Jiangxi Bailing Health Products Co., Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药、同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格。对此，同伍生物方面表示，此事与华东医药的专利纠纷有关。 这已经是第二、三个被华东医药狙击的竞争对手了。去年9月，美迪深的吲哚布芬片，也曾经因为华东医药的抗议，而被暂停采购。 类似的专利纠纷还发生在华东医药的另一个销售额超过30亿元的大单品——百令胶囊身上。2024年1月2日，华东医药发布公告，以青海珠峰冬虫夏草原料有限公司生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉，以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司生产并销售的百令片侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼。 曾几何时，百令胶囊、阿卡波糖、吗替麦考酚酯、吲哚布芬片等均是十亿元销售量级的爆款产品，它们撑起了华东医药的基本面。而随着集采、国谈、竞品等诸多外在因素的增多，正对华东医药的大单品产生致命威胁。 为了守住企业的基本面，华东医药正在用尽最大的力气，一边保护“护城河”，一边寻找“新曲线”。 01 大单品红利 华东医药的前身可追溯到1952年成立的杭州第二制药厂，早期主营抗生素原料制剂和中成药。几经改制后，远大集团在1998年成为其控股股东，并于次年更名为华东医药。凭借远大集团强大的资本运作能力，华东医药在2000年就成功登陆A股，并成为远大集团旗下第一家上市公司。 作为“远大系”的重要成员，华东医药自然秉承了远大集团一贯的“打法”，以不断收购，逐渐涉足肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美等各领域。在并购的过程中，华东医药成功打造了多个重磅大单品，成为业绩发展的最大动力。 这些大单品的打造过程，无一不显示出华东医药敏锐的选品眼光和强大的销售能力。 以阿卡波糖为例。该产品是2002年华东医药以2450万元从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所受让而来。在当时拜耳原研药一统天下的时候，华东医药的阿卡波糖异军突起，硬生生抢下了30%的市场份额。2017年，华东医药阿卡波糖销售收入突破20亿元。 华东医药的最大单品百令胶囊，故事也颇为传奇。20多年前的一天，时任华东医药掌门人的李邦良从一批“沉睡”多年的药品生产文号中，选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后，李邦良狠抓营销，在全国范围内策划了“百令万里行”活动，硬是把这款药打造成为一款现象级产品。2013年百令胶囊，进入10亿元级别，2016年突破20亿元，2019年销售额超过30亿元。 还有华东制药的吗替麦考酚酯分散片。2008年，华东医药赛可平作为国内首仿上市，目前已是中国销量最大的吗替麦考酚酯分散片制剂，2020年销售额约12亿。包括文章开头提到的吲哚布芬，国内其实是齐鲁制药最先拿到生产批件，但一直只在千万销售额级别。而华东医院获批后，成功将这款老药做成了十几亿大单品。 这些大单品背后，透露出华东医药卓尔不凡的营销能力。 在众多大单品的支撑下，华东医药迎来了发展黄金期。在二十年的时间中，营收由刚上市时的12.46亿元，飙升至2019年的354.46亿元，净利润从不足五千万到近30亿元。 图：华东医药营收与净利润，来源，锦缎研究院 在华东医药2019年的354.46亿营收中，制造业板块以占比30%的营收贡献了80%的净利润。而在制造业108.65亿元的营收中，百令胶囊贡献超过34亿元，阿卡波糖贡献超过30亿元，吗替麦考酚酯的贡献估计是超过10亿元，另外一个大品种泮托拉唑钠销售额在8亿到11亿之间。这就意味着，四个品种就贡献了制造业超过75%的营收。 大单品能够显著推动药企的业绩增长，帮助药企在激烈的市场竞争中占据主导地位，对营收和利润贡献显著，不仅提升了企业的盈利能力，还能增强其在资本市场的吸引力。 但凡事都有两面性，大单品虽然爆发力十足，可一旦出现危机，对企业的负面影响就是伤筋动骨。而华东医药目前就处于这种“伤筋动骨”的边缘。 02 大单品危机 集采、国谈、竞品正在不断冲击着华东医药的大单品，致使企业危机初现。 危机首先来自集采影响。2020年华东医院年报中提到，“公司因受新冠疫情及国家药品集采等因素叠加影响，全年实现营业收入336.83亿元，同比下降4.97%；实现归属于上市公司股东的净利润28.20亿元，同比增长0.24%，实现归属于上市公司股东扣除非经营性净利润24.30亿元，同比下降5.62%。” 2021财报又提到，“公司医药工业核心子公司中美华东受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年实现营业收入101.09亿元，同比下降8.43%，实现净利润20.92亿元，同比下降10.32%。” 最大的冲击来自阿卡波糖。 2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标，涉及33个品种，包括阿卡波糖。结果，华东医药的阿卡波糖因报出了高于拜耳最低价1.8 倍的价格被直接淘汰。结果出炉当天，华东医药股价当日跌停，市值蒸发43亿元。 在随后的2021年第一季度报告中，华东医药直言：“中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降。” 2022年6月，在河南 13 省药品联盟开展的集采续约中，华东医药以0.2元/片的价格终于中标。顺利中选国家药品集中带量采购续约。而在湖南省单独进行的询价续约中，华东医药阿卡波糖每片报价更是低至0.176 元，比当年拜唐苹中标集采的“自杀式”报价0.18元还要更低。 同样受集采影响的还有吗替麦考酚酯和泮托拉唑。 2021年2月，华东医药的泮托拉唑注射剂在第四批国家集中带量采购中中标，价格降幅超过90%；2022年第七批国家药品集采，赛可平中标，降价幅度约为50%。 更糟糕的是，华东医药的大单品持续有被割据市场的危机。 百令胶囊是华东医药最大的单品，在其成功将其打造成爆品后，就一直有竞争对手企图染指这个领域。2019年，华东医药曾试图收购佐力药业18.6%股权。不为别的，就是因为佐力药业拥有研发百令这个产品的能力。但双方最终未能谈拢，收购失败。 如今，没有被收入麾下的佐力药业终于成了商场上的对手。2024年1月，佐力药业发布公告，自己研发的百令胶囊获批上市。 尽管华东医药表示，目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与，增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊在市场上已拥有长期稳定增长的基础，不会因为增加个别竞品发生重大改变。 但行业观点认为，佐力药业的入局，代表着华东医药在百令产品的独家市场地位可能被打破，两者会在中药领域开启类似“原研药”和“仿制药”的竞争。所以文章开头，华东医药才会不断利用专利保护，企图击退竞争对手对百令产品乃至吲哚布芬片的觊觎。 百令胶囊已经是30年的老产品，吲哚布芬片也已经上市40年，被仿制和被瓜分大概率只是一个时间问题。华东医药的未来，必须建立在推陈出新之上。 03 华东的未来 自2019年开始，华东医药的业绩就因集采和国谈影响而进入瓶颈期。2019年至2023年，华东医药营收虽然突破400亿大关，但四年的总体增幅却仅为14%。利润方面更是平缓，2023年28.39亿元的净利润和2019年相比，几乎原地踏步。 图：华东医药近五年业绩，来源：锦缎研究院 其实，华东医药早早意识到中国医药行业的逻辑变化，仿制药在未来必然不能再“委以重任”。因此，华东医药不断增强创新药储备，同时通过做大医美业务来提振盈利能力。 2019年，华东医药启动创新药战略。决定“自 2020 年起，公司每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到 10%以上”“力争完成每年至少 15 个创新项目（包括药品、医疗器械等），其中不少于 3 个创新药的立项工作”“努力实现 2025 年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。” 随后，华东医药确实花大力气进行了研发管线的搭建。2019年，已立项的创新项目还仅有15 个，2023年已经增长至73个。同时，这些管线投入在2023年和2024年开始集中落地。 2023年，利拉鲁肽注射液获批上市，成为国内首个GLP-1减肥药；2024年，BCMA CAR-T赛恺泽、乌司奴单抗生物类似药、索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普、塞纳帕利胶囊等药品纷纷上市。 坦率而言，现在的华东医药并没有太大的业绩悬崖，毕竟原有仿制药业务还能保持原有基本面，大量的研发投入和企业熟练的收并购也填补了后续产品的空白。 现在，华东医药欠缺的，是如何找到在未来具有确定性的大单品，来及时消除投资者对原有大单品优势减弱的担忧。 纵观华东医药产品线，各类产品虽多，可具有大单品气质的产品尚未出现。一部分原因在于新产品上市时间较短，还没有进入放量期。更大的原因则在于，创新药和仿制药有着截然不同的销售逻辑。 在仿制药时期，销售团队更注重渠道维护和价格谈判。而创新药销售需兼具医学背景与市场洞察力，通过学术会议、患者教育建立长期信任关系。这代表了创新药的红利期长，但同时培育期也长，注定无法短时期放量。   截至目前，华东医药也一直未曾披露其创新药的销售数字，及占比情况，预计和30%的数字仍有不小的差距。在中短期内，华东医院可能要继续靠着原有的仿制药维持基本盘，并且寄希望原有大品种不再继续遭遇“伤筋动骨”的打击。 为了继续保持业绩的活力，华东医药也新布局了医美业务。相关数据显示，华东医药医美板块营收从2019年的5.09亿元快速增长至2023年的21.92亿元。这也为近些年来华东医药的业绩稳定做出了不小的贡献。 可医美板块在华东医药整体业务中的占比仍然较小。2024前三季度，华东医药总营业收入为314.78亿元，医美板块的营业收入约占总收入的6.06%。 图：华东医药医美业务一览，来源：锦缎研究院 此外，由于市场竞争激烈，该业务也面临了增长瓶颈。华东医药2024年三季报显示，2024 年1-9月医美板块合计实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比仅增长1.90%。全资子公司英国Sinclair，受全球经济增长乏力等因素影响，实现营业收入约7.76亿元，同比下降 20.30%。可见，医美业务也并没有如预想中的那样高速增长。 在下一个大单品没有出现之前，市场对于华东医药的定位依然将处于埋头播种阶段。华东医药未来的股价走向，取决于“业绩悬崖”与“新大单品”哪一个先到。(来源：医曜 作者：吴恩恩 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑相宜根据国家统计局、工信部统计，2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比减少15.1%。而中药是当中唯一营收、利润均正增长的领域，2023年1-9月份，增速分别为17.7%和20.0%。作为一种传统的中药制剂，中成药在国内市场受到了广泛的认可和青睐。千亿中成药市场中，呼吸系统疾病用药独占鳌头。012023呼吸系统中成药销售381亿8个产品销售额超10亿元、涨逾10%据中康开思系统，2023年中成药在全国等级医院销售总额超1729亿元，同比增长12.1%。中成药的细分品类中，呼吸系统占据最多的市场份额，达22.03%，该品类在2023年等级医院销售额为381亿元，同比增长20%。呼吸系统中成药全国等级医院销售情况2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中，有8款药物销售额超10亿元，4款药物销售额破20亿元。其中，百令以29.26亿元的成绩位列第一；苏黄止咳、喜炎平、蓝苓，销售额分别约为25亿元、21亿元、21亿元。2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，仅有蒲地蓝消炎一款产品呈现负增长，其余9款产品均实现正向增长，8款产品涨逾10%，清开灵表现亮眼，大涨183.3%；苏黄止咳、喜炎平、痰热清、肺力咳分别上涨22.1%、78.8%、34.8%、20.7%；百令、蓝苓、血必净分别上涨15.9%、12.5%、19.4%。据中康开思系统，目前国内拥有蒲地蓝消炎生产批文的企业有11家，包括济川药业、广东心宝药业、重庆陪都药业、江苏颐海药业、锦州本天药业等，其中济川药业占据98%的市场份额。在该药品2023年的等级医院市场份额排行榜中，拥有生产批文的前6家药企的销售额均呈现负增长的态势。02集采后呼吸系统中成药销量大涨最高涨幅78.8%与其他医药细分领域相比，已公布的中成药集采的降价幅度相对温和，中成药行业受到集采影响也相对有限。如湖北19省中成药联盟集采中选产品价格平均降幅为42%；山东集采平均降幅为44%；北京集采平均降幅23%；广东6省集采非独家产品中标平均降幅为68%，独家产品中标平均降幅为22%。以呼吸系统中成药的集采情况为例，2022年9月9日，山东省第三批药品（中成药专项）共对15个品种67个药品进行集采，包括百令片等呼吸系统中成药产品。2022年10月31日，北京市拟中选59个中成药集采品种，共241个品规，涉及122家药企。其中，扬子江的苏黄止咳胶囊原价74.45元，中标价72.21元；江西青峰的喜炎平注射液原价49.8元，中标价49元；此外，还有北京以岭的连花清瘟颗粒、贵州健兴的肺力咳合剂等，分别以23.3元、23.72元的价格中选。从数据上看，百令片、苏黄止咳胶囊、喜炎平注射液、肺力咳合剂在2023年等级医院的销售额受集采降幅影响不大，且同比增长率均呈现出正向增长，最高涨幅78.8%。但连花清瘟有较大的波动，从2022年的全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中的第5名，降至2023年的第13名。连花清瘟全国等级医院销售情况03纳入基药目录后超25款中成药成为亿级大品种再过半年，现行基药目录就已施行了6年，由于现行目录与上一版目录调整时间也为6年，业内对今年基药目录是否进行调整仍保有期待。此前两版目录调整中，中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种，占比由33.22%提升至39.12%。三版国家基药目录关于中成药的品种情况进入基药目录后，中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看，近90%中成药品种已实现放量，其中实现2倍以上的放量品种占54%。截至目前，2018版国家基药目录新增的独家中成药有超25个产品成为亿级甚至20亿级的大品种，包括以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团等。在呼吸系统板块，当时新增了扬子江药业的苏黄止咳胶囊，该产品在2017年全国等级医院的销售额在13亿元，2018年涨至17亿元以上。实际上，在2018年前，其就已进入安徽省、新疆维吾尔自治区地方增补基药目录。2018年调整进入基药目录的部分中成药品种进入2018年国家基药目录后，苏黄止咳胶囊在两年内突破20亿元关口，2023年同比增长22.1%，等级医院销售额超25亿元。如今，华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头仍有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录，康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

【关注赛柏蓝，微信对话框回复“463”，获取十五省药品联盟集采、上海中成药带量采购、十九省药品联盟采购、京津冀联盟集采拟中选结果及浙江第四批集采企业申报信息表单~】近日，不管是国采还是地方集采都动作频频，第九批国采官宣，十五省药品联盟集采、上海中成药、十九省药品联盟拟中选结果公布......按照国家医保局《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，持续扩大药品集采覆盖面。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数量累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。各省在集采上正“快步前进”，各种品类的药品一一覆盖。01十五省药品联盟集采，49个大品种拟中选8月30日，国家药品集采接续上海联盟办公室发布《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购（SHLM-YD2023-1）拟中选药品公示》，49个药品拟中选，涉及多潘立酮片、非布司他片、盐酸乙胺丁醇片、头孢克洛胶囊等。十五省（区、市）联盟地区药品集中带量采购由北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃组成，成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室，开展联盟集采。各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。采用综合评价的方式，得分最高获得拟中选资格。从发布《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购文件（SHLM-YD2023-1）》到如今拟中选结果的公布，不到两个月时间，进展迅速。本次公示时间为2023年8月30日至2023年9月1日，公示期结束后，将正式公布中选结果，后续还有各省的落地方案发布、采购量的分配等工作。国家集采药品接续上海联盟采购办公室的成立，对于国采续标工作有建设性意义，在有效解决部分产品价格可能出现异常的同时，还可以统筹管理国采接续工作。02上海中成药带量采购，116条拟中选结果公布8月28日，上海阳光医药采购网发布《上海市中成药带量采购拟中选结果公示》，共有116条拟中选结果信息。上海是继山东、北京等省份单独开展中成药集采的又一市。上海中成药集采共纳入了17组产品，包括血塞通、血栓通；百令、至灵、金水宝；参麦；银杏叶等。这些与湖北牵头的第一批中成药联盟集采品种基本一致。采购周期为两年，视情况可延长。采购周期内采购协议每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于上一年。具体到拟中选药品确定的规则上，上海直接采用带量询价规则，且询价价格参考2021年湖北联盟省医保局发布的《中成药省际湖北联盟集中带量采购公告（第4号）》及上海市相关药品挂网采购价确定。从湖北牵头开展的第一批、第二批中成药联盟集采，广东牵头开展的中成药集采，再到北京、山东、上海等省市单省开展的中成药集采，范围在扩大，但中成药集采覆盖的品种范围相对较小。本次公示时间为2023年8月28日至2023年8月30日，后续还有中选及落地等工作的通知，9月1日上午9点至11点还将召开上海市中成药带量采购本市已挂网未中选药品价格沟通会。03十九省药品联盟采购，151条拟中选结果公布8月30日，河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告（五）》，151条拟中选结果公布，包括肌苷注射剂、环磷腺苷注射剂、苯唑西林注射剂等。由河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，代表上述地区医药机构开展药品集中带量采购工作。本次公示时间为2023年8月30日至9月1日。5月31日，河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告（一）》，发布拟采购目录。本次采购的药品覆盖治疗领域极为广泛，包括血液和造血器官药、全身用抗感染药、心血管系统等。2021年，河南牵头山西、内蒙古、江西、广东、广西、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省联盟集采。本次十九省药品联盟集采规则大致与河南十四省联盟集采一致，均是以“综合评审+议价谈判”方式产生拟中选企业，在此基础上引入了复活拟中选机制，进一步调动药企参与的积极性。同时，在国家医保局鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动的背景下，不少省份已经开始价格联动。河南牵头的19省联盟带量采购指出，同一产品，如在其他省级集中带量采购（含省际联盟）中产生新的低价，自其中选价格生效之日起（以正式公布中选结果日期计算），须在30日内主动向联盟采购办公室和联盟地区申请进行价格联动，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。未进行价格联动的，按有关规定处理。04河北“化药+生物制剂”带量采购拟中选结果公布8月28日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选药品的通知》，共有147条拟中选结果。河北针对化药和生物制剂集采。8月17日，河北省医保局发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件（HBYPJC-2023-01）》，仅仅用了12天，8月28日拟中选结果公布。本次京津冀带量采购规则设置的比较直接，药品如何中选分类竞价，“1.1倍”、价格联动、保供等是关键。本次公示及受理企业申(投)诉时间为2023年8月28日至9月1日。05浙江第四批集采，378条企业申报信息公布8月29日，浙江省药械采购平台发布《关于公布浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购申报信息的通知》，378条企业申报信息公布，同时A、B组约定采购量也已公布。根据浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布的《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告》，本次带量采购目录有32个化药、10个中成药、10个生物制剂，三大领域全覆盖。具体来看，浙江这轮集采的化药包括氟比洛芬贴剂、丙泊酚注射剂、阿司匹林口服常释剂型、洛索洛芬贴剂、结构脂肪乳(C6-24)注射剂、桉柠蒎口服常释剂型等；中成药包括麝香保心丸、血塞通胶囊、复方丹参滴丸、百令片等；生物药包括人促红素[重组人促红素（CHO细胞）]、重组人凝血因子Ⅷ、人生长激素（重组人生长激素）、双歧杆菌三联活菌等。浙江第四批集采对化药、中成药、生物药分别展开评审，化药和中成药继续沿袭第三批规则，生物制剂根据报价和降幅确定拟中选和入围企业。国家医保局表示，在省级集采上，国家医保局要求，省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。目前来看，各省正在完成“450种”药品集采的道路上奔跑。注：文中因统计原因，部分药品未去重。附：十五省（区、市）联盟地区药品集中采购拟中选结果表河北牵头京津冀集中采购药品拟中选结果表上海中成药拟中选结果十九省(区、兵团)药品联盟集中带量采购拟中选结果END作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝医药代表转型之一一患者招募扫描下方二维码，进入赛柏蓝患者招募群↓点击下方阅读原文，获取更多详情