,578.84离职后福利—设定提存计划345,456.354,361,100.204,339,480.63367,075.92辞退福利1,146,005.421,146,005.42合计7,033,087.3548,890,077.4147,853,510.008,069,654.76
3) 2023年度
项目期初数本期增加本期减少期末数短期薪酬4,630,847.7942,429,606.5140,372,823.306,687,631.00离职后福利—设定提存计划992,492.603,803,335.404,450,371.65345,456.35辞退福利798,527.69798,527.69合 计5,623,340.3947,031,469.6045,621,722.647,033,087.35
(2)短期薪酬明细情况
1) 2025年1-7月
项 目期初数本期增加本期减少期末数工资、奖金、津贴和补贴5,978,690.2618,803,834.9822,111,970.782,670,554.46职工福利费93,358.0793,358.07社会保险费226,532.951,570,266.221,564,931.50231,867.67其中：医疗保险费218,020.571,510,999.771,505,941.63223,078.71工伤保险费8,512.3859,266.4558,989.878,788.96住房公积金1,832,423.001,832,423.00工会经费和职工教育经费1,497,355.63531,705.39469,675.381,559,385.64小 计7,702,578.8422,831,587.6626,072,358.734,461,807.77
2) 2024年度
项 目期初数本期增加本期减少期末数工资、奖金、津贴和补贴5,415,164.5936,143,998.4835,580,472.815,978,690.26职工福利费411,222.80411,222.80社会保险费211,858.092,630,852.442,616,177.58226,532.95其中：医疗保险费205,179.962,546,299.622,533,459.01218,020.57工伤保险费6,678.1384,552.8282,718.578,512.38住房公积金100,400.003,093,628.003,194,028.00工会经费和职工教育经费960,208.321,103,270.07566,122.761,497,355.63小 计6,687,631.0043,382,971.7942,368,023.957,702,578.84
3) 2023年度
项目期初数本期增加本期减少期末数工资、奖金、津贴和补贴4,218,211.3235,850,836.8034,653,883.535,415,164.59职工福利费506,841.52506,841.52社会保险费194,167.032,333,578.092,315,887.03211,858.09其中：医疗保险费179,632.522,257,556.602,232,009.16205,179.96工伤保险费14,534.5176,021.4983,877.876,678.13住房公积金218,469.442,746,261.002,864,330.44100,400.00工会经费和职工教育经费992,089.1031,880.78960,208.32小计4,630,847.7942,429,606.5140,372,823.306,687,631.00
(3)设定提存计划明细情况
1) 2025年1-7月
项目期初数本期增加本期减少期末数基本养老保险355,952.002,466,938.722,458,680.48364,210.24失业保险费11,123.9277,094.6076,836.6211,381.90小计367,075.922,544,033.322,535,517.10375,592.14
2) 2024年度
项目期初数本期增加本期减少期末数基本养老保险334,987.684,231,182.614,210,218.29355,952.00失业保险费10,468.67129,917.59129,262.3411,123.92小计345,456.354,361,100.204,339,480.63367,075.92
3) 2023年度
项目期初数本期增加本期减少期末数基本养老保险962,416.363,688,151.014,315,579.69334,987.68失业保险费30,076.24115,184.39134,791.9610,468.67小计992,492.603,803,335.404,450,371.65345,456.35
18.应交税费项目2025.7.312024.12.312023.12.31代扣代缴个人所得税187,103.51233,360.67460,737.76印花税64,031.2679,956.25合计187,103.51297,391.93540,694.01
19.其他应付款项目2025.7.312024.12.312023.12.31预收投资款45,000,000.00暂收代付款1,747,300.001,385,300.001,330,000.00其他192,377.21378,414.39599,329.95合计46,939,677.211,763,714.391,929,329.95
20.一年内到期的非流动负债
项目2025.7.312024.12.312023.12.31一年内到期的租赁负债7,073,483.797,050,131.092,395,613.56合计7,073,483.797,050,131.092,395,613.56
21.租赁负债
项目2025.7.312024.12.312023.12.31尚未支付的租赁付款额84,843,847.0190,522,525.1144,844,928.60减：未确认融资费用13,549,036.9415,344,529.2210,121,764.40一年内到期的租赁负债7,073,483.797,050,131.092,395,613.56合计64,221,326.2868,127,864.8032,327,550.64
22.预计负债项目2025.7.312024.12.312023.12.31形成原因待执行的亏损合同246,678.60346,181.87509,433.96亏损合同合计246,678.60346,181.87509,433.96
23.递延收益
(1)2025年1-7月
项目期初数本期增加本期减少期末数形成原因政府补助5,363,000.001,130,100.006,493,100.00待验收合计5,363,000.001,130,100.006,493,100.00
(2)2024年度
项目期初数本期增加本期减少期末数形成原因政府补助4,620,000.00743,000.005,363,000.00待验收合计4,620,000.00743,000.005,363,000.00
(3)2023年度
项目期初数本期增加本期减少期末数形成原因政府补助4,720,000.00100,000.004,620,000.00待验收合计4,720,000.00100,000.004,620,000.00
24.股本
(1)明细情况
股东类别2025.7.312024.12.312023.12.31北京五加和分子医学研究所有限公司5,274,141.005,274,141.005,274,141.00北京锦曜科技中心（有限合伙）575,337.00575,337.00575,337.00中小企业发展基金（深圳南山有限合伙）558,750.00558,750.00558,750.00北京亦庄医药中小企业创业投资中心（有限合伙）512,582.00512,582.00512,582.00苏州工业园区新建元三期创业投资企业（有限合伙）375,000.00375,000.00375,000.00珠海华金领尚股权投资基金合伙企业（有限合伙）275,625.00275,625.00275,625.00北京芯创科技一期创业投资中心（有限合伙）245,000.00245,000.00245,000.00北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）221,250.00183,750.00183,750.00北京锦茂科技中心（有限合伙）150,000.00150,000.00150,000.00吴小兵146,250.00146,250.00146,250.00中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）144,889.00144,889.00144,889.00北京兴星股权投资合伙企业（有限合伙）143,174.00143,174.00143,174.00北京恒济到科技中心（有限合伙）136,016.00136,016.00136,016.00广州辰途十一号创业投资合伙企业（有限合伙）125,000.00125,000.00125,000.00珠海康居一期创业投资合伙企业（有限合伙）122,500.00122,500.00122,500.00共青城泰合毓秀股权投资合伙企业（有限合伙）113,125.00富海精选二号创业投资（杭州）合伙企业（有限合伙）96,593.0096,593.0096,593.00青岛乾合雅法投资中心（有限合伙）96,593.0096,593.0096,593.00北京国科鼎智股权投资中心（有限合伙）96,593.0096,593.0096,593.00陕西开源雏鹰股权投资基金合伙企业（有限合伙）75,417.00北京经济技术开发区科技创新股权投资基金（有限合伙）75,417.00
股东类别2025.7.312024.12.312023.12.31赵颖75,000.0075,000.0075,000.00青岛乾予金宝投资中心（有限合伙）72,445.0072,445.0072,445.00红土君晟（广东）创业投资合伙企业（有限合伙）61,250.0061,250.0061,250.00杭州泊安股权投资合伙企业（有限合伙）49,000.0049,000.0049,000.00深圳市富海优选二号高科技创业投资合伙企业（有限合伙）48,296.0048,296.0048,296.00北京动生科技集团有限公司37,500.0037,500.0037,500.00上海凯乘企业管理咨询合伙企业（有限合伙）37,500.0037,500.00衢州仁安股权投资合伙企业（有限合伙）36,750.0036,750.0036,750.00湖州翱鹏仁安股权投资合伙企业（有限合伙）36,750.0036,750.0036,750.00珠海华金丰盈八号股权投资基金合伙企业（有限合伙）30,625.0030,625.0030,625.00深圳市创新投资集团有限公司30,625.0030,625.0030,625.00广州红土天科创业投资有限公司30,625.0030,625.0030,625.00合计10,068,118.009,804,159.009,804,159.00
(2)其他说明
1) 2023年度
① 2023年3月，经公司2023年第一次股东会议决议，同意公司签署并履行《关于北京锦篮基因科技有限公司之重组框架协议》，协议约定五加和基因的全体股东以其所持有的五加和基因的全部股东权益作为对价，出资认购锦篮基因新增注册资本。2023年3月公司完成该重组交易，增加公司实收资本1,960,000.00元，资本公积51,093,371.43元，变更后公司实收资本增加至9,248,750.00元；
② 2023年5月，经公司2023年第二次股东会决议，同意新增青岛乾合雅法投资中心（有限合伙）、青岛乾予金宝投资中心（有限合伙）、中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）、富海精选二号创业投资（杭州）合伙企业（有限合伙）、深圳市富海优选二号高科技创业投资合伙企业（有限合伙）为公司股东。2023年6月公司收到上述股东出资款人民币95,000,000.00元，增加公司实收资本458,816.00元，资本公积94,541,184.00元，变更后公司实收资本增加至9,707,566.00元；
③ 2023年7月，经公司2023年第三次股东会决议，同意公司注册资本由人民币9,707,566.00元增加至人民币9,804,159.00元，新增注册资本由北京国科鼎智股权投资中心（有限合伙）出资认购。2023年7月，公司收到北京国科鼎智股权投资中心（有限合伙）出资款人民币20,000,000.00元，增加公司实收资本96,593.00元，资本公积19,903,407.00元。
2) 2025年1-7月
2025年1月，经公司2025年第一次股东会决议，同意新增北京经开区科技创新股权投资基金(有限合伙)、陕西开源雏鹰股权投资基金合伙企业(有限合伙)、共青城泰和毓秀股权投资合伙企业(有限合伙)为公司股东。2025年1月公司收到上述股东出资款人民币70,000,000.00元，增加公司实收资本263,959.00元、增加资本公积69,736,041.00元，公司实收资本由9,804,159.00元增加至10,068,118.00元；
2025年7月，经锦篮基因有限公司2025年第四次股东会决议，以2025年4月30日为基准日整体变更为股份有限公司，以截至基准日经审计的锦篮基因有限公司净资产289,419,438.08元折股，折合股份10,068,118.00股（每股面值1元），超出部分279,351,320.08元全部计入资本公积。
25.资本公积
(1)明细情况
项目2025.7.312024.12.312023.12.31股本溢价174,349,364.28468,811,064.60468,811,064.60其他资本公积20,365,137.7915,450,675.259,984,406.04合计194,714,502.07484,261,739.85478,795,470.64
(2)其他说明
1) 2023年度资本公积变动
① 2023年3月，资本公积增加51,093,371.43元，详见本附注五(一)24(2)1)①所述；
② 2023年6月，资本公积增加94,541,184.00元，详见本附注五(一)24(2)1)②所述；
③公司对员工实施股权激励，确认股份支付费用，增加资本公积5,475,289.16元；股份支付情况详见本附注十一之说明；
2) 2024年度资本公积变动
2024年度，公司对员工实施股权激励，确认股份支付费用，增加资本公积5,466,269.21元；股份支付情况详见本附注十一之说明。
3) 2025年1-7月资本公积变动
① 2025年1月，资本公积增加69,736,041.00元，详见本附注五(一)24(2)2)所述；
② 2025年1-7月，公司对员工实施股权激励，确认股份支付费用，增加资本公积4,914,462.54元；股份支付情况详见本附注十一之说明；
③ 2025年7月，经锦篮基因有限公司2025年第四次股东会决议，以2025年4月30日为基准日整体变更为股份有限公司，并以截至基准日经审计的锦篮基因有限公司净资产折股，导致资本公积减少364,197,741.32元。
26.未分配利润
(1)明细情况
项目2025年1-7月2024年度2023年度调整前上期末未分配利润-367,306,757.18-262,756,958.63-150,075,269.30调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-）-12,411,852.17调整后期初未分配利润-367,306,757.18-262,756,958.63-162,487,121.47加：本期归属于母公司所有者的净利润-69,224,015.46-104,549,798.55-100,269,837.16净资产折股364,197,741.32期末未分配利润-72,333,031.32-367,306,757.18-262,756,958.63
(2)其他说明
报告期净资产折股增加未分配利润详见本财务报表附注五（一）24之说明。经公司2025年第四次股东大会审议通过，公司本次公开发行股票前滚存的未分配利润由本次公开发行股票后的新老股东按发行后的持股比例共享。
(二)合并利润表项目注释
1.营业收入/营业成本
(1)明细情况
项 目2025年1-7月2024年度2023年度收入成本收入成本收入成本技术服务1,433,198.12370,653.891,066,867.94487,024.912,029,957.47596,803.77
项 目2025年1-7月2024年度2023年度收入成本收入成本收入成本其他21,245.6018,867.92合 计1,454,443.72370,653.891,085,735.86487,024.912,029,957.47596,803.77其中：与客户之间的合同产生的收入1,452,066.04370,653.891,085,735.86487,024.912,029,957.47596,803.77
(2)公司前5名客户的营业收入情况
1) 2025年1-7月
客户名称营业收入占公司全部营业收入的比例（%）北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所1,304,264.4789.67中国医学科学院及附属机构55,471.713.81中关村前沿科技与产业服务联盟47,169.813.24北京石油化工学院18,867.921.30浙江大学9,622.640.66小计1,435,396.5598.682) 2024年度客户名称营业收入占公司全部营业收入的比例（%）北京维通达生物技术有限公司277,358.5025.55合肥诺未生物技术有限公司254,717.0023.46复旦大学及附属机构111,792.4410.30远大赛威信生命科学（南京）有限公司74,528.306.86中国医学科学院及附属机构66,792.466.15小计785,188.7072.32
3) 2023年度
客户名称营业收入占公司全部营业收入的比例（%）北京维通达生物技术有限公司434,528.3221.41福建医科大学及附属机构278,905.6313.74重庆医科大学193,396.239.53复旦大学及附属机构177,358.508.74
客户名称营业收入占公司全部营业收入的比例（%）上海正晃商贸有限公司169,811.328.37小计1,254,000.0061.79
(3)收入分解信息
与客户之间的合同产生的收入按商品或服务转让时间分解
项目2025年1-7月2024年度2023年度在某一时点确认收入1,452,066.041,085,735.862,029,957.47小计1,452,066.041,085,735.862,029,957.47
2.税金及附加
项目2025年1-7月2024年度2023年度印花税6,031.7373,596.3383,654.79合计6,031.7373,596.3383,654.79
3.管理费用
项目2025年1-7月2024年度2023年度职工薪酬费10,511,688.4522,549,305.6624,999,441.46折旧摊销费1,411,684.4420,164,132.943,885,570.24咨询服务费1,308,464.00387,756.053,520,691.20股份支付费用2,923,931.542,178,120.943,379,700.48办公费627,087.931,077,430.101,084,136.11业务招待费297,606.65193,385.77123,862.59物业费164,781.87830,282.60498,590.15能源消耗费100,027.79307,374.57380,919.72其他334,780.35860,337.221,268,941.25合计17,680,053.0248,548,125.8539,141,853.20
4.研发费用
项目2025年1-7月2024年度2023年度职工薪酬14,831,930.2426,113,829.9122,677,191.11折旧摊销费14,364,728.0716,759,686.9618,419,452.25技术服务费7,414,214.2022,076,742.7910,380,451.38试剂耗材费6,507,739.337,032,413.336,057,601.91能源消耗费4,181,741.843,862,505.072,967,730.38股份支付1,964,638.143,285,468.782,077,152.08其他1,156,460.012,089,765.571,873,571.36合计50,421,451.8381,220,412.4164,453,150.47
5.财务费用项目2025年1-7月2024年度2023年度租赁负债利息费用1,776,013.603,665,953.001,696,548.73利息收入-247,836.74-1,110,400.93-2,672,312.64其他9,334.6115,736.6613,773.18合计1,537,511.472,571,288.73-961,990.73
6.其他收益
项目2025年1-7月2024年度2023年度与收益相关的政府补助893,763.5325,152,701.003,616,477.91代扣个人所得税手续费返还43,598.2834,281.60合计937,361.8125,152,701.003,650,759.51
7.投资收益项目2025年1-7月2024年度2023年度权益法核算的长期股权投资收益-377,330.53-914,256.67-2,890,116.40合计-377,330.53-914,256.67-2,890,116.40
8.信用减值损失
项目2025年1-7月2024年度2023年度坏账损失-378,027.91-1,998,413.36549,500.63合计-378,027.91-1,998,413.36549,500.63
9.资产减值损失
项目2025年1-7月2024年度2023年度存货跌价损失-257,334.84-709,257.45-301,259.35合计-257,334.84-709,257.45-301,259.35
10.资产处置收益
项目2025年1-7月2024年度2023年度使用权资产处置收益24,256.145,731,025.52合计24,256.145,731,025.52
11.营业外收入
项目2025年1-7月2024年度2023年度其他11,316.9042,914.51500.80合计11,316.9042,914.51500.80
12.营业外支出项目2025年1-7月2024年度2023年度对外捐赠50,000.00非流动资产毁损报废损失436,178.00其他109,019.9239.07合计545,197.9250,039.07
13.所得税费用
(1)明细情况
项目2025年1-7月2024年度2023年度
项目2025年1-7月2024年度2023年度递延所得税费用77,800.89-10,239.34-4,291.68合计77,800.89-10,239.34-4,291.68
(2)会计利润与所得税费用调整过程
项目2025年1-7月2024年度2023年度利润总额-69,146,214.57-104,560,037.89-100,274,128.84按母公司适用税率计算的所得税费用-10,371,932.19-15,684,005.68-15,041,119.33子公司适用不同税率的影响1,924.607,349.781,924.60调整以前期间所得税的影响非应税收入的影响不可抵扣的成本、费用和损失的影响74,068.56119,592.75162,506.15使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响10,373,739.9215,546,823.8114,872,396.90所得税费用77,800.89-10,239.34-4,291.68
(三)合并现金流量表项目注释
1.收到或支付的重要的投资活动有关的现金
(1)购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金
项目2025年1-7月2024年度2023年度购建长期资产19,476,521.0665,601,132.0112,570,331.17合计19,476,521.0665,601,132.0112,570,331.17
2.收到或支付的其他与经营活动、投资活动及筹资活动有关的现金
(1)收到其他与经营活动有关的现金
项目2025年1-7月2024年度2023年度政府补助2,023,863.5325,895,701.008,236,477.91利息收入247,836.741,110,400.932,672,312.64
项目2025年1-7月2024年度2023年度押金及保证金379,581.0012,291.40往来款及其他356,931.4136,467.751,399,834.40合计3,008,212.6827,054,861.0812,308,624.95
(2)支付其他与经营活动有关的现金
项目2025年1-7月2024年度2023年度支付经营性费用26,339,395.5633,624,877.7331,550,835.04押金及保证金179,701.00911,338.09525,000.00往来款及其他421,053.441,891,757.16309,799.52合计26,940,150.0036,427,972.9832,385,634.56
(3)收到其他与筹资活动有关的现金
项目2025年1-7月2024年度2023年度暂收投资款45,000,000.00合计45,000,000.00
(4)支付其他与筹资活动有关的现金
项目2025年1-7月2024年度2023年度支付租赁负债5,092,239.747,848,007.375,443,573.76融资费用2,850,000.00合计5,092,239.747,848,007.378,293,573.76
3.现金流量表补充资料
补充资料2025年1-7月2024年度2023年度(1)将净利润调节为经营活动现金流量：净利润-69,224,015.46-104,549,798.55-100,269,837.16加：资产减值准备257,334.84709,257.45301,259.35信用减值准备378,027.911,998,413.36-549,500.63固定资产折旧、使用权资产、油气资产折耗、生产性生物资产折旧13,503,487.1221,650,302.4714,816,134.85无形资产摊销1,366,666.574,100,000.03长期待摊费用摊销2,874,179.2113,730,709.462,146,605.33
补充资料2025年1-7月2024年度2023年度处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）-24,256.14-5,731,025.52固定资产报废损失（收益以“－”号填列）436,178.00-5,800.00公允价值变动损失（收益以“－”号填列）财务费用（收益以“－”号填列）1,776,013.603,665,953.001,696,548.73投资损失（收益以“－”号填列）377,330.53914,256.672,890,116.40递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）77,800.89-10,239.3429,181.22存货的减少（增加以“－”号填列）-3,077,418.08-973,133.775,446,799.67经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）814,519.74-2,168,602.576,755,416.14经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）-6,676,909.17-748,210.82-9,094,721.49其他4,899,997.735,463,589.725,456,852.56经营活动产生的现金流量净额-53,607,729.28-64,687,661.87-66,275,145.00(2)不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：债务转为资本一年内到期的可转换公司债券新增使用权资产(3)现金及现金等价物净变动情况：现金的期末余额60,839,377.9524,015,868.03162,146,869.28减：现金的期初余额24,015,868.03162,146,869.28131,895,919.21加：现金等价物的期末余额减：现金等价物的期初余额现金及现金等价物净增加额36,823,509.92-138,131,001.2530,250,950.07
4.现金和现金等价物的构成
项 目2025.7.312024.12.312023.12.311)现金60,839,377.9524,015,868.03162,146,869.28
项 目2025.7.312024.12.312023.12.31其中：库存现金165.70665.70205.70可随时用于支付的银行存款60,839,212.2524,015,202.33162,146,663.582)现金等价物3)期末现金及现金等价物余额60,839,377.9524,015,868.03162,146,869.28其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金及现金等价物
(四)其他
1.租赁
(1)公司作为承租人
1)使用权资产相关信息详见本财务报表附注五(一)9之说明。
2)公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注三(二十六)之说明。计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用金额如下：
项目2025年1-7月2024年度2023年度短期租赁费用85,000.00142,120.57605,189.62合计85,000.00142,120.57605,189.62
3)与租赁相关的当期损益及现金流
项目2025年1-7月2024年度2023年度租赁负债的利息费用1,676,649.633,665,953.001,696,548.73与租赁相关的总现金流出5,177,239.747,990,127.946,048,763.38
4)租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注九(二)之说明。
六、研发支出
项目2025年1-7月2024年度2023年度职工薪酬14,831,930.2426,113,829.9122,677,191.11折旧摊销费14,364,728.0716,759,686.9618,419,452.25技术服务费7,414,214.2022,076,742.7910,380,451.38试剂耗材费6,507,739.337,032,413.336,057,601.91能源消耗费4,181,741.843,862,505.072,967,730.38
股份支付1,964,638.143,285,468.782,077,152.08其他1,156,460.012,089,765.571,873,571.36合计50,421,451.8381,220,412.4164,453,150.47其中：费用化研发支出50,421,451.8381,220,412.4164,453,150.47
七、在其他主体中的权益
(一)企业集团的构成
1.公司将五加和基因、京谱迪纳入合并财务报表范围。
2.子公司基本情况
子公司名称注册资本主要经营地及注册地业务性质持股比例（%）取得方式直接间接五加和基因4,868.96万元北京市生物医药100.00%同控合并京谱迪500.00万元北京市生物医药100.00%同控合并
(二)同一控制下企业合并
1.报告期发生的同一控制下企业合并
(1)基本情况
被合并方名称企业合并中取得的权益比例构成同一控制下企业合并的依据合并日合并日的确定依据2023年度五加和基因62.4562%合并方及被合并方在合并日均受同一最终方控制2023年3月31日完成经营控制权移交、董事会改选及股权交割
（续上表）
被合并方名称合并当期期初至合并日被合并方的收入合并当期期初至合并日被合并方的净利润比较期间被合并方的收入比较期间被合并方的净利润2023年度五加和基因385,113.18-2,714,676.0027,994,682.928,022,549.99
2.合并成本
项目本公司合并成本发行的权益性证券的面值1,224,141.00
3.合并日被合并方资产、负债的账面价值
项目2023年度北京五加和基因科技有限公司合并日上期期末资产货币资金2,751,674.556,771,721.65应收款项5,456,963.921,554,786.63存货11,865,315.735,761,231.67长期股权投资5,010,080.955,010,080.95固定资产22,523,950.5022,523,950.50在建工程209,174.31209,174.31使用权资产28,946,532.6541,448,691.71长期待摊费用13,799,890.4812,777,703.65其他非流动资产2,722,865.24负债应付款项37,510,211.6645,402,158.88净资产53,053,371.4353,378,047.43减：少数股东权益19,918,251.6620,040,147.37取得的净资产33,135,119.7733,337,900.06
八、政府补助
(一)新增的政府补助情况
项目新增补助金额2025年1-7月2024年度2023年度与收益相关的政府补助2,023,863.5325,895,701.008,236,477.91其中：计入递延收益1,130,100.00743,000.004,620,000.00计入其他收益893,763.5325,152,701.003,616,477.91合计2,023,863.5325,895,701.008,236,477.91
(二)涉及政府补助的负债项目
1. 2025年1-7月
财务报表列报项目期初数本期新增补助金额本期计入其他收益金额本期计入营业外收入金额递延收益5,363,000.001,130,100.00小计5,363,000.001,130,100.00
（续上表）财务报表列报项目本期冲减成本费用金额本期冲减资产金额其他变动期末数与资产/收益相关递延收益6,493,100.00与收益相关小计6,493,100.00
2. 2024年度
财务报表列报项目期初数本期新增补助金额本期计入其他收益金额本期计入营业外收入金额递延收益4,620,000.00743,000.00小计4,620,000.00743,000.00
（续上表）财务报表列报项目本期冲减成本费用金额本期冲减资产金额其他变动期末数与资产/收益相关递延收益5,363,000.00与收益相关小计5,363,000.00
3. 2023年度财务报表列报项目期初数本期新增补助金额本期计入其他收益金额本期计入营业外收入金额递延收益4,720,000.00100,000.00小计4,720,000.00100,000.00
（续上表）财务报表列报项目本期冲减成本费用金额本期冲减资产金额其他变动期末数与资产/收益相关递延收益4,620,000.00与收益相关小计4,620,000.00
(三)计入当期损益的政府补助金额
项目2025年1-7月2024年度2023年度计入其他收益的政府补助金额893,763.5325,152,701.003,616,477.91合计893,763.5325,152,701.003,616,477.91
九、与金融工具相关的风险
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。
本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下：
(一)信用风险
信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。
1.信用风险管理实务
(1)信用风险的评价方法
公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息，包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。
当触发以下一个或多个定量、定性标准时，公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加：
1)定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例；
2)定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。
(2)违约和已发生信用减值资产的定义
当金融工具符合以下一项或多项条件时，公司将该金融资产界定为已发生违约，其标准与已发生信用减值的定义一致：
1)债务人发生重大财务困难；
2)债务人违反合同中对债务人的约束条款；
3)债务人很可能破产或进行其他财务重组；
4)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。
2.预期信用损失的计量
预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据（如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等）的定量分析及前瞻性信息，建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
3.金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注五(一)2、五(一)4之说明。
4.信用风险敞口及信用风险集中度
本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险，本公司分别采取了以下措施：
(1)货币资金
本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构，故其信用风险较低。
(2)应收款项和
本公司定期/持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果，本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易，并对其应收款项余额进行监控，以确保本公司不会面临重大坏账风险。
由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户，截至2025年7月31日，本公司应收账款的60.58%（2024年12月31日：55.79%；2023年12月31日：52.91%）源于余额前五名客户，本公司不存在重大的信用集中风险。
本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。
(二)流动性风险
流动性风险，是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产；或者源于对方无法偿还其合同债务；或者源于提前到期的债务；或者源于无法产生预期的现金流量。
为控制该项风险，本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段，并采取长、短期融资方式适当结合，优化融资结构的方法，保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。
金融负债按剩余到期日分类
项 目2025.7.31账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上项 目2025.7.31账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上应付账款11,657,603.4611,657,603.4611,657,603.46其他应付款46,939,677.2146,939,677.2146,939,677.21一年内到期的租赁负债7,073,483.799,578,318.119,578,318.11租赁负债64,221,326.2875,261,802.6419,368,783.6955,893,018.95小 计129,892,090.74143,437,401.4268,175,598.7819,368,783.6955,893,018.95
（续上表）项 目2024.12.31账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上应付账款11,569,382.7411,569,382.7411,569,382.74其他应付款1,763,714.391,763,714.391,763,714.39一年内到期的租赁负债7,050,131.0910,086,045.3910,086,045.39租赁负债68,127,864.8080,440,205.9119,557,115.8660,883,090.05小 计88,511,093.02103,859,348.4323,419,142.5219,557,115.8660,883,090.05
（续上表）
项 目2023.12.31账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上应付账款1,992,678.891,992,678.891,992,678.89其他应付款1,929,329.951,929,329.951,929,329.95一年内到期的租赁负债2,395,613.563,957,310.093,957,310.09租赁负债32,327,550.6440,053,998.047,478,862.6632,575,135.38小 计38,645,173.0447,933,316.977,879,318.937,478,862.6632,575,135.38
(三)市场风险
市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险。
利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险，浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例，
并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。
十、关联方及关联交易
(一)关联方情况
1.本公司的子公司情况详见本财务报表附注七之说明。
2.本公司的其他关联方情况
其他关联方名称其他关联方与本公司关系董小岩本公司之实际控制人北京五加和分子医学研究所有限公司控股股东北京锦茂科技中心（有限合伙）参股股东北京锦曜科技中心（有限合伙）参股股东北京恒济到科技中心（有限合伙）参股股东北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所董监高任职的单位余双庆本公司之高管
(二)关联交易情况
1.购销商品、提供和接受劳务的关联交易
(1)出售商品和提供劳务的关联交易
关联方关联交易内容2025年1-7月2024年度2023年度北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所技术服务1,301,886.79
2.关联租赁情况
(1)公司出租情况
承租方名称租赁资产种类2025年1-7月确认的租赁收入2024年度确认的租赁收入2023年度确认的租赁收入北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所房屋建筑物2,377.68
3.关键管理人员报酬
项目2025年1-7月2024年度2023年度关键管理人员报酬4,412,359.007,798,128.626,641,625.53
4.其他关联交易
2023年度，五加和基因股东以其持有的五加和基因全部股东权益对公司进行增资，本次增资共计增加公司注册资本196.00万元，整体交易作价32,000.00万元，其中关联方北京五加和分子医学研究所有限公司、北京恒济到科技中心（有限合伙）、北京锦耀科技中心（有限合伙）分别以其持有价值为19,985.98万元、2,220.67万元、1,168.77万元五加和基因股权参与增资，对应取得公司122.41万元、13.60万元、7.16万元注册资本。
(三)关联方应收应付款项
1.应收关联方款项
项目名称关联方2025.7.312024.12.312023.12.31账面余额坏账准备账面余额坏账准备账面余额坏账准备其他应收款北京锦曜科技中心（有限合伙）36,000.0019,200.0036,000.007,200.00其他应收款北京恒济到科技中心（有限合伙）10,000.005,000.0010,000.003,000.00其他应收款北京锦茂科技中心（有限合伙）10,000.0010,000.00小 计56,000.0034,200.0046,000.0010,200.00
2.应付关联方款项
项目名称关联方2025.7.312024.12.312023.12.31预收款项北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所1,804.89其他应付款董小岩96,000.0076,800.00其他应付款余双庆24,000.00小 计1,804.89120,000.0076,800.00
十一、股份支付
(一)股份支付总体情况
1. 2025年1-7月
授予对象各项权益工具数量和金额情况本期授予本期行权本期解锁本期失效数量金额数量金额数量金额数量金额管理人员37,500.00673,875.0065,727.002,295,186.84研发人员10,500.0070,035.00
生产人员4,500.00157,140.001,000.0034,920.00合 计52,500.00901,050.0066,727.002,330,106.84
2. 2024年度
授予对象各项权益工具数量和金额情况本期授予本期行权本期解锁本期失效数量金额数量金额数量金额数量金额研发人员7,500.0050,025.00生产人员27,000.00942,840.0016,500.00152,430.00合 计27,000.00942,840.0024,000.00202,455.00
3. 2023年度
授予对象各项权益工具数量和金额情况本期授予本期行权本期解锁本期失效数量金额数量金额数量金额数量金额管理人员30,000.001,047,600.0093,000.002,823,810.00生产人员25,500.00466,710.00合 计55,500.001,514,310.0093,000.002,823,810.00
(二)以权益结算的股份支付情况
项目2025年1-7月2024年度2023年度授予日权益工具公允价值的确定方法和重要参数以授予日最近一轮新增股份价格为基础确定授予日权益工具公允价值可行权权益工具数量的确定依据预计全部可行权本期估计与上期估计有重大差异的原因未有重大差异以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额20,365,137.7915,450,675.259,984,406.04
(三)报告期内确认的股份支付费用总额
授予对象2025年1-7月2024年度2023年度以权益结算的股份支付费用以权益结算的股份支付费用以权益结算的股份支付费用研发人员1,821,874.332,055,877.681,401,660.68管理人员2,923,931.542,178,120.943,379,700.48生产人员168,656.671,232,270.59693,928.00合计4,914,462.545,466,269.215,475,289.16
(四)股份支付的修改、终止情况
报告内不存在股份支付修改，终止及失效的情形。
十二、承诺及或有事项
(一)重要承诺事项
截至资产负债表日，本公司不存在应披露的重要承诺事项。
(二)或有事项
截至资产负债表日，本公司不存在应披露的重要或有事项。
十三、资产负债表日后事项
(一)重要的非调整事项
2025年11月，经公司2025年第四次临时股东会决议，同意将资本公积金中1,964.9070万元转增为注册资本暨同步新增股份1,964.9070万股,公司全体股东以所持公司股份比例分配上述新增股份。本次资本公积金转增注册资本后，公司的注册资本由1,035.0930万元变更为3,000万元，股份总额由1,035.0930万股变更为3,000万股。
十四、其他重要事项
2025年5月，经公司2025年第三次股东会决议，同意公司新增注册资本169,687.00元，并由北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）出资认购。公司于2025年5月收到北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）出资款45,000,000.00元，并于2025年10月完成章程修订及工商变更。
十五、母公司财务报表主要项目注释
(一)母公司资产负债表项目注释
1.其他应收款
(1)款项性质分类情况
款项性质2025.7.312024.12.312023.12.31合并范围内关联方拆借款34,058,287.3310,000,000.00押金保证金708,437.00701,622.00712,913.40备用金50,800.704,646.765,000.00其他243,180.0046,000.0046,000.00
款项性质2025.7.312024.12.312023.12.31账面余额合计35,060,705.0310,752,268.76763,913.40减：坏账准备220,318.14474,052.34278,001.22账面价值合计34,840,386.8910,278,216.42485,912.18
(2)账龄情况
账龄2025.7.312024.12.312023.12.311年以内34,881,550.0310,004,646.7624,000.401-2年24,000.00519,004.002-3年514,004.00199,618.003年以上179,155.00209,618.0021,291.00账面余额合计35,060,705.0310,752,268.76763,913.40减：坏账准备220,318.14474,052.34278,001.22账面价值合计34,840,386.8910,278,216.42485,912.18
(3)坏账准备计提情况
1)类别明细情况
种 类2025.7.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备35,060,705.03100.00220,318.140.6334,840,386.89合 计35,060,705.03100.00220,318.140.6334,840,386.89
（续上表）种 类2024.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备10,752,268.76100.00474,052.344.4110,278,216.42合 计10,752,268.76100.00474,052.344.4110,278,216.42
（续上表）种 类2023.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）
种 类2023.12.31账面余额坏账准备账面价值金额比例（%）金额计提比例（%）按组合计提坏账准备763,913.40100.00278,001.2236.39485,912.18合 计763,913.40100.00278,001.2236.39485,912.18
2)采用组合计提坏账准备的其他应收款
组合名称2025.7.312024.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）账面余额坏账准备计提比例（%）合并范围内关联方34,058,287.3310,000,000.00账龄组合1,002,417.70220,318.1421.98752,268.76474,052.3463.02其中：1年以内823,262.7041,163.145.004,646.76232.345.001-2年30.0024,000.007,200.0030.002-3年50.00514,004.00257,002.0050.003年以上179,155.00179,155.00100.00209,618.00209,618.00100.00小 计35,060,705.03220,318.140.6310,752,268.76474,052.344.41
（续上表）组合名称2023.12.31账面余额坏账准备计提比例（%）合并范围内关联方账龄组合763,913.40278,001.2236.39其中：1年以内24,000.401,200.025.001-2年519,004.00155,701.2030.002-3年199,618.0099,809.0050.003-4年21,291.0021,291.00100.00小 计763,913.40278,001.2236.39
(4)坏账准备变动情况
1) 2025年1-7月
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数232.347,200.00466,620.00474,052.34期初数在本期--转入第二阶段--转入第三阶段--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提40,930.79-7,200.00-287,465.00-253,734.20本期收回或转回本期核销其他变动期末数41,163.13179,155.00220,318.14期末坏账准备计提比例（%）5.00100.0021.98
2) 2024年度
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数1,200.02155,701.20121,100.00278,001.22期初数在本期--转入第二阶段-1,200.001,200.00--转入第三阶段-154,201.20154,201.20--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提232.32-149,701.20345,520.00196,051.12本期收回或转回本期核销其他变动期末数232.347,200.00466,620.00474,052.34
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期末坏账准备计提比例（%）5.0030.0064.4863.02
3) 2023年度
项目第一阶段第二阶段第三阶段合计未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失（未发生信用减值）整个存续期预期信用损失（已发生信用减值）期初数25,997.7059,885.4010,645.5096,528.60期初数在本期--转入第二阶段-25,950.2025,950.20--转入第三阶段-59,885.4059,885.40--转回第二阶段--转回第一阶段本期计提1,152.52129,751.0050,569.10181,472.62本期收回或转回本期核销其他变动期末数1,200.02155,701.20121,100.00278,001.22期末坏账准备计提比例（%）5.0030.0054.8236.39
(5)其他应收款金额前5名情况
1) 2025年7月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备北京德上园科技发展有限公司押金保证金284,408.001年以内、3年以上0.81180,114.15北京五加和基因科技有限公司合并范围内关联方拆借款34,058,283.321年以内97.14莫小燕备用金34,646.761年以内0.101,732.34北京市煤气热力押金保证400,000.001年以内1.1420,000.00
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备工程设计院有限公司金国库信息处理系统扣税其他243,180.001年以内0.6912,159.00小计35,020,518.0899.89214,005.49
2) 2024年12月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备北京德上园科技发展有限公司押金保证金693,092.002-3年、3年以上6.45440,355.00北京锦茂科技中心（有限合伙）押金保证金10,000.003年以上0.0910,000.00北京五加和基因科技有限公司合并范围内关联方拆借款10,000,000.001年以内93.00北京锦曜科技中心（有限合伙）其他36,000.001-2年、3年以上0.3319,200.00莫小燕备用金4,646.761年以内0.04232.34小计10,743,738.7699.92469,787.34
3) 2023年12月31日
单位名称款项性质账面余额账龄占其他应收款余额的比例（%）坏账准备北京亦庄投资控股有限公司押金保证金11,291.401年以内、3年以上1.4811,291.02北京德上园科技发展有限公司押金保证金693,092.001-2年、2-3年90.73245,451.20北京锦茂科技中心（有限合伙）押金保证金10,000.003年以上1.3110,000.00北京锦曜科技中心（有限合伙）其他36,000.001年以内、2-3年4.717,200.00莫小燕备用金5,000.001-2年0.651,500.00小计755,383.4098.88275,442.22
2.长期股权投资
(1)明细情况
项 目2025.7.312024.12.31账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值对子公司投资194,009,110.64194,009,110.64193,740,373.64193,740,373.64合 计194,009,110.64194,009,110.64193,740,373.64193,740,373.64
（续上表）项 目2023.12.31账面余额减值准备账面价值对子公司投资175,444,608.55175,444,608.55合 计175,444,608.55175,444,608.55
(2)对子公司投资
1) 2025年1-7月
被投资单位期初数本期增减变动期末数账面价值减值准备追加投资减少投资计提减值准备其他账面价值减值准备五加和基因193,740,373.64268,737.00194,009,110.64小 计193,740,373.64268,737.00194,009,110.64
2) 2024年度
被投资单位期初数本期增减变动期末数账面价值减值准备追加投资减少投资计提减值准备其他账面价值减值准备五加和基因175,444,608.5515,000,000.003,295,765.09193,740,373.64小 计175,444,608.5515,000,000.003,295,765.09193,740,373.64
3) 2023年度
被投资单位期初数本期增减变动期末数账面价值减值准备追加投资减少投资计提减值准备其他账面价值减值准备五加和基因167,459,479.607,985,128.95175,444,608.55小 计167,459,479.607,985,128.95175,444,608.55
(二)母公司利润表项目注释
1.营业收入/营业成本
项目2025年1-7月2024年度2023年度收入成本收入成本收入成本其他业务收入66,037.733,603,773.58303,828.9947,169.81合计66,037.733,603,773.58303,828.9947,169.81其中：与客户之间的合同产生的收入66,037.733,603,773.58303,828.9947,169.81
2.研发费用
项目2025年1-7月2024年度2023年度折旧摊销费15,692,473.1615,938,122.5418,614,820.48职工薪酬13,519,345.0416,796,998.1114,350,346.07技术服务费7,273,030.1782,118,575.0330,745,684.95试剂耗材费6,055,281.021,460,261.403,181,400.43能源消耗费4,080,028.14704,709.51697,567.95股份支付1,748,814.10801,486.401,233,957.83其他1,381,438.541,858,643.311,700,558.99合计49,750,410.17119,678,796.3070,524,336.70
十六、其他补充资料
(一)净资产收益率及每股收益
1.明细情况
(1)净资产收益率
报告期利润加权平均净资产收益率（%）2025年1-7月2024年度2023年度归属于公司普通股股东的净利润-44.77-59.30-51.06扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-45.02-76.82-51.52
(2)每股收益
报告期利润每股收益（元/股）基本每股收益稀释每股收益2025年1-7月2024年度2023年度2025年1-7月2024年度2023年度归属于公司普通股股东的净利润-6.90-10.66-11.11-6.90-10.66-11.11
报告期利润每股收益（元/股）基本每股收益稀释每股收益2025年1-7月2024年度2023年度2025年1-7月2024年度2023年度扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-6.90-13.81-11.21-6.90-13.81-11.21
2.加权平均净资产收益率的计算过程
项 目序号2025年1-7月2024年度2023年度归属于公司普通股股东的净利润A-69,224,015.46-104,549,798.55-100,269,837.16非经常性损益B384,138.6530,876,601.96902,302.71扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润C=A-B-69,608,154.11-135,426,400.51-101,172,139.87归属于公司普通股股东的期初净资产D126,759,141.67225,842,671.01152,583,847.58发行新股或债转股等增加股份数E270,000,000.0053,053,371.43E395,000,000.00E420,000,000.00新增净资产次月起至报告期期末的累计月数F16.008.00F26.00F35.00回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产G减少净资产次月起至报告期期末的累计月数H其他股份支付影响I4,914,462.545,466,269.215,475,289.16增减净资产次月起至报告期期末的累计月数J报告期月份数K7.0012.0012.00加权平均净资产L=D+A/2+E×F/K-G×H/K±I/2154,604,365.21176,300,906.34196,388,821.20加权平均净资产收益率M=A/L-0.4477-0.5930-0.5106扣除非经常损益加权平均净资产收益率N=C/L-0.4502-0.7682-0.5152
3.基本每股收益和稀释每股收益的计算过程
(1)基本每股收益的计算过程
项 目序号2025年1-7月2024年度2023年度归属于公司普通股股东的净利润A-69,224,015.46-104,549,798.55-100,269,837.16非经常性损益B384,138.6530,876,601.96902,302.71扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润C=A-B-69,608,154.11-135,426,400.51-101,172,139.87期初股份总数D9,804,159.009,804,159.007,288,750.00因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数E发行新股或债转股等增加股份数F1263,959.001,224,141.00F2735,859.00F3458,816.00F496,593.00增加股份次月起至报告期期末的累计月数G16.009.00G29.00G36.00G45.00因回购等减少股份数H减少股份次月起至报告期期末的累计月数I报告期缩股数J报告期月份数K7.0012.0012.00发行在外的普通股加权平均数L=D+E+F×G/K-H×I/K-J10,030,409.579,804,159.009,028,405.08基本每股收益M=A/L-6.90-10.66-11.11扣除非经常性损益基本每股收益N=C/L-6.94-13.81-11.21
(2)稀释每股收益的计算过程
稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。
2025-12-25
·药咖荟
董小岩
CBIITA基因药物专委会主委
北京锦篮基因科技股份有限公司联合创始人
北京五加和基因科技有限公司创始人、CEO
2025年12月23日，北京锦篮基因科技股份有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的IgG（免疫球蛋白G）降解酶药物GC801注射液获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理，注册分类为1类治疗用生物制品。这是锦篮基因申报的第五款新药注册临床试验。
▲ 图片来源：CDE官网截图
此前，锦篮基因获IND许可的GC101注射液（针对脊髓性肌萎缩症）、GC301注射液（针对庞贝病）、GC304注射液（针对高甘油三酯血症）、GC310注射液（针对肝豆状核变性）均为AAV载体基因治疗药物，本次申报的GC801注射液是一款蛋白酶类药物,有望突破载体介导的基因治疗过程中因预存抗体而产生的治疗局限，有效拓宽AAV基因治疗范围。让原本因体内预存高滴度AAV抗体而无法接受基因治疗的患者获得先进治疗的机会，同时也让AAV基因治疗重复给药成为可能。
GC801注射液
GC801注射液是一种工程化改造的IgG抗体降解酶，旨在解决基因治疗中因AAV预存抗体阻碍而导致的治疗困境。GC801基于天然IdeS酶的工程化改造，具有高度特异性的IgG降解活性，活力远高于野生型IdeS。给药后，GC801能够催化人 IgG 所有亚类的重链下铰链区域裂解。被切割后的IgG抗体会失去大部分效应功能，并被机体迅速降解，从而降低或消除体内的AAV预存抗体，打开高AAV预存抗体人群的AAV基因治疗窗口。
基因治疗中的预存抗体严重阻碍患者获益
基因治疗是指通过导入治疗性基因来修正或替代机体内有缺失或缺陷的基因表达，以纠正致病性遗传缺陷的治疗策略。AAV载体凭借其安全性优势，已成为当前体内基因疗法中获批数量最多且应用最广泛的病毒载体系统，被视为最具前景的基因递送工具之一，通常通过静脉输注或局部注射途径实现治疗性基因的体内递送。
在AAV介导的基因治疗中，预存抗体（pre-existing antibodies）是影响疗效与安全性的关键因素之一。特别是中和抗体，能够识别并结合AAV衣壳蛋白，阻碍病毒进入靶细胞，从而显著降低基因转导效率。流行病学调查显示，约30%–60%的普通人群存在针对不同AAV血清型的预存中和抗体。这类抗体的存在不仅限制了适用患者群体范围，也可能制约治疗中的重复给药策略。
打破抗体桎梏 拓宽基因治疗普惠边界
目前，针对高滴度AAV预存抗体阳性患者，尚无直接且有效降低抗体水平的干预策略。随着AAV载体在多种疾病治疗中的成功应用日益增多，大量患者因体内高滴度预存抗体的存在，被阻挡在基因治疗的适用范围之外，无法获得这一极具潜力的治疗机会，承受着无药可医的困境。因此开发降低或规避预存抗体影响的方法，对于拓展基因治疗药物的临床应用及推动其进一步发展具有重要科学意义与临床价值。
关于锦篮基因
北京锦篮基因科技股份有限公司是一家以AAV载体递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业，以推动中国罕见病基因药物从基础走向临床和市场为使命，造福患者及家庭。公司专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发，并通过推进罕见病基因药物研发和临床应用，更深入认识生命健康，将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。
END
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基因疗法临床申请
2025-12-05
·小荷投资
投资要点
核心观点：中国创新药正迎来历史性投资机遇，建议重点关注具备全球竞争力的平台型企业和细分领域龙头。
经过近 5 年的技术积累和政策推动，A 股创新药行业实现了从 "跟跑" 到 "并跑" 甚至部分领域 "领跑" 的历史性跨越。2025 年中国创新药对外授权交易总额突破1012.4 亿美元，远超 2024 年全年的 519 亿美元。在双抗、ADC、细胞治疗等前沿技术领域，中国企业已具备全球竞争力，部分产品临床数据超越国际同类药物。
投资评级：强于大市。预计 2025-2030 年中国创新药市场规模将从 924 亿元增长至 4460 亿元，年复合增长率约 30%。建议重点配置三大投资主线：一是具备全球首创能力的平台型企业，如药明康德、百奥赛图；二是在细分领域实现技术突破的龙头企业，如百济神州、康方生物、百利天恒；三是商业化能力突出的创新药企业，如恒瑞医药、信达生物。
关键技术突破：双抗药物
：康方生物依沃西在头对头 III 期试验中击败默沙东 K 药，中位无进展生存期达 11.14 个月，是 K 药的近两倍ADC 药物
：百利天恒 BL-B01D1 成为全球首个进入 III 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，2025 年 11 月提交上市申请细胞治疗
：传奇生物西达基奥仑赛 2024 年全球销售额超 8 亿美元，成为首个在美获批的中国 CAR-T 产品AI 制药
：药明康德 AI 筛选效率提升 40 倍，与腾讯 AI Lab 合作将分子筛选成功率提升 3 倍
风险提示： 临床试验失败风险（III 期失败率约 40%）、医保谈判降价压力（平均降幅 63%）、地缘政治风险（美国拟限制中国药企）、知识产权纠纷风险（2024 年海外专利纠纷比例达 4.1%）。一、行业发展背景：从量变到质变的历史性跨越1.1 创新药获批数量创历史新高
中国创新药行业正经历前所未有的爆发式增长。2024 年，国家药监局（NMPA）批准上市许可51 款 1 类创新药，其中化学药品创新药 25 个品种，相较 2023 年增加 25%，创近 5 年新高。这一增长趋势在 2025 年进一步加速，仅 5 月 29 日单日就有 11 款创新药获批上市，涉及恒瑞医药、复星医药、百济神州等多家 A 股上市公司。
从治疗领域分布来看，创新药获批呈现多元化特征。肿瘤领域仍是最活跃的赛道，占比超过 40%，涵盖肺癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤等多个癌种。自身免疫疾病成为第二大治疗领域，泰它西普、艾玛昔替尼等药物相继获批。代谢疾病领域随着 GLP-1 类药物的兴起而备受关注，神经系统疾病、抗感染等领域也有重要突破。
科创板已成为中国创新药的重要孵化平台。截至 2025 年 9 月，科创板汇聚了约30 余家创新药企业，2025 年以来共计实现 7 款具备 "全球新" 属性的 1 类新药获批上市，包括神州细胞的安佑平、艾力斯的艾瑞凯、迈威生物的迈粒生等。科创板创新药企业已累计推出33 款具备 "全球新" 属性的国家 1 类新药，约占同期国产 1 类新药获批总数的 14%。1.2 研发投入强度持续提升
A 股创新药企业的研发投入呈现高强度、持续增长的特征。2025 年前三季度，恒瑞医药研发费用达到49.45 亿元，位居行业第一；百济神州研发费用 72.78 亿元，占营收比重高达 41.54%；华东医药研发投入同比增长 33.75%，布局 80 余项创新药管线。
从研发效率来看，中国创新药企业已达到世界先进水平。临床开发周期缩短至5-6 年，而国际平均水平为 7-8 年；临床试验成本仅为欧美的 30-50%，但质量毫不逊色。更令人瞩目的是，中国企业在临床阶段的成功率显著高于欧美同行。数据显示，中国公司开发的增强型抗体药物从 I 期临床到获批的整体成功率高达57%，远高于欧美的 15%。1.3 国际化进程显著加速
中国创新药企业的国际化进程在 2025 年迎来历史性突破。截至 10 月 21 日，2025 年中国创新药对外许可交易达115 起，总金额 1012.4 亿美元，远超 2024 年全年的 519 亿美元。这一数据不仅创造了历史新高，更标志着中国创新药的国际价值获得全球认可。
License-out（对外授权）模式成为中国创新药企业实现价值变现的重要路径。三生国健的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 以12.5 亿美元的首付款授权给辉瑞，刷新了大额对外授权首付款纪录。荣昌生物的泰它西普以 1.25 亿美元现金及认股权证的价格授权给 Vor Bio，最高可获得 41.05 亿美元的里程碑付款。这些交易不仅带来了巨额现金流，更重要的是验证了中国创新药的全球竞争力。
在产品国际化方面，迪哲医药的舒沃哲于 2025 年 7 月 3 日在美国通过优先审评程序获批上市，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。传奇生物的西达基奥仑赛 2022 年在美国获批，2024 年全球销售额超 8 亿美元，成为首个在美获批的中国 CAR-T 产品。二、技术突破全景分析：多领域创新成果密集涌现2.1 肿瘤治疗领域：从跟随到引领的技术跨越
肿瘤治疗仍是创新药最活跃的领域，中国企业在多个细分赛道实现了从跟随到引领的技术跨越。
双特异性抗体技术全球领先。康方生物的依沃西（AK112）作为全球首个 "肿瘤免疫 + 抗血管生成" 双抗药物，在 2024 年 9 月的全球肺癌大会（WCLC）上公布的头对头 III 期临床试验数据震撼了整个行业。该药物在非小细胞肺癌治疗中，中位无进展生存期（mPFS）达到11.14 个月，是默沙东 K 药（5.82 个月）的近两倍，疾病进展风险降低 49%。这是全球首个在头对头试验中击败 K 药的双抗药物，被业内称为生物技术行业的 "DeepSeek 时刻"。
康方生物的技术创新不止于此。公司 2022 年 6 月获批的卡度尼利单抗是全球首创的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，用于治疗复发 / 转移性宫颈癌。这种 "双免疫检查点阻断" 的机制设计，相比传统的序贯给药或联合用药，具有更好的协同效应和安全性。2024 年，康方生物实现 3 个新产品获批上市，2 个新药新适应症获批，5 个新药 5 个适应症的上市申请在审评审批中，24 个产品全球开展临床研究。
ADC 药物技术实现突破。百利天恒在双抗 ADC 领域创造了多项全球第一。其 BL-B01D1 是全球首个进入 III 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，2025 年 11 月提交了鼻咽癌的上市申请，预计 2026 年获批。该药物的创新设计包括：同时靶向 EGFR 和 HER3 两个受体，采用差异化亲和力策略；搭载拓扑异构酶 I 抑制剂 Ed-04，使用可酶切的连接子；药物抗体比（DAR）高达 8，是传统 ADC 的 2 倍。在 2025 年 ESMO 大会上公布的鼻咽癌 III 期数据显示，这是全球第一个披露三期结果的双抗 ADC，食管鳞癌 III 期试验也取得了双阳性结局。
恒瑞医药在 ADC 领域同样表现出色。公司的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是 HER2 ADC 药物，获得了8 项突破性疗法认定，在肺癌 II 期临床试验中，无进展生存期（PFS）达到 11.5 个月，总生存期（OS）达到 88.2%。恒瑞医药构建的 ADC 技术平台以第一三共 ADC 技术为基础，针对毒素 Dxd 进行改造优化，开发了具有自主知识产权的新一代定点偶联技术，显著提高了 ADC 药物的血浆稳定性、均一性和抗肿瘤活性。
CAR-T 细胞治疗商业化成功。传奇生物的西达基奥仑赛（Carvykti）成为中国细胞治疗国际化的标杆。该产品 2022 年在美国获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，2024 年全球销售额超过8 亿美元。科济药业在通用型 CAR-T 技术方面取得突破，其 THANK-uCAR® 通用型 CAR-T 技术平台开发的升级版 THANK-u Plus™，有效解决了传统 CAR-T 细胞在实体瘤微环境中的扩增难题。公司的 CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）聚焦 Claudin18.2 阳性实体瘤，已在中国完成针对晚期胃癌 / 食管胃结合部腺癌的关键 2 期临床试验并达到主要终点。2.2 神经系统疾病：阿尔茨海默病治疗取得重要进展
神经系统疾病，特别是阿尔茨海默病的治疗，一直是全球医药研发的难题。中国企业在这一领域取得了令人瞩目的突破。
康方生物自研的 AK152 获批临床，用于治疗阿尔茨海默病，成为国内首个进入临床阶段的 AD 双抗药物。恒瑞医药的 SHR-1707 作为国内首个自研抗 Aβ 单抗，已经进入 II 期临床阶段。这些药物的研发标志着中国企业在阿尔茨海默病治疗领域从空白走向创新。
在帕金森病治疗方面，九期一（GV-971）展现出巨大潜力。2022 年 1 月 13 日，FDA 正式批准 GV-971 开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验。临床数据显示，GV-971 全球 III 期临床数据积极，认知功能改善率达78%。
细胞治疗在神经系统疾病领域也取得突破。跃赛生物自主研发的针对帕金森病的 iPSC 来源细胞药物产品 UX-DA001 注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得 CDE 的临床试验默示许可，成功进入临床试验阶段。这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的重要进展，为帕金森病患者带来了新的希望。2.3 代谢疾病：GLP-1 类药物成为新增长极
代谢疾病领域，特别是 GLP-1 受体激动剂的研发，成为中国创新药企业的新战场。
众生药业在代谢性疾病领域构建了多元化的创新药研发管线。其 RAY1225 注射液作为GLP-1/GIP 双靶点双周制剂，在国内肥胖或超重适应症的 III 期临床试验受试者入组已于 2025 年 7 月全部完成。该药物对血脂、尿酸等代谢指标也表现出显著改善作用，且安全性优异，尤其是胃肠道相关不良反应发生率低于同靶点其他药物。
恒瑞医药的 GLP-1/GIP 双靶点药物 HRS9531 在 III 期减重研究中表现优异，48 周平均减重19.2%，有望成为减重领域的重磅产品。华东医药的 GLP-1 国内市占率达到 30%，口服制剂艾贝格司亭美国预购订单超 8 亿美元。
在小核酸药物领域，中国企业同样取得突破。FB7012 靶向尿酸代谢靶点，为全球首个拟治疗高尿酸血症及痛风的小核酸药物，肾脏靶向递送技术解决了传统药物难以精准作用于病灶的痛点。FB7022（靶向 ANGPTL3）临床前数据显示，食蟹猴单次注射可使总胆固醇、甘油三酯分别最大降幅 67%、45%，有望切入血脂异常千亿赛道。2.4 罕见病治疗：基因治疗实现重大突破
罕见病治疗领域，基因治疗技术的突破为患者带来了 "一次治愈" 的希望。
脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因治疗取得历史性进展。中国自主研发的 EXG001-307 在 I/II 期临床试验中表现惊艳：单次鞘内注射，给药更精准，降低全身暴露风险；12 例患儿中，10 例运动功能显著改善，最快 2 周出现肌力提升；成本仅为进口药的 1/3，已纳入中国突破性治疗品种。
锦篮基因的 GC101 腺相关病毒注射液是国内首个针对 2 型脊髓性肌萎缩症 (SMA) 开展 III 期临床的鞘内给药基因治疗产品。该产品于 2025 年 11 月成功获得美国 FDA 孤儿药资格认定。锦篮基因选择了最难的基因治疗路径，目标是 "打一针，管一辈子"，目前聚焦 2 型 SMA 治疗，后续拟拓展至 1 型、3 型 5qSMA 适应症。
在技术平台方面，中国企业展现出独特优势。诺华采用的双启动子设计使 SMN 蛋白表达时效延长至 5 年以上，而中国团队开发的 EXG001-307 更整合了 miRNA 响应元件，实现肝脏自我保护。在递送技术方面，中国团队开发的 "双靶向脂质纳米粒" 可同时递送 CRISPR-Cas9 和修复模板，在动物实验中实现89% 的突变位点精准修复。2.5 自身免疫疾病：双靶点机制引领创新
自身免疫疾病治疗领域，中国企业通过创新的双靶点机制设计，开发出了具有全球竞争力的药物。
荣昌生物的泰它西普是全球首创双靶点机制的药物，同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子，阻止 B 细胞异常分化，可治疗多种自身免疫疾病。该药物已获批系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）三个适应症。2025 年 5 月 27 日，泰它西普第三个适应症获得国家药监局批准，用于治疗全身型重症肌无力，成功拿到了 2025 年医保谈判的门票。
目前，泰它西普还有干燥综合征、IgA 肾病等 6 个适应症处于临床后期，覆盖超千万患者。若类风湿关节炎（中国患者超 500 万）2026 年获批，峰值销售可达30 亿元。
恒瑞医药在 JAK 抑制剂领域表现突出。艾玛昔替尼是恒瑞自研的新一代高选择性 JAK1 抑制剂，对 JAK1 的选择性是对 JAK2 的16 倍，目前已在国内递交了 4 项适应症的上市申请，包括用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃，其中前 3 项适应症有望于 2025 年上半年获批上市。2.6 抗感染领域：耐药菌治疗取得突破
抗感染领域，特别是针对耐药菌的治疗，中国企业取得了重要突破。
在抗生素创新方面，盟科药业的 MRX-4 是康替唑胺的水溶性前药，其注射剂型解决了口服制剂无法覆盖重症感染患者的局限。用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的注射用 MRX-4 已获得NDA 受理，其序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心 III 期临床试验已获准在中国及海外超 20 个国家开展。
在耐药菌治疗方面，2025 年 6 月 30 日，辉瑞公司的新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠（商品名：思福诺）正式获得中国国家药监局批准。这是首个能够覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的 β- 内酰胺类抗生素复方制剂，由氨曲南和阿维巴坦两种成分组成。该药物的获批标志着我国迎来针对产金属酶碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）的创新疗法，将为我国耐药革兰阴性菌感染治疗格局带来新的突破变化。
更令人振奋的是，英国华威大学团队在 2025 年发现了 "前次甲霉素 C"，对超级细菌的抑制效果是现有药物的100 倍以上。这一发现被《自然》杂志誉为 "抗生素研发史上最重大的突破"，中国的昂利康等企业在该领域有相关布局，有望受益于这一技术突破。三、平台技术创新：重塑药物研发范式3.1 AI 药物发现平台：效率革命正在发生
人工智能技术正在彻底改变药物研发的模式，中国企业在这一领域展现出强大的创新能力。
药明康德构建了全球领先的 AI 药物发现平台。公司的 "WuXiAI" 平台覆盖靶点筛选至分子设计全流程，与辉瑞、罗氏等共建 DEL（DNA 编码化合物库）联盟，AI 筛选效率提升40 倍。更令人瞩目的是，药明康德的 Chemistry42 平台利用深度强化学习，可在7 天内生成高成药性小分子，较传统方法效率提升 60% 以上。公司还构建了 "AI 生成 - 量子验证" 闭环，利用量子模拟精确计算分子结合能，将候选分子验证周期缩短 50%。
英矽智能在生成式 AI 领域取得突破。公司通过生成式模型发现帕金森病全新靶点 FAM171A2，并在5 年内完成传统需数十年的研发周期。其自主研发的 PD-1/CTLA-4 双抗（ISM001-055）在 IIa 期临床试验中显示安全性和初步疗效，美国 FDA 已授予孤儿药资格。2025 年 E 轮融资后估值达 13.3 亿美元，计划用于推进 8 条临床管线。
泓博医药在 AI 药物设计平台方面表现突出。公司自研的 PR-GPT 多模态大模型将药物设计效率提升50%，IND 申报成功率连续三年行业前三。与胜普泽泰联合开发的全球首个 AI 设计 CCR8 多肽抑制剂 KYS2301 凝胶，从分子设计到 IND 申报仅用 18 个月，较传统周期缩短 60%，成功突破了多肽透皮吸收技术瓶颈。
和黄医药在 DEL 技术平台方面处于领先地位。公司拥有全球最大的 DNA 编码化合物库（DEL），包含1.2 万亿分子，结合 AI 分子骨架跃迁算法，药物发现周期缩短 80%。通过 DEL+AI 创新平台，公司发现了新型 BTK 抑制剂，临床前数据优于泽布替尼。与百图生科合作开发的 AI 大分子药物平台，已推动 GB18 肿瘤恶病质治疗药进入 II 期临床。3.2 基因编辑与细胞治疗平台：开启精准医疗新时代
基因编辑和细胞治疗技术的突破，为人类攻克疑难杂症提供了全新的解决方案。
百奥赛图构建了全球领先的全人抗体平台。公司自主研发的 RenMice® 系列全人抗体小鼠平台，通过精准基因编辑技术将小鼠抗体基因替换为完整的人类抗体基因，可直接产生结构与序列均与人类一致的全人抗体，省去后续复杂人源化工程。据弗若斯特沙利文的数据，百奥赛图 RenMab 小鼠平台是目前全球范围内已知的人源化程度最高的小鼠平台之一。
依托这一核心技术壁垒，百奥赛图启动 "千鼠万抗" 计划，针对 1000 余个潜在可成药靶点构建超过百万条实验级全人抗体序列库—— 与行业内算法预测库不同，这些抗体均经过实验验证，具备成药级确定性。公司已与默克、吉利德、翰森制药、百济神州、信达生物等数十家海内外知名药企达成合作，累计签署约 300 项抗体合作协议。
科济药业在通用型 CAR-T 技术方面取得突破。公司基于自研的 THANK-uCAR® 通用型 CAR-T 技术，开发出升级版的 THANK-u Plus™平台，通过分析 NKG2A 表达水平与 CAR-T 扩增的关联性，使 CAR-T 细胞在多种微环境下均能实现持续扩增。该平台有效解决了传统 CAR-T 细胞在实体瘤微环境中的扩增难题，使其在 CAR-T 实体瘤领域先人一步。
上海细胞治疗集团在纳米抗体技术方面实现创新。团队通过自主研发的 "嵌合启动子" 实现了 "激活依赖性分泌"：即 CAR-T 细胞仅在识别肿瘤抗原被激活后，才在局部高效分泌纳米抗体。同时，公司成功开发出高效、安全升级版 Baize（BZ）转座子系统，为基因治疗提供了更具潜力的新型递送工具。
邦耀生物在基因编辑治疗方面取得重要进展。刘明耀团队经过六代产品迭代，最终找到了引发免疫排异的 "罪魁祸首"，将基因特异性敲除后制备出第六代产品 BRL-303。使用 BRL-303 治疗了 3 名患有严重复发难治性风湿免疫疾病患者，疗效显著，有望 "终结" 天价药的历史。3.3 双抗与 ADC 技术平台：引领抗体工程新方向
双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）技术的创新，正在重新定义肿瘤治疗的标准。
康方生物构建了全球领先的双抗技术平台。公司有50 多款全球自主知识产权的在研产品，已开发 15 个双抗 / 多抗 / 双抗 ADC 药物，24 个候选药已进入临床，在中国、美国、大洋洲等同时开展超过 150 项临床试验。公司的双抗设计理念独特，如依沃西同时靶向 PD-1 和 VEGF，通过 "免疫 + 抗血管生成" 的双重机制，解决了全球药企 60 年未破的协同难题。
百利天恒在双抗 ADC 领域创造多项第一。公司构建了四大技术平台：HIRE-ADC（双抗 / 单抗 ADC）、GNC（多特异性抗体）、SEBA（增强型双抗）、HIRE-ARC（核药），支撑每年3-5 个新管线进入临床。BL-B01D1 作为全球首个进入 III 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，其成功证明了公司在该领域的技术领先地位。
药明生物在双抗技术平台方面持续创新。公司的 WuXiBody™技术采用模块化抗体结构设计，支持快速组装双抗，解决了轻重链错配问题，开发周期缩短40%。同时，公司拥有 "全人源抗体开发平台"" 双特异性抗体研发平台 ""Beacon 单 B 细胞抗体发现平台" 等，支持双抗 / 三抗的靶点组合设计与优化。
多特异性抗体技术平台日趋成熟。中国企业在 TCE（T 细胞衔接器）平台方面取得进展，开发的双抗 / TCE 药物增强了肿瘤细胞杀伤效率，安全性优于传统 ADC。在技术路线上，康方生物、信达生物、百济神州形成技术壁垒，全球临床进度前 10 项目中中国企业占4 席。3.4 基因治疗载体平台：递送技术不断突破
基因治疗的成功很大程度上依赖于高效、安全的递送系统，中国企业在载体技术方面取得了重要突破。
AAV 载体技术持续优化。从技术路径看，病毒载体仍是主流，其中 AAV 载体项目占比约45%，慢病毒载体占比约 28%，非病毒载体项目占比逐年提升，2024 年已达到 15%。锦篮基因以腺相关病毒（AAV）载体平台为核心，专注于神经系统及代谢类单基因遗传病的基因替代治疗。
新型 AAV 载体实现技术突破。道济基因成功实现了5-6kb AAV 的大基因包装，基于独创技术突破，实现全新大片段 AAV 包装产量数倍提高，并大幅降低病毒空壳率，进而降低生产成本。公司应用 AAV 及靶蛋白结构计算设计平台，AI 计算 AAV 血清型、设计组织靶向性更好的 AAV 载体。
靶向性 AAV 载体取得重要进展。通过抗体修饰优化 AAV 衣壳靶向性，新型 JUST-AAV 在小鼠实验中显示出卓越性能：在股四头肌转导效率达 AAV9 的28 倍，心脏转导效率达 52 倍，肝脏转导效率却比 AAV9 降低 160 倍。这种组织特异性的大幅提升，为基因治疗的精准递送提供了关键解决方案。
非病毒载体技术快速发展。五加和基因涉及的载体种类包括腺相关病毒载体（AAV）、腺病毒载体（AdV）、单纯疱疹病毒载体（HSV）、慢病毒载体（LV）和质粒 DNA，全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化 CDMO 解决方案。公司自主创新的 HSV 辅毒加 AAV 细胞株的载体生产系统，具有空壳率低、转染效率高的优点。3.5 核酸药物技术平台：开辟治疗新领域
小核酸药物和 mRNA 技术的发展，为疾病治疗开辟了全新的领域。
悦康药业构建了完整的核酸药物平台。公司已构建涵盖小干扰 RNA（siRNA）、mRNA 疫苗及反义核酸（ASO）等类别的丰富产品管线。其中，靶向 AGT 基因的 siRNA 药物 YKYY029 通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断 AGT 蛋白的合成，已获中国、美国批准开展临床试验。
mRNA 技术平台日趋成熟。近岸蛋白构建了全链条 "AI+mRNA" 平台，覆盖抗原设计、序列优化（第三代 AI 算法）、LNP 递送系统及 GMP 生产。悦康药业的 RSV mRNA 疫苗 YKYY025 注射液已获得 FDA 临床试验批准，VZV mRNA 疫苗 YKYY026 也已成功获得美国 FDA 临床试验批准。
反义核酸药物实现突破。悦康药业的注射用 CT102 是我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，用于原发性肝细胞癌的治疗，目前在中国人民解放军总医院第五医学中心开展的 IIa 期临床试验已完成。该药物的成功研发标志着中国在反义核酸药物领域实现了从无到有的突破。
小核酸药物在代谢疾病领域展现潜力。FB7012 作为全球首个拟治疗高尿酸血症及痛风的小核酸药物，通过肾脏靶向递送技术解决了传统药物难以精准作用于病灶的痛点。FB7022（靶向 ANGPTL3）临床前数据显示，食蟹猴单次注射可使总胆固醇、甘油三酯分别最大降幅 67%、45%，有望成为血脂异常治疗的重要药物。四、商业化能力评估：从研发到市场的成功转化4.1 头部企业业绩表现强劲
A 股创新药企业的商业化能力正在快速提升，头部企业已经实现了从研发投入期向盈利期的转变。
百济神州成为盈利转型的标杆。2025 年上半年，百济神州实现营业收入175.18 亿元，同比增长 46.03%，归母净利润 4.5 亿元，首次实现半年度 GAAP 盈利，成功扭亏为盈。第三季度业绩更加强劲，单季度营业收入首次突破 100 亿元，同比增长 41.1%；经调整净利润 30.37 万美元，同比增长 489%。公司毛利率达到 87.4%，研发费用率从 2024 年的 107% 降至 2025 年 Q1 的 43%，规模效应显著提升。
恒瑞医药展现稳健增长态势。2025 年前三季度，恒瑞医药实现营业收入231.88 亿元，同比增长 14.85%；归母净利润 57.51 亿元，同比增长 24.50%；研发费用达 49.45 亿元。2025 年上半年，公司创新药销售收入及许可收入达到 95.61 亿元，占公司营业收入比重60.66%，成为推动业绩增长的核心动力。
药明康德业绩增长迅猛。2025 年前三季度，药明康德实现营业收入328.57 亿元，同比增长 18.61%；归母净利润 120.76 亿元，同比增幅达到84.84%。公司的强劲增长主要得益于其在 CRDMO（合同研究、开发与生产）领域的全球领先地位，以及 AI 技术带来的效率提升。
翰宇药业实现扭亏为盈。2025 年三季报显示，翰宇药业营收达到6.83 亿元，同比增长 82.06%，归母净利润为 7135.15 万元，成功实现扭亏为盈。公司在 GLP-1 类药物领域的布局开始显现成效，为未来的持续增长奠定了基础。4.2 核心产品市场表现优异
中国创新药企业的核心产品在市场上展现出强大的竞争力，部分产品已经成为细分领域的领导者。
泽布替尼成为国际化成功典范。百济神州的 BTK 抑制剂泽布替尼 2025 年全球销售额突破80 亿美元，其中美国市场占比超 55%，成为首个营收超 500 亿元的国产创新药。该产品凭借更优的安全性（房颤发生率较竞品低 60%）和疗效（慢性淋巴细胞白血病 ORR 达 85%），在美国市场份额持续扩大至 20%。泽布替尼在美国的售价是国内的 8 倍，充分体现了创新药的全球价值差异。
依沃西创造临床奇迹。康方生物的依沃西作为全球首个 "肿瘤免疫 + 抗血管生成" 双抗药物，在头对头 III 期试验中击败默沙东 K 药，创造了生物技术行业的历史。该药物的成功不仅验证了中国企业的创新能力，也为肿瘤治疗树立了新的标准。
多款产品进入收获期。恒瑞医药的瑞维鲁胺、达尔西利等创新药进入医保后销量持续增长，与 GSK 达成 120 亿美元合作，实现国内销售 + 海外授权 "两头稳"。信达生物的 PD-1 药物信迪利单抗 2025 年上半年销售额达 14 亿元，覆盖 11 个适应症。复星医药的奕凯达（阿基仑赛）定价为 48 万元 / 针，2024 年销售额达到 23 亿元，在 CAR-T 领域占据领先地位。4.3 医保谈判带来的机遇与挑战
医保谈判政策对创新药企业的商业化产生了深远影响，既带来了放量机遇，也带来了价格压力。
医保准入加速但降价压力巨大。2025 年国家医保谈判在延续常规调整机制的基础上，首次引入商保创新药目录新机制。通过设立独立目录，纳入超出基本医保 "保基本" 定位但具有高创新性和显著临床价值的药品，推荐商保、医疗互助等参考使用。这一机制创新有利于整合医保和商保的资金，形成保障患者用药的合力，能显著加快我国创新药的商业化进程。
然而，医保谈判的降价幅度依然惊人。数据显示，2024 年谈判药品平均降价63%。一位科创板上市药企高管坦言："创新药物的研发平均需要耗时 10 年、耗资 10 亿美元，纳入医保后价格往往会大幅度降低，利润空间压缩直接影响后续管线推进，这是创新药企不得不面对的现实"。
商保创新药目录带来新机遇。2025 年医保谈判新增的 "商保创新药目录" 中，24 个创新药不用进医保也能通过商保覆盖，降价压力直接小了一半。在商保创新药目录的价格协商环节，国家医保部门给出的降价建议区间是 15%-50%，相比传统医保谈判的降价幅度明显温和。
CAR-T 等高值药物支付困境待解。2025 年参与医保与商保谈判的 6 款 CAR-T 产品（复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛、合源生物纳基奥仑赛、传奇生物西达基奥仑赛、驯鹿生物伊基奥仑赛、科济药业泽沃基奥仑赛），价格均在99.9 万 - 129 万元，与医保 "30 万不进、50 万不谈" 的隐性红线差距显著，基本医保准入在 2025 年仍不具现实可行性。4.4 国际化授权交易创新高
License-out 模式已成为中国创新药企业实现价值变现和国际化的重要路径。
2025 年授权交易创历史新高。截至 10 月 21 日，2025 年中国创新药对外许可交易达115 起，总金额 1012.4 亿美元，远超 2024 年全年的 519 亿美元。这一数据不仅创造了历史纪录，更重要的是反映了国际医药巨头对中国创新药价值的认可。
大额交易频现。三生国健的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 以12.5 亿美元的首付款授权给辉瑞，刷新了大额对外授权首付款纪录。荣昌生物的泰它西普以 1.25 亿美元现金及认股权证的价格授权给 Vor Bio，最高可获得 41.05 亿美元的里程碑付款。智翔金泰向纳斯达克上市公司 Cullinan 授予其自研产品 GR1803 的海外权益，首付款及里程碑款总金额至高 7.12 亿美元。
授权模式创新。NewCo 模式（New Company，即将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司）的兴起，进一步为原药企解决了融资难、变现难、研发风险大等问题。荣昌生物于 2025 年 6 月宣布将泰它西普以 NewCo 形式实现出海，主要合作的投资人包括 RA Capital Management、Mingxin Capital、Forbion、Venrock Healthcare Capital Partners 等知名基金。4.5 研发投入与产出效率分析
中国创新药企业在研发投入和产出效率方面展现出独特优势。
研发投入强度持续提升。A 股创新药企业保持高强度研发投入，2025 年前三季度，恒瑞医药、复星医药、百利天恒、长春高新、科伦药业、上海医药、华东医药、人福医药研发费用均超过10 亿元，其中恒瑞医药研发费用最高，达到 49.45 亿元。百济神州 2023 年研发支出达 128 亿元，占营收比例超 80%，远超国际同行（默沙东约 20%）。
研发效率全球领先。中国创新药企业的研发效率已达到世界先进水平。临床开发周期缩短至 5-6 年，而国际平均水平为 7-8 年；临床试验成本仅为欧美的30-50%，但质量毫不逊色。更重要的是，中国企业在临床阶段的成功率显著高于欧美同行，增强型抗体药物从 I 期临床到获批的整体成功率高达 57%，远高于欧美的 15%。
创新质量不断提升。中国 FIC（同类首创）创新药数量从 2015 年的 9 个增至 2024 年的120 个，全球占比从 9% 提升至 31%，彰显源头创新能力快速提升。然而，上市创新药中 first-in-class 占比仅 21.2%，me-too 占比达 69.4%，产品结构仍有较大升级空间。五、国际对标分析：差距与机遇并存5.1 整体实力对比：规模差距依然明显
尽管中国创新药企业取得了巨大进步，但与国际巨头相比，整体规模差距依然明显。
收入规模差距悬殊。以 2024 年数据为例，辉瑞单款新冠疫苗年收入超过恒瑞医药和百济神州的总和，国际巨头收入规模是国产药企的10-30 倍。辉瑞以 271 项管线超越罗氏、诺华，摘得全球药企管线数量桂冠，其中 166 个为自研药物；罗氏凭借 149 个自研药物与 105 个外部引进药物的组合位居第二；恒瑞医药虽然从第 8 位滑落到第 13 位，但仍是榜单中排名最靠前的中国药企，其自研管线数量猛增 30 项，在全球仅次于辉瑞。
国际化程度差异显著。百济神州海外收入占比 63%（主要来自泽布替尼欧美销售），而恒瑞医药不足 3%，相比之下，罗氏、强生海外收入占比均超过 60%。这反映出中国创新药企业在国际化进程上仍处于早期阶段，大部分企业的收入仍主要依赖国内市场。
创新能力存在结构性差距。中国全新靶点药物仅11 个，远低于美国（43 个）和欧洲（24 个）；前 20 大药企的首创药物管线数量仅为全球 Top20 的 1/3。这表明中国企业在原始创新能力方面仍需加强，多数产品仍属于 me-too 或 me-better 类别。5.2 技术水平对比：局部领域实现突破
在某些前沿技术领域，中国企业已经实现了从跟随到并跑甚至领跑的转变。
双抗和 ADC 领域中国领先。在 ADC 和双抗等前沿技术领域，中国企业展现出强大的创新能力。恒瑞医药的 HER2 ADC 药物在美国获得 III 期临床试验的突破性数据；康方生物的 PD-1/VEGF 双抗在临床试验中 "头对头击败默沙东 K 药"，这些都体现了我国在复杂抗体药物领域的创新高度。2024 年进入临床的中国源双特异性 ADC 占比达12%，高于欧美企业的 5%。
细胞治疗技术接近国际先进水平。传奇生物的西达基奥仑赛 2022 年在美国获批，2024 年全球销售额超 8 亿美元，成为首个在美获批的中国 CAR-T 产品。科济药业在通用型 CAR-T 技术方面取得突破，其 THANK-uCAR® 平台有效解决了传统 CAR-T 细胞在实体瘤微环境中的扩增难题。这些成就表明，中国企业在细胞治疗领域已经具备了与国际巨头竞争的实力。
AI 制药技术快速追赶。在 AI 药物发现领域，中国企业正在快速追赶国际先进水平。药明康德的 AI 筛选效率提升 40 倍，与辉瑞、罗氏等共建 DEL 联盟。英矽智能通过生成式模型在 5 年内完成传统需数十年的研发周期。这些进展表明，中国企业在 AI 制药这一新兴领域有望实现弯道超车。5.3 研发效率对比：成本优势明显
中国创新药企业在研发效率方面展现出显著优势，这成为参与全球竞争的重要筹码。
研发成本优势巨大。中国 III 期临床试验成本仅为美国的1/3，患者招募速度快 1.5 倍，这成为跨国药企 "扫货" 中国创新药的关键因素。中国临床研发成本仅为欧美的 30-50%，但质量毫不逊色，这种成本优势在当前全球经济环境下尤为重要。
研发周期显著缩短。中国创新药企业的临床开发周期缩短至 5-6 年，而国际平均水平为 7-8 年。这种时间优势不仅降低了研发成本，更重要的是能够让产品更快进入市场，抢占先机。
临床成功率更高。令人惊讶的是，中国企业在临床阶段的成功率显著高于欧美同行。数据显示，中国公司开发的增强型抗体药物从 I 期临床到获批的整体成功率高达 57%，远高于欧美的15%。这一数据充分说明了中国企业在临床试验设计和执行方面的能力。5.4 商业模式对比：差异化发展路径
中国创新药企业正在探索适合自身特点的商业模式，形成了与国际巨头不同的发展路径。
License-out 模式成为特色。中国创新药企业通过 License-out 模式实现了快速的价值变现和国际化。2025 年中国创新药对外授权交易总额突破 1000 亿美元，这种模式让中国企业能够专注于研发，将商业化风险转移给国际合作伙伴，同时获得充足的资金支持后续研发。
平台型企业崛起。与国际巨头的全产业链布局不同，中国涌现出了一批平台型企业。药明康德、康龙化成等 CRO/CDMO 企业为全球药企提供研发服务；百奥赛图构建的 "千鼠万抗" 平台为创新药研发提供源头分子；这些平台型企业通过服务全球客户，实现了快速增长和盈利。
聚焦细分领域突破。中国企业更多采用聚焦策略，在特定治疗领域或技术平台上实现突破。如康方生物专注于双抗技术，百利天恒聚焦于双抗 ADC，这种策略让企业能够集中资源，在局部形成优势。5.5 创新生态对比：政策环境日趋完善
中国创新药产业的快速发展离不开良好的政策环境和创新生态。
政策支持力度空前。2024 年国家层面审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等全链条政策支持。医保目录调整机制已从最长 8 年缩短至1 年，准入方式由专家遴选改为申报制，大大加速了创新药市场化进程。
创新基础设施不断完善。中国建立了 "北京中关村 - 上海张江 - 苏州 BioBAY" 创新药黄金三角，形成了产业集群效应。同时，国家药监局将新药审评周期从 180 天压缩至120 天，并建立了创新药特别审查程序。
资本市场支持加强。科创板的设立为创新药企业提供了重要的融资渠道，截至 2025 年 9 月，已有约 30 家创新药企业在科创板上市。同时，港股 18A 章也为未盈利的生物科技公司提供了上市机会，为创新药企业的发展提供了资金支持。六、投资价值评估：把握历史性投资机遇6.1 市场空间与增长潜力
中国创新药市场正迎来历史性的发展机遇，市场空间巨大。
市场规模快速增长。2024 年中国创新药市场规模约924 亿元，同比增长 36%。预计到 2030 年，中国创新药销售规模有望达到 4460 亿元，年复合增长率约 30%。按照 3-5 倍销售峰值 PS 估值，对应 13380-22300 亿元市场估值空间。
全球地位显著提升。中国在研创新药管线数量已达4804 个，位居全球第二，标志着从 "技术追赶者" 向 "技术引领者" 的转变。在 ADC、双抗、细胞疗法等新兴疗法领域，中国已成为仅次于美国的全球第二大研发国。
出海潜力巨大。2025 年中国创新药对外授权交易总额突破 1000 亿美元，展现出强大的国际竞争力。随着更多产品在海外获批上市，预计到 2030 年，叠加海外 BD 交易 145 亿美元销售分成，整体估值空间约2.36-4.26 万亿元。6.2 投资主线与重点标的
基于技术突破、商业化能力和估值水平，我们建议重点关注以下投资主线：
主线一：平台型技术龙头
** 药明康德（603259.SH）** 作为全球 CRDMO 龙头，其 AI 药物发现平台 "WuXiAI" 覆盖靶点筛选至分子设计全流程，AI 筛选效率提升 40 倍。公司 2025 年前三季度营收 328.57 亿元，归母净利润 120.76 亿元，同比增长 84.84%。作为创新药 "卖水人"，公司受益于全球创新药研发投入增长，建议给予 "买入" 评级。
** 百奥赛图（688796.SH）** 构建了全球领先的 "全人抗体序列库 + 靶点人源化小鼠库" 双引擎平台，RenMab 小鼠平台是全球人源化程度最高的小鼠平台之一。2025 年上半年营收 6.21 亿元，同比增长 51.5%，归母净利润 4799.91 万元，已超 2024 年全年水平。公司预计 2025 全年营收达 13.51 亿元，归母净利润约 1.35 亿元，给予 "强烈推荐" 评级。
主线二：细分领域技术突破龙头
** 百济神州（688235.SH）** 在 BTK 抑制剂领域全球领先，泽布替尼 2025 年全球销售额突破 80 亿美元，美国市场份额达 20%。公司 2025 年上半年首次实现半年度盈利，研发费用率从 107% 降至 43%，规模效应显现。建议给予 "买入" 评级。
** 康方生物（09926.HK）** 的依沃西在头对头试验中击败默沙东 K 药，创造了生物技术行业的历史。公司拥有 50 多款在研产品，15 个双抗 / 多抗 / 双抗 ADC 药物进入临床。虽然目前仍处于亏损状态，但考虑到依沃西的巨大商业价值，给予 "买入" 评级。
** 百利天恒（688506.SH）** 在双抗 ADC 领域创造多项全球第一，BL-B01D1 是全球首个进入 III 期的 EGFR×HER3 双抗 ADC。公司构建了四大技术平台，支撑每年 3-5 个新管线进入临床。建议给予 "强烈推荐" 评级。
主线三：商业化能力突出的综合性药企
** 恒瑞医药（600276.SH）** 作为国内创新药龙头，2025 年前三季度营收 231.88 亿元，创新药收入占比达 60.66%。公司在 ADC、双抗、GLP-1 等多个领域均有布局，研发投入 49.45 亿元位居行业第一。建议给予 "买入" 评级。
** 信达生物（01801.HK）** 的 PD-1 药物信迪利单抗 2025 年上半年销售额达 14 亿元，覆盖 11 个适应症。公司在双抗领域布局领先，PD-1/VEGF 双抗 JS207 的亲和力比同类产品高 10 倍。建议给予 "买入" 评级。6.3 估值水平分析
当前 A 股创新药板块估值处于相对合理区间，具备较好的投资价值。
整体估值水平合理。医药板块市盈率处于近 10 年34% 分位，港股创新药估值更低（PS 约 2-3 倍）。考虑到创新药行业的高成长性和中国市场的巨大潜力，当前估值具有较好的安全边际。
个股估值分化明显。部分已经实现盈利或接近盈利的企业估值相对合理，如恒瑞医药、药明康德等。而部分早期研发阶段的 Biotech 企业估值较高，PEG 超过 5 倍，需要警惕估值泡沫风险。
国际化带来估值重塑。随着中国创新药企业国际化进程加速，License-out 交易频现，企业价值获得国际认可。参考国际同类企业的估值水平，中国创新药龙头企业的估值仍有提升空间。6.4 投资策略建议
基于以上分析，我们提出以下投资策略建议：
1. 核心配置策略
建议将创新药作为医药板块的核心配置，占比可达 30-40%。重点配置三类企业：一是平台型技术龙头，如药明康德、百奥赛图；二是在细分领域实现技术突破的企业，如百济神州、康方生物、百利天恒；三是商业化能力突出的综合性药企，如恒瑞医药、信达生物。
2. 风险分散策略
考虑到创新药投资的高风险性，建议采用分散投资策略。在不同发展阶段、不同治疗领域、不同技术路线的企业间进行配置，降低单一企业或技术路线失败的风险。
3. 长期投资策略
创新药研发周期长，需要长期投资视角。建议投资期限不少于 3-5 年，以充分享受企业成长带来的收益。同时，密切关注企业的研发进展、临床试验数据、商业化进展等关键节点。
4. 动态调整策略
根据行业发展趋势和企业基本面变化，动态调整投资组合。重点关注以下几个方面：一是技术突破带来的投资机会，如 AI 制药、基因编辑等新技术的产业化；二是政策变化的影响，特别是医保政策、创新药审批政策等；三是国际化进展，关注产品海外获批、License-out 交易等。七、风险提示7.1 临床试验失败风险
创新药研发具有高度不确定性，临床试验失败风险始终存在。
III 期临床试验失败率居高不下。创新药 III 期临床试验失败率仍达40%，如 2024 年国内 15 个 ADC 项目因安全性问题终止研发。某跨国药企的阿尔茨海默病药物在 III 期临床失败，直接导致股价暴跌 20%，研发投入化为乌有。
新药研发周期长、投入大。创新药研发平均需要耗时 10-15 年，投入数十亿美元，但成功率极低。临床前成功率不足 10%，从 I 期到获批的整体成功率仅为 3.1%。任何阶段的失败都可能导致公司价值大幅缩水。
临床试验设计和执行风险。FDA 对临床终点数据要求趋严（如阿尔茨海默病药物需同时满足认知改善与功能获益），国内 NMPA 加强真实世界研究（RWS）数据要求，可能导致研发项目 "卡壳"。7.2 政策监管风险
政策环境的变化对创新药企业影响巨大，需要密切关注。
医保谈判降价压力持续。2024 年医保谈判药品平均降价63%，2025 年 Q2 有 2 款 PD-1 药物谈判降价超 30%。虽然新增了商保创新药目录，但创新药企业仍面临较大的价格压力。
监管政策不确定性。国家药监局对新药审批的标准可能发生变化，突然提高临床试验数据要求可能导致一些原本快上市的新药需要补做实验，不仅拖慢上市时间，还需额外投入资金。
地缘政治风险加剧。2025 年 9 月，美国拟出台行政命令，计划对中国创新药实施严格限制：要求 FDA 加强对中国药企临床试验数据的审查，并提高监管费用；将中国药企与美国公司的药物权益交易纳入 CFIUS（外国投资委员会）强制性审查范围。美国《生物安全法案》修订版若通过，可能限制中国药企获取 FDA 临床数据。7.3 市场竞争风险
随着越来越多企业进入创新药领域，市场竞争日趋激烈。
同靶点药物扎堆研发。在热门靶点如 PD-1、EGFR 等领域，存在大量企业扎堆研发的情况，导致竞争异常激烈。以 PD-1 为例，国内已有超过 10 款产品获批，市场竞争白热化。
国际巨头竞争压力。虽然中国企业在某些领域取得突破，但在整体实力上与辉瑞、罗氏、默沙东等国际巨头仍有较大差距。这些巨头拥有更雄厚的资金实力、更完善的研发体系和更广阔的国际市场。
技术迭代风险。创新药技术发展迅速，今天的领先技术可能很快被新技术取代。企业需要持续投入研发，保持技术领先优势，否则可能被竞争对手超越。7.4 知识产权风险
知识产权纠纷已成为影响创新药企业发展的重要风险因素。
专利纠纷频发。中国生物医药企业 2024 年遭遇海外专利纠纷比例达4.1%，凸显出创新药企在分子设计、靶点选择等核心环节面临的法律风险。2025 年 2 月，微芯生物收到国家知识产权局发出的《无效宣告请求受理通知书》，面临南京正大天晴的专利挑战。
专利保护期限延长带来压力。根据最新修订的《专利法》，新药的专利保护期限从原来的 20 年延长至最长25 年。这虽然加强了对创新药的保护，但也意味着仿制药企业将面临更长的等待期，可能加剧原研药的垄断地位。
新兴技术专利标准不明确。生物医药领域如抗体、基因序列、AI 辅助药物设计等新兴技术的可专利性标准尚不明确，审查尺度不一，影响企业的知识产权布局策略。7.5 其他风险因素
除上述风险外，还需要关注以下风险因素：
研发人才流失风险。创新药研发高度依赖高端人才，人才流失可能导致核心技术外泄或研发项目停滞。特别是在当前行业快速发展的背景下，人才竞争日趋激烈。
生产质量风险。创新药生产工艺复杂，质量控制要求极高。任何质量问题都可能导致产品召回、监管处罚，甚至企业破产。
资金链断裂风险。创新药研发需要持续的资金投入，部分企业可能因融资困难导致资金链断裂。某创新药企因 C 轮融资未达预期，被迫暂停两条临床 II 期管线，导致前期投入的 2.3 亿元研发费用 "沉没"。结语：拥抱创新药黄金时代
中国创新药行业正站在历史性的转折点上。经过近 5 年的快速发展，中国创新药企业在技术创新、产品研发、商业化能力等方面都取得了巨大进步。从 2025 年对外授权交易突破 1000 亿美元，到康方生物依沃西击败默沙东 K 药，再到百利天恒在双抗 ADC 领域创造多项全球第一，这些成就充分证明了中国创新药企业已经具备了参与全球竞争的实力。
展望未来，中国创新药行业面临着前所未有的发展机遇。政策支持力度空前、市场需求快速增长、技术创新日新月异、国际化进程加速，这些因素共同推动着行业进入黄金发展期。预计到 2030 年，中国创新药市场规模将达到 4460 亿元，年复合增长率约 30%，为投资者提供了巨大的财富创造机会。
然而，我们也必须清醒地认识到，创新药投资是一项高风险、高回报的事业。临床试验失败、政策环境变化、市场竞争加剧、知识产权纠纷等风险始终存在。投资者需要具备专业的知识、长远的眼光和风险承受能力，才能在这个充满机遇与挑战的行业中获得成功。
对于投资者而言，当前是布局中国创新药的最佳时机之一。板块估值处于历史低位，优质企业的投资价值凸显。建议重点关注那些在技术创新、商业化能力、国际化布局等方面具备核心竞争力的企业，通过长期投资分享中国创新药行业的成长红利。
中国创新药的崛起，不仅是一个产业的成功，更是中国科技创新能力提升的重要标志。从 "仿制" 到 "创新"，从 "跟跑" 到 "并跑" 再到部分领域 "领跑"，中国创新药企业正在书写一个激动人心的时代故事。作为投资者，我们有幸见证并参与这个伟大的历史进程，共同期待中国创新药在全球舞台上绽放更加璀璨的光芒。
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