Standard Testing Group Co Ltd.

媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。 关于益方生物 益方生物成立于2013年，位于上海张江，由王耀林(Yaolin Wang)等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。据悉，益方生物于2022年7月25日在上交所上市，目前市值为158亿元人民币。 信息发布 联系13306586060 差异化产品管线 益方生物已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)。 贝福替尼是益方生物自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。其大中华区商业权益授权给贝达药业，北大药业支付2.3亿元首付款和研发里程碑付款，以及额外的商业里程碑付款和销售分成。其“适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗”（二线治疗适应症）和“拟用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗”（一线治疗适应症）均已于2023年获批上市，目前也均已进入《国家医保目录》。 格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市。格索雷塞的中国权益授权给正大天晴，正大天晴支付2.6亿元收款款和研发里程碑，2.9亿元商业里程碑，以及一定比例的销售分成。适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。 YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂； YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效。 Taragarestrant（D-0502）是其自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌； D-0120是一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风； D-2570是一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。 营收主要为技术授权和技术合作，业绩表现向盈利期靠近 今年前三季度，益方生物实现营业总收入3089.35万元，同比增长61.27%；归母净利润亏损1.81亿元，上年同期亏损3.05亿元；扣非净利润亏损1.92亿元，上年同期亏损3.13亿元。营收增长、亏损收窄，整体发展的上行趋势日渐明显。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，北京奥赛康药业股份有限公司（证券代码：002755）发布重磅公告，其全资子公司江苏奥赛康药业与杭州阿诺生物医药科技有限公司（纳斯达克代码：ANL）达成战略合作，以最高16.33亿元人民币的交易总额，斩获阿诺医药在研1类创新药AN9025在中国大陆、香港及澳门地区的开发、生产及商业化独占权益。这一交易不仅是奥赛康在肿瘤领域的关键布局，更有望为长期被“不可成药”标签困扰的RAS突变型肿瘤治疗带来突破性进展。 靶点攻坚：破解RAS突变治疗困境，分子胶技术破局 RAS通路突变是人类癌症中最常见的驱动因素之一，约20%的癌症存在KRAS、NRAS及HRAS家族基因突变，其中KRAS突变占比最高，在胰腺癌（>70%）、结直肠癌（>40%）和非小细胞肺癌（约11%）患者中尤为高发。长期以来，RAS蛋白因表面缺乏合适的结合位点，被全球制药界视为“不可成药”靶点，临床治疗手段极为有限。 现有获批的KRASG12C抑制剂仅针对特定突变亚型，且易因RAS亚型切换或旁路激活产生耐药性，无法满足广谱覆盖多种RAS突变的临床需求。而AN9025作为新一代口服泛RAS抑制剂，采用创新分子胶技术，通过诱导RAS蛋白与分子伴侣亲环素A形成三元复合物，实现对KRAS、NRAS及HRAS全家族突变的系统性调控，其作用机制不依赖单一突变位点，具备更高的耐药屏障，从源头解决了传统抑制剂的局限性。 临床前数据显示，AN9025在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种RAS突变型实体瘤模型中展现出显著且持久的抑瘤效果，目前已在中国和美国完成新药临床试验申请（IND），并获得美国FDA临床试验批准，为后续临床开发奠定了坚实基础。 16.33亿元布局背后的商业逻辑 本次交易结构清晰，财务条款分阶段落地，既体现了双方对项目价值的认可，也为奥赛康控制风险提供了保障。根据协议，奥赛康将向阿诺医药支付3500万元人民币的一次性不可退还首付款，后续还将支付总计不超过4.7亿元的开发及注册里程碑付款，以及不超过11.28亿元的销售里程碑付款，叠加商业化后的年度净销售额梯度特许权使用费，总交易金额最高可达16.33亿元人民币。 交易对方阿诺医药成立于2004年，是一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于差异化肿瘤治疗药物开发，旗下拥有4款临床阶段及多款临床前候选药物，2023年9月已在纳斯达克上市，具备成熟的创新药研发能力。此次合作中，阿诺医药提供核心研发成果，奥赛康则凭借其在肿瘤领域的临床资源和商业化渠道，负责AN9025在许可区域内的后续开发与市场推广，形成优势互补的合作模式。 值得注意的是，本次交易已通过奥赛康第七届董事会第六次会议审议，不构成关联交易及重大资产重组，决策流程合规，不会对公司短期财务状况造成重大压力，同时为长期业绩增长注入新动能。 奥赛康强化肿瘤管线，构建协同生态 近年来，奥赛康持续推进“自主研发+战略合作”的双线创新战略，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药领域，已构建起包含48项在研项目的丰富管线，2024年至今已有8个品种获批上市，涵盖1类新药、改良型新药及仿制药，在肺癌、消化道肿瘤等领域形成显著优势。 AN9025的引入与奥赛康现有肿瘤管线形成高度协同。该药物针对的肺癌、胰腺癌、结直肠癌等适应症，均为奥赛康的优势治疗领域，可与公司现有临床资源、商业化渠道深度融合，产生1+1>2的协同效应。一方面，AN9025填补了公司在泛RAS靶向治疗领域的空白，丰富了创新药管线布局；另一方面，借助奥赛康成熟的肿瘤药物推广体系，有望加速药物商业化进程，抢占广阔市场空间。 从行业格局来看，当前全球尚无泛RAS靶向药获批上市，赛道竞争处于初期阶段，劲方医药的GFH276等少数产品处于临床开发第一梯队。奥赛康此次抢先布局AN9025，有望在泛RAS抑制剂赛道占据先发优势，进一步提升其在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。 创新药研发的双重考验 尽管AN9025具备显著的临床价值和市场潜力，但创新药物研发周期长、环节多，仍面临多重不确定性。从临床开发来看，AN9025需完成Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，验证其在人体中的安全性、耐受性及疗效，过程中可能面临临床试验进度不及预期、数据不理想等风险；从商业化来看，未来上市后需面临同类产品竞争、医保准入谈判、市场教育等多重挑战。 对此，奥赛康在公告中提示了相关风险，同时表示将依托自身研发与商业化能力，积极推进AN9025的后续开发工作，并根据进展及时履行信息披露义务。对于阿诺医药而言，此次合作不仅获得了丰厚的资金回报，更借助奥赛康的本土资源加速了产品在中国市场的落地，实现了研发价值的快速转化。 分子胶技术引领肿瘤靶向治疗新方向 本次交易不仅是奥赛康的战略升级，更折射出全球肿瘤药物研发的新趋势。分子胶作为一种新型药物形式，能够诱导蛋白质之间的相互作用，为传统“不可成药”靶点提供了全新的治疗思路，除了RAS靶点，在其他肿瘤驱动靶点的药物研发中也展现出巨大潜力。 随着泛RAS抑制剂赛道的竞争加剧，技术创新将成为核心竞争力。AN9025凭借其独特的三元复合物作用机制和广谱抑瘤效果，若能顺利完成临床开发并上市，有望打破现有RAS突变型肿瘤治疗的困境，为全球数百万患者带来新的治疗选择。同时，奥赛康的此次布局也为国内药企通过战略合作引进创新技术、加速肿瘤管线升级提供了可借鉴的范本。 未来，随着AN9025临床试验的推进，以及更多泛RAS抑制剂的研发突破，RAS突变这一“不可成药”靶点有望被彻底攻克，肿瘤靶向治疗将迈入广谱化、低耐药的新时代，而奥赛康也有望凭借此次布局，实现从仿创结合到创新驱动的转型，在全球肿瘤药物市场中占据更重要的地位。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作 阿斯利康于2025年12月22日宣布，其口服ATR抑制剂Ceralasertib联合免疫疗法Imfinzi（度伐利尤单抗）在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期LATIFY临床试验中，未能达到改善患者总生存期（OS）的主要终点。 来源：阿斯利康官网 该试验旨在评估Ceralasertib联合Imfinzi（度伐利尤单抗）治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，这些患者此前曾接受免疫治疗及铂类化疗。然而结果显示，与标准化疗药物多西他赛相比，该联合方案未能改善患者的总生存期（OS）。 此次失败不仅是对阿斯利康在“合成致死”赛道上的一次重大挫折，也反映出超越PARP抑制剂、寻找下一个成功合成致死靶点的巨大挑战。 信息发布 联系13306586060 合成致死概念起源于1922年，经典遗传学研究。美国遗传学家Calvin Bridges研究果蝇杂交时，首次观察到当两个特定的非等位基因同时突变时会导致果蝇死亡，而其中任何一个基因单独突变则不会。后来这一现象被命名为 “合成致死”。 这一概念在提出后的近半个世纪里，主要作为遗传学家研究基因功能与相互作用的工具。直到1997年，Stephen Friend在《科学》杂志上提出，可利用癌细胞特有的基因缺陷来设计抗癌疗法，为肿瘤治疗提供了新思路。  BRCA和PARP的合成致死示意图  2014年，阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利获得FDA批准上市，用于治疗携带BRCA突变卵巢癌患者，这是全球首个获批的基于“合成致死”理论的新药，不仅验证了该理论用于癌症治疗的构想，也取得巨大的商业成功。2025年上半年，奥拉帕利的销售额超过22亿美元。 ATR抑制剂研发遭遇多重挫折 阿斯利康的Ceralasertib并非首次遭遇挫折。2023年，阿斯利康就终止了Ceralasertib治疗黑色素瘤的II期MONET临床试验，原因为疗效不佳。 拜耳在2023年终止了其处于I期临床阶段的ATR抑制剂Elimusertib的研发。 德国默克则于2022年6月，因预期不佳叫停了Berzosertib联合拓扑替康治疗复发性铂耐药小细胞肺癌的全球II期试验。 2024年2月，罗氏将口服ATR抑制剂Camonsertib的权益退还给了Repare Therapeutics，其理由是战略审查和外部因素变化。双方于2022年达成的该项合作涉及1.25亿美元预付款及高达12亿美元的潜在里程碑付款。 合成致死疗法的未来 弗若斯特沙利文数据显示，全球合成致死市场规模在2024年已达43亿美元。目前，全球共有7款PARP抑制剂获批，适应症拓展至乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多个领域。其中，作为PARP抑制剂，“老大哥”奥拉帕利（Lynparza）占比超过八成。 尽管PARP是当前“合成致死”赛道中唯一成功商业化的靶点，但科研与产业的目光早已投向更广阔的蓝海。该赛道的在研靶点已超过10种，其中ATR抑制剂已成为最热门的下一代方向之一。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！